BIPACKSEDEL Lanoxin 50 mikrogram/ml oral lösning Digoxin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Lanoxin är och vad det används för 2. Att tänka på innan du tar Lanoxin 3. Hur du tar Lanoxin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lanoxin ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LANOXIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lanoxin är en s k hjärtglykosid som används vid hjärtsvikt och vid oregelbunden eller för snabb hjärtverksamhet. Lanoxin verkar bl a genom att öka hjärtats sammandragningskraft och minska slaghastigheten. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU TAR LANOXIN Ta inte Lanoxin: - om du är allergisk (överkänslig) mot digoxin, någon annan hjärtglykosid, eller något av övriga innehållsämnen i Lanoxin - om du har viss typ av rubbning i hjärtats rytm (t ex AV-block) - om du har svår hjärtmuskelsjukdom. Var särskilt försiktig med Lanoxin: - om du har akut hjärtinfarkt - om du har bristande sköldkörtelfunktion (hypotyreos) - om du har medfödd hjärtsjukdom - om du har svår lungsjukdom - om du har svår hjärtmuskelinflammation - nedsatt njurfunktion. Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska inte användas under medicinering med Lanoxin. Om du redan tar ett johannesört-preparat ska du ta kontakt med läkare innan du slutar ta detta preparat. Användning av andra läkemedel: Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka eller påverkas av behandling med Lanoxin, t ex:
adrenalin (läkemedel mot svår astma och överkänslighetsreaktioner) akarbos (läkemedel mot diabetes i tablettform) alprazolam (läkemedel mot ångest, oro) amiodaron, angiotensin-hämmare, diltiazem, eplerenon, felodipin, flekainid, kaptopril kinidin, loop-diuretika, nifedipin, propafenon, spironolakton,, tiazid-diuretika, verapamil (läkemedel mot hjärt- och kärlsjukdom) antacida (läkemedel mot halsbränna och sura uppstötningar) vissa antibiotika (läkemedel mot infektion) epoprostenol (läkemedel mot högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) atorvastatin, kolestyramin (läkemedel som sänker blodfetter) vissa bulkmedel (läkemedel mot trög mage) ciklosporin (läkemedel som dämpar immunförsvaret) vissa cellgifter (läkemedel mot cancersjukdomar) fenytoin, karbamazepam, fenobarbital (läkemedel mot epilepsi) ibuprofen, indometacin, COX-2-hämmare (läkemedel mot inflammation) itrakonazol (läkemedel mot svampinfektion) johannesört (finns i vissa naturläkemedel) kalcium (läkemedel mot benskörhet) kinin (läkemedel mot malaria) karvedilol (läkemedel mot högt blodtryck) kortikosteroider (läkemedel som dämpar inflammation och immunsystemet) litiumsalt (läkemedel mot manodepressiv sjukdom) metoklopramid (läkemedel mot illamående och kräkningar i samband med t ex migrän och för behandling av tillstånd med nedsatt mag-tarmrörelse) rifampicin (läkemedel mot turberkulos) ritonavir (läkemedel mot HIV) salbutamol (läkemedel mot astma) sulfasalazin (läkemedel mot ledgångsreumatism och inflammatoriska tarmsjukdomar) tyreoideahormoner (läkemedel mot störd funktion i sköldkörteln) Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner: Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Lanoxin: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Borsta tänderna med fluortandkräm 2 gånger dagligen p g a sockerinnehållet i lösningen. 3. HUR DU TAR LANOXIN Ta alltid Lanoxin enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker. Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för dig.
Skillnaden mellan verksam dos och den dos som ger biverkningar är oftast liten. Det är därför viktigt att följa läkarens ordination. Om du har tagit för stor mängd av Lanoxin: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112. Förgiftning med digoxin är oftast en följd av långvarig daglig överdosering. Symtomen på överdosering är de som beskrivs i avsnittet om biverkningar. Om du har glömt att ta Lanoxin: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lanoxin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Uppträder biverkningar är de nästan alltid tecken på överdosering. Om biverkningar uppkommer bör läkare alltid kontaktas. Biverkningar indelas i vanlig (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter), mindre vanlig (färre än 1 av 100 patienter) och mycket sällsynt (färre än 1 av 10 000 patienter). Vanlig: Påverkan på centrala nervsystemet, yrsel. Synrubbning (dimsyn, gul-grönseende). Oregelbunden hjärtrytm, rubbning i hjärtats retledningssystem (t ex för låg puls). Illamående, kräkning, diarré. Hudutslag. Mindre vanlig: Depression. Mycket sällsynt: Minskat antal blodplättar (blodkroppar som gör att blodet levrar sig), ökat antal vita blodkroppar (blodkropppar som deltar i kroppens infektionsförsvar). Aptitlöshet. Svår psykisk påverkan (psykos), likgiltighet, förvirring. Huvudvärk. Bristande blodtillförsel till tarmarna, vilket kan leda till vävnadsdöd. Förstoring av bröstkörtlarna. Trötthet, olust, kraftlöshet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. 5. HUR LANOXIN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är digoxin.
- Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, citronsyra, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218), sackaros 0,3 g/ml, kinolingult (färgämne E 104), limearom, etanol 96%, propylenglykol och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Glasflaska med mätpipett innehållande 60 ml oral lösning. Innehavare av godkännande för försäljning och ombud: Aspen Pharma Trading Limited 12/13 Exchange Place, I.F.S.C, Dublin 1, Irland Ombud Orion Pharma AB Box 520 192 05Sollentuna Telefon: 08 623 64 40 e-postadress: info@orionpharma.com Denna bipacksedel godkändes senast: 2013-02-12