Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Rasmus Blomqvist
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2009/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bicalutamide Bluefish 50 mg filmdragerad tablett Rx 150 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Genepharm S.A, Aten, Grekland ATC-kod: L02B B03 (bikalutamid) Bicalutamide Bluefish är ett generikum till i Sverige godkända Casodex (AstraZeneca AB). 50 mg: Behandling av avancerad prostatacancer i kombination med behandling med LHRH-analog (luteiniserande hormon-frisättande hormon) eller kirurgisk kastrering. 150 mg: Bicalutamide Bluefish 150 mg är indicerat antingen som monoterapi eller som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi eller kurativt syftande strålbehandling vid lokalt avancerad prostatacancer med hög risk för sjukdomsprogression. Hållbarhet: 3 år Blister, 14 tabletter Blister, 90 tabletter Doneratio 5 mg filmdragerad tablett Rx 10 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: N06D A02 (donepezil) Doneratio är ett generikum till i Sverige godkända Aricept (Pfizer AB).
2 Doneratio är indicerat för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. Hållbarhet: 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 50x1 tabletter (endos) Fluvastatin Orifarm 80 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Copyfarm A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Malmö ATC-kod: C10A A04 (fluvastatin) Fluvastatin Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Lescol Depot (Novartis Sverige AB). Fluvastatin Orifarm används som komplement till kostbehandling för att sänka förhöjda nivåer av totalkolesterol (total-c) och LDL-kolesterol (LDL-C) hos patienter med primär hyperkolesterolemi eller kombinerad hyperlipidemi (Frederickson typ IIa och IIb), när effekten av kolesterolsänkande diet eller andra icke-farmakologiska behandlingar är otillräckliga. Fluvastatin Orifarm är även indicerat för sekundärprevention av hjärt-kärlhändelser efter ballongvidgning (PCI) till patienter med kranskärlssjukdom. Hållbarhet: 2 år Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 49 tabletter Blister, 96 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 300 tabletter (sjukhusförpackning)
3 Fluvastatin STADA 20 mg kapsel, hård Rx 40 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, Nederländerna Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Production Ireland, Clonmel, Irland Ombud: STADApharm AB, Malmö ATC-kod: C10A A04 (fluvastatin) Fluvastatin STADA är ett generikum till i Sverige godkända Lescol (Novartis Sverige AB). Fluvastatin är indicerat som tillägg till kostbehandling för reducering av förhöjt totalkolesterol (total-c) och LDL-kolesterol när svaret på kostbehandling och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. fysisk träning, viktreduktion) inte är tillräckligt hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) och kombinerad hyperlipidemi (Fredrickson typ IIa och IIb). Fluvastatin är också indicerat för sekundärprevention av kardiovaskulär händelse (kardiell död, icke-fatal myokardiell infarkt och kranskärlsrevaskularisering) hos patienter med hjärtsjukdom efter koronar transkateterbehandling. Hållbarhet: 2 år Plastburk, 30 kapslar Plastburk, 50 kapslar Plastburk, 100 (2x50) kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 90 kapslar Blister, 100 kapslar Metoprolol ratiopharm 25 mg depottablett Rx 50 mg depottablett Rx 100 mg depottablett Rx 200 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg
4 ATC-kod: C07A B02 (metoprolol) Metoprolol ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända Seloken ZOC (AstraZeneca AB). - Stabil, kronisk symtomgivande hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion. - Hypertoni. - Angina pectoris. - Förebyggande av hjärtdöd och reinfarkt efter den akuta fasen av hjärtinfarkten. - Hjärtarytmier, speciellt vid supraventrikulär takykardi, reduktion av kammarfrekvensen vid förmaksflimmer och vid ventrikulär ektopi. - Palpitationer utan organisk hjärtsjukdom. - Profylaktisk behandling av migrän. Hållbarhet: 18 månader 25 mg Blister, 14 tabletter Blister, 50x1 tabletter Blister, 56 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 250 tabletter Plastburk, 500 tabletter 50 mg, 100 mg Blister, 50x1 tabletter Blister, 56 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 250 tabletter Plastburk, 500 tabletter 200 mg Blister, 56 tabletter Plastburk, 100 tabletter
5 Plastburk, 250 tabletter Plastburk, 500 tabletter Nicolan 2 mg medicinskt tuggummi Receptfritt 4 mg medicinskt tuggummi Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: McNeil Sweden AB, Solna Ansvarig tillverkare: McNeil AB, Helsingborg ATC-kod: N07B A01 (nikotin) Produkten innehåller nikotin och får endast lämnas ut mot recept till personer under 18 år. Nicolan är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nicorette Pepparmint. För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och abstinensbesvär, och därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta eller för att underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga att sluta röka. Hållbarhet: 2 år 2 mg Blister, 10 tuggummin Blister, 12 tuggummin Blister, 15 tuggummin Blister, 24 tuggummin Blister, 30 tuggummin Blister, 48 tuggummin Blister, 90 tuggummin Blister, 96 tuggummin Blister, 105 tuggummin Blister, 204 tuggummin Blister, 210 tuggummin 4 mg Blister, 12 tuggummin Blister, 15 tuggummin Blister, 24 tuggummin Blister, 30 tuggummin Blister, 48 tuggummin Blister, 90 tuggummin Blister, 96 tuggummin Blister, 105 tuggummin Blister, 204 tuggummin Blister, 210 tuggummin Nicorol Citrus 2 mg pastill Receptfritt 4 mg pastill Receptfritt Nicorol Spearmint 2 mg pastill Receptfritt 4 mg pastill Receptfritt
6 Nicorol Toffee 2 mg pastill Receptfritt 4 mg pastill Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Jemedic AB, Gävle ATC-kod: N07B A01 (nikotin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen nikotin. Produkten innehåller nikotin och får endast lämnas ut mot recept till personer under 18 år. Nicorol Citrus, Nicorol Spearmint och Nicorol Toffee pastiller är avsedda för behandling av tobaksberoende genom att lindra symtomen på nikotinabstinens, inklusive nikotinbegär, under ett rökavvänjningsförsök. Målet för behandlingen är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent. Nicorol Citrus, Nicorol Spearmint och Nicorol Toffee pastiller bör företrädesvis användas i kombination med ett rökavvänjningsprogram. Hållbarhet: 2 år Blister, 2 pastiller Blister, 14 pastiller Blister, 20 pastiller Blister, 28 pastiller Blister, 42 pastiller Blister, 56 pastiller Blister, 60 pastiller Blister, 72 pastiller Blister, 100 pastiller Oxycodone ratiopharm 5 mg depottablett Rx (*) 10 mg depottablett Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: N02A A05 (oxikodon) Oxycodone ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända OxyContin (Mundipharma AB). Svår smärta där endast opioider ger tillräcklig analgetisk effekt.
7 Hållbarhet: 5 mg: 1 år 10 mg: 2 år Blister, 20 tabletter Blister, 25 tabletter Blister, 56 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Plerion Forte vet. 50 mg/200 mg/50 mg tuggtablett för Rx hund Plerion vet. 25 mg/100 mg/25 mg tuggtablett för Rx hund Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Intervet GesmbH, Wien, Österrike Ombud: Intervet AB, Stockholm ATC-kod: QP52A A51 (prazikvantel, kombinationer) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna oxantel embonat, prazikvantel och pyrantel embonate. (*) For the treatment of dogs harbouring mixed parasitic infestations with the following adult stages of nematode and cestode species: Ascarids: Toxocara canis, Toxascaris leonina Hookworms: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Whipworms: Trichuris vulpis Tapeworms: Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Echinococcus spp. (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Ropinirol Stada 0,25 mg filmdragerad tablett Rx 0,5 mg filmdragerad tablett Rx
8 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Farma-APS Produtos Farmac. S.A., Amadora, Portugal Ansvarig tillverkare: Quinta-Analytika s.r.o., Prague, Tjeckien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Ropinirol Stada är ett generikum till i Sverige godkända Requip (GlaxoSmithKline AB). Ropinirol STADA är indicerat för Symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom (RLS). Förpackningar och hållbarhet: 0,25 mg 1 år Blister, 7 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 126 tabletter Blister, 210 tabletter 18 månader Plastburk, 7 tabletter Plastburk, 12 tabletter Plastburk, 21 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 84 tabletter Plastburk, 90 tabletter Plastburk, 126 tabletter Plastburk, 210 (2x105) tabletter 0,5 mg 1 år Blister, 7 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter 18 månader Plastburk, 7 tabletter Plastburk, 21 tabletter Plastburk, 28 tabletter Plastburk, 84 tabletter Plastburk, 90 tabletter
9 1 mg och 2 mg 18 månader Plastburk, 7 tabletter Plastburk, 21 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 84 tabletter Plastburk, 90 tabletter ÄNDRAD INDIKATION OCH DOSERING Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ombud: Sandoz AB, Helsingborg Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Losartan Teva 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Följande indikationer tas bort: Behandling av patienter med hypertoni med vänsterkammarhypertrofi för att minska risken för stroke (se avsnitt 5.1). Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och diabetes mellitus typ 2 med proteinuri 0,5 g/dag som del av den blodtryckssänkande behandlingen. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Rinarisp 0,5 mg filmdragerad tablett 0,25 mg filmdragerad tablett 1 mg filmdragerad tablett 2 mg filmdragerad tablett 3 mg filmdragerad tablett 4 mg filmdragerad tablett 6 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Rispalan 0,5 mg filmdragerad tablett 1 mg filmdragerad tablett
10 2 mg filmdragerad tablett 3 mg filmdragerad tablett 4 mg filmdragerad tablett 6 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Risperidon STADA 0,5 mg filmdragerad tablett 1 mg filmdragerad tablett 2 mg filmdragerad tablett 3 mg filmdragerad tablett 4 mg filmdragerad tablett 6 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADApharm AB, Malmö Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Kendarin 10 mg tablett Kendarin Veckotablett 70 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: PLIVA Pharma Ltd, Petersfield, Storbritannien och Nordirland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Litiumklorid Lidco 0,15 mmol/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: LiDCO Ltd, London, Storbritannien och Nordirland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bictamid 50 mg filmdragerad tablett 25832 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Effipro 50 mg spot-on, för katt 26727 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare: Virbac SA,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverketinformerar
Läkemedelsverketinformerar 2009/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Sandoz 0,25 mg tablett 25681 Rx (*) 0,5 mg tablett 25682 Rx (*) 1 mg tablett 25683 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bikalutamid Ranbaxy 150 mg filmdragerad tablett 25834 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ranbaxy (UK) Ltd, London, Storbritannien Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budenofalk 9 mg enterogranulat 43176 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Dr Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Banacep vet 5 mg filmdragerad tablett för hund 26927 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Orifarm 5 mg filmdragerad tablett 26285 Rx 10 mg filmdragerad tablett 26286 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin ratiopharm 10 mg filmdragerad tablett 26244 Rx 20 mg filmdragerad tablett 26245 Rx 40 mg filmdragerad tablett 26246 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Euthanimal vet. ATC-kod: QP53A X15 (fipronil) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen fipronil.
Läkemedelsverket informerar 2013/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetirizine Teva 10 mg filmdragerad tablett 47668 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 4 enheter/0,1 ml pulver till 43846 Rx injektionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/02 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Sandoz 100 mg pulver till koncentrat till 55749 infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-01-22 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande