- grunder, gränser och arbetsuppgifter Kenny Kvarnström Teknikföretagen Produktkrav och miljö kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
- grunder, gränser och arbetsuppgifter Industrins får ett tydligt eget ansvar Kravet är en säker kemikalieanvändning Roller och uppgifter i leverantörskedjan Säkerhetsdatabladets nya roll Ökad kunskap om hälso- och miljöfarlighet Sträng kontroll för särskilt farliga ämnen Kemiska ämnen och varor CLP - Klassificering och märkning av kemikalier Teknikföretagen 2008 Bild 2
Teknikföretagen finns i hela Sverige Skellefteå Sundsvall Arbetsgivarfrågor Göteborg Malmö Falun Örebro Växjö Gävle Linköping Jönköping Stockholm Branschfrågor - huvudkontor i Stockholm kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Teknikföretagen samarbetar med Sverige Norden Europa Svenskt Näringsliv Industrigruppen SVAPU CEEMET ORGALIME BUSINESS EUROPE kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
EU påverkansarbete Ministerrådet Departementen kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Kemiska miljö- och hälsorisker Reach 2007 Asbestförbud b inom EU 2006 Perfluoroktansulfonat, PFOS 2000 Hallandsåstunneln 1997 Kvicksilver förbjudet (nya varor)1993 Bromerade flamskyddsmedel 1990 Bohpal 1984 Love Canal 1978 Asbest förbud I Sverige 1976 Seveso katastrofen 1976 PCB förbud i Sverige 1972 BT Kemi 1971 DDT förbud i Sverige 1966 Alkylkvicksilverbetningen förbjöds 1966 Rachel Carsons bok "Tyst vår" 1962 Minamata Kvicksilver 1956 Iai-itai Kadmium 1955 DDT Nobelpriset medicin år 1948 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
? Tidigare lagstiftning Vilken slutsats?? Myndigheters ansvar Riskvärdering Myndigheters ansvar Resultat: Finns risk? Ja / Nej Behov av åtgärder Alternativ för hantering av risker Reach Industrins ansvar Leverantören Upprepade kemikaliesäkerhets bedömningar för exponerings scenarios. Visa en säker hantering, inklusive åtgärder! Resultat: Exponerings Scenarios Utökat = underlag för Säkerhets risk reducerande Data Blad åtgärder Lagar Föreskrifter Allmänna råd.. Industrins ansvar Genomförande Resultat: Riskminsknings åtgärder Industrins ansvar - Kunden Kontroll och genomförande Myndigheters ansvar Ttillsyn Myndigheten har kvar möjlighet att ingripa via regler för begränsning, förbud och tillstånd. Teknikföretagen 2008 Bild 7
Tidigare lagstiftning Myndigheternas ansvar Myndigheters ansvar? Vilken slutsats?? Riskvärdering Resultat: Finns risk? Ja / Nej Myndigheters ansvar Behov av åtgärder Alternativ för hantering av risker Lagar Föreskrifter Allmänna råd Resultat: Riskminsknings åtgärder Industrins ansvar Genomförande Teknikföretagen 2008 Bild 8
REACH Industrins ansvar Industrins ansvar Upprepade kemikaliesäkerhets bedömningar för Leverantören exponerings scenarios. Visa en säker hantering, inklusive åtgärder! Utökat Säkerhets Data Blad Resultat: Exponerings Scenarios = underlag för risk reducerande åtgärder Industrins ansvar - Kunden Myndigheters ansvar Kontroll och genomförande Tillsyn Myndigheten har kvar möjlighet att ingripa via regler för begränsning, förbud och tillstånd. kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Kemikalieflödet Råvaror Komponenter Produktion Användning av teknik Eftermarknadskemikalier Avfall teknikföretag är nedströmsanvändare slutanvändare Men kan vara (i viss omfattning) även importör & leverantör Teknikföretagen 2008 Bild 10
EG förordning 1907/2006-141 regler Ämnen Tillverkare och Importörer - 129 regler Nedströms användare - 12 regler Down stream users - hur påverkar det dig? Konsumenter (1 regel) kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för 11 Sveriges viktigaste kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se företag Teknikföretagen Teknikföretagen 2005 2008 Bild 11
Tillverkare / Importörer Ämnen Registrering Säkerhetsrapport Blandare / Beredare / kemikalieleverantörer Slut-anvädare av kemikalier Kunder Konsumenter Teknikföretagen 2008 Bild 12
Ämne Kemiskt ämne Endast identifierad användning är tillåten Exponerings scenarios Beredning Annan lagstiftning Från ämnets tillverkning och hantering under hela livscykeln Vara Teknisk produkt Användning Återvinning Avfall Teknikföretagen 2008 Bild 13
Exponerings scenarios En uppsättning villkor som beskriver hur ämnet tillverkas och används under sin livscykel. Beskriver driftsförhållanden, risker och åtgärder Hur tillverkaren begränsar och rekommenderar användare att begränsa exponering för människor och miljö. En säker användning - Adequate controll En användning kan ha flera exponeringsscenarier Ett exponeringsscenario kan finnas i flera användningar Detaljrikedomen kommer att variera! Används till: Bestämma exponeringen Kommunicera rekommenderade riskhanteringsåtgärder i Säkerhetsdatablad Teknikföretagen 2008 Bild 14
Kemikaliesäkerhetsbedömning Farlighetsbedömning om registreringsplikt och Risk-karakterisering Exponeringsbedömning > 10 ton/tillverkare och år framtagning exponeringsscenarier Klassifice ering & märkn ning Hälsa Fysikaliskkemisk Miljö DNEL utvärdering PNEC exponering < DNEL bedömning sannolikhet/allvar exponering < PNEC uppskattning av exponering uppskattning av exponering PBT/vPvB ja/nej karakterisering av utsläpp om farligt/pbt/vpvb Teknikföretagen 2008 Bild 15
Exempel ett hälsoskadligt pigment Färgtillverkare Pigmenttillverkare Information använd-ningar Information använd-ningar Konsument SDB med Exponeringsscenario TarframES Uppskattar exponering. Rekommenderar risk- hantering säker hantering eller Avråder användningar SDB med Exponerings- scenario Information använd-ningar SDB med Exponeringsscenario Målar- färg i Målerifirma bruk Möbeltillverkare Teknikföretagen 2008 Bild 16
VEM? gör säkerhetsbedömningen I första hand tillverkare / importör I andra hand beredare, kompletterande riskbedömning för användningar som inte täcks av tillverkare / importör I tredje hand (slut)användare, kompletterande riskbedömning för sådan användning som inte täcks av tillverkare / importör / beredare Teknikföretagen 2008 Bild 17
Avsikten är inte att påvisa risker. - Säkerhetsbedömning Säker hantering ska visas Safe f use and adequate control Visas via exponerings scenarier- ES Kemikaliesäkerhetsbedömning Chemical saftey assessment - CSA Kemikalie säkerhetsrapport Chemical saftey report - CSR Teknikföretagen 2008 Bild 18
Identifierade användningar Nedströms användare måste * använda de riskhanteringsåtgärder som finns i Säkerhetsdatabladet *Om inte rekommenderade säkerhetsåtgärder följs har kunden informations och redovisningsskyldighet mot leverantör och tillsynsmyndighet. Används > 1 ton/år måste en CSR göras. Tolkningen ej helt klar granskas av Reach -utredningen Teknikföretagen 2008 Bild 19
Hela industrins ansvar 1. Tillverkare/ 2. Ämnet används i 3. Tillverkning av import Ämne kemisk produkt vara Ta fram data Säkerhetsbedömning Klassificering Märkning Säkerhetsdatablad Informerar kunden Ny klassificering? Ny Märkning? Säkerhetsdatablad Måste följa åtgärder för en säker hantering. Endast identifierad användning tillåten. Blandare & användare ska informera ämnes tillverkare om hur produkten används. Informationsplikt Identifierad användning Artikel 37.2 Teknikföretagen 2008 Bild 20
Allmän registreringsplikt - Artikel 5 Varje ämne registreras >1 ton per år och tillverkare eller importör Beräknat C:a 30 000 ämnen och > 100 000 registreringar Vid import även ämne i beredning Oregistrerade ämnen får inte saluföras Teknikföretagen 2008 Bild 21
Registrering - Artikel 6 Existerande ämnen övergångsperioder (Art. 23) Högre volymer större krav på testdata Data samlas i en EU-databas; Data offentligt tillgängliga, ej konfidentiella uppgifter Nedströmsanvändarna d ska hjälpa till med Data Teknikföretagen 2008 Bild 22
Registreringsuppgifter Vad ska sändas in till ECHA? Teknisk dokumentation -Registreringsdossier Identitet (företag, ämne) Info om alla identifierade användningar egna & kunders! Klassificering & märkning Vägledning om säker användning Sammanfattningar av redan utförda tester Gäller datakrav från Annex VII & VIII Förslag till tester enligt angivna testkrav Gäller datakrav från Annex IX & X Säkerhetsrapport Chemical Safety Report - CSR För ämnen över 10 ton/år [och registrant!] Gäller även för ämnens användning i varor Teknikföretagen 2008 Bild 23
Registrering - Undantag Polymerer (Art.6) Human- och Vetrinärmedicinska läkemedel (Art. 2) Ämnen för livsmedel eller djurfoder (Art. 2) Förteckning av ämnen (Bilaga IV) Baserat på hur ämnet bildas (Bilaga V) Naturliga ämnen (Bilaga V) Teknikföretagen 2008 Bild 24
1981 Nya & existerandeämnen EINECS 1998 Miljöbalken 2001 Vitbok 2003 Förslag 2005 1:a läsningen Start av myndigheten Ikraftträdande 1 juni 2007 - Tidsperspektiv Våren 2009 Kandidatlistan 1 juni 1 dec 2008 Förhandsregistrering 1 juni 2008 >1000 ton + SVHC 1 juni 2010 >100 ton Våren 2009 Information varor Art 33 1 juni 2009 Begränsningar Art 68? 1 juni 2013 > 1 ton Tillstånd Art 55 1 juni 2011 Notifiering varor Art 7.2 1 juni 2018 Etapp1 klar 95 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Teknikföretagen 2008 Bild 25
- Flödet Begränsningar & Förbud Bilaga XVII Art 68 > 1ton / år Inga direkta Alla ämnen Registrering Utvärdering myndighets 100.000 30.000 5.000 åtgärder 20.000 Kandidatlista Tillstånd Bilaga XIV Art 55 Förhandsregistrering (1 juni 1 december) - Industrins ansvarar! Ingen förhandsregistrering > omedelbar registrering 1 december 2008 Teknikföretagen 2008 Bild 26
SVHC Ämnen - Artikel 57 CMR Cancer Mutagena Reproduktionstoxiska kategori I och II enligt direktiv 91/414 EEG PBT Persistenta Bioackumulerande Toxiska kriterier i bilaga XIII vpvb mycket Persistenta mycket Bioackumulerande kriterier i bilaga XIII Ämnen med vetenskapliga bevis för sannolikt allvarliga effekter på hälsa och miljö tex endokrinstörande ämnen, identifieras från fall till fall Teknikföretagen 2008 Bild 27
Begränsningar Artikel 68 Ämnen med oacceptabel säkerhet (Art. 69) För ämnet och i beredningar eller varor Vid tillverkning, försäljning eller användning Kommissionen beslutar om begränsningar (Art. 73) Åtgärder gäller för hela EU Gäller även import Förlängning av begränsningsdirektivet 76/769 Teknikföretagen 2008 Bild 28
Tillståndsprövning - syfte, grundregler Artikel 55 och 56 Fungerande marknad god kontroll av SVHC och substitution Efter solnedgång förbud marknadsföra ämne inklusive användning i beredning eller vara Tillåtet dock om tillstånd eller undantag beslutats Kommissionen inte tagit beslut Leverantörs tillstånd får användas av kemikalieanvändare Teknikföretagen 2008 Bild 29
Tillstånd Ämnen med särskilt farliga egenskaper Kandidatlista under våren 2009 Ämnen som kräver tillstånd bilaga XIV Tillstånd sökes för specificerad användning Tillstånd ges av kommissionen Betryggande säkerhet, Samhällsekonomiska fördelar och alternativ saknas Teknikföretagen 2008 Bild 30
Tillstånd - Kemikalieanvändare Inklusive de som använder ämnen i varor Kan utnyttja tillstånds som beviljats av någon tidigare i distributonskedjan för aktuell användning. Måste då anmäla till ECHA inom 3 mån. Måste följa villkoren i tillståndet Egen användning man inte vill avslöja för leverantören - får söka eget tillstånd tå Saknas tillstånd måste göra egen ansökan (kostnad 58.000 Euro) Teknikföretagen 2008 Bild 31
Identifierade ämnen för första kandidatlistan publiceras oktober 2008 Ämnets namn CAS EG nummer Anthracene 120-12-7 204-371-1 4,4'- Diaminodiphenylmethane 101-77-9 202-974-4 Dibutyl phthalate 84-74-2 201-557-4 Cyclododecane 294-62-2 206-33-9 Cobalt dichloride 7646-79-9 231-589-4 Diarsenic pentaoxide 1303-28-2 215-116-9 Diarsenic trioxide 1327-53-3 215-481-4 Sodium dichromate, dihydrate 7789-12-0 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene) 81-15-2 201-329-4 Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) 117-81-7 204-211-0 Hexabromocyclododecane (HBCDD) 25637-99-4 247-148-4 4 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins) 85535-84-8 287-476-5 Bis(tributyltin)oxide 56-35-9 200-268-0 Lead hydrogen arsenate 7784-40-9 232-064-2 Triethyl arsenate 15606-95-8 427-700-2 Benzyl butyl phthalate 85-68-7 201-622-7 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Kemikalier i varor Kemiska ämnen, Beredningar, Material, Vid registrering av ämnen och beredningar Registrering av ämnen i varor Notifiering av ämnen i varor Information om ämnen i varor Vid begränsning Vid tillståndsprövning Kemiska ämnen i varor. Teknikföretagen 2008 Bild 33
Ämnen i varor Artikel 7.2 - Ämnen i varor Anmälan till ECHA Ämne som inte är avsett att avges Producent eller importör av varor Samtidigt uppfyllda villkor: Infört på kandidatlistan >1 ton per år producent eller importör koncentration > 0,1 vikts -% Anmälan ska göras 6 månader efter identifiering som SVHC, - dock tidigast t 1 juni 2011 Kemikaliemyndigheten får kräva registrering - om skäl finns för misstanke om exponering och risker Teknikföretagen 2008 Bild 34
Teknikföretagen REACH Begränsning av kemikalier Vetenskap Svart Grå Vit STD 100-0002 STD 100-0003 STD 100-0004 Regler om klassificering och märkning
Vad menas med varor - Ämnen i varor Artikel 7 Vara Konstruktions profiler Artikel 6 Natur råvara Mineral (Bauxite) Blandning Metallegering Formgods Ämne Metall Göt Upparbetning Extraktion Tillsatser legeringsämnen Metallformning Extrudering Teknikföretagen 2008 Bild 36
Registrering Artikel 7.1 - Ämnen i varor Registrering g till ECHA Ämnet som är avsett att avges under normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden d Producent eller importör av varor Gäller ej om ämnet redan registrerats för användningen Teknikföretagen 2008 Bild 37
Information - Artikel 33 - Ämnen i varor Producenter och importörer ska lämna till: Industriell- eller yrkesanvändare (Art.33.1) Konsumenter - vid förfrågan (Art. 33.2) Tillräcklig information för en säker hantering Ämnen införda i kandidatlistan Gäller om halten är > 0.1% W / W Teknikföretagen 2008 Bild 38
Kemikalier i Miljöbalken Miljöbalken Allmänna hänsynsregler kap 2 kunskap, försiktighetsmått och bästa tillgängliga teknik, produktval & hushållning Kap 14 om kemiska produkter (inkl förordningar och föreskrifter) Egenkontrollförordningen Andra kapitel; miljöfarlig verksamhet, förorenade områden, avfall och producentansvar Övrigt Seveso, IPPC, Vattendirektiv etc kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Riksdagens beslut om miljömål REACH REACH Giftfri f i Miljö "Miljön ska vara fri från ämnen och metaller som skapats i eller utvunnits av samhället och som kan hota människors hälsa eller den biologiska mångfalden Den sammanlagda exponeringen i arbetsmiljö, yttre miljö och inomhusmiljö för särskilt farliga ämnen är nära noll Delmål 1 Uppgifter om egenskaperna hos alla avsiktligt framställda eller utvunna kemiska ämnen Delmål 3 Nyproducerade varor ska vara fria från särskilt farliga ämnen Teknikföretagen 2008 Bild 40
Reach rådet Samverkan mellan näringsliv, myndigheter och andra intressenter Teknikföretagen 2008 Bild 41
REACH i ett varuperspektiv Tid och datum: 09.00-16.30, onsdag 8 oktober, 2008 Plats: SAS Scandinavian, Södra hamngatan 59, Göteborg, Block 1: Förutsättningar Vara eller inte vara förutsättningar i REACH Emissioner från varor - hur ser problemet ut? Block 2: Strategier t och information Inköpsstrategi ur ett REACH perspektiv Kommunikation om kemiska risker i värdekedjan Skyldighet att informera kunden - Artikel 33 Block 3: Praktiskt arbete Kundens krav på redovisning av ämnen materialdatasystem Ett strukturerat arbete är nyckeln till framgång RoHS och REACH Block 4: Framtiden Hur ser framtiden ut med REACH? REACH och en svensk strategi för varor Teknikföretagens arbetsplan för REACH Teknikföretagen 2008 Bild 42
Klassificering och märkning av kemikalier GHS: FN:s Globalt Harmoniserade System ф Agenda 21, Kap 19 (UNCED), Brasilien 1992 ф Farobaserat (inneboende egenskaper) ф Produktion, transport, användning CLP: Europeisk lagstiftning ф CLP förordning ф Classifikation, Labeling and Packaging! ф Börjar årsskiftet 2009 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
www.kemiguiden.se Slutanvändarinformation om REACH kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
- Förberedelser Singel point entry Reach koordinator Inventera om det finns nyckelämnen - svåra att ersätta Inventera om det finns speciella användningar Se över verksamhetens rutiner och regler Att det finns en fungerande inköpskontroll Inköpsstrategi - leverantörsbedömningar Regler för substitution - vid konstruktion och materialval Riskbedömning för den egna hanteringen Teknikföretagen 2008 Bild 45
GHS: Det Globalt Harmoniserade Systemet Klassificering och märkning av kemikalier Farobaserat (inneboende egenskaper) Produktion, transport, användning FN:s konferens om Miljö och Utveckling (UNCED), Brasilien 1992 Ett globalt harmoniserat system för klassificering och märkning, med säkerhetsdatablad och lättförståeliga symboler, bör, om möjligt, finnas år 2000 Agenda 21, kap.19 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Syfte med GHS Förstärka skyddet av människor och miljö Bistå länder som saknar system Minska behovet av upprepad testning och bedömning Underlätta internationell handel med kemikalier Europeisk lagstiftning börjar årsskiftet 2009 CLP förordning (classifikation, labeling and packaging) kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Klassificering: Hälsofarlighet Faroklass Akut toxicitet Oral Dermal Inandning Farokategori 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 Frätande/irriterande på hud Corrosive 1A 1B 1C Allvarlig ögonskada 1 2A 2B Sensibiliserande: andningsvägar 1 Sensibiliserande: hud 1 Irritant 2 3 Ärftliga skador på könsceller 1A 1B 2 Cancer 1A 1B 2 Skador på reproduktionen 1A 1B 2 Lactation STOST - enstaka exponering STOST upprepad exponering 1 2 1 2 Aspiration 1 2 3 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Klassificering: Fysikalisk farlighet Faroklass Explosiva ämnen Brandfarliga gaser Brandfarliga aerosoler Oxiderande gaser Farokategori p Unstable Div1.1 Div 1.2 Div 1.3 Div 1.4 Div 1.5 Div 1.6 1 2 1 2 1 Gaser under tryck Compressed Gases 1 Liquefied Gases 1 Refrigerated Liquefied Gases 1 Dissolved Gases 1 Brandfarliga vätskor 1 2 3 4 Brandfarliga fasta ämnen 1 2 Reaktiva kemikalier Type A Type B Type C Type D Type E Type F Type G Självantändande vätskor 1 Självantändande fasta ämnen 1 Kemikalier som avger värme 1 2 Reaktiva I vatten avger brännbara gaser Oxiderande vätskor Oxididerande fasta ämnen Organiska peroxider Korrosiva mot metaller 1 2 3 1 2 3 1 2 3 Type A Type B Type C Type D Type E Type F Type G 1 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Klassificering: Miljöfarlighet Faroklass Farokategori Farlig för vattenmiljön Akut 1 2 3 Kronisk 1 2 3 4 kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Nuvarande farosymboler inom EU Explosivt Extremt/mycket brandfarlig Oxiderande Mycket giftig/giftig Frätande Hälsoskadlig/irriterande Miljöfarlig kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
Farosymboler i GHS (pictogram)! kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag
EU (Sverige) Mycket giftig Giftig Akut giftighet CMR kat. 1+2 Allmän tox. Hälsoskadlig Akut giftighet CMR kat. 3 Allmän tox. Allergi vid inandning Irriterande Irritation Hudallergi Måttligt hälsoskadlig Akut giftighet g Narkotiska effekter GHS DANGER Akut giftighet kat. 1-3 DANGER/WARNING CMR alla kat. STOST kat. 1+2 Allergi vid inandning WARNING Akut giftighet kat. 4 Irritation! Hudallergi Hudallergi Narkotiska effekter WARNING Akut giftighet g kat. 5 (Irritation) WARNING kenny.kvarnstrom@teknikforetagen.se Teknikföretagen för Sveriges viktigaste företag