Delårsrapport Januari september 2013 Delårsperioden januari september i sammandrag Periodens resultat uppgick till 2 600 Tkr (- 3 376) Resultat per aktie uppgick till -0,78 kr (- 18,37) Likvida medel uppgick till 10 863 Tkr (416) Viktiga händelser under perioden Produktion av material i pilotskala till SPAGO Pix startade under början av första kvartalet. En ny generation av kontrastmedlet SPAGO Pix med förbättrade farmakokinetiska egenskaper togs fram i början av perioden. Accelerator Nordics aktieinnehav i SPAGO Imaging (55,1 procent) delades ut till Accelerator Nordics aktieägare i april. Den nya generationen av kontrastmedlet SPAGO Pix har verifierats i MR-kamera. God tolerans uppnådd med nya generationen SPAGO Pix. Viktiga händelser efter periodens utgång Förvärv av Archaea Pharma AB VD har ordet Det övergripande målet för mig som VD i Spago Imaging är att ta det tidiga forskningsbolaget från preklinik till ett bolag som bedriver projekt i klinisk fas och med intäkter från samarbetsprojekt och licensieringar. Under de första nio månaderna har vi tagit oss betydligt närmar detta mål. Detta då vi i pilot-studier utvecklat den andra generationen SPAGO Pix med förbättrade egenskaper vad avser tolerans, farmakokinetik och stabilitet, som också resulterat i ytterligare förbättrade tumörbilder. Sammantaget medför detta att vi bedömer att vi har tagit bort de allra största riskerna i SPAGO Pix projektet. Fokus flyttas nu till uppskalning och utflyttning av produktion för att kunna genomföra de regulatoriska sk GLP tox studierna, som krävs innan vi kan genomföra studier med vårt cancerspecifika kontrastmedel i klinik. Vidare har vi påbörjat kontakter med potentiella samarbetspartners och licenstagare av kontrastmedlet. Under vårt arbete med SPAGO Pix har vi även kommit till insikt om att den nanopartikel som utgör grunden för vår verksamhet även har relativt direkta och tydliga möjligheter vad gäller behandling av cancer. Detta beror på att vår nano-medicinska plattform IonXgel har en unik egenskap att selektivt adressera tumörer tack vare den sk EPR-effekten (Enhanced permeability and retention). Det är även EPR-effekten som utgör grunden för SPAGO Pix tumörspecifika egenskaper. Vi har dessutom förvärvat ett annat spännande projekt för cancerspecifik leverans av läkemedel genom köpet av Archaea Pharma AB från Accelerator Nordic AB. Projektet bedrevs tidigare på konsultbasis i Spagos regi och det var naturligt för oss att ta chansen att ta över detta, då vi har kunnande och erfarenhet kring projektet och då även detta bygger på nano-medicinsk leverans av läkemedel via den s.k 1
EPR effekten. Förvärvet är konstruerat på ett sätt som medför mycket låg risk för Spago Imagning AB både vad avser balansräkningen och kassaflödet. Sammantaget har vi tagit oss närmare målet, både genom framgångar i SPAGO-Pixprojektet och genom att vi har skapat en betydligt stabilare plattform att bygga framtiden på. Andreas Bunge VD SPAGO Imaging AB Verksamheten SPAGO Imaging AB är ett nanomedicinbolag inom cancerdiagnostik och behandling. Utvecklingen baseras på bolagets två plattformsteknologier, IonXgel och 3PEG. Bolagets primära utvecklingsprojekt, SPAGO Pix, har som mål att förbättra cancerdiagnostik med magnetisk resonanstomografi (MR) genom tidigare upptäckt av tumörer och metastaser. Tidig upptäckt ger ökad chans till effektiv behandling och överlevnad för patienten. IonXgel är ett unikt nanomaterial med potentiell användning inom MR-diagnostik och cancerselektiv behandling och utgör också basen för bolagets cancerselektiva MR-kontrastmedel, SPAGO Pix. 3PEG är en plattform som kan möjliggöra förbättrad läkemedelsleverans och har därmed ett brett kliniskt användningsområde, inte minst vad avser sk life cycle management av patent. SPAGO Pix SPAGO Pix har potential att avsevärt förbättra visualisering av tumörer jämfört med konventionella MRkontrastmedel. Produktens nanopartikelstruktur ger mycket hög signalstyrka (relaxivitet) och är utvecklad för passivt målsökande av cancervävnad ( Passive Tumor Targeting ). Detta ger bättre kontrast mellan cancervävnad och omgivande vävnad och därmed goda möjligheter för detektion även av små tumörer och metastaser med hög specificitet, dvs. med färre falska positiva svar. Falska positiva svar är i dag ett stort kliniskt problem som leder till både onödigt lidande för patienten och ökade kostnader för följdundersökningar. SPAGO Pix är dessutom gadoliniumfritt, vilket innebär att det inte medför någon risk för Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF), en allvarlig biverkning som kan orsakas av dagens nästan uteslutande gadoliniumbaserade kontrastmedel. Sammantaget ger dessa egenskaper ett helt unikt kontrastmedel som har förutsättningar att väsentligt förbättra möjligheterna till tidig diagnos av cancer. Under början av året togs en ny generation av SPAGO Pix fram med förbättrade farmakokinetiska egenskaper, bl.a. förlängd cirkulationstid, vilket ger förutsättningar för förbättrad toxikologisk profil och bättre MR-bilder. Materialet har därefter utvärderats i olika prekliniska MR-studier, bl.a. i en bröstcancermodell, med bra resultat. SPAGO Pix gav god kontrastförstärkning i de olika modellerna och mycket bra bilder av bl.a. de brösttumörer som studerades. 2
Perioden januari September 2013 SPAGO Imaging AB startade under början av året produktion i pilotskala i eget laboratorium av material till SPAGO Pix. Vidare togs ett halvfabrikat fram hos en extern producent som ett första steg mot en GMP-producerad produkt, från vilket varianter av partikeln och kontrastmedlet kan framställas, innan materialet slutligt har fastställts i detalj. En ny generation av kontrastmedlet SPAGO Pix togs under försommaren fram med förbättrade farmakokinetiska egenskaper. Det nya materialet har en förlängd cirkulationstid som ger förutsättningar för bättre bilder och toxikologisk profil. Den nya generationen av kontrastmedlet SPAGO Pix verifierades under slutet av perioden i prekliniska MR-studier in vivo. Dessa studier som utfördes i olika tumörmodeller, bl.a. en bröstcancermodell, visar att SPAGO Pix ger god kontrastförstärkning och mycket bra bilder vilket också indikerar goda möjligheter att visualisera metastaser. Prekliniska toleransstudier har genomförds med gott resultat. Den nya generationen SPAGO Pix har förbättrad farmakokinetisk profil och tolerans samt ger ännu bättre bilder än tidigare material, vilket stärker projektet ytterligare. Nästa steg är att i GLP tox studier verifiera att kontrastmedlet inte ger upphov till några oväntade toxikologiska effekter innan kliniska studier kan ta vid. Arbete pågår med att avrunda den explorativa pilotfasen och slutligt låsa materialet. Parallellt med detta förbereds sista steget i uppskalningen av produktionen av GMP-material. Därefter kan de regulatoriska GLP-toxstudierna startas.. Accelerators Nordic ABs aktieinnehav i SPAGO Imaging AB, om ca 55 procent delades ut till Accelerator Nordic ABs aktieägare i april. I och med detta är SPAGO Imaging AB inte längre dotterbolag till Accelerator Nordic AB. Händelser efter Periodens utgång Spago Imganing AB har efter periodens utgång förvärvat 73,45% av aktierna i Archea Pharma AB från Accelerator Nordic AB. I likhet med Spago Imagning baseras Archaea Pharmas verksamhet på selektiv leverans till tumörer via så kallad passive tumor targeting. Spago Imagning har tidigare ansvarat för utvecklingen av Archaea Pharmas cancerprojekt på uppdrag av Accelerator. Kompetensmässigt finns förutsättningar att driva och utvärdera denna typ av projekt, som ligger i gränslandet mellan nano- och proteinteknik. Även detta projekt baseras på nano-medicinsk leverans av läkemedel via den s.k EPR effekten. Archaea Pharmas projekt för målstyrd läkemedelsleverans till enskilda vävnader ( drug delivery ) är ett lovande projekt, dock i mycket tidig fas. Archaea Pharma är ett utvecklingsbolag med affärsidén att förädla och kommersialisera innovationer inom drug delivery. Den primära applikationen, ProtR-C, bygger på en teknik baserad på ett proteinhölje som tagits fram för att kunna transportera cellgiftet Cisplatin med hjälp av en nanokapsel direkt till en tumör utan att påverka omkringliggande vävnad. Mindre påverkan på omkringliggande vävnad möjliggör både effektivare behandling och minskade biverkningar, vilket ökar både överlevnadschans och livskvalitet för patienten. Archaea Pharma arbetar med preklinisk verifiering av ProtR-C. 3
Förvärvet är konstruerat på ett sätt som medför mycket låg risk för Spago Imagning AB både vad avser balansräkning och kassaflöde. Köpeskillingen uppgår till 9,5 miljoner kronor och ska betalas genom en revers som ska amorteras under 10 år, via avbetalningar för de år som Archaea Pharma har ett positivt kassaflöde som kommer Spago till del. Inom ramen för överenskommelsen kommer även förfallodagen för det lån om 5 miljoner kronor som Accelerator tidigare lämnat till Spago Imagning att skjutas fram från den 30 september 2015 till den 15 december 2017. Vidare kommer Accelerator överlämna Archaea Pharma skuldfritt till Spago. Accelerator har även åtagit sig att göra ett ovillkorat aktieägartillskott om 120 000 kronor som ska täcka vissa kostnader för patent i Archaea Pharma. Köpeskillingen har fastställts med utgångspunkt i en marknadsmässig bedömning av värde och risk i innehavet i Archaea Pharma. I dagsläget har Spago Imaging ej resurser att utveckla Archea Pharma men avser att göra det då det finns finansiella förutsättningar för det. Marknadspotential och kommersialiseringsstrategi SPAGO Pix Marknaden för MR-kontrastmedel var värd omkring 1,7 miljarder USD 2012, med en årlig tillväxt på omkring 4 procent och förväntas nå 2 miljarder dollar år 2015 (Kalorama Information 2012). Särskilt användningen av MR-kontrastmedel för bröstcancerdiagnostik har haft en hög tillväxt det senaste årtiondet med en marknadstillväxt på 25-35 procent årligen mellan 2000 och 2010 (Destum Partners 2011). SPAGO Imaging AB avser, för att reducera risken och optimera den internationella marknadspotentialen, att kommersialisera SPAGO Pix med hjälp av en industriell partner som har de utvecklings-, marknadsförings- och försäljningsresurser som krävs för att nå ut på en global marknad. Detta för att också kunna korta tiden till marknad och öka möjligheterna för en lyckad lansering. 4
Finansiell information avseende januari september 2013 Intäkter och kostnader Nettoomsättning under perioden var 227 Tkr (209) och övriga rörelseintäkter 1 462 Tkr (171). Aktiverade omkostnader och aktiverade arbeten för egen räkning uppgick till 5 889 Tkr (5 282). Rörelsens kostnader under perioden var 10 041 Tkr (8 062). Nettoomsättningen härrör från fakturering av utförda tjänster, varav större delen till två bolag inom den koncern Spago Imaging AB tidigare tillhörde. I december 2011 beviljades Spago medfinansiering från Vinnovas program Forska & Väx och erhöll under juni 2013 delbetalning två på 1 250 Tkr. Medfinansieringen är på totalt 3 600 Tkr och tidigare har 2 000 Tkr erhållits. Efter utbetalningen om 1 250 Tkr kvarstår därmed att erhålla 350 Tkr. De ökade kostnaderna jämfört med föregående års period härrör främst från ökade informations- och noteringskostnader samt personalkostnader. Antalet medarbetare i bolaget var vid periodens utgång 11 (8). Säsongsvariationer som påverkar intäkts- och kostnadsbilden mellan olika rapporterade perioder förekommer ej. Resultat Rörelseresultatet uppgick under perioden till - 2 463 Tkr (- 2 400), resultat efter finansnetto till - 2 600 Tkr (- 3 376). Antalet utestående aktier 2012-09-30 var 183 773 att jämföra med antalet utestående aktier 2013-09-30 som är 3 317 273, därav den stora skillnaden i resultat per aktie. Investeringar, likviditet och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -5 151 Tkr. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till - 5 964 Tkr varav - 5 889 Tkr i immateriella tillgångar och - 75 Tkr i materiella tillgångar. Vid utgången av september uppgick kassan till 10 863 Tkr. Bolagets egna kapital uppgick till 39 651 Tkr och bolagets soliditet till 82,7 procent. Eget kapital per aktie uppgick till 11,95 kr. Juli september 2013 Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter uppgick under juli - september till 138 Tkr (266). Aktiverade omkostnader och aktiverade arbeten för egen räkning uppgick till 2 410 Tkr (1 842). Rörelsens kostnader under motsvarande period uppgick till - 3 587 Tkr (- 2 859). De högre kostnaderna under 2013 härrör främst från ökade projektkostnader. Under föregående år belastades resultatet juli september av större räntebärande lån. Under perioden är finansnettot i stället positivt då ränteutbetalningar på likvida placeringar utbetalats. Rörelseresultatet uppgick under tredje kvartalet till -1 039 Tkr (- 751) och resultatet efter finansnetto till - 1 024 Tkr (- 1 134). Händelser efter periodens utgång Spago Imaging AB har förvärvat 73,45% av aktierna i Archea Pharma AB från Optovent AB/Accelerator Nordic AB. Archaea Pharma är ett dotterbolag till Optovent AB vilka båda tillhör den koncernstruktur Spago Imaging tidigare var en del av. Köpeskillingen till Optovent AB uppgår till 9,5 miljoner kronor som ska betalas genom en revers som ska amorteras under 10 år, via avbetalningar för de år som Archaea Pharma har ett positivt kassaflöde som kommer Spago till del. Archaea Pharma kommer att överlämnas 5
skuldfritt till Spago, detta genom att Optovent omvandlar en fordran på Archaea Pharma AB på cirka 3,8 miljoner kronor till ett ovillkorat aktieägartillskott. Optovent AB har även åtagit sig att göra ett ovillkorat aktieägartillskott om 120 000 kronor som ska täcka vissa kostnader för patent i Archaea Pharma. Köpeskillingen har fastställts med utgångspunkt i en marknadsmässig bedömning av värde och risk i innehavet i Archaea Pharma. Inom ramen för överenskommelsen kommer även förfallodagen för det lån om 5 miljoner kronor som Accelerator Nordic AB tidigare lämnat till Spago att skjutas fram från den 30 september 2015 till den 15 december 2017. Upparbetade underskott Bolaget hade vid utgången av 2012 ackumulerade underskott på ca 9 697 Tkr (4 489 Tkr). Någon uppskjuten skattefordran med anledning av de ackumulerade underskotten har inte tagits in i redovisningen. Aktiedata Antalet aktier i bolaget är 3 317 273 st. Aktiehistorik Vid ingången av 2012 fanns i bolaget 183 773 aktier. Under oktober 2012 genomfördes en fondemission och antalet aktier ökade med 1 653 957. I november 2012 beslutades om en nyemission och antalet aktier ökade med 1 479 543. Nyemissionen slutfördes den 28 december 2012 och registrerades vid Bolagsverket den 9 januari 2013. Aktiens kvotvärde har hela tiden varit 1 kr varvid aktiekapitalet har varit lika stort som antalet aktier. Totalt aktiekapital i bolaget efter registrering hos Bolagsverket den 9 januari 2013 är 3 317 273 kr och antalet aktier 3 317 273 st. 6
Teckningsoptioner Spago Imaging AB har utgivit teckningsoptioner till VD, styrelseordförande och övriga anställda. Antalet utgivna teckningsoptioner är 289 115 st och löper på 3 år. Omvandling till aktier kan ske under olika perioder och den sista perioden tar slut under första kvartalet 2016. Varje innehavd option ger rätt att teckna en aktie i Spago Imaging AB till kurs 18,45 kr. För varje teckningsoption har erlagts en premie om 3,20 kr. Listning av Spago Imaging AB Den 27 december 2012 listades Spago Imaging ABs aktie på Aktietorget. Segmentrapportering Bolagets primära segment utgörs av rörelsegrenar. Bolagets enda rörelsegren består av försäljning och/eller utlicensiering av forskningsbaserade innovationer. Enligt bolagets bedömning är definitionen av geografiska områden enligt RR 25 inte uppfyllt varför något sekundärt segment för närvarande inte finns. För bolaget är hela nettoomsättningen, resultat, tillgångar och skulder hänförliga till det primära segmentet. Anskaffningsvärdet för samtliga under perioden anskaffade materiella och immateriella anläggningstillgångar samt avskrivningar är hänförliga till det primära segmentet. RESULTATRÄKNING belopp i Tkr 2013-01-01 2012-01-01 2013-07-01 2012-07-01 2012-01-01 Intäkter 2013-09-30 2012-09-30 2013-09-30 2012-09-30 2012-12-31 Nettoomsättning 227 209 30 209 222 Aktiverade omkostnader 2 052 1 961 1 012 691 3 072 Aktiverat arbete för egen räkning 3 837 3 321 1 398 1 151 4 615 Övriga rörelseintäkter 1 462 171 108 57 201 Summa intäkter 7 578 5 662 2 548 2 108 8 110 Rörelsens kostnader Projektkostnader -2 141-2 080-1 032-810 -3 199 Övriga externa kostnader -2 096-1 287-640 -521-1 688 Personalkostnader -5 660-4 515-1 868-1 468-6 553 Avskrivning/nedskrivning av materiella och immateriella anläggningstillgångar -139-178 -47-60 -230 Övriga rörelsekostnader -5-2 - - -2 Summa rörelsens kostnader -10 041-8 062-3 587-2 859-11 672 RÖRELSERESULTAT -2 463-2 400-1 039-751 -3 562 Räntekostnader och liknande -137-976 15-383 -1 053 resultatposter Summa resultat från finansiella -137-976 15-383 -1 053 investeringar RESULTAT EFTER FINANSIELLA -2 600-3 376-1 024-1 134-4 615 POSTER PERIODENS RESULTAT -2 600-3 376-1 024-1 134-4 615 7
BALANSRÄKNING belopp i Tkr 2013-09-30 2012-12-31 ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för FoU-arbeten 33 968 28 106 Patent 2 402 2 376 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 587 652 SUMMA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR 36 957 31 134 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar - 405 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 127 92 Summa kortfristiga fordringar 127 497 Kassa och bank 10 863 21 978 SUMMA OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR 10 990 22 475 SUMMA TILLGÅNGAR 47 947 53 609 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Eget kapital 39 651 42 251 SUMMA EGET KAPITAL 39 651 42 251 Långfristiga skulder Skulder 6 276 6 028 Summa avsättningar och långfristiga skulder 6 276 6 028 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 908 1 059 Skulder till koncernföretag - 3 126 Skatt 93 40 Övriga kortfristiga skulder 15 273 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 005 832 Summa kortfristiga skulder 2 021 5 330 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 47 948 53 609 Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 8
Kassaflödesanalys i sammandrag 2013-01-01 2012-01-01 2012-01-01 belopp i Tkr 2013-09-30 2012-09-30 2012-12-31 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -2 160-3 173-4 370 Förändring i rörelsekapital -2 991-15 3 769 Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 151-3 188-601 Kassaflöde från investeringsverksamheten -5 964-5 282-7 687 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 7 541 28 921 Periodens kassaflöde -11 115-929 20 633 Likvida medel vid periodens början 21 978 1 345 1 345 LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 10 863 416 21 978 Aktie- Aktiekapital Överkurs- Erhållna Årets FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL kapital under fond aktieägar- resultat Totalt registrering tillskott Belopp i TSEK Ingående balans 2013-01-01 1 838 1 479 30 849 12 700-4 615 42 251 Överföring av 2012 års resultat -4 615 4 615 0 Nyemission registrerad 2013-01-09 1 479-1 479 Årets resultat -2 600-2 600 Utgående balans 2013-09-30 3 317 0 26 234 12 700-2 600 39 651 Nyckeltal 2013-09-30 2012-12-31 Eget kapital per aktie, sek 11,95 12,74 Resultat per aktie, sek* -0,78-9,23 Resultat per aktie efter utspädning -0,72 sek** - Antal aktier vid periodens slut 3 317 273 3 317 273 Avkastning på eget kapital, % neg. neg. Avkastning på sysselsatt kapital, % neg. neg. Soliditet 82,7 78,8 Räntetäckningsgrad, ggr neg. neg. Antal anställda 11 8 *Genomsnittligt antal utestående aktier under år 2012 var 499 991. 1 479 000 nya aktier från nyemissionen i december 2012 registrerades 2013-01- 09. **I bolaget finns utgivet 289 115 teckningsoptioner med rätt att teckna 1 aktie per teckningsoption till kurs sek 18,45. Nyckeltalsdefinitioner Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antalet utestående aktier vid periodens slut. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Soliditet inkl. minoritet: Eget kapital i procent av balansomslutningen 9
Redovisningsprinciper Spago Imaging AB (publ) redovisar enligt Redovisningsrådets Rekommendationer RR20 delårsrapporter och årsredovisningslagen. Redovisningsprinciper och beräkningsgrunder är oförändrade jämfört med föregående år. Bolagets redovisningsprinciper återfinns på sidorna 28-29 i Årsredovisningen för 2012. Belopp är uttryckt i Tkr vilket avser tusental svenska kronor. Belopp inom parentes avser jämförelsesiffror föregående år. Ekonomisk information Frågor om innehållet i rapporten kan ställas till VD Andreas Bunge, tel. 0708-242525. Årsredovisningen finns på bolagets hemsida www.spagoimaging.se. Årsredovisning i tryckt upplaga kan rekvireras från bolaget via e-post info@spagoimaging.se eller post SPAGO Imaging AB, Grev Turegatan 11 C, 114 46 Stockholm. Översiktlig granskning Denna rapport har ej granskats av bolagets revisorer. Nästa rapporttillfälle: Bokslutskommuniké januari december 2013 publiceras den 6 mars 2014. Lund den 29 oktober 2013 SPAGO Imaging AB (publ) org.nr 556574-5048 Eva Redhe Ridderstad, Ordförande Maria Wrethag, Ledamot Andreas Bunge, Ledamot och VD Peter Leander, Ledamot Allan Simpson, Ledamot Jörgen Buus Lassen, Ledamot 10