EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.3.2016 COM(2016) 154 final 2016/0083 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om inlämning, på Europeiska unionens vägnar, av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier i bilaga A, B och/eller C till Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar SV SV
1. BAKGRUND TILL FÖRSLAGET MOTIVERING Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (nedan kallad konventionen), som godkändes genom rådets beslut 2006/507/EG, trädde i kraft den 17 maj 2004. Konventionens syfte är att skydda människors hälsa och miljön mot långlivade organiska föroreningar. Konventionen tillhandahåller ett ramverk, grundat på försiktighetsprincipen, för hur produktion, användning, import och export av för närvarande 23 prioriterade långlivade organiska föroreningar ska kunna elimineras, hur de på ett säkert sätt ska kunna hanteras och bortskaffas, och hur utsläpp av vissa oavsiktliga långlivade organiska föroreningar ska kunna elimineras eller minskas. Genom förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föroreningar införlivas i unionens lagstiftning de åtaganden som ingår i konventionen och i protokollet om långlivade organiska föroreningar till 1979 års konvention om långväga gränsöverskridande luftföroreningar (nedan kallat protokollet), godkänt genom rådets beslut nr 259/2004/EG. I artikel 8.1 i konventionen fastställs att en part får tillställa sekretariatet förslag om införande av kemikalier i bilaga A, B eller C till konventionen, som sedan kommer att prövas av granskningskommittén för långlivade organiska föroreningar (nedan kallad granskningskommittén) i enlighet med artikel 8.3 och 8.4. Förslaget ska innehålla den information som anges i bilaga D. Förfarandet för antagande av ändringar av bilagorna fastställs i artikel 22 i konventionen. Detta förslag till rådets beslut gäller Europeiska unionens avsikt att lägga fram ett förslag om införande av oktametylcyklotetrasiloxan (D4), vilket innebär att det lämnas in dokumentation enligt bilaga D med information om urvalskriterierna för denna kemikalie, som ska granskas av granskningskommittén. Om D4 uppfyller urvalskriterierna kommer det att läggas fram ytterligare information som krävs för att fastställa kemikaliens riskprofil. Detta omfattar bland annat information om produktion, användning, farlighetsbedömningar och riskbedömningar i unionen. Om en riskhanteringsbedömning utarbetas kommer det att läggas fram ytterligare information om sociala och ekonomiska överväganden som återspeglar situationen i unionen i enlighet med bilaga F. Enligt den vetenskapliga information och de granskningsrapporter som finns att tillgå och med hänsyn till urvalskriterierna i bilaga D till konventionen, uppvisar D4 egenskaper som är karakteristiska för långlivade organiska föroreningar. D4 produceras i EU och importeras även som ämne (som sådant eller i blandningar) och i varor. D4 frigörs i berednings- och bearbetningsstadiet ( produktion ), under produkters och varors livstid och i avfallsstadiet (återvinning, deponering och förbränning). Det främsta användningsområdet för D4 är som råmaterial vid produktion av silikonpolymerer. Enligt informationen på Europeiska kemikaliemyndighetens webbplats, är det registrerade mängdintervallet för D4 100 000 1 000 000 ton/år. Förenade kungarikets behöriga myndigheter har utarbetat dokumentation enligt bilaga XV till Reach-förordningen med avsikt att föreslå att två siloxanföreningar omfattas av begränsningsförfarandet enligt den förordningen. I denna dokumentation för begränsningsförfarandet föreslås en begränsning för utsläppande på marknaden SV 2 SV
eller användning av D4 och dekametylcyklopentasiloxan (D5) i koncentrationer som är lika med eller högre än 0,1 % viktprocent i kroppsvårdsprodukter som tvättas bort under normala användningsförhållanden. Det främsta användningsområdet för dessa ämnen är som råmaterial vid produktion av silikonpolymerer. Dessa silikonvätskor, elastomerer, geler och hartser har i sin tur ett mycket stort antal användningsområden, bland annat som gummi; elastomerer för beläggningar och fogmassa; skumdämpningsmedel; tillsatsmedel för att förbättra alkydfärgers och alkydlackers konsistens och/eller glans; mjuknings-, impregneringsoch vätmedel i textiltillverkning; komponenter i putsmedel och andra ytbehandlingsmedel; smörjmedel, fetter, släppbeläggning och formsläppmedel; pappersbeläggningar; hydraulvätskor, dielektriska vätskor och värmeöverföringsvätskor; konsumentprodukter som kroppsvårdsprodukter, hushållsprodukter och bilvårdsprodukter. Polymerer kan också ändras med ytterligare funktionella grupper, vilket möjliggör ett mycket stort antal andra tillämpningar. D4 och D5 används i olika konsumentprodukter och i industriella tillämpningar, vilket leder till vitt spridda utsläpp i miljön. Europeiska kemikaliemyndighetens medlemsstatskommitté antog vid sitt 41:a möte under 2015 ett utlåtande 1 om persistens (P/vP) och bioackumulering (B/vB) hos D4 och D5 på begäran av kemikaliemyndighetens verkställande direktör i enlighet med artikel 77.3 c i Reach-förordningen. Kommittén ansåg att både D4 och D5 uppfyller kriterierna i bilaga XIII till Reach-förordningen för mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen. De uppfyller således kriterierna för persistens och bioackumulerbarhet i bilaga D till konventionen. D4 har en harmoniserad klassificering i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar som reproduktionstoxiskt kategori 2 och som giftigt för vattenlevande organismer kategori 4. De nya kriterierna för kronisk toxicitet i vattenmiljön som genom kommissionens förordning (EU) nr 286/2011 införts i förordningen om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar väntas leda till en striktare miljöklassificering, eftersom den lägsta tillförlitliga nolleffektkoncentrationen (NOEC) för kronisk toxicitet i vattenmiljön ligger på ca 4,4 µg/l. Denna kroniska NOEC väntas resultera i en harmoniserad klassificering som kronisk toxicitet i vattenmiljön kategori 1. Därför skulle D4 uppfylla toxicitetskriterierna för långlivade organiska föroreningar baserat på endpoints för både vattenmiljö och däggdjur. Utöver deras erkända långlivade, bioackumulerande och toxiska/mycket långlivade och mycket bioackumulerande egenskaper, som framgår av bedömningen enligt Reach-förordningen, undersöks i dokumentationen för begränsningsförfarandet enligt bilaga XV även D4:s och D5:s potential för långväga transport i miljön. Det konstateras att på grund av deras benägenhet att stanna kvar i luften och deras långa halveringstid i atmosfären, har D4 och D5 också potential att transporteras långväga till avlägsna regioner via atmosfären. I sin screeningbedömning 2 från 2008 drog Health Canada, på grundval av modelleringsdata för beräkning av D4:s karakteristiska transportavstånd, slutsatsen 1 2 http://echa.europa.eu/documents/10162/13641/art77-3c_msc_opinion_on_d4_and_d5_20150422_en.pdf. Environment Canada och Health Canada. Screening Assessment for the Challenge Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) Chemical Abstracts Service Registry Number 556-67-2, SV 3 SV
att D4 har en hög potential för långväga transport i atmosfären, vilket stöder att ämnet kan transporteras i atmosfären till avlägsna områden som Arktis. Enligt utlåtandet från medlemsstatskommittén återfinns D4 i ett stort antal organismer (särskilt fisk och ryggradslösa vattendjur, men också fåglar och däggdjur) och finns även i djur och växter i avlägsna regioner, bland annat fiskar och fåglar i den europeiska delen av Arktis. Mot bakgrund av nuvarande information om D4:s långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper och förmåga att transporteras långväga i miljön, samt med beaktande av de undersökningar och rapporter som nämns ovan, bör D4 anses uppfylla kriterierna i bilaga D till konventionen och kan därför betraktas som en långlivad organisk förorening. D4 är en kemikalie som produceras i stor volym och som allmänt används i hushållsprodukter och kroppsvårdsprodukter. Eftersom den har potential för långväga transport i miljön räcker det inte med de åtgärder som enskilda länder eller unionen vidtar, utan det behövs en internationell insats för att upprätthålla en hög miljö- och hälsoskyddsnivå. Inför granskningskommitténs nästa möte i september 2016 bör kommissionen, på unionens vägnar, till Stockholmskonventionens sekretariat lämna in ett förslag om införande av oktametylcyklotetrasiloxan i bilaga A, B och/eller C. Detta utgör en ståndpunkt som ska antas på unionens vägnar enligt artikel 218.9 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt. 2. SAMRÅD MED BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR Om D4 uppfyller urvalskriterierna i bilaga D till konventionen kommer alla parter och observatörer att uppmanas att lämna information som gör det möjligt att fastställa kemikaliens riskprofil. Detta omfattar bland annat information om produktion, användning, farlighetsbedömningar och riskbedömningar. Om man, på grundval av riskprofilen, beslutar att gå vidare med nästa steg och göra en riskhanteringsbedömning kommer alla parter och observatörer att uppmanas att lämna information om sociala och ekonomiska överväganden enligt bilaga F till konventionen. En bred uppmaning till alla parter och observatörer att lämna information syftar till att upprätta en omfattande utvärdering av kemikaliens effekter på människors hälsa och miljön med hänsyn till att parterna har olika kapacitet och förutsättningar när det gäller riskhantering och riskeliminering. Om granskningskommittén drar slutsatsen att D4 uppfyller urvalskriterierna enligt bilaga D till Stockholmskonventionen kommer kommissionen att inleda en undersökning för att samla information om sociala och ekonomiska konsekvenser av ett eventuellt införande av D4. 3. FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA ASPEKTER Detta förslag kommer att leda till att det sammanställs uppgifter i enlighet med artikel 8.1 och kriterierna i bilaga D till konventionen. Därefter kommer ett förslag att lämnas in till konventionens sekretariat om att föra in D4 i bilaga A, B och/eller C till konventionen. november 2008. Se: http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=en&n=2481b508-1#a1. SV 4 SV
2016/0083 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om inlämning, på Europeiska unionens vägnar, av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier i bilaga A, B och/eller C till Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 191.1 jämförd med artikel 218.9, med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och av följande skäl: (1) Den 16 november 2004 ratificerade unionen Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (nedan kallad konventionen) genom rådets beslut 2006/507/EG av den 14 oktober 2004 om ingående på Europeiska gemenskapens vägnar av Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar 3. (2) Som part i konventionen kan unionen lägga fram förslag om ändring av dess bilagor. I bilaga A till konventionen förtecknas långlivade organiska föroreningar som bör elimineras, medan bilaga B förtecknar långlivade organiska föroreningar som bör begränsas. I bilaga C förtecknas långlivade organiska föroreningar vars oavsiktliga produktion bör åtgärdas. (3) Enligt den vetenskapliga information och de granskningsrapporter som finns att tillgå och med beaktande av urvalskriterierna i bilaga D till konventionen, uppvisar oktametylcyklotetrasiloxan (CAS-nr 556-67-2) egenskaper som är karakteristiska för långlivade organiska föroreningar. (4) Att döma av tillgänglig information uppfyller oktametylcyklotetrasiloxan kriterierna i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 4 för både långlivade, bioackumulerande och toxiska och mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen i miljön. (5) I enlighet med artikel 69.4 i förordning (EG) nr 1907/2006 har Förenade kungariket utarbetat dokumentation för begränsningsförfarandet enligt bilaga XV 5 när det gäller oktametylcyklotetrasiloxan för att hantera den miljörisk som förknippas med utsläppande på marknaden eller användning av oktametylcyklotetrasiloxan i 3 4 5 EUT L 209, 31.7.2006, s. 1. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1). Finns på: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration Dekametylcyklopentasiloxan ingår också i tillämpningsområdet för förslaget om begränsning. SV 5 SV
koncentrationer som är lika med eller högre än 0,1 viktprocent i kroppsvårdsprodukter som tvättas bort under normala användningsvillkor. (6) Oktametylcyklotetrasiloxan är ett ämne med spridda användningar över hela världen och det förekommer i miljön. Eftersom oktametylcyklotetrasiloxan har potential för långväga transport i miljön räcker det inte med de åtgärder som enskilda länder eller unionen vidtar, utan det behövs en internationell insats för att upprätthålla en hög miljö- och hälsoskyddsnivå. (7) Unionen bör därför lämna in ett förslag till konventionens sekretariat om införande av oktametylcyklotetrasiloxan i bilaga A, B och/eller C till konventionen. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 1. Unionen ska lämna in ett förslag om införande av oktametylcyklotetrasiloxan i bilaga A, B och/eller C till Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (nedan kallad konventionen). 2. Kommissionen ska överlämna förslaget på unionens vägnar till konventionssekretariatet tillsammans med den information som krävs enligt bilaga D till konventionen. Artikel 2 Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas. Utfärdat i Bryssel den På rådets vägnar Ordförande SV 6 SV