Kompressornebulisator NE-C803 (NE-C803-E) Användarhandbok

SV Kompressornebulisator NE-C803 (NE-C803-E) Användarhandbok IM-NE-C803-E-01-05/2014

Innan du använder apparaten Innehåll Innan du använder apparaten Introduktion... 2 Avsedd användning... 3 Viktiga säkerhetsanvisningar... 4 Känn din enhet... 7 Valfria medicinska tillbehör... 8 Andra valfria delar/reservdelar... 8 Anvisningar för användning Användning... 9 Skötsel och underhåll Rengöring och desinfektion... 13 Avlägsna kondens från luftslangen... 16 Byta luftfiltret... 16 Felsökning... 17 Tekniska data... 18 Garanti... 21 Introduktion Tack för ditt val av OMRON COMP AIR basic. Denna produkt har utvecklats i samarbete med andningsterapeuter för en framgångsrik behandling av astma, kronisk bronkit, allergier och andra respiratoriska sjukdomar. Detta är en medicinteknisk produkt. Den får endast handhas på det sätt som anvisas av din läkare och/eller andningsterapeut. Så här fungerar nebuliseringssatsen Läkemedlet som pumpas upp genom läkemedelskanalen blandas med tryckluft som produceras av en kompressorpump. Läkemedlet förvandlas till fina partiklar och sprayas ut när det kommer i kontakt med den komprimerade luften. Läkemedelskanal Läkemedel Aerosol Pip 2 Tryckluft

Avsedd användning Medicinskt syfte Denna produkt är avsedd att användas för inhalering av läkemedel vid andningssvårigheter. Avsedd användare Behörig sjukvårdspersonal som läkare, sjuksköterska eller terapeut. Vårdgivare eller patient för behandling i hemmet under ledning av behörig sjukvårdspersonal. Användaren måste även lära sig hur NE-C803 fungerar och förstå innehållet i denna användarhandbok. Avsedda patienter Denna produkt får inte användas på patienter som är medvetslösa eller inte kan andas självmant. Miljö Denna produkt är avsedd att användas inom sjukvården, till exempel på sjukhus, kliniker och läkarmottagningar, samt i patientens hem. Hållbarhetstid Hållbarhetstiderna är följande under förutsättning att produkten används för att nebulisera 2 ml läkemedel två gånger dagligen i 7,5 minuter varje gång vid rumstemperatur (23 C). Hållbarhetstiderna kan variera beroende på miljön där produkten används. Frekvent användning av produkten kan förkorta hållbarhetstiden. Kompressor (huvudenhet) 5 år Nebuliseringssats 1 år Munstycke 1 år Näskateter 1 år Luftslang (PVC, 100 cm) 1 år Luftfilter 60 dagar Mask (PVC) (SEBS) 1 år Säkerhetsföreskrifter Varningar och försiktighetsåtgärder som beskrivs i användarhandboken ska följas. SV 3

4 Viktiga säkerhetsanvisningar Läs all information i användarhandboken och all annan litteratur som medföljer förpackningen innan du använder enheten. Varning: Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till allvarlig skada. (Användning) Beträffande läkemedlets typ, dos och regim måste du följa anvisningarna från din läkare eller andningsterapeut. Om du upplever någonting utöver det normala när du använder apparaten ska du omedelbart avbryta användningen och rådfråga läkare. Använd inte enbart vatten i nebulisatorn för inhalationssyften. Förvara enheten utom räckhåll för småbarn och barn utan tillsyn. Enheten kan innehålla smådelar som kan sväljas. Lägg inte undan luftslangen till förvaring om det finns fukt eller läkemedel kvar i den. Enheten får inte användas eller förvaras där den kan utsättas för giftiga ångor eller flyktiga ämnen. Enheten får inte användas där den kan utsättas för brandfarlig gas. Täck aldrig över kompressorn med en filt, handduk eller någon annan typ av överdrag under användning. Kasta alltid eventuella återstående läkemedel efter användning, och använd färska läkemedel varje gång. Får ej användas i narkos- eller ventilatorandningskretsar. Förvara delarna på en ren plats för att förhindra infektion. (Risk för elektrisk chock) Sätt aldrig i eller dra ut växelströmsadaptern med våta händer. Kompressorn och växelströmsadaptern är inte vattentäta. Undvik att spilla vatten eller andra vätskor på dessa delar. Om du skulle råka spilla vätska på dessa delar måste du omedelbart dra ut växelströmsadaptern och torka upp vätskan med gasväv eller annat absorberande material. Undvik att sänka ner kompressorn i vatten eller annan vätska. Enheten får inte användas eller förvaras på en fuktig plats. Apparaten får inte användas om sladden eller stickproppen är skadad. Tillse att nätsladden inte är i närheten av uppvärmda ytor. Använd endast original- växelströmsadaptern från OMRON. Om en annan växelströmsadapter används kan enheten skadas. (Rengöring och desinfektion) Följ reglerna nedan när du rengör eller desinficerar delarna. Om du inte följer dessa regler kan detta leda till skador, ineffektiv nebulisering eller infektion. Anvisningar finns i avsnittet "Rengöring och desinfektion". Rengör och desinficera nebuliseringssatsen, masken, munstycket eller näskatetern innan du använder dem - för första gången efter inköpet - om enheten inte har använts under en längre tid - om flera personer använder samma enhet. Tvätta eller torka av delarna efter användning och försäkra dig om att de är noga desinficerade och torkade samt att de förvaras på en ren plats. Låt inte rengöringslösningen vara kvar i delarna.

Indikerar en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till smärre Försiktighet: eller måttliga skador eller till fysisk skada. (Användning) Ha alltid en god tillsyn när enheten används av, på eller i närheten av barn eller sjuka personer. Kontrollera att alla delar är anslutna på rätt sätt. Kontrollera att luftfiltret är anslutet på rätt sätt. Kontrollera att luftfiltret är rent. Om luftfiltret har använts i fler än 60 dagar ska det bytas ut mot ett nytt. Nebuliseringssatsen får aldrig lutas i en vinkel som överstiger 45 grader i någon riktning, och den får heller inte skakas under användning. Enheten får inte användas eller förvaras med veckad luftslang. Använd endast originalversioner av nebuliseringsdelar, luftslang, luftfilter och filterskydd. Tillsätt inte mer än högst 10 ml läkemedel i läkemedelsbehållaren. Undvik att bära eller lämna nebuliseringssatsen medan det finns läkemedel i läkemedelsbehållaren. Lämna aldrig enheten utan tillsyn i närvaro av småbarn eller personer som inte kan lämna sitt medgivande. Undvik att utsätta enheten för kraftiga stötar såsom att tappa den på golvet. Stick aldrig i pipen till läkemedelsbehållaren med en nål eller ett annat vasst föremål. Undvik att sticka in fingrarna eller något föremål i kompressorn. Du får inte ta isär eller försöka laga kompressorn eller växelströmsadaptern. Låt inte enheten utsättas för extrem värme eller kyla eller direkt solljus. Använd inte enheten medan du sover eller om du är dåsig. Enheten är endast godkänd för användning på människor. Kompressorn kan bli varm under drift. Rör inte kompressorn om det inte är nödvändigt för att till exempel stänga av strömmen under nebulisering. För att undvika att läkemedelsrester fastnar i ansiktet bör ansiktet torkas av när masken har tagits bort. Pressa aldrig in näskatetern i bakre delen av näsan då detta kan skada näsans slemhinna. Använd inte skadad nebuliseringssats, munstycke eller näskateter. (Risk för elektrisk chock) Dra alltid ut växelströmsadapterns sladd ur eluttaget efter användning och före rengöring. Anslut enheten till ett eluttag med korrekt spänning. Undvik att överbelasta eluttag och att använda förlängningssladdar. Använd inte sladden till växelströmsadaptern på fel sätt. Nätsladden ska inte viras runt kompressorn eller växelströmsadaptern. Dra inte i sladden till växelströmsadaptern. Förändringar eller modifieringar som inte godkänts av OMRON Healthcare gör användargarantin ogiltig. Ta alltid bort växelströmsadaptern från apparaten efter användning och före rengöring. (Rengöring och desinfektion) Följ reglerna nedan när du rengör eller desinficerar delarna. Om du inte följer dessa regler kan detta leda till skador, ineffektiv nebulisering eller infektion. Anvisningar finns i avsnittet "Rengöring och desinfektion". Använd inte mikrovågsugn, disktorkmaskin eller hårtork för att torka apparaten eller dess delar. Använd inte autoklav, EOG-gassteriliseringsapparat eller plasmasteriliseringsapparat med låg temperatur. När du desinfekterar delar genom att koka dem måste du se till att kärlet inte kokar torrt. I annat fall kan brand uppstå. SV 5

Allmänna säkerhetsåtgärder: Inspektera enheten före varje användning, och kontrollera att det inte finns några problem. Kontrollera särskilt följande: - Att pipen eller luftslangen inte är skadade. - Att pipen inte är blockerad. - Att kompressorn fungerar normalt. När du använder enheten uppstår en del ljud och vibration från pumpen i kompressorn. Det kommer även att höras en del ljud som orsakas av utsläppet av tryckluft från nebuliseringssatsen. Detta är normalt och innebär inte något funktionsfel. Använd endast enheten så som avsett. Använd inte enheten i något annat syfte. Använd inte enheten vid temperaturer över +40 C. Kontrollera att luftslangen är säkert fastsatt vid kompressorn och nebuliseringssatsen, och att den inte lossnar. Dra ut stickproppen ur eluttaget för att isolera apparaten helt från strömkällan. Spara dessa anvisningar för framtida bruk. 6

Känn din enhet Kompressor (huvudenhet) x 1 Hållare till nebuliseringssats Luftslangskoppling Baksida Starkströmskontakt Luftfilterskydd *Luftfilter inuti Strömbrytare Nebuliseringssats x 1 Munstycke x 1 Näskateter x 1 Inhalationsöverdel Mask i vuxenstorlek (PVC) x 1 Mask i barnstorlek (PVC) x 1 SV Evaporatorhuvud Läkemedelsbehållare Pip Luftslangskoppling Luftslang (PVC, 100 cm) x 1 Reservluftfilter x 5 Växelströmsadapter x 1 Förvaringspåse x 1 Användarhandbok 7

Valfria medicinska tillbehör (som omfattas av Rådets direktiv 93/42/EEG om medicinsktekniska produkter) Produktbeskrivning Nebuliseringssats och munstycke Nebuliseringssats, mask i vuxenstorlek (PVC) och luftslangsset Nebuliseringssats, mask i barnstorlek (PVC) och luftslangsset Mask i vuxenstorlek (PVC) Mask i barnstorlek (PVC) Mask i vuxenstorlek (SEBS) Set till mask i barnstorlek (SEBS) Munstycke Näskateter Luftslang (PVC, 100 cm) Växelströmsadapter Modell NEB-NSET3-83E NEB-NSET4-83AP NEB-NSET5-83AP NEB-MSLP-E NEB-MSMP-E NEB-MSLS-E NEB-MSSS-E NEB-MP-E NEB-NP-E NEB-TP-82E HHP-CF01 Andra valfria delar/reservdelar Luftfilter (x 5) Produktbeskrivning Modell NEB-AFR-30E 8

Anvisningar för användning Användning Varning: Rengör och desinficera nebuliseringssatsen, masken, munstycket eller näskatetern innan du använder dem - för första gången efter inköpet - om enheten inte har använts under en längre tid - om flera personer använder samma enhet. Anvisningar finns i avsnittet "Rengöring och desinfektion". 1. Se till att strömbrytaren är i läget av ( ). 2. Anslut växelströmsadaptern till kompressorn och sätt in stickproppen i ett eluttag. 3. Ta bort inhalationsöverdelen tillsammans med evaporatorhuvudet från läkemedelsbehållaren. Obs! Om evaporatorhuvudet lossar från inhalationsöverdelen och faller ner i läkemedelsbehållaren ska du ta bort det från behållaren. SV 4. Tillsätt rätt mängd ordinerat läkemedel till läkemedelsbehållaren. 9

5. Kontrollera att evaporatorhuvudet är ordentligt fastsatt vid inhalationsöverdelen. Obs! Evaporaturhuvudets fästdelar på vänster och höger sida är olika stora. Om evaporatorhuvudet inte sätts fast på rätt håll fungerar inte nebuliseringen ordentligt. Liten Stor 6. Sätt tillbaka inhalationsöverdelen inne i läkemedelsbehållaren. 1) Rikta in utsprånget på inhalationsöverdelen med inbuktningen på läkemedelsbehållaren som på bilden. 2) Vrid inhalationsöverdelen medurs tills dess pilmarkering är i rät linje med inriktningsmarkeringen på läkemedelsbehållaren och de klickar på plats. Pilmarkering Inriktningsmarkering 10

7. Anslut masken, munstycket eller näskatetern till nebuliseringssatsen så att det blir tätt. Obs! Se till att delarna fästs på ett sådant sätt att handtaget riktas bort från patienten. Annars kan läkemedlet spruta ut på patientens hud eller kläder. Handtag Handtag 8. Anslut luftslangen. Tryck in luftslangens proppar ordentligt i luftslangskopplingarna. SV Nebuliseringssatsen kan monteras på kompressorn. 11

9. Håll nebuliseringssatsen så som visas till höger. Följ anvisningarna från läkaren eller andningsterapeuten. Andas ut som vanligt genom munstycket, masken eller näsan. Försiktighet: Nebuliseringssatsen får aldrig lutas i en vinkel som överstiger 45 grader i någon riktning. Det finns risk att läkemedel rinner in i munnen eller att nebuliseringen inte får önskad effekt. Korrekt vinkel 45 45 10. Tryck på strömbrytaren till läget på ( ). När kompressorn startar inleds nebuliseringen och aerosol produceras. Inhalera läkemedlet. 11. När behandlingen är slutförd stänger du av strömmen. Dra ut växelströmsadaptern från eluttaget och koppla ifrån den från kompressorn. Obs! Ta ett stadigt tag om stickproppen och tryck den nedåt för att koppla ifrån växelströmsadaptern. Kompressor Försiktighet: Dra inte i nätsladden. Det kan orsaka skador. Stickpropp 12

Skötsel och underhåll Rengöring och desinfektion Försiktighet: Hantering av evaporatorhuvudet Tvätta alltid evaporatorhuvudet efter varje användning. Använd aldrig borstar eller nålar för att rengöra evaporatorhuvudet. När delarna desinfekteras genom kokning måste du använda mycket vatten. Undvik att koka evaporatorhuvudet tillsammans med andra föremål än tillämpliga nebuliseringstillbehör. Rengöring Rengör delarna efter varje användning så att överblivet läkemedel avlägsnas. Detta gör att ineffektiv nebulisering och infektion undviks. Delar som kan tvättas Nebuliseringssats (inhalationsöverdel, läkemedelsbehållare), mask (PVC)/ (SEBS), munstycke, näskateter Tvätta dem i varmt vatten och ett milt rengöringsmedel (neutralt medel). Skölj dem noga med rent, varmt kranvatten och låt dem lufttorka på en torr plats. Evaporatorhuvud Tvätta det med rinnande vatten. Delar som inte kan tvättas Kompressor, luftslang Kontrollera först att stickproppen är utdragen ur eluttaget. Torka rent med en mjuk duk fuktad med vatten eller ett milt rengöringsmedel (neutralt medel). Luftfilter Tvätta eller rengör inte luftfiltret. Om luftfiltret blir vått måste det bytas. Fuktiga luftfilter kan orsaka blockeringar. SV Desinfektion Desinfektera delarna en gång i veckan. Om delarna är kraftigt nedsmutsade ska de ersättas med nya. Välj en desinfektionsmetod i tabellen på sidan 14. 13

o: tillämplig X: ej tillämplig Desinfektionsmetod (Se nästa sida) Delar Material Munstycke PP Näskateter PP Nebuliseringssats PP (Evaporatorhuvud: PC) Mask i vuxenstorlek (SEBS) (valfritt) Mask i barnstorlek (SEBS) (valfritt) Mask: SEBS Band: gummi (latexfritt) Adapter: PP Mask i vuxenstorlek (PVC) Mask i barnstorlek (PVC) Mask: PVC (ftalatfri) Band: gummi (latexfritt) Luftslang (PVC, 100 cm) PVC (ftalatfri) Luftfilter Polyester Alkohol Etanol för desinfektion Natriumhypoklorit Milton* (0,1 %, 15 min.) o o o o o X X o o o o o X X A Kvartärt ammonium Osvan* (0,1 %, 10 min.) Klorhexidin Hibitane* (0,5 %, 30 min.) Amfotär tensid o o o o o X X o o o o o X X Tego 51* o o o o o X X (0,2 %, 15 min.) B Kokning o o o o X X X 14

A. Använd ett desinfektionsmedel som är tillgängligt i handeln. Följ anvisningarna från desinfektionsmedlets tillverkare. Obs! Använd aldrig bensen eller thinner för rengöring. B. Delarna kan kokas i 15 till 20 minuter. Efter kokning tar du försiktigt upp delarna, skakar av överflödigt vatten och låter dem lufttorka i en ren miljö. * Exempel på desinfektionsmedel som finns i handeln. (Koncentrationen och uppehållstiden som anges i tabellen gäller under villkor att delarnas livslängd testas med alla desinfektionsmedel som används i enlighet med beskrivningen i bruksanvisningen. Observera att testningen inte har utförts i syfte att säkerställa desinfektionsmedlens effektivitet. Avsikten är inte att föreslå att sådana desinfektionsmedel ska användas. Villkoren för användning och desinfektionsmedlens sammansättning varierar mellan olika tillverkare. Läs bruksanvisningen noga innan du använder enheten och applicera desinfektionsmedel på alla delar på lämpligt sätt. Observera att delarnas livslängd kan vara kortare beroende på förhållandena, omgivningen och användningsfrekvensen.) SV 15

Avlägsna kondens från luftslangen Om det finns fukt eller vätska kvar i luftslangen måste du gå igenom nedanstående procedur för att få bort all fukt från luftslangens insida. 1) Kontrollera att luftslangen är ansluten till luftkopplingen på kompressorn. 2) Ta bort luftslangen från nebuliseringssatsen. 3) Starta kompressorn och pumpa luft genom luftslangen för att pressa ut fukten. Byta luftfiltret Om luftfiltret har använts i över 60 dagar ska du ersätta det med ett nytt. 1. Dra av luftfilterskyddet från kompressorn. 2. Byt luftfiltret. 3. Sätt tillbaka luftfilterskyddet. Se till att det sitter fast ordentligt. Obs! Använd endast OMRON-luftfilter som är konstruerade för denna apparat. Använd inte enheten utan luftfilter. Tvätta eller rengör inte luftfiltret. Om luftfiltret blir vått måste det bytas. Fuktiga luftfilter kan orsaka blockeringar. Det finns ingen fram- eller baksida på luftfiltren. Kontrollera att luftfiltren är rena och dammfria innan du sätter in dem. 16

Felsökning Kontrollera följande om enheten skulle sluta fungera under drift. Problem Orsak Åtgärd Inget händer när jag trycker på strömbrytaren. Ingen nebulisering eller låg nebuliseringshastighet när strömmen är på. Kompressorn bullrar onormalt mycket. Kompressorn är mycket varm. Är växelströmsadaptern ansluten på rätt sätt till eluttaget och kompressorn? Finns det läkemedel i läkemedelsbehållaren? Är det för mycket/ för litet läkemedel i läkemedelsbehållaren? Saknas evaporatorhuvudet eller är det inte rätt monterat? Är nebuliseringssatsen rätt monterad? Är pipen blockerad? Är nebuliseringssatsen lutad i en skarp vinkel? Är luftslangen rätt ansluten? Kontrollera att växelströmsadaptern är ansluten till ett eluttag och till kompressorn. Dra ut stickproppen och sätt i den igen om det behövs. Tillsätt rätt mängd läkemedel till läkemedelsbehållaren. Anslut evaporatorhuvudet på rätt sätt. Montera nebuliseringssatsen på rätt sätt. Kontrollera att pipen inte är tilltäppt. Kontrollera att nebuliseringssatsen inte lutar i en vinkel som överstiger 45 grader. Kontrollera att luftslangen är rätt ansluten till kompressorn och nebuliseringssatsen. Finns det veck på luftslangen? Kontrollera att luftslangen inte är vriden eller böjd. Är luftslangen blockerad? Kontrollera att luftslangen inte är tilltäppt. Är luftfiltret smutsigt? Ersätt luftfiltret med ett nytt. Är luftfilterskyddet rätt fastsatt? Sätt fast luftfilterskyddet på rätt sätt. Är kompressorn övertäckt? Täck inte kompressorn under användning. Obs! Om den föreslagna åtgärden inte löser problemet ska du inte försöka att reparera enheten den kan inte servas av användaren. Returnera enheten till en auktoriserad OMRON-återförsäljare eller -distributör. SV 17

Tekniska data Produktbeskrivning: Modell (-kod): Märkdata (växelströmsadapter): Märkdata (kompressornebulisator): Drifttemperatur/luftfuktighet: Förvarings- och transporttemperatur/ luftfuktighet/lufttryck: Vikt: Mått: Innehåll: Klassificeringar: Kompressornebulisator NE-C803 (NE-C803-E) 100 240 V ~ 50/60 Hz 0,12 0,065 A 6 V 0,7 A +10 C till +40 C/30 % till 85 % RH 20 C till +60 C/10 % till 95 % RH/700 1 060 hpa Cirka 180 g (endast kompressor) Cirka 85 (B) 43 (H) 115 (D) mm (endast kompressorn) Kompressor, nebuliseringssats, luftslang (PVC, 100 cm), munstycke, näskateter, mask i vuxenstorlek (PVC), mask i barnstorlek (PVC), 5 st. extra luftfilter, växelströmsadapter, förvaringspåse och användarhandbok. Klas II (skydd mot elektriska stötar), typ BF (tillämpad del) IP21 (inkapslingsskydd) = Klass IIutrustning = Typ BF tillämpad del Läs användarhandboken noga = Ingen drift = Ström på Obs! Kan undergå teknisk modifiering utan föregående meddelande. Denna OMRON-produkt har tillverkats enligt det strikta kvalitetssystem som tillämpas av OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Apparaten kanske inte fungerar om temperatur och volttal skiljer sig från specifikationerna. Apparaten uppfyller kraven i EU-direktiv 93/42/EEG (direktivet om medicintekniska produkter) och den europeiska standarden EN13544-1:2007+A1:2009, Utrustning för andningsterapi - Del 1: Nebuliseringssystem och deras komponenter. Se webbplats för OMRON HEALTHCARE EUROPE för aktuell teknisk information. www.omron-healthcare.com 18

Tekniska data för OMRON NE-C803-kompressor med nebuliseringssatsen: Partikelstorlek: **MMAD cirka 3 m MMAD = Mass Median Aerodynamic Diameter (medianvärde för massans aerodynamiska diameter) Kapacitet för läkemedelsbehållaren: max 10 ml Lämpliga läkemedelskvantiteter: minst 2 ml max 10 ml Ljud: *Mindre än 45 db Nebuliseringshastighet: *Cirka 0,30 ml/min (enligt viktminskning) Aerosolproduktion: ** 0,37 ml (2 ml, 1 % NaF) Aerosolproduktionshastighet: ** 0,05 ml/min (2 ml, 1 % NaF) Resultat av kaskadimpaktormätningar av partikelstorlek** Kumulativ % underdimensionerad partikelmassa av natriumfluorid 100 90 80 70 60 50 40 30 Medelvärde 20 Individuell 10 0 0,1 1 10 100 Partikelstorlek Dp ( m) Kumulativ underdimensionerad % SV * Uppmätt av OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Uppmätt med saltlösning med en omgivande temperatur på 23 C och luftfuktighet på 40 %. Kan variera beroende på läkemedelstyp. ** Oberoende uppmätt av professor doktor Hiroshi Takano, Therapeutic Systems Research Center, Doshisha University, Kyoto, Japan, i enlighet med SS-EN13544-1:2007+A1:2009. Obs! Prestandan kan variera för läkemedel som suspensioner eller läkemedelsformer med hög viskositet. Se läkemedelsleverantörens datablad för ytterligare information. 19

Viktig information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Med det ökande antalet elektroniska apparater såsom persondatorer och mobiltelefoner kan medicinteknisk apparatur som är i bruk vara känslig för elektromagnetisk störning från andra apparater. Elektromagnetisk störning kan leda till att den medicintekniska apparaturen inte fungerar korrekt och därmed skapa en potentiellt osäker situation. Medicinteknisk apparatur skall heller inte störa annan apparatur. För att reglera föreskrifterna för EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) i syfte att förhindra osäkra produktsituationer har standarden EN60601-1-2:2007 genomförts. Denna standard definierar immunitetsnivåerna mot elektromagnetiska störningar liksom de maximala nivåerna för elektromagnetiska emissioner för medicinteknisk apparatur. Denna medicintekniska produkt som tillverkas av OMRON HEALTHCARE är anpassad till denna EN60601-1-2:2007-standard både vad gäller immunitet och emissioner. Icke desto mindre måste särskilda försiktighetsmått iakttas: Använd inte mobiltelefoner och andra apparater, som alstrar starka elektriska eller elektromagnetiska fält, i närheten av den medicintekniska apparaturen. Detta kan leda till att enheten inte fungerar korrekt och därmed skapa en potentiellt osäker situation. Rekommendationen är ett avstånd på minst 7 meter. Bekräfta att den medicintekniska enheten fungerar på korrekt sätt om avståndet skulle vara kortare. Ytterligare dokumentation i enlighet med EN60601-1-2:2007 finns hos OMRON HEALTHCARE EUROPE på den adress som anges i denna bruksanvisning. Det finns även dokumentation att tillgå på www.omron-healthcare.com. Korrekt avyttring av denna produkt (Avfall från elektrisk & elektronisk apparatur) När denna märkning visas på produkten eller i dess tillhörande litteratur får inte produkten avyttras tillsammans med hushållsavfall när den är förbrukad. För att förhindra eventuell skada på miljön eller människors hälsa på grund av okontrollerad avyttring av avfall måste produkten separeras från andra typer av avfall och återvinnas på ett ansvarsfullt sätt som främjar en hållbar återanvändning av materialresurserna. Privata användare skall antingen kontakta återförsäljaren där produkten har inhandlats, eller den vårdenhet som lämnat ut utrustningen, för att få information om var och hur de kan lämna in produkten för miljösäker återvinning. Yrkesmässiga användare skall kontakta leverantören och kontrollera termerna och villkoren i köpeavtalet. Denna produkt får inte blandas med annat kommersiellt avfall för avyttring. 20

Garanti Tack för ditt val av en OMRON-produkt. Denna produkt har tillverkats av material av hög kvalitet och med största omsorg. Den är utformad för att vara bekväm att använda, men för detta måste den skötas och underhållas i enlighet med anvisningarna i användarhandboken. OMRONs garanti gäller för produkten under en period på tre år efter inköpsdatumet. OMRON garanterar att korrekt konstruktion, yrkeskunskap och material har använts vid tillverkningen av produkten. Under denna garantiperiod reparerar eller ersätter OMRON en defekt produkt eller defekta delar utan kostnad för arbete eller nya delar. Garantin gäller bara produkter som har inhandlats i Europa, Ryssland och övriga OSS-länder, Mellanöstern och Afrika. Garantin omfattar inte följande: a. Transportkostnader och transportrisker. b. Kostnader för reparationer och/eller defekter som uppstått till följd av reparationer som utförts av icke-auktoriserade personer. c. Regelbunden kontroll och underhåll. d. Driftfel eller slitningar på tillbehör eller andra delar utöver själva huvudenheten, såvida det inte uttryckligen anges ovan att de omfattas av garantin. e. Kostnader som uppstår till följd av att ett anspråk inte godkänns (du debiteras för dessa). f. Alla typer av skador (inklusive personskador) som orsakas av olyckor eller felaktigt användande. SV Om tjänster under garantin krävs ska du ansöka om dessa hos den återförsäljare som sålde produkten eller en auktoriserad OMRON-återförsäljare. Se produktens förpackning eller litteratur eller vänd dig till din specialiserade återförsäljare för adressen. Om du inte vet hur du kan ta kontakt med OMRONs kundtjänst kan du besöka (www.omron-healthcare.com) för information. Reparationer eller utbyten enligt garantin innebär inte att garantiperioden utökas eller förnyas. Garantin ges endast om produkten returneras i sin helhet tillsammans med den ursprungliga fakturan/kontantkupongen som kunden erhöll från återförsäljaren. OMRON förbehåller sig rätten att vägra att erhålla garantitjänsten om otydlig information har uppgetts. 21

Tillverkare OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN EU-representant Produktionsenhet OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NEDERLÄNDERNA www.omron-healthcare.com OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.co.uk Dotterbolag OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, TYSKLAND www.omron-healthcare.de OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANKRIKE www.omron-healthcare.fr Tillverkad i Vietnam 22