1 Nationella FOTLEDSregistret www.swedankle.se Årsrapport för 2013 Malmö 2014 07 01
Tack till alla som medverkat under året Bollnäs Borås Danderyd Eskilstuna Falun Gällivare Gävle Helsingborg Hudiksvall Hässleholm Jönköping Kalmar Karlshamn Karlstad Karolinska sjukhuset Solna Ljungby Lund Malmö Motala Movement Mölndal Norrköping Norrtälje Nyköping Oskarshamn Piteå Skellefteå St Görans Sjukhus Sunderby Sundsvall Södersjukhuset Södertälje Umeå Uppsala Visby Värnamo Västervik Västerås Växjö Örebro ISSN: 2001-6697 Ansvarig utgivare: Åke Carlsson, Skånes universitetssjukhus, 205 02 MALMÖ. Tryck: Ystads Centraltryckeri Layout: www.ritbolaget.se Innehållet i denna årsrapport är copyrightskyddat. 2
Innehåll Sida 1. Nyheter sedan föregående årsrapport och sammanfattning 4 2. Bakgrund 5 3. Styrgrupp och sekreterare 6 4. Hemsida: www.swedankle.se 6 5. Användarmöten och återrapportering 6 6. Finansiering 7 7. Forskargrupp 7 8. Forskning 7 9. Internationellt samarbete 7 10. Vetenskapliga studier 8 11. Abstracts 10 12. Täckningsgrad 11 13. Fotledsproteser 12 14. Primära fotledsartrodeser 17 15. Supramalleolära osteotomier 27 16. Patient- related outcome measures (PROM) 27 17. Appendix 1-7 28 Tabellförteckning 1. Primära fotledsproteser per klinik 2011 2013. 12 2. Revisionsorsaker, fördelat efter protestyp, 1993 2013. 15 3. Antal rapporterade ingrepp per klinik. 17 4. Rapporterade primära fotledsartrodeser under 2013 samt fördelning efter 21 diagnos och kön. Resultat fördelat på län och kliniker. 5. Operationsmetoder vid primär artrodes under 2013. 24 6. Åldersfördelning under 10-årsperioden 2002-2011 hos patienter opererade med fotledsprotes (6A) respektive artrodes (6B) pga. primär och sekundär fotledsartros respektive reumatoid artrit. 26 3
1. Nyheter sedan föregående årsrapport och sammanfattning Arbetet med att skapa en återrapportering on-line till samtliga deltagande enheter har fortsatt. Då de skilda enheterna utför relativt få ingrepp och då rapporteringen även inkluderar komplikationer som inträffar inom tre månader, har rapporterna även under 2013 utgått kvartalsvis och som tidigare omfattat antal ingrepp och i vilken omfattning preoperativa PROM-enkäter inlevererats. Detta har gällt för både primära protesoperationer och fotledsartrodeser. Vi planerar att så småningom även leverera 2-årsresultat av de generiska och fotledsspecifika scorerna till respektive klinik. Antalet fotledsprotesoperationer har under 2013 varit väsentligen oförändrat jämfört med föregående år - dvs. ca 80 och rapporteringen är som tidigare fullständig och täckningsgraden 100 % oavsett beräkningssätt. Operationerna har utförts på 10 kliniker men merparten (72 %) av ingreppen har skett på fyra enheter: Falun, Nacka, Spenshult och Malmö. Under året har 297 primära fotledsartrodeser rapporterats - en fortsatt ökning jämfört med tidigare år. Hur man skall beräkna täckningsgraden för detta senare ingrepp är förenat med betydande svårigheter. Med hjälp av Socialstyrelsens registerservice har vi försökt analysera varför det för en del kliniker finns orimligt många primära fotledsartrodeser rapporterade till patientregistret. Vi anser det troligast att felaktiga diagnosnummer inrapporterats till patientregistret. Täckningsgraden för primära fotledsartrodeser under 2013 har vi beräknat till 95,8 %. Se vidare kapitel 12 på sid 11. För fotledsartrodeser finns potentiellt 48 enheter som utför ingreppet. Dock finns 15 enheter som bara utför 1-2 ingrepp årligen och vissa år inga alls. Rapporter har under 2013 kommit in från alla län/landsting utom Jämtlands läns landsting. Ett sjukhus i Västra Götalandsregionen, ett i Kalmar län och ett i Hallands län har inte medverkat trots att man har utfört fotledsartrodeser under året. Forskargruppen har under året presenterat sina arbeten i flera föredrag under ortopediveckan i Uppsala. Tre föredrag har accepterats för AAOS i New Orleans, mars 2014. Arbetet med att analysera PROM-data har påbörjats. 4
2. Bakgrund Det rikstäckande registret för totala fotledsproteser startades 1997. Registret administrerades från början vid ortopediska kliniken i Falun och rapporteringen sköttes med pappersformulär. Sedan 2007 sköts registret av ortopediska kliniken i Malmö. Rapportering av primära totala fotledsproteser och reoperationer sker fortfarande via pappersformulär som laddas ned via registrets hemsida varefter registrets sekreterare matar in uppgifterna i den centrala databasen som administreras av Registercentrum Syd i Lund. Även fotledsartrodeser och supramalleolära osteotomier rapporteras sedan augusti 2008 i ökande omfattning på samma sätt som fotledsproteser. Sedan ett par år lämnas självadministrerande funktionsenkäter (PROM) ut till patienterna före ovan nämnda ingrepp samt 6 månader, 1 och 2 år postoperativt. Enkäterna består av två generiska scorer (Sf-36 och EQ-5D) och en validerad fotledsspecifik score (Self-reported Foot and Ankle Score eller SEFAS). Resultaten av dessa enkäter finns också lagrade i registrets databas. SEFAS-scoren återfinns i appendix 1. I fotledsregistret fanns den 31 december 2013 data beträffande 1026 primära fotledsproteser och 1345 primära fotledsartrodeser. Figur 1. Röntgenbild av fotledsprotes Rebalance. Sidobild (vänster) frontaltbild (höger). 5
3. Styrgrupp och sekreterare Åke Carlsson, Docent, ortopediska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Malmö, (registerhållare). Anders Henricson, Överläkare, ortopediska kliniken, Falu Lasarett. Maria Cöster, Specialistläkare, Institutionen för kliniska vetenskaper, Malmö. Elisabeth Quensel, BSc, verksamhetsutvecklare, Registercentrum Syd, Lund. Per-Henrik Ågren, Leg läkare, Stockholms fotkirurgiklinik, Sophiahemmet, Stockholm. Anna Petersson, Leg Sjuksköterska, ortopediska kliniken, Länslasarettet i Kalmar. Gunnel Nilsson, Projektsekreterare, ortopediska kliniken, Skånes universitetssjukhus, Malmö. Personliga träffar har ägt rum minst en gång årligen. Däremellan har de förekommit ett stort antal kontakter via e-post och telefon. 4. Hemsida: www.swedankle.se Hemsidan har uppdaterats ett flertal gånger under året. Här finns information till allmänheten rörande aktuella fotkirurgiska ingrepp, rapportblad, enkätformulär (PROM) samt årsrapporter. Hemsidan finns också i en engelsk version. 5. Användarmöten och återrapportering Återrapportering har hittills skett till respektive klinik 2 gånger per år samt vid behov och önskemål. Som påpekats i årsrapportens första avsnitt återrapporteras nu indata kvartalsvis Exempel på hur dessa rapporter ser ut framgår av appendix 2-5. Årsrapporten distribueras dessutom till samtliga kliniker som har aktuella ingrepp på sitt program samt till alla medlemmar i Svenska fotkirurgiska Sällskapet. Årsrapporten finns tillgänglig via registrets hemsida www.swedankle.se, via www.kvalitetsregister.se samt www.ortopediskaregister.se. Användarmöten har sedan 2009 ägt rum en gång årligen, vanligtvis i Svenska Läkarsällskapets lokaler i Stockholm. Vid dessa möten rapporteras och diskuteras inkomna data, registrets funktionalitet och praktiska problem. Vidare har vi presenterat pågående och planerade vetenskapliga projekt. 6
6. Finansiering Registret har från start till 2010 kunnat vidmakthållas tack vare bidrag från forskningsfonder. Från och med 2011 har 1-åriga bidrag erhållits av SKL. 7. Forskargrupp Åke Carlsson, docent. Maria Cöster, leg läk, doktorand. Anders Henricson, med dr. Ilka Kamrad, leg läk, doktorand. Magnus Karlsson, professor. Håkan Magnusson, med dr. Jan-Åke Nilsson, statistiker. Björn Rosengren, med dr. 8. Forskning Dr Maria Cösters doktorandarbete handlar om PROM (Patient Related Outcome Measurements) bl.a. om valideringen av den fotledspecifika SEFAS - scoren. Arbetet presenterades vid Svensk Ortopedisk Förenings årsmöte i Uppsala 2013. Ytterligare ett arbete har accepterats för muntlig presentation vid AOAS möte i New Orleans mars 2014. Dr Ilka Kamrads doktorandarbete handlar bl.a. om självupplevd funktion efter operation med primär protes resp. artrodes i fotleden samt efter olika typer revisionsingrepp. Även här användes validerade generiska och fot/fotledsspecifika utvärderingsinstrument - s.k. PROMs. Ett arbete presenterades vid Svensk Ortopedisk Förenings årsmöte 2013 och ett annat arbete har accepterats för muntlig presentation vid AOAS möte 2014. 9. Internationellt samarbete Ett samarbete är etablerat med professor Michael Stephens och hans medarbetare i Dublin där validering av den engelskspråkiga versionen av den fotledspecifika scoren (SEFAS) pågår. 7
10. Vetenskapliga studier Två artiklar med analys av de totala resultaten ur registret har publicerats (3, 6). I den första, från 2007 (3) innefattande 531 fotledsproteser, befanns 5-års överlevnaden vara 78 %. En viktig slutsats var också att man visade effekten av en lång inlärningskurva. De 3 operatörer, som gjort flest proteser, kunde förbättra sin 5-årsöverlevnad från 70 % till 86 % efter sina respektive 30 första proteser. Yngre patienter befanns ha en ökad revisionsrisk jämfört med äldre. I den andra artikeln, från 2011 (6) omfattande 780 fall, visades en 10-års överlevnad på 69 %. STAR-protesen har inte använts i Sverige sedan 2007 och en separat analys av de typer av proteser, som använts idag, visade en 10-års överlevnad på 78 %. Vidare kunde man visa att kvinnor under 60 år med artros löpte en signifikant större risk att bli reviderade. Materialet i denna artikel är det hittills största publicerade materialet av fotledsproteser. En separat studie av STAR-protesen (1) visade också en tydlig inlärningskurva med sämre resultat hos de av operatören tidigt gjorda proteserna jämfört med hans senare utförda. 5-års överlevnaden hos de sent opererade var 98 %. Preoperativ felställning av bakfoten har betydelse för resultaten av fotledsprotesoperation. En analys av 186 (2) fall fann att de patienter, som hade en preoperativ varusfelställning, hade en dubbelt ökad risk att bli reviderade jämfört med de med valgus- eller normalställning. AES-protesen analyserades i en studie av 93 fall (4). Här var 5-års överlevnaden 90 %. Att fotledsproteskirurgi är krävande och tekniskt besvärlig verifierades av att man i 27 % av operationerna samtidigt utförde 36 andra ingrepp på foten. En genomgång av i litteraturen befintliga definitioner av vad en revision av fotledsprotes är resulterade i en rekommenderad definition (5). Denna rekommenderade definition användes av Svenska Fotledsregistret och av Engelska Fotledsregistret. Dessutom användes den i olika internationella publikationer från både Europa och USA. PROMs (Patient Related Outcome Measures) används i allt större grad vid utvärdering av operat- 8
ionsresultat. Det fot- och fotledsspecifika utvärderingsinstrumentet SEFAS (Self-reported Foot and Ankle Score) har visat sig ha god validitet, reliabilitet och känslighet för förändring (7). Det används rutinmässigt av det Svenska Fotledsregistret (8). En studie och analys av det hittills största och längst följda materialet av STAR-protesen är under utarbetande. En jämförelse av PROM-resultaten hos reviderade patienter, som antingen fått en ny protes eller blivit stelopererade är också under bearbetning. Jämförande PROM-resultat hos patienter med protes i ena fotleden och artrodes i den andra analyseras och skall färdigställas för publikation. 1. Författare: Carlsson Å. Titel: Single - and double-coated STAR total ankle replacements. A clinical and radiographical follow-up study of 109 cases. Orthopäde2006;35:527-532. (Artikel på tyska.) 2. Författare: Henricson A, Ågren P-H. Titel: Secondary surgery after total ankle replacement. The influence of preoperative hindfoot alignment. Foot Ankle Surg 2007; 13:41-44. 3. Författare: Henricson A, Skoog. A, Carlsson Å. Titel: The Swedish Ankle Arthroplasty Register. An analysis of 531 arthroplasties between 1993 and 2005. Acta Orthp 2007;78:569-574. 4. Författare: Henricson A, Knutson K, Lindahl J, Rydholm U. Titel:The AES total ankle replacement. mid-term analysis of 93 cases. Foot Ankle Surg 2010;16:61-64. 5. Författare: Henricson A, Carlsson Å, Rydholm U. Titel: What is a revision of total ankle Replacement Foot Ankle Surg 2011;17:99-6. Författare: Henricson A, Nilsson J-Å, Carlsson Å. Titel: 10-year survival of total ankle arthroplasties. A report on 780 cases from the Swedish Ankle Register. Acta Orthop 2011;82:655-659. 7. Författare: Cöster M, Karlsson M, Nilsson J-Å, Carlsson, Å. Titel: Å. Validity, reliability, and responsiveness of a self-reported foot and ankle score (SEFAS). Acta Orthop.2012;83:197-203. 8. Författare: Henricson A, Cöster M, Carlsson Å Titel: The Swedish National Ankle Registry Fuss und Sprunggelenk 2014:12; 65-6 9
11. Abstracts Maria Cöster :Validering av det patientrapporterade frågeformuläret SEFAS Self-reported Foot and Ankle score. Svensk Ortopedisk Förening Uppsala Augusti, 2013. Ilka Kamrad: Lönar det sig att byta proteskomponenter vid havererad fotledsprotes? Svensk Ortopedisk Förening Uppsala Augusti, 2013. Anders Henricson: Det svenska Fotledsregistret. Svensk Ortopedisk Förening Uppsala Augusti, 2013. 10
12. Täckningsgrad Fotledsproteser Täckningsgraden (procedure-based coverage) för primära fotledsproteser är 100 %, vilket stämmer vid jämförelser med vad som rapporterats till patientregistret. Fotledsartrodeser Här finns tämligen betydande diskrepanser mellan vad som rapportertas till fotledsregistret och rapporteringen till patientregistret av motsvarande ingrepp i form av NOMESCO - koder. Mest sannolikt är att man uppgivit fel NOMESCO-kod till patientregistret så att man räknat in reoperationer och artrodeser i fotens andra leder. Efter personlig kontakt med ett stort antal opererande enheter bedömer vi att antalet rapporterade fall till Fotledsregistret, från de enheter som medverkar, överensstämmer med verkligheten. Täckningsgraden (procedure-based coverage) för primära artrodeser har därför beräknats på vad som rapporterats till registret dividerat med detta antal + vad som rapporterats till patientregistret 2012 från 4 icke medverkande enheter (Eksjö, Halmstad, Skövde, Östersund) (2013 års siffror ännu inte presenterade av Patientregistret). Täckningsgraden blir sålunda 297/311= 95,8 %. Alla regioner/landsting utom Jämtland finns representerade 2013. För 17 av de 21 regionerna/landstingen är rapporteringen fullständig, för tre ofullständig och för ett landsting saknas rapportering helt och hållet. Se karta på sidan 19. Överrapportering Efter att ha korrigerat dubbelregistreringar i registrets databas bedömer vi att den kvarstående överrapporteringen (procedure-based over-coverage) är avsevärt mindre än 1 %. 11
13. Fotledsproteser Antal rapporterade ingrepp Antalet primära fotledsproteser som implanterades under år 2013 var 78 dvs nästan samma antal som under de två föregående åren (Tabell 1). Täckningsgraden är fullständig dvs. alla ingrepp som utförts i landet under året finns införda i registret. Det stora flertalet ingrepp har skett på fyra av landets ortopediska kliniker (Figur 2). Som framgår av figur 3 fanns 2012 betydande skillnader beträffande i vilket län patienterna var mantalsskrivna. Snarlika skillnader fanns även 2011 vilket framgår av årsrapporten för 2012. Ingen patient var mantalsskriven i 6 av de 21 länen/regionerna (Figur 3). Protestyp år 2011 2012 2013 Diagnos år 2013 Kön år 2013 Klinik 2013 Antal Antal Antal Artros RA Annat Kvinnor Män Mob CCI Reb Falu lasarett 10 12 17 9 4 4 5 12 0 0 17 Hässleholm- Kristianstad 4 2 0 Karolinska sjh Solna 1 4 2 0 2 0 2 0 0 2 0 Nacka närsjukhus 24 18 13 11 2 0 8 5 12 1 0 Sophiahemmet 2 2 2 1 0 1 0 2 0 2 0 Spenshult 13 21 14 7 5 2 7 7 0 1 13 Sundsvalls sjukhus 4 5 4 3 0 1 0 4 1 0 3 SUS Lund 9 4 5 1 2 2 5 0 1 0 4 SUS Malmö 15 11 12 5 5 2 8 4 12 0 0 Uppsala Akademiska 2 0 5 2 3 0 3 2 5 0 0 Uppsala Elisabeth sjh 1 5 4 3 1 0 2 2 2 2 0 TOTALT 85 86 78 42 24 12 40 38 32 12 34 Tabell 1. Primära fotledsproteser per klinik 2011 2013. Beträffande år 2013 även fördelade efter diagnos, kön och protestyp. 12
Figur 2. Antal primära fotledsproteser per klinik åren 2010-2013. Län/Region Dalarna Halland Västernorrland Norrbotten Stockholm Uppsala Riket Västra Gävleborg Skåne Örebro Kronoberg Kalmar Västmanland Västerbotten Värmland Blekinge Gotland Jämtland Jönköping Södermanland Östergötland 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 Figur 3. Ocementerad fotledsprotes per län och 100 000 invånare > 15 år enligt Socialstyrelsens statistikdatabas för 2012. Avser patienternas mantalsskrivningslän. 13
100 90 80 70 60 50 40 30 AES BP CCI Hintegra Mobility Rebalance STAR 20 10 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Figur 4. Antalet protestyper per år under 1993-2013. 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% Annan PtA OA RA 30% 20% 10% 0% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Figur 5. Fördelning av protesoperationer per år efter diagnoser 2008-2013. Jämför med motsvarande fördelning vad gäller primära fotledsartrodeser på sidan 23. PtA=posttraumatisk artros, OA=primär artros och RA=reumatoid artrit. 14
Protesrevisioner, protesöverlevnad och riskfaktorer Sedan 1993, dvs. under en 19-årsperiod har 208 (21%) fotledsproteser reviderats. Antal och orsak till revision definierad som utbyte av komponent(er) framgår av (Tabell 2). Dessutom företogs drygt 100 reoperationer, definierade som sekundär kirurgi som inte involverar själva fotleden, ex. borttagande av benöverväxt, hälbensosteotomi, achillesseneförlängning och subtalär artrodes. Protestyp Användningsår Antal insatta Enkelbelagd STAR 1993-1998 Dubbelbelagd STAR 1999-2007 BP AES HIN- TEGRA 2000-2008 2002-2008 2002-2006 Mobility CCI Rebalance 2005-2008- 2011-118 207 108 114 36 254 145 82 1064 Antal reviderade 47 76 19 27 7 14 15 1 206 Lossning 28 32 5 8 3 5 9 1 91 Tekniskt fel 5 10 2 17 Instabilitet 1 1 3 4 1 2 1 13 Infektion 4 11 1 4 1 21 Oförklarlig smärta 2 7 1 2 3 3 18 Plastslitage eller plastfraktur 7 10 3 2 1 23 Smärtande valgus 1 3 1 2 7 Smärtande varus 2 2 2 2 8 Fraktur 3 3 2 8 Tabell 2. Revisionsorsaker, fördelat efter protestyp, 1993 2013. Alla Protesöverlevnaden vid 5 år med revision oavsett orsak som endpoint beräknades till 0.81 (95% CI: 0.79-0.83) och vid 10 år till 0.69 (95% CI:0.67-0.71) om samtliga protestyper inkluderades. Särskilt den enkel-coatade STAR-protesen, som inte längre används i Sverige, tenderade att ha en lägre överlevnadsgrad än övriga protestyper. De senare skiljde sig inte åt. Med revision avses byte eller extraktion av en proteskomponent undantagandes byte av menisk en passant. 15
Protesöverlevnaden har under 5-årsperioden 2004-2008 förbättrats signifikant jämfört med föregående 5-årsperiod. Om ytterligare förbättring inträffat efter 2008 kommer att framgå av kommande publikationer och årsrapporter. Totalt var protesöverlevanden upp till 10 år väsentligen densamma oavsett om diagnosen var primär eller sekundär artros respektive reumatoid artrit (RA). kvinnor yngre än 60 år vid operationstillfället och som opererats pga. artros löpte dock en signifikant högre risk att bli reopererade än kvinnor över 60 år. Beträffande män med artros och RA patienter oavsett kön var revisionsrisken densamma över och under 60 år. Figur 6. Protesöverlevnad fem-årsperioder. End-point = protesbyte eller artrodes. Samtliga protestyper inkluderade. 16
14 Primära fotledsartrodeser Antal rapporterade ingrepp Antalet inrapporterade primära fotledsartrodeser har successivt ökat från 182 under 2011 till 297 under 2013. Täckningsgraden är nu över 95 %. Hur många ingrepp som rapporterats per klinik framgår av Tabell 3. Artros är den vanligaste diagnosen (74 %) och posttraumatisk artros något vanligare än primär artros. 54 % var män. Diagnos- och könsfördelning framgår av Tabell 4 och 6. Av artrodesmodellerna är öppen skruvning den allra vanligaste, 56 %, jämfört med 27 % under 2012. Någon väsentligt förskjutning av artrodesmetoderna har inte skett sedan 2012, se Tabell 5. 2011 2012 2013 Rapportering 2013 Hela riket 182 248 297 01 Stockholm 34 42 66 Fullständig Danderyds sjukhus ej rapporterat ej rapporterat 2 Karolinska sjukhuset Solna 6 8 6 Nacka sjukhus 20 15 31 Norrtälje sjukhus ej rapporterat 7 4 S:t Görans sjukhus ej rapporterat 7 5 Sophiahemmet 8 3 1 Södersjukhuset ej rapporterat 1 2 Södertälje sjukhus utförde ej. 8 15 03 Uppsala 21 23 25 Fullständig Akademiska sjukhuset 16 13 20 Elisabethkliniken 5 10 5 04 Södermanland 0. 0 10 Fullständig Eskilstuna ej rapporterat ej rapporterat 6 Nyköping ej rapporterat ej rapporterat 4 05 Östergötland 0. 10 11 Fullständig Motala lasarett ej rapporterat 6 5 Norrköping utförde ej 4 6 06 Jönköping 1 2 5 Ofullständig Eksjö ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat Jönköping ej rapporterat 1 2 Värnamo 1 1 3 07 Kronoberg 0. 11 5 Fullständig Ljungby/ Växjö ej rapporterat 11 5 08 Kalmar 8 6 9 Fullständig Kalmar 8 6 6 Oskarshamn ej rapporterat ej rapporterat 3 09 Gotland. 1 0 Fullständig Visby lasarett ej rapporterat 1 0 10 Blekinge. 5 7 Fullständig Karlshamn ej rapporterat 5 7 Tabell 3. Antal rapporterade ingrepp per klinik. 17
Fortsättning tabell 3. 12 Skåne 43 53 47 Fullständig Helsingborg 4 2 3 Hässleholm-Kristianstad 5 11 14 SUS Lund 7 5 7 SUS Malmö 27 35 23 13 Halland 35 45 33 Ofullständig Halmstad 3 1 Ej apporterat Varberg ej rapporterat 1 0 Movement ej rapporterat 13 10 Spenshult 32 30 23 14 Västra Götaland 13 32 24 Ofullständig Carlanderska Sport ej rapporterat 1 2 Uddevalla ej rapporterat 9 12 Mölndal 13 16 10 Skövde ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat Borås ej rapporterat 6 2 17 Värmland 0. 0 8 Fullständig Karlstad ej rapporterat ej rapporterat 8 18 Närke 6 0 2 Fullständig Örebro 6 0 2 19 Västmanland ej rapporterat 3 6 Fullständig Västerås ej rapporterat 3 6 20 Dalarna 12 6 8 Fullständig Falu lasarett 12 6 8 21Gävleborg 0 0 6 Fullständig Bollnäs sjukhus ej rapporterat ej rapporterat 1 Gävle sjukhus ej rapporterat ej rapporterat 4 Hudiksvall ej rapporterat ej rapporterat 1 22 Västernorrland 3 6 4 Fullständig Sundsvalls sjukhus 3 4 3 Sollefteå ej rapporterat 2 1 23 Jämtland 0. 0 Saknas Östersunds sjukhus ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat 24 Västerbotten 7 3 4 Fullständig Umeå 7 3 3 Skellefteå ej rapporterat ej rapporterat 1 25 Norrbotten 0. 0 13 Fullständig Gällivare ej rapporterat ej rapporterat 0 Piteå ej rapporterat ej rapporterat 12 Sunderbyns sjukhus ej rapporterat ej rapporterat 1 Tabell 3. Antal rapporterade ingrepp per klinik. 18
År 2012 År 2013 Figur 7. Antal rapporterade primära fotledsartrodeser per län år 2012 och år 2013. Kartorna visar hur väl de olika länen är representerade. 19
Län/region Halland Kronoberg Västmanland Norrbotten Dalarna Gotland Värmland Skåne Blekinge Västra Götaland Uppsala Riket Jönköping Kalmar Stockholm Östergötland Västernorrland Södermanland Jämtland Västerbotten Gävleborg Örebro 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 8. Primära fotledsartrodeser (NHG.40 = intern fixation & NHG 50 = extern fixation) per län och 100 000 invånare > 15 år under 2012 enligt Socialstyrelsens statistikdatabas. Gäller patienternas mantalsskrivningslän. Medianantalet ingrepp var 5 per 100 000 invånare. Maxantalet ingrepp var 10. Figur 9. Röntgenbild av fotledsartrodes utförd med hjälp av retrograd märgspik. Frontalbild (vänster) och sidobild (höger). 20
Antal år 2013 Diagnosfördelning år 2013 Könsfördelning år 2013 Artros RA Annan Kvinnor Män Hela riket 297 220 36 41 138 159 01 Stockholm 66 47 4 15 36 30 Danderyds sjukhus 2 2 0 0 1 1 Karolinska sjukhuset Solna 6 6 0 0 3 0 Nacka sjukhus 31 26 1 4 17 14 Norrtälje sjukhus 4 4 0 0 1 3 S:t Görans sjukhus 5 4 0 1 3 2 Sophiahemmet 1 1 0 0 1 0 Södersjukhuset 2 2 0 0 0 2 Södertälje sjukhus 15 8 1 6 9 6 03 Uppsala 25 17 4 4 10 15 Akademiska sjukhuset 20 13 4 3 9 11 Elisabethsjukhuset 5 4 0 1 1 4 04 Södermanland 10 9 1 0 4 6 Eskilstuna 6 6 0 0 3 3 Nyköping 4 3 1 0 1 3 05 Östergötland 11 8 2 1 7 4 Motala lasarett 5 5 0 0 3 2 Norrköping 6 3 2 1 4 2 06 Jönköping 5 5 0 0 1 4 Eksjö ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat Jönköping 2 2 0 0 0 2 Värnamo sjukhus 3 3 0 0 1 2 07 Kronoberg 5 5 0 0 3 2 Ljungby/ Växjö lasarett 5 5 0 0 3 2 08 Kalmar 9 7 0 2 4 5 Kalmar 6 4 0 2 4 2 Oskarshamn 3 3 0 0 0 3 09 Gotland 0 0 0 0 0 0 Visby lasarett 0 0 0 0 0 0 10 Blekinge 7 2 5 0 4 3 Blekingesjukhuset 7 2 5 0 4 3 12 Skåne 47 32 5 10 27 20 Helsingborg 3 3 0 0 1 2 Hässleholm-Kristianstad 14 11 3 0 10 4 Lund 7 0 2 5 3 4 Malmö 23 18 0 5 13 10 Tabell 4. Rapporterade primära fotledsartrodeser under 2013 samt fördelning efter diagnos och kön. Resultat fördelat på län och kliniker. 21
Fortsättning tabell 4 13 Halland 33 22 5 6 13 20 Halmstad 0 0 0 0 0 0 Varberg 0 0 0 0 0 0 Movement 10 10 0 0 4 6 Spenshult 23 12 5 6 9 14 14 Västra Götaland 26 16 5 5 12 14 Carlanderska Sport 2 2 0 0 0 2 Uddevalla 12 7 5 0 7 5 Mölndal 10 6 0 4 4 6 Skövde ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat Borås 2 1 0 1 1 1 17 Värmland 8 8 0 0 4 4 Karlstad 8 8 0 0 4 4 18 Örebro 2 1 0 1 0 2 Örebro 2 1 0 1 0 2 19. Västmanland 6 6 0 0 2 4 Västerås 6 6 0 0 2 4 20 Dalarna 8 6 1 1 4 4 Falu lasarett 8 6 1 1 4 4 21 Gävleborg 6 3 2 1 5 1 Bollnäs sjukhus 1 0 0 1 1 0 Gävle sjukhus 4 3 1 0 3 1 Hudiksvalls sjukhus 1 0 1 0 1 0 22 Västernorrland 4 2 2 0 1 3 Sundsvalls sjukhus 3 2 1 0 1 2 Sollefteå sjukhus 1 0 1 0 0 1 23 Jämtland ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat Östersunds sjukhus ej rapporterat ej rapporterat ej rapporterat 24 Västerbotten 4 4 0 0 0 4 Umeå 3 3 0 0 0 3 Skellefteå 1 1 0 0 0 1 25 Norrbotten 13 9 2 2 7 6 Gällivare 0 0 0 0 0 0 Piteå 12 8 2 2 7 5 Sunderbyns sjukhus 1 1 0 0 0 1 Tabell 4. Rapporterade primära fotledsartrodeser under 2013 samt fördelning efter diagnos och kön. Resultat fördelat på län och kliniker. 22
100% 80% 60% 40% Annan PtA OA RA 20% 0% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Figur 10.Diagnosfördelning åren 2008-2013 för operationer med primär fotledsartrodes. PtA=posttraumatisk artros, OA=primär artros och RA=reumatoid artrit. 23
Percutana skruvar Artroscopi+ skruvar Öppen skruvning Platta Märgspik Externfixation Hela riket 1 30 165 16 78 7 297 01 Stockholm 5 40 9 11 1 66 Danderyds sjukhus 2 2 Karolinska sjukhuset Solna 3 3 6 Nacka närsjukhus 25 3 3 31 Norrtälje sjukhus 4 4 S:t Görans sjukhus 4 1 5 Sophiahemmet 1 1 Södersjukhuset 1 1 2 Södertälje sjukhus 9 5 1 12 03 Uppsala 4 14 3 4 25 Akademiska sjukhuset 13 3 4 16 Elisabethkliniken 4 1 5 04 Södermanland 7 3 10 Eskilstuna 3 3 6 Nyköping 4 4 05 Östergötland 6 1 4 11 Motala lasarett 5 5 Norrköping 1 1 4 6 06 Jönköping 4 2 6 Eksjö Totalt ej rapporterat Jönköping 2 1 3 Värnamo sjukhus 2 1 3 07 Kronoberg 5 5 Ljungby/ Växjö lasarett 5 5 08 Kalmar 6 3 9 Kalmar 5 1 6 Oskarshamns 1 2 3 09 Gotland 0 Visby lasarett 0 10 Blekinge 3 4 7 Blekingesjukhuset 3 4 7 12 Skåne 12 27 4 4 47 Helsingborgs lasarett 3 3 Hässleholm-Kristianstad 12 1 1 14 SUS Lund 5 2 7 SUS Malmö 18 1 4 23 Tabell 5. Operationsmetoder vid primär artrodes under 2013. Öppen operationsmetod med skruvfixation var den vanligaste metoden följt av retrograd intramedullär spik. Posttraumatisk artros var den vanligaste orsaken till operation. 24
Fortsättning tabell 5 Percutana skruvar Artroscopi+ skruvar Öppen skruvning Platta Märgspik Externfixation 13 Halland 2 24 7 33 Totalt Halmstad ej rapporterat Varberg 0 0 Movement 2 5 3 10 Spenshults reumatikersjukhus 19 4 23 14 Västra Götaland 11 2 10 23 Carlanderska Sport 2 1 Uddevalla 5 4 12 Mölndal 4 6 10 Skövde ej rapporterat Borås Sjukhus 2 2 17 Värmland 8 8 Karlstads sjukhus 8 8 18 Örebro 1 1 2 Örebro 1 1 2 19 Västmanland 1 1 3 1 6 Västerås 1 1 3 1 6 20 Dalarna 1 7 8 Falun 1 7 8 21 Gävleborg 1 2 6 Bollnäs sjukhus 1 1 Gävle sjukhus 2 1 1 4 Hudiksvall sjukhus 1 1 22 Västernorrland 2 2 4 Sundsvalls sjukhus 2 1 3 Sollefteå sjukhus 1 1 1 23 Jämtland ej rapporterat Östersunds sjukhus ej rapporterat 24 Västerbotten 1 3 4 Umeå 3 3 Skellefteå lasarett 1 1 25 Norrbotten 9 4 13 Gällivare lasarett 0 Piteå 9 3 12 Sunderbyns sjukhus 1 1 Tabell 5.Operationsmetoder vid primär artrodes under 2013. Öppen operationsmetod med skruvfixation var den vanligaste metoden följt av retrograd intramedullär spik. Posttraumatisk artros var den vanligaste orsaken till operation. 25
Tabell 6 a Protes Antal Medelålder Median Lägsta ålder Högsta ålder Artros 212 61 62 30 85 Kvinna RA 175 54 57 17 84 RA +Artros 387 58 60 17 85 Artros 201 60 61 29 84 Man RA 43 55 55 27 83 Tabell 6 b RA + Artros 244 59 60 27 84 Artrodes Antal Medelålder Median Lägsta ålder Högsta ålder Artros 179 60 61 19 91 Kvinna RA 118 61 64 17 84 RA + Artros 297 60 62 17 91 Artros 269 60 61 15 85 Man RA 33 64 65 33 81 RA + Artros 302 60 62 15 85 Tabell 6. Åldersfördelning under 10-årsperioden 2002-2011 hos patienter opererade med fotledsprotes (6A) respektive artrodes (6B) pga.primär och sekundär fotledsartros respektive reumatoid artrit. 26
15 Supramalleolära osteotomier Supramalleolär osteotomi (vinkelkorrigerande ingrepp strax ovan fotleden) är ett ovanligt ingrepp. Den vanligaste indikationen är felställning kombinerat med tecken på tidig artros. Under perioden 2007 till 2013 har fyra enheter sammanlagt rapporterat 29 sådana ingrepp varav fem under 2013. Mölndal, Nacka och Sophiahemmet har rapporterat de flesta ingreppen samt Borås ett ingrepp. Täckningsgraden beträffande detta ingrepp är mycket osäker. 16 fotleder opererades med opening wedge, 11 med closing wedge och två med annan teknik. Medianålder var 51 år (20 70). Diagnosen var primär eller sekundär artros med felställning fotleden. 16. Patient reported outcome measure (PROM) Ett nationellt register bör inte endast innehålla antal rapporterade fall utan också resultat och komplikationer samt information om patienternas upplevelser. Att använda resultat baserade på journaluppgifter har vi ansett orealistiskt. Ett passande patientbaserat uppföljningsinstrument publicerades dock 2007 från det Nya Zeeländska Artroplastikregistret. Detta enkätformulär översattes till svenska enligt vedertagna principer och validerades under 2011 med referens till de generiska scorerna EQ-5D och SF36 och en annan fotspecifik score (FAOS). Resultaten för SEFAS-scoren visar utmärkt validitet, reliabilitet och responsiveness utan vare sig någon s.k. floor- eller ceiling- effekt. Arbetet har publicerats under 2012. se referens på sid 9 i denna årsrapport. Själva frågeformuläret hittas på sid 28-29. (appendix 1). Då SEFAS-scoren, som är baserad på oxford-12 scoren för höfter, endast omfattar ett fåtal frågor och är enkel att använda kommer den fortsättningsvis att vara standard vid utvärdering av resultaten efter fot och fotledskirurgi i Sverige. Under 2013 har registret använt SEFAS, EQ-5D och SF-36 samt som postoperativt nöjdhetsfrågor i 5 steg som komplement. På sikt kommer SF-36 att fall bort. 27
Appendix 1. Vi önskar att Du besvarar nedanstående 12 frågor. Varje fråga är graderad från 0 4. 4 = det alternativ som innebär minst besvär. 0 = det alternativ som innebär de svåraste besvär. V.g. kryssa i det som bäst beskriver Ditt tillstånd under de senaste 4 veckorna. 1. Hur skulle Du vilja beskriva den smärta som Du vanligtvis har från den aktuella foten/fotleden? 5. Hur mycket har smärtan från den aktuella foten/fotleden hindrat Dig i Ditt vanliga arbete inkl hushållsarbete och hobbyverksamhet? 4. Ingen smärta alls 4. Inte alls 3. Mycket obetydlig 3. Lite grand 2. obetydlig 2. I måttlig grad 1. Måttlig 1. I betydande utsträckning 0. Svår 0. helt och hållet 2. Under hur lång tid har Du kunnat promenera innan det uppstår svår smärta från den aktuella foten/fotleden? 6. Orsakar den aktuella foten/fotleden att Du haltar? 4. Ingen smärta under de första 30 min 4. Nej 3. 16-30 min 3. Någon enstaka gång under 1-2 dagar 2. 5-10 min 2. Av och till 1. Jag kan bara gå runt huset eller motsvarande sträcka 1. De flesta dagar 0. Jag kan inte alls gå pga svår smärta 0. varje dag 3. Har Du kunnat gå på ojämn mark? 7. Har Du kunnat gå i trappa? 4. Ja, med lätthet 4. Ja, med lätthet 3. Med obetydlig svårighet 3. utan större svårighet 2. Med måttlig svårighet 2. Med måttlig svårighet 1. Med mycket stor svårighet 1. Med mycket stort besvär 0. kan inte alls gå på ojämn mark 0. Inte alls 4. Har Du tvingats använda inlägg i skon, hälförhöjning eller specialgjorda skor? 8. Har Du ont i den aktuella foten/fotleden nattetid? 4. Aldrig 4. Aldrig 3. Bara tillfälligtvis 3. Bara någon enstaka natt 2. ofta 2. Av och till 1. Större delen av tiden 1. De flesta nätter 0. Alltid 0. varje natt Appendix 1. Det fot- och fotledsspecifika frågeformuläret SEFAS (Self-reported Foot and Ankle Score). 28
Fortsättning appendix 1. Det Svenska Fotledsregistret - Årsrapport 2013 9. Hur mycket har smärta från den aktuella foten/fotleden inverkat på Dina vanliga fritidsaktiviteter? 11. Hur smärtande har den aktuella foten/ fotleden varit när Du rest Dig efter att ha suttit vid ett bord och ätit? 4. Inte alls 4. Inte alls smärtande 3. Något lite 3. Bara lite smärtande 2. I måttlig grad 2. Måttligt smärtande 1. I hög utsträckning 1. Mycket smärtande 0. hindrat mig helt och hållet 0. Smärtan har varit outhärdlig 10. Har foten/fotleden svullnat? 12. Har Du upplevt en plötslig knivskarp, 4. Inte alls 4. Aldrig 3. Tillfälligtvis 3. Någon enstaka dag 2. ofta 2. Av och till 1. Större delen av tiden 1. De flesta dagar 0. Alltid 0. varje dag Var god kryssa i en av nedanstående rutor men bara efter att Du blivit opererad! Jag är mycket nöjd med operationsresultatet Jag är nöjd med operationsresultatet Jag är varken nöjd eller missnöjd Jag är missnöjd med operationsresultatet Jag är mycket missnöjd med operationsresultatet Fortsättning appendix 1. 29
Appendix 2: Komplikationsrapporter för protes Appendix 2. Inrapportering av huruvida komplikationer inträffat inom 3 månader efter operation med primär fotledsprotes. Obs. Gäller sålunda själva rapporteringen och inte förekomsten av komplikationer. Blått= rapporterat; Rött = ej rapporterat. 30
Appendix 3: Preoperativ PROM för protes Appendix 3. Diagrammet visar hur många fall preoperativa enkäter (PROM) besvarats och registrerats vad gäller primära fotledsproteser. 31
Appendix 4: Komplikationsrapporter för artrodes Appendix 4. Inrapportering av huruvida komplikationer inträffat inom 3 månader efter operation med primär fotledsartrodes. Obs. Gäller sålunda själva rapporteringen och inte förekomsten av komplikationer. 32
Appendix 5: Preoperativ PROM för artrodes Appendix 5. Diagrammet visar hur många fall preoperativa enkäter (PROM) besvarats och registrerats vad gäller primära fotledsartrodeser 33
Appendix 6. Rapportblad (3 sidor) för primär fotledsprotes 34
Appendix 7. Rapportblad (4 sidor) för fotledsartrodeser 35
Det Svenska Fotledsregistret www.swedankle.se Registerhållare och kontaktperson Åke Carlsson, Docent Ortopediska kliniken Skånes universitetssjukhus i Malmö 205 02 Malmö ake.carlsson@med.lu.se Kvalitetsregistret har ett etablerat samarbete med Registercentrum Syd RC Syd Skånes universitetssjukhus i Lund 221 85 Lund www.rcsyd.se