Nämndsammanträde äger rum torsdag 1 november kl i Lagunen, plan 2, HSC, Baravägen 3, Lund

Transkript

1 1 KALLELSE Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) Se sändlista Nämndsammanträde äger rum torsdag 1 november kl i Lagunen, plan 2, HSC, Baravägen 3, Lund DAGORDNING 1. Mötets öppnande 2. Justeringsperson 3. Dagordning Bilagor Protokoll och meddelanden 4. Protokoll - Föregående nämndprotokoll - Studiesociala kommittén Meddelanden - Regler för ljudupptagning, fotografering och filmning i samband med undervisningssituationer Beslut LS 2011/893 - Inrättande av Reproduktiv, perinatal och sexuell hälsa som nytt huvudområde i Barnmorskeprogrammet M 2012/ Skrivelse till husstyrelse om lokaler M 2012/1584 Bilaga Finns hos sekreteraren Bilaga Bilaga Bilaga Beslutsärenden 5. Kursplan för uppdragsutbildning - Ortopedisk vård och rehabilitering, 15 hp, avancerad nivå Föredragande: Ami Hommel, Erika Blücher 6. Kursplan för uppdragsutbildning - Kvalitetsinriktat arbete inom klinisk forskning och prövning, 7,5 hp, avancerad nivå Föredragande: Solveig Wennerholm, Erika Blücher Bilaga Bilaga Informationsärenden 7. Halvårsbokslut Föredragande: Laila Persson 8. Arbetsmarknadsdagen 13 februari 2013 "Arbetsmarknadsdag Corpus Laborans" 9. Programbokslut, avancerad nivå Bilaga skickas separat 10. Ordföranden informerar 11. Programdirektör, grundnivå informerar 12. Programdirektör, avancerad nivå informerar Postadress BMC F11, Lund Besöksadress Sölvegatan 19 Telefon dir , växel Telefax E-post Barbro.Soliman@med.lu.se Internet

2 Nämnden för omvårdnadsutbildning Studentföreningen informerar Övrigt 14. Övriga ärenden 15. Sammanträdets avslutande Barbro Soliman Nämndsekreterare

3 Nämnden för omvårdnadsutbildning KALLADE Ordförande Petra Lilja Andersson Lärare Margaretha Danerek Jimmie Kristensson Inga Persson Bibbi Thomé Elisabet Werntoft Peter Åsman Representanter för yrkeslivet Lisa Davidsson. Region Skåne Heléne Bengtsson, Primärvården Katarina Rasmusson, Kommunförbundet Skåne Else-Maj Rosenlöf, Skånes universitetssjukhus Studenter Johan Nilsson Ellen Landgren Axel Reinholdz Närvaro- och yttranderätt Marianne Ahlner-Elmqvist, PD grundnivå Karin Björkman Björkelund, PD avancerad nivå Anna Forsberg, huvudområdesansvarig omvårdnad Anne Lundwall, fasansv, VfU, sjuksköterskeprogrammet Anders Sonesson, MedCUL Felix Molin, ordförande, VÅVS Inbjudna Erika Blücher Ami Hommel Solveig Wennerholm Sekreterare Barbro Soliman

4 PROTOKOLL 1 (5) Sammanträdesdatum Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) Nämndsammanträde Tid kl Plats I 1308, BMC, Sölvegatan 19, Lund 63. Mötets öppnande Ordföranden hälsade ledamöterna välkomna och förklarade sammanträdet öppnat. En kort presentationsrunda gjordes då ny studentrepresentant tillkommit. 64. Justeringsperson Inga Persson utsågs att jämte ordföranden justera dagens protokoll. 65. Dagordning Dagordningen fastställdes med tillägg under Övrigt. 66. Protokoll och meddelanden Protokoll - Föregående nämndprotokoll - Studiesociala kommittén , Meddelanden - Granskning av Lunds universitets kursplaner - Beslut om patientsäkerhetsarbetet vid Medicinska fakulteten - Remiss och förslag till beslut om studentinflytande 67. Kursplan för uppdragsutbildning - Strålning och teknik, 15 hp, grundnivå Dnr M 2012/1625 Föredragande: Inga Persson 68. Specialistsjuksköterskeprogrammet, psykiatrisk vård: - SPSP10 Psykiatrisk omvårdnad I, psykiatriska sjukdomstillstånd, 15 hp Dnr M 2012/1609 Protokollen lades till handlingarna. Meddelandena lades till handlingarna. Beslut: Kursplanen fastställdes med redaktionella ändringar. Beslut: Kursplanen fastställdes. Postadress BMC Kansli M-F11 Besöksadress Sölvegatan 19 Telefon dir , växel E-post barbro.soliman@med.lu.se Internet

5 Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) PROTOKOLL Sammanträdesdatum (5) - SPSP11 Psykiatrisk omvårdnad II, psykiatriska sjukdomstillstånd, 7,5 hp Dnr M 2012/ SPSP12 Psykiatrisk omvårdnad II, socialpsykiatriska arbetssätt, 7,5 hp Dnr M 2012/1612 Föredragande: Bengt Svensson Beslut: Kursplanen fastställdes. Beslut: Kursplanen fastställdes. 69. Remiss: Strategisk plan för Medicinska fakulteten synpunkter inför fastställande i fakultetsstyrelsen Nämndens uppfattning var att planen är väldigt bra och välskriven men önskar framföra följande synpunkter: Sidan 7, första meningen Medicinska fakulteten har, ett nästan heltäckande utbildningsuppdrag inom det medicinska området Benämningen det medicinska området kan misstolkas att inte omfatta både medicin och vård och föreslås därför ändras till, inom Medicinska fakulteten. Sidan 11, Mål för utbildning på grund- och avancerad nivå Första stycket, föreslås tillägg av ny punkt: - säkra högskolepedagogisk och ledarskapsmässig kompetens i ledningsorganisationerna för fakultetens utbildningsprogram. Sidan 11, andra stycket, tredje punkten, föreslås ändras och delas upp i två punkter: - arbeta aktivt för att uppnå synergier mellan teoretisk och verksamhetsförlagd utbildning och mellan våra olika utbildningsprogram - vidareutveckla interprofessionella projekt, såsom till exempel KUA (klinisk undervisningsavdelning) Mål för utbildning på forskarnivå : Första stycket, föreslås tillägg av ny punkt: säkra högskolepedagogisk och ledarskapsmässig kompetens i ledningsorganisationen för fakultetens forskarutbildning. Sidan 17, bilden på HSC: Föreslås utgå då den stämmer dåligt med de andra bilderna och visionen om att vårdutbildningarna ska få flytta till modernare lokaler närmare campus. 70. Ordföranden informerade - De nya röntgen- och sjuksköterskeprogrammen har startat och ordföranden tackade alla för väl genomfört arbete, särskilt programdirektör Marianne Ahlner Elmqvist. - Budgetarbetet i full gång. Besparingar på knappt 150 HST samt mindre ekonomisk tilldelning drabbar alla tre nämnderna. För NOU:s del innebär det minskat intag i barnmorskeprogrammet från två terminer av tre till intag varannan termin samt att den planerade starten våren 2013 av specialistsjuksköterskeprogrammet, inriktning medicinsk respektive kirurgisk vård, skjuts på framtiden. Möjligen kan dessa starta våren 2014, men då eventuellt endast kirurgisk vård. Beslut kan fattas tidigast under våren. Else-Maj Rosenlöf påpekade att det är viktigt för

6 Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) PROTOKOLL Sammanträdesdatum (5) verksamheten med besked samt att man önskar att samarbetet Malmö-Kristianstad-Lund består och eventuellt utvidgas till ett större geografiskt område. Nytt i verksamheten är att cheferna inom ortopedi-medicin vill behålla och utbilda sina medarbetare, vilket kan innebära omprioriteringar inom inriktningarna i specialistsjuksköterskeutbildningen. - Vid HVS sker en omorganisation i forskargrupper. En skrivelse till husstyrelsen har gjorts angående rum för nämndorganisationen. - Prodekan Kristian Riesbeck avgått. - Broschyrerna För livet och Studentbarometern delades ut. - Ny mandatperiod för nämnden från årsskiftet. Av närvarande ledamöter avgår Elisabet Werntoft som går i pension nästa år. Övriga närvarande fortsätter gärna en period till. 71. Programdirektör grundnivå informerade De nya utbildningarna har startat och studenterna verkar nöjda och tycker att det är spännande. I sjuksköterskeprogrammet finns 86 studenter kvar av totalt 129 antagna (80 platser). Överintaget behöver ökas ännu mer då alltfler studenter hoppar av under utbildningen, men lokalstorlek och VFU-platser begränsar intaget. Ett annat bekymmer är att det inte framgår tydligt på Antagning.se att de två anmälningskoderna skiljer sig åt angående VFU-placering. Barbro Soliman påpekade att det finns möjlighet att ha två helt olika inriktningar där det framgår i själva rubriken vilket man söker till. Lärarsituationen är bekymmersam med brist på lärare och hög belastning på befintliga lärare. Den internationella sommarkursen är väldigt populär - åtta studenter har gått den nu. 72. Programdirektör avancerad nivå informerade Alla program är fulla, förutom anestesisjukvård, där det saknas en VFU-plats. Antagningspoängen för anestesi är högst, vilket kan bero på att många ambulanssjuksköterskor behöver anestesikompetens. Även på avancerad nivå är lärarsituationen bekymmersam. Ersättare saknas för lärare som går i pension och det är bristande kontinuitet i vissa utbildningar. 73. Vårdvetenskapliga studentföreningen informerade Studenterna verkar nöjda med den högre nivån i nya utbildningarna. 74. Övrigt - Lärarsituationen på HVS Else-Maj Rosenlöf följde upp informationen från PD angående den bekymmersamma situationen med bristande lärarkontinuitet och den stora arbetsbelastningen på befintliga lärare, och ställde sig frågande till hur detta påverkar utbildningarnas kvalitet.

7 Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) PROTOKOLL Sammanträdesdatum (5) Nämnden efterlyste åtgärder och uppdrog åt ordföranden att göra en skrivelse till institutionen för hälsa, vård och samhälle. Översyn av examinationer inför HSV:s granskning Peter Åsman framförde önskemål om att examinationskommittéerna inom de tre nämnderna samarbetar om en översyn av examinationerna inför Högskoleverkets granskning. Önskemål om forum för samarbete kan tas upp i SFU (Samordningsråd för utbildning). Protokollsutdrag skickas till vicedekanus Cecilia Lundberg. 75. Kommande sammanträden To 1 nov, to 6 dec kl Sammanträdets avslutande Ordföranden tackade ledamöterna och avslutade sammanträdet. Vid protokollet Barbro Soliman Justerat Petra Lilja Andersson Inga Persson

8 Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) PROTOKOLL Sammanträdesdatum (5) Närvaroförteckning Närvarande Lilja Andersson, Petra ordförande Björkman Björkelund, Karin närvaro- och yttranderätt Ahlner Elmqvist, Marianne närvaro- och yttranderätt Bengtsson, Heléne företrädare för yrkeslivet Danerek, Margaretha lärarrepresentant Davidsson, Lisa företrädare för yrkeslivet Nilsson, Johan studentrepresentant Persson, Inga lärarrepresentant Reinholdz, Axel studentrepresentant Rosenlöf, Else-Maj företrädare för yrkeslivet Sonesson, Anders närvaro- och yttranderätt Thomé, Bibbi lärarrepresentant, vice ordf Werntoft, Elisabet lärarrepresentant Åsman, Peter lärarrepresentant Sekreterare Soliman, Barbro nämndsekreterare Inbjuden Bengt Svensson 68 Ej närvarande Landgren, Ellen studentrepresentant Lundwall, Anne närvaro- och yttranderätt Kristensson, Jimmie lärarrepresentant Molin, Felix studentrepresentant Rasmusson, Katarina företrädare för yrkeslivet

9

10

11

12 Nämnden för omvårdnadsutbildning Dnr M2012/1584 Till ordförande i Husstyrelsen HSC Rum för ordförande och programdirektörer i Nämnden för omvårdnadsutbildning Med anledning av pågående omorganisation vid institutionen för Hälsa, vård och samhälle och därtill aviserad kommande omflyttning av arbetsrum för medarbetare i HSC, vill jag här inkomma med NOU s synpunkter. Undertecknad, liksom programdirektör Marianne Ahlner Elmqvist och Karin Björkman Björkelund kommer i den nya organisationen att tillhöra forskargruppen Hälsa i ett tvärvetenskapligt perspektiv, med Bengt Sivberg som gruppchef. Det är dock endast en liten del av vår arbetstid (20 procent) som avsätts för forskning. Majoriteten av vår arbetstid är avsatt för våra respektive ledningsuppdrag i NOU. Uppdraget som nämndsordförande respektive programdirektör förutsätter en nära samverkan med lärare som undervisar i våra utbildningar, fasansvariga/inriktningsansvariga (10 pers), studenter och med GAP. Det är ett krav att arbetsrum för dessa nämndsuppdrag förläggs så att denna samverkan främjas. Kostnaderna för våra rum belastas NOU, och bör vara i den storlek och utformning som råder i dag. Rummen bör också vara väl synliga och tillgängliga för studenter. Vi förutsätter att dessa synpunkter beaktas i rådande omorganisation, och att en dialog förs med oss innan beslut tas. Lund Petra Lilja Andersson Ordförande, Nämnden för omvårdnadsutbildning Kopia: Gunilla Westergren-Thorsson (dekanus), Kerstin Åkesson (huvudskyddsombud), Andreas Lundin (SACO)

13 1 (4) KURSPLAN Dnr M 2011/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) Ortopedisk vård och rehabilitering 15 högskolepoäng (hp) Avancerad nivå (A1N) Allmänna uppgifter Huvudområde Omvårdnad/Sjukgymnastik/Arbetsterapi Typ av kurs Kursen är en fristående kurs. Kursen följer riktlinjerna i högskoleförordningen SFS 1993:100 med senare ändringar. Undervisningsspråk Svenska. Moment på engelska kan förekomma. Mål Kunskap och förståelse Efter avslutad kurs ska studenten utifrån sin yrkesprofession kunna identifiera och beskriva patologiska förändringar i rörelseapparaten, systematiskt beskriva rörelseorganens anatomi och funktion i relation till positionering och mobilisering, redogöra för etiologi, diagnostik och behandling vid ortopediskt sjukdomstillstånd, motivera behandlingsprinciper vid vanliga ortopediska sjukdomstillstånd hos vuxna och äldre personer, identifiera och motivera vilka krav som ställs avseende rehabilitering efter ortopediskt trauma eller planerad ortopedisk kirurgi, argumentera för tillämpningen av lagar och författningar relaterat till området ortopedi. Färdighet och förmåga Efter avslutad kurs skall studenten utifrån sin yrkesprofession kunna planera för implementering av en evidensbaserad metod för stöd av patienter och/eller närstående i samband med ortopedisk rehabilitering, kritiskt granska en standardvårdplan för ortopedisk vård och rehabilitering. Värderingsförmåga och förhållningssätt Efter avslutad kurs skall studenten kunna motivera hur attityder och värderingar kan påverka vården av ortopediska patienter och hur diskriminering kan motverkas.

14 2 (4) KURSPLAN Dnr M 2011/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Kursinnehåll Klinisk diagnostik, behandling, omvårdnad och rehabilitering vid ortopediska tillstånd. Rörelseorganens anatomi. Frakturlära. Demens. Funktionellt åldrande. Kvalitetsarbete. Säker vård. Kristeori. Standardvårdplaner. Famakologi. Smärta och smärtbehandling. Provmoment 1. Vård och rehabilitering inom ortopedi 7,5 hp 2. Seminarium utifrån patientfall 7,5 hp Undervisning och examination Undervisning Undervisning och studerandeaktiviteter syftar till att utveckla en fördjupad förståelse hos studenten och karakteriseras av aktivt kunskapssökande, problemlösning, reflektion och kritisk analys. Olika läraktiviteter används, såsom individuellt arbete, läraktiviteter i grupp, seminarier och föreläsningar. Examination 1. Skriftlig individuell inlämningsuppgift och skriftlig individuell tentamen. 2. Individuell tentamen, muntlig (sker i grupp med individuell bedömning), Vid omexamination kan examination i grupp ersättas av individuell examination. För varje provmoment anordnas en ordinarie och två omexaminationer. Student som inte uppnår godkänt resultat vid något av dessa tillfällen har möjlighet att genomgå ytterligare examination. Antalet examinationstillfällen är begränsat till totalt sex för varje provmoment. Om studenten genomfört sex underkända examinationer inom samma provmoment ges inte något ytterligare examinationstillfälle. Student som underkänts vid två examinationstillfällen kan, hos prefekten, begära byte av examinator. Betyg Betyg sätts på genomgången kurs. Som betyg används något av uttrycken godkänd eller underkänd. Student som har godkänts i kurs skall på begäran få kursbevis av högskolan.

15 3 (4) KURSPLAN Dnr M 2011/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Förkunskapskrav Särskild behörighet Legitimerad sjuksköterska, sjukgymnast eller arbetsterapeut med minst 180 hp inkluderande ett självständigt arbete om 15 hp eller motsvarande Litteratur Se bilaga

16 4 (4) KURSPLAN Dnr M 2011/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. XXXXXX Ortopedisk vård och rehabilitering 15 högskolepoäng (hp) Avancerad nivå Litteratur Backman, J. (senaste upplaga). Rapporter och uppsatser. Lund: Studentlitteratur. Hommel, A & Bååth, C. (2012) Ortopedisk vård och rehabilitering. Lund: Studentlitteratur. Hultman, L & Järhult J. (senaste upplaga) Akut ortopedi, Stockholm: Liber. Lindgren, U & Svensson O. red. (senaste upplaga). Ortopedi. Stockholm Liber: Lunell, E. (senaste upplaga). Farmakologi. Lund: Studentlitteratur. Avhandlingar och vetenskapliga artiklar tillkommer.

17 1 (5) KURSPLAN Dnr M 2012/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Nämnden för omvårdnadsutbildning (NOU) Kvalitetsinriktat arbete inom klinisk forskning och prövning 7,5 högskolepoäng (hp) Avancerad nivå (A1N) Allmänna uppgifter Huvudområde Medicin Typ av kurs Kursen är en fristående kurs. Kursen följer riktlinjerna i högskoleförordningen (SFS 1993:100 med senare ändringar). Undervisningsspråk Svenska. Mål Kunskap och förståelse Efter avslutad kurs skall studenten kunna redogöra för de föreskrifter, lagar och guidelines som specifikt styr klinisk forskning/klinisk prövning och som är aktuella vid olika projekt inom området, redogöra för ett ansökningsförfarande till myndigheter för ett kliniskt forskningsprojekt eller prövningsprojekt. Färdighet och förmåga Efter avslutad kurs skall studenten kunna ta fram ett protokoll och en patientinformation till ett kliniskt forsknings eller kliniskt prövningsprojekt, framställa dokument med relevant innehåll för en komplett ansökan till aktuella myndigheter. Värderingsförmåga och förhållningssätt Efter avslutad kurs skall studenten kunna värdera och analysera forskningsprojekt utifrån principer och riktlinjer för evidensprövning, värdera och analysera de olika arbetsmomenten så att de genomförs med hänsyn till formell och reell kompetens och utifrån gällande regelverk i ett kliniskt forskningsprojekt.

18 2 (5) KURSPLAN Dnr M 2012/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Kursinnehåll Nationella och internationella föreskrifter på en avancerad nivå. Helsingforsdeklarationen och Good Clinical Practice ICH guidelines. EU direktivet med tillhörande guidelines och nationell implementering i LVFS 2011:19. Lagar i svensk sjukvård som berör klinisk forskning och prövning. Framtagande av forskningspersonsinformation med utgångspunkt från gällande regelverk. Ansökan till myndigheter (Läkemedelsverket, regional etikprövningsnämnd med flera). Ändringar i protokollet som kräver nytt tillstånd respektiver godkännande (väsentlig ändring, administrativ ändring). Utformning av ansökan till myndigheter Provmoment 1. Författningar och regelverk 2. Protokoll 3. Forskningspersonsinformation 4. Ansökan till myndigheter 3,0 hp 1.0 hp 1,0 hp 2,5 hp Undervisning och examination Undervisning Undervisning och studerandeaktiviteter syftar till att utveckla en fördjupad förståelse hos studenten och karakteriseras av aktivt kunskapssökande, problemlösning, reflektion och kritisk analys. Olika läraktiviteter används, såsom individuellt arbete, läraktiviteter i grupp, seminarier och föreläsningar. Examination 1. Muntlig gruppredovisning 2. Individuella arbetsuppgifter och opponentskap. Redovisning i seminarieform. 3. Individuell inlämningsuppgift. Redovisning i seminarieform. 4. Individuell inlämningsuppgift med opponentskap i grupp. Vid omexamination kan examination i grupp ersättas av individuell examination. För varje provmoment anordnas en ordinarie och två omexaminationer. Student som inte uppnår godkänt resultat vid något av dessa tillfällen har möjlighet att genomgå ytterligare examination. Antalet examinationstillfällen är begränsat till totalt sex för varje provmoment. Om studenten genomfört sex underkända examinationer inom samma provmoment ges inte något ytterligare examinationstillfälle. Student som underkänts vid två examinationstillfällen kan, hos prefekten, begära byte av examinator. Betyg Betyg sätts på genomgången kurs. Som betyg används något av uttrycken godkänd eller underkänd. Student som har godkänts i kurs skall på begäran få kursbevis av högskolan.

19 3 (5) KURSPLAN Dnr M 2012/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. Förkunskapskrav Särskild behörighet Grundläggande högskolebehörighet. Legitimerad sjuksköterska eller röntgensjuksköterska, biomedicinsk analytiker eller motsvarande, med minst 180 hp inkluderande ett självständigt arbete om 15 hp eller motsvarande. Genomgången grundläggande kurs Kvalitetsinriktat arbete inom klinisk forskning och prövning 15 hp eller motsvarande. Litteratur Se bilaga

20 4 (5) KURSPLAN Dnr M 2012/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. XXXXXX Kvalitetsinriktat arbete inom klinisk forskning och prövning 7,5 högskolepoäng (hp) Avancerad nivå Litteratur Böcker Såväl baslitteratur som stödlitteratur utgör underlag för examination Baslitteratur Backman, J. (senaste upplaga). Rapporter och uppsatser. Lund: Studentlitteratur. 213 s. Helsingforsdeklarationen (senaste uppl). ICH guidelines. (CPMP/ICH/135/95) Kursdeltagare får en kopia vid kursstart. Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd om klinisk läkemedelsprövning. LVFS: 2011:19 Patientdatalagen SFS 2008:355 Offentlighets- och sekretesslagen 1980:100 SFS 2004:175, SFS 2009:400 Patientskadelagen 1996:799 Läkemedelslagen 1992:859 SFS 2004:459 Lagen om biobanker 2002:297 SFS 2006:356 Personuppgiftslagen 1998:204, SOU 2004:6 Författningshandbok För personal inom hälso- och sjukvård Stödlitteratur Forsman, B.( senaste uppl) Vetenskap och moral. Nya Doxa. 215 sid. Friedman,L.M. (senaste uppl). Fundamentals of Clinical Trials: Springer-Verlag New York Inc sid. Kolman, J., Meng,P, Scott, G. Good Clinical Practice. Standard Operating Procedure for Clinical Researchers Wiley. Ludvigsson,J.F. (senaste uppl) Att börja forska. Studentlitteratur AB, 352 sid. Lynöe, N.( senaste uppl) Mellan cowboyetik och scoutmoral. Medicinsk forskningsetik i praktiken. Liber AB.

21 5 (5) KURSPLAN Dnr M 2012/ Fastställd av NOU Gäller från ht/vt 20.. MFR rapport 2 (senaste uppl). Riktlinjer för etisk värdering av medicinsk humanforskning. Kursdeltagarna får kan låna några kursexemplar under kurstiden Nilstun, T., (senaste uppl). Forskningsetik i vård och medicin. Lund Studentlitteratur 144 sid. Willman,A.,Stoltz,P.,Bahtsevani,C. (senaste uppl) Evidensbaserad omvårdnad. En bro mellan forskning och klinisk verksamhet. Lund Studentlitteratur 172 sid. Avhandlingar och vetenskapliga artiklar tillkommer. Kurslänkar CODEX. Regler och riktlinjer för forskning. Fulltextversion: Regional etikprövningsnämn Läkemedelsverket EMEA Region Skånes biobanksregister Biobanker i Sverige informationssajt Datainspektionen Vetenskapsrådet Socialstyrelsen Läkemedelsförsäkringen Fass EUDRALEX Volume 10 Clinical trials Chapter I Application Application Form, Competent authorities, Ethics Committee, EUDRACT database Chapter II Monitoring and Pharmacovigilance, Adverse reaction reports, SUSAR Chapter III Information on the quality of the IMP Chapter IV Recommendation on Inspections, Guidelines non commercial trials Chapter V Additional information Chapter VI Legislation