SPCR 179 ignature_1 Certifieringsregler för Tillsatsanordningar till taxametrar som omfattas av STAFS 2012:5 RISE Research Institutes of Sweden AB Certification SPCR 179 2019-03-28
2 Abstract These certification rules describe the conditions for certification of accessory device for taxi meters. This is a verification of compliance with STAFS 2012:5 Continuous quality control is performed mainly by the supplier, and consists among others of final inspection of completed products. Surveillance inspection is performed by RISE with the purpose of ensuring that the supplier s inspection procedures are operating properly. During these inspections, samples of completed products can be taken for subsequent performance testing. The activities for certification are in line with SS-EN ISO/IEC 17065. The technical requirements are based on STAFS 2012:5 Key words: certification, assessment, taxi meter RISE Research Institutes of Sweden AB SPCR 179 Borås 2019 Postal address: Box 857, SE-501 15 BORÅS, Sweden Telephone +46 10 516 50 00 E-mail: info@ri.se Internet: www.ri.se
3 Innehållsförteckning Abstract 2 Innehållsförteckning 3 Förord 4 1 Omfattning 5 2 Villkor för certifiering av Tillsatsanordningar till taxametrar 5 2.1 Certifieringsprocessen 5 2.1.1 Allmänt 5 2.1.2 Ansökan 5 2.1.3 Granskning av ansökan 5 2.1.4 Certifiering 6 Utvärdering av produktens egenskaper 6 Utvärdering av tillverkarens egenkontroll 6 Granskning, beslut, utfärdande av certifikat 6 2.1.5 Giltighetstid för certifikat 6 2.2 Ändring av certifierad produkt och/eller produktionsförhållanden 6 2.3 Omcertifiering 6 3 Krav 7 3.1 Tekniska krav 7 3.2 Krav på produktionsmiljön och tillverkarens egenkontroll 7 3.3 Märkningskrav 7 4 Övriga villkor 7
4 Förord Dessa certifieringsregler innehåller regler för certifiering av Tillsatsanordningar för taxametrar som omfattas av STAFS 2012:5. All utvärdering och provning sker med utgångspunkt från STAFS 2012:5 och i detta dokument (SPCR 179) angivna RISE/SP-metoder med tillhörande metoder. Reglerna revideras vid behov för anpassning till nya föreskrifter. Revidering kan också bli aktuell som en följd av erfarenheterna av systemets tillämpning, inom ramen för föreskriften. Dessa regler ersätter tidigare utgåva av reglerna daterade april 2015, vilka då var utgivna under namnet SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut. Borås i mars 2019 RISE Research Institutes of Sweden AB Certifiering Dag Sjöholm
5 1 Omfattning Dessa regler omfattar certifiering av Tillsatsanordningar till taxametrar som omfattas av STAFS 2012:5. Certifieringssystemet omfattar typprovning, inledande och fortlöpande besiktning av tillverkningsprocessen, samt utfärdande av certifikat och kan jämföras med system typ 6 i ISO 17067. 2 Villkor för certifiering av Tillsatsanordningar till taxametrar 2.1 Certifieringsprocessen Certifiering av Tillsatsanordningar till taxametrar bedrivs vid RISE i enlighet med SS-EN ISO/IEC 17065. 2.1.1 Allmänt Certifieringen består av en utvärdering av de tekniska kraven samt kraven på tillverkarens egenkontroll och produktionsmiljön. Om produkten, egenkontrollen och produktionsmiljön anses uppfylla ställda krav leder certifieringen till att certifikat kan utfärdas. Ett avtal om om den fortlöpnade kontrollen skall också upprättas. Produkten skall uppfylla kraven i STAFS 2012:5 Bilaga. Tekniska krav, krav på produktionsmiljön samt märkningskrav framgår av avsnitt 3. Övriga villkor framgår av avsnitt 4. 2.1.2 Ansökan Ansökan om certifiering ska ske skriftligen, på avsedd blankett, och vara åtföljd av: Företagsuppgifter gällande tillverkaren, och om ansökan inges av hans representant, också uppgifter om denne. Tekniskt underlag. Tekniskt underlag ska i tillämpliga delar innehålla: Beskrivning av produkten, ritningar, specifikationer, bruksanvisningar. Beskrivning av egenkontrollen. Detta kan vara i form av en kvalitetsmanual eller liknande. Minst ett exemplar av produkten. Förslag till märkning, se 3.3 RISE kan begära in flera exemplar av produkten om detta krävs för provning, granskning och/eller bedömning. 2.1.3 Granskning av ansökan Vid granskningen av ansökan kontrollerar RISE att ansökan är komplett, och att ansökan kan hanteras inom reglerna. Granskningen kan innebära att RISE inte kan åta sig uppdraget, vilket då meddelas till kunden med motivation. Om ansökan accepteras meddelas kunden genom att en orderbekräftelse sänds till kunden. En utvärderingsplan fastställs. Om underleverantör för provningar och/eller beräkningar etc måste anlitas meddelas kunden detta. Kunden har rätt att invända mot vald underleverantör.
6 2.1.4 Certifiering 2.1.4.1 Utvärdering av produktens egenskaper Vid utvärderingen granskas produkt och det tekniska underlaget mot kraven enligt dessa regler. Provning och undersökningar sker i enlighet med de kravdokument som anges i avsnitt 3. 2.1.4.2 Utvärdering av tillverkarens egenkontroll Genom besök hos tillverkaren kontrollerar RISE att produktionsmiljön och egenkontrollen uppfyller kraven. Om RISE bedömer att så är fallet tecknar RISE avtal om fortlöpande kontroll med tillverkaren. 2.1.4.3 Granskning, beslut, utfärdande av certifikat Efter utvärderingen går ärendet vidare till granskning, och om utvärderingen godkänns går ärendet vidare till beslut om att utfärda certifikat. 2.1.5 Giltighetstid för certifikat Giltighetstid för certifikat är normalt tio år. En förutsättning för certifikatets fortlöpande giltighet är att de årliga uppföljningarna av egenkontrollen utförs med godkänt resultat. 2.2 Ändring av certifierad produkt och/eller produktionsförhållanden Innehavaren av certifikat är skyldig att vid planerad ändring av konstruktion, utförande eller produktionsmiljö underrätta RISE som beslutar om ändringarna kan godkännas, vilket normalt bekräftas genom en förnyad certifiering. Exempel på förändringar som innebär förnyad certifiering är ändringar i programvara och parameteruppsättning, byte av komponenter i komponentförteckning, byte av leverantör av kritiska komponenter, byte av produktionsställe och ändringar i organisation. Granskning och utvärdering inför en sådan förnyad certifiering begränsas till de delar som är relevanta med hänsyn till ändringens art. 2.3 Omcertifiering När giltighetstiden löpt ut för certifikatet kan tillverkaren ansöka om omcertifiering. Vid omcertifiering görs en granskning av resultaten under hela giltighetstiden. Utifrån denna granskning och bedömning av andra händelser under perioden, t.ex. ändringar i regelverk, tas program fram för omprovningar och granskningar. Om resultaten från den gångna perioden inte innehåller några frågetecken eller det inte har skett andra förändringar t.ex. i regelverk blir omcertifieringens omfattning ungefär som den vid årlig revision. Efter att utfallet av granskningen blivit godkänt ställs nytt certifikat ut med giltighetstid enligt ovan.
7 3 Krav 3.1 Tekniska krav Kraven framgår i: STAFS 2012:5, Bilaga Utvärdering sker enligt: STAFS 2012:5; Bilaga 3.2 Krav på produktionsmiljön och tillverkarens egenkontroll Produktionsmiljön inklusive tillverkarens fortlöpande egenkontroll skall säkerställa att certifierade produkter fortlöpande uppfyller kraven i dessa certifieringsregler. Den skall bestå av en egenkontroll som tillverkaren utför, och en övervakande kontroll som RISE utför. Den fortlöpande kontrollen skall fastställas i avtal mellan tillverkaren och RISE. 3.3 Märkningskrav Tillsatsanordinens hölje skall märkas enligt kraven som anges i STAFS 2012:5, 12. Tillverkaren ska redovisa förslag till utformandet av märkningen, som ska innehålla information enligt nedan: tillverkarens namn, serienummer på tillsatsanordningen eller dess olika enheter, certifikatnummer, beteckningen STAFS 2012:5. 4 Övriga villkor Framgår av Generella certifieringsregler för certifiering av produkter CR000. Utöver vad som sägs i CR 000 gäller följande: återkallelse av certifikat kan även ske om produkten inte uppfyller kraven i STAFS 2012:5, enligt 15 i nämnda STAFS.