Förpackningsmaterial för sterilgods Medicinskt papper Överensstämmer med French Pharmacopea typ B Egenskaper Enhet Standards eller metoder Specifika data Material g/m2 BS 3432 60 Dragstyrka MD N/15mm BS 4415 80 Dragstyrka N/15mm BS 4415 40 Våtstyrka MD N/15mm BS 2922 del 2 25 Våtstyrka N/15mm BS 2922 del 2 15 Sprängstyrka kpa BS 3137 320 Sprängstyrka vått kpa BS 2922 del 1 120 Rivstyrka MD 600 Rivstyrka 650 Bendtsen porositet ml/mn BS 6538 del 2 650 Metylen blått BS 2577 15 Vattenavvisning sec BS 6256 App B 25 Cobb limning g/m 2 BS 2644 16 Ph i vattenextrakt - BS 2924 del 1 7 Klorid (NaCl) BS 2924 del 4 < 0.05 Sulfat (Na2SO4) BS 2924 del 3 < 0.25 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 1
Förpackningssystem för sterilgods Tekniskt Datablad Ej nedbrytningsbar PET/PP 12/40 Energiåtervinningsbart. Vid förbränning bildas koldioxid och vatten. Egenskaper Enhet Mätvärde Metod Laminatfärg / lila Färgmål Tjocklek m 52 5 (medelvärde) 52 7 (spot) Förslutning /typ B papper) SPS / CC 3002 SPS / CC 3028 tryck: 1,5 kg/cm2 temperatur: 170 C öppningsbarhet svetsstyrka 4 (ingen fiber) 1,5 Steriliseringsprocesser: ånga etylenoxid Ingen färgförändring Ingen delaminering SPS / CC 3025 Bredd mm nominellt värde 2 mm / Hylsa mm 76 mm / 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 2
BOP Påsar och rullar Tekniskt Datablad Öppningsbara påsar och rullar En papperssida och en sida laminerad film, INTRAFILM sandwich, på vilken indikatorer för ÅNGA och ETYLENOXID finns påtryckta. Beståndsdelar Papper: Papper 60 gr / m2 Överensstämmer med samtliga europeiska standarder Laminatfilm PET: Polyester 12 micron PP: Lim: Polypropen 40 micron Trekomponentslim + lösningsmedel (uppfyller FDA kraven) Fakta om produkten Storlek Bredd: Svetsstyrka: Öppningsbarhet efter sterilisering: Tolerans 2 mm > 2 N / 15 mm Intakt plastfilm och papper Färgomslag efter sterilisering: Ånga: omslag från rosa till brunt ETO: omslag från rosa till gult 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 3
Kvalitetskontroll: Papper: Film: Enligt alla kontroller beskrivna i French Pharmacopeia X:e uppl. (typ B) DIN Processkontroll Kontrollen omfattar: Limmets vikt Sammanfogning av laminat Tjocklek Tryckets kvalité Indikatorernas färgomslag efter steriliseringsprocessen Färdig produkt (påse och rulle) Kontrollen omfattar: Visuell inspektion Storlek Öppningsbarhet Svetsstyrka Slutprodukt: Tålighet vid steriliseringsprocessen Kontroll av hela påsen Öppningsbarhet Svetsstyrka 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 4
Tekniskt datablad Cleantex påsar Beståndsdelar: Ett övre lager bestående av nonvowen material tillverkat av cellulosa-fibrer och polyester. Det undre lagret består av ett mycket starkt lilafärgat laminat tillverkat av 12 m Polyester och 40 m Polypropen. Användning: Används som ytterförpackning till ett stort antal produkter i samband med sterilt område/packskynke eller i dubbel förpackning tillsammans med en annan öppningsbar påse. Sterilisering: Ånga eller etylenoxid Rekommendationer: Påsen skall fyllas till ¾ av sin volym. Påsarna placeras film mot film resp. nonvowen mot novowen i autoklaven. Svetstemperatur: 175-210 C. Prestanda: God öppningsbarhet Utmärkt mekanisk styrka för tunga eller bulkiga föremål med en, tekniskt sett, bättre öppningsbarhet än för paket inslagna i packskynken. Bra luftgenomsläpplighet vilket underlättar torkningen. Indikatorerna är sandwichtryckta och innehållet i påsen kommer inte i kontakt med märkfärgen. Produktfakta: Parametrar Metod Enhet Mätvärde LAMINAT vikt tjocklek CLEANTEX vikt porositet rivstyrka MD rivstyrka sprängstyrka torrt dragstyrka MD dragstyrka PÅSE svetsstyrka mått NFQ03619 SPS BS 3432 TAPPI T251PM75 BS 3137 BS 4415 BS 4415 Pharmacopée Française SPS g/m 2 m g/m 2 l/mm/100 cm 2 kpa N/15mm mm 55,6 5 54 5 56 3 1 à 7 700 900 130 21 15 3 nominella mått 3 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 5
Tekniskt datablad Cleantex påsar Beståndsdelar Papper: Nonwoven 60 gr / m2 Överensstämmer med samtliga europeiska standarder Laminatfilm PA: Polyamin < 15 +/1 micron PP: Lim: Polypropen 36-40 micron Trekomponentslim + lösningsmedel (uppfyller FDA kraven) Fakta om produkten Storlek Bredd: Svetsstyrka: Öppningsbarhet efter sterilisering: Tolerans 2 mm > 1,5 N / 15 mm Intakt plastfilm och papper Färgomslag efter sterilisering: Ånga: omslag från rosa till brunt ETO: omslag från rosa till gult 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 6
Produktegenskaper Cleantex 20 Egenskaper Enhet Mätvärde Metod Fysiska Vikt gsm 60 BS 3432 Dragstyrka torr MD våt MD N / 15 mm N / 15 mm 30 21 BS 2922 (del 2) Dragstyrka torr våt N / 15 mm N / 15 mm 20 13 BS 2922 (del 2) Töjning MD 11.0 9.0 Elmendorf rivstyrka MD 1200 1750 Sprängstyrka kpa 190 BS 3137 Porositet L/min/100 cm 2 17.5 TAPPI T251 PM-75 Draperbarhet MD cm cm 7 9 BS 6254 (App. C) BS 6254 (App. C) Finch rivstyrka MD N / 20 mm N / 20 mm 55 40 TAPPI 470, OS-78 TAPPI 470, OS-78 Alkoholavvisning 7 INDA 80, 9 70 Barriär Mason Jar minuter 90 INDA 80, 9 70 Torr bakt. pen. test Våt bakt. pen. test kvalitativ godkänd godkänd DIN 58 953 Pt. 6 st. 2.15 BFE 0.1 CPM 1.0 CPM 89.2 92.7 MIL 36954C 4.4.1.1.1. 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 7
Tekniskt datablad Ultra påsar Beståndsdelar: Ett övre lager bestående av nonwoven material tillverkat av 100 polypropylen. Det undre lagret består av ett mycket starkt lilafärgat laminat tillverkat av 12 m Polyester och 40 m Polypropen. Användning: Används som ytterförpackning till ett stort antal produkter i samband med sterilt område/packskynke eller i dubbel förpackning tillsammans med en annan öppningsbar påse. Sterilisering: Ånga eller etylenoxid Rekommendationer: Påsen skall fyllas till ¾ av sin volym. Påsarna placeras film mot film resp. nonvowen mot novowen i autoklaven. Svetstemperatur: 140-145 C. Prestanda: Excellent öppningsbarhet Utmärkt mekanisk styrka för tunga eller bulkiga föremål med en, tekniskt sett, bättre öppningsbarhet än för paket inslagna i packskynken. Bra luftgenomsläpplighet vilket underlättar torkningen. Indikatorerna är sandwichtryckta och innehållet i påsen kommer inte i kontakt med märkfärgen. Produktfakta: Parametrar Metod Enhet Mätvärde LAMINATDATA= ULTRA PÅSE vikt tjocklek vikt porositet rivstyrka MD rivstyrka sprängstyrka torrt dragstyrka MD dragstyrka NFQ03619 SPS BS 3432 TAPPI T251PM75 BS 3137 BS 4415 BS 4415 g/m 2 m g/m 2 l/mm/100 cm 2 kpa 55,6 5 54 5 90 3 3407 1000 590 52,9 36,5 svetsstyrka SPS N/15mm > 4-5 x kraven (EN868-5) 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 8
Produktegenskaper Ultra Egenskaper Enhet Mätvärde Metod Fysiska Vikt gsm 90 BS 3432 Dragstyrka torr MD våt MD N / 15 kn/m N / 15 kn/m 5,95 5,99 BS 2922 (del 2) Dragstyrka torr våt N / 15 kn/m N / 15 kn/m 3,19 3,30 BS 2922 (del 2) Töjning MD 52,9 36,6 Elmendorf rivstyrka MD 3407 Sprängstyrka kpa 590 BS 3137 Luftgenomtränglighet L/min/100 µm/pa.s 18,6 Pordiameter µm 32 200 39 MALMÖ Kundtjänst: 020-78 80 35 9