1(14) Sensidose AB Org nr Årsredovisning för räkenskapsåret 2014 Styrelsen och verkställande direktören avger följande årsredovisning. Innehåll Sida - förvaltningsberättelse 2 - resultaträkning 5 - balansräkning 6 - noter 8 Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i kronor. Uppgifter inom parentes avser föregående år.
2(14) Förvaltningsberättelse Information om verksamheten Förvaltningsberättelse Information om verksamheten Sensidose AB utvecklar produkter för individuell dosering av läkemedel i första hand för patienter med Parkinsons sjukdom. Bolaget närmar sig kommersialisering av läkemedlet Flexilev och doseringsautomaten MyFID. Ägarförhållanden Ägare med mer än 10% andelar i företaget. BWG Invest S.à.r.l. au capital de EUR 1`945`129, -entièrement libèrè (R.C.S Luxembourg B 171 962) Porten Pharmaceutical Aktiebolag (556497-1496) Jungfrutomten Värdeinvest Aktiebolag (556218-2898) Flerårsjämförelse Bolagets ekonomiska utveckling i sammandrag. 2014 2013 2012 2011 2010 Balansomslutning tkr 25 750 21 163 16 423 7 353 5 764 Soliditet % 86,5 49,6 73,1 53,6 38,7 Kassalikviditet ggr 4,83 3,68 3,96 1,85 1,12 Nyckeltalsdefinitioner framgår av not 1
3(14) Viktiga händelser under räkenskapsåret För den fortsatta finansieringen har bolaget tillförts 14.762 tkr genom två nyemissioner. Kapitalanskaffningarna slutfördes i juni och september 2014. Budgeten för 2015 visar att nuvarande kapital är tillräckligt för att finansiera verksamheten under 2015. Verksamheten 2014 har präglats av flera olika aktiviteter mot det gemensamma målet att under 2014 starta de licensförskrivning på Flexilev och dosautomaten MyFID, vidareutveckla produktion av både tabletter och dosautomat samt erhålla subvention och därmed kunna göra en fullskalig lansering i Sverige Utvecklingen av dosautomaten, produktifiering och tillverkning. Produktion av dosautomaten har gått över från prototyp till regelrätt produktion och de första produktionsbatcherna för lansering ligger på lager. Dosautomaten är nu en robust produkt som motsvarar marknadskraven. Kvalitetsstyrningssystem för medicinsk tekniska produkter och läkemedel. Bolaget har nu samtliga de kvalitetstillstånd som behövs för att kunna förse marknaden med ett medicinskt teknisk hjälpmedel och ett läkemedel på plats och godkända av relevanta myndigheter. Det betyder att vi kan lansera produkten i enlighet med de lagar och förordningar som gäller. Produktion av läkemedel för marknad och uppskalning. Vi har producerat kassetter med Flexilev och har godkänd produkt frisläppt för att kunna säljas på marknaden när vi fått godkänd pris och subvention. Vi har medvetet skjutit på start av uppskalningsaktiviteterna i avvaktan på godkänt pris och subvention från TLV. Pre-marketing mot nyckelgrupper, Key opinion leaders av Sensidose konceptet. Vår bearbetning av marknaden har skett kontinuerligt under hela året. Vi har regelbundet träffat kliniker och patientföreningar. Vi upplever ett mycket stort intresse för vår teknologi och en förväntan från patienterna. Licensförskrivning av Flexilev Flexilev har under året använts av en mindre grupp patienter efter individuellt godkännande från läkemedelsverket. Behandlingen har fungerat bra och gett bolaget mycket värdefull information inför framtida lansering. Ansökan för pris och subvention till TLV (Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket). Ansökan till TLV lämnades in under sommaren Vi har därefter haft ett flertal kontakter med handläggarna. I december återkom de med en rekommendation att vi skulle komma med förslag på nytt (något lägre) pris, plan för uppföljning, samt en tidsplan när vi skulle kunna komplettera vår ansökan med ytterligare data gällande effekt. Vi svarade på samtliga punkter i början på januari 2015.
4(14) Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång. Ansökan för pris och subvention till TLV (Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket). Den 19 februari 2015 föredrog handläggarna på TLV vårt ärende för nämnden. Handläggarna rekommendera nämnden att godkänna Flexilev i enlighet med vårt förslag, dvs att godkänna Flexilev med en begränsad subvention och krav på uppföljning. Nämnden bordlade ärendet till nästa möte, vilket var den 27 mars 2015 då vi erbjöds deltaga på "hearing" med nämnden. Bordläggningen förklarades med att de behövde mer tid för att fatta beslutet, efterfrågade om vi hade ytterligare information gällande kliniska effekter och ville ha ytterligare information om uppföljningsstudien. Vi presenterade Sensidose bakgrund och ansökan på mötet den 27:e mars. Vi visade likaså 4 filmer där patienter som fått Flexilev via licensförskrivning vittande om hur bra Flexilev fungerat i deras fall. Vid mötet deltog en neurolog samt en representant för patienterna. Den 14 april erhöll vi TLVs beslut där man avslår ansökan om att Flexilev skall ingå i läkemedelsförmånerna. Exit arbete Vi har under 2014 tagit ett antal kontakter med bolag som hanterar Mergers and Acquisitions (M&A). Målet är att under våren 2015 skriva avtal med den partner vi väljer. Förslag till resultatdisposition Till årsstämmans förfogande står följande resultat: Överkursfond 46 196 839 Balanserat resultat -17 716 981 Årets resultat -9 809 514 kronor 18 670 344 Styrelsen föreslår att resultatet disponeras så att i ny räkning överförs 18 670 344 kronor 18 670 344
5(14) Resultaträkning Not 2014 2013 Nettoomsättning 2 002 500 - Aktiverat arbete för egen räkning - 7 766 293 Övriga rörelseintäkter 2 98 532 46 428 2 101 032 7 812 721 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -440 629-8 670 Övriga externa kostnader -6 882 429-13 463 647 Personalkostnader 3-2 497 179-2 180 302 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -1 935 921 - Övriga rörelsekostnader 2 2 605-9 676 Summa rörelsens kostnader -11 753 553-15 662 295 Rörelseresultat -9 652 521-7 849 574 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter 208 18 848 Räntekostnader -157 201-151 967 Summa resultat från finansiella poster -156 993-133 119 Resultat efter finansiella poster -9 809 514-7 982 693 Årets förlust -9 809 514-7 982 693
6(14) Balansräkning Not 2014-12-31 2013-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 4 6 656 490 7 766 293 Patent 5 4 832 906 5 086 359 11 489 396 12 852 652 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 6 120 550 - Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar 1 010 900-1 131 450 0 Summa anläggningstillgångar 12 620 846 12 852 652 Omsättningstillgångar Varulager m m Råvaror och förnödenheter 1 822 667 1 301 477 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 196 875 - Aktuella skattefordringar 66 622 39 740 Övriga kortfristiga fordringar 303 647 450 733 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 213 278 1 044 924 1 780 422 1 535 397 Kassa och bank 9 525 684 5 473 098 Summa omsättningstillgångar 13 128 773 8 309 972 Summa tillgångar 25 749 619 21 162 624
7(14) Balansräkning Not 2014-12-31 2013-12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital 7 Bundet eget kapital Aktiekapital (2 106 891 aktier) 2 106 891 1 524 299 Reservfond 1 508 819 1 508 819 3 615 710 3 033 118 Fritt eget kapital Överkursfond 8 46 196 839 25 184 573 Balanserad vinst eller förlust -17 716 981-9 734 288 Årets förlust -9 809 514-7 982 693 18 670 344 7 467 592 Summa eget kapital 22 286 054 10 500 710 Långfristiga skulder 9 Övriga långfristiga skulder 1 125 000 1 925 000 Summa långfristiga skulder 1 125 000 1 925 000 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 715 226 925 354 Övriga kortfristiga skulder 594 461 6 933 088 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 028 878 878 472 Summa kortfristiga skulder 2 338 565 8 736 914 Summa eget kapital och skulder 25 749 619 21 162 624 Ställda säkerheter 2 000 000 2 000 000 Ansvarsförbindelser Inga Inga
8(14) Noter Not 1 Redovisnings- och värderingsprinciper Sensidose årsredovisning har upprättats enligt Årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Värderingsprinciper mm. Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges nedan. Utländska valutor Monetära tillgångs- och skuldposter i utländsk valuta värderas till balansdagens kurs. Transaktioner i utländsk valuta omräknas enligt transaktionsdagens avistakurs. Intäkter Försäljning av varor redovisas när väsentliga risker och fördelar övergår från säljare till köpare i enlighet med försäljningsvillkoren. Försäljningen redovisas efter avdrag för moms och rabatter. Inkomstskatter Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år. Skatteskulder/-fordringar värderas till vad företagets bedömning skall erläggas till eller erhållas från skattemyndigheten. Mot bakgrund av att bolaget historiskt inte redovisat skattemässiga överskott och att det föreligger en viss osäkerhet när det uppstår skattemässiga överskott redovisas ingen uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdragen i resultat- och balansräkningarna. Det totala outnyttjade skattemässiga underskottet uppgår till -47,2 Mkr. (-37,4 Mkr.) Immateriella tillgångar Forskning och utveckling Aktiveringsmodellen tillämpas för internt upparbetade immateriella tillgångar. Avskrivningar görs linjärt över den bedömda nyttjandetiden. Avskrivningstiden för internt upparbetade immateriella anläggningstillgångar uppgår till 7 år med hänsyn taget till läkemedels livscykel och från den tidpunkt då kommersiell produktion påbörjas. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder. Patent samt liknande rättigheter Utgifter för förvärvade patent balanseras och skrivs av linjärt över dess avtalsreglerade nyttjandetid och från den tidpunkt då kommersiell produktion påbörjas. Avskrivningstiden uppgår till 7 år.
9(14) Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Materiella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas: Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer 5 år 5 år Varulager Varulagret värderas enligt inkomstskattelagens bestämmelser till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Tabletter och kassetter betraktas som en homogen varugrupp, varför kollektiv värdering tillämpas för dessa. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). För råvaror ingår alla utgifter som är direkt hänförliga till anskaffningen av varorna i anskaffningsvärdet. Kundfordringar och övriga fordringar Fordringar tas upp till det belopp som förväntas bli inbetalt efter avdrag för individuellt bedömda osäkra fordringar. Ersättningar till anställda Pensionsförpliktelser Inom Bolaget finns endast avgiftsbestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till en separat juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Bolagets resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas. Nyckeltalsdefinitioner Soliditet Eget kapital och obeskattade reserver (med avdrag för uppskjuten skatt) i förhållande till balansomslutningen. Kassalikviditet Omsättningstillgångar exkl. varulager i förhållande till kortfristiga skulder exkl. lån från ägare.
10(14) Not 2 Valutakursdifferenser 2014 2013 I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande: Övriga rörelseintäkter - 46 428 Övriga rörelsekostnader 2 605-9 676 Summa -2 605-36 752 Not 3 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2014 2013 Medelantalet anställda Kvinnor 1 1 Män1 1 Totalt 2 2 Löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader Löner och ersättningar 1 758 780 1 405 277 1 758 780 1 405 277 Sociala avgifter enligt lag och avtal 505 240 503 840 Pensionskostnader 179 928 164 934 Totalt 2 443 948 2 074 051
11(14) Not 4 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2014 2013 Ingående anskaffningsvärden 7 766 293 - Årets aktiverade utgifter, intern utveckling - 7 766 293 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 7 766 293 7 766 293 Årets avskrivningar -1 109 803 - Utgående ackumulerade avskrivningar -1 109 803 0 Utgående restvärde enligt plan 6 656 490 7 766 293 Not 5 Patent 2014-12-31 2013-12-31 Ingående anskaffningsvärden 5 278 359 5 011 213 Årets aktiverade utgifter, inköp 515 251 267 146 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 5 793 610 5 278 359 Ingående avskrivningar -192 000-192 000 Årets avskrivningar -768 704 - Utgående ackumulerade avskrivningar -960 704-192 000 Utgående restvärde enligt plan 4 832 906 5 086 359 Avskrivning på forsknings- och utvecklingsarbete har påbörjats under 2014. Direktavskrivning patent har under 2005 skett med 192 000 kronor motsvarande efterskänkt belopp från ALMI.
12(14) Not 6 Maskiner och andra tekniska anläggningar 2014 2013 Årets förändringar -Inköp 177 964 - -Försäljningar och utrangeringar -50 192 - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 127 772 0 Årets förändringar -Avskrivningar -7 222 - Utgående ackumulerade avskrivningar -7 222 0 Utgående restvärde enligt plan 120 550 0 Not 7 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Eget kapital 2012-12-31 1 333 762 1 508 819 18 896 852 - -9 734 288 12 005 145 Resultatsdisposition 2012 - -9 734 288 9 734 288 Nyemission 190 537-6 287 721 - - 6 478 258 Årets resultat - - - - -7 982 693-7 982 693 Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Övrigt fritt eget kapital Summa eget kapital Eget kapital 2013-12-31 1 524 299 1 508 819 25 184 573-9 734 288-7 982 693 10 500 710 Resultatdisposition 2013 - - - -7 982 693 7 982 693 - Konvertibelt lån konverterat till aktiekapital 213 560-6 620 018 - - 6 833 578 Nyemission 369 032-14 392 248 - - 14 761 280 Årets resultat - - - - -9 809 514-9 809 514 Eget kapital 2014-12-31 2 106 891 1 508 819 46 196 839-17 716 981-9 809 514 22 286 054 Aktiekapitalet består av 2 106 891 st aktier med kvotvärde 1.
13(14) Not 8 Utgivna teckningsoptioner Vid styrelsemöte 3 maj 2012 beslutades att ge ut optioner omfattande 75 000 st teckningsoptioner genom implementering av ett personaloptionsprogram för styrelseledamöter, verkställande direktören samt vissa nyckelmedarbetare. Varje teckningsoption medför rätt att under tiden från och med den 1 januari 2013 till och med den 30 juni 2018 teckna en aktie i Bolaget till teckningskursen 40 kronor per aktie. 2014-12-31 2013-12-31 Verkställande direktör 25 000 25 000 Styrelsen 30 000 30 000 Övriga nyckelpersoner 20 000 20 000 Utestående teckningsoptioner vid årets utgång 75 000 75 000 Aktiernas kvotvärde 1 kr. efter uppdelning 100:1 2011. Not 9 Långfristiga skulder 2014-12-31 2013-12-31 Långfristiga skulder 1. Gruvstigaren - -50 000 2. Almi Företagspartner -1 125 000-1 875 000 Summa -1 125 000-1 925 000 1. Ovillkorat lån, reglerat under 2014. 2. Tillväxtlån med en återbetalningstid av 5 år. Lånet var amorteringsfritt fram till september 2012. Under 2013 har lånet varit amorteringsfritt. Sedan september 2014 amorteras lånet enligt plan. Amorteringar under 2015 klassificeras som övriga kortfristiga skulder. Aktuell ränta per sista december 2014 var 8,15%.
14(14) Uppsala - - Gunnar Säll Styrelseordförande Sten-Magnus Aquilonius Håkan Englund William Gunnarsson Jan Mellberg Christer Nyström Bo-Ragnar Tolf Jack Spira Verkställande direktör Min revisionsberättelse har lämnats - -. Leonard Daun Auktoriserad revisor