Resultat efter finansiella poster uppgick till -2,9 Mkr (f.å. -4,9 Mkr) Likvida medel vid periodens slut uppgick till 9,4 Mkr (f.å.

Transkript

1 Creative Antibiotics Sweden AB (publ) Delårsrapport januari 2013 mars 2013 Resultat efter finansiella poster uppgick till -2,9 Mkr (f.å. -4,9 Mkr) Intäkterna uppgick till 0 Mkr (f.å. 0 Mkr) Resultat per aktie -0,06 kr (f.å. -0,10 kr) Likvida medel vid periodens slut uppgick till 9,4 Mkr (f.å. 22,9 Mkr) Bolaget presenterade positiva in vivo resultat för substansen INP i en djurmodell En patentansökan för INP har lämnats in i Europa och USA Ett 3-årigt finansieringsstöd från australienska staten för naturproduktsprojektet undertecknades Bolaget höll en extra bolagstämma och fick bemyndigande att utge 15 miljoner nya aktier i en riktad emission samt att ge ut nya aktier i en företrädesemission Bolaget har upprättat en kontrollbalansräkning och kallat till en extra bolagsstämma (kontrollstämma 1) att hållas den 23 april Viktiga händelser efter periodens/årets slut Handeln med bolagets aktie stoppades den 22 april kl 11:45 Bolaget informerade via ett pressmeddelande den 23 april, att nya djurförsök inte kunde konfirmera de tidigare positiva resultaten för INP Årsstämman i Creative Antibiotics, tidigare planerad till den 23 maj 2013, skjuts upp för att hållas under juni månad Extra bolagstämman (kontrollstämma 1), den 23 april, beslöt att bolaget ej skall träda i likvidation VD kommentar Verksamheten 2013 började på ett bra sätt med att bolaget kunde meddela marknaden positiva resultat från studier på möss. För substansen INP från naturproduktprojektet noterades en signifikant förbättrad överlevnad hos de djur som fick INP Detta tolkades som ett viktigt steg i bolagets och projektets utveckling. Vi har fortsatt med ytterligare experiment för att bekräfta dessa positiva resultat. Det är naturligtvis mycket besvärande att dessa experiment inte kunde verifiera de signifikanta resultaten från tidigare i år. Den typ av infektionsmodell med aggressiva Pseudomonas aeruginosa-bakterier som används kan dock vara svår att kontrollera och därför ge resultat som inte är entydiga. Vi utvärderar en fortsatt utveckling av INP och likartade substanser från naturproduktsprojektet. Bolaget upprättade en kontrollbalansräkning per sista februari, varvid bolagets egna kapital var mindre än halva aktiekapitalet. Bolagets styrelse och jag arbetar intensivt för att återställa det egna kapitalet så fort som möjligt. Den omedelbara orsaken till kontrollbalanssituationen är ett konvertibellån som

2 belastar balansräkningen, och som dessutom inte går att konvertera. Bolaget hade per den 31 mars en kassa på 9,4 miljoner kronor, vilket bedöms räcka till ytterligare 6 månaders drift. Resultat och ställning Resultat för perioden uppgick till -2,9 Mkr (-4,9 Mkr) eller -0,06 kr (-0,10 kr) per aktie. Intäkter i form av forskningsbidrag uppgick under perioden till 0 Mkr (0 Mkr). Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 9,4 Mkr (22,9 Mkr). Soliditeten var negativ (54,1 procent). Uppgifterna inom parentes avser föregående års bokslut. Det lägre resultatet jämfört med 2012 återspeglar användningen av kontraktslaboratorier för enbart naturproduktprojektet och är i enlighet med planerad budget. Verksamheten Bolagets vision är att utveckla behandling för infektioner förorsakade av gramnegativa bakterier. Det är bland dessa bakterier som resistens mot dagens antibiotika just nu utvecklas snabbast och för dessa bakterier finns det minst antal projekt i utvecklingsfas hos den forskande globala läkemedelsindustrin. Stärkt av positiva djurdata och den uppmärksamhet som blockad av virulensmekanismen T3SS fått bland större läkemedelsbolag fokuserar bolaget intensivt sin utveckling på att med hjälp av utvalda substanser blockera vissa bakteriers förmåga att framkalla sjukdom. Om bakterier avväpnas på detta sätt istället för att dödas borde risken för att bakterier utvecklar resistens mot behandlingen minska. Creative Antibiotics huvudspår är främst att utveckla behandling för infektioner förorsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa. Denna bakterie kan ge ytterst problematiska infektioner vid olika komplicerade sjukdomstillstånd, exempelvis cystisk fibros, KOL och efter brännskador. Bolaget har under 2012 byggt upp tre olika läkemedelsutvecklingsprojekt som alla har potential att överföras till infektionsområden där stora medicinska behov föreligger. De tre projekten är kemiskt strukturellt oberoende av varandra och eventuellt ofördelaktiga substansegenskaper eller dålig effekt av en substans framtagen inom ett projekt är inte överförbara på de andra substanserna. Alla tre projekten har potential att leverera en eller flera läkemedelskandidater. De tre projekten omfattar: Naturprodukter som påverkar virulensmekanismen T3SS INP eller varianter av denna substans bedöms ha potential att utvecklas för behandling av infektion i lungorna, exempelvis vid cystisk fibros, KOL eller i samband med respiratorbehandling samt för behandling med topikal applikation av infekterade sår, till exempel liggsår eller sår efter brännskador. Bolaget redovisade positiva resultat från två separata studier där infektionsförloppet hos möss som infekterats med den gramnegativa bakterien Pseudomonas aeruginosa studerades. Den använda infektionsmodellen var en lungmodell utformad för att efterlikna kliniskt relevanta situationer. Bolaget utför nu flera in vivo-studier för att ytterligare kartlägga effekten av INP inom främst lunginfektionsområdet. Data från studierna erhölls fortlöpande och sammanställdes och analyserades efter periodens utgång. Nya substanser har tagits fram av Eskitis Institute. Några av dessa substanser visar bra effekt i olika in vitro-testsystem och kommer att utvärderas för vidare utveckling. Ett 3-årigt utvecklingsstöd för naturproduktprojektet från det australiensiska forskningsrådet har undertecknats av bolaget och en forskargrupp vid Eskitis Institute. Projektet innebär att Dr. Davis och hans grupp intensifierar arbetet med substansen INP samt andra substanser för att utvidga den kemiska rymden runt INP Arbetet kommer även att fokusera på att öka kunskapen om INP ur ett utvecklingsperspektiv, produktion av större mängder av olika substanser från växtråmaterial samt utvidga den farmakokinetiska förståelsen. Bolaget har, tillsammans med Griffith University, under mars månad lämnat in en patentansökan för substansen INP och analoger/varianter av substansen. Ansökan inlämnades till de europeiska och amerikanska patentmyndigheterna. Patentet, när beviljat,

3 ägs av Griffith universitet och rättigheterna är utlicensierad till Creative Antibiotics. Små proteiner som påverkar virulensmekanismen T3SS Samarbetet med Affibody för att hitta målsökande proteiner som binder till T3SS-mekanismen fortskrider. Med kunskap från den första delen av arbetet identifieras, framställs och utvärderas nu proteiner som har bättre biologisk effekt än tidigare. Detta arbete är relativt tidskrävande och kommer att fortgå under Projektet följer sin plan. Småmolekyler som påverkar virulensmekanismen T3SS Arbetet med småmolekylerna har lägre prioritet än de två andra projekten (naturprodukter och proteiner) och kommer att omprioriteras först när ny finansiering är säkrad. Vid en extra bolagsstämma, den 14/2, gavs styrelsen ett bemyndigande att genomföra såväl en företrädesemission som en riktad nyemission. Bemyndigandet innebär att bolaget kan ge ut 15 miljoner nya aktier i en riktad emission och även genomföra en företrädesemission. Bolaget har för avsikt att utveckla minst två av de tre läkemedelsprojekten fram till Proof-of- Concept i människa för att sedan finna en lämplig partner för vidare utveckling. Styrelsens bedömning är att nuvarande kassa på SEK 9,4 miljoner räcker till ytterligare 6-7 månaders drift. I slutet av februari genomfördes en kontrollbalansräkning då ledningen bedömde att bolagets eget kapital understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Detta bekräftades av revisor och styrelsen har, via VD, kallat till en extra bolagsstämma (kontrollstämma 1) för att besluta om styrelsens förslag om fortsatt drift. Bolagets ledning och styrelse arbetar sedan årsskiftet intensivt med att finna en finansieringslösning. Förhoppningen är fortfarande att en sådan lösning skall vara genomförd under första halvåret av Någon sådan lösning föreligger inte idag och kanske inte kommer att kunna åstadkommas, men olika alternativ utvärderas fortlöpande. Händelser efter periodens utgång Creative Antibiotics Sweden AB (publ) informerade den 22 januari 2013 om positiva resultat för substansen INP från studier i en infektionsmodell på möss som genomförts av ett externt kontraktslaboratorium och med vedertagna modeller. Bolaget har sedan februari tillsammans med bland annat samma laboratorium genomfört nya djurförsök för att studera egenskaperna av INP Syftet med studierna har varit dels att konfirmera de tidigare erhållna resultaten, dels att undersöka hur substansen fungerar ihop med ett klassiskt antibiotikum. Bolaget har nyligen erhållit och analyserat resultaten från dessa djurstudier som inte verifierar tidigare publicerade resultat. Styrelsen har beslutat att årsstämman i Creative Antibiotics, tidigare planerad till den 23 maj 2013, skjuts upp för att hållas under juni månad. Exakt tidpunkt kommer att meddelas så snart den är fastställd. Kommande rapporter och Årsstämma 2013: Delårsrapport 2 publiceras den 21 augusti Den fullständiga årsredovisningen kommer att hållas tillgänglig för allmänheten via AktieTorgets hemsida samt bolagets egen hemsida senast 3 veckor före stämmodatum. Creative Antibiotics Sweden AB (publ), org. nr , är noterat på AktieTorget. För mer information vänligen kontakta: Ulf Boberg, VD Creative Antibiotics Sweden AB, tel eller E-post: info@creativeantibiotics.com, hemsida:

4 Resultaträkning (Tkr) Jan-Mars Jan-Mars Jan-Mars Jan-Mars (3 mån) (3 mån) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Erhållna bidrag Rörelsens kostnader Av - och nedskrivningar Finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Balansräkning (Tkr) Anläggningstillgångar Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser

5 Kassaflödesanalys (Tkr) Jan-Mars Jan-Mars Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -avskrivningar 9 9 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring leverantörsskulder Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 Finansieringsverksamheten Upptagna lån - - Amortering av lån - - Erhållet investeringsbidrag - - Nyemission efter avdrag för emissionskostnader - - Inbetalda tecknade optioner - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut Tilläggsupplysningar Under perioden erhållen ränta uppgick till Under perioden betald ränta uppgick till Erhållen emissionslikvid - - Emissionskostnader - - Förändringar i bolagets egna kapital (Tkr) Eget kapital vid periodens början Nyemission - - Periodens resultat Eget kapital vid periodens slut Aktiestocken per den 31 mars 2013 utgörs av aktier.

6 Redovisningsprinciper Bolaget tillämpar Bokföringsnämndens allmänna råd och Årsredovisningslagen. Redovisnings principerna är oförändrade jämfört med tidigare år. Långfristiga skulder Två konvertibla lån om nominellt totalt tkr tecknade av Norrlandsfonden. Av detta är tkr tecknat under 2005 och tkr tecknat under Lånen löper med en ränta som motsvarar STIBOR 90 och justeras kvartalsvis. Båda lånen förfaller till betalning Lånet på tkr kan konverteras till aktier under perioden , till konverteringskursen 3,40 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Lånet på tkr kan konverteras under perioden till konverteringskursen 2,00 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Totalt kan således ny aktier emitteras. Ansvarsförbindelser Villkorslån Almi tkr. Utöver ovan angivna ansvarsförbindelser finns ett åtagande avseende förvärv av två substanser där köpeskilling skall erläggas i from av royalty uppgående till 2% av intäkterna, dock maximalt till 3+3 mkr. Återbetalningsskyldighet Om uppnådda resultat ger intäkter skall återbetalning ske med femtio (50 %) procent av erhållna licensintäkter, engångsersättningar, optionsersättningar o. dyl. och sju (7 %) procent av fakturerat belopp vid tillverkning eller försäljning i egen regi. Tio (10) år efter att hela projektarbetet slutrapporterats upphör Almis fordran om inte återbetalningsgrundande omständigheter inträtt eller Almi beslutat om återbetalning. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt s k indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- och utbetalningar. Kassaflödet redovisas uppdelat på - den löpande verksamheten - investeringsverksamheten och - finansieringsverksamheten. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast obetydlig risk för värdefluktuationer, dels - handlas på en öppen marknad till kända belopp eller - har kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.

7 Nyckeltal Jan-Mars Jan-Mars Rörelsens intäkter (tkr) 0 0 Rörelseresultat (tkr) Resultat efter finansiella poster (tkr) Resultat / aktie (kr) -0,06-0,10 Kassaflöde / aktie (kr) -0,05-0,11 P/E neg neg Justerat eget kapital (tkr) Balansomslutning (tkr) Soliditet (%) neg 54,1 Andel riskbärande kapital (%) 66,9 87,5 Skuldsättningsgrad (ggr) 39,7 0,73 Antal anställda (st) 7 7 JEK / aktie (kr) -0,03 0,27 Likvida medel / aktie (kr) 0,20 0,49 Beräkningsgrunder Kassaflöde från löpande verksamheten Antal emitterade aktier på bokslutsdagen Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) Denna delårsrapport har inte varit föremål för speciell granskning av bolagets revisor. Umeå Ulf Boberg Verkställande direktör