LANDSTINGET I KALMAR LÄN Landstingsstyrelsens framställningar 2013: Dnr 130343 AS Motion (2013:4) angående självtest vid behandling med blodförtunnande läkemedel I motion (2013:4) föreslår Christer Jonsson, Centerpartiet, med instämmande av övriga allianspartier, att Landstinget i Kalmar län ska införa användandet av självtestutrustning vid blodförtunnande behandling både för egenvård och för användning på hälsocentraler samt att den utrustning som kan användas för egenvård i hemmet ska kunna förskrivas som hjälpmedel. Vid ärendets beredning inom landstingsdirektörens stab har yttranden inkommit från Hälso- och sjukvårdsförvaltningen (Medicinklinikerna i Kalmar och Västervik samt Länsenheten för klinisk kemi vid Diagnostisk Centrum), Primärvårdsförvaltningen och Planeringsenheten (Läkemedelssektionen) varvid följande redogörelse kan lämnas. Motionen avser självtester vid behandling med blodförtunnande läkemedel, dvs. tester som patienten själv på egen hand ska kunna utföra. Den mätutrustning som nämns i samtliga yttranden är CoaguChek. Detta instrument finns i två versioner, en för självtester och en för patientnära analyser i sjukvården. Motionen rör i första hand subvention av mätapparatur för självtester. Användning av mätapparatur för patientnära analyser i sjukvården behöver utredas vidare enligt yttrande från Länsenheten för Klinisk Kemi. Metoden för självtester Flera vetenskapliga studier talar för att självtester för kontroll och styrning av behandlingen fungerar väl för utvalda patienter som får särskild utbildning i metoden och har stöd från en koagulationsmottagning. Viss erfarenhet av självtester finns redan vid länets koagulationsmottagningar i Kalmar, Oskarshamn respektive Västervik. Ett mindre antal patienter har valt att själva betala för mätinstrumentet men får recept på testremsor som omfattas av läkemedelsförmånen och är kostnadsfria för patienten. De ansvariga för koagulationsmottagningarna är positiva till metoden men betonar att det endast är en mindre andel av patienterna som kan vara aktuella för självtestning. Instrumentet för självtester kallas CoaguChek XS. För närvarande finns det inte något annat alternativ för självtester på den svenska marknaden. Mätapparaten förväntas hålla för flera års användning. Enlig SBU-alert (2007) uppskattas den tekniska livslängden till 6-8 år. Antal patienter Cirka 6000 patienter i Kalmar län behandlas med blodförtunnande medel (t.ex. warfarin) som måste kontrolleras med regelbundna tester av koagulationförmågan. Andelen av dessa patienter som kan vara lämpliga för självtester är 10-20 procent eller färre, dvs. det rör sig om 600 1200 patienter i Kalmar län.
Självtestning är mindre lämpligt för patienter som av olika skäl kan ha svårt att hantera provtagningarna eller göra mätningarna korrekt. Avgörande för de löpande kostnaderna är hur ofta självtester respektive tester på laboratorium behöver utföras (se bilaga). En patient som är välinställd behöver inte testas lika ofta som en patient som påbörjar sin behandling eller där annan sjukdom eller läkemedelsbehandling påverkar dosbehovet. Många olika faktorer påverkar doseringen av warfarin och därmed koagulationsvärdet, bland annat genetiska faktorer, andra läkemedel och kosten. Mätapparatur och mätremsor bör upphandlas av landstinget, i analogi med upphandling av mätapparatur och mätstickor för kontroll av diabetesbehandling. Löpande kvalitetskontroller av metoden ska göras enligt riktlinjer från Klinisk kemi. AVK-mottagningarna bör stå för utbildning av patienterna, samt utlämning av mätapparatur och mätstickor. Slutsats angående kostnader för självtester Kostnaderna för självtester beräknas bli högre under det första året med CoaguChek, jämfört med traditionell testning av koagulationsvärdet. På flera års sikt kan man dock räkna med att skillnaderna i kostnader för de två metoderna jämnas ut. Andras bedömningar SBU I SBU-rapporten från 2007 bedömdes att en kostnadsberäkning för svenska förhållanden indikerar att direkta kostnader för egenvård (med detta avses att patienten testar själv och själv avgör lämplig dosering av warfarin) är jämförbara med eller något högre än för rutinsjukvård. Uppstartskostnader beräknades till 8700 kr (annuitet över 5 år 1900 kr). Löpande kostnader beräknades till 5900 kr per år vid självtest. För sedvanlig koagulationskontroll beräknades uppstartskostnaderna till 1400 kr (annuitet över 5 år 300 kr) och löpande kostnader till 5600 kr per år. I rapporten kommenterades dock att om hänsyn tas till indirekta kostnader i form av produktionsbortfall skulle egenvård dock kunna vara kostnadsbesparande. Vidare konstaterades i rapporten att egenvård från kostnadseffektivitetssynpunkt är mer gynnsamt om behandlingen pågår under lång tid och om patienternas tid har hög alternativkostnad. Stockholms läns landsting Stockholms läns landsting beslöt att införa portabel patientbunden utrustning för egentest av PK-värde i maj 2012. I ett tjänsteutlåtande räknades med en engångskostnad för mätaren om 4800 kr, samt en utbildningskostnad på cirka 3600 kr per patient. Till detta räknade man med en löpande kostnad på cirka 5600 kr per patient och år. Man räknade också med att kostnaden för mätare, utbildning och löpande kostnader balanseras av minskade kostnader för mottagningsbesök på några års sikt. Aspekter att beakta Patientsäkerhet Enligt de kliniska studier som har utförts är patientsäkerheten god och bedöms vara i nivå med väl fungerande traditionell koagulationskontroll.
För att patientsäkerheten ska bibehållas ska löpande kvalitetskontroller utföras enligt riktlinjer från Klinisk kemi. Miljökonsekvenser Om patienten kan utföra självtester minskar behovet av transporter till hälsocentral eller sjukhusmottagning. Jämställd och jämlik vård Endast patienter som bedöms lämpliga att utföra självtester ska använda metoden. I riket gick 38 procent av den totala försäljningen av mätremsor till kvinnor under år 2013, i Kalmar län var motsvarande siffra 64 procent. ehälsa IT-stödet för kommunikation av provsvar från patienten till AVK-mottagningen och återrapport av förnyad ordination av läkemedelsdoseringen bör kunna utvecklas. Slutsats angående användning av Coaguchek på Hälsocentraler och laboratorier Detta avser patientnära analyser som inte i begreppet självtest, men kan vara av intresse för vården och bör utredas vidare. Sammanfattning Flera vetenskapliga studier talar för att självtester för kontroll och styrning av behandlingen fungerar väl för utvalda patienter som får särskild utbildning i metoden och har stöd från en koagulationsmottagning. Mot bakgrund av den utredning som redovisas ovan föreslås att landstingsfullmäktige ska bifalla motionen. Ett införande är dock förenat med betydande kostnader, varför plan för införande får bestämmas i samband med ordinarie plan- och budgetprocess för 2015-2017. Förslag till beslut 1. Landstingsfullmäktige bifaller motion (2013:4) angående självtest vid behandling med blodförtunnande läkemedel. Det innebär att landstinget ska införa patientbunden mätapparatur för självtester vid behandling med blodförtunnande medel. 2. Plan för införande samt finansieringen av patientbunden mätapparatur för självtester vid behandling med blodförtunnande medel får hanteras i samband med ordinarie plan- och budgetprocess inför Landstingsplan 2015-2017. Kalmar den 12 februari 2014 På landstingsstyrelsens vägnar: Anders Henriksson /Alf Jönsson
Dnr 130343 Bilaga till motion (2013:4) angående självtester av vid behandling med blodförtunnande läkemedel Beräkning av kostnader för warfarin-behandling med INRtester på laboratorium respektive självtest med Coaguchek Läkemedel (Waran) Behandlingskontroll med INR-test på laboratorier Om 7,5 mg per dag (= en DDD) 1183 kr/år Behandlingskontroll med självtest med Coaguchek Om 7,5 mg per dag (= en DDD) 1183 kr/år Mätinstrument, inköpskostnad Ägs av landstinget. Kostnad för utrustning ingår i PK-INR-analys, se nedan. 5200 kr exkl moms (6500 kr inkl. moms enligt http://www.coaguchek.net/ se/ Avläst den 2013-12-18) Om användning under 5 år: 1040 kr/år exkl moms (1300 kr/år inkl moms) Mätremsor (förbrukningsmaterial) Ej relevant 33,63 kr/styck förmånskostnad exkl moms (42,09 kr/styck inkl moms) enligt försäljningsstatistik för 2013 Rekommenderad testning varannan vecka, dvs 26 ggr/år. Beräknad årskostnad: 26 x 33.63 kr = 875 kr exkl moms (1094 kr inkl moms) Besök för blodprovstagning på HC eller sjukhusmottagning 13-26 gånger per år (patientavgift 100 kr, inom landstingets högkostnadsskydd) 2 gånger per år (patientavgift 100 kr, inom landstingets högkostnadsskydd) Analys PK-INR på Kliniskt kemiskt laboratorium, inkl. kostnad för mätinstrument och reagens (indirekta kostnader såsom lokalhyra och overhead ingår ej) Enligt AVK-mottagningen LSK: 34000 doseringar för 2700 patienter = 13-26 gånger per år Kostnad per prov enligt Ivar Tjernberg, Klinisk kemi: 22,37 kr Enligt provtagningsanvisningar från Diagnostiskt Centrum Minst 2 gånger per år. Årskostnad om 36 kr per prov = 72 kr per år
Dnr 130343 (www.ltkalmar.se): 36 kr (internt) (43,92 kr externt) Årskostnad a) om 13 prov à 36 kronor: 468 kr b) om 26 prov à 36 kronor: 936 kr Total årskostnad för prov/mätremsor Resor till blodprovstagning: För patienten till sjukvården, eller för sjukvårdspersonal till patienten. För 13-26 prov per år: 468-936 kr Kostnad för patienten och/eller för sjukvården (landstinget/kommunen) för provtagning av PK-INR 13-26 per år. För 26 mätremsor per år, plus 2 kontrollprov PK-INR: 875 + 72 = 947 kr Kostnad för patienten och/eller sjukvården för resa För provtagning av PK-INR 2 gånger per år. Förlorad arbetstid för pat Kostnad för patienter som ej är pensionärer. Troligen ingen kostnad för förlorad arbetstid. AVK-mottagnings bedömning av mätvärde och ordination (antal ggr per pat och år enligt statistik/rekommendatio n från LSK) 13-26 gånger per år (?) 26 plus 2 gånger per år. Utbildning av patient och personal? 2250 kr (enligt SBU-Alert 2007)