Delårsrapport 2013-01-01 2013-09-30 Vivoline Medical AB 556761-1701
Med bolaget eller Vivoline avses Vivoline Medical AB med organisationsnummer 556761-1701. Sammanfattning av delårsrapport Nio månader (2013-01-01 2013-09-30) Nettoomsättningen uppgick till 3 488 720 SEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9 437 916 SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,66 SEK. Soliditeten** uppgick till 47 % Tredje kvartalet (2013-07-01 2013-09-30) Nettoomsättningen uppgick till 1 796 602 SEK. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 411 151 SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,17 SEK. * Periodens resultat dividerat med 14 224 535 aktier vid periodens utgång. Notera att antal aktier efter periodens utgång ökat till 14 242 135 aktier genom konvertering av teckningsoptioner. ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2013 Vivoline mottog under augusti 2013 en beställning av engångsartiklar, motsvarande cirka 900 000 SEK, från Rigshospitalet i Köpenhamn samt en beställning av utrustning i forskningssyfte, motsvarande cirka 1 340 000 SEK, från Queens University i Belfast. Väsentliga händelser efter periodens utgång Under oktober 2013 adjungerades Marco Baroni till styrelsen fram till nästa årsstämma. Marco Baroni har bred erfarenhet av försäljning av medicintekniska produkter internationellt. Han startade som säljare på Edwards Lifesciences Nordic AB 1983 och efter drygt tre år började han på Baxter Medical AB som försäljningschef inom export för Östeuropa och Mellanöstern. Marco Baroni har även arbetat med kardiovaskulära produkter på St. Jude Medical och Sorin Biomedica S.p.A. där han också var försäljningschef. XVIVO Perfusion AB ( XVIVO ) initierade en legal process mot Vivoline avseende tre patentansökningar som XVIVO anser sig ha rätt till licens på. De tre patenten avser lösningar som idag inte säljs av Vivoline. Vivoline har låtit två externa experter utreda rättigheterna avseende Vivolines evalueringslösning för lunga samt Heartadex 1 och Heartadex 2. Båda utredningarna bekräftar Vivolines rättigheter och fann inget juridiskt stöd för XVIVOs krav. Igelösa Life Science AB meddelade att man ökade innehavet i Vivoline med 21 600 aktier. Under oktober 2013 fick Vivoline bekräftat från en tredje part att lungevalueringssystemet Vivoline LS1.3 uppfyller nordamerikanska säkerhetsnormer. Bolaget har erhållit det formella tillståndet att ETL-märka Vivoline LS1.3. Vivoline mottog besked om att Vivodex har blivit ett registrerat varumärke. Under konverteringsperioden i oktober 2013 konverterades 17 600 teckningsoptioner av serie TO 1. Vivoline tillfördes därmed 135 520 SEK före emissionskostnader. Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 2
VD Peter Sebelius kommenterar Vi har haft en fortsatt positiv utveckling under det tredje kvartalet med bland annat viktiga ordrar från Rigshospitalet i Köpenhamn och Queens University i Belfast. Det var den första ordern från Queens University och visar på omfattande forskningsplaner framöver. Leverans till Belfast gjordes i oktober. Under september hade workshopen i Lund dessutom ytterligare besök bland annat från King Faisal Hospital, där kirurger, perfusionister, anestesiolog, lungläkare och tekniker fick teknisk och klinisk utbildning av Vivoline LS1. Utbildningen av personalen från King Faisal Hospital fortsätter på plats under november. Vi arbetar intensivt med att slutföra ett par affärer som offererats tidigare under året. Under början av oktober 2013 meddelade XVIVO att man inlett en legal process mot Vivoline. XVIVO hävdar att man har rätt till licens för tre patent som Vivoline sökt. Externa utredningar av situationen bekräftar dock vår uppfattning att XVIVOs tolkning av avtalet är orimlig och att det inte finns något juridiskt stöd för anspråket. De tre patenten avser en evalueringslösning för lunga samt Heartadex 1 och Heartadex 2. Processen påverkar inte våra försäljnings- och utvecklingsplaner på något sätt. Under oktober färdigställdes tredjepartstesterna som kontrollerat att Vivoline LS1.3 lever upp till USA:s och Kanadas nationella el- och säkerhetsstandarder, vilket var ett viktigt led i vår satsning på Nordamerika. Eftersom ETL-märkningen ofta är ett kommersiellt krav från kunderna så är tillståndet viktigt och kommer att få stor betydelse vid försäljning i Kanada och framöver även i USA. Vivoline LS1 uppfyller sedan tidigare de regulatoriska kraven för försäljning i Kanada. Processen med att få ett regulatoriskt godkännande i USA fortsätter och nu förs en dialog med FDA. Prof. Stig Steens utveckling kring hjärttransplantation fortgår. Ett flertal pre-kliniska prototyper av systemet har utvärderats och arbete pågår med att färdigställa utrustning som fungerar för en klinisk studie. Vi har fortsatt förberedelser för produktion av Vivodex och planerar för försäljning av Vivodex under 2014. Styrelsens bedömning är att Vivoline har goda möjligheter att inom en rimlig tid ta en betydande del av marknaden för preservationslösningar. Peter Sebelius VD, Vivoline Medical AB Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 3
Vivoline Medical AB I västvärlden avlider varje år minst 300 000 människor i arbetsför ålder av lungsjukdomar 1. Den största begränsningen för att hjälpa dessa med en transplantation är bristen på tillgängliga organ och bristen på organ som uppfyller kraven för transplantation. Idag genomförs endast cirka 4 200 lungtransplantationer. Cirka 20 % av samtliga donerade lungor används för transplantation då resterande lungor förkastas på grund av nedsatt syresättning eller andra tillstånd som gör att de inte är lämpliga för transplantation 2. Verksamheten Professor Stig Steen utvecklade under 90-talet en metod som gjorde att utdömda lungor samt lungor från hjärtdöda donatorer kunde rekonditioneras (repareras), evalueras (kvalitetstestas) och preserveras (bevaras) utanför kroppen i upp till 24 timmar inför transplantation (jämfört med som tidigare 12 timmar). I metoden används preservationslösningen Perfadex och evalueringslösningen STEEN Solution TM tillsammans med ett avancerat system för cirkulation av vätskorna. Metoden har dock varit komplicerad att använda, vilket enligt styrelsens bedömning är den huvudsakliga förklaringen till varför dessa produkter och metoden ej är mer spridda. Vivoline och professor Stig Steen har utvecklat och lanserat Vivoline LS1, ett CE-märkt system för standardiserad lungevaluering som gör metoden betydligt enklare att använda. Den nya metoden innebär att behandlingen kan göras med färre personal, på mindre yta och metoden går snabbare att lära sig. Ytterligare produkter Professor Stig Steen har i samband med sin forskning inom hjärttransplantation gjort upptäckter som resulterat i nya lösningar för transport och behandling av organ. En av upptäckterna har resulterat i en evalueringslösning som vid laboratorieförsök i vissa avseenden visat sig vara effektivare än STEEN Solution TM och som är klar för att användas i kliniska studier. För att bli en helhetsleverantör till sina kunder förbereder Vivoline dessutom att starta tillverkning av en egen preservationslösning under namnet Vivodex. Professor Stig Steen arbetar även med forskning kring bland annat produkten Vivoline HS1, ett system för cirkulation av hjärtat under transport som ger möjligheten att ha hjärtat utanför kroppen 24 timmar (jämfört med dagens fyra timmar). Målsättning och vision Vivolines målsättning är att nå break-even under 2015, med en omsättning om cirka 30 MSEK. Därefter är målsättningen att, de efterföljande åren, öka omsättningen med 25-50 % per år. Av de cirka 300 000 människor som årligen skulle kunna vara hjälpta av en lungtransplantation bedömer styrelsen att det är en rimlig målsättning att bolagets metod, vid en långsiktigt lyckad marknadspenetration, kommer att användas för lägst 50 000 av dessa patienter. Detta skulle motsvara en miljardomsättning. Härutöver tillkommer marknadspotentialen för andra organ såsom hjärta. På lång sikt är målsättningen att lansera produkter och lösningar för alla solida organtransplantationer. Visionen är att skapa ett världsledande företag vars produkter är standard vid organtransplantation världen över. Aktien Vivolines aktie listades på AktieTorget den 15 maj 2013. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 september 2013 uppgick antalet aktier i Vivoline till 14 224 535 stycken. Notera att antal aktier efter periodens utgång ökat till 14 242 135 aktier genom konvertering av teckningsoptioner. Teckningsoptioner Vid årsstämman den 28 februari 2013 beslutades om ett optionsprogram till anställda. Teckningsoptionerna (504 500 stycken) kan under utnyttjandeperioden från och med den 1 april 2016 till och med den 20 september 2016, utnyttjas för teckning av nyemitterade aktier i bolaget till en kurs om 8 SEK. Teckningsoptionerna skall dock kunna utnyttjas vid eventuell tidigare tidpunkt till följd av fusion, tvångsinlösen av aktier, likvidation m.m. Det kvarstår 1 078 400 teckningsoptioner av serie TO 1 som nyemitterades vid bolagets listningsemission. Innehav av en teckningsoption berättigar till teckning av en nyemitterad aktie till en kurs om 7,70 SEK. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum mellan den 15-30 januari 2014 (med samtidig kontant betalning senast klockan 15.00 den 30 januari 2014). Handel med teckningsoptioner sker på AktieTorget fram till och med den 27 januari 2014. 1 World Health Organization 2 www.transplant-observatory.org/documents/newsletter2011.pdf Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 4
Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Rapportkalender Bokslutskommuniké för 2013: 2014-02-13 Avlämnande av delårsrapport Lund, 19 november 2013 Vivoline Medical AB Styrelsen Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 5
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 130701 130101 120101-130930 -130930-121231 3 mån 9 mån 12 mån Nettoomsättning 1 796 602 3 488 720 6 465 717 Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0 Övriga intäkter 22 207 26 885 214 788 Summa intäkter 1 818 809 3 515 605 6 680 505 Rörelsens kostnader Handelsvaror -537 357-1 235 660-2 156 075 Övriga externa kostnader -1 836 914-5 728 282-7 513 183 Personalkostnader -975 819-3 301 882-4 118 543 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -768 165-2 304 494-2 979 672 Övriga rörelsekostnader -47 315-78 764-245 710 Summa rörelsens kostnader -4 165 570-12 649 082-17 013 183 Rörelseresultat -2 346 761-9 133 477-10 332 678 Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter 13 923 13 974 0 Räntekostnader -78 313-318 413-890 523 Resultat från finansiella investeringar -64 390-304 439-890 523 Resultat efter finansiella poster -2 411 151-9 437 916-11 223 201 Skatt på periodens resultat 0 0 0 Periodens resultat -2 411 151-9 437 916-11 223 201 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 6
Balansräkning i sammandrag (SEK) 130930 121231 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter forskning och utveckling 4 851 652 6 671 022 Patent 1 596 451 1 671 511 Summa immateriella anläggningstillgångar 6 448 103 8 342 533 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 329 085 1 739 148 Summa materiella anläggningstillgångar 1 329 085 1 739 148 Summa anläggningstillgångar 7 777 188 10 081 681 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor och handelsvaror 2 906 488 2 101 948 Summa varulager 2 906 488 2 101 948 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 517 635 1 162 592 Övriga fordringar 547 061 188 731 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 117 670 332 545 Summa kortfristiga fordringar 2 182 366 1 688 870 Kassa och bank 3 256 906 18 063 Summa omsättningstillgångar 8 345 760 3 803 881 SUMMA TILLGÅNGAR 16 122 948 13 885 562 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 7
Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) 130930 121231 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 625 880 208 333 Ej registrerat aktiekapital 10 417 Summa bundet eget kapital 625 880 218 750 Fritt eget kapital Balanserat resultat -18 952 779-7 729 578 Överkursfond 35 328 535 21 947 891 Periodens resultat -9 437 916-11 223 201 Summa ansamlad förlust/fritt eget kapital 6 937 840 2 995 112 Summa eget kapital 7 563 720 3 213 862 Skulder Långfristiga skulder Lån 3 132 502 3 043 078 Summa långfristiga skulder 3 132 502 3 043 078 Kortfristiga skulder Checkkredit 0 3017054 Förskott från kunder 850 941 816 000 Leverantörsskulder 1 279 440 1132805 Övriga skulder 158 754 132 943 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 137 591 2 529 420 Summa kortfristiga skulder 5 426 726 5 098 802 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 16 122 948 13 885 562 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 8
Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 130701 130101 120101-130930 -130930-121231 3mån 9 mån 12 mån Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster -2 411 151-9 437 916-11 223 201 Avskrivningar 768 165 2 304 494 2 979 672 Förändring i rörelsekapital Förändring kortfristiga fordringar -1 037 955-498 497 471 472 Förändring kortfristiga skulder 1 411 070-2 201 896 622 971 Förändring i lager -296 817-804 540-317 698 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 566 688-10 638 355-7 466 784 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0-489 727 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0-489 727 Finansieringsverksamheten Långfristiga skulder 0 89 424-14 432 456 Nyemission/optionslikvider 0 13 787 774 21 999 974 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 13 877 198 7 567 518 Periodens kassaflöde -1 566 688 3 238 843-388 993 Likvida medel vid periodens början 4 823 594 18 063 407 056 Likvida medel vid periodens slut 3 256 906 3 256 906 18 063 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 9
Förändring eget kapital i sammandrag 130101-130930 Bundet eget kapital Aktiekapital IB 218 750 Nyemission 131 501 Fondemission 275 629 Aktiekapital UB 625 880 Fritt eget kapital Överkursfond IB 21 947 891 Nyemission 14 287 495 Fondemission -275 629 Kapitalanskaffningskostnad -762 472 Optionslikvider 131 250 Överkursfond UB 35 328 535 Balanserat resultat -18 952 779 Periodens resultat -9 437 916 Summa -28 390 695 Summa eget kapital 7 563 720 Delårsrapport januari september 2013, Vivoline Medical AB, org.nr 556761 1701 10
{blank}
www.vivoline.com