BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

Relevanta dokument
BIPACKSEDEL. Kesium vet 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL. Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

BIPACKSEDEL. Innehavare av godkännande för försäljning Sverige: Vétoquinol Scandinavia AB, Box 9, Åstorp

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BIPACKSEDEL FÖR Givix vet. 25 mg/ml, oral lösning för hund och katt. som klindamycinhydroklorid

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar

BIPACKSEDEL FÖR. Exoflox vet. 25 mg/ml koncentrat till oral lösning för kaniner gnagare, burfåglar och reptiler

BIPACKSEDEL: Clindabactin 440 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL Scalibor vet. 1 g, halsband för hund.

BIPACKSEDEL: Tralieve vet 20 mg tuggtabletter för hund

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

BIPACKSEDEL FÖR. Maxyl vet 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till kycklingar, kalkoner, ankor och grisar

BIPACKSEDEL FÖR. Dermipred Vet 5 mg tabletter till hund Dermipred Vet 10 mg tabletter till hund Dermipred Vet 20 mg tabletter till hund

BIPACKSEDEL FÖR. I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas.

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Interceptor vet. 23 mg tablett, för hund

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

PRODUKTRESUMÉ. Retinaltoxiska effekter inkluderande blindhet kan förekomma hos katter när rekommenderad dos överskrides.

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

BIPACKSEDEL FÖR Dermipred Vet 5 mg tabletter till hund Dermipred Vet 10 mg tabletter till hund Dermipred Vet 20 mg tabletter till hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. Exproline vet 67/134/268/402 mg spot-on lösning för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Bipacksedel: Information till användaren. Microlax, rektallösning. natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

BIPACKSEDEL FÖR. Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning i dricksvatten. svin och kyckling

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xeden vet. 150 mg tablett till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL FÖR 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. GastroGard 370 mg/g oral pasta

BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER. Hjälpämne Butylhydroxianisol (E320)

PRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.

BIPACKSEDEL: Pergoquin 1 mg tabletter för häst

Bipacksedel: Information till användaren. Xylocain 5%, salva lidokain

BIPACKSEDEL. Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D Kiel, Tyskland

BIPACKSEDEL FÖR: Effipro comp 50 mg/60 mg spot-on, lösning för katt Effipro comp 100 mg/120 mg spot-on, lösning för stora katter

BIPACKSEDEL: Vetmedin vet. 10 mg tuggtabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR. Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR Baytril vet., 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning

BIPACKSEDEL FÖR Amodip vet 1,25 mg tuggtablett för katt

BIPACKSEDEL FÖR. Polyvar 275 mg bikupestrip

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar

PRODUKTRESUMÉ. Som uppföljande behandling av postoperativ smärta efter inledande parenteral smärtlindring.

BIPACKSEDEL Prascend 1 mg tablett för häst

BIPACKSEDEL. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin

BIPACKSEDEL FÖR. Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling

BIPACKSEDEL FÖR. Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL FÖR. Epityl vet 60 mg tabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Effipro 50 mg spot-on lösning för katt.

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

Bipacksedel: Information till patienten. Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning. lidokainhydroklorid

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

BIPACKSEDEL FÖR: Thyroxanil vet 600 mikrogram tabletter för hund och katt

BIPACKSEDEL. Exproline vet 2,5 mg/ml kutan spray, lösning för katt och hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL. Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt

BIPACKSEDEL FÖR. Forthyron Smak vet. 800 mikrogram tabletter till hund

BIPACKSEDEL. Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar

The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Xylocain 10 mg/dos kutan spray, lösning lidokain

BIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar

BIPACKSEDEL FÖR (kartong med 3 eller 6 pipetter) Frontect spot-on, lösning för hund kg

Denna produktresumé används även som bipacksedel

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BIPACKSEDEL (endast för förpackningsstorlek 1 liter) Flyecto vet 12,5 mg/ml pour-on lösning för får

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Transkript:

BIPACKSEDEL FÖR Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 LAVAL Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 LAVAL Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund Marbofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: En 10 mg tablett innehåller: Marbofloxacin... 10,0 mg En 40 mg tablett innehåller: Marbofloxacin... 40,0 mg 1

En 100 mg tablett innehåller: Marbofloxacin... 100,0 mg Tuggtablett. 10 mg: Oval, beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 40 mg och 100 mg: Klöverformad, beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Katt Marbofloxacin är indicerat för behandling av: - hud- och mjukdelsinfektioner (sår, bölder, flegmoner) orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin. - infektioner i övre luftvägarna orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin. Hund Marbofloxacin är indicerat för behandling av: - hud- och mjukdelsinfektioner (hudveckspyodermi, impetigo, follikulit, furunkulos, cellulit) orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin. - urinvägsinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin som kan associeras med prostatit eller epididymit. - luftvägsinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för marbofloxacin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte hos hundar yngre än 12 månader, eller yngre än 18 månader för jättehundar med längre tillväxtperiod. Använd inte hos katter yngre än 16 veckor. Använd inte vid överkänslighet mot (fluoro)kinoloner. 6. BIVERKNINGAR Lindriga biverkningar som inte kräver att behandlingen avbryts, t.ex. kräkning, mjuk avföring, ändrat törstmönster eller övergående hyperaktivitet kan ibland uppträda. Dessa tecken försvinner spontant efter behandlingen. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning. Rekommenderad dos är 2 mg/kg/dygn en gång om dygnet. (En 10 mg tablett/ 5 kg/dygn; en 40 mg tablett/ 20 kg/dygn; en 100 mg tablett/ 50 kg/dygn) Katt: - vid hud- och mjukdelsinfektioner (sår, bölder, flegmoner) är behandlingslängden 3 5 dygn. - vid infektioner i övre luftvägarna är behandlingslängden 5 dygn. 2

Hund: - vid hud- och mjukdelsinfektioner är behandlingslängden minst 5 dygn. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas till högst 40 dygn. - vid urinvägsinfektioner är behandlingslängden minst 10 dygn. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas till högst 28 dygn. - vid luftvägsinfektioner är behandlingslängden minst 7 dygn. Beroende på sjukdomsförloppet kan behandlingen förlängas till högst 21 dygn. 10 mg tablett 1,0 2,5 ½ 2,6 5,0 1 5,1 7,5 1 ½ 7,6 10,0 2 40 mg tablett 2,6 5,0 ¼ 5,1 10,0 ½ 10,1 15,0 ¾ 15,1 20,0 1 20,1 25,0 1 ¼ 25,1 30,0 1 ½ 30,1 35,0 1 ¾ 35,1 40,0 2 - - 100 mg tablett 10,0 12,5 ¼ 12,6 25,0 ½ 25,1 37,5 ¾ 37,6 50,0 1 50,1 62,5 1 ¼ 62,6 75,0 1 ½ 75,1 87,5 1 ¾ 87,6 100,0 2 För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Katter och hundar kan äta tuggtabletterna frivilligt, men tabletterna kan också ges direkt i djurets mun. 10. KARENSTID Ej relevant. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 3

Blister: PVC-TE-PVDC-aluminium, värmeförseglad: Förvaras vid högst 30 C. Blister: PA-AL-PVC-aluminium, värmeförseglad: Inga särskilda temperaturanvisningar. Tablettdelar ska förvaras i blisterförpackningen. Om tablettdelar inte har använts inom 72 timmar ska de kasseras. Förvara blistret i ytterkartongen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. 12. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar för respektive djurslag: Lågt ph i urinen kan hämma aktiviteten av marbofloxacin. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Tuggtabletterna är smaksatta. Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag. Fluorokinoloner har visats inducera erosion av ledbrosk hos unga hundar. Därför måste dosen bestämmas noggrant särskilt hos unga djur. Fluorokinolonerna är också kända för sina potentiella neurologiska biverkningar. Försiktig användning rekommenderas hos hundar och katter som har epilepsi. Behandling med fluorokinoloner ska reserveras för kliniska tillstånd som gett dåligt behandlingssvar eller förväntas ge dåligt behandlingssvar med andra antimikrobiella läkemedel. Alltid då det är möjligt ska fluorokinoloner användas på basis av resultaten av bakteriella känslighetstester. Om läkemedlet används på ett sätt som avviker från instruktionerna i produktresumén, kan detta öka förekomsten av fluorokinolonresistenta bakterier och minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens. Vid användning av läkemedlet ska officiella och lokala bestämmelser om användning av antimikrobiella läkemedel beaktas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner eller andra innehållsämnen i läkemedlet ska undvika att använda läkemedlet. Vid oavsiktligt intag uppsök läkare och visa etiketten och/eller bipacksedeln. Tvätta händerna efter användning. Dräktighet och latation: Studier med laboratoriedjur (råtta, kanin) visade ingen embryotoxicitet, teratogenicitet eller maternell toxicitet vid terapeutiska doser av marbofloxacin. Inga specifika studier har dock genomförts med dräktiga och digivande katter och hundar. Hos dräktiga och digivande djur får läkemedlet användas endast enligt veterinärens bedömning av risk/nytta. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Det är känt att fluorokinoloner samverkar med oralt administrerade katjoner (aluminium, kalcium, magnesium, järn). Då kan biotillgängligheten minska. Samtidig administrering av teofyllin kräver noggrann uppföljning, eftersom serumhalten av teofyllin kan öka. Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Överdosering kan orsaka akuta neurologiska symtom som ska behandlas symtomatiskt. 13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL 4

Oanvänt läkemedel levereras till apotek eller problemavfallsanstalt för oskadliggörande. 14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 24.5.2013 15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: 10 mg: Kartong med 10, 120 eller 240 tabletter. 40 mg: Kartong med 6, 8, 12, 16, 120 eller 240 tabletter. 100 mg: Kartong med 6, 12, 120 eller 240 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Scanvet Animal Health Oy 5