Delårsrapport -
Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal koncernen Helår Nettoomsättning, tkr 1 215 1 753 5 106 8 074 8 969 Intäkter, tkr 1 675 1 838 5 714 8 261 10 134 Resultat efter finansiella poster, tkr -4 485-2 975-8 317-4 514-13 230 Kassa och bank, tkr 4 932 1 048 4 932 1 048 16 848 Resultat per aktie, kr -0,43-0,38-0,79-0,57-1,55 Väsentliga händelser under perioden Leveranserna av DigniCap -system från PartnerTech har påbörjats. De första 45 systemen, varav 30 har varit förutbetalda har levererats till bolagets europeiska partner Sysmex. Bolaget har tillsammans med Sysmex och bolagets utvecklingspartner PartnerTech gjort ytterligare förbättringar av produkten. En final version, där tidigare produkter kommer vara uppgraderbara (Product Improvement 2) kommer nu att under hösten lanseras tillsammans med Sysmex under DigniLife - varumärket. Förbättringarna kommer att ytterligare differentiera bolaget från konkurrenterna. Australien-marknaden har startat mycket bra med en pågående klinisk utvärdering av en betydande onkolog, två system redan sålda under perioden och flera offerter under förhandling. Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Dignitanas s.k. IDE-ansökan för att genomföra den finala (pivotala) kliniska studien med DigniCap om 110 patienter. Denna studie ska utgöra underlag för att ansöka om PMA-tillstånd för USA-marknaden för DigniCap. Studien kommer att genomföras på fem betydande kliniker bland vilka UCSF och Wake Forest som utförde den första studien om 20 patienter ingår. Väsentliga händelser efter periodens utgång Dignitana AB kallade den 13 augusti till en extra bolagstämma den 28 augusti där styrelsen föreslår bolagstämman att ändra kursen på utestående teckningsoptioner från 23 sek till 18 kronor med hänsyn till marknadskursen på aktien. Nuvarande teckningsperiod 1 september 30 september föreslås kvarstå. Bolagsstämman beslutade att bifalla styrelsens förslag. Dignitana AB och Sysmex är utställare och presenterar det finala förbättrade DigniCap systemet på ECCO 17, The European Cancer Congress i september i Amsterdam. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 2
Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari september : -11-28 Bokslutskommuniké för : 2014-02-27 Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana bedriver utveckling av Bolagets befintliga DigniCap -system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap. Dignitana AB:s målsättning är att vara marknadsledande inte bara inom hårbevarande skalpkylning utan inom hela området medicinsk kylning. Bolaget bedriver därför en kontinuerlig utveckling av DigniCap - systemet för att finna nya produkter och användningsområden. Inom indikationerna stroke, hjärtstillestånd och neonatalvård utvecklas teknologier som kommer att marknadsintroduceras av dotterbolaget BrainCool AB. Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ) Under det första halvåret har leveranser från PartnerTech till Sysmex utförts med bra utfall. En första mindre lansering utfördes på ett möte i St Gallen under mars och flera slutkundsinstallationer har genomförts i Tyskland, Schweiz, Österrike, Frankrike och Spanien. Vidare har ytterligare förbättringar införts (som är uppgraderbara på redan levererade system till Sysmex) och den finala versionen lanseras nu med Sysmex och används i bolagets USA-studier. Marknaden i Storbritannien drivs i egen regi. Produkten är där på väg att etablera sig inom såväl den privata sjukvården som flera offentliga NHS kliniker, vilka väljer DigniCap systemet och dessutom arbetar aktivt med att bistå bolaget med att etablera en liknande välgörenhetsstruktur som konkurrenten. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 3
I USA har bolaget erhållit godkännande av FDA för en IDE-ansökan om en klinisk studie omfattande 110 patienter på fem kliniker. Resultaten av denna prövning kommer vara en avgörande del av en kommande PMA-ansökan till FDA. Det kliniska protokollet är inlämnat för lokala etikgodkännanden på de fem klinikerna. Tre har fått ansökningarna godkända under augusti och har påbörjat rekryteringen av patienter. Inom BrainCool AB pågår för närvarande en klinisk studie på University of Edinburgh med syfte att skapa god klinisk evidens för produkten. Den positiva utvecklingen med vårt US FDA- projekt förväntas bidra till att motsvarande kliniska studie i Japan i samarbete med Konica Minolta kan initieras. På den viktiga kinesiska marknaden har samtliga tester slutförts och godkänts av SFDA och den slutliga ansökan om godkännande för marknadsföring har lämnats in. Endast administrativa punkter återstår och ett godkännande förväntas under hösten. Dignitana har nu i nära samarbete med partners etablerat en produkt som differentierar sig från konkurrentens med tanke på resultat och kvalitet. För den långsiktiga tillväxten kommer reimbursement att vara viktig. Två regioner i Tyskland har godkänt reimbursement på 80+ EUR per skalpkylningscykel och högre nivåer har etablerats i Storbritannien inom privat sjukvård. Våra studier i USA röner stort intresse i rikstäckande amerikansk media. Efter ett PMAgodkännande har vi goda förutsättningar att få acceptans för DigniCap på en hög nivå i det amerikanska försäkringssystemet. Vid extra bolagsstämma den 28 augusti togs beslut att sänka teckningskursen på utestående optioner från 23 kronor till 18 kronor, vilket överstiger dagens marknadskurs. Beslutet togs dels på grund av ledningens och styrelsens avsikt att teckna sig, dels framförallt på grund av pågående affärsprojekt inom bolaget. Finansiella kommentarer Dignitana redovisar koncernredovisning från och med -rapporten. Det helägda dotterbolaget BrainCool AB har en licens för att vidareutveckla bolagets patent och teknologi inom nedkylning av hjärnan. Av de aktiverade utvecklingskostnaderna är MSEK 4,4 hänförliga till bolagets utveckling av en produkt primärt för indikationen stroke. Omklassificeringar av diverse poster har fått en påverkan även på jämförelsesiffrorna, utan att påverka det slutliga resultatet. Valutavinster respektive -förluster redovisas som övriga intäkter respektive kostnader istället för bland finansiella poster. Styrelsearvodet flyttas från övriga kostnader till personalkostnader och Dignitanas personals arbete för BrainCool AB Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 4
flyttas från en minskning av personalkostnaderna till en övrig intäkt och i koncernen som aktiverat arbete för egen räkning. Bolaget hade en enskild order på 30 system under det första kvartalet vilket förklarar intäktsförändringen det första kvartalet mot föregående år. Bolaget ser dock en stabil produktionskedja som säkerställer en god tillväxt. Marginalen på bolagets produkter påverkas negativt av kursen på euro och brittiska pund, samt försäljning till referenskunder i England. Bolagets personalkostnader har ökat vilket kompenseras av minskade konsultkostnader, då rekryterade resurser medför ny kompetens inom bolaget. Under årets andra kvartal slutfördes implementeringen av ett nytt affärssystem samt ett byte av IT-leverantör. Projekten har medfört 350 tkr i engångskostnader, men kommer att medföra ökad intern kontroll och effektivare arbetsmetoder. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 juni till 11 (10) personer. Framtidsutsikter Den framtida marknaden för DigniCap -systemet bedöms positivt vilket har bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden. Ett antal produktförbättringar med nollfelsprincip som princip har utförts och ger gynnsamma förutsättningar för bra resultat i USAstudierna och för de större lanseringarna som nu kommer starta i Europa och inom kort i Kina. Teknikutveckling inom dotterbolaget BrainCool AB innebär stora framtida synergier med moderbolaget inom produktutveckling och kvalitet. Dignitanas teknologi är intressant att utvärdera även inom andra applikationsområden än kärnverksamheten. Emellertid är huvudfokus för verksamheten att satsa på försäljning av DigniCapsystemet inom tre områden: Sysmex, lansering i Kina under samt direktförsäljning i Storbritannien. Bolaget räknar med att efter ett PMA-godkännande lansera i USA med stöd av etablerade välgörenhetsorganisationer. Vår bedömning är att det stora media- och patientintresset kommer att underlätta förhandlingarna om reimbursement. Dignitana kommer att befinna sig i en intensiv produktlanseringsfas med fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att ske för att nå alla definierade huvudmarknader som USA och nya affärsområden. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 5
Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår till 10 537 908 stycken per den 30 juni. Det finns ett aktieslag. Det finns även utgivet 658 565 teckningsoptioner (DIGN TO 2). En (1) teckningsoption berättigar till teckning av en (1) ny aktie under perioden 1-30 september. Vid extra stämma den 28 augusti beslutades att sänka teckningskursen från 23 kronor till 18 kronor. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna för teckning av nya aktier kommer Dignitana att tillföras cirka 11,9 MSEK och det totala antalet utestående aktier kommer att öka till 11 196 473. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Johan Stormby via Eurosund AB 2 852 071 Martin Waleij 195 362 Hans Henriksson 32 266 Bengt Furberg 13 240 Semmy Rülf 71 212 Madelaine Roos 5 000 Christian Strand 10 000 Scott McGovern 10 999 Jane Wall 8 000 Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 6
Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. Avlämnande av delårsrapport Lund, den 28 augusti Dignitana AB (publ) - Styrelsen Hans Åke Henriksson Johan Stormby Bengt Furberg Semmy Rülf Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 7
Koncernen Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 1 214 969 1 753 393 5 106 300 8 074 329 8 968 812 Aktiverat arbete för egen räkning 271 999 78 852 412 996 157 704 464 597 Övriga intäkter 188 233 5 676 194 702 29 437 700 923 Summa intäkter 1 675 201 1 837 921 5 713 998 8 261 470 10 134 332 Rörelsens kostnader Handelsvaror 783 347 1 341 353 3 419 605 5 164 758 5 973 359 Övriga externa kostnader 2 607 074 1 451 542 5 284 067 3 397 243 8 690 857 Personalkostnader 2 688 267 1 948 436 5 078 387 3 917 450 8 012 230 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 60 281 56 664 115 883 113 328 228 472 Övriga rörelsekostnader 20 627 17 856 153 386 84 104 112 284 Summa rörelsens kostnader 6 159 595 4 815 851 14 051 327 12 676 883 23 017 202 Rörelseresultat -4 484 394-2 977 930-8 337 329-4 415 413-12 882 870 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 25 38 21 506 830 49 170 Räntekostnader och liknande resultatposter -964 2 916-1 662-99 712-396 166 Summa resultat från finansiella poster -939 2 954 19 844-98 882-346 996 Resultat efter finansiella poster -4 485 333-2 974 976-8 317 485-4 514 294-13 229 866 Periodens resultat -4 485 333-2 974 976-8 317 485-4 514 294-13 229 866 Antal aktier vid periodens slut 10 537 908 7 903 431 10 537 908 7 903 431 10 537 908 Medelantal aktier under perioden 10 537 908 7 903 431 10 537 908 7 903 431 8 562 050 Resultat per aktie -0,43-0,38-0,79-0,57-1,55 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 8
Koncernen Balansräkning -06-30 -06-30 -12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 4 851 243 1 245 830 2 747 809 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 595 954 724 479 627 496 Summa anläggningstillgångar 5 447 197 1 970 309 3 375 305 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 7 660 358 4 956 588 6 023 039 Förskott till leverantörer 439 774 2 690 000 1 444 459 8 100 132 7 646 588 7 467 498 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 4 467 605 2 650 741 5 601 139 Aktuella skattefordringar 180 149 180 149 116 567 Övriga kortfristiga fordringar 1 681 141 753 785 1 146 489 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 376 285 315 434 504 291 6 705 180 3 900 109 7 368 486 Kassa och bank 4 931 742 1 047 721 16 483 727 Summa omsättningstillgångar 19 737 054 12 594 418 31 319 711 Summa tillgångar 25 184 251 14 564 727 34 695 016 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 9
Koncernen Balansräkning -06-30 -06-30 -12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (10 537 908 st aktier a' kvotvärde 1kr) 10 537 908 7 903 431 10 537 908 Fritt eget kapital: Överkursfond 86 776 470 54 635 850 86 776 470 Emissionskostnader -6 907 751-3 428 614-6 907 751 Balanserad vinst eller förlust -63 020 107-49 790 241-49 790 241 Årets resultat -8 317 485-4 514 294-13 229 866 8 531 127-3 097 299 16 848 612 Summa eget kapital 19 069 035 4 806 132 27 386 520 Långfristiga skulder Övriga skulder - 2 000 000 - Summa långfristiga skulder - 2 000 000 - Kortfristiga skulder Förskott från kunder - - 2 318 706 Leverantörsskulder 3 503 785 2 469 919 2 814 700 Övriga kortfristiga skulder 427 880 1 334 589 397 437 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 183 551 3 954 087 1 777 653 Summa kortfristiga skulder 6 115 216 7 758 595 7 308 496 Summa eget kapital och skulder 25 184 251 14 564 727 34 695 016 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 10
Koncernen Förändring av Eget kapital Helår Ingående balans 23 554 368 7 781 108 27 386 520 9 320 427 9 320 427 Nyemission - - - - 31 295 960 Periodens resultat -4 485 333-2 974 976-8 317 485-4 514 294-13 229 866 Utgående balans 19 069 035 4 806 132 19 069 035 4 806 132 27 386 520 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 11
Koncernen Kassaflödesanalys Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -4 484 394-2 977 930-8 337 329-4 415 413-12 882 870 Avskrivningar 60 281 56 664 115 883 113 328 228 472 Erhållen ränta 25 38 21 506 830 49 170 Erlagd ränta -964 2 916-1 662-99 712-396 166 Betald inkomstskatt - - - - - -4 425 052-2 918 312-8 201 602-4 400 967-13 001 394 Förändring varulager -1 627 277 910 828-632 634 1 281 798 1 460 888 Förändring övriga kortfristiga fordringar 544 183 3 476 782 663 306-239 994-3 708 370 Förändring övriga kortfristiga skulder -13 231-312 995-1 193 280 3 829 431 3 379 330 Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 521 377 1 156 303-9 364 210 470 268-11 869 546 Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar -1 035 767-108 582-2 187 775-367 499-1 887 639 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 035 767-108 582-2 187 775-367 499-1 887 639 Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital - - - - 2 634 477 Nyemission överkursfond - - - - 32 140 620 Emissionskostnad - - - - -3 479 137 Förändring långfristiga skulder - - - - -2 000 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 0 0 29 295 960 Periodens kassaflöde -6 557 144 1 047 721-11 551 985 102 769 15 538 775 Likvida medel vid periodens början 11 488 886 0 16 483 727 944 952 944 952 Likvida medel vid periodens slut 4 931 742 1 047 721 4 931 742 1 047 721 16 483 727 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 12
Moderbolaget Resultaträkning Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 1 214 969 1 753 393 5 106 300 8 074 329 8 968 812 Övriga intäkter 460 232 84 528 607 698 187 141 1 165 520 Summa intäkter 1 675 201 1 837 921 5 713 998 8 261 470 10 134 332 Rörelsens kostnader Handelsvaror 783 347 1 341 353 3 419 605 5 164 758 5 973 359 Övriga externa kostnader 2 578 074 1 451 502 5 253 817 3 395 953 8 664 567 Personalkostnader 2 688 267 1 948 436 5 078 387 3 917 540 8 012 230 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 60 281 56 664 115 883 113 328 228 472 Övriga rörelsekostnader 20 627 17 856 153 386 84 104 112 284 Summa rörelsens kostnader 6 130 595 4 815 811 14 021 077 12 675 593 22 990 912 Rörelseresultat -4 455 394-2 977 890-8 307 079-4 414 123-12 856 580 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 17 38 21 490 830 82 404 Räntekostnader och liknande resultatposter -964 2 947-1 662-99 681-396 135 Summa resultat från finansiella poster -947 2 985 19 828-98 851-313 731 Resultat efter finansiella poster -4 456 341-2 974 905-8 287 251-4 512 974-13 170 311 Periodens resultat -4 456 341-2 974 905-8 287 251-4 512 974-13 170 311 Antal aktier vid periodens slut 10 537 908 7 903 431 10 537 908 7 903 431 10 537 908 Medelantal aktier under perioden 10 537 908 7 903 431 10 537 908 7 903 431 8 562 050 Resultat per aktie -0,42-0,38-0,79-0,57-1,54 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 13
Moderbolaget Balansräkning -06-30 -06-30 -12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 401 311 0 0 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 595 954 724 479 627 496 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 4 050 000 4 050 000 4 050 000 Summa anläggningstillgångar 5 047 265 4 774 479 4 677 496 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 7 660 358 4 956 588 6 023 039 Förskott till leverantörer 439 774 2 690 000 1 444 459 8 100 132 7 646 588 7 467 498 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 4 467 605 2 650 741 5 601 139 Fordringar hos koncernföretag 5 320 678 1 434 188 3 212 541 Aktuella skattefordringar 180 149 180 149 116 567 Övriga kortfristiga fordringar 1 515 277 534 103 884 759 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 409 618 315 434 537 624 11 893 327 5 114 615 10 352 630 Kassa och bank 4 206 089 1 025 509 16 265 970 Summa omsättningstillgångar 24 199 548 13 786 712 34 086 098 Summa tillgångar 29 246 813 18 561 191 38 763 594 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 14
Moderbolaget Balansräkning -06-30 -06-30 -12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (10 537 908 st aktier a' kvotvärde 1kr) 10 537 908 7 903 431 10 537 908 Fritt eget kapital: Överkursfond 86 776 470 54 635 850 86 776 470 Emissionskostnader -6 907 751-3 428 614-6 907 751 Balanserad vinst eller förlust -58 951 529-45 781 218-45 781 218 Årets resultat -8 287 251-4 512 974-13 170 311 12 629 939 913 045 20 917 190 Summa eget kapital 23 167 847 8 816 476 31 455 098 Långfristiga skulder Övriga skulder - 2 000 000 - Summa långfristiga skulder - 2 000 000 - Kortfristiga skulder Förskott från kunder - - 2 318 706 Leverantörsskulder 3 467 535 2 469 919 2 814 700 Övriga kortfristiga skulder 427 880 1 320 709 397 437 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 183 551 3 954 087 1 777 653 Summa kortfristiga skulder 6 078 965 7 744 715 7 308 496 Summa eget kapital och skulder 29 246 813 18 561 191 38 763 594 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport -, sid. 15