BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Clarityn 10 mg tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Clarityn måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Clarityn är och vad det används för? 2. Innan du använder Clarityn 3. Hur du tar Clarityn? 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clarityn ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD Clarityn ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR? Clarityn tillhör en grupp läkemedel som kallas antihistaminer. Antihistaminer hjälper till att minska allergiska symptom genom att hindra effekterna av ett ämne som kallas histamin, vilket tillverkas i kroppen. Clarityn lindrar symptom som hör samman med allergisk rinit (till exempel hösnuva), såsom nysningar, rinnande eller kliande näsa och sveda eller klåda i ögonen. Symptomen kan orsakas av bl.a. pollen, pälsdjur och kvalster. Clarityn kan även ordineras av läkare för användning för att lindra symptom från urtikaria (klåda, rodnad och antal och storlek på nässelutslag). sid 1 (5) Texten utskriven 2009-11-30 16:26
Lindringen av dessa symptom varar hela dygnet och hjälper dig att genomföra dagliga aktiviteter och att sova. 2. INNAN DU ANVÄNDER Clarityn Ta inte Clarityn - om du är allergisk (överkänslig) mot loratadin eller något av övriga innehållsämnen i Clarityn. Var särskilt försiktig med Clarityn Före behandling med Clarityn ska du tala om för din läkare eller apotekspersonal: - om du har en leversjukdom. Vissa patienter kan bli torra i munnen av behandlingen, vilket kan innebära risk för tandskador vid långtidsbehandling. Därför bör tänderna noggrant rengöras med fluortandkräm 2 gånger dagligen. Laboratorieundersökningar Om du ska genomgå hudtest ska du inte ta Clarityn minst 2 dygn före testet. Resultatet kan annars bli missvisande. Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Clarityn med mat och dryck Clarityn kan tas med eller utan mat. Clarityn har inte visat sig öka effekten av alkohol. Graviditet och amning Om du är gravid rekommenderas inte intag av Clarityn. Om du ammar rekommenderas inte intag av Clarityn. Loratadin utsöndras i bröstmjölk. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Clarityn har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner. Man bör emellertid ta hänsyn till att dåsighet kan förekomma i sällsynta fall och att detta då kan påverka förmågan att utföra precisionsarbete (såsom att köra bil). sid 2 (5) Texten utskriven 2009-11-30 16:26
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Clarityn Clarityn tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Clarityn? Clarityn ska inte ges till barn under 6 år utan läkares ordination. Observera att läkare kan ha ordinerat Clarityn för annat användningsområde och/eller annan dosering än angiven i bipacksedeln. Ta alltid Clarityn enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna och barn över 12 år: Ta en tablett en gång dagligen tillsammans med ett glas vatten, med eller utan mat. Barn 2 till 12 år doseras per vikt: Kroppsvikt över 30 kg: Ta en tablett en gång dagligen tillsammans med ett glas vatten, med eller utan mat. Patienter med allvarliga leverproblem: Vuxna och barn med en kroppsvikt över 30 kg: Ta en tablett en gång varannan dag tillsammans med ett glas vatten, med eller utan mat. Clarityn rekommenderas inte till barn under 2 år. Om ingen förbättring skett inom 7 dagar bör läkare kontaktas. Behöver man använda Clarityn längre tid än 3 månader, bör man kontakta läkare för att undersöka om symptomen har en annan orsak. Pälsdjurallergiker bör ta Clarityn en timme före besök i hem med pälsdjur. Om du har tagit för stor mängd av Clarityn Ta Clarityn enligt ordination. Inga allvarliga problem förväntas om man av misstag har tagit för hög dos. Om du emellertid har tagit mer Clarityn än du skulle, ska du omedelbart kontakta din läkare eller apotekspersonal. Sömnighet, snabba hjärtslag och huvudvärk har rapporterats vid överdosering av Clarityn. sid 3 (5) Texten utskriven 2009-11-30 16:26
Om du har glömt att ta Clarityn Om du glömmer att ta en dos i tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan återgå till den vanliga doseringen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Clarityn Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Clarityn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna som har rapporterats hos barn i åldern 2 till och med 12 år omfattar huvudvärk, nervositet och trötthet. De vanligaste biverkningarna som rapporterats hos vuxna och ungdomar omfattar dåsighet, huvudvärk, ökad aptit och sömnproblem. Under marknadsföringen av Clarityn har fall av allvarlig allergisk reaktion, yrsel, oregelbunden eller snabb hjärtrytm, illamående, muntorrhet, orolig mage, leverproblem, håravfall, hudutslag och trötthet rapporterats i mycket sällsynta fall. Det är inte möjligt att fastställa hur ofta dessa biverkningar inträffar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Clarityn ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Clarityn om du noterar någon förändring i utseendet på tabletterna. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är loratadin. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse och magnesiumstearat. sid 4 (5) Texten utskriven 2009-11-30 16:26
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på ena sidan i förpackningar med 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21 eller 28 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. LÄKEMEDELSFAKTA: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Schering-Plough Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bryssel Belgien Tillverkare: Schering-Plough Labo N.V. Industriepark, 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien Schering-Plough Rue Louis Pasteur, 2 F-14200 Herouville Saint Clair, Frankrike Information lämnas av: Schering-Plough AB Box 6185 102 33 Stockholm Tel: 08-522 21 500 Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-01-16 sid 5 (5) Texten utskriven 2009-11-30 16:26