Sida 1 av 7 Dok.Nr. 17-128 Revisionshistorik Originaldokumentet togs i bruk 2014-02-01 Revisionsnummer Datum Ansvarig Ändring mot tidigare version 1.1 2014-09-01 Maria Nilsson Sysmex Ca1500 har ersatts av Sysmex CS2100i. För analyserna CKMB, Digoxin, Ferritin, Folat, HCG+β, Kobalamin, Myoglobin, PSA, PSA, fritt, PTH, T3, fritt, T4, fritt, Troponin T TSH har nivåer CV ändrats pga nytt kontrollmaterial. För LD, har CV ändrats. 1.2 2015-03-02 Cecilia Edström ADVIA 2120 har ersatts av 2120i i. För analyserna Fenytoin, Karbamazepin, Salicylat Valproat har nivåer CV ändrats pga nytt kontrollmaterial. Nytt CV beräknat för APT-tid, D-dimer PK i pga instrument-byte hösten 2014. 1.3 2015-04-15 Cecilia Edström Fel siffror angivna för mätosäkerheten på PTH,. Troligen missat vid uppdatering 2014-09-01. Fel siffror angivna för mätosäkerheten på Fenytoin. Missad vid uppdatering 2015-03-02. 1.4 2015-06-16 Maria Nilsson För metoderna Ferritin, FSH, LH, Testosteron, SHBG, Östradiol, Progesteron Prolaktin har instrumentet lagts till. Namnet på GFR har ändrats till egfr (CyC), relativ. 1.5 2016-11-30 Maria Nilsson U-Albumin U-IgG på BNProSpec har lagts till. Metoden för P/S-Albumin har ändrats från BCG till BCP mätosäkerheten har uppdaterats. Ändring i CRP Cystatin C mätosäkerhet,, pga nytt kontrollmaterial. Ändringar i mätosäkerheterna för FSH, Östradiol, LH, Progesteron, Prolaktin, SHBG Testosteron pga långtidsuppföljning efter instrumentbyte. Cobas e411 har tagits bort från hormonerna. CEA Vitamin D har lagts till. Mätosäkerheten på Na ändrad på hög nivå i pga tidigare felberäkning. 01 2017-06-09 Cecilia Edström Dokument infört i Public 360! Revision 01 i Public 360 är en exakt kopia av senaste version av dokumentet i det tidigare manuella dokumenthanteringssystemet. Tidigare angavs Versionsnummer detta kommer i med övergången till Public 360 att ersättas med Revisionsnummer. 02 2018-03-17 Maria Nilsson Tidigare dokumentnummer (K11 019) försvinner ersätts med ett dokumentnummer som genereras automatiskt i
Sida 2 av 7 Dok.Nr. 17-128 Revisionsnummer Datum Ansvarig Ändring mot tidigare version Public 360 (17-128). Mätosäkerheter för hematologi-analyser för resp. ersätts med gemensam mätosäkerhet. Analyserna AFP, CA19-9, CA125, PCT, Vancomycin, Kortisol ADVIA 1800 ersätter ADVIA 1200 i, mätosäkerheterna uppdateras. Ny version av GT, CK LD. Mätosäkerheten uppdateras. P/S-Albumin på BN-ProSpec läggs till. StaRMax ersätter ACL Top 500 Sysmex CS2100i. Gemensam mätosäkerhet anges för koagulationsanalyser. 03 2018-04-03 Maria Nilsson Mätosäkerheten för Laktat har ändrats för. Felskrivet i v.02 04 2019-02-06 Maria Nilsson Mätosäkerheten för Magnesium i, HCG, FT4, Homocystein, anti-tpo, Folat NT-proBNP har uppdaterats. NT-pro BNP analyseras på Cobas e411 istället för Immulite. 05 2019-03-13 Maria Nilsson Mätosäkerheten för PTH i Vitamin D i har uppdaterats.
Sida 3 av 7 Dok.Nr. 17-128 Komponent/ System Metod/ AFP P/S ECLIA kie/l 11,7/5,1 122,1/5,2 ALAT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,50/5,2 1,48/2,5 ALAT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,43/5,8 1,37/2,1 Albumin P/S Fotometri ADVIA 1800 g/l 24/3,7 35/3,8 BCP infärgning Albumin P/S Fotometri ADVIA 1800 g/l 24/3,2 31/4,3 BCP infärgning Albumin U, Pt(U) Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l, µg/min 18/12,2 77/7,7 Albumin U, Pt(U) Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l, 21/13,4 76/3,1 µg/min Albumin P/S Nefelometri BNProSpec g/l 46/3,0 60/3,1 Albumin U Nefelometri BNProSpec mg/l 141/2,4 277/4,1 Albumin/ U Beräkning ADVIA 1800 g/mol Ej tillämpligt Kreatinin index Kreatinin Albumin/ U Beräkning ADVIA 1800 g/mol Ej tillämpligt Kreatinin index Kreatinin Albumin/ Pt Beräkning ADVIA 1800 - Ej tillämpligt Kreatininclearan ce kvot (AKCK) Albumin/ Kreatininclearan ce kvot (AKCK) Pt Beräkning ADVIA 1800 - Ej tillämpligt ALP P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,50/5,8 2,3/3,6 ALP P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,50/7,2 2,2/3,3 Amylas, P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,39/3,0 1,73/0,9 pankreas Amylas, P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,46/2,6 1,86/1,8 pankreas Antitrombin P Fotometri StaRMax kie/l 1,12/9,1 0,43/19,1 Antitrypsin P/S Nefelometri BNProSpec g/l 1,64/3,0 1,97/3,4 APT-tid P Klott-test StaRMax s 34/3,8 96/2,3 ASAT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,71/5,5 1,80/2,6 ASAT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,69/11,5 1,79/5,2 Bilirubin, total P/S Fotometri Vanadinoxidation ADVIA 1800 µmol/l 10/2,8 55/2,5 Bilirubin, total P/S Fotometri Vanadinoxidation ADVIA 1800 µmol/l 10/2,8 58/2,4 CA125 P/S ECLIA ke/l 12,7/2,6 126,0/2,7 CA19-9 P/S ECLIA ke/l 13,9/3,6 125,9/2,7 CEA P/S ECLIA µg/l 1,5/3,9 20/2,4 CK P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 1,30/3,0 4,17/7,9 CK P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 1,30/5,2 4,18/3,0
Sida 4 av 7 Dok.Nr. 17-128 Komponent/ System Metod/ CKMB P/S ECLIA Cobas e411 µg/l 3/4,1 21/4,4 CRP P/S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l 8/3,2 65/2,2 CRP P/S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l 9/2,9 72/3,2 Cystatin C S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l 0,93/3,8 2,9/7,9 Cystatin C S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 mg/l 0,61/3,3 2,01/2,0 D-dimer P Immunoturbidimetri StaRMax mg/l 0,44/15,9 3,0/8,0 Digoxin S ECLIA Cobas e411 nmol/l 1,1/7,5 4,71/4,0 Erytrocyter B Optisk cytometri ADVIA 2120/ *10 12 /L 2,3/2,6 4,3/2,3 5,2/2,4 Etanol S Enzymatisk mmol/l 10,8/6,0 31,8/6,6 EVF B Beräkning ADVIA 2120/ - 0,16/3,5 0,32/2,9 0,45/2,7 Fenytoin S KIMS Kinetisk µmol/l 27/8,5 97/6,7 interaktion Ferritin S ECLIA Cobas e411 µg/l 22/4,2 395/3,0 Fibrinogen P Klottest StaRMax g/l 3,4/5,6 1,1/8,1 Folat S ECLIA nmol/l 15,6/4,0 29,9/5,8 Fosfat P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 0,6/8,6 1,3/4,8 Fosfomolybdat Fosfat P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 0,7/6,7 1,5/3,6 Fosfomolybdat FSH S ECLIA IU/L 14,9/2,9 42,8/3,0 egfr (CyC), relativ Pt Beräkning ADVIA 1800 ml/min/ 1,73 m 2 kroppsyt Ej tillämpligt egfr (CyC), relativ a Pt Beräkning ADVIA 1800 ml/min/ 1,73 m 2 kroppsyt a Ej tillämpligt Glukos P/S Fotometri Hexokinas ADVIA 1800 mmol/l 3,2/2,8 6,5/2,1 Glukos P/S Fotometri Hexokinas ADVIA 1800 mmol/l 3,4/1,2 6,7/1,6 GT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,44/9,8 1,5/2,8 GT P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 0,44/7,3 1,5/3,1 Haptoglobin P/S Nefelometri BNProSpec g/l 1,28/2,6 1,55/2,9 HCG+β S ECLIA Cobas e411 IU/L 7/3,0 572/2,6 HCG+β S ECLIA Cobas e411 IU/L 4,4/3,2 556/2,2 HDL-kolesterol P/S Fotometri Katalas inhibering ADVIA 1800 mmol/l 0,6/3,4 1,0/4,2
Sida 5 av 7 Dok.Nr. 17-128 Komponent/ System Metod/ HDL-kolesterol P/S Fotometri Katalas inhibering ADVIA 1800 mmol/l 0,7/3,1 1,2/3,5 Hemoglobin B Fotometri ADVIA 2120/ g/l 57/1,9 114/2,0 162/2,1 HbA1c B Turbidimetrisk mmol/ 39/4,4 81/2,9 inhibering mol Homocystein P Kompetitiv immunoanalys Immulite 2000 XPi µmol/l 14/8,8 23/7,4 IgA P/S Nefelometri BNProSpec g/l 2,11/2,8 2,71/2,8 IgG P/S Nefelometri BNProSpec g/l 10,1/2,6 11,8/3,1 IgG U Nefelometri BNProSpec mg/l 18/3,0 39/3,0 IgM P/S Nefelometri BNProSpec g/l 0,76/2,9 0,89/2,9 Järn P/S Ferrozin fotometri ADVIA 1800 µmol/l 14/4,6 29/2,1 Järn P/S Ferrozin fotometri ADVIA 1800 µmol/l 13/3,7 27/2,5 Kalcium P/S Fotometri Arsenazokomplex ADVIA 1800 mmol/l 1,50/3,0 2,58/1,9 Kalcium P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 1,58/3,1 2,49/2,1 Arsenazokomplex Kalium P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 2,7/1,7 4,1/1,5 Kalium P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 2,8/2,4 4,1/0,9 Kappa U Nefelometri BNProSpec mg/l 75/3,2 99/3,1 Karbamazepin S Homogen µmol/l 10/9,9 52/3,4 enzymimmunometod Klorid P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 77/2,7 100/2,4 Klorid P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 77/1,8 101/1,6 Kobalamin S ECLIA pmol/l 139/5,8 430/3,4 Kolesterol P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 3,0/3,4 5,0/2,4 Kolesterol P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 2,9/2,5 4,8/1,8 Kortisol P/S ECLIA nmol/l 94,0/3,6 812,1/3,4 Kreatinin P/S Fotometri ADVIA 1800 µmol/l 75/3,5 164/3,3 Kreatinin P/S Fotometri ADVIA 1800 µmol/l 51/2,3 164/1,9 Kreatinin U, Pt(U) Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 5,2/1,2 11/1,6 Kreatinin U, Pt(U) Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 5,3/1,7 12/2,8 Laktat P Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 1,4/2,3 3,5/1,3 Laktatoxidas Laktat P Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 1,5/1,9 3,1/0,8 Laktatoxidas Lambda U Nefelometri BNProSpec mg/l 28/4,4 39/3,2 LD P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 2,1/2,3 3,4/1,3 LD P/S Enzymatisk ADVIA 1800 µkat/l 2,0/5,1 3,3/1,9
Sida 6 av 7 Dok.Nr. 17-128 Komponent/ System Metod/ LDL-Kolesterol P/S Beräkning ADVIA 1800 mmol/l Ej tillämpligt LDL-Kolesterol P/S Beräkning ADVIA 1800 mmol/l Ej tillämpligt Leukocyter B Optisk cytometri ADVIA 2120/ *10 9 /L 3,4/4,0 7,2/3,4 16,1/6,2 LH S ECLIA IU/L 10,5/2,6 50,4/2,3 Litium P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 0,72/4,0 1,04/3,7 Magnesium P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 0,46/3,6 1,10/1,5 Xylidylblå Magnesium P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 0,50/6,1 1,12/1,8 Xylidylblå Myoglobin P/S ECLIA Cobas e411 µg/l 26/5,4 163/3,1 MCHC B Beräkning ADVIA 2120/ ADVIA2120i MCH B Beräkning ADVIA 2120/ MCV B Optisk cytometri ADVIA 2120/ ADVIA2120i g/l 355/3,4 351/3,8 360/3,3 pg 25/2,9 26/2,8 31/2,2 fl 69/3,0 75/2,5 86/2,0 Natrium P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 114/2,1 145/1,6 Natrium P/S Jonselektiv ADVIA 1800 mmol/l 115/1,0 147/0,8 NT-proBNP P ECLIA Cobas e411 ng/l 217/2,9 3472/2,0 Orosomukoid P/S Nefelometri BNProSpec g/l 0,87/2,3 1,04/2,5 PCT P ECLIA µg/l 0,41/2,8 2,5/2,5 PK P Klott-test StaRMax INR 1,0/1,7 2,4/4,4 Progesteron S ECLIA nmol/l 24,5/3,5 57,9/3,3 Prolaktin S ECLIA µg/l 11,5/12,6 40/4,0 Protein HC U Nefelometri BNProSpec mg/l 439/3,4 41/4,0 Provtagning Venös Kapillär Provtagning Venös Kapillär PSA S ECLIA Cobas e411 µg/l 1/4,5 28/3,7 PSA S ECLIA µg/l 1/2,0 29/1,9 PSA, F/T kvot S Beräkning Cobas e411 Ej tillämpligt PSA, F/T kvot S Beräkning Ej tillämpligt PSA, fritt S ECLIA Cobas e411 µg/l 0,1/9,7 4,1/3,0 PSA, fritt S ECLIA µg/l 0,1/2,5 3,9/2,0 PTH S ECLIA Cobas e411 pmol/l 3,2/9,4 100,0/6,6
Sida 7 av 7 Dok.Nr. 17-128 Komponent/ System Metod/ PTH S ECLIA Cobas e411 pmol/l 2,2/11,5 96,3/5,5 RDW B Optisk cytometri ADVIA 2120/ % 18,0/2,9 16,1/3,3 14,0/4,4 Salicylat S Enzymatisk mmol/l 0,58/2,9 4,55/2,0 SHBG S ECLIA nmol/l 54/4,8 26/4,4 T3, fritt S ECLIA Cobas e411 pmol/l 3,9/4,5 21,8/2,4 T3, fritt S ECLIA pmol/l 3,8/4,5 21,4/2,4 T4, fritt S ECLIA Cobas e411 pmol/l 16/3,2 86/6,0 T4, fritt S ECLIA pmol/l 15/3,0 58/5,6 Trombocyter B Optisk cytometri ADVIA 2120/ *10 9 /L 79/7,1 218/5,2 ADVIA2120i 462/5,3 TPO-ak S Kemiluminiscens Immulite kiu/l 48/8,0 621/8,9 immunometri 2000 XPi Transferrin P/S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 g/l 1,8/6,5 2,4/7,2 Transferrin P/S Immunoturbidimetri ADVIA 1800 g/l 1,8/3,6 2,4/3,3 Testosteron P/S ECLIA nmol/l 8,2/6,2 19,9/4,9 Triglycerid P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 1,19/3,2 1,62/6,4 Triglycerid P/S Fotometri ADVIA 1800 mmol/l 1,17/5,3 1,66/3,8 Troponin T S ECLIA Cobas e411 ng/l 10/15,9 467/11,2 Troponin T S ECLIA Cobas e411 ng/l 18/7,4 362/3,4 TSH S ECLIA Cobas e411 miu/l 0,22/2,7 25,69/2,0 TSH S ECLIA miu/l 0,22/2,9 27,12/2,7 Urat P/S Urikas/ fotometri ADVIA 1800 µmol/l 206/2,5 359/1,5 Urat P/S Urikas/ fotometri ADVIA 1800 µmol/l 192/3,2 328/2,1 Urea P/S Enzymatisk ADVIA 1800 mmol/l 5,2/6,0 13,9/4,5 Urea P/S Enzymatisk ADVIA 1800 mmol/l 5,6/2,2 14,7/3,1 Valproat S Homogen enzymimmunometod µmol/l 262/5,8 841/4,2 Vancomycin S KIMS mg/l 6,8/9,6 28,6/5,3 Vitamin D P/S ECLIA nmol/l 52,5/8,1 77,3/11,3 Östradiol S ECLIA pmol/l 317/9,4 1533/5,6