Användning av VAXIGRIP ska bedömas på basis av officiella rekommendationer.
|
|
- Lena Åberg
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Vaxigrip Sanofi AB Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta (Tillhandahålls för närvarande ej) (svag, vitaktig och opaliserande vätska (efter försiktig omskakning)) Vaccin mot influensa, inaktiverat (spjälkat virus) Aktiva substanser: Influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (... Influensavirus A/Singapore/INFIMH /2016 (H3N2)-liknan... Influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/... ATC-kod: J07BB02 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumé: Indikationer Profylax mot influensa. VAXIGRIP är indicerat för vuxna och barn från 6 månader och uppåt. Användning av VAXIGRIP ska bedömas på basis av officiella rekommendationer. Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot något hjälpämne som nämns i avsnitt Innehåll eller mot eventuella restsubstanser såsom ägg (ovalbumin eller hönsproteiner), neomycin, formaldehyd och oktoxinol-9. Vaccinationen bör skjutas upp vid måttlig eller allvarlig febersjukdom eller akut sjukdom. 1
2 Dosering Vuxna: 0,5 ml Pediatrisk population Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml Barn från 6 månader till 35 månader: 0,25 ml. Kliniska uppgifter är begränsade. Se avsnitt Hållbarhet, förvaring och hantering för mer information om administrering av 0,25 ml dos. Om detta krävs enligt nationella rekommendationer, kan 0,5 ml ges. Barn under 9 år som inte tidigare vaccinerats bör ges en andra dos efter ett intervall på åtminstone 4 veckor. Barn under 6 månader: säkerhet och effekt av VAXIGRIP för barn yngre än 6 månader har inte fastställts. Det finns inga tillgängliga data. Administreringssätt Immunisering bör ges som en intramuskulärt eller djup subkutan injektion. För vuxna och barn från 36 månader: deltoideusmuskeln är att föredra för intramuskulär injektion. För barn som är mellan 12 och 35 månader gamla: anterolateralt i låret är att föredra för intramuskulär injektion (eller deltoideusmuskeln om muskelmassan är lämplig). För barn som är mellan 6 och 11 månader gamla: anterolateralt i låret är att föredra för intramuskulär injektion. Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före hantering eller administrering av läkemedlet För instruktioner angående beredning av läkemedlet innan det administreras, se avsnitt Hållbarhet, förvaring och hantering. Varningar och försiktighet Liksom med alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig om en anafylaktisk händelse skulle inträffa efter administrering av vaccinet. VAXIGRIP skall under inga omständigheter administreras intravaskulärt. Som för andra vacciner som administreras intramuskulärt, bör vaccinet administreras med försiktighet hos patienter med trombocytopeni eller en blödningssjukdom eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering hos dessa patienter. Synkope (svimning) kan förekomma efter, eller till och med före, vaccinationen som en psykogen reaktion på nålsticket. Åtgärder skall vidtas för att undvika skada vid svimning och för att hantera svimningsreaktioner. Liksom för andra vacciner, finns risken att vaccinering med VAXIGRIP inte ger 100 % skydd för känsliga patienter. Antikroppssvaret kan vara otillräckligt hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression. Interferens med serologisk testning Se avsnitt Interaktioner. Interaktioner 2
3 VAXIGRIP kan ges samtidigt som andra vacciner. Immunisering bör utföras i separata extremiteter. Observera att biverkningarna kan intensifieras. Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel kan ha minskat immunsvar. Efter vaccinering mot influensa har falskt positiva resultat rapporterats vid serologiska undersökningar med ELISA för detektion av antikroppar mot HIV1, hepatit C och särskilt HTLV1. Western Blot-analys motbevisar de falskt positiva ELISA-resultaten. Dessa övergående falskt positiva reaktionerna kan bero på vaccinets IgM-svar. Graviditet Inaktiverade influensavacciner kan användas i alla stadier av graviditeten. Ett större dataunderlag avseende säkerhet finns tillgängligt för andra och tredje trimestern, jämfört med första trimestern.; emellertid tyder data från global användning av inaktiverade influensavacciner inte på några skadliga fetala eller maternella effekter som kan härröras till vaccinet. Amning Grupp II. VAXIGRIP kan användas under amning. Fertilitet Inga data avseende fertilitet finns tillgängliga. Trafik VAXIGRIP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen I genomförda kliniska studier fick cirka individer från 6 månaders ålder VAXIGRIP. Beroende på tidigare vaccinationer och barnets ålder, var dosens storlek och antalet doser olika (se Pediatrisk population i under avsnitt b. Tabell med biverkningar). De flesta biverkningar uppstod vanligtvis inom 3 dagar efter injektion av VAXIGRIP, och försvann av sig själva inom 3 dagar efter start. Dessa biverkningar var lindriga till måttliga. De vanligaste rapporterade reaktionerna vid injektionsstället inom 7 dagar efter injektionen av VAXIGRIP var smärta vid injektionsstället för alla populationer. De vanligaste rapporterade systemiska reaktionerna inom 7 dagar efter injektionen av VAXIGRIP var huvudvärk för vuxna, äldre och barn mellan 9 och 17 års ålder, muskelvärk (myalgi) för barn mellan 3 och 8 år, feber hos barn från 24 till 35 månaders ålder och irritabilitet hos barn från 6 till 23 månaders ålder. b. Biverkningar i tabellform Informationen nedan sammanfattar frekvensen för biverkningarna som registrerades efter vaccination med VAXIGRIP under de kliniska studierna och erfarenhet efter lansering världen över. Biverkningarna rangordnas under rubriker beroende på frekvens med följande uppdelning: ( 1/10); Vanliga ( 1/100, <1/10); 3
4 ( 1/1 000, <1/100); Sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data). Vuxna och äldre personer Säkerhetsprofilen baseras på data: - från kliniska studier av över vuxna och äldre personer över 60 år. - från globala erfarenheter hos den allmänna populationen efter godkännandet för försäljning (*). Blodet och lymfsystemet Lymfadenopati (1) BIVERKNINGAR Övergående trombocytopeni Immunsystemet Allergiska reaktioner såsom (2) (6) läkemedelsöverkänslighet, atopisk dermatit, (2, 5) urticaria, orofaryngeal smärta, (1) (2) (1) astma, allergisk rinit, rinnsnuva, allergisk konjunktivit (2) Allergiska reaktioner såsom svullnad i ansiktet, (2, 5) (3) pruritus, erytem, utslag, rodnad, oral (3) (3) mukosaeruption, oral parestesi, irritation i (2, 5) luftstrupen, andnöd, nysningar, nasal (2) (2) obstruktion, täppta övre luftvägar, okulär hyperemi (2) Allergiska reaktioner såsom: erytematösa utslag, angioödem, chock Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk Sällsynta (7) (7) Yrsel, sömnighet (2) Hypoestesi, parestesi Sällsynta Neuralgi, kramper, encefalomyelit, neurit och Guillain-Barrés syndrom Blodkärl Kärlinflammation såsom Henoch-Schonlein purpura, med övergående njurpåverkan i vissa fall Magtarmkanalen Diarré, illamående (2) Magsmärta, kräkningar Sällsynta Hud och subkutan vävnad Hyperhidros (1) Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi Mycket vanlig FREKVENS 4
5 Artralgi BIVERKNINGAR Allmänna symtom och administreringsställets tillstånd Smärta vid injektionsstället, illamående (4) (6) Feber, frossa, erytem vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, svullnad/ödem vid injektionsstället (1) Asteni, trötthet, ekkymos vid injektionsstället, pruritus vid injektionsstället, värme vid (1) injektionsstället, obehag vid injektionsstället (2) Influensaliknande symtom, (3) exfoliation vid injektionsstället, överkänslighet vid injektionsstället (2) Vanliga Vanliga Sällsynta FREKVENS (1) Sällsynta hos äldre (2) Rapporterat under kliniska studier hos vuxna (3) Rapporterat under kliniska studier hos äldre (4) Vanligt hos äldre (5) Ingen känd frekvens hos äldre (6) Ovanligt hos äldre (7) Sällsynt hos vuxna Pediatrisk population Beroende på vaccinationsbakgrund, fick barn mellan 6 månader och 8 år en eller två doser med VAXIGRIP. Barn/ungdomar från 9 till 17 års ålder fick en dos. Barn mellan 6 och 35 månaders ålder fick formuleringen med 0,25 ml och barn över 3 års ålder fick formuleringen med 0,5 ml. Barn/ungdomar mellan 3 och 17 år: Säkerhetsprofilen baseras på data: - från kliniska studier med 363 barn mellan 3 och 8 år och 296 barn/ungdomar mellan 9 och 17 år. - från globala erfarenheter hos den allmänna populationen efter godkännandet för försäljning (*). Hos barn mellan 3 och 8 år, var de vanligast rapporterade biverkningarna inom 7 dagar efter injektion med VAXIGRIP smärta vid injektionsstället (59,1 %), erytem/rodnad vid injektionsstället (30,3 %), myalgi (25,0 %), sjukdomskänsla (22,3 %) och svullnad/ödem vid injektionsstället (22,1 %). Hos barn/ungdomar mellan 9 och 17 år, var den vanligast rapporterade biverkningarna inom 7 dagar efter injektion med VAXIGRIP smärta vid injektionsstället (65,3 %), huvudvärk (28,6 %) och myalgi (27,6 %). BIVERKNINGAR Blodet och lymfsystemet Lymfadenopati (1,6) Övergående trombocytopeni Immunsystemet FREKVENS 5
6 BIVERKNINGAR Allergiska reaktioner såsom urticaria, utslag, pruritus (1, 6) (1), orofaryngeal smärta Allergiska reaktioner såsom erytematösa utslag, andnöd, angioödem, chock Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk Yrsel (2) Neuralgi, parestesi, kramper, encefalomyelit, neurit och Guillain-Barrés syndrom Blodkärl Kärlinflammation såsom Henoch-Schonlein purpura, med övergående njurpåverkan i vissa fall Magtarmkanalen Ingen känd frekvens (1) (1) Diarré, magsmärta Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi Allmänna symtom och administreringsställets tillstånd Smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, svullnad/ödem vid injektionsstället, (3) induration vid injektionsstället, sjukdomskänsla, frossa (4) Feber, ekkymos vid injektionsstället (5) Pruritus vid injektionsstället, värme vid (2) (2) injektionsstället, obehag vid injektionsstället, (1) (2) gråt, asteni, trötthet Vanliga (1) Rapporterat under kliniska studier hos barn mellan 3 och 8 år (2) Rapporterat under kliniska studier hos barn/ungdomar mellan 9 och 17 år (3) Vanligt hos barn/ungdomar mellan 9 och 17 år (4) Vanligt hos barn mellan 3 och 8 år (5) Mindre vanligt hos barn/ungdomar mellan 9 och 17 år (6) Ingen känd frekvens hos barn/ungdomar mellan 9 och17 år FREKVENS Barn mellan 6 och 35 månader: Säkerhetsprofilen baseras på data: - från kliniska studier med 101 barn mellan 6 och 35 månaders ålder - från globala erfarenheter hos den allmänna populationen efter godkännandet för försäljning (*). De vanligaste rapporterade reaktionerna som visade sig inom 7 dagar efter injektionen av VAXIGRIP var irritabilitet (50,9 %), ömhet vid injektionsstället (36,6 %), erytem vid injektionsstället (34,0 %), onormalt gråtande (34,0 %), feber (29,0 %) och förlust av aptit (28,3 %). 6
7 BIVERKNINGAR FREKVENS Blodet och lymfsystemet Övergående trombocytopeni, lymfadenopati Immunsystemet Allergiska reaktioner såsom pruritus, erytematösa utslag, urticaria, andnöd, angioödem, chock Metabolism och nutrition Förlust av aptit (1) Psykisk (1) (1) Onormalt gråtande, irritabilitet Centrala och perifera nervsystemet (2) (1) Huvudvärk, dåsighet Parestesi, kramper, encefalomyelit Blodkärl Kärlinflammation såsom Henoch-Schonlein purpura, med övergående njurpåverkan i vissa fall Magtarmkanalen Diarré, kräkning (1) Vanliga Muskuloskeletala systemet och bindväv Myalgi (2) Allmänna symtom och administreringsställets tillstånd Ömhet vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, ekkymos vid injektionsstället, ödem/svullnad vid injektionsstället, feber Frossa (2) Vanliga (1) Rapporterades hos barn mellan 6 och 23 månaders ålder (2) Rapporterades hos barn mellan 24 och 35 månaders ålder c. Andra speciella populationer Även om endast ett begränsat antal patienter med komorbiditet deltog, visade studier inkluderande patienter med njurtransplantation, astmapatienter eller barn mellan 6 månader och 3 års ålder med medicinska tillstånd med speciellt hög risk för att utveckla allvarliga influensarelaterade komplikationer ingen större skillnad med avseende på säkerhetsprofil för VAXIGRIP i dessa populationer. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Postadress 7
8 Läkemedelsverket Box Uppsala Överdosering Fall där mer än rekommenderad dos administrerats (överdos) har rapporterats för VAXIGRIP. När biverkningar rapporterades, var informationen i överensstämmelse med säkerhetsprofilen för VAXIGRIP beskriven i avsnitt Biverkningar. Farmakodynamik Ett immunsvar mot antikroppar induceras i allmänhet inom 2 till 3 veckor. Varaktighet av inducerad immunitet efter vaccination varierar men är vanligtvis 6-12 månader. Innehåll Kvalitativ och kvantitativ sammansättning Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 mikrogram HA** A/Singapore/INFIMH /2016 (H3N2) - liknande stam (A/Singapore/INFIMH /2016, IVR-186) 15 mikrogram HA** B/Colorado/06/ liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 mikrogram HA** *framställda ur befruktade hönsägg från friska flockar **Hemagglutinin per 0,5 ml dos Detta vaccin överensstämmer med rekommendation från WHO (norra hemisfären) och beslut inom EU för säsongen 2018/2019. VAXIGRIP kan innehålla spår av ägg, såsom ovalbumin, samt av neomycin, formaldehyd och oktoxinol-9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt Kontraindikationer). Förteckning över hjälpämnen Buffertlösning: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor 8
9 Blandbarhet Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel. Miljöpåverkan influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat Miljörisk: Användning av vacciner bedöms inte medföra någon miljöpåverkan. Detaljerad miljöinformation According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment. Even though biomolecules, such as vaccines and hormones, are exempted they should still be regarded as biologically active. Influensavirus A/Singapore/INFIMH /2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH /2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat Miljörisk: Användning av vacciner bedöms inte medföra någon miljöpåverkan. Detaljerad miljöinformation According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment. Even though biomolecules, such as vaccines and hormones, are exempted they should still be regarded as biologically active. Influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat Miljörisk: Användning av vacciner bedöms inte medföra någon miljöpåverkan. Detaljerad miljöinformation According to the European Medicines Agency guideline on environmental risk assessments for pharmaceuticals (EMA/CHMP/SWP/4447/00), vitamins, electrolytes, amino acids, peptides, proteins, carbohydrates, lipids, vaccines and herbal medicinal products are exempted because they are unlikely to result in significant risk to the environment. Even though biomolecules, such as vaccines and hormones, are exempted they should still be regarded as biologically active. Hållbarhet, förvaring och hantering 9
10 Förvaras i kylskåp (2 C-8 C). Får ej frysas. Förvara sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Vaccinet bör anta rumstemperatur före användning. Omskakas före användning. Kontrolleras visuellt före användning. Vaccinet ska inte användas om det finns främmande partiklar i suspensionen. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. Instruktioner för administrering av 0,25 ml till barn mellan 6 och 35 månader: För att ta bort hälften av volymen i sprutan med 0,5 ml när en dos om 0,25 ml är indicerad, bör sprutan hållas i ett upprätt läge och kolven tryckas till den smala svarta linjen som är tryckt på sprutan. Den kvarvarande volymen på 0,25 ml skall injiceras. Se även avsnitt Dosering. Förpackningsinformation Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta svag, vitaktig och opaliserande vätska (efter försiktig omskakning) 0.5 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej 0.5 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej 10 x 0.5 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej 10 x 0.5 milliliter förfylld spruta (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej 10
Vaxigrip. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé:
Vaxigrip Sanofi AB Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta (Tillhandahålls för närvarande ej) (svag, vitaktig och opaliserande vätska (efter försiktig omskakning)) Vaccin mot influensa, inaktiverat
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VAXIGRIP injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat ) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus, inaktiverat,
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Klar till något grumlig vätska med lite sediment som suspenderas vid omskakning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Afluria injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot influensa (spjälkat virus inaktiverat) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spjälkat influensavirus*
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat)
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Influvac injektionsvätska, suspension, förfylld spruta (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener (hemagglutinin
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Influvac 2009 injektionsvätska, suspension (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat)
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Influvac 2009 injektionsvätska, suspension (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) från influensavirus av stammarna*:
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Agrippal, Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot influensa (ytantigener, inaktiverade) (Säsongen 2018/2019) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merA/California/7/2009 (H1N1)-härstammande stam använd NYMC X-179A... 9 mikrogram HA**
1. LÄKEMEDLETS NAMN INTANZA 9 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot Influensa (spjälkat virus, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus, inaktiverat, spjälkat,
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta vaccin. Den innehåller information som är viktig för dig och ditt barn.
Bipacksedel: Information till användaren Vaxigrip Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn
Läs merBipacksedel: Information till användaren. VaxigripTetra injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Bipacksedel: Information till användaren VaxigripTetra injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Quadrivalent influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Vaxigrip injektionsvätska, suspension, förfylld spruta influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat
Läs merPRODUKTRESUMÉ. A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)...15 mikrogram HA**
PRODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Influvac Tetra injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat)
PRODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Bipacksedel: Information till användaren Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta polysackaridvaccin mot tyfoidfeber Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Influvac injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat) Säsong 2018/2019 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merVaccinet överensstämmer med WHO:s rekommendationer för den norra hemisfären och EU:s beslut för säsongen 2018/2019.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Afluria Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot influensa (spjälkat virus inaktiverat) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus* (inaktiverat
Läs merInfluvac injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Bipacksedel: Information till användaren Influvac injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat) Säsong 2017/2018 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN ditebooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Difteri och tetanusvaccin (adsorberad, reducerat innehåll av antigen). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,5
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Fluarix Tetra, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat)
Bipacksedel: Information till användaren Fluarix Tetra, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat hepatit A-vaccin
Bipacksedel: Information till användaren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension Inaktiverat hepatit A-vaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin. Den innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Eftersom standardiserat, internationellt referensvärde saknas, anges antigeninnehållet enligt tillverkarens egen referens
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Avaxim injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Vaccin mot hepatit A, inaktiverat, adsorberat. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos på 0,5 ml innehåller:
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. AGRIPPAL 2018/2019, injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AGRIPPAL 2018/2019, injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigener, inaktiverade) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
Läs merFörpackningen är en flerdosbehållare. Se avsnitt 6.5 för antal doser per injektionsflaska.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Celvapan injektionsvätska, suspension Influensavaccin (H1N1)v (helvirus, verocellderiverat, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Inaktiverat helvirusvaccin mot
Läs merBIPACKSEDEL. Bipacksedel: Information till användaren
BIPACKSEDEL Bipacksedel: Information till användaren FLUAD 2018/2019, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Inaktiverat influensavaccin, ytantigener, med adjuvansen MF59C.1 Läs noga igenom denna
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs mer* D-antigen enheter enligt WHO eller motsvarande, mängd antigen bestämd genom lämplig immunokemisk metod.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN IMOVAX POLIO injektionsvätska, suspension Vaccin mot polio, inaktiverat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (0,5 ml) av Imovax polio innehåller: Inaktiverat
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Afluria Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat).
Bipacksedel: Information till användaren Afluria Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat). Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 0,2 milligram Al
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll 2.
Läs merGlaxoSmithKline Injektionsvätska, suspension (vitaktig, grumlig injektionvätska, suspension i en förfylld spruta)
Encepur GlaxoSmithKline Injektionsvätska, suspension (vitaktig, grumlig injektionvätska, suspension i en förfylld spruta) Vaccin mot fästingburen virusencefalit (TBE) Aktiv substans: Fästingburet encefalitvirus
Läs merBIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
B. BIPACKSEDEL 39 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Focetria injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat) Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN IDflu 9 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot Influensa (spjälkat virus, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spjälkat
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren ditekibooster injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll)
Läs merPrepandrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
1. LÄKEMEDLETS NAMN Prepandrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 25 Lf / 30 IE 7 Lf / 40 IE
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN DiTeKiPol, injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Difteri, Tetanus, Pertussis (acellulär, komponent) och Poliomyelit (inaktiverat) Vaccin (adsorberat). 2 KVALITATIV
Läs merYtantigener av influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas)* från stammen:
1. LÄKEMEDLETS NAMN Foclivia injektionsvätska, suspension Pandemiskt influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener av influensavirus (hemagglutinin
Läs merBetolvex. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé: Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO)
Betolvex Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO) Preparat för peroral B-behandling Aktiv substans: Cyanokobalamin ATC-kod: B03BA01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text:
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs mer1 dos à 0,5 ml (barndos) innehåller: 720 ELISA-enheter
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Havrix 1440 ELISA U/ml injektionsvätska, suspension Inaktiverat hepatit A-vaccin 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos à 1 ml (vuxendos) innehåller: Inaktiverat
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll). Inte mindre än 20 IE
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN ditekibooster, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulär komponent) (adsorberat, reducerat antigeninnehåll).
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Influvac Tetra injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat) Säsong 2018/2019 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Läs merUtvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat. Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
Ketoconazol Actavis Teva Schampo 20 mg/g (Klar, rödaktig lösning) Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat Aktiv substans: Ketokonazol ATC-kod: D01AC08 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Detta läkemedel innehåller ungefär 0,2 mg kaliumdivätefosfat och ungefär 0,1 mg kaliumklorid per dos (se avsnitt 4.4).
PRODUKTRESUMÉ. LÄKEMEDLETS NAMN Fluarix Tetra, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat). KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus (inaktiverat,
Läs merHydroxocobalamin Alternova
Hydroxocobalamin Alternova Orifarm Generics AB Injektionsvätska, lösning 1 mg/ml (Röd, klar lösning, ph ca 4,2 5,9) Vitamin B Aktiv substans: Hydroxokobalamin ATC-kod: B03BA03 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Encepur Barn (0,25 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE), inaktiverat Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension. Vaccin mot fästingburen encefalit (TBE), inaktiverat
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension Vaccin mot fästingburen encefalit (TBE), inaktiverat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller:
Läs merVenösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.
Solvezink BioPhausia Brustablett 45 mg Zn2+ (vita, runda, 18 mm) För läkning av bensår Aktiv substans: Zinksulfat, vattenfri ATC-kod: A12CB01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text: Denna
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vepacel injektionsvätska, suspension, i flerdosinjektionsflaska Prepandemiskt influensavaccin (A/H5N1) (helvirus, verocellderiverat, inaktiverat) 2. KVALITATIV
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Triaxis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Bipacksedel: Information till användaren Triaxis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll
Läs merBILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 31 A. MÄRKNING 32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR SPRUTA 1. LÄKEMEDLETS NAMN Focetria injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Pandemiskt
Läs mer- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig
Läs merInfluensavaccin 2014-2015
GSKs vacciner < > SE/FLU/0001/14,201409 < > Fluarix Influensavaccin 2014-2015 Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Fluarix, Rx, EF. J07BB02. Indikation: Influensaprofylax, speciellt för dem som
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Helixor A, 100 mg, injektionsvätska, lösning. extrakt av mistel, värdträd: silvergran
Bipacksedel: Information till användaren Helixor A, 1 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 5 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 20 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 50 mg, injektionsvätska,
Läs merMeda Granulat i dospåse (Ljusbrunt till brunt pulver, luktlöst eller med svag doft)
Lunelax Meda Granulat i dospåse (Ljusbrunt till brunt pulver, luktlöst eller med svag doft) Sockerfritt bulkmedel Aktiv substans: Plantago ovata (vitt loppfrö) fröskal ATC-kod: A06AC01 Företaget omfattas
Läs merInfluensavacciner 2014-2015. Rebecca Chandler, MD Klinisk utredare
Influensavacciner 2014-2015 Rebecca Chandler, MD Klinisk utredare Stammar i influensavacciner säsong 2014-2015 influensa A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (samma som förra året) influensa A/Texas/50/2012
Läs merAlla former av tillfällig förstoppning. Underlättande av defekation vid hemorrojder, analfissurer etc.
Laxoberal Sanofi AB Orala droppar, lösning 7,5 mg/ml (färglös till svagt gulbrun) Kontaktlaxativ Aktiv substans: Natriumpikosulfat (monohydrat) ATC-kod: A06AB08 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml Hjälpämne(n) med känd effekt: bensalkoniumklorid 0,1
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spjälkat och inaktiverat influensavirus innehållande antigener* motsvarande:
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fluarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Spjälkat och inaktiverat
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot gula febern, levande. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras. Den innehåller information som är viktig för dig
Bipacksedel: Information till användaren STAMARIL Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot gula febern, levande Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ytantigener av influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas)*, från stammar:
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fluad, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Inaktiverat influensavaccin (ytantigener), med adjuvansen MF59C.1 (SÄSONGEN 2018/2019). 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE) (inaktiverat)
Bipacksedel: Information till användaren Encepur (0,5 ml) Injektionsvätska, suspension vaccin mot fästingburen hjärninflammation (TBE) (inaktiverat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta
Läs merInfluvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Influvac 15 mikrog HA / 0,5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 6.7.2016, Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs merLevande försvagat parotitvirus 1 (stam RIT 4385, härstammande från stam Jeryl Lynn) inte mindre än 10 3,7 CCID 50
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Priorix Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund, levande. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 25 mikrogram Filamentöst hemagglutinin 1 Pertaktin 1 8 mikrogram Poliovirus (inaktiverat) 2. typ 2 (MEF-1-stam) 8 D antigenenheter
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Infanrix Polio, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta, acellulärt, komponent samt mot polio, inaktiverat, adsorberat.
Läs merDiTeKiPol är ett vaccin för grundvaccination av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta och polio.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DiTeKiPol injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot Difteri, Tetanus, Pertussis (acellulär, komponent) och Poliomyelit (inaktiverat, adsorberat)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucithalmic 1% ögonsalva PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. Hjälpämne med känd
Läs merVarje förfylld spruta med 2 ml innehåller 320 mg humant normalt immunglobulin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Humant normalt immunglobulin (IMIg) En ml innehåller: Humant
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal. Epaxal injektionsvätska, emulsion i förfylld spruta.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Epaxal injektionsvätska, emulsion i förfylld spruta. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 vaccindos (0,5 ml) innehåller minst 24
Läs merTwinrix Vuxen. Indikationer. Kontraindikationer. Texten är baserad på produktresumé: 24/09/2018.
Twinrix Vuxen GlaxoSmithKline Injektionsvätska, suspension (Mjölkaktig vit suspension) Vaccin mot hepatit A och hepatit B Aktiva substanser: Hepatit A-virus, inaktiverat antigen Hepatit B-virus, ytantigen
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent, adsorberat, med reducerat antigeninnehåll 2.
Läs merAmbirix är avsett till icke immuna barn och ungdomar från 1 till och med 15 års ålder för skydd mot hepatit A- och hepatit B-infektion.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Ambirix, injektionsvätska Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rdna) vaccin (adsorberat). 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller: Hepatit A-virus (inaktiverat)
Läs merEndosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg povidon K25. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS AM imenrix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat 2. KVALITATIV
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hiprabovis somni/lkt Injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser: Mannheimia haemolytica
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Encepur Barn är en vitaktig, grumlig injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Encepur Barn (0,25 ml) Injektionsvätska, suspension. Vaccin mot fästingburen encefalit (TBE), inaktiverat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,25 ml)
Läs merBIPACKSEDEL. Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin
BIPACKSEDEL Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Foclivia injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Pandemiskt influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, adjuvanterat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Förnyelsevaccination Förnyelsevaccination rekommenderas tre år efter den senaste vaccinationen för alla individer.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vivotif hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller minst 2 x 10 9 levande celler av Salmonella enterica serovar Typhi (förkortas
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. desmopressinacetat
Bipacksedel: Information till användaren Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning desmopressinacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Act-HIB pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vaccin mot Haemophilus influenzae typ b, konjugerat.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Act-HIB pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vaccin mot Haemophilus influenzae typ b, konjugerat. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En färdigberedd
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Pneumokockpolysackaridvaccin
Bipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pneumokockpolysackaridvaccin För vuxna och barn över 2 år. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg dextran 70 och 3 mg hypromellos.
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim
Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin
PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiva substanser: Inaktiverat
Läs merAdsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid Totalt 0,50 milligram Al 3+ 2
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Engerix-B 20 mikrogram/1 ml Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot hepatit B (rdna) (adsorberat) (HBV) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1
Läs merBipacksedeln: Information till patienten. Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. humant normalt immunglobulin
Bipacksedeln: Information till patienten Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta humant normalt immunglobulin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs mer