Filtreringsteknik med membran filtermedia för lägst energiförbrukning och förbättrad prestanda för kritiska processer

Relevanta dokument
Filter för renrum Dinair epa-, Hepa- och ULpaFiLTer

Luftfiltrering. Innovation Tillförlitlighet Effektivitet

Råd vid val av filterklass - standard EN13779 och EN779. Vägledning till dig som köper in luftfilter

Oljedimavskiljare. Oljedimavskiljare för processer med vattenbaserad emulsion. Oljerökavskiljare avsedda för processer med rak olja.

Bostadsaggregat RECOM 4. Experter på inneklimat i lågenergihus

Hi-Flo II XLT 7 HI-FLO II XLT 7 VÄRLDENS BÄSTA A+ KLASSADE PÅSFILTER. Clean air solutions

Bakgrund till Miljömärkning av Kompressorer. Version

D-FILTER FÖR REN TRYCKLUFT

AIR COMPRESSORS ROLLAIR

UTVÄRDERING AV KONDENSFILTER I FÄLT

Instruktionsbok DeLaval propellerfläkt PFE

VÄGLEDNING VID INKÖP AV LUFTFILTER

Tetra Pak söker nya metoder för att hitta läckor.

Filterguiden. Dinairs guide till ett enklare och balanserat filterval

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Sätuna 3:126

lindab vi förenklar byggandet LindabRenrum Produktöversikt renrum

AC- OCH DC-LUFTKONDITIONERING MED KAPACITETSREGLERING VS. ON/OFF- REGLERING FÖR ELEKTRONIKKYLNING

ECOEKONOMI tjäna pengar OCH rädda världen

Econet. Systemet som gör alla till vinnare

Filterguiden DinairS GUiDE TiLL ETT EnKLarE OCH BaLanSEraT FiLTErVaL Dinair ab SVaLÖV STOCKHOLM GÖTEBOrG FaLUn

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr / av den

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till

BEVIS FÖR ATT FUKTIGHET INTE HAR NÅGON INVERKAN DÅ FRIKYLA ANVÄNDS I TELEKOMBASSTATIONER

Energieffektivitet. ... med varvtalsreglerade drivanordning med frekvensomformare

Effektivare användning av energi

Byggnaders energianvändning Kontrollstation2015 & Nära Nollenergibyggnader

DesiCool OMVANDLAR VÄRME TILL KYLA.

Mekaniska skorstensdrag och värmeåtervinning

Atlas Copco Lösningar för kvalitetsluft. SD-membrantorkar

Miljöåterbetalningstid för energieffektiviseringsförslag i förhållande till BBR19

TEOM IVL s filtermetod

PARASOLTM. - Applikationsguide PARASOL VAV PARASOL. ADAPT Parasol. Komfortmoduler för konferensrum och kontor.

Hydraulikcertifiering

Installationsanvisningar PRO3-VAQ B. Läs dessa anvisningar innan installationen påbörjas

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

En ökad marknad för värmeåtervinning

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Kalvsvik 11:453

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Vibrafonen 2

Schneider Electric är involverade i 72% av slutanvändarnas energiförbrukning. Vi kan hjälpa er att spara!

EN RENARE UPPLEVELSE

Oljedimavskiljare Oljedimavskiljare för processer med vattenbaserad emulsion. Oljerökavskiljare avsedda för processer med rak olja.

Atlas Copco. Rening av medicinsk luft MED-serien (7-145 l/s / cfm)

Växjö krandagar Tema hydraulik

JBL AquaCristal UV-C 5 W, 9 W, 11 W, 18 W, 36 W

eq Luftbehandlingsaggregat Nya Semco Roterande Värmeväxlare med marknadens bästa kylåtervinning

Skruvkompressorer över 30 kw. Människor. Passion. Prestanda.

TEKNISK BESKRIVNING UCO (Ultra Clean Oil) MODUL FÖR OLJERENING

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Viggbyholm 93:12

REDUCERA DITT FÖRETAGS KLIMAT- PÅVERKAN MED FÖRNYELSEBARA LUFTFILTER. Viktig information till dig som köper in luftfilter

Stommaterialets betydelse för komforten i en byggnad vid ett framtida varmare klimat

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Bräcke 12:9

R-32. Nästa generation köldmedium för luftkonditionering och värmepumpar

Cleanseal. Tilluftsdon med HEPA-filter. LUFTTÄT, HELSVETSAD ANSLUT- NINGSLÅDA JUSTERBAR FILTERINSPÄNNING FÖR OLIKA FILTERDJUP

1. Allmänna säkerhetsinstruktioner Definition av symboler som används i denna manual.

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Visby Vintergatan 2

Luften ute försämrar vår hälsa. hur och varför måste vi rena luften i våra fastigheter?

Service och underhåll

U 34/2011 rd. Trafikminister Merja Kyllönen

Den traditionella typen av tätning för roterande axlar är packboxen. Den har dock ett antal nackdelar:

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Myckleby-Gunneröd 1:6

SOLRA tel

Installation-, drift- och skötselanvisning för Wavin certaro NS oljeavskiljare

Testrapport Airwatergreen, FLEX

Spara in på underhåll och energi

Instruktion för användare av COMFORTABEL. Sängryggstöd

Kyltorn. Miljövänliga

Hur farlig är innerstadsluften och kan man bo hälsosamt på Hornsgatan? FTX samt hög Filtrering är det en bra lösning?

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Årnäs 2:24

RAPPORT. Energi- och Inneklimatanalys Småhus Upprättad av: Hans Wetterlund Granskad av: Lisa Håkansson Godkänd av: Maria Alm

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Vadstena 1:126

FÄLTMÄTINSTRUKTION TSI VELOCICALC

ENERGIASPEKTER & EFFEKTIV FILTRERING

Inverkan av balkonginglasning

ENERGIASPEKTER & EFFEKTIV FILTRERING

Rapport över testkörning med selenampuller vid krematoriet i Ystad

Utbildning Buy Smart+

Allt som rör luftfilter och lite till

EPCW04-01 STIL & KOMFORT UX1

DAMMBILDNING VID AVRIVNING AV FOLIE FRÅN KOLFIBERVÄV. Bengt Christensson Jüri Vaher Göran Svensson

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Lygnesta 2:11

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Mjölorp 1:10

LUFTRENARE Små problem blir snabbt STORA

Regeringskansliet Faktapromemoria 2015/16:FPM37. Direktiv om försäljning av varor på nätet eller annars på distans. Dokumentbeteckning.

Atlas Copco Varmregenererade adsorptionstorkar. BD l/s

Systemet påverkar hela huset. Alla rum blir renade, alla rum blir tempererade och alla rum blir syresatta.

KOMPOSITTRALL KÄRNSUND WOOD LINK KOMPOSITTRALL NATURLIGARE - BÄTTRE - SNYGGARE 2:A GENERATIONENS KOMPOSITTRALL PROFILER OCH DIMENSIONER KOMPOSITTRALL

iq Star från Fläkt Woods Energisnål kylning för moderna miljöer Star by Fläkt Woods

Bruksanvisning. Wood s avfuktare WP-200AP

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Riddaretorp 1:5

Leadership in Filtration. Syntetiska medier Undersökning av den elektrostatiska effekten

Presentation av EnvoSep kombinationen EnvoCarb/Envo Turf

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Kårsta-Rickeby 1:12

Sammanställning av mätresultat från mätning av partiklar (PM 10) Drottninggatan, Linköping, februari 2004 till 31 december 2008.

Energianvändningen i flerbostadshus kan halveras!

Produktion. i samarbete med. MAO Design 2013 Jonas Waxlax, Per-Oskar Joenpelto

Njut av den vackra elden

ÅTGÄRDSRAPPORT. Energideklaration - Villa. Besiktningsuppgifter. Byggnadsuppgifter. Uppdragsgivare

Kyltorn Miljövänliga

BESIKTNINGSRAPPORT. Energideklaration. Jönninge 4:9

Flexit bostadsventilation

Transkript:

Filtreringsteknik med membran filtermedia för lägst energiförbrukning och förbättrad prestanda för kritiska processer Michael W. Osborne Ph.D. 1, Dr. L. Gail 2, Peter Ruiter 1, and Hugo Hemel 1 mosborne@aafintl.com, lothar.gail@kcfn.de, peter.ruiter@aafeurope.com, hugo.hemel@aafeurope.com Svensk översättning Wille Wilkens 1 wille.wilkens@aafeurope.com 1 AAF International, 2 VDI 2013 AAF International B.V. Detta dokument är endast avsett som information och informationen i detta dokument ägs exklusivt av AAF International B.V. Ingen del av detta dokument, helt eller delvis, får återges, lagras, överföras eller användas för något ändamål utan föregående skriftligt tillstånd från AAF International B.V. Detta dokument har skrivits med största respekt för användningen av data som erhållits från utvalda externa källor. AAF kan inte hållas ansvarig för innehållet i denna information. Tryck- och skrivfel förbehålles.

Filtreringsteknik med membran filtermedia för lägst energiförbrukning och förbättrad prestanda för kritiska processer Michael W. Osborne Ph.D. 1, Dr. L. Gail 2, Peter Ruiter 1, and Hugo Hemel 1 mosborne@aafintl.com, lothar.gail@kcfn.de, peter.ruiter@aafeurope.com, hugo.hemel@aafeurope.com Svensk översättning Wille Wilkens 1 wille.wilkens@aafeurope.com Bakgrund 1 AAF International, 2 VDI Stränga krav ställs på HEPA- och ULPA-filter som installeras som terminalfilter i klassade renrumsmiljöer. De måste garantera att de definierade kraven på luftkvaliteteten konsekvent uppfylls så att processeffektiviteten optimeras och produktkvaliteten garanteras. Med ett ökat fokus på miljöprestanda som antingen stimuleras av lagstiftning eller som en integrerad del av affärsmodellen, har utvecklingen av filternedia för att uppfylla hållbarhetsmålen blivit mycket viktig. Detta dokument beskriver hur den senaste generationen av eptfe membranmedia understödjer och förverkligar båda målen. Artikeln visar på hur luftfilter med eptfe membran media ger en betydande minskning av energiförbrukningen. Här presenteras resultaten av en ny studie på den överlägsna mekaniska hållfasthet eptfe membranmedia har jämfört med traditionella glasfibermedia. Baserat på fyra olika tester, utförda vid ÖP textile testing laboratories i Tyskland, påvisas att eptfe membranmedia har klara fördelar i en riskutvärdering av filtret vid en integritetstestning. Genom att installera HEPA- och ULPAfilter med eptfe membranmedia i kritiska applikationer som betjänar kontrollerade förhållanden i till exempel läkemedels- och mikroelektronikindustrin, så kan risken för fel i processen minskas och produktkvaliteten säkerställas. Nyckelord: Luftfiltrering av rena rum, eptfe membranmedia, traditionell glasfibermedia, energieffektivitet mekanisk styrka, riskreducering, Discrete Particle Counter (DPC), Aerosol Photometer (AP). 1. Introduktion 1.1. eptfe membranmedia Växande marknader kräver ökad forskning av filtermedia för luftfilter med lägre driftstryckfall och högre hållbarhet. En konsekvens av detta innebär att membranbaserade luftfiltermedia som eptfe har fått ett ökat fokus. eptfe 1 har använts som luftfiltermedia sedan 1970. Det har flera unika egenskaper såsom låg friktionskoefficient och hög kemikaliebeständighet samt tål höga temperaturer. eptfe media är även hydrofobiskt. Om kondens uppstår på mediat så blir det blockerat, när vattnet har avdunstat så återfår eptfe mediat sina ursprungliga egenskaper. Mikroelektronikindustrin har välkomnat eptfe membranmedia pga att det inte innehåller boron som kan migrera till andra material eller omgivningen. Boron är en av beståndsdelarna i glas och återfinns normalt sett i traditionell glasfibermedia. En ny generation av eptfe membranmedia som finns på marknaden sedan 2010 erbjuder ett bredare användningsområde. Man ser en betydande ökning av marknadsacceptansen i andra brancher som till exempel läkemedelsindustrin med dess stränga krav på sterilitet. 1.2. En ny generation av media Kontinuerlig forskning och utveckling har resulterat i en ny generation av eptfe membranmedia. Historiskt sett har det endast varit tillgängligt i ULPA-klass U16 enligt EN1822-1:2009. Filtermediat finns idag även tillgängligt som HEPA-filter i klass H13 och H14 enligt EN1822-1:2009. Dessutom har begynnelsetryckfallet reducerats till en nivå som inte kan överträffas av något annat på marknaden förekommande filtermedia. En nyligen genomförd studie av den mekaniska styrkan har även visat på de överlägsna egenskaperna jämfört med traditionell glasfibermedia. Denna artikel presenterar de senaste rönen och identifierar fördelarna för rena rum där kraven på 1 eptfe är förkortningen för expanderad poly-tetra-fluor-etylen.

luften direkt påverkar processen och produktkvaliteten. Metoden för Discrete Particle Counter (DPC) eller partikelräknare för in-situ tester är beskriven som en tillförlitlig och säker metod för att integritetstesta ett luftfilter utan att negativt påverka luftfiltrets egenskaper. 2. Energieffektivitet 2.1. Marknadskrafter Strängare lagstiftning och direktiv samt stadigt stigande energipriser, driver ett ökat fokus på att minska energiförbrukningen och utsläppen av koldioxid från byggnadssektorn. Lagstiftning och direktiv: Ett av de mest stränga direktiven i Europa idag är Energy Performance of Buildings Directive (EPBD). Det antogs av Europaparlamentet 2002. Syftet med direktivet är att främja en förbättring av byggnaders energiprestanda, ej bostäder medräknat. Samtidigt som hänsyn tas till förhållandena i utomhusklimatet och kraven som ställs på inomhusklimatet (1). Direktivet definierar energiprestanda för en byggnad som: Befintliga studier av genomsnittlig uppskattning av energiförbrukningen för fläktmotorer för till- och frånluft, visar att de står för 25-30% av den totala förbrukningen av energin som rena rum förbrukar. Att installera luftfilter med lågt begynnelsetryckfall och låg tryckfallsutveckling kan minska denna andel. 2.2. eptfe membranmedia med lågt tryckfall Jämförbara testresultat av HEPA-filter i klass H14 enligt EN1822-1:2009 visar att eptfe membranmedia har 50% lägre begynnelsetryckfall än traditionell glasfibermedia beroende på de aktuella förutsättningarna. Avskiljningsgraden på eptfe membranmedia är högre pga att MPPS 2 har en storlek på 0,06-0,08 µm (jämfört med 0,10-0,25 µm för traditionell glasfibermedia). Figur 1 visar på en ökad avskiljningsgrad för eptfe membranmedia med 50% lägre tryckfall jämfört med traditionell glasfibermedia i HEPA-klass. "... Den mängd energi som faktiskt förbrukas eller bedöms uppfylla olika behov som är knutna till normalt bruk av byggnaden, vilket kan innefatta bland annat uppvärmning, kylning, ventilation uppvärmning av varmvatten och belysning." (s. 23) Omarbetningen av EPBD som publicerades 2010 återspeglar Energy 2020-programmet som antogs av Europeiska rådet 2007. Det ger en rättslig ram för att minska energiförbrukningen och växthusgaserna med 20%, samt öka mängden förnybar energi i energimixen med 20% till år 2020. Omarbetningen av EPBD statuerar att alla nya icke offentliga byggnader skall vara sk nära nollenergihus senast år 2020. Energipriser: Förutom lagar, direktiv och förordningar, de stigande kostnaderna för energi så ökar behovet av energieffektiva lösningar. I genomsnitt har kostnaderna per kwh för industriellt bruk i de 27 EUländerna ökat med mer än 10% under perioden 2007-2010 (3). Ökningen beräknas blir ytterligare 35% till år 2025 (4). Figur 1. Jämförande avskiljningsgradskurva på MPPS och tryckfall på test av membranmedia jämfört med traditionell glasfibermedia vid hastigheten 5,3 cm/s. Det lägre begynnelsetryckfallet och den ökade avskiljningsgraden för membranmedia uppnås med hjälp av ett antal faktorer, varav två av dessa förklaras nedan. EPBD-direktivet och stigande energikostnader är de två huvudsakliga drivkrafterna för rena rum med dess kritiska applikationer och kontrollerade lokaler såsom läkemedels- och mikroelektronikindustrin, för att rikta fokus mot energieffektivare HVAC-lösningar. eptfe membranmedia består av jämt distribuerade fibrer med en mycket liten fiberdiameter. Fibrerna är fästa till varandra med noder. 2 MPPS är förkortningen för Most Penetrating Particle Size.

(fig. 2). Där typiska traditionella glasfibermedia har en fiberdiameter i intervallet 0,5-1,0 µm, har eptfe en diameter på 0,02-0,2 µm. Denna nanometer fiberstorlek tillåter luftens molekyler att enklare passera genom filtermediat. För traditionell glasfibermedia där luftens molekyler måste färdas en längre sträcka genom ett tjockare lager av media på grund av dess tjockare fiberdiameter, krävs det en högre mängd energi vilket påverkar mediats begynnelse- och drifttryckfall negativt. 2.3. Fördelarna för media med lågt tryckfall Det låga tryckfallet över eptfe membranmediat innebär flera fördelar för renrumsmiljöer. Energiförbrukningen som hänförs till att driva luften genom filtren kan minskas genom det lägre begynnelse- och drifttryckfallet. Ekvation (1) används för att beräkna energikostnaden för att driva luften igenom ett luftfilter (6): (1) eptfe media Traditionell glasfibermedia Där W = aktuell energiförbrukning i kwh, = nominella luftflödet i m 3 /s, = genomsnittliga tryckfallet över tid i Pa, = drifttimmar per år och = fläktens verkningsgrad i %. Figur 2. SEM-fotografi (Scanning Electron Microscope) vid 10.000x förstoring på eptfe fiber och noder jämfört med traditionell fiber av glasfibermedia och bindemedel. Den mycket tunna fiberdiametern på eptfe mediat möjliggör den sk slip-flow rörelseeffekten för luftens molekyler. Detta fenomen är typiskt för nanometertunna fibrer med en diameter < 0,5 µm (5). Med detta menas att fibern är tillräckligt tunn för att avståndet mellan luftens molekyler är jämförbara i relation till fiberns diameter. Luftens molekyler kolliderar därmed i lägre utsträckning med fibrerna och behåller därför sin hastighet. Partiklarna i luften kan färdas betydligt närmare fiberns yta och avskiljs därmed lättare. I kontrast till den grövre fiberdiametern på traditionella glasfibermedia som inte tillåter den sk slip-flow rörelseeffekten för luftens molekyler, vilket i högre utsträckning resulterar till att luftmolekylerna kolliderar med fiberns yta. Dessa dragkrafter reducerar lufthastigheten på fiberns yta till noll och ökar då luftflödesmotståndet. De kolliderande luftmolekylerna bildar ett lager omkring fiberns yta som skapar ett sk viscous flow som i sin tur innebär att partiklarna har svårare att fastna på fiberns yta. Baserat på jämförbara testresultat i laboratorier mellan eptfe membranmedia och traditionell glasfibermedia, så uppnås en energibesparing enligt nedan 3 : Årlig energibesparing: W 0,33 m3/s (110 Pa 50 Pa) 8760h = 299,04 kwh 58% 1000 Följande förutsättningar har använts: 8760 drifttimmar per år En fläktverkningsgrad på 58% Årlig besparing: CO 2 utsläpp: 299,04 kwh x 0,326 kg/kwh = 97,48 kg Energikostnad: 299,04 kwh x 0,936 SEK = 279,90 SEK Box 1. Energibesparing för ett HEPA-filter i klass H14 med eptfe membranmedia jämfört med traditionell glasfibermedia. Båda filtertyperna med 50 mm veckdjup. Utöver den direkta energibesparingen så bidrar det lägre begynnelse- och drifttryckfallet till ytterligare fördelar som lägre ljudnivå från fläkten som driver luften genom filtret. En ökning av luftflödet med samma energiförbrukning som för traditionell glasfibermedia, samt en minskad risk för ökad kontamination för system där tryckstötar uppstår. Mindre effekt på motorerna och fördelen att systemen kan byggas i ett mera kompakt format pga att inte samma veckdjup erfordras. Slutligen så påverkas inte temperaturen i de rena rummen i samma utsträckning då fläktmotorerna inte kräver lika hög effekt. 3 Den årliga beräknade minskningen av CO 2 emissioner och energikostnaden är baserat på Europeiska genomsnittliga statistiska data från Eurostat (2011) och the International Energy Agency (2011).

3. Förbättrad processprestanda 3.1. Relevans för driftsäkerhet För industrier som förlitar sig på en betydande forskning och utveckling för att upprätthålla sin spetskompetens såsom läkemedels- och mikroelektronikindustrin (7), är förbättrad processäkerhet en konstant faktor som måste beaktas. Effekterna av luftburna föroreningar i klassificerade utrymmen kan få katastrofala följder för människors hälsa och produktkvaliteten. För att uppnå en framgångsrik kommersialisering av nya produkter, såsom läkemedel och mikroelektroniska komponenter är en säkerställd processprestanda av rena rum och dess kritiska tillverkning ett oumbärligt krav. Av denna anledning har riktlinjer och standarder tagits fram för layouten av tillverkningsprocesserna i de rena rummen, för att optimera kontrollen av luftburna föroreningar. GMP (Good Manufacturing Practice) har tagits fram för läkemedelsindustrin och SEMI E44 för den mikroelektroniska industrin. Valet av HEPA- och ULPA-filter spelar en viktig roll för att förhindra partiklar att komma in i den kritiska tillverkningsmiljön. Samt begränsa uppkomsten av AMC (Airborne Molecular Contaminants) från tilluften och från själva filtret. Luftfilter utgör en viktig komponent i kedjan för att säkerställa att kraven på luftkvaliteten uppfylls, och för att undvika kontamination som kan leda till katastrofala följder för både människor och produkter. enligt DIN EN 12947-2. Testet utförs med en viktlast på 9 kpa, därefter undersöks det hur många cirkulära rörelser som kan utföras innan det uppstår ett hål med diametern 0,5 mm i mediaprovet. Testerna utförs under kontrollerade förhållanden vid 20 o C och 65% RH. Testet upprepas fyra gånger. Resultat: Resultaten av de tester som beskrivs enligt ovan visar tydligt den överlägsna prestandan på eptfe membranmedia på alla fyra olika tester (fig. 3). Luftfilter med eptfe membranmedia ger en överlägsen mekanisk styrka i jämförelse med traditionell glasfibermedia, detta har nyligen visats genom forskning. Minskad risk för brott eller läckage i filtermediat innebär i sin tur ökad processprestanda och högre driftsäkerhet i de rena rummen. 3.2. eptfe membranmedia med hög hållbarhet Ett jämförande test av den mekaniska styrkan på eptfe membranmedia och traditionell glasfibermedia genom fyra olika testmetoder har utförts av ÖP textile testing laboratories i Tyskland. Testmetodik och villkor: Först undersöktes draghållfastheten för att kunna fastställa dragkraft och brottöjning enligt DIN EN 29073-3. Varje ark testas med en hastighet av 100 mm/min tills brott uppstår. Därefter testas veckat media med djupet 4,8-5,0 cm. I det tredje testet provas sprängtrycket på en bit flat media med arean 10 cm 2 enligt DIN EN 13938-2. Slutligen utförs ett jämförande test på nötningståligheten på ett eptfe membranmedia och ett traditionellt glasfibermedia Figur 3. Resultat av jämförande mekaniska tester på eptfe membranmedia jämfört med traditionell glasfibermedia.

eptfe membranmedia nådde en dragstyrka på 312 Newton baserat på testet av ett plant media, vilket är 7,5 gånger högre än för traditionell glasfibermedia. För det veckade materialet så blev skillnaden ännu större med en faktor på 83. Dragstyrkan för eptfe höll jämförbara nivåer, medan det traditionella glasfibermediat minskade från 41,60 Newton till 3,84 Newton. Det genomsnittliga värdet för de fyra testen i jämförelse mellan plant och veckat media innan det brast var 40,1% för eptfe. För det traditionella glasfibermediat blev det 0,3% med en jämförande trend i försämring både för plant respektive veckat media. Det är uppenbart att traditionell glasfibermedia uppvisar en försvagning i styrka efter att mediat har veckats. Medan eptfe membranmediat behåller sin styrka och integritet. För rena rum där HEPA- och ULPA-filter med minipleat teknologi installeras som terminalfilter, är det helt klart att detta innebär ett helt nytt perspektiv av tillförlitligheten för de luftfilter som installeras. De påvisade effekterna från testerna av veckat media bekräftas även av SEM-fotografier på eptfe membranmedia och traditionell glasfibermedia. Vid toppen av själva vecket så uppvisar traditionell glasfibermedia ett antal avbrutna fibrer, medan den starkare och mera elastiska eptfe fibern är intakt. Vilket därmed innebär att mediapaketet behåller sin integritet (fig. 4). Test av nötningståligheten av filtermedia är ett sätt att uppskatta förekomsten av fibersläpp, som kan öka kontaminationsrisken om fibrerna följer med i luftströmmen. För det traditionella glasfibermediat så krävdes det endast 20 cirkulära rörelser med en viktbelastning av 9 kpa innan ett hål på 0,5 mm uppstod. För eptfe membranmediat krävdes det över 20 000 rörelsecykler för att bilda ett lika stort hål. Denna skillnad visar på den betydligt högre mekaniska styrkan eller hållbarheten för eptfe membranmediat. För de kritiska processerna i rena rum, är detta en betydande faktor för att minska kvalitetsriskerna. 3.3. Riskreducering för kritiska processer Riskutvärdering är en oumbärlig del av ett effektivt kvalitetssystem (8). När det gäller produkter som tillverkas i klassificerade utrymmen som till exempel läkemedel enligt ISO 5 eller GMP klass A så måste en konsekvent hög kvalitet garanteras under hela produktlivscykeln. Mätningar måste genomföras för att reducera risken till en acceptabel nivå. Riskutvärdering definieras enligt ISO/IEC Guide 73:2009 (9). Risk = Sannolikhet för förekomst x effekt av händelsen Definitionen av risken för filtermedia i terminaldonen i de rena rummen kan omformuleras som: eptfe media Traditionell glasfibermedia Risk = Sannolikheten för felaktigt filtermedia x effekten av ett felaktigt filtermedia Figur 4. SEM fotografier vid 5.000x förstoring med intakta eptfe mediafibrer jämfört med avbrutna fibrer av traditionell glasfibermedia. Eftersom effekterna av ett felaktigt filtermedia i terminalfilterdonen kan leda till kontamination av människor och produkter, vilket i sin tur kan leda till en förlust av produktionsbatchen med stora kostnader som följd. Så bör man säkerställa att riskerna för ett filtermediafel hålls så låga som möjligt. Baserat på de jämförande testerna av av de mekaniska styrkorna av eptfe membranmediat så kan den första delen av ekvationen reduceras. Resultatet av testerna på sprängtrycket indikerar tydligt känsligheten för mediat vid hantering och installation. För traditionell glasfibermedia så kunde inte sprängtrycket mätas i nämnvärd omfattning pga uteblivet motstånd i förhållande till det låga trycket. Det flata mediat gick sönder innan några mätresultat kunde registreras. Det genomsnittliga värdet för eptfe membranmediat var 6,4 kg/cm 2, detta visar tydligt en lägre känslighet för potentiella skador på mediat som resulterar i filtrets förlorade integritet. På grund av den höga mekaniska styrkan är sannolikheten mindre för skador som uppstår under hantering, installation, service och in-situ tester med åtföljande rekvalificeringar. Men även under normal drift när ytan inte berörs på HEPA- eller ULPAfiltren så minskar risken för läckage. Det är ett resultat av filtermediats högre drag- och brottstyrka sprängtryck samt den högre nötningståligheten, som i sin tur innebär ett veckat media utan skadade vecktoppar som kan leda till kontamination eller fibersläpp.

Följden blir en lägre risk för farliga föroreningar som kommer in i renrumsmiljöerna. Det ger kritiska applikationer en möjlighet att optimera riskutvärderingen i kvalitetsarbetet för en konstant hög produktkvalitet och en reducering av kostnader för kassation. 4. Integritetstestning av filter 4.1. Tillgängliga metoder Integritetstestning av HEPA- och ULPA-filter är utformat för att kontrollera filtret efter att det har installerats. Det omfattar test av filterläckage (mediat och ingjutningen mellan ramen) och läckage (i själva ramen, terminaldonet, filterskåpet, packningen eller taksystemet). De två vanligaste metoderna för in-situ testning beskrivs i standarden ISO 14644-3:2005 Aerosol Photometer (AP) och Discrete Particle Counter (DPC). AP-metoden föreskriver en väldigt hög koncentration på 10-100 mg/m 3 av en oljebaserad aerosol för att kunna integritetstesta filtren. DPC-metoden mäter luftfiltrets integritet genom att räkna antalet partiklar i en given volymström där en betydligt lägre uppströmskoncentration är nödvändig. 4.2. DPC-metoden På grund av den höga koncentrationen av oljebaserad aerosol som krävs för AP-metoden, så ökar tryckfallet markant på eptfe membranmedia. Oljan fastnar på eptfe fiberns noder och glider sedan vidare till fiberns fibriller, och därmed blockeras porerna 4. En studie har visat att tryckfallet ökar med 96% med belastningen av 15 mg/m 3 PAO 5 under 5,25 timmar vid luftflödet 1100 m 3 /h (10). DPC-metoden använder en betydligt lägre uppströms koncentration av testaerosol än vad AP-metoden gör. Detta bidrar till att lösa ovan beskrivna problem med att en hög tryckfallsökning uppstår vid utförandet av in-situ testerna. 4 I kontrast till solida partiklar, såsom PSL (Poly Styren Latex). 5 PAO är förkortningen för poly-alfa-olefin. Figur 5. Tryckfallsutveckling över tid för eptfe membranmedia, testat med låg koncentration av DEHS aerosol och DPC-metoden. Figur 5 visar resultatet av ett laboratorietest. Ett H14- filter enligt EN1822-1:2009 med eptfe membranmedia utsattes kontinuerligt för en låg koncentration med DEHS 6 testaerosol med partikelstorleken 0,15 µm under en period av 48 timmar, och en uppströms koncentration av 0,12 mg/m 3. En tryckfallsökning på 22 Pa observerades under en period av 24 timmar med en kontinuerlig belastning av testaerosolen. Ett antagande där varje in-situ test tar 10 minuter med intervallet 6 månader, så kommer de 22 Pa i tryckfallsökning i realiteten att uppnås efter 72 år. Genom att använda DPC-metoden med en låg koncentration av testaerosolen, så blir belastningen på ett luftfilter med eptfe membranmedia betydligt lägre jämfört med den höga koncentrationen som AP-metoden föreskriver. Detta resulterar i en fortsatt låg tryckfallsutveckling över tid och en ökad förväntad livslängd för luftfiltret. Andra studier har visat att DPC-metoden ger en tillförlitlig mätning av penetrationsfaktorn med stabila och repeterbara resultat när läckage skall karaktäriseras (11) (12). In-situ integritetstestning med DPC-metoden ger tillförlitliga resultat som stödjer en validerad användning i kritiska utrymmen såsom den aseptiska läkemedelsindustrin. Detta gäller inte bara för eptfe membranmedia utan kan även tillämpas på det traditionella glasfibermediat. För att underlätta för kunder som utför in-situ tester med DPC-metoden så behöver tillverkarna av HEPAfilter med eptfe membranmedia förse filtren med en identifiering. Det rekommenderas att varje individuellt filter förses med en instruktionsetikett 6 DEHS är förkortningen för di-etyl-hexyl-sebacat.

på filtrets ram och förpackning, likväl som att det även följer med instruktionsetiketter som kan sättas fast på filterskåpen eller donen efter utförd installation. Förutom ovanstående så anges det i standarden EN1822-5:2009, att varje individuellt filter skall ha en identifiering om att det berörda filtret består av ett membranmedia. 5. Sammanfattning Marknadens nutida- och framtida krav driver behovet av en energieffektiv och tillförlitlig luftfiltrering som minskar miljöpåverkan och samtidigt förbättrar processprestandan. HEPA- och ULPA-filter med eptfe membranmedia har ett begynnelsetryckfall som är 50% lägre jämfört med traditionell glasfibermedia. Detta kan direkt härledas till en minskad energiförbrukning för fläkten som driver luften genom luftfiltret. Mycket lägre koldioxidemissioner och lägre energiförbrukning är en realitet med alla övriga besparingar som kan göras. Det är särskilt viktigt att ha strikt kontroll på föroreningar i rena rum där tillverkningsprocesser sker, och där risken för ett felaktigt filtermedia måste reduceras. Forskningsresultaten visar på en överlägsen mekanisk styrka i jämförande tester mellan eptfe membranmedia och traditionell glasfibermedia. Detta ger en betydligt högre dragoch brottstyrka samt högre nötningstålighet som i sin tur innebär väsentligt lägre risk för ett felaktigt och läckande filtermedia. DPC-metoden för in-situ testning med en låg koncentration av uppströms aerosol överbryggar problemet med en snabb tryckfallsutveckling som sker när AP-metoden används. Detta innebär en väsentligt ökad livslängd på luftfilter med eptfe membranmedia. HEPA- och ULPA-filter som representerar den senaste generationen av eptfe membranmedia kommer att förbättra miljöprestandan och processäkerheten för den kritiska tillverkningen i renrumsapplikationer såsom läkemedels- och mikroelektronikindustrin. Referenser (1) European Parliament (2003) Directive 2002/91/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 2002 on the energy performance of buildings, Brussels (2) European Parliament (2010) Directive 2010/31/EC of the European Parliament and of the Council of 19 May 2010 on the energy performance of buildings (recast), Brussels (3) Eurostat (20 April 2012): Online Statistics Database: http://epp.eurostat.ec.europa.eu/ (4) P. Capros, L. Mantzos, N. Tasios, A. De Vita, N. Kouvaritakis (2010) EU energy trends to 2030 - update 2009, European Union, Brussels (5) Fißan, H., A.Trampe, Ch. Asbach (2012): Physikalische Grundlagen gasgetragener partikulärer Kontaminationen, L.Gail et al. Reinraumtechnik, 3rd. ed., Springer, Heidelberg (6) B. Arnold, D. Matela, A. Veeck (2005) Life- Cycle Costing of Air Filtration, ASHRAE Journal, pp. 30-32 (7) European Union (2011) The 2011 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, Spain (8) ICH (2005) Quality Risk Management Q9 (9) ISO/IEC Guide 73:2009. Risk Management - Vocabulary - Guidelines for use in standards (10) R. Roberts (2003) The Effect of PAO Aerosol Challenge on the Differential Pressure of an eptfe Media ULPA (Experimental) filter, Journal of IEST, pp. 74-76 (11) L. Gail, D. Stanischewski (2002) Installed HEPA Filter Leak Testing by Using Discrete Particle Counting Proc. Int. Symp. on Contamination Control, Inst. of Environmental Sciences and Technology, Anaheim, CA (12) E. Bryan, B. Kitch, J. Meek, D. Milholland, N. Nance (2011) Alternative Test Methodology for In- Situ Testing of eptfe HEPA Filters for Pharmaceutical Applications, Pharmaceutical Engineering, vol. 31, no.6 Erkännanden Vi vill tacka AAF International för mediaproverna och luftfiltren som har använts i testerna och som beskrivs i detta dokument. Testerna på eptfe membranmediat bygger på AAF s VITCAcel HEPA filter med NELIOR filterteknologi.