Delårsrapport -
Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal Koncernen * Helår Nettoomsättning, tkr 529-4 472 - - Totala Intäkter, tkr 601-5 070 - - Resultat efter finansiella poster, tkr -4 183 - -11 306 - - Kassa och bank, tkr 29 734-29 734 - - Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,25 - -0,76 - - * Ingen koncern förekommer under, läs mer under finansiella kommentarer på sidan 4. Moderbolaget Helår Nettoomsättning, tkr 529 3 438 4 472 11 357 20 334 Totala Intäkter, tkr 601 3 608 5 070 11 814 21 220 Resultat efter finansiella poster, tkr -4 184-2 455-11 307-9 824-10 914 Kassa och bank, tkr 28 896 3 924 28 896 3 924 1 094 Väsentliga händelser under perioden Omsättningen är lägre än motsvarande period förra året. Till största delen beror det på att Sysmex inte har lagt ordrar på de volymer som ursprungligen var avtalade, samt att Konica Minolta inte har fått klart med reimbursement i Kina. Dignitana genomförde i början av juli en riktad nyemission på 2,5 miljoner aktier till en grupp amerikanska investerare. Det totala beloppet före emissionskostnader uppgick till drygt 28 MSEK. De två största investerarna var C3 Device Partner, där Bill Cronin är en av delägarna, och Green Park & Golf Ventures, båda baserade i Dallas, Texas. Dignitana Inc. har registrerats som bolag i delstaten Delaware i USA. Dignitana Inc. är ett helägt dotterbolag till Dignitana AB och därmed kommer bolaget att rapportera en koncernredovisning från och med denna delårsrapport. Extra bolagsstämma hölls i Lund den 13 augusti där Bill Cronin valdes in i styrelsen och stämman beslutade att emittera teckningsoptioner till den amerikanska managementgruppen. Teckningstiden för optionerna löpte ut under september och totalt tecknades 82 000 av de 168 000 optioner som omfattades av stämmobeslutet. Priset per option var 2,03 kronor och berättigar under juni 2018 till teckning av aktier i bolaget till en kurs av 29,40 kronor per aktie. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 2
Väsentliga händelser efter periodens utgång I november genomförde TÜV SÜD, Dignitanas Notified Body, den årliga kvalitetsauditen för att bibehålla CE certifieringen i bland annat Europa. Inga större avvikelser noterades. Dignitana erhöll patent i USA för utformningen av kanalsystemen i sin skalpkylningsmössa, DigniCap. Patentet sträcker sig till 2031. Sedan tidigare har samma patent beviljats i Europa, Kina, Korea och Japan. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké för 2016-02-24 Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap, som reducerar håravfall vid kemoterapi. Skalpkylningssystemet DigniCap bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Kommentarer från Jan Richardsson, VD, Dignitana AB (publ) Det har varit ett kvartal som i mycket varit fokuserat på att nå ett godkännande hos amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för vårt skalpkylningssystem DigniCap. När vår ansökan, i början av året, blev omvandlad från en PMA till en 510 (k) de novo hade vi en förhoppning om att processen skulle förkortas. Ett omfattande material som har tagit tid att gå igenom har gjort att processen dragit ut på tiden, men FDA visar nu att de försöker göra vad de kan för att påskynda godkännandet. Vi är i ett intensivt slutskede och för en kontinuerlig dialog i god anda med FDA. Det har varit en lång väntan, men jag är övertygad om att godkännandet kommer och min förhoppning är självklart att vi skall kunna ha det klart inom kort. Vi har använt den här tiden till att bygga upp vår organisation i USA så att när godkännandet kommer är vi redo att kommersialisera DigniCap. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 3
USA kommer att bli vår viktigaste marknad av flera anledningar, dels är det världens största marknad för medicintekniska produkter, dels för att frekvensen av bröstcancer är hög (230 000 nya fall per åt). Betalningsmodellen (pay-per-treatment) som vi kommer att använda i USA kommer på sikt att skapa en god lönsamhet. Den nya affärsmodellen bygger på att våra system används kontinuerligt och därför kommer våra anställda att finnas ute på sjukhusen för att utbilda och stötta användarna. För att kunna ha kontroll över hela processen har vi beslutat oss för att ha egen anställd personal som enbart fokuserar på vår produkt istället för att gå genom distributörer. Vi har lyckats attrahera personal som tidigare har arbetat med skalpkylning och de kommer att bli anställda i Dignitana Inc. så snart FDA-godkännandet är klart. Dignitana Inc. kommer att ha sitt huvudkontor i Dallas med personal utspridd över hela USA. Under hösten har hela det tilltänkta teamet varit i Lund för utbildning och introduktion av bolaget. Försäljning till slutkund fortsätter att öka för Sysmex under, men de anser fortfarande att deras lager är för stort. Sysmex har ett team på 5 personer som uteslutande jobbar med försäljning av vårt skalpkylningssystem, DigniCap. En intressant utveckling är att Sysmex börjar få order som sponsras av välgörenhetsorganisationer. Som nämnts i tidigare rapport har vi kommit överens med Sysmex att de kan avstå från de avtalade volymerna för att istället fokusera på att få ner sitt existerande lager och komma i en bättre position för framtida tillväxt. Konica Minolta jobbar vidare med sina ansträngningar att få reimbursement i Kina. För att den kinesiska staten ska kunna avgöra vad ersättningen blir måste Konica Minolta genomföra studier i varje delstat där de vill starta försäljning. Samtidigt förbereder Konica Minolta för att kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i Japan. Denna ansökan kommer att påbörjas så snart FDA-godkännandet är klart. Finansiella kommentarer Från och med rapporterar Dignitana AB koncernredovisning, som inkluderar dotterbolaget Dignitana Inc. Kostnader som relaterar till dotterbolaget tas från och med september i Dignitana Inc. FDA-relaterade kostnader fortsätter att aktiveras i moderbolaget. Bolaget redovisar inga jämförelsesiffror för koncernen, då det inte existerade någon koncern under. Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 66 TSEK för och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet. Tillsammans med övriga kostnader för studien och FDA-projektet aktiveras dessa som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet för aktiverade immateriella tillgångar uppgår till 12,6 MSEK. De DigniCap -system med accessoarer som användes i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 1,1 MSEK. Kostnader som Dignitana AB har i USA för att starta dotterbolag och förbereda inför en lansering kan inte aktiveras som tillgångar. Dessa kostnader ingår istället i de externa Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 4
kostnaderna och uppgår till ca 1,7 MSEK under och ackumulerat under året till 3,5 MSEK. I samband med uppstarten av dotterbolaget i USA har Dignitana AB betalat ut ett aktieägartillskott samt ett långfristigt lån till dotterbolaget. Lagersaldot är högre än motsvarande tid föregående år. Det beror på att bolaget har byggt upp ett lager av färdiga produkter för att vara redo att leverera till USA när ett FDAgodkännande blir klart. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 september till 7 (9) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår efter nyemissionerna i januari och juli till 16 774 164 stycken. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat, samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Det finns utgivet 222 000 teckningsoptioner i bolaget. Optionerna berättigar till köp av motsvarande antal aktier under perioden 1-30 juni 2018 och kommer vid fullt utnyttjande att öka bolagets aktiekapital med 222 000 kr. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Antal Optioner Johan Stormby via Eurosund AB 3 835 676 - William Cronin 1 785 572 30 000 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 5
Semmy Rülf 325 000 - Jan Richardsson 40 547 100 000 Magnus Nilsson 30 554 - Erik von Schenck 10 000 - Madelaine Roos 6 416 10 000 Erika Bågeman 6 188 10 000 Tobias Fritz 5 836 10 000 Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Principer för delårsrapportens upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Avlämnande av delårsrapport Lund, den 25 november Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck William Cronin Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 6
Koncernen Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 529 388-4 472 254 - - Aktiverat arbete för egen räkning 66 235-463 031 - - Övriga intäkter 4 880-134 280 - - Summa intäkter 600 503-5 069 565 - - Rörelsens kostnader Handelsvaror 170 961-2 563 971 - - Övriga externa kostnader 3 178 573-8 118 014 - - Personalkostnader 1 531 383-5 427 962 - - Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 84 762-250 855 - - Övriga rörelsekostnader 17 065-167 280 - - Summa rörelsens kostnader 4 982 744-16 528 083 - - Rörelseresultat -4 382 241 - -11 458 518 - - Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 242 462-256 129 - - Räntekostnader och liknande resultatposter -43 500 - -103 715 - - Summa resultat från finansiella poster 198 962-152 414 - - Resultat efter finansiella poster -4 183 278 - -11 306 104 - - Periodens resultat -4 183 278 - -11 306 104 - - Antal aktier vid periodens utgång före och efter utspädning * 16 774 164 16 774 164 Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning * 16 774 164 14 819 130 Resultat per aktie före och efter utspädning * -0,25-0,76 * Ingen utspädningseffekt förekommer under perioden Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 7
Koncernen Balansräkning -09-30 -09-30 -12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 12 792 823 - - Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 731 707 - - Summa anläggningstillgångar 14 524 530 - - Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 5 928 051 - - Förskott till leverantörer 142 321 - - 6 070 372 - - Kortfristiga fordringar Kundfordringar 436 754 - - Aktuella skattefordringar 264 028 - - Övriga kortfristiga fordringar 1 004 059 - - Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 568 899 - - 2 273 740 - - Kassa och bank 29 734 120 - - Summa omsättningstillgångar 38 078 232 - - Summa tillgångar 52 602 762 - - Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 8
Koncernen Balansräkning -09-30 -09-30 -12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital (16 774 164 st aktier a' kvotvärde 1kr) 16 774 164 - - Övrigt tillskjutet kapital 40 610 303 - - Periodens resultat -11 306 104 - - - - Summa eget kapital 46 078 363 - - Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 4 909 780 - - Övriga kortfristiga skulder 331 356 - - Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 283 263 - - Summa kortfristiga skulder 6 524 399 - - Summa eget kapital och skulder 52 602 762 - - Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 9
Koncernen Förändring av Eget kapital Helår Ingående balans 22 328 914-14 578 346 - - Nyemission 27 766 588-42 425 552 - - Tecknade optioner 166 460-380 890 - - Periodens resultat -4 183 599 - -11 306 425 - - Utgående balans 46 078 363-46 078 363 - - Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 10
Koncernen Kassaflödesanalys Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -4 382 241 - -11 458 518 - - Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 84 762-250 855 - - Erhållen ränta 242 462-256 129 - - Erlagd ränta -43 500 - -103 715 - - Betald inkomstskatt - - - - - -4 098 517 - -11 055 249 - - Förändring varulager -2 465 761 - -2 532 582 - - Förändring övriga kortfristiga fordringar -746 906-2 433 622 - - Förändring övriga kortfristiga skulder 2 794 737 - -20 154 - - Kassaflöde från den löpande verksamheten -4 516 447 - -11 174 363 - - Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar -620 197 - -2 992 172 - - Kassaflöde från investeringsverksamheten -620 197 - -2 992 172 - - Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital 2 500 000-5 095 302 - - Nyemission överkursfond 25 625 000-39 899 161 - - Tecknade optioner 166 460-380 890 - - Emissionskostnad -358 412 - -2 568 911 - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 27 933 048-42 806 442 - - Periodens kassaflöde 22 796 404-28 639 907 - - Likvida medel vid periodens början 6 937 716-1 094 213 - - Likvida medel vid periodens slut 29 734 120-29 734 120 - - Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 11
Moderbolaget Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 529 388 3 438 097 4 472 254 11 356 614 20 334 390 Aktiverat arbete för egen räkning 66 235-463 031-297 423 Övriga intäkter 4 880 169 737 134 280 457 711 588 180 Summa intäkter 600 503 3 607 834 5 069 565 11 814 325 21 219 992 Rörelsens kostnader Handelsvaror 170 961 1 931 886 2 563 971 6 477 341 12 261 400 Övriga externa kostnader 3 180 942 1 920 659 8 120 383 7 564 332 9 802 113 Personalkostnader 1 531 383 2 029 022 5 427 962 7 231 546 9 470 107 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 83 047 58 577 249 140 175 732 265 470 Övriga rörelsekostnader 17 065 119 055 167 280 180 982 325 520 Summa rörelsens kostnader 4 983 398 6 059 198 16 528 737 21 629 933 32 124 610 Rörelseresultat -4 382 895-2 451 365-11 459 172-9 815 609-10 904 618 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 242 462 6 256 129 2 120 2 601 Räntekostnader och liknande resultatposter -43 500-4 043-103 715-10 658-12 075 Summa resultat från finansiella poster 198 963-4 037 152 415-8 538-9 474 Resultat efter finansiella poster -4 183 932-2 455 402-11 306 758-9 824 147-10 914 092 Periodens resultat -4 183 932-2 455 402-11 306 758-9 824 147-10 914 092 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 12
Moderbolaget Balansräkning -09-30 -09-30 -12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 12 792 823 7 524 012 9 927 264 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 671 872 1 391 143 1 855 948 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 420 010 - - Långfristig fordran på koncernbolag 419 410 - - 839 420 0 0 Summa anläggningstillgångar 15 304 115 8 915 155 11 783 213 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 5 928 051 3 948 090 3 219 220 Förskott till leverantörer 142 321 476 799 318 571 6 070 372 4 424 889 3 537 790 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 436 754 1 734 494 1 664 606 Aktuella skattefordringar 264 028 211 940 56 389 Övriga kortfristiga fordringar 1 004 059 1 068 876 1 858 317 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 568 899 492 524 1 128 370 2 273 740 3 507 834 4 707 682 Kassa och bank 28 895 887 3 924 416 1 094 213 Summa omsättningstillgångar 37 239 999 11 857 139 9 339 686 Summa tillgångar 52 544 114 20 772 294 21 122 899 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 13
Moderbolaget Balansräkning -09-30 -09-30 -12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (16 774 164 st aktier a' kvotvärde 1kr, föregående år 11 678 862) 16 774 164 11 678 862 11 678 862 Fritt eget kapital: Fritt eget kapital 3 280 374 13 813 576 13 813 576 Överkursfond 39 899 161 - - Emissionskostnader -2 568 911 - - Periodens resultat -11 306 758-9 824 147-10 914 092 29 303 866 3 989 429 2 899 484 Summa eget kapital 46 078 030 15 668 291 14 578 346 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 4 758 322 3 302 846 5 112 049 Kortfristig skuld till koncernbolag 93 143 - - Övriga kortfristiga skulder 331 356 481 438 373 231 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 283 263 1 319 719 1 059 273 Summa kortfristiga skulder 6 466 084 5 104 003 6 544 553 Summa eget kapital och skulder 52 544 114 20 772 294 21 122 899 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 14
Kontaktuppgifter Dignitana AB Traktorgränden 3 226 60 Lund Telefon växel: 046-16 30 91 www.dignitana.se info@dignitana.se Certified Advisor Erik Penser Bankaktiebolag +46 8 463 8000 www.penser.se Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 15