Pressinformation Februari 2015 Karessa utvecklar nästa generations läkemedel inom terapiområdet erektil dysfunktion

Relevanta dokument
Karessa utvecklar nästa generations läkemedel inom terapiområdet erektil dysfunktion

Impotensläkemedel. snabbare och säkrare effekt

Uppdragsanalys ANALYSGUIDEN. Karessa

Klaria Pharma Holding (publ) Delårsrapport. 1 januari 30 september 2015

- Karessa har nu fått avtal på plats för GMPproduktion. kommande kliniska studier. Fördröjningen

Karessa Pharma AB Buckal dosering för erektil dysfunction

Bokslutskommuniké Karessa Pharma Holding AB 1 januari-31 december 2014

25 februari 2016 Bilaga

SAMTALSSTÖD OM EREKTIONSSVIKT. MED INNEHÅLL OM URINVÄGSSYMTOM RELATERADE TILL GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING.

Karessa Pharma Holding AB (publ)

Forska!Sverige-dagen 21 oktober Tack för din medverkan!

Stuart E. Graham Befattning: Född: Invald: Aktieinnehav i Skanska*: Övriga styrelseuppdrag: Utbildning: Arbetslivserfarenhet:

Snabbväxande B3IT offentliggör notering på Nasdaq First North Premier och publicerar prospekt

Klaria Pharma Holding (publ) Årsredovisning 2015

Losec MUPS Losec MUPS

Varje år föreslår FIP ett nytt tema med syfte att visa upp farmaceutens positiva inverkan på folkhälsoarbetet.

Årsredovisning Karessa Pharma Holding AB (publ)

Valberedningen i Biotage ABs förslag till årsstämman 2009

Confidence International AB (publ.)

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att läkemedlet Undestor Testocaps, kapslar, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD. Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015

Välkommen till höstmöte för Cleantech Inn Sweden

PledPharma AB (publ) Delårsrapport andra kvartalet 2013

Juristexamen, Lunds universitet. Företagsekonomi, Ekonomihögskolan vid Lunds universitet.

Information om ledamöter som föreslås av H&M:s valberedning till H & M Hennes & Mauritz AB:s styrelse 2016

Kombinera konferens med semester!

21 februari 2017 Bilaga 1. Hans Biörck

Född BSc-examen i farmakologi från Bath University i Storbritannien. Styrelseledamot sedan 2014.

Catena Media publicerar prospekt i samband med notering på Nasdaq First North Premier

MötEn SoM inspirerar En presentation av Sanofi-aVEntiS och Vår VErkSa MHEt i S VErigE

Välkommen att växa med oss!

Föreslagna styrelsemedlemmar Skanska AB 2019

Koncernledning FREDRIK RÅGMARK. Koncernledning - Medicover Medicover

Information om föreslagna styrelseledamöter, årsstämman 2016

Årsredovisning Karessa Pharma Holding AB (publ)

VALBEREDNINGENS I DUSTIN GROUP AB (PUBL) MOTIVERADE YTTRANDE BETRÄFFANDE SITT FÖRSLAG TILL STYRELSE VID ÅRSSTÄMMA DEN 19 JANUARI 2016

Resultat från Läkemedelsverkets analys av potensmedel från Internet

utveckling av en analysstrategi för hälso- och sjukvården

FÖRETAGS- OBLIGATIONER

Valberedningens förslag till årsstämman 2011 i Obducat AB (publ) jämte upplysningar om föreslagna styrelseledamöter och motiverat yttrande

Information om föreslagna styrelsemedlemmar, 7 mars 2018

Styrelse STYRELSE. Uppgifterna avseende aktieinnehav och köpoptioner avser 31 maj 2014.

Oberoende i förhållande till Bolaget, ledningen och Bolagets större ägare. Invald i styrelsen år Föreslagen att inväljas på årsstämman 2018.

Henrik Holm, född 1964

Inbjudan att teckna units

rosacea Information om ett vuxet problem

Lägesrapport En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige

DUNI AB (PUBL) HANDLINGAR TILL ÅRSSTÄMMAN TISDAGEN DEN 5 MAJ 2015

AUP (SEK) Konakion Novum Injektionsvätska, 10 mg/ml Glasampull, ,21 85,50. Namn Form Styrka Förp.

Jämlik hälsa och vård

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet?

PledPharma AB (publ) Delårsrapport tredje kvartalet 2013

SÅ GÅR DET FÖR VÅRA STUDENTER

Jan Lillieborg. Badhusvägen Hässelby. Mob

3 skäl att investera i

Äldre och läkemedel. Att tänka på vid läkemedelsbehandling.

Information om Testosteronbrist

Sömnproblematik, stress och behandling

Våga prata om dina erektionsproblem

Bokslutskommuniké GWS Production AB (publ.) Keeping you safe.

Uppdragsanalys , uppdatering ANALYSGUIDEN. Karessa

Bipacksedel: Information till användaren. Nicotinell Fruktmint 2 mg sugtablett nikotin

3 förslag för en världsledande hälso- och sjukvård och en stark Life Science-sektor i Sverige

Vuxen-Självrapportskala-VI.I (ASRS-VI.I) Screening från WHOs Composite International Diagnostic Interview Världshälsoorganisationen (WHO)

Huvudsaklig sysselsättning: Chief Investment Officer, Nobelstiftelsen.

bequoted nyhetsbrev nr bequoted nyhetsbrev - special 6 december 2006 Hej,

DELÅRSRAPPORT 3 MÅNADER, JANUARI MARS 2011

Dominic Berger Styrelseledamot ord. BEROENDE

Pressmeddelande Dignitana AB (publ)

Valberedningens förslag inför årsstämman 2016

Strategy & change consultant

Nutritionssomhändertagande i kommunaläldreomsorg

Huvudsaklig sysselsättning: Chief Investment Officer, Nobelstiftelsen.

Med Bolaget eller Hamlet Pharma menas Hamlet Pharma AB med organisationsnummer

Redogörelse för valberedningens arbete i Auriant Mining AB (publ)

Dagordningens punkt nummer 4 Årsstämma i Confidence International AB, 11 maj 2017 UPPRÄTTANDE OCH GODKÄNNANDE AV RÖSTLÄNGD. ANTAL AKTIER OCH RÖSTER

Sverige som ledande forskningsnation inom Life Science?

EUROCINE VACCINES AB (publ)

NYA NATIONELLA RIKTLINJER FÖR MISSBRUKS- OCH BEROENDEVÅRDEN

Information om föreslagna styrelseledamöter, årsstämman 2017

Letar du efter nya möjligheter?

Helseregistre Potensialer for industri og samfunn

Boule Diagnostics AB Bolagspresentation 5 mars Ernst Westman, CEO

Sjuksköterskemottagningar för cancerpatienter

Vårdval i primärvården

Valberedningen i Biotage ABs förslag till årsstämman 2011

2011 Sanningen om läkemedelskostnaderna

CellaVision årsstämma 2015

Datum Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cervarix Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

TargetEveryONE. DELÅRSRAPPORT januari - juni 2015 FÖR TARGETEVERYONE AB (PUBL), ORG NR Andra kvartalet. Årets första sex månader

Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information om läkemedlet tydligt informera om ovanstående begränsning.

FIRST LOOK. 1 It s in our nature

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Firazyr Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. 30 mg Förfylld spruta, 1 st (30 mg)

Delårsrapport Q1 januari - mars 2010 för New Nordic Healthbrands AB (publ)

Namn Styrka Förpackning AIP AUP Duodopa 20 mg+5 mg 7x100 ml SEK SEK

Information om föreslagna styrelseledamöter, årsstämman Uppdrag i organisation som bedriver icke huvudsakligen kommersiell verksamhet: -

meddelad i Stockholm den 14 mars 2008 KLAGANDE OCH MOTPART Läkemedelsförmånsnämnden Box Solna MOTPART OCH KLAGANDE Bayer AB,

Styrelse. JAAN KABER Styrelseordförande. ANDERS WEHTJE Styrelseledamot. JENS ENGWALL Styrelseledamot. EVA GIDLÖF Styrelseledamot

BUDSKAP. Olle Bergman. sätt att förbättra din profil. Mina viktigaste. 1.Obegriplighet.

Information om föreslagna styrelseledamöter, årsstämman Uppdrag i organisation som bedriver icke huvudsakligen kommersiell verksamhet: -

Transkript:

Pressinformation Februari 2015 Karessa utvecklar nästa generations läkemedel inom terapiområdet erektil dysfunktion

40% av alla 40-åringar lider av erektil dysfunktion Erektil dysfunktion (ED) är ett stort och växande globalt hälsoproblem. Prevalensen bland män som fyllt 40 år beräknas till cirka 40 procent och den ökar sedan i takt med stigande ålder. Endast cirka 10 procent av männen som lider av ED får adekvat behandling. Karessa tar sikte på att förse denna marknad med nya produkter som har snabbare och mer pålitlig effekt än dagens ledande behandlingar. Vårt mål är att revolutionera marknaden för läkemedel som behandlar erektil dysfunktion. Genom innovation, nytänkande och patenterad teknik vill vi hjälpa män att återfå sin sexuella förmåga utan att behöva planera långt i förväg. Dagens läkemedel mot erektil dysfunktion är på många sätt fantastiska. De är säkra, effektiva och har hjälpt miljontals män att återfå sitt sexuella självförtroende. Vad de brister i är möjligheten till spontanitet när lusten väl gör sig gällande. Samtliga av dagens storsäljare tar relativt lång tid innan de uppnår avsedd effekt. För att de ska fungera fullt ut krävs planering och framförhållning vilket det ju inte alltid finns möjlighet till när det väl gäller. Vår affärsidé går ut på att utveckla och kommersialisera nästa generation av innovativa produkter inom terapiområdet erektil dysfunktion. Vi ska göra det genom att kombinera vår patenterade drug delivery-film med kliniskt testade och väl beprövade substanser. Att filmen fungerar som bärare av substanser vet vi sedan tidigare. Vi vet också att de aktiva substanserna ger önskad effekt. Genom att kombinera dem skapar vi ett läkemedel med helt unika egenskaper; ett läkemedel som gör det möjligt att eliminera behovet av planering och istället bejaka lusten och möjligheten till spontanitet. Förutom i Nya Zeeland är idag inga av de marknadsledande substanserna inom erektil dysfunktion godkända som receptfria läkemedel men myndigheter i flera länder ser för närvarande över om vissa substanser har möjlighet att bli receptfria. Karessa bevakar noga denna utveckling. Om substanser inom terapiområdet blir godkänt för OTC (receptfritt) kommer Karessa ha en produkt tillgänglig även inom detta område. Ett godkännande förväntas öka antalet användare och doser betydligt, eftersom tillgången till ED-läkemedel då inte längre är beroende av receptförskrivning av en läkare. Stockholm i februari 2015 Torbjörn Kemper VD Ett unikt koncept Fördelar för patient: Snabbare och mer pålitlig effekt Minskat behov av planering Ingen påverkan av mat och dryck Fördelar för Karessa: Kortare tid till marknad Lägre utvecklingskostnader Reducerad risk

Affärsidé Karessas affärsidé går ut på att utveckla och kommersialisera innovativa produkter med tydliga konkurrensfördelar, avseende snabb och pålitlig effekt, inom terapiområdet erektil dysfunktion. Genom att kombinera bolagets patenterade drug delivery-film med kliniskt testade och väl beprövade substanser skapas stora fördelar för såväl patient som Bolag. För den enskilde patienten är målet att erbjuda ett läkemedel med snabbare och mer pålitlig effekt än dagens preparat. För Karessa som bolag innebär kombinationen kortare tid till marknad, lägre utvecklingskostnader och avsevärt reducerad risk beträffade kliniska studier. Patenterad teknik Grunden i Karessas verksamhet utgörs av en patenterad drug delivery-plattform i form av en alignatbaserad polymerfilm. Filmen, som kan liknas vid ett frimärke, fästs diskret vid munslemhinnan och genom denna distribueras sedan läkemedlet snabbt ut i blodomloppet. Därefter löser filmen upp sig utan att lämna några restprodukter i munnen. Ur ett medicinskt perspektiv innebär detta en möjlighet till snabb, stabil och pålitlig distribution. För den enskilde patienten innebär kombinationen snabbare och stabilare effekt än med dagens preparat. Eftersom läkemedlet går rakt ut i blodet kortas tiden till effekt högt påtagligt, vilket minskar behovet av planering och framförhållning. Effekten påverkas inte heller av samtida intag av mat och dryck. Läkemedel och andra substanser som distribueras ut i blodet genom munslemhinnan tas upp avsevärt mycket snabbare (och ger därmed en snabbare effekt) än vid distribution via tabletter eller kapslar som sväljs. Det erbjuder vidare en mer pålitlig och diskret leveransform än tabletter och andra leveranssystem, såsom nässprayer och oralt självupplösande tabletter. Genom att läkemedlet tas upp via slemhinnan i munnen undviks även kontakt med de metaboliska enzymerna i nedre mag/tarmkanalen och levern, som annars minskar eller helt eliminerar effekten av en betydande andel av de läkemedel som levereras via orala tabletter eller kapslar. Eftersom läkemedlet distribueras rakt ut i blodet och inte behöver passera magsäcken påverkas tid till upptag inte heller av samtida intag av mat och alkohol eller annan dryck vilket annars kan göra stor skillnad. Genom att kombinera Karessas patenterade läkemedelsplattform i form av en film med beprövade, säkra och kända substanser skapas stora fördelar för patienten.

Marknad Marknaden för läkemedel mot erektil dysfunktion står inför stora förändringar. Patenten bakom de läkemedel som idag dominerar marknaden (Viagra, Cialis och Levitra) håller nu successivt på att löpa ut. Detta öppnar upp för nya aktörer, som genom generika och innovation kan erbjuda nya koncept med förbättrade patientfördelar. Samtidigt fortsätter marknaden att växa. Till de främsta drivkrafterna hör en allt äldre befolkning, ökad prevalens av underliggande sjukdomar, exempelvis diabetes, och en ökad medvetenhet om effektiva behandlingsmetoder. Sedan Viagra introducerades 1998 har marknaden for läkemedel mot erektil dysfunktion vuxit mycket kraftigt. 2012 värderades den globala marknaden till SEK 35 miljarder. I takt med att patenten bakom de idag vanligaste förekommande läkemedlen under kommande år successivt kommer att löpa ut, väntas priset på dagens behandlingar successivt minska i takt med att de utsätts for priskonkurrens från generika. Denna utveckling kan dock komma att undvikas genom fortsatt produktutveckling och adderande av värdehöjande faktorer. Den faktiska efterfrågan mätt i antal doser väntas dock fortsatta att öka. Till de främsta drivkrafterna hör en proportionellt sett allt äldre befolkning, ökad medvetenhet om möjligheten till effektiv behandling, minskat socialt stigma och ökande prevalens av underliggande sjukdomar och folkhälsoproblem som diabetes och övervikt. Mycket tyder dessutom på att läkemedel för erektil dysfunktion på flera stora och etablerade marknader kommer att få börja säljas receptfritt, vilket sannolikt skulle driva på volymerna ytterligare. Listning på Nasdaq Stockholm First North Listningen av Karessa på Nasdaq Stockholm First North är ett naturligt led i Bolagets ambition att skapa ett världsledande företag på den växande marknaden för läkemedel mot erektil dysfunktion. Listningen förväntas även utgöra en kvalitetsstämpel mot kunder och samarbetspartners och vid rekrytering av personal samt bidra till ett ökat intresse för Bolaget bland nya grupper av investerare, media och andra intressenter. Talespersoner Torbjörn Kemper, VD verksamhetsrelaterade frågor torbjorn.kemper@karessa.se Telefon: 08-768 22 33 Erik Nerpin, styrelseordförande ägarrelaterade frågor Erik.nerpin@karessa.se Telefon: 08-661 88 47

Ledning Torbjörn Kemper Erik Mascher Hans Richter Jan Berglund VD, styrelseledamot CTO Finansdirektör på Chief Operating Officer konsultbasis Se styrelse. Född 1956 Utbildning: PhD i biokemi, Uppsala Universitet uppdrag: - styrelseuppdrag: - erfarenheter: Senior Scientist, Section Manager General Electric Healthcare, Vice President Process Development and Production Resistentia Pharmaceuticals AB, Consultant, MAKK Consulting AB Aktieinnehav: 0 Född: 1949 Utbildning: MBA Uppsala Universitet; Fil Kand från Stockholms Universitet uppdrag: Ordf i Magelhusen AB, Hela Sveriges Assistans AB, Anti-Snore Sweden AB, ledamot i Icehotel AB, Gällöfsta Utbildning och Konferens, Professionell Ägarstyrning AB. styrelseuppdrag: Ordf i IPQ IP Specialists AB, ID-Entity AB, Zuera AB, ledamot i Vivaldi AB, COOD Investments AB erfarenheter: Styrelseproffs och CFO for hire Aktieinnehav: 0 Född: 1961 Utbildning: Nursing Care/ Science of Care vid Mittuniversitetet i Sundsvall, Bachelor of science in Nursing, Anesthetist Care från Uppsala Universitet uppdrag: - styrelseuppdrag: - erfarenheter: Country manager, Cipla Europe NW, Nordic Commercial Director på Nestlé Health Care Science, Deputy director Nordic, Director of Contract Placement Solutions och Head of Marketing and Sales på Trial Form Support, Area Manager General Medicine på Novartis, diverse seniora befattningar på GlaxoSmith- Kline Aktieinnehav: 5 000 Optionsinnehav: 55 000

Styrelse Erik Nerpin Michael Bracké Stefan Arver Scott Boyer Torbjörn Kemper Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot VD, styrelseledamot Född: 1961 Utbildning: Jur kand, Uppsala Universitet, LL.M. International Banking Law, Boston University Huvudsaklig sysselsättning: Advokat uppdrag inkluderar: Styrelseordförande i Nicoccino Holding AB, Cassandra Oil AB, Kancera AB och WYA Holding AB. Styrelseledamot i Diamyd Medical AB, Effnetplattformen AB, Aqeri Holding AB, Blasieholmen Investment Group AB och Otirol Art AB. styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Factum Electronics AB (till 2013) Aktieinnehav: 20 000 Född: 1963 Utbildning: Harvard Business School Alumni Master Degree Applied Arts uppdrag: VD Nicoccino Holding AB och styrelseledamot i MRM Advice AB. styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Dicota Holding AB, styrelseledamot i Urbanista AB och verkställande direktör i OSM Holding AB. Aktieinnehav: 10 000 Född: 1952 Utbildning: MD, PhD (karolinska Institutet), Leg läkare specialist i endokrinologi uppdrag: Director European Academy of Andrology accredited Educational Center in Andrology, Docent och Överläkare, Sektionschef Centrum Andrologi & Sexualmedicin vid Karolinska Universitetssjukhuset Stockholm. Forskningsgruppledare i Andrologi och Sexualmedicin, Karolinska Institutet. Vetenskaplig rådgivare, konsult inom området mannens könsspecifika sjukdomar. Styrelseledamot Vitamin Well AB, Alabio AB, Acrosomen AB Aktieinnehav: 0 Optionsinnehav: 75 000 Född: 1962 Utbildning: PhD, University of Colorado, Boulder Toxicology. NIH Fogarty International Center Postdoctoral Fellow Karolinska Institutet uppdrag: Director - Computational Toxicology, Karolinska Institutet, VD, Klaria Pharmaceuticals AB styrelseuppdrag: - Aktieinnehav: 10 000 Född: 1969 Utbildning: Handelshögskolan i Göteborg uppdrag: Styrelseledamot i Nicoccino Holding AB erfarenheter: Sales Director, HENKEL Business Development Director, MEDA OTC AB Nordic Commercial Director, NESTLÉ HEALTH SCIENCE Commercial Director, Novartis Medical Nutrition Sales Manager Glaxo Smith Kline styrelseuppdrag: - Aktieinnehav: 4 000 Optionsinnehav: 175 000