BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD STRONGHOLD STRONGHOLD STRONGHOLD 15 mg spot-on lösning 30 mg spot-on lösning 45 mg spot-on lösning 60 mg spot-on lösning STRONGHOLD 120 mg spot-on lösning STRONGHOLD 240 mg spot-on lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tub med en engångsdos STRONGHOLD innehåller: 2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n) STRONGHOLD 15 mg 6 % (w/v ) lösning Selamectin 15 mg STRONGHOLD 30 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 30 mg STRONGHOLD 45 mg 6 % (w/v ) lösning Selamectin 45 mg STRONGHOLD 60 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 60 mg STRONGHOLD 120 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 120 mg STRONGHOLD 240 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 240 mg 2.2 Kännedom om hjälpämnen nödvändig för korrekt administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet 0.08 % butylerad hydroxytoluen. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot- on, lösning 4. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Terapeutisk grupp: terapeutiskt antiparasitmedel ATC vet.kod: Farmakodynamik Selamectin är en semisyntetisk substans tillhörande avermektinklassen. Selamectin, paralyserar och / eller dödar en mängd olika ryggradslösa parasiter genom att störa ledningsförmågan i kloridjonkanalerna, vilket avbryter den normala neurotransmissionen. Detta hämmar den elektriska aktiviteten i nervceller hos nematoder och muskelceller hos atropoder, varvid parasiten paralyseras och/eller dör. Effekt har även visats mot immatura stadier av loppa (larver och ägg) och hjärtmasklarver. Stronghold Spot-onlösning -SV 1

Farmakokinetik Efter utvärtes applikation absorberas selamectin genom huden och maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 1 dygn hos katt och 3 dygn hos hund. Selamectin absorberas genom huden och distribueras systemiskt i kroppen. Utsöndringen från plasma är långsam och påvisbara plasmakoncentrationer föreligger i 30 dygn hos hund och katt efter utvärtes applikation av en dos om 6 mg/kg. Varaktigheten i plasma och den långsamma utsöndringen av selamectin resulterar i slutlig halveringstid om 8 dagar och 11 dagar för katt respektive hund. Plasmakoncentrationen av selamectin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamectin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn). 5. KLINISKA UPPGIFTER 5.1 Djurslag Hund, katt 5.2 Indikationer med specificering av djurslag Katt och hund: för behandling av och förebyggande som skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp. i en månad efter en engångsdos.produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor. Katt och hund: för att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden. STRONGHOLD kan utan risk ges till djur infekterade med adulta hjärtmaskar. Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns, testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med STRONGHOLD påbörjas. Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis Katt: för behandling av öronskabb (O. cynotis) Hund: för behandling av skabb (orsakad av S. scabiei). Hund: för behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis) Katt: för behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme) 5.3 Kontraindikationer Skall ej ges till djur som är yngre än 6 veckor 5.4 Biverkningar (frekvens och grad) Användning av produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället. I några få fall har även en kortvarig avgränsad irritation kunnat observeras. Alopecin och irritationen försvinner normalt av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas I sällsynta fall har en applikation av produkten medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället. Detta är normalt och Stronghold Spot-onlösning -SV 2

försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av produkten. Stronghold Spot-onlösning -SV 3

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Denna produkt skall endast appliceras utvärtes på huden. Skall ej ges oralt eller parenteralt. Skall ej appliceras när djurets päls är blöt. Effekten försämras dock inte om djuret schamponeras eller om pälsen blir genomblöt, om 2 timmar eller mer förflutit efter behandling. Tillåt inte behandlade djur att bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandlingen. 5.6 Användning under dräktighet och laktation STRONGHOLD kan användas till djur avsedda för avel liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor. 5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan STRONGHOLD och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder. 5.8 Dosering och administreringssätt För utvärtes bruk. Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. STRONGHOLD skall ges som en utvärtes engångsdos innehållande minst 6 mg /kg selamectin. Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med produkten ges alltid endast en utvärtes applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg. Lämplig behandlingsperiod för respektive parasit anges nedan. Administreras enligt följande tabell: Katter (kg) Tubhätt ans färg Given mängd selamectin i mg Styrka (mg/ml) Administrerad volym (tubstorlek i ml) 2.5 Rosa 15 60 0.25 2.6 7.5 Blå 45 60 0.75 > 7.5 Lämplig kombination av tuber Hundar (kg) Tubhätt ans färg Given mängd selamectin i mg 60 Lämplig kombination av tuber Styrka (mg/ml) 2.5 Rosa 15 60 0.25 2.6 5.0 Violett 30 120 0.25 5.1 10.0 Brun 60 120 0.5 10.1 20.0 Röd 120 120 1.0 20.1 40.0 Grön 240 120 2.0 > 40 Lämplig kombination av tuber Administrerad volym (nominell tubstorlek - ml) 60/120 Lämplig kombination av tuber Stronghold Spot-onlösning -SV 4

Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd För skydd mot loppangrepp skall produkten administreras med en månads mellanrum under loppsäsongen med början en månad innan lopporna blir aktiva. Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall produkten ges med en månads intervall. Hjärtmask, förebyggande behandling Produkten kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor, och därefter varje månad tills myggsäsongen är över. Den sista dosen måste ges inom en månad efter sista kontakten med myggor. Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om produkten ges omedelbart och månatlig dosering återupptas. Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med produkten, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen. Öronskabb, behandling (katt) En engångsdos av produkten Sarcoptes skabb, behandling ( hund) För fullständig eliminering av kvalstren skall produkten ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum. Spolmask (katt och hund) och hakmask (katt), behandling Produkten appliceras utvärtes som en engångsdos. Avlägsna STRONGHOLD-tuben från skyddsförpackningen. <illustration> Håll tuben upprätt, tryck ner hättan så att förseglingen punkteras, avlägsna sedan hättan. <illustration> Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig. <illustration> Placera toppen av tuben med STRONGHOLD direkt på huden utan att massera. Krama ur tuben ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe. Undvik att få STRONGHOLD på fingrarna <illustration> 5.9 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) STRONGHOLD har givits i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats. Produkten har också givits i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats. Stronghold Spot-onlösning -SV 5

Produkten har också givits i 3 gånger rekommenderad dos till avelsdjur (både hund och katt av båda könen), dräktiga samt lakterande hondjur med kattungar/valpar och 5 gånger rekommenderad dos till ivermektinkänsliga hundar av collie-ras utan att biverkningar observerats. 5.10 Varningar, för respektive djurslag Djuren kan badas 2 timmar efter behandling utan att effekten avtar. Vid behandling av öronskabb skall dosen ej appliceras direkt in i hörselgången. Det är viktigt att applicera dosen som anvisat för att minimera mängden som djuret kan slicka bort. Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt. 5.11 Karenstid(er) Ej relevant. 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Läs bipacksedeln innan produkten används. Produkten är mycket brandfarlig - skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn ej kommer i kontakt med det behandlade djuret, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Blandbarhet (de viktigaste) Ej relevant. 6.2 Hållbarhet, när det behövs efter att det veterinärmedicinska läkemedlet har rekonstituerats eller när förpackningen brutits. 2 år 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Stronghold Spot-onlösning -SV 6

Vid högst 30ºC. Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning. 6.4 Förpackningstyp och innehåll STRONGHOLD finns i förpackningar om tre tuber. Produkten tillhandahålles i genomskinliga engångstuber av polypropylen förpackade i en aluminium/pvc blister som yttre skyddsförpackning. Tuberna är färgkodade enligt följande: Tuber med rosa hätta innehåller 0.25 ml 6%-ig lösning vilket ger 15 mg selamectin Tuber med blå hätta innehåller 0.75 ml 6%-ig lösning vilket ger 45 mg selamectin Tuber med violett hätta innehåller 0.25 ml 12%-ig lösning vilket ger 30 mg selamectin. Tuber med brun hätta innehåller 0.5 ml 12%-ig lösning vilket ger 60 mg selamectin Tuber med röd hätta innehåller 1.0 ml 12%-ig lösning vilket ger 120 mg selamectin. Tuber med grön hätta innehåller 2.0 ml 12%-ig lösning vilket ger 240 mg selamectin. 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för avyttring av oanvända veterinärmedicinska läkemedel eller avfall som härrör från sådana veterinärmedicinska läkemedel, om det är nödvändigt Behållare och ev. läkemedelsrester bör destrueras enligt gällande lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 7. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET Pfizer Ltd., Sandwich, Kent CT13 9NJ, England 8. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Stronghold Spot-onlösning -SV 7

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET(EN) ANSVARIG(A) FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Stronghold Spot-onlösning -SV 8

A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET Läkemedelstillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Quality Operations Department Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich Kent, CT13 9NJ Förenade kungariket B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel. C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant D. FASTSTÄLLANDE AV GRÄNSVÄRDE FÖR HÖGSTA TILLÅTNA RESTKONCENTRATIONER (MRL), SOM KAN GODKÄNNAS ENLIGT RÅDETS FÖRORDNING (EEG) NR 2377/90 Ej relevant Stronghold Spot-onlösning -SV 9

BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL Stronghold Spot-onlösning -SV 10

A. MÄRKNING Stronghold Spot-onlösning -SV 11

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 15 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 15 mg spot-on lösning selamectin 15 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 0.25 ml vardera (15 mg selamectin) 5. DJURSLAG Katter och hundar som väger högst 2,5 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakat av Ctenocephalides spp. hos hundar och katter; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor hos hund och katt; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis hos hund och katt; behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) hos katter; behandling av skabb hos hundar (Sarcoptes scabiei); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme) hos katter; behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis) hos hundar. Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Stronghold Spot-onlösning -SV 12

Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Får ej administreras oralt eller parenteralt. Vid behandling av öronskabb skall applikationen ej ske i hörselgången Tvätta händerna efter användning. Tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn ej kommer i kontakt med behandlade djur, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Mycket brandfarligt - skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat (mån /år) 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Behållare och ev. läkemedelsrester destrueras enligt lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN Stronghold Spot-onlösning -SV 13

Pfizer Ltd., Sandwich, Kent CT13 9NJ, England TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/000 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Kommer att anvisas 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel för veterinärt bruk. Stronghold Spot-onlösning -SV 14

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 30 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 30 mg spot-on lösning selamectin 30 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 0.25 ml vardera (30 mg selamectin) 5. DJURSLAG Hundar som väger mellan 2.6 kg och 5.0 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakade av Ctenocephalides spp.; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis; behandling av skabb (Sarcoptes scabiei); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis). Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Stronghold Spot-onlösning -SV 15

Får ej administreras oralt eller parenteralt. Tvätta händerna efter användning. Tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn ej kommer i kontakt med behandlade djur, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Mycket brandfarligt - skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat (mån /år) 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Behållare och ev. läkemedelsrester destrueras enligt lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Pfizer Ltd., Sandwich, Kent Stronghold Spot-onlösning -SV 16

CT13 9NJ, England Stronghold Spot-onlösning -SV 17

16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/000 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Kommer att anvisas 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel för veterinärt bruk. Stronghold Spot-onlösning -SV 18

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 45 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 45 mg spot-on lösning selamectin 45 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 0.75 ml vardera (45 mg selamectin) 5. DJURSLAG Katter som väger mellan 2.6 kg och 7.5 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakat av Ctenocephalides spp.; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis; behandling av öronskabb (Otodectes cynotis); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme). Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Stronghold Spot-onlösning -SV 19

Får ej administreras oralt eller parenteralt. Vid behandling av öronskabb skall applikationen ej ske i hörselgången Tvätta händerna efter användning. Tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn ej kommer i kontakt med behandlade djur, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Mycket brandfarligt - skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat (mån /år) 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Behållare och ev. läkemedelsrester destrueras enligt lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Stronghold Spot-onlösning -SV 20

Pfizer Ltd., Sandwich, Kent CT13 9NJ, England Stronghold Spot-onlösning -SV 21

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 60 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 60 mg spot-on lösning selamectin 60 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 0.5 ml vardera (60 mg selamectin) 5. DJURSLAG Hundar som väger mellan 5.1 kg och 10.0 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakat av Ctenocephalides spp; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis;); behandling av skabb (Sarcoptes scabiei); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis). Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Stronghold Spot-onlösning -SV 23

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 120 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 120 mg spot-on lösning selamectin 120 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 1.0 ml vardera (120 mg selamectin) 5. DJURSLAG Hundar som väger mellan 10.1 kg och 20.0 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakat av Ctenocephalides spp; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis;; behandling av skabb (Sarcoptes scabiei); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis). Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Stronghold Spot-onlösning -SV 27

Får ej administreras oralt eller parenteralt. Tvätta händerna efter användning. Tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn ej kommer i kontakt med behandlade djur, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras. Mycket brandfarligt - skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat (mån /år) 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras torrt och i oöppnad folieförpackning. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Behållare och ev. läkemedelsrester destrueras enligt lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Pfizer Ltd., Sandwich, Stronghold Spot-onlösning -SV 28

Kent CT13 9NJ, England Stronghold Spot-onlösning -SV 29

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 240 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) STRONGHOLD 240 mg spot-on lösning selamectin 240 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Tre tuber à 2.0 ml vardera (240 mg selamectin) 5. DJURSLAG Hundar som väger mellan 20.1 kg och 40.0 kg 6. INDIKATION(ER) Behandling och skydd mot loppangrepp orsakat av Ctenocephalides spp; kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor; förebygger sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis; behandling av skabb (Sarcoptes scabiei); behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis). Se bipacksedeln för fullständiga indikationer och bruksanvisning. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. Se bipacksedeln för fullständig bruksanvisning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt är endast avsedd för utvärtes bruk på huden. Stronghold Spot-onlösning -SV 31

UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Folieförpackning 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 15 mg 2. MÄNGD AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 15 mg selamectin 3. MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0.25 ml 4. ADMINISTRERINGSSÄTT Utvärtes som spot-on 5. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS {nummer} 6. UTGÅNGSDATUM {månad/år} 7. TEXTEN FÖR DJUR För djur Stronghold Spot-onlösning -SV 35

B. BIPACKSEDEL Stronghold Spot-onlösning -SV 41

1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN STRONGHOLD 15 mg spot-on lösning STRONGHOLD STRONGHOLD STRONGHOLD STRONGHOLD STRONGHOLD 30 mg spot-on lösning 45 mg spot-on lösning 60 mg spot-on lösning 120 mg spot-on lösning 240 mg spot-on lösning 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) varje enhetsdos (tub) STRONGHOLD innehåller STRONGHOLD 15 mg 6 % (w/v ) lösning Selamectin 15 mg STRONGHOLD 30 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 30 mg STRONGHOLD 45 mg 6 % (w/v ) lösning Selamectin 45 mg STRONGHOLD 60 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 60 mg STRONGHOLD 120 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 120 mg STRONGHOLD 240 mg 12 % (w/v ) lösning Selamectin 240 mg 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Pfizer Ltd., Sandwich, Kent CT13 9NJ, England 4. DJURSLAG STRONGHOLD 15 mg : till hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre STRONGHOLD 30 mg : till hund som väger mellan 2.6 kg och 5.0 kg STRONGHOLD 45 mg : till katt som väger mellan 2.6 kg och 7.5 kg STRONGHOLD 60 mg : till hund som väger mellan 5.1 kg och 10.0 kg STRONGHOLD 120 mg : till hund som väger mellan 10.1 kg och 20.0 kg STRONGHOLD 240 mg : till hund som väger mellan 20.1 kg och 40.0 kg 5. INDIKATION(ER) Katt och hund: för behandling av och skydd mot loppangrepp från Ctenocephalides spp. i en månad efter en engångsdos. Kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppangrepp. Stronghold Spot-onlösning -SV 42

Katt och hund: för att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden. STRONGHOLD kan utan risk ges till djur infekterade med adulta hjärtmaskar. Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis, att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns, testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med STRONGHOLD påbörjas. Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis Katt: för behandling av öronskabb (O. cynotis) Hund: för behandling av sarcoptesskabb (orsakad av S. scabiei). Hund: för behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis) Katt: för behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme) 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG Ge STRONGHOLD utvärtes enligt följande tabell: Katter (kg) Tubhättans färg selamectin per dos (mg) Styrka (mg/ml) 2.5 Rosa 15 60 0.25 2.6 7.5 Blå 45 60 0.75 > 7.5 Lämplig kombination av tuber Administrerad volym (tubstorlek i ml) 60 Lämplig kombination av tuber Hundar (kg) Tubhättans färg selamectin per dos (mg ) Styrka mg/ml 2.5 Rosa 15 60 0.25 2.6 Violett 30 120 0.25 5.0 5.1 Brun 60 120 0.5 10.0 10.1 Röd 120 120 1.0 20.0 20.1 Grön 240 120 2.0 40.0 > 40 Lämplig kombination av tuber Administrerad volym (tubstorlek i ml) 60/120 Lämplig kombination av tuber Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd Efter första behandlingen med produkten dör adulta loppor på djuret och inga livsdugliga ägg produceras Detta förhindrar loppornas fortplantning. En kraftig minskning av antalet loppor i djurets omgivning observerasredan en månad efter behandling. Stronghold Spot-onlösning -SV 43

För skydd mot loppangrepp skall produkten administreras med en månads mellanrum under loppsäsongen med början en månad innan lopporna blir aktiva. Detta säkerställer att loppor som angriper djuret dör, vilket medför att inga livsdugliga ägg produceras av dessa loppor. Detta bryter loppornas livscykel och förhindrar loppangrepp. Kan användas som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppangrepp och produkten ges då med en månads mellanrum. Hjärtmask, förebyggande behandling Produkten kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor och därefter varje månad tills myggsäsongen är över. Den sista dosen måste ges inom en månad efter sista kontakten med myggor. Missar man en dos, och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om produkten ges omedelbart och månatlig dosering återupptas. Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med STRONGHOLD, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen. Öronskabb hos katt, behandling Ge en engångsdos av produkten. Sarcoptes skabb, behandling (hund) För fullständig eliminering av kvalstren skall produkten ges som engångsdos två gånger med en måna mellanrum. Spolmask (katt och hund) och hakmask (katt), behandling Produkten appliceras utvärtes som en engångsdos. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För utvärtes bruk. Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen. STRONGHOLD skall ges som en utvärtes engångsdos innehållande minst 6 mg selamectin /kg. Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med produkten ges alltid endast en utvärtes applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg. Lämplig behandlingsperiod för respektive parasit anges under punkt 6. 8. RÅD FÖR KORREKT ADMINISTRERING Avlägsna STRONGHOLD-tuben från skyddsförpackningen. <illustration> Håll tuben upprätt, tryck ner hättan så att förseglingen punkteras, avlägsna sedan hättan. <illustration> Stronghold Spot-onlösning -SV 44

Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig. <illustration> Placera toppen av tuben med STRONGHOLD direkt på huden utan att massera. Krama ur tuben ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe. Undvik att få STRONGHOLD på fingrarna <illustration> Skall ej applicerasnär djurets päls är blöt. Effekten försämras dock inte om djuret shamponeras eller om pälsen blir genomblöt, om 2 timmar eller mer förflutit efter behandling. 9. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till djur som är yngre än 6 veckor. Stronghold Spot-onlösning -SV 45

10. BIVERKNINGAR Hos katter har användandet av läkemedlet vid enstaka tillfällen associerats med lindrigt övergående håravfall på applikationsstället. I några få fall har även en övergående avgränsad irritation kunnat observeras. Håravfallet och irritationen går normalt över av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas. I sällsynta fall har applikation av produkten medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället. Detta är normalt och försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av produkten. Det är viktigt att applicera dosen som anvisat för att minimera mängden som djuret kan slicka bort. Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt. Övrig information STRONGHOLD har testats på mer än 100 olika raser och blandraser inklusive collie (både renrasiga och blandraser) samt 16 olika kattraser. Produkten har givits i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats. Produkten har också givits i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats. STRONGHOLD har också givits i 3 gånger rekommenderad dos till avelsdjur ( både hund och katt av båda könen), dräktiga samt lakterande hondjur med kull och 5 gånger rekommenderad dos till ivermektinkänsliga hundar av collie-ras utan att biverkningar observerats. I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan produkten och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder. 11. KARENSTID(ER) Ej relevant. 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras torrt i oöppnad förpackning. 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till djur yngre än 6 veckor. Denna produkt skall endast appliceras utvärtes på huden. Får ej administreras oralt eller parenteralt. Vid behandling av öronskabb skall applikationen ej ske i hörselgången. Appliceras ej när djurets päls är blöt. Endast för behandling av djur. Stronghold Spot-onlösning -SV 46

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort ev. läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten. Om produkten av misstag kommit i kontakt med ögonen spola omedelbart med vatten och sök läkare. Nyligen behandlade djur skall ej vistas i närheten av eld, eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt. Se till att barn inte kommer i kontakt med behandlade djur, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr. Låt inte behandlade djur bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandling. Rök, ät eller drick inte när produkten handhas. Mycket brandfarligt - Skyddas från hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Behållare och ev. läkemedelsrester bör destrueras enligt gällande lokala föreskrifter. Selamectin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer, som utgör fiskföda. Förorening av vattendrag med selamectin måste undvikas. 15. DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV BIPACKSEDELN Stronghold Spot-onlösning -SV 47

16. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om denna produkt kan erhållas hos det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning. Belgique/België Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Pfizer Animal Health s.a., Mercuriusstraat 20, Mercuriusstraat 20, B-1930 Zaventem, B-1930 Zaventem, Belgium Belgium Telephone 02 714 62 11 Telephone +32 2 714 62 11 Telefax 02 714 62 20 Telefax +32 2 714 62 20 Danmark Nederland Pfizer Animal Health Group, Pfizer Animal Health B.V., Lautrupvang 8, Postbus 37, DK-2750 Ballerup, 2900 AA Capelle a/d lijsell Denmark The Netherlands Telephone 44 20 12 33 Telephone 0104 064 200 Telefax 44 20 11 05 Telefax 0104 064 299 Deutschland Österreich Pfizer GmbH, Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Direktionsbereich, Seidengasse 33-35, Pfizerstrasse 1, 1071 Wien 76139, Karlsruhe Österreich Germany Telephone 01 52115 720 Telephone 0721 6101 438 Telefax 01 52115 730 Telefax 0721 6101 689 Ελλάς Portugal Pfizer Hellas A.E Laboratorios Pfizer Lda., Αλκέτου 5 Aparado 30, 2830 Coina Αθήνα 11633, Ελλάς Portugal Τηλ. 01 7 51 79 81 Telephone 01 22 78 200 Fax 01 7 51 17 01 Telefax 01 22 78 204 España Suomi/Finland Pfizer Salud Animal, Pfizer Oy Animal Health, Avda. De Europa 20-B, P.O. Box 45, Parque Empresarial La Moraleja, FIN-02601 Espoo, 28108 Alcobendas, Madrid, Espãna Finland Telephone 91 562 1100 Telephone 09 4300 40 Telefax 91 411 47831 Telefax 09 4300 4470 France Sverige Pfizer Sante Animale, 86, Pfizer AB, Box 501 Rue de Paris,91 407, S-183 25 Täby Orsay Cedex Sweden France Telephone 08 519 062 00 Telephone 01 69 18 66 66 Telefax 08 519 062 12 Stronghold Spot-onlösning -SV 48

Telefax 01 69 18 66 64 Stronghold Spot-onlösning -SV 49

Ireland United Kingdom Pfizer (Ireland) Ltd, trading as Pfizer Ltd Pfizer Animal Health Sandwich Parkway House Kent CT13 9NJ Ballymount Road Lower England Dublin 16 Telephone 01304 64 61 61 Ireland Telefax 01304 64 62 61 Telephone 01 408 9700 Telefax 01 408 9750 Italia Pfizer Italiana, Via Valbondione 113, 00188 Rome Italy Telephone 06 3318 2928 Telefax 06 3361 4317 Stronghold Spot-onlösning -SV 50