Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringss av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande i medlemsstaterna 1
Bulgarien Bulgarien Tjeckien Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Wien Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxemburg Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxemburg Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prag 5 Tjeckien Ergotop 10 mg - Tabletten Ergotop 20 mg - Filmen Ergotop 30 mg - Filmen 10 mg 20 mg filmdragerad 30 mg filmdragerad Nicergin - Filmen 30 mg filmdragerad Sermion 30 mg - Filmen 30 mg filmdragerad Sermion 4 mg/4 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Sermion 30 mg filmdragerad SERMION 30 mg filmdragerad intramuskulär och intravenös 2
SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex SERMION 10 mg, gélule 10 mg kapsel, hård SERMION 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hård SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule NICERGOLINE EG 10 mg, gélule NICERGOLINE EG 5 mg, gélule 3 5 mg pulver till infusionslösning intravenös 10 mg kapsel, hård 5 mg kapsel, hård 10 mg kapsel, hård 5 mg kapsel, hård
Ungern MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Pfizer Kft. Alkotás u. 53., MOM Park F épület 1123 Budapest Ungern NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 10 mg, gélule NICERGOLINE QUALIMED 5 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule SERMION 30 mg filma 10 mg kapsel, hård 5 mg kapsel, hård 10 mg kapsel, hård 5 mg kapsel, hård 10 mg kapsel, hård 5 mg kapsel, hård 30 mg filmdragerad SERMION 10 mg/ml pulver och vätska till oral lösning 4
Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Rom Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Rom Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Sandoz spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese EG spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano SERMION 5 mg dragerad SERMION 10 mg dragerad SERMION 30 mg filmdragerad SERMION 30 mg löslig NICERGOLINA ANGENERICO NICERGOLINA ANGENERICO 10 mg/ml pulver och vätska till oral lösning 30 mg NICERGOLINA SANDOZ 30 mg brus NICERGOLINA SANDOZ 30 mg NICERGOLINA EG 30 mg 5
Lettland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Lettland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Lettland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Nicerium 10 mg filmdragerad Nicerium 30 mg kapsel, hård Sermion 5 mg filmdragerad Lettland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Sermion 10 mg filmdragerad Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT) Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT), Litauen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Litauen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Polen Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Polen Sermion 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning intramuskulär intravenös Sermion 5 mg dragerad Sermion 10 mg dragerad Sermion 30 mg filmdragerad Nicerium 30 mg kapsel, hård Nicerium 10 mg filmdragerad Nicergolin 10 mg 6
Polen Polen Portugal Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Storbritannien Pfizer Italia S.r.l. Borgo San Michele SS 156 Km 50 Latina Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo Portugal S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sektor 3, Bukarest, S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sektor 3, Bukarest, S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sektor 3, Bukarest, S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sektor 3, Bukarest, S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sektor 3, Bukarest, S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sektor 3, Bukarest, Nicergolin 10 mg dragerad Nicergolin 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Sermion 30 30 mg filmdragerad NICERGOLINA LPH 5 mg 5 mg filmdragerad NICERGOLINA LPH 10 mg NICERGOLINA LPH 30 mg 10 mg filmdragerad 30 mg filmdragerad GRALIN 5 mg 5 mg filmdragerad GRALIN 10 mg 10 mg filmdragerad GRALIN 30 mg 30 mg filmdragerad intramuskulär intravenös 7
Spanien HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien NICERIUM 10 10 mg dragerad NICERIUM 15 15 mg kapsel med modifierad frisning, hård NICERIUM 30 UNO 30 mg kapsel med modifierad frisning, hård SERMION 5 mg 5 mg dragerad 8