SWEDEHEART Gullstandard for kvalitetsregister? Kristina Hambraeus, MD Överläkare, Kardiologkliniken Falun
SWEDEHEART Swedish Web-system for Enhancement and Development of Evidence-based care in Heart disease Evaluated According to Recommended Therapies www.swedeheart.org
Historik Utveckling av hjärtregistren startade i början av 1990-talet Hjärtkirurgiregistret 1992 RIKS-HIA - hjärtintensivvård 1995 SCAAR koronar angiografi och PCI 1998 SEPHIA sekundärprofylax och hjärtrehabilitering 2005 Åland 2005 Island 2008 Sammanslagning av de 4 registerdelarna 2009
Täckningsgrad Sjukhus Patienter Hjärtkirurgi 100 % 8 100 % 7000 SCAAR 100 % 29 100 % 40 000 RIKS-HIA 100 % 73 60 % 30 000 SEPHIA (<75 år) 85 % 65 55 % 5000
Framgångsfaktorer Initierades från början av professionen, drevs av lokala/regionala entusiaster Motiverade användare Upplevd nytta på det egna sjukhuset online-rapporter, möjligt att lägga till egna variabler Öppen redovisning av kvalitet på sjukhusnivå Hög täckningsgrad Publicerade studier i ledande tidskrifter
Organisation SKL SoS Swedeheart styrgrupp Nationellt kompetenscentrum för kvalitetsregister UCR RIKS-HIA arbetsgrupp SCAAR arbetsgrupp Hjärtkirurgi arbetsgrupp SEPHIA arbetsgrupp 73 sjukhus 30 sjukhus 8 sjukhus 65 sjukhus
Kvalitetsregister UCR Patient record Patient record UCR Data Warehouse National Health Data Registries UCR research db Publications
Swedeheart en vanlig dag 2737 användare 7040 on-linerapporter sedan december 2009 Ca 60 samtidiga användare 698776 patienter 155853 hjärtoperationer 233285 angiografier 57956 uppföljningsbesök 700 variabler
On-line inmatning Manual och hjälptext visas
On-line-inmatning Historik visas vid inmatning Kan generera utlåtande till journal
On-linerapporter Referensperiod 85 % av patienterna Utfallsperiod 90 % av patienterna Intervention/utbildning/ organisationsförändring
Quality at a glance
Registerforskning Varje sjukhus äger sina egna data Forskningsprojekt på nationella data granskas och godkänns av SWEDEHEART-styrgruppen Ansökan till etisk kommitté i de flesta fall Avidentifierad databas lämnas ut till forskaren Statistisk bearbetning ofta i samråd med forskare och biostatistiker från UCR med vana från registerforskning > 60 publikationer hittills
Register studier Svagheter Confounding factors ofta omöjliga att fullt kompensera för trots avancerad statistik Data kvalitén ofta sämre Missing values kan ge oönskad selektion Kräver ofta avancerad statistik med multivarabel analys och propensity score, svårvärderat. Styrkor Kliniskt viktiga endpoints sällan surrogat endpoints Stora studerade grupper tillåter analys av ovanliga händelser och endpoints Oselekterade populationer generaliserbara resultat till alla patienter Alla centra är med resultaten kan generaliseras till alla typer av sjukhus Billigare Snabbare
Randomiserade Register studier- RRT Styrkor Korrekt designade randomiserade studier av tillräcklig storlek är bäst vid jämförande kliniska studier Utplånar(?) då icke önskvärda skillnader mellan de studerade grupperna Styrkor Kliniskt viktiga endpoints sällan surrogat endpoints Stora studerade grupper tillåter analys av ovanliga händelser och endpoints Oselekterade populationer generaliserbara resultat till alla patienter Alla centra är med resultaten kan generaliseras till alla typer av sjukhus Billigare Snabbare
Framtida utveckling Randomiseringsmodul för att möjliggöra randomiserade registerstudier Nya moduler för att kunna inkludera nya behandlingsmetoder till exempel perkutan hjärtklaffsimplantation Inbyggt beslutsstöd som signalerar om behandlingen avviker från vad som rekommenderas i guidelines Direktöverföring från elektroniska journaler
Tack!
Mortalitet (%) Andel Akut reperfusionsbehandling (%) Årsrapporter 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Actilyse Metalyse Rapilysin Streptokinas Akut CABG Akut angio utan åtgärd Faciliterad PCI Primär PCI 30 Figur 7a. Utveckling av akut reperfusionsbehandling - andel av patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning eller vänstergrenblock, <80 år, 1995-2008. 25 20 15 10 5 0 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 Avliden inom 30 dgr 365 dgr Sjukhus Sjukhus Snitt=10.0% Uddevalla Sollefteå Sahlgrenska MAVA Kalix Ängelholm Alingsås Varberg Östersund Karlskrona Karlshamn Ljungby Eksjö Sahlgrenska HIA Norrtälje NU-sjukvården Katrineholm Mölndal Umeå Torsby Växjö Karolinska Huddinge Hudiksvall Ystad Skövde Hässleholm Karlskoga Oskarshamn S:t Göran BSE Bollnäs Norrköping Danderyd Södersjukhuset Borås Värnamo Östra Lidköping Köping Falun Södertälje Karlstad Mora Örnsköldsvik Lund Sundsvall Kungälv Västervik Skellefteå Ludvika Kalmar Halmstad Motala Gävle Jönköping Lindesberg S:t Göran HIA Kristianstad Trelleborg Västerås Malmö Kiruna Helsingborg Nyköping Linköping Karolinska Solna Skene Lycksele Eskilstuna Uppsala Arvika Enköping Örebro Visby Avesta Piteå 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30%
TASTE trial flow chart Patients with suspected STEMI referred to primary PCI N = 5000 STEMI diagnosis confirmed at coronary angiography. Informed consent obtained Online 1:1 randomization in SCAAR, guidewire advancement, i.c. nitroglycerin Thrombus aspiration and PCI PCI alone Immediately after PCI: TIMI flow grade 30 days: all-cause death 1, 2, 5 and 10 years: all-cause death and additional secondary endpoints