Med Bolaget eller Hamlet Pharma avses Hamlet Pharma AB med organisationsnummer

Transkript

1 Q3 Delårsrapport juli 2015 mars 2016 Med Bolaget eller Hamlet Pharma avses Hamlet Pharma AB med organisationsnummer

2 Sammanfattning av delårsrapport Första 3 kvartalen ( ) Huvudsakliga händelser Hamlet Pharma noterades på AktieTorget och handel inleddes efter kraftigt övertecknad emission. Vetenskapliga konsultationer med Läkemedelsverket genomfördes Grundläggande verkningsmekanism för HAMLET publicerad i Scientific Communications en av Nature tidskrifterna. Design av kommande blåscancerstudie diskuterad med ordförande för European Bladder Cancer Society. Ledande internationell forskare knuten till Hamlet Pharma som extern rådgivare, gällande storskalig produktion av HAMLET All-Ala Patentansökan godkänd i Australien ger skydd av metodik för produktion av rekombinant alfa-laktalbumin. Avtal träffat med Lunds universitet säkrar rätt till erfarenheter och framtida forskningsresultat. Etablerat en företagsstruktur med samtliga kompetensområden som krävs för att driva bolaget framåt. Rekryterat ny VD. Mats Persson har lång erfarenhet av läkemedels-utveckling. Intensifierat kontakten med media och spridit information om HAMLET bland annat via videofilm och intervjuer på Biostock Siffror FÖRSTA TRE KVARTALEN ( ) Intäkterna för första tre kvartalen uppgick till 0 (0) TSEK Resultatet före skatt uppgick till (-373) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till (-292) TSEK Resultatet per aktie* uppgick till -0,1372 (-0,0155) SEK före och -0,1126 SEK efter utspädning TREDJE KVARTALET ( ) Intäkterna för tredje kvartalet uppgick till 0 (0) TSEK Resultatet före skatt uppgick till (-115) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till -976 (-91) TSEK Resultatet per aktie* uppgick till -0,0388 (-0,0048) SEK före och -0,0318 SEK efter utspädning Soliditeten** uppgick per den 31 mars 2016 till 96,9 (94,0)% Belopp inom parentes ovan och nedan anger motsvarande värde föregående år. * Periodens resultat efter skatt dividerat med ( ) respektive aktier där utgör det antal aktier som var utestående per den 31 mars 2016 och aktier utgör det antal aktier som Bolaget kommer att ha om utestående teckningsoptioner utnyttjas. Jämförelsesiffran inom parentes utgör det antal aktier som fanns per den 31 mars 2015 om hänsyn tas till att aktien sedan dess genomgått en split. ** Eget kapital dividerat med totalt kapital. 2

3 Väsentliga händelser tredje kvartalet 2015/2016 Patent Patentansökan i Australien från 2010 godkändes och patent beviljades. Patentet skyddar metodik för produktion av rekombinant alfa-laktalbumin, som är en kritisk beståndsdel i HAMLET-komplexet. Proteinet bildar HAMLET genom att binda en fettsyra, och båda komponenterna krävs för att HAMLET ska döda tumörceller. Patent har tidigare beviljats i USA, Japan och i sju Europeiska länder. De beviljade patenten är giltiga t.o.m. 8 januari Patent som skyddar det rekombinanta proteinet är väsentliga för att säkra utvecklingen av rekombinant HAMLET till läkemedel. I ansökan nämns också möjligheten att i framtiden använda delar av det rekombinanta proteinet (peptid läkemedel). Forskningsavtal med Lunds universitet Avtal som reglerar det långsiktiga samarbetet kring HAMLET ingicks mellan Hamlet Pharma och Lunds universitet. Avtalet säkrar att Hamlet Pharma får tillgång till de forskningresultat, som utgör basen för den fortsatta utvecklingen av HAMLET till ett godkänt läkemedel. Hamlet Pharma äger genom avtalet rätt att utnyttja specifika delar av den kunskap och kompetens, som byggts upp i forskargruppen på Lunds universitet. Avtalet reglerar även forskargruppens fortsatta medverkan i utvecklingen av HAMLET till ett godkänt läkemedel och säkerställer också bolagets rätt till framtida resultat. Kostnaderna för detta arbete täcks genom anslag från Hamlet Pharma. Q3 3

4 Ny VD Hamlet Pharmas styrelse beslutade att utse Mats Persson till VD från och med 21 mars Hamlet Pharmas verksamhet är på väg mot kliniska prövningar och bolaget behöver förstärkning av kompetens och erfarenhet av läkemedelsutveckling i klinisk fas. Bolaget kommer att fokusera på att driva arbetet mot fas II-studier av blåscancer och andra cancerformer och därmed utvecklingen HAMLET mot ett godkänt läkemedel. Mats Persson har mer än 20 års erfarenhet av klinisk forskning och utveckling från stora och medelstora läkemedelsföretag. Kontakter med aktieägare och allmänhet Vi har med hjälp av TV4 producerat en film om HAMLET som kan ses på YouTube och på Hamlet Pharma s hemsida. Där finns även intervjuer, som gjorts av BioStock med Catharina Svanborg (grundare och styrelseordförande) och Mats Persson (ny VD för HAMLET Pharma). Forskning och Utveckling Vi har karaktäriserat HAMLETs effekter på cellernas energimaskineri, eftersom HAMLET fungerar som en bred kinashämmare. Vi har också visat att HAMLET påverkar cellmembraner på ett nytt sätt, och därmed tagit ett steg närmare att förstå varför just tumörcellerna svarar på HAMLET. Nu fokuserar forskningen på HAMLETs struktur och exakt vilka delar av HAMLET molekylen som ansvarar för de celldödande effekterna. Arbetet görs med peptider, dvs. mindre delar av molekylen som tillsammans med fettsyran har visat likartade effekter som hela HAMLET komplextet. Kunskap om peptiderna är väsentlig för att leda utvecklingen mot nästa generation av HAMLET läkemedel. 4

5 Kommentarer Visionen kring HAMLET förverkligas och bolaget arbetar intensivt med de olika moment, som krävs för att nå fram till Fas II-studier och ett godkänt läkemedel. Genom styrelseledamöterna Bengt Westermark och Bengt Furberg har bolaget tillgång till ovärderlig erfarenhet av läkemedelsutveckling och cancerforskning. Bolaget har redan etablerat en företagsstruktur med internationell expertis på patentjuridik, som resulterat i nya beviljade patent och med erfaren juridisk kompetens har bolaget slutit ett forskningsavtal med Lunds Universitet. Bolaget anlitar också ledande internationella experter på proteinkemi och har engagerat centra för kliniska prövningar och produktion av HAMLET. Intresset för Hamlet Pharma och HAMLET är fortsatt väldigt stort. Vi har många besökare på vår hemsida och har ökat antalet aktieägare sedan börsintroduktionen. Vi har för avsikt att intensifiera kommunikationen kring bolaget och ett led i detta är dels Biostocks intervjuer med oss, som ni kan finna på vår hemsida och filmen om HAMLET, som gjorts i sam - arbete med TV4. Vi vill gärna slå ett extra slag för denna som vi själva tycker beskriver historikern och möjligheterna med HAMLET på ett enkelt och bra sätt. Fokus under tredje kvartalet har varit på produktion av rekombinant HAMLET och design av kliniska studier. Diskussionerna med Läkemedelsverket har gett oss riktlinjer som vi har stor nytta av i det fortsatta arbetet. Under tredje kvartalet har vi också fokuserat på forskningen i tidig fas och vi är mycket stolta över avtalet vi fick med Lunds Universitet. Det finns en oerhört stor kompetens hos forskargruppen i Lund kring HAMLET och HAMLET:s effekter på tumörceller. Detta ger oss möjlighet att designa de kliniska studierna optimalt då vi tar tillvara viktig kunskap som genereras av forskargruppen. Avtalet säkerställer också rättigheterna till framtida uppfinningar vilket är viktigt ur ett kommersiellt perspektiv för bolaget. En annan viktig tillgång för bolaget är patentportföljen och vi kan konstatera att under det tredje kvartalet fick vi ytterligare patent beviljade som stärker oss och försvarar våra positioner för framtiden. För övrigt fortsätter arbetet med patent som baserar sig på forskargruppens arbete. Inte minst inom peptidområdet som kan bli en efterföljare till HAMLET är det viktigt att tidigt säkerställa rätten till uppfinningarna. Som ny VD vill jag avslutningsvis säga att jag är oerhört tacksam för att få vara med på denna fantastiskt spännande resa med HAMLET. Att få möjlighet att vara delaktig i framtagandet av nya mediciner för patienter med stort medicinsk behov är både spännande och ansvarsfullt. Jag skall tillsammans med teamet göra mitt yttersta för att HAMLET skall bli en ny framgångsrik behandlingsterapi säger Mats Persson. För teckningsoptioner TO1 är inlösentiden satt till maj. Följ instruktionerna från er bank/förvaltare eller ta del av informationen som finns på vår hemsida. Vi hörs snart igen. Nästa gång är det helårsrapporten. Mats Persson och Catharina Svanborg VD respektive styrelseordförande i Hamlet Pharma AB 5

6 Hamlet Pharma AB Hamlet Pharma AB är ett bolag som bedriver läkemedelsutveckling baserat på ett tumördödande protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i bröstmjölk. Den nya verksamma substansen HAMLET bildas när det humana mjölkproteinet alfa-laktalbumin binder till sig en fettsyra. Utvecklingen syftar till att ta fram preparat som primärt ska användas för behandling och prevention av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har samtidigt visat sig vara ofarligt i de proof-of-concept studier som gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot hudpapillom i en placebokontrollerad klinisk studie och orsakar utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan hos patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier rörande blåscancer och koloncancer, två svårbotade och vanliga cancerformer. Intäkter och resultat Hamlet Pharmas omsättning uppgick under räkenskapsårets första nio månader till 0 (0) TSEK. Kostnaderna har primärt utgjorts av kostnader för fortsatt utvecklingsarbete som utförts av Lunds Universitet och dess forskningsgrupp som på Hamlet Pharmas uppdrag arbetar med dels forskning kring HAMLET:s verkningsmekanismer och dels med förberedelser av produktion av rekombinant HAMLET och framställning av referensmaterial i form av humant HAMLET. Vidare har Bolaget under de tre första kvartalen haft kostnader för konsultationer kring kliniska studier samt för patent och ledning av bolaget. Rörelseresultatet för de tre första kvartalen uppgick till (-373) TSEK. Omsättningen under räkenskapsårets tredje kvartal uppgick till 0 (0) TSEK och rörelseresultatet till (-115) TSEK. Enligt de redovisningsprinciper som Bolaget följer och som beskrivs närmare nedan skall värdet av uppskjuten skatt i sparande underskott aktiveras vilket ger en bokföringsmässig positiv skatteeffekt när Bolaget uppvisar förlust. I och med den gjorda kapitalanskaffningen och den utspädning av huvudägarens ägande som denna innebar kan Bolaget inte fullt ut tillgodogöra sig de underskottsavdrag som hänför sig till tiden före ägarförändringen. Hamlet Pharma har därför under innevarande räkenskapsår skrivit ner värdet på den uppskjutna skatten som hänför till tidigare period med 565 TSEK. Med hänsyn tagen till skatteeffekten uppgick resultatet efter skatt för räkenskapsårets första nio månader till (-292) TSEK. Motsvarande siffror för det tredje kvartalet uppgår till -976 (-91) TSEK. Finansiell ställning Under räkenskapsårets första kvartal genomförde Hamlet Pharma en emission av Units. Likviden för de däri ingående aktierna inbetaldes under räkenskapsårets andra kvartal. Soliditeteten uppgick vid det gångna kvartalets utgång till 97 (94)%. Koncernens likvida medel uppgick vid utgången av kvartalet till TSEK (180) TSEK. Kassaflöde och investeringar Den ovan beskrivna emissionen av Units tillförde Bolaget netto TSEK. Inga investeringar i immateriella eller materiella anläggningstillgångar har aktiverats. Hamlet Pharma har valt att inte aktivera kostnader för utveckling eller patent. Värdet av uppskjuten skatt i sparade underskott aktiveras som en finansiell anläggningstillgång. Som tidigare nämnts har Hamlet Pharma under räkenskapsåret skrivit ner värdet på de sparade underskotten med 565 TSEK till följd av ägarförändring. Aktien Antal aktier per den 31 mars 2016 uppgick till st. Handel i aktierna sker sedan den 23 oktober 2015 på AktieTorget. AktieTorget är en bifirma till ATS finans AB som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn. Teckningsoptioner Genom den genomförda emissionen av Units emitterades också teckningsoptioner av serie TO1 och teckningsoptioner av serie TO2. Handel i teckningsoptionerna av bägge serierna sker på AktieTorget sedan den 23 oktober En (1) teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie. Lösenpris för teckningsoptioner av serie TO 1 respektive TO 2 är 4,50 kronor per option. Teckning med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 kan äga rum under perioden maj Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 är den 20 maj Teckning med stöd av teckningsoptioner av serie TO 2 kan äga rum under perioden oktober Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 2 beräknas till den 21 oktober Principer för delårsrapportens upprättande Från och med innevarande räkenskapsår upprättar Bolaget sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Övergången till K3 har inneburit att siffrorna för räkenskapsåret 2013/14 och 2014/15 har räknats om. Räkenskaperna har påverkats av att uppskjuten skatt i sparade underskott enligt K3 skall aktiveras. Omräkningen gav en positiv resultateffekt om TSEK och 143 TSEK för respektive räkenskapsår. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké för räkenskapsår 2015/

7 Resultaträkning SEK Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens intäkter Övriga externa kostnader Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Finansiella poster Resultat före skatt Skatt på periodens resultat Resultat efter skatt

8 Balansräkning TILLGÅNGAR, SEK Anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Tecknad ej inbetald emission 0 0 Övriga fordringar Förutbetalda kostnader 0 0 Kassa/bank/finansiella placeringar Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL & SKULDER, SEK Bundet eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital 0 Reservfond Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL & SKULDER Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 8

9 Kassaflödesanalys SEK Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före rörelsekapitalförändring Kassaflöde från rörelsekapitalförändring Förändring av kortfristiga fordringar Förändring av kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Uppskjuten skatt Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemissioner Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

10 Eget kapital Eget kapital (SEK) Aktiekapital Reservfond Fria reserver Periodens resultat Ingående balans 1 juli Justering övergång till K Justerad ingående balans 1 juli Totalt Överföring föregående års resultat Nyemission Årets resultat Eget kapital 30 juni Ingående balans 1 juli Överföring föregående års resultat Fondemission Nyemission Periodens resultat Eget kapital 31 mars Malmö den 13 maj 2016 Catharina Svanborg Styrelseordförande Bengt Furberg Styrelseledamot Bengt Westermark Styrelseledamot Mats Persson VD 10

11 För ytterligare information: Hamlet Pharma AB Mats Persson, VD Tel: E-post: Catharina Svanborg, Professor, MD Tel: E-post: