Bipacksedeln: Information till användaren. Ranitidin ABECE 150 mg, filmdragerade tabletter. ranitidin

Transkript

1 Bipacksedeln: Information till användaren Ranitidin ABECE 150 mg, filmdragerade tabletter ranitidin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Ranitidin ABECE är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin ABECE 3. Hur du använder Ranitidin ABECE 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ranitidin ABECE ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Ranitidin ABECE är och vad det används för Ranitidin Abece innehåller den aktiva substansen ranitidin. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H 2 -receptorblockerare och som verkar genom att minska produktionen av magsyra. Ranitidin Abece används hos vuxna över 18 år: - för att läka sår i magsäcken och på tolvfingertarmen - vid inflammatoriska förändringar i matstrupen, som orsakas av sura uppstötningar. - vid korttidsbehandling av halsbränna och sura uppstötningar orsakade av återflöde av maginnehåll till matstrupen. - som underhållsbehandling vid sura uppstötningar. - för att förebygga uppkomsten av återkommande sår i tolvfingertarmen. - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom. Ranitidin Abece används hos ungdomar mellan 12 till 18 år vid: - korttidsbehandling för läkning av sår i magsäcken behandling av halsbränna och sura uppstötningar inklusive inflammation i matstrupen. Ranitidin som finns i Ranitidin Abece kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Ranitidin ABECE Använd inte Ranitidin ABECE - om du är allergisk mot ranitidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

2 Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ranitidin Abece om något av följande gäller dig: - nedsatt njurfunktion, - gravt nedsatt leverfunktion - akut porfyri (ökad utsöndring i urinen av de röda färgämnena så kallade porfyriner). - om du är medelålders eller äldre och har symtom från övre magtarmkanalen för första gången eller har symtom som nyligen förändrats. - lungsjukdomar, diabetes, hjärtsvikt eller försvagat immunsystem. En studie har visat att dessa patienter har en ökad risk att få lunginflammation under behandling med H 2 -receptorblockerare såsom ranitidin. Barn Detta läkemedel ska inte ges till barn under 12 år då erfarenheterna av behandling av dessa patienter är begränsade. Andra läkemedel och Ranitidin ABECE Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Andra läkemedel mot för mycket magsyra (antacida) eller läkemedel som innehåller sukralfat (medel mot magsår) kan påverka upptaget av Ranitidin Abece. Därför ska Ranitidin Abece tas ca 2 timmar före sådana läkemedel. Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ranitidin Abece. Några av dessa läkemedel är: - Ketokonazol (mot svampinfektioner) - Glipizid (diabetesmedel) - Teofyllin (luftrörsvidgande läkemedel) - Fenytoin (medel mot epilepsi) - Triazolam, midazolam (sömnmedel) - Atazanavir, delavirdin (HIV/AIDS medicin) - Gefitnib (mot lungcancer) - Warfarin (blodförtunnande läkemedel) - Prokainamid eller n-acetylprokainamid (mot hjärtproblem) Ranitidin ABECE med mat, dryck och alkohol Effekterna av även små mängder alkohol kan förstärkas vid samtidigt bruk av ranitidin. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet: Ranitidin går över moderkakan till fostret. Ranitidin Abece ska bara användas under graviditet om det anses nödvändigt. Rådgör därför med läkare före användning av Ranitidin Abece under graviditet. Amning: Ranitidin passerar över i modersmjölk i sådana mängder att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Ranitidin Abece under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Körförmåga och användning av maskiner Ranitidin Abece har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 3. Hur du använder Ranitidin ABECE

3 Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar över 12 år: Magsår och sår på tolvfingertarmen: 150 mg morgon och kväll eller 300 mg till natten i 4-8 veckor. Dosen kan vid behov ökas till 300 mg morgon och kväll. Vid förebyggande behandling: 150 mg till kvällen Inflammatoriska förändringar i matstrupen: 150 mg morgon och kväll eller 300 mg till natten i 4-8 veckor. Dosen kan i svåra fall ökas till 600 mg dagligen uppdelat på flera doser. Vanlig underhållsdos: 150 mg morgon och kväll Tillfällig halsbränna och sura uppstötningar: 150 mg morgon och kväll eller 150 mg vid behov, dock högst 300 mg per dygn. Om du fortfarande har besvär efter 2-4 veckors behandling bör du kontakta din läkare igen, eftersom dina besvär kan ha annan orsak. Zollinger-Ellisons syndrom: 150 mg 3 gånger dagligen. Dosen kan ökas vid behov upp till 6 gram dagligen i enstaka fall. Nedsatt njurfunktion: Om dina njurar fungerar dåligt berätta detta för din läkare innan behandlingen med Ranitidin ABECE påbörjas eftersom du kan behöva ta lägre doser än normalt. Om du använt för stor mängd av Ranitidin ABECE Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering av Ranitidin Abece är långsam hjärtrytm och andnöd samt okoordinerad muskelaktivitet och kramper. Om du har glömt att använda Ranitidin ABECE Om du glömmer att ta Ranitidin Abece ska du bara fortsätta med din vanliga dos ta inte dubbel dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan inträffa vid behandling med Ranitidin Abece: Sluta att ta Ranitidin Abece och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom: Angioödem (sällsynt biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av användare) svullnad av ansikte, tunga eller svalg svårigheter att svälja nässelutslag och andningssvårigheter Agranulocytos (mycket sällsynt biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av användare)

4 Ranitidin Abece kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering. Anafylaktisk chock (mycket sällsynt biverkan, kan förekomma hos upp till 1 av användare) Överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall. Följande biverkningar kan också uppträda vid behandlingen Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Trötthet. Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Diarré, hård avföring, magsmärta, förstoppning och illamående (symtom oftast övergående). Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber ospecifika hudreaktioner kramp i luftrören (bronkospasm) lågt blodtryck bröstsmärta övergående påverkan på levervärden (vilket syns i blodprov) ökade nivåer av kreatinin i plasma (vilket syns i blodprov) som vanligen normaliseras vid fortsatt behandling feber. Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Huvudvärk (ibland svår) yrsel hudförändringar (ibland allvarliga) led- och muskelvärk långsam hjärtrytm och påverkan på hjärtrytmen (AV-block) kärlinflammation övergående förvirring, depression och hallucinationer (särskilt hos äldre och svårt sjuka) ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar inflammation i bukspottkörteln och njurar leversvikt leverinflammation (hepatit) ibland med gulsot påverkan på blodvärden övergående impotens håravfall övergående dimsyn bröstförstoring hos män och mjölkflöde ur brösten även utan amning. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 SE Uppsala Webbplats:

5 5. Hur Ranitidin ABECE ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen efter Utg.dat. och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ranitidinhydroklorid motsvarande 150 mg. - Övriga hjälpämnen är mikrokristallin cellulosa, dinatriumfosfat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hydroxyprolylmetylcellulosa, titandioxid (E 171), talk och triacetin. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ranitidin Abece 150 mg: Vit till nästan vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med R på den ena sidan och 150 på den andra och med en diameter på 10 mm. Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 och 100 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Evolan Pharma AB Box Danderyd Tel.: Tillverkare Evolan Pharma AB Svärdvägen 19, Danderyd Denna bipacksedel ändrades senast