Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor;
|
|
- Per-Erik Sundqvist
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor; beslutade den XX xxxx LVFS 2010:xx Utkom från trycket den. Med stöd av 1 kap. 4 läkemedelsförordningen (2006:272) meddelar Läkemedelsverket 1 följande föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor. 1 Läkemedelslagen ska tillämpas i sin helhet beträffande följande varor som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, nämligen 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan, 2. medel avsedda att efter absorption åstadkomma förlängd erektion, 3. medel avsedda att motverka övervikt genom att födans passage genom tarmen påskyndas, smaksinnet bedövas eller aptiten nedsätts om medlet kan antas ha en direkt verkan på centrala nervsystemet, eller genom att i magtarmkanalen hos människa hämma verkan av fett-, kolhydrat- och proteinnedbrytande enzymer, 4. alla former av aminosyran L-tryptofan, om den inte ingår naturligt i protein eller i ett livsmedel för särskilt näringsändamål eller i sådant djurfoder som avses i Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov samtliga injektionsmedel som inte är medicintekniska produkter, 6. medel som ska användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål, 7. färdigberedda dialysvätskor och andra beredningar eller ämnen som i samband med dialys eller annan extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, 8. medel som ska användas för att avbryta havandeskap, 9. gamma-aminosmörsyra (GABA) och dess salter, dehydroepiandrosteron (DHEA), androstendion, isoamylnitrit, n-amylnitrit och isobutylnitrit, 10. efedraalkaloider, inklusive växtextrakt innehållande efedraalkaloider, samt 11. produkter avsedda för användning på människor, framställda av mänskliga vävnader eller celler, som inte är läkemedel för avancerad terapi, såsom det definieras i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/ Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L 204, , s , Celex 31998L0034). 2 Kommissionens direktiv 2008/38/EG om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (EGT L 62, , s. 20, Celex 32008L0038) 3 Jfr. Rådets direktiv 90/385/EEG (EGT L 189, s. 17, Celex 390L0385 och 93/42/EEG (EGT L 169, , s. 1 43, Celex 31993L0042) samt lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. 4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) 726/2004 (EUT L 324, , s. 121, Celex 32007R1394).
2 Dessa föreskrifter träder i kraft den xx Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:9) om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor. Läkemedelsverket MATS LARSON Joakim Brandberg
3 Konsekvensutredning för nya föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor (diarienummer 581:2010/509827) 1. En beskrivning av problemet och vad verket vill uppnå Definitionen av läkemedel finns i 1 läkemedelslagen (1992:859) och baseras på EUdirektiven 2001/83/EG och 2001/82/EG. Hur definitionen ska tolkas har prövats flera gånger av EU-domstolen, varför även domstolens praxis är en viktig grund i bedömningen av om en produkt är läkemedel. Enligt 3 läkemedelslagen får Läkemedelsverket, efter regeringens bemyndigande, om det är påkallat från hälso- eller sjukvårdssynpunkt, föreskriva att lagen helt eller delvis ska tillämpas på en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men i fråga om egenskaper eller användning står läkemedel nära. I 1 kap. 4 läkemedelsförordningen (2006:272) har Läkemedelsverket fått bemyndigande att meddela sådana föreskrifter. Läkemedelsverket har med stöd av detta bemyndigande utfärdat föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen på vissa varor (LVFS 1995:9), vilka innebär att läkemedelslagen i sin helhet ska tillämpas beträffande vissa uppräknade varor och varugrupper. Föreskrifterna ändrades senast 2005 då efedraalkaloider lades till listan över varor på vilka läkemedelslagen ska tillämpas. Det finns nu behov av en översyn av föreskrifterna och bl.a. lägga till en ny kategori varor. Läkemedelsverkets förslag innebär att LVFS 1995:9 i sin nuvarande lydelse upphävs och att vissa av de tidigare gällande bestämmelserna, såväl som de ändrade eller nytillkomna, samlas i nya föreskrifter. Följande bestämmelser i de nya föreskrifterna motsvaras helt av de bestämmelser som fanns tidigare: 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan, 2. medel avsedda att efter absorption åstadkomma förlängd erektion, 5. samtliga injektionsmedel som inte är medicintekniska produkter, 6. medel som ska användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål, 7. färdigberedda dialysvätskor och andra beredningar eller ämnen som i samband med dialys eller annan extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, 8. medel som ska användas för att avbryta havandeskap, 9. gamma-aminosmörsyra (GABA) och dess salter, dehydroepiandrosteron (DHEA), androstendion, isoamylnitrit, n-amylnitrit och isobutylnitrit, 10. efedraalkaloider, inklusive växtextrakt innehållande efedraalkaloider, De förändringar som föreslås är följande: Punkt 3 Bestämmelsen gäller medel avsedda att motverka övervikt. I den nuvarande föreskriften är den utformad så att den kan uppfattas som att två rekvisit ska vara uppfyllda för att läkemedelslagen ska tillämpas (dels genom att födans passage genom tarmen påskyndas, smaksinnet bedövas eller aptiten nedsätts genom verkan på centrala nervsystemet, dels genom att hämma verkan av fett-, kolhydrat- och proteinnedbrytande enzymer). Detta belyser inte på ett adekvat sätt hur de allra flesta medel mot övervikt verkar och bestämmelsen blir därför svår att tillämpa. Detta omformuleras därför i den föreslagna föreskriften till att vara två alternativa kriterier. Det första ordet dels tas bort och det andra ordet dels ersätts av ordet eller.
4 Punkt 4 Bestämmelsen anger att läkemedelslagen ska tillämpas på produkter som innehåller aminosyran L-tryptofan, med vissa uppräknade undantag. Syftet med bestämmelsen är att kunna tillämpa läkemedelslagen på produkter som innehåller L-tryptofan i konstgjord eller isolerad form typiskt sett i produkter som ska motverka sömnsvårigheter. Bestämmelsen tar sikte på produkter med större innehåll av L-tryptofan än vad som kan anses naturligt i protein. Detta oavsett om det är en aminosyreblandning eller produkter som enbart består av aminosyran L-tryptofan. Bestämmelsen innehöll tidigare en hänvisning till gamla livsmedelslagen (1971:511), som är upphävd sedan flera år tillbaka. Den hänvisningen har därför tagits bort i den nya föreskriften. I den gamla livsmedelslagen fanns en definition av livsmedel för särskilda näringsändamål som numera återfinns i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:14) om livsmedel för särskilda näringsändamål. Föreskrifterna baseras på direktiv 2009/39/EG som är en omarbetad version av ursprungsdirektivet 89/398/EG. Med livsmedel för särskilda näringsändamål förstås enligt 2 i föreskrifterna livsmedel som till följd av särskild sammansättning eller särskild tillverkningsmetod klart kan skiljas från övriga livsmedel, lämpar sig för de näringsmässiga ändamål som de uppges ha, samt saluhålls på ett sådant sätt att denna lämplighet framgår. Enligt 3 ska livsmedel för särskilda näringsändamål tillgodose de särskilda näringsbehoven hos friska spädbarn eller friska småbarn, personer vars matsmältning eller ämnesomsättning är störd, eller personer som på grund av speciellt fysiologiskt tillstånd kan ha särskild nytta av ett kontrollerat intag av vissa ämnen i livsmedel. Det finns förteckningar över vilka livsmedel som avses. Dessa är dock inte avsedda att vara uttömmande även andra produkter kan passa in på definitionen och därmed klassas som livsmedel för särskilda näringsändamål. Dessa produkter bör alltjämt inte jämställas med läkemedel även om de innehåller L-tryptofan och ska därför undantas från bestämmelsen i de nya föreskrifterna. Sammantaget innebär utformningen av denna punkt inte att tillämpningen av bestämmelsen ska ändras, jämfört med hur den var formulerad i den tidigare föreskriften LVFS 1995:9. Ny punkt 11 En ny kategori varor bör omfattas av bestämmelserna i läkemedelslagen, nämligen produkter framställda av mänskliga vävnader eller celler som inte är läkemedel för avancerad terapi och som inte heller regleras av annan lagstiftning. Produkterna kan exempelvis vara s.k. bencement som används vid fixering av ortopediska implantat eller produkter tillverkade av human hud som används vid brännskador men även som utfyllnad vid plastikkirurgi. Bencement (demineraliserat ben) innehåller icke-viabla mänskliga vävnader och celler och används för utfyllnad av skador på ben. Det förekommer att tillverkaren hävdar att man därigenom påskyndar benläkningen vid ortopedisk kirurgi. Bencementet kan formuleras som en pasta. Inom sjukvården förekommer det att man tillverkar denna typ av produkt för en enskild patient. Ortopeden använder då överblivet ben som bearbetats och blandats med patientens eget blod för att underlätta applicering. Det är inte avsikten att denna procedur ska omfattas av den föreslagna bestämmelsen eftersom det inte är fråga om tillverkning på industriell väg. Flera av de vävnadsprodukter som finns ute på marknaden (ej ännu i Sverige) är, som nämnts ovan, inte läkemedel för avancerad terapi men bör ändå omfattas av det regelverk som rör läkemedel.
5 För att produkterna ska kunna klassificeras som läkemedel enligt 1 läkemedelslagen krävs antingen att det görs påståenden om produkternas egenskaper att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller att de innehåller en substans eller kombination av substanser som kan användas på eller tillföras människor i syfte att återställa, korrigera, eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos. Det är med andra ord produktens egenskaper, eller påståenden om produktens egenskaper, som avgör om det är ett läkemedel. En produkt som klassificeras som läkemedel enbart med stöd av påståenden om att t.ex. lindra eller förebygga sjukdom upphör att vara ett läkemedel om säljaren upphör med sina påståenden. Bencement har vid tidigare tillfälle klassificerats som läkemedel av Läkemedelsverket. Då var bencementet blandat med en annan substans, hyaluronsyra, som medförde en metabolisk eller fysiologisk effekt på den mänskliga vävnaden. De aktuella produkterna som Läkemedelsverket nu föreslår ska omfattas av läkemedelslagens regler har däremot endast en strukturell effekt (stödjande). Det innebär att om inga påståenden görs om produkternas egenskaper att lindra eller förebygga sjukdom kan dessa inte klassificeras som läkemedel. Inte heller faller produkterna in under det medicintekniska regelverket då sådana produkter inte får innehålla mänskliga vävnader eller celler. Ur kvalitets- och säkerhetssynpunkt är det ändå nödvändigt att ställa samma krav på dessa produkter som på läkemedel. Eftersom materialet i dessa produkter kommer från humana vävnader och celler finns det en smittorisk som måste beaktas. Läkemedelsverket anser därför att det är angeläget att de omfattas av läkemedelslagens regler. Läkemedelsverket har för avsikt att föreslå en ändring av tillämpningsområdet för lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler (vävnadslagen) så att de nu aktuella produkterna även omfattas av denna lag. Punkt 8 och 10 i LVFS 1995:9 upphävs Bestämmelsen i LVFS 1995:9 p.8 rör medel avsedda att frisätta faktor VIII hos blodgivare. Den är inte längre relevant eftersom andra metoder idag används på blodcentralerna och produktkategorin därför inte längre finns kvar. Den andra bestämmelsen, LVFS 1995:9 p.10, handlar om beredningar, s.k. premixer, som innehåller antibiotika eller kemoterapeutika och som används för inblandning i foder, vilket skall tillföras djur för att förebygga, lindra eller bota sjukdom eller sjukdomssymtom. Med nuvarande utformning av 2 läkemedelslagen är det Läkemedelsverkets bedömning att dessa produkter numera omfattas av lagen. Det saknas därför anledning för Läkemedelsverket att särskilt föreskriva om denna produktkategori. 2. Beskrivning av vilka alternativa lösningar som finns för det man vill uppnå och vilka effekterna blir om någon reglering inte kommer till stånd Läkemedelsverket har valt att besluta om helt nya föreskrifter istället för ändringsföreskrifter till LVFS 1995:9. Att behålla bestämmelserna i sin nuvarande form var inte möjligt då bestämmelserna i vissa delar är obsoleta och i andra delar behöver anpassas till den tekniska utvecklingen. I vissa fall behöver bestämmelserna ändras något i sin språkliga utformning för att korrekt återge vad som redan tidigare avsetts. Alternativet att låta dem kvarstå i sin nuvarande form innebär inga fördelar. En alternativ lösning hade kunnat vara att göra ändringsföreskrifter. Verkets bedömning är dock att nya föreskrifter är en mer ändamålsenlig lösning, eftersom så pass många punkter behövde anpassas eller tas bort. Beträffande den nya p. 11 produkter framställda av vävnader och celler av humant ursprung finns det ett behov av att placera dessa produkter inom ramen för ett regelverk. Läkemedels-
6 verket föreslår i det aktuella föreskriftsförslaget att denna varugrupp ska omfattas av det regelverk som gäller för läkemedel. I USA är dessa klassificerade som medicintekniska produkter, men inte i EU enligt nu gällande EU-lagstiftning, vilken utesluter produkter av humant ursprung. Alternativet att inte ta upp denna produktkategori i föreskriften hade inneburit att produktkategorin varit fortsatt oreglerad. Av folkhälsoskäl är det angeläget att denna typ av avancerade produkter för medicinskt ändamål omfattas av ett regelverk och står under tillsyn av en berörd myndighet. Det är viktigt att regelverket är förberett för att nya produktkategorier ska kunna komma in på marknaden i takt med att den tekniska utvecklingen går framåt. Det kan också vara en fördel för berörda företag att regelverket är förberett och anpassat för det fall att ett företag skulle vilja sälja produkten i Sverige. För det fall att dessa produkter i ett senare skede skulle ingå i de EU-regler som gäller för medicinteknik, så är avsikten att de ska falla utanför den här aktuella föreskriften. 3. Uppgifter om vilka som berörs av regleringen De nya föreskrifterna medför i huvudsak inte att några nya grupper berörs av reglerna i läkemedelslagen. De berörda är således alltjämt läkemedelstillverkare, -importörer, partihandlare och alla typer av detalj- och distanshandlare som säljer produkter som innehåller något som tas upp i föreskrifterna. Det kan t.ex. röra sig om hälsokostbutiker eller s k internetapotek. I vissa av grupperna kan det vara fråga om både laglig och olaglig verksamhet. Föreskriftsändringen syftar inte till att göra läkemedelslagen tillämplig på fler varor i kategorierna under punkterna De ändringar som görs är istället förtydliganden av nu rådande regler. Den enda nytillkomna bestämmelsen är p.11 och ännu finns det inga företag i Sverige som säljer, importerar eller på annat sätt hanterar de produkter som där avses. Innan dessa produkter har beviljats godkännande för försäljning kommer de kliniker som genom sitt sjukhusapotek tar in sådana produkter att behöva ansöka om licens. Kliniker som tillverkar för en enskild patient får anses göra detta inom ramen för sjukhusapoteket eller som en del av en medicinsk behandling. 4. Uppgifter om vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda regleringsalternativen Föreskriften beräknas totalt sett inte medföra några större kostnadsmässiga konsekvenser. De flesta bestämmelser motsvaras av de bestämmelser som tidigare fanns i LVFS 1995:9. En ny produktkategori tillkommer dock produkter framställda av mänskliga vävnader eller celler som inte är läkemedel för avancerad terapi och som inte heller omfattas av annan lagstiftning. För de företag som hanterar en sådan produkt innebär detta att de behöver ansöka om godkännande för att få sälja produkten i Sverige. Detta innebär högt ställda krav på dokumentation kring produkten, samt att en ansökningsavgift f n kr för en nationell ansökan ska betalas till Läkemedelsverket. I dagsläget finns det dock inga företag som tillverkar eller saluför den aktuella produktkategorin i Sverige. Alternativet att produktkategorin förblir oreglerad är inte ändamålsenligt ur folkhälsoperspektiv. 5. En bedömning av om regleringen överensstämmer med eller går utöver de skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen Regleringen går utöver vad som följer av Sveriges skyldigheter med anledning av medlemskapet i EU. Då föreskriften innehåller tekniska regler om varor som rör sig på den inre marknaden ska den anmälas enligt direktiv 98/34/EG om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter.
7 6. En bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser Läkemedelsverket gör bedömningen att inga särskilda hänsyn behöver tas i detta avseende, eftersom det i nuläget inte är några nya grupper som berörs och reglerna inte ändras påtagligt för de tidigare berörda. Särskild information kan dock behöva lämnas till sjukhus (ortopedkliniker, hudkliniker), angående p.11, i samband med att föreskrifterna träder i kraft. 7. Kan regleringen få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt Generellt sett ger de nya föreskrifterna inte några effekter på företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt, eftersom de flesta förändringar, jämfört med tidigare reglering, är rent språkliga. Vissa produktkategorier (tidigare p.8) lyfts ur läkemedelslagens tillämpning, men dessa är sådana att de inte längre har någon marknad i Sverige och vissa produktkategorier (tidigare p.10) omfattas alltjämt av läkemedelslagen, även om de inte kvarstår i föreskriften (se ovan). För de företag som avser att hantera produkter som avses i p.11, innebär de nya reglerna, som ovan angetts, vissa kostnadsmässiga konsekvenser. Hittills finns det dock inga sådana produkter på den svenska marknaden.
Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr
Kosttillskott eller läkemedel? Tomas Nilsson, apotekare/farm dr tomas.nilsson@mpa.se Upplägg Vad är ett läkemedel? Vad är inte ett läkemedel? Vanliga exempel. Hur kan kommunerna ta hjälp av Läkemedelsverket
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;
1 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 (H 371) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål;
1 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för särskilda näringsändamål; 1 (H 371) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 581:2010/510012 Konsekvensutredning gällande förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2006:3 och LVFS 2006:11. 1. Problemet och vad som ska uppnås I Europeiska gemenskapen
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek
Kenneth Nordback Rättsenheten Datum: 2010-xx-xx Dnr: 581:2010/509521 Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om extemporeapotek En konsekvensutredning ska enligt 6 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merÄndring och omtryck av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på vissa varor
Remiss Rättsenheten Therese Isgren Datum: 2017-06-22 Dnr: 3.1-2017-048269 Sändlista Ändring och omtryck av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2011:235 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läs merEnligt sändlista. För övrig information om innebörden av den nya föreskriften hänvisas till bifogad konsekvensutredning.
Datum: 2012-04-03 Dnr: 581:2012/502594 Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i läkemedelslagen (1992:859); SFS 2011:234 Utkom från trycket den 22 mars 2011 utfärdad den 10 mars 2011. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs 2 i fråga om läkemedelslagen
Läs merFörslag till nya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet
2015-10-22 REMISSPROMEMORIA Förslag till nya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet FI Dnr 10-9537 Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel;
Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver 1 med stöd av 4 kap. 6-7 samt 10 kap. 5 läkemedelsförordningen
Läs mer- om klassificeringsarbetet på. Barbro Gerdén Läkare
Piller, plåster, puder och allt annat - om klassificeringsarbetet på Läkemedelsverket Barbro Gerdén Läkare Läkemedelsverket Dagens presentation Allmänt om klassificering Tolkningsföreträdet för läkemedelsdefinitionen
Läs merLivsmedelsverkets författningssamling
Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:15) om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Utkom från trycket den
Läs merLäkemedelsförordning (2015:458)
Import och exportföreskrifter/läkemedel, narkotika m.m. 1 1 kap. Förordningens tillämpningsområde Innehåll [4761] I denna förordning finns kompletterande bestämmelser till (2015:315) ([4701] o.f.). Uttryck
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516068HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:7) om tillstånd
Läs merYtterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler. Lars Hedengran (Socialdepartementet)
Lagrådsremiss Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 1 december 2016 Gabriel Wikström Lars Hedengran
Läs merGemensamma författningssamlingen
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88515028HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Kronologisk
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av humanläkemedel; LVFS 2012:14 Utkom från
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
Läs merKonsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:49)
2016-05-04 Dnr 4.4.16-1619/16 Miljöregelenheten Magnus Sandström Tfn: 036-15 89 34 E-post: magnus.sandstrom@jordbruksverket.se Konsekvensutredning till föreskrifter om ändring av Statens jordbruksverks
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel; LVFS 2009:6 Utkom
Läs merRemiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering. Inledning
Avdelningen för juridik och inre marknad Emma Wirf Direktnr: 033-17 77 39 E-post: emma.wirf@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändringsförslag avseende föreskrifter om ackreditering Inledning
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518026HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman.
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2012-10-11 Närvarande: F.d. justitieråden Susanne Billum och Dag Victor samt justitierådet Annika Brickman. Genomförande av ändringsdirektiv 2011/62/EU Skydd
Läs merFörfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan
Förfalskade läkemedel ett hot mot folkhälsan Eva Flodman Engblom Apotekare/Utredare Inspektionsenheten Vad är ett läkemedel? Läkemedelsdefinitionen Enligt 1 läkemedelslagen avses med läkemedel varje substans
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling
Läs merNya regler för medicintekniska produkter
Nya regler för medicintekniska produkter Hjälpmedelskonferens 2018 Carin Bådagård, Läkemedelsverket Nytt regelverk börjar gälla 2020 Varför förändrad lagstiftning? Förnyelsebehov till följd av teknologisk
Läs merKonsekvensutredning föreskrifter om: - Bilar och släpvagnar som dras av bilar - Nationellt typgodkännande av fordon
8 Konsekvensutredning 1 (6) Datum Dnr/Beteckning Handläggare Anna Ferner Skymning Väg- och järnvägsavdelningen Fordon och teknik Sektion fordonsteknik Konsekvensutredning föreskrifter om: - Bilar och släpvagnar
Läs merNya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet
2015-12-14 BESLUTSPROMEMORIA Nya föreskrifter om eurokurs på försäkringsområdet FI Dnr 10-9537 Finansinspektionen Box 7821 SE-103 97 Stockholm [Brunnsgatan 3] Tel +46 8 787 80 00 Fax +46 8 24 13 35 finansinspektionen@fi.se
Läs merKonsekvensutredning av förslag om nya föreskrifter om kaseiner och kaseinater i livsmedel och om upphävande av
1 (8) Konsekvensutredning av förslag om nya föreskrifter om kaseiner och kaseinater i livsmedel och om upphävande av Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 1993:28) och allmänna råd om kaseiner och kaseinater
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2006:272); SFS 2012:347 Utkom från trycket den 11 juni 2012 utfärdad den 31 maj 2012. Regeringen föreskriver 1 i fråga om läkemedelsförordningen
Läs merLäkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler
Remiss Pernilla Lötberg Rättsenheten Datum:2012-04-26 Dnr: 581:2012/ 507677 Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter (LVFS 2012:xx) om handel med sprutor och kanyler Ni får här tillfälle att lämna synpunkter
Läs merFöreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;
Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ; beslutade den xxxx. LVFS 2012:XX Utkom från trycket den Läkemedelsverket föreskriver
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om foder och animaliska biprodukter; SFS 2006:814 Utkom från trycket den 21 juni 2006 utfärdad den 8 juni 2006. Regeringen föreskriver 1 följande. Inledande bestämmelser
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516025HSLF Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merKonsekvensutredning avseende Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter om pyrotekniska artiklar
MSB-51.1 Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (5) Enheten för farliga ämnen Shulin Nie 010 240 4211 shulin.nie@msb.se Konsekvensutredning avseende Myndigheten för samhällsskydd
Läs mer6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Läs mer1. Inspektionen för vård och omsorg 2. Polismyndigheten 3. Rättsmedicinalverket 4. Skatteverket
2016-04-14 Dnr 6152/2016 1(1) Avdelningen för regler och behörighet jenny.gaudio@socialstyrelsen.se Sändlista Remiss - Förslag till ändring av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2015:15)
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter);
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter); Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
Läs mersabotage och annan skadegörelse riktad mot dricksvattenanläggningar Förslagen LIVSMEDELSVERKET PM 1 (5) Regelutvecklingsavdelningen H Eintrei
LIVSMEDELSVERKET PM 1 (5) Förslag till förtydligande i 1 och 2 Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2001:30) om dricksvatten samt i 3 verkets föreskrifter (LIVSFS 2008:13) om åtgärder mot sabotage och
Läs merYtterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler
Ds 2016:18 Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler Socialdepartementet SOU och Ds kan köpas från Wolters Kluwers kundservice. Beställningsadress: Wolters Kluwers
Läs merKonsekvensutredning H 15. Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar
Konsekvensutredning H 15 Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna råd (2011:12) om hissar och vissa andra motordrivna anordningar Konsekvensutredning H 15 Ändring av Boverkets föreskrifter och allmänna
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merStyrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN 1400-4682 Utgivare: Gerda Lind STAFS 2013:xx Utkom från trycket den xx månad 20XX Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88517075HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs mer- livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning;
Livsmedelsverkets föreskrifter om vissa livsmedel avsedda att användas i energibegränsad kost för viktminskning; 1 1 (H 376) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid
Läs merKonsekvensutredning av ny föreskrift om säkerheter för jordbruksprodukter
KONSEKVENS- Dnr 2.3.16-5762/13 UTREDNING 2016-09-08 EU-fondsenheten Konsekvensutredning av ny föreskrift om säkerheter för jordbruksprodukter A Allmänt Beskrivning av problemet och vad man vill uppnå Statens
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd
Läs merFöreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2004:32) om utfärdande av pass för sällskapsdjur
1(5) 2014-09-12 Dnr: 6.6.16-9367/14 Konsekvensutredning Föreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2004:32) om utfärdande av pass för sällskapsdjur A Allmänt 1 Beskrivning av
Läs merInnehåll Dnr: (5)
2018-04-09 Konsekvensutredning om Post- och telestyrelsens förslag till föreskrifter om ändring i Post- och telestyrelsens föreskrifter (PTSFS 2008:1) om spektrumauktioner PROMEMORIA Datum Vår referens
Läs merFöreslagna ändringar i föreskriften Nedan presenteras de föreslagna ändringarna i föreskriften.
2016-10-13 Diarienummer 3.6.16-7754/16 Rubrik Konsekvensutredning avseende Statens jordbruksverk föreskrifter (2017:XX) om ändring i föreskrifterna (SJVFS 1995:90) om certifiering m.m. av utsädespotatis
Läs merRemiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador (lex Maria)
2015-09-28 Dnr 2.8-19505/2015 1(1) Avdelningen för verksamhetsstöd och styrning Marie Hansson marie.hansson@ivo.se Enligt sändlista Remiss - förslag till föreskrifter om anmälan av allvarliga vårdskador
Läs merYttrande över Livsmedelsverkets förslag till ändring i föreskrifter (LIVSFS 2014:4) om livsmedelsinformation
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål;
20 juli 2016 Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedel för speciella medicinska ändamål; (H 377) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merLivsmedelsverkets författningssamling
Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Livsmedelsverkets föreskrifter om kompletta kostersättningar för viktkontroll; beslutade den 30 maj 2016. LIVSFS 2016:11 Utkom från trycket den 9 juni
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516050 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merFörslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen
1 (5) PM Enligt sändlista Förslag till ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:22) om kontroll vid handel med animaliska livsmedel inom den Europeiska unionen Livsmedelsverkets förslag Det
Läs mer1. Beskrivning av problemet och vad Swedac vill uppnå 1 (6)
Datum 1 Beteckning Förvaltningsavdelningen Sofia Tiberg Direktnr: 08-406 83 05 E-post: sofia.tiberg@swedac.se Enligt sändlista Konsekvensutredning: Förslag till Swedacs nya föreskrifter och allmänna råd
Läs merYttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen, Ds 2013:51
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Magnus Thyberg TJÄNSTEUTLÅTANDE 2013-09-08 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2013-10-08, P 13 1 (2) HSN 1307-0818 Yttrande över remissen En översyn av läkemedelslagen,
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets
Läs merDIREKTIV. EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning)
20.5.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 124/21 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (omarbetning) (Text av betydelse
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om marknadsföring av modersmjölksersättning och tillskottsnäring; SFS 2013:1054 Utkom från trycket den 17 december 2013 utfärdad den 5 december 2013. Enligt riksdagens beslut
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516069HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merBoverkets författningssamling
Boverkets författningssamling Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; BFS 2013:6 Utkom från trycket den 18 juni
Läs merLivsmedelsverkets författningssamling
Livsmedelsverkets författningssamling ISSN 1651-3533 Föreskrifter om ändring i Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott; (H 165) Utkom från trycket den 16 juni 2010 Omtryck beslutade
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel; Utkom från trycket den 15 november
Läs merSOCIALSTYRELSEN (6)
2018-04-17 Dnr 4.1-10732/2018 1(6) Rättsavdelningen Camilla Damell camilla.damell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2017:37)
Läs merSKRIVELSE 2011-12-07. Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket för sprutor och kanyler (Ds 2011:38)
Stockholms läns landsting Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2011-12-07 i (i) LS 1111-1540 Landstingsstyrelsen r tandstwgsstyrelsen 1M2-20 * 011 Yttrande över remissen En EU-rättslig anpassning av regelverket
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:12) om säkerhetsövervakning av läkemedel;
Läs merKonsekvensutredning. 1. Problemet och vad som ska uppnås
- Konsekvensutredning 1 Datum: 2017-08-16 Dnr: 3.1-2017-059829 Konsekvensutredning gällande förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2017:xx) om begränsningar av förordnande och utlämnande av
Läs merKonsekvensutredning av Transportstyrelsens föreskrifter om registrering och märkning av järnvägsfordon
Konsekvensutredning 1 (11) Datum Dnr/Beteckning Handläggare Mikael Hägg Väg och järnväg Spårtrafik Teknik spårtrafik Konsekvensutredning av Transportstyrelsens föreskrifter om registrering och märkning
Läs merRemiss av förslag till föreskrift
2013-05-15 Dnr 15279/2013 1(1) Avdelningen för regler och tillstånd monica.jacobson@socialstyrelsen.se Enligt sändlista Remiss av förslag till föreskrifter om ändring i Socialstyrelsens föreskrifter och
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter;
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om bekämpningsmedel; SFS 1998:947 Utkom från trycket den 14 juli 1998 utfärdad den 25 juni 1998. Regeringen föreskriver 1 följande. Inledande bestämmelser 1 I fråga
Läs merKonsekvensutredning till föreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks (SJVFS 2007:77) och allmänna råd om slakt och avlivning
Jordbruksverket Diarienummer 31-6484/12 Konsekvensutredning till föreskrifter om ändring i Statens Jordbruksverks (SJVFS 2007:77) och allmänna råd om slakt och avlivning 1. Beskrivning av problemet och
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om utövande av delegering av befogenheter till kommissionen i enlighet med Europaparlamentets
Läs merKonsekvensutredning för upphävande av Statens räddningsverks föreskrifter (SVRFS 2007:3) om erkännande av utländska yrkeskvalifikationer
samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (6) Rättsenheten Lisa Svensson 010-240 5187 lisa.svensson@msb.se Konsekvensutredning för upphävande av Statens räddningsverks föreskrifter (SVRFS 2007:3)
Läs mer1 Allmänt. Transportstyrelsens förslag: Konsekvensutredning 1 (6)
Konsekvensutredning 1 (6) Datum Dnr/Beteckning Handläggare Leila Kekkonen Hjalmarsson Väg och järnväg Enhet trafikföretag Sektion regler yrkestrafik Konsekvensutredning av Transportstyrelsens föreskrifter
Läs merPATENTBESVÄRSRÄTTENS DOM
1 (8) Mål nr 13-099 PATENTBESVÄRSRÄTTENS DOM meddelad i Stockholm den 18 mars 2016 Klagande Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies Ombud: Michael Byström Zacco Sweden AB, Box 5581,
Läs merPTS redovisar härmed sin utredning enligt förordning (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning avseende upphävandet av de allmänna råden.
Konsekvensutredning Datum Vår referens Sida 2015-01-26 Dnr: 14-13006 1(14) Nätsäkerhetsavdelningen Karin Lodin 08-678 56 04 karin.lodin@pts.se Konsekvensutredning avseende upphävande av Post- och telestyrelsens
Läs merBOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson
BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Yvonne Svensson BFS 2012:5 Boverkets föreskrifter om ändring av verkets föreskrifter och allmänna råd (2011:19) om typgodkännande och tillverkningskontroll; Utkom
Läs merLivsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:9) om kosttillskott 1 ;
1 Livsmedelsverkets föreskrifter () om kosttillskott 1 ; (H 165) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Föreskrifterna är beslutade
Läs merFörordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer
Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1 Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer Inledande bestämmelser 1 [4231] Denna förordning är meddelad med stöd av 14
Läs merKonsekvensutredning förslag till föreskrifter om nationell högspecialiserad vård
Konsekvensutredning 2018-06-26 Dnr 4.1-15563/2018 1(5) Rättsavdelningen Jonas Widell jonas.widell@socialstyrelsen.se Konsekvensutredning förslag till föreskrifter om nationell högspecialiserad vård Den
Läs merUtdrag ur protokoll vid sammanträde
1 LAGRÅDET Utdrag ur protokoll vid sammanträde 2016-12-15 Närvarande: F.d. justitieråden Gustaf Sandström och Lena Moore samt justitierådet Ingemar Persson. Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter
Datum: 2014-01-24 Dnr: 3.1-2014-004924 Rättsenheten Linda Nylander Enligt sändlista Läkemedelsverkets förslag till ändring i verkets föreskrifter (LVFS 2013:10) om kosmetiska produkter Ni får här tillfälle
Läs merKemikalieinspektionens författningssamling
Kemikalieinspektionens författningssamling ISSN 0283-1937 Föreskrifter om ändring i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel; beslutade den 14 maj 2009. KIFS 2009:5 Utkom från
Läs merReviderad konsekvensutredning avseende förslag till:
konsekvensutredning 1 (6) konsekvensutredning avseende förslag till: Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter om produktkrav på explosiva varor för civilt bruk och plastiska sprängämnen
Läs merBemyndigande för föreskriftsändringen återfinns i 9 och 23 förordningen (2006:84) om foder och animaliska biprodukter.
Jordbruksverket Diarienummer 6.7.16-9902/14 Föreskrifter om ändring i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2006:84) om befattning med animaliska biprodukter och införsel av andra produkter, utom
Läs mermarknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. 1(5)
Avdelningen för juridik och inre marknad Åsa Wiklund Fredström Direktnr: 08-406 83 06 E-post: asa.wiklundfredstrom@swedac.se Konsekvensutredning av föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av organ
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en) 8540/16 DENLEG 34 AGRI 222 SAN 162 FÖLJENOT från: inkom den: 29 april 2016 till: Komm. dok. nr: D043783/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Förordning om ändring i förordningen (2013:63) om bekämpningsmedelsavgifter; SFS 2016:834 Utkom från trycket den 12 juli 2016 utfärdad den 30 juni 2016. Regeringen föreskriver
Läs merYttrande över Vissa ändringar i läkemedelslagen (Ds 2017:14)
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen. Regelrådet ansvarar för sina egna beslut. Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig över kvaliteten
Läs merAvdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: E-post: 1. Bakgrund
Avdelningen för juridik och inre marknad Per Hällströmer Direktnr: 033-17 77 31 E-post: per.hallstromer@swedac.se Remiss, konsekvensutredning gällande ändring i Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS
Läs mer