INNEHÅLLSFÖRTECKNING. Årsredovisning 2011 April 2012 Årsstämma 14 maj 2012 Delårsrapport 1 januari 30 juni juli och SE (BTA 2)

Transkript

1 I N B J U D A N T I L L T E C K N I N G A V A K T I E R I H A N S A M E D I C A L A B ( p u b l ) F E B R U A R I

2 INNEHÅLLSFÖRTECKNING Sammanfattning 1 Riskfaktorer 4 VD-ord 8 Bakgrund och motiv 10 Inbjudan till teckning 12 Villkor och anvisningar 13 Hansa Medicals verksamhet och marknad 18 Historik 30 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer 32 Finansiell information 35 Hansa Medicals aktie 42 Legala frågor och övriga upplysningar 44 Bolagsordning 47 Ordlista 48 Erbjudandet i sammandrag Företrädesrätt: De som på avstämningsdagen den 29 februari 2012 är registrerade som aktieägare i Hansa Medical har företrädesrätt i nyemissionen. En befintlig aktie i Hansa Medical berättigar till en teckningsrätt. Fem teckningsrätter berättigar till teckning av en ny aktie. Teckningskurs: Fem (5) kronor Sista dag för handel inklusive rätt till teckningsrätt: 24 februari 2012 Avstämningsdag: 29 februari 2012 Teckningsperiod: 5 mars mars 2012 Handel med teckningsrätter: 5 mars mars 2012 Beräknad likviddag vid teckning utan teckningsrätt: 27 mars 2012 ISIN-kod aktie: SE ISIN-kod teckningsrätt: SE ISIN-KOD BETALD TECKNAD AKTIE: SE (BTA 1) och SE (BTA 2) Adresser 51 Tidpunkter för finansiell information Årsredovisning 2011 April 2012 Årsstämma 14 maj 2012 Delårsrapport 1 januari 30 juni juli 2012 Generell information Med Hansa Medical eller Bolaget avses i detta prospekt Hansa Medical AB (publ). Med Koncernen avses Bolaget tillsammans med dess helägda dotterbolag Cartela R & D AB. Med Remium avses Remium Nordic AB. Med Euroclear avses Euroclear Sweden AB. Med NXT2B avses Nexttobe AB. Med Axis Shield avses Axis Shield Diagnostics Ltd. Detta prospekt har upprättats av Bolaget i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument och Kommissionens förordning (EG) nr 809/2004 av den 29 april 2004 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/71/EG. Prospektet har godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med bestämmelserna i lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Godkännandet och registreringen innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifter i prospektet är riktiga eller fullständiga. Prospektet finns tillgängligt på Finansinspektionens hemsida på Bolagets huvudkontor, på Bolagets hemsida samt på Remiums hemsida För detta prospekt gäller svensk rätt. Tvist med anledning av innehållet i detta prospekt eller därmed sammanhängande rättsförhållanden ska avgöras av svensk domstol exklusivt. Handlingar tillgängliga för inspektion De handlingar som införlivas genom hänvisning finns tillgängliga för inspektion på Bolagets huvudkontor på Scheelevägen 22 i Lund. Kopior av handlingarna finns delvis även tillgängliga på Bolagets hemsida Kopior av handlingarna kan erhållas från Bolaget, info@hansamedical.com. Friskrivning Varken teckningsrätter, betalda tecknade aktier eller nyemitterade aktier kommer att registreras i enlighet med United States Securities Act från 1933 ( Securities Act ), enligt sin senaste lydelse, och inte heller enligt någon motsvarande lag i någon enskild stat i USA eller i Australien, Hong Kong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore eller Sydafrika och får därför inte överlåtas eller utbjudas till försäljning eller försäljas i Australien, Hong Kong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Singapore, Sydafrika eller USA eller till personer med hemvist där eller för sådan persons räkning utan att undantag från registreringskrav föreligger. Erbjudandet riktar sig ej heller i övrigt till sådana personer vars deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registrerings- eller andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Prospektet får inte distribueras i något land där distributionen eller erbjudandet kräver åtgärd enligt föregående mening eller strider mot regler i sådant land. Anmälan om teckning av aktier i strid med ovanstående kan komma att anses vara ogiltig. De uttalanden av framåtriktad karaktär som finns i prospektet återspeglar Hansa Medicals aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling och gäller vid tidpunkten för prospektet. Även om Hansa Medical anser att förväntningarna som beskrivs i sådana framtidsinriktade uttalanden är rimliga, finns det ingen garanti för att dessa framtidsinriktade uttalanden förverkligas eller visar sig vara korrekta. Presumtiva investerare uppmanas att ta del av den samlade informationen i detta prospekt och att ha i åtanke att framtida resultat och utveckling kan skilja sig väsentligt från styrelsens förväntningar. Prospektet innehåller information som har hämtats från utomstående källor. All sådan information har återgivits korrekt. Även om Bolaget anser att dessa källor är tillförlitliga har ingen oberoende verifiering gjorts, varför riktigheten eller fullständigheten i informationen inte kan garanteras. Såvitt Bolaget känner till och kan försäkra genom jämförelse med annan information som offentliggjorts av tredje parter varifrån informationen hämtats, har dock inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande.

3 S a m m a n f at t n i n g Följande sammanfattning ska ses som en introduktion till prospektet. Varje beslut om att investera i värdepapper ska baseras på en bedömning av prospektet i dess helhet från investerarens sida. Om yrkande hänförligt till uppgifterna i prospektet framställs i domstol kan den investerare som är kärande i enlighet med medlemsstaternas nationella lagstiftning bli tvungen att svara för kostnaderna för översättning av prospektet innan de rättsliga förfarandena inleds. Bara om sammanfattningen är vilseledande, felaktig eller oförenlig med de andra delarna av prospektet kan civilrättsligt ansvar utkrävas av de personer som står bakom sammanfattningen, det vill säga styrelsen för Bolaget. Riktad emission och företrädesemission Den 9 januari 2012 beslutade Hansa Medicals extra bolagsstämma dels om en riktad emission, dels om en företrädesemission. Bolaget genomförde under januari 2012 en riktad emission till Bengt Ågerups riskkapitalbolag Nexttobe AB ( NXT2B ), vilken ökade Bolagets aktiekapital med 25 miljoner kronor. Emissionen inbringade 27,5 miljoner kronor till Bolaget. Företrädesemissionen kommer vid full teckning att öka Bolagets aktiekapital med högst kronor genom emission av högst aktier. Teckningskursen har fastställts till 5 kronor, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 18,5 miljoner kronor före emissionskostnader vid full teckning. Tillsammans inbringar den riktade emissionen och företrädesemissionen totalt 46 miljoner kronor före emissionskostnader. Motiv och bakgrund Hansa Medical har beslutat att fokusera verksamheten på utveckling av enzymen IdeS och EndoS, två immunomodulerande enzymer med potential att utvecklas till läkemedel för behandling i samband med transplantation och behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. IdeS genomgår nu toxicitets- och säkerhetsstudier och avsikten är att lämna in en ansökan till Läkemedelsverket om klinisk fas I-studie under första halvåret Fas I-studien är planerad att påbörjas i mitten av En fas II-studie för IdeS är planerad att påbörjas under kvartal 1, I fas II-studien kommer IdeS att användas med det primära målet att göra så kallade sensitiserade patienter transplanterbara. Sensitiserade patienter är en patientgrupp som idag är problematisk att transplantera till följd av höga nivåer anti-donator-antikroppar. Likviden från den riktade emissionen till NXT2B är tillräcklig för att finansiera Bolagets verksamhet under kommande tolv månader, inklusive den kliniska fas I-studien avseende IdeS. För att finansiera den kliniska fas II-studien för IdeS genomför Bolaget förestående nyemission. Teckning i nyemission Rätt att delta i emissionen har den som på avstämningsdagen den 29 februari 2012 är registrerad som aktieägare i Hansa Medical, varvid en befintlig aktie berättigar till en teckningsrätt. Fem teckningsrätter berättigar till teckning av en ny aktie. Vid full teckning ökar aktiekapitalet i Hansa Medical till kronor, fördelat på aktier. Hansa Medicals två största ägare, Bo Håkansson, privat och genom bolag, samt NXT2B har förbundit sig att teckna sig för sina respektive andelar av nyemissionen, totalt cirka 67 procent. Bolaget har även ingått avtal om emissionsgaranti med Bo Håkansson genom bolag och NXT2B avseende den del av nyemissionen som inte omfattas av teckningsförbindel- 1

4 serna, cirka 33 procent. Det föreligger alltså teckningsförbindelser och garantiutfästelser som omfattar hela emissionsbeloppet. Detta prospekt godkändes av Finansinspektionen den 23 februari 2012 och offentliggjordes samma dag. Teckningstiden löper från och med den 5 mars till och med den 19 mars Styrelsen har rätt att förlänga teckningstiden. Hansa Medicals verksamhet Historik Hansa Medical grundades 2001 utifrån ett mångårigt samarbete mellan professor Lars Björck och Hansa Medicals styrelseordförande Bo Håkansson. Professor Björcks forskning har under många år kretsat kring de molekylära interaktionerna mellan det humana immunsystemet och patogena bakterier. Två av Hansa Medicals nuvarande projekt, IdeS och HMD-301, är direkt sprungna ur detta samarbete. Mellan åren 2004 och 2007 utgjorde Hansa Medical ett dotterbolag till det som idag är Biolin Scientific AB. Hansa Medical avyttrades från Biolinkoncernen i oktober 2007 genom en notering på NASDAQ OMX First North och är idag ett publikt bolag med närmare 800 aktieägare. Fram till i januari 2007 bedrevs all forsknings- och utvecklingsverksamhet externt. Idag har Hansa Medical åtta anställda och bedriver omfattande utvecklingsverksamhet in-house men engagerar även omfattande externa resurser såsom kontraktsproducenter (CMO) eller kontraktsforskningsbolag (CRO). Produktkandidater Hansa Medical är ett biotekniskt utvecklingsbolag fokuserat på inflammatoriska sjukdomar. Bolaget utvecklar innovativa biologiska läkemedel och diagnostikmetoder i partnerskap med större marknadsetablerade bolag och i egen regi. Idag drivs primärt tre utvecklingsprojekt: IdeS, EndoS och HMD-301. Nya forskningsprojekt och produktkandidater genererade genom samarbeten med medicinsk universitetsforskning utvärderas kontinuerligt. Bolagets viktigaste terapeutiska projekt IdeS är en läkemedelskandidat som i första hand utvecklas för att möjliggöra njurtransplantationer som idag är svåra att genomföra. Dessa patienter har utvecklat så kallade anti-donator-antikroppar mot många potentiella donatorer och kallas sensitiserade patienter. Transplantation av sensitiserade transplantationspatienter är riskabelt och IdeS har potential att undanröja den omedelbara antikroppsproblematiken för dessa patienter. EndoS är ett enzym som modifierar de sockermolekyler som ingår i en antikropps struktur, den så kallade glykosyleringen. En rad tidiga prekliniska forskningsstudier har visat på EndoS terapeutiska potential för behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. Hansa Medical har för avsikt att ytterligare stärka den prekliniska dokumentationen och möjliggöra kliniska studier även med detta enzym. HMD-301 är en diagnostikmetod avsedd för akutkliniker världen över. Metoden har potential att med stor precision hjälpa vårdpersonal att identifiera de patienter med feber och infektion som sannolikt kommer att utveckla det livshotande tillståndet svår sepsis. En tidig varningssignal gör det möjligt att sätta in korrekt behandling innan de livshotande kliniska symptomen uppstår, och därigenom rädda liv. 2

5 Organisation Styrelse: Bo Håkansson, ordförande, Per Belfrage, Stina Gestrelius, Paula Zeilon samt Per Olof Wallström Ledande befattningshavare: Emanuel Björne, verkställande direktör, Christian Kjellman, Chief Scientific Officer, lena Winstedt, Clinical Research Manager samt Bo Håkansson, arbetande styrelseordförande Anställda: 8 Legala rådgivare: Fredersen Advokatbyrå AB Emissionsinstitut: Remium Nordic AB Revisor: ann Theander, Grant Thornton Sweden AB Sammanfattning finansiell information Koncernen Hansa Medical (KSEK, om ej annat anges) Nettoomsättning Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster Justerat eget kapital Genomsnittligt justerat eget kapital Sysselsatt kapital Genomsnittligt sysselsatt kapital Räntebärande skulder Rörelsemarginal, % neg neg neg Ränteräckningsgrad, ggr neg neg neg Soliditet 85% 85% 65% Övervärden i värdepapper Kassaflöde Nettoinvesteringar Anställda, medelvärde Utdelning Ägarstruktur den 31 januari 2012 Andel kapital Namn Antal aktier och röster (%) Håkansson, Bo (privat och genom bolag) ,0 Nexttobe AB ,0 Försäkringsbolaget Avanza Pension ,1 Nordnet Pensionsförsäkring AB ,2 Sandberg, Sven ,1 Aktiebolaget Protiga ,8 Strategic Widsom Nordic AB ,7 Ellesson Ljunggren, Anja ,6 Biolin Scientific AB ,5 Ostrander, Ingemar ,4 Övriga ,6 Totalt Riskfaktorer Hansa Medicals verksamhet påverkas av ett antal risker vars effekter skulle kunna ha en negativ inverkan på Bolagets framtid. Vid bedömning av Hansa Medicals framtida utveckling är det därför av vikt att vid sidan av möjligheter till resultattillväxt även beakta riskerna i Hansa Medicals verksamhet. Dessa är bland annat kopplade till patent och andra skydd för immateriella rättigheter och know-how, kliniska prövningar, regulatoriska godkännanden, produktkoncentration, beroende av extern finansiering, samarbeten och nyckelpersoner, marknad, konkurrens, lagstiftning och produktansvar. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte beskrivas utan en samlad bedömning måste även innefatta övrig information i prospektet samt en allmän omvärldsbedömning. 3

6 R i s k f a k t o r e r Hansa Medicals verksamhet påverkas av ett antal risker vars effekter på Bolagets resultat och finansiella ställning kan påverkas av Bolaget i varierande grad. Vid bedömning av Bolagets framtida utveckling är det av vikt att vid sidan av möjligheter till resultattillväxt även beakta dessa risker. Nedan beskrivs, utan inbördes rangordning, de risker som bedöms ha störst betydelse för Bolagets framtida utveckling. Alla riskfaktorer kan av naturliga skäl inte beskrivas utan här återges de risker som är specifika för Bolaget. En samlad bedömning måste även innefatta övrig information i prospektet samt en allmän omvärldsbedömning. Bolagsspecifika risker Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden Innan Hansa Medicals produkter kan lanseras krävs godkännande, för svenskt vidkommande av Läkemedelsverket. Innan ett läkemedel godkänns för marknadsföring måste det genomgå kliniska prövningar på människor. Inga garantier kan lämnas för att Hansa Medical kan uppnå tillräckliga resultat vid sådana prövningar, således inte heller för att nödvändiga godkännanden erhålles. Det kan komma att ställas krav på ytterligare studier eller prövningar för att erhålla godkännande, vilket kan försena och öka kostnaderna för en ny produkt. Även efter det att ett godkännande erhållits kommer Bolaget och de produkter det marknadsför att stå under tillsyn av Läkemedelsverket och dess motsvarigheter i de länder där dessa produkter marknadsförs. Uppdagas tidigare okända problem kan det leda till begränsningar i användandet av en viss produkt eller att densamma dras tillbaka från marknaden. Problem med erhållande eller bibehållande av godkännanden kan väsentligt påverka Hansa Medicals verksamhet, resultat och finansiella ställning. Immaterialrättsliga frågor Värdet i Hansa Medical är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska bolag kan vara osäkert och omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Risken finns att patent inte beviljas på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger tillräckligt patentskydd eller att beviljade patent kringgås eller upphävs. Det är normalt förenat med stora kostnader att driva process om giltigheten av ett patent. Konkurrenter kan genom tillgång till större ekonomiska resurser ha bättre förutsättningar än Hansa Medical att hantera sådana kostnader. I vissa rättsordningar kan dessa kostnader drabba Hansa Medical även vid ett i övrigt positivt utfall för Bolaget. Om Bolaget inte lyckas erhålla eller försvara patentskydd för sina uppfinningar kan konkurrenter ges möjlighet att fritt använda Koncernens läkemedelskandidater eller diagnostikmetoder, vilket kan komma att påverka Bolagets förmåga att kommersialisera sin verksamhet negativt. Dessutom kan möjligheten för Bolaget att sluta viktiga samarbetsavtal försämras. Det kan inte uteslutas att framtida patent som beviljas för andra än Hansa Medical kan komma att begränsa Koncernens möjlighet att kommersialisera sina immateriella tillgångar, vilket kan påverka Koncernens resultat och finansiella ställning negativt. Det finns en risk att Bolaget gör intrång i andras immateriella rättigheter och drabbas av krav på ersättning för det. Bolaget kan i sådana fall även förbjudas vid vite att fortsätta använda sådana rättigheter. 4

7 Beroende av samarbeten Hansa Medical är verksamt inom forskning och utveckling av läkemedel och samarbetar sedan lång tid med väletablerade forskare med vilka man har långvariga relationer. Vissa av dessa avtal löper för endast ett år i taget. Bolaget är beroende av att dessa samarbeten består och fungerar väl. Skulle dessa avtal upphöra eller inte förnyas kan det få negativa konsekvenser för såväl Bolagets verksamhet som dess resultat och finansiella ställning. Bolaget har ett utvecklingssamarbete med Axis Shield Diagnostics Ltd. och är beroende av att detta samarbete fungerar väl för att kunna slutföra utvecklingen av HMD-301 och för att kunna få ut den på marknaden. Om Bolaget inte kan vidmakthålla detta eller etablera nya samarbeten eller licensavtal med exempelvis läkemedelsföretag på för Hansa Medical fördelaktiga villkor kan det komma att påverka Bolagets verksamhet negativt. Produktkoncentration Bolagets värde är till stor del beroende av eventuella framgångar för Bolagets ledande utvecklingsprojekt IdeS. Bolagets aktiekurs skulle därmed kunna påverkas negativt av en motgång för IdeS, vilket skulle kunna leda till en substantiell minskning av Bolagets marknadsvärde. Presumtiva investerare ska vara medvetna om att en investering i Hansa Medical är förenat med en hög risk. Marknad och konkurrens Branschen för utveckling av nya läkemedel är hårt konkurrensutsatt. Att utveckla ett nytt läkemedel från uppfinning till färdig produkt tar mycket lång tid. Inte minst därför är det när utvecklingen påbörjas osäkert om det kommer att finnas någon marknad för produkten när den är färdigutvecklad och hur stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka konkurrerande produkter som Bolagets produkter kommer att möta när de når marknaden. I den mån konkurrensen utgörs av befintliga preparat eller metoder är Hansa Medicals framgång beroende av förmågan att få potentiella kunder att ersätta kända produkter eller metoder med Hansa Medicals. En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Bolaget, utvecklar alternativa preparat som är effektivare, säkrare eller billigare än Hansa Medicals. Detta kan leda till att Bolaget inte får avsättning för sina produkter, vilket kan påverka Bolagets resultat negativt. På många marknader är inköp av läkemedel av den typ Bolaget utvecklar helt eller delvis finansierad av någon annan än patienten, till exempel vårdgivare, försäkringsbolag eller läkemedelssubventionerande myndigheter. Om Bolaget inte får acceptans för sina produkter hos sådana finansiärer kan det försvåra för produkterna att nå marknaden och försämra dess kommersiella potential. Beroende av nyckelpersoner Hansa Medical är i hög utsträckning beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. Ett bortfall av någon av nyckelpersonerna skulle på kort sikt kunna leda till negativa konsekvenser för Bolagets verksamhet och resultat. 5

8 Sekretess Koncernen är beroende av att även sådana företagshemligheter som inte omfattas av patent eller andra immaterialrätter kan skyddas, bland annat information om uppfinningar som ännu inte patentsökts. Koncernens anställda och samarbetspartners omfattas normalt av sekretessåtaganden men det kan inte uteslutas att någon som har tillgång till information av stort värde för Koncernen sprider eller använder informationen på ett sätt som skadar Koncernen. Beroende av utvecklingsfinansiering och rörelsekapital Läkemedelsutveckling av det slag Hansa Medical ägnar sig åt är mycket kostsam. Samtidigt har Koncernen än så länge små intäkter, vilket innebär att Hansa Medical kommer att behöva tillgång till kapital även i framtiden innan dess kassaflöde blir positivt. Tillgången till sådant kapital varierar över tiden. Det kan inte uteslutas att tillgången på kapital är begränsad vid tidpunkter då detta behövs för Koncernen. Lagstiftning Läkemedelsbranschen påverkas i större utsträckning än många andra branscher av lagstiftning och andra regelverk. Genomgripande förändringar av lagstiftning och regelverk avseende läkemedel, såväl i Europa som i andra delar av världen, kan få en negativ inverkan på Hansa Medicals verksamhet. Produktansvar Såväl kliniska prövningar som marknadsföring och försäljning av produkter inom läkemedelsområdet medför en betydande risk för krav grundade på produktansvar. Inga garantier kan lämnas för att de produktansvarsförsäkringar som Bolaget tecknat täcker eventuella krav beträffande produktansvar som kan komma att framställas. Tvister rörande produktansvar kan vara mycket kostsamma och kan leda till omfattande negativ publicitet för Koncernen. Beroende av underleverantörer och återförsäljare Hansa Medical planerar inte att bedriva någon egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleverantörer. Om Hansa Medical inte förmår finna pålitliga underleverantörer som kan leverera till konkurrenskraftiga priser kan det påverka Hansa Medicals verksamhet och resultat negativt. Detsamma gäller om en kontrakterad underleverantör inte förmår att leverera tillräcklig mängd av rätt kvalitet i rätt tid. Hansa Medical kommer att vara beroende av återförsäljare för att få ut sina produkter på marknaden. Om Hansa Medical inte förmår etablera en återförsäljarorganisation som kan distribuera Koncernens produkter till slutkunderna på för Hansa Medical fördelaktiga villkor kan det påverka Hansa Medicals verksamhet och resultat negativt. Detsamma gäller om återförsäljare med vilka Hansa Medical etablerat ett samarbete bestämmer sig för att bryta samarbetet. Teckningsförbindelser och emissionsgarantier inte säkerställda De teckningsförbindelser och emissionsgarantier Bolaget avtalat om är inte säkerställda. Det finns därför en risk att teckning av aktier inte sker i enlighet med teckningsförbindelserna eller garantierna. 6

9 Värdepappersrelaterade risker Att investera i aktier är alltid förknippat med risk. Risken är generellt sett större vid investeringar i bolag som, likt Hansa Medical, ännu inte har lanserat någon produkt. Bolagets aktie handlas på NASDAQ OMX First North, som enligt lagen om värdepappersmarknaden är att betrakta som en handelsplattform men inte en reglerad marknad. En placering i aktie som handlas på en handelsplattform är mer riskfylld än en placering i en börsnoterad aktie. Det finns en risk för att handeln i de aktier, betalda tecknade aktier eller teckningsrätter som Bolaget ger ut inte kommer att vara särskilt aktiv, vilket kan medföra svårigheter för aktieägarna att sälja sina aktier, betalda tecknade aktier eller teckningsrätter. 7

10 V D - o r d : P å g o d v ä g m o t F a s I största ägare Farstorps Gård AB och NXT2B. Totalt tar vi således in cirka 46 miljoner kronor vilket bedöms kunna finansiera verksamheten i två år. Under dessa två år avser vi att genomföra kliniska fas I- och II-studier med IdeS samt genomföra kritiska utvecklingsaktiviteter i det nya prekliniska projektet EndoS. Bästa aktieägare, Vi genomför nu en fullt ut garanterad företrädesemission i första hand för att säkerställa finansieringen av kliniska studier med vårt viktigaste projekt IdeS. Vår vision för läkemedelskandidaten IdeS är att möjlig göra njurtransplantation för dialyspatienter som idag är speciellt problematiska att transplantera. Genom en fas I-studie under 2012 och en fas II-studie under 2013 är vår avsikt att visa att IdeS fungerar på ett säkert och effektivt sätt. IdeS-projektet är unikt i sitt angreppssätt, då vi utifrån ett bakteriellt enzym försöker skapa ett nytt läkemedel för användning i samband med transplantation. I januari 2012 genomförde vi en riktad emission till investmentbolaget NXT2B om 27,5 miljoner kronor. Genom förestående företrädesemission till våra aktieägare tar vi in ytterligare 18,5 miljoner kronor före emissionskostnader. Företrädesemissionen är fullt ut garanterad av Hansa Medicals två Grunden är lagd Under 2011 har vi utvecklat en fullskalig produktionsmetod för IdeS som gör det möjligt att producera läkemedelskandidaten enligt de höga kvalitetskrav som ställs på läkemedelskandidater. Vi har även genomfört toxicitets- och säkerhetsstudier vilket utgör ett avgörande delmoment i vår ansökan om läkemedelsprövning. Målsättningen är att lämna in denna ansökan under våren 2012 för att kunna påbörja en fas I-studie i mitten av 2012 samt slutföra den i början på Fas II-studien inom transplantation är planerad att påbörjas i början på Om vi lyckas visa att IdeS är både säkert (fas I) och har den terapeutiska effekt vi önskar (fas II) så har vi visat att behandlingskonceptet fungerar och därmed realiserat betydande värden i detta projekt. IdeS marknadspotential och investeringsrational Det genomförs drygt njurtransplantationer per år världen över. Cirka 15 procent av alla patienter som är aktuella för transplantation är speciellt svåra att transplantera till följd av mycket höga nivåer av anti-donator-antikroppar. Eftersom tillgången på 8

11 transplanterbara njurar är begränsad innebär detta att dessa patienter oftast får avvakta med att bli transplanterade och fortsätta med sin dialysbehandling. De tillgängliga organen går istället till de patienter där chansen att organet inte avstöts är som störst. Detta får då konsekvensen att de sensitiserade patienterna inte blir transplanterade överhuvudtaget, eller får vänta väldigt länge på att bli transplanterade. Vår vision är att möjliggöra transplantation även för dessa patienter genom att behandla dem en gång med IdeS i anslutning till transplantationen. Detta motsvarar behandlingar per år och vi uppskattar denna marknad till runt en miljard kronor per år. Detta är en liten men attraktiv marknad. Det medicinska behovet är stort och det krävs inte alltför omfattande och långa studier för att visa att behandlingskonceptet fungerar. Investeringsbehovet för att ta denna läkemedelskandidat hela vägen till marknadsgodkännande bedöms därför vara betydligt lägre än för ett traditionellt läkemedelsprojekt. Utöver IdeS användning inom transplantation, kan det även finnas möjlighet att utveckla IdeS för akutbehandling av antikroppsmedierad transplantationsavstötning samt akutbehandling av en del ovanliga och akuta autoimmuna sjukdomar. Marknadspotentialen för dessa behandlingsmöjligheter bedöms som minst lika stor som behandling av sensitiserade transplantationspatienter. EndoS Nytt lovande prekliniskt projekt När fas I-studien med IdeS initieras, vilket vi räknar med sker i mitten av 2012, kommer interna resurser att kunna satsas på det nya prekliniska projektet EndoS. Enzymet EndoS modifierar den så kallade glykosyleringen av antikroppar och en rad tidiga prekliniska forskningsstudier har visat på EndoS terapeutiska potential för behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. EndoS och IdeS är båda immunomodulerande enzymer av bakteriellt ursprung. De lovande forskningsresultaten med EndoS i kombination med väsentligt know-how från IdeSprojektet utgör grunden för vårt beslut att även satsa utvecklingsresurser på EndoS. HMD-301 Vårt samarbete med Axis-Shield och diagnostikmetoden HMD-301 för diagnos av svår sepsis, har under 2011 resulterat i genomförandet av en omfattande klinisk studie med cirka 700 patienter i Sverige och USA. Utvärderingen av omfattande patientmaterialet pågår och vi ser fram emot att kommunicera utfallet så snart analyser, utvärdering och rapportering är genomförd. Denna produktkandidat har potential att redan under 2012 generera intäkter i form av milstolpsbetalningar och royalties till Hansa Medical. Lund, februari 2012 Emanuel Björne VD Hansa Medical AB (publ) 9

12 B A K G R U N D O C H M O T I V Bakgrund Hansa Medical är ett bioteknikbolag som fokuserar på utveckling av biologiska läkemedel för behandling av inflammatoriska sjukdomar och akuta tillstånd. Innovativa biologiska läkemedel och diagnostikmetoder utvecklas i partnerskap och i egen regi. Bolagets primära utvecklingsprojekt är IdeS, en helt ny behandlingsmetod för dialyspatienter som är speciellt utmanande att transplantera. Hansa Medical bedriver även utveckling av diagnostikmetoden HMD- 301 tillsammans med brittisk-norska Axis-Shield Diagnostics Ltd. med målsättningen att marknadslansera en diagnostikmetod under Axis-Shield bär samtliga kostnader för utvecklingen, och Hansa Medical har möjlighet till milstolpsbetalningar och royaltyersättningar från Axis-Shield från denna produktkandidat. Merparten av Bolagets kostnader är hänförliga till forskning och utveckling. Av dessa är vissa kostnader direkt hänförliga till IdeS. Bolaget har kostnader för forskningsbidrag till fyra externa forskargrupper som delvis arbetar med befintliga projekt men som också bedriver forskning som kan resultera i nya, framtida projekt. Vidare har Bolaget personalkostnader för anställda forskare vilka främst arbetar med utveckling av IdeS och EndoS. Utöver kostnader för forskning och utveckling har Bolaget bland annat även kostnader för patent och patentansökningar. Bolagets utvecklingskostnader har på senare år ökat främst till följd av att läkemedelskandidaten IdeS förbereds för kliniska studier. Bolaget har hittills finansierat sin verksamhet delvis med hjälp av ersättning från Bolagets samarbetspartner Axis-Shield Diagnostics Ltd. och med royaltyintäkter från licensavtal med Genovis AB. Till största delen har verksamheten dock finansierats med eget kapital från nyemissioner i september 2007, april 2010 och juni IdeS IdeS är en proteinbaserad läkemedelskandidat som i första hand utvecklas för att möjliggöra njurtransplantationer som idag är svåra att genomföra. Dessa patienter har utvecklat så kallade anti-donator-antikroppar mot många potentiella donatorer och benämns sensitiserade transplantationspatienter. Transplantation av sensitiserade transplantationspatienter är riskabelt och IdeS har potential att undanröja den omedelbara antikroppsproblematiken för dessa patienter. Under 2011 har en GMP-process för produktion av IdeS utvecklats, och toxicitets- och säkerhetsstudier har genomförts. Starten för den kliniska fas I-studien planeras till mitten av EndoS EndoS är ett enzym som modifierar de sockermolekyler som ingår i en antikropps struktur, den så kallade glykosyleringen. En rad tidiga prekliniska forskningsstudier har visat på EndoS terapeutiska potential för behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. Hansa Medical har för avsikt att ytterligare stärka den prekliniska dokumentationen och möjliggöra kliniska studier även med detta enzym. HMD-301 HMD-301 är en diagnostikmetod ämnad för akutkliniker för förutseende, diagnos och prognos av svår sepsis. Metoden är baserad på kvantifiering av proteinet HBP i blod. Tillsammans med brittisk-norska 10

13 Axis-Shield Diagnostics Ltd. utvecklar Hansa Medical denna produkt mot marknadsintroduktion under En registreringsgrundande klinisk multicenterstudie med cirka 700 patienter pågår i Sverige och USA. Hansa Medical är fortfarande engagerat i utvecklingen av denna produktkandidat men utvecklingskostnaderna bärs av Axis-Shield. Den gemensamma avsikten är att på sikt ingå ytterligare licensavtal med internationella marknadsetablerade diagnostikbolag för optimal spridning av diagnostikmetoden. Genom samarbetsavtalet med Axis-Shield har Hansa Medical rätt till milstolpsbetalningar från Axis-Shield samt royalty från både licensbetalningar till Axis-Shield och från försäljning av HBP-assays. Motiv Avsikten är att lämna in en ansökan till Läkemedelsverket om en klinisk fas I-studie avseende IdeS under våren En fas II-studie för IdeS är planerad att påbörjas under I fas II-studien kommer IdeS att användas med det primära målet att göra så kallade sensitiserade patienter transplanterbara. Sensitiserade patienter är en patientgrupp som idag är problematisk att transplantera till följd av höga nivåer anti-donator-antikroppar. Nyemissionslikviden kommer i huvudsak att användas för externa utvecklingsaktiviteter för IdeS samt för interna utvecklingsaktiviteter för IdeS och EndoS. I övrigt kommer nyemissionslikviden att användas till löpande kostnader såsom forskningsavtal, löner och lokalhyra. De externa utvecklingskostnaderna för IdeS under kommande 12 månader uppskattas till 9,9 miljoner kronor (mars 2012-feb 2013). Dessa externa utvecklingsaktiviteter omfattar slutrapportering av toxikologi- och säkerhetsstudie, färdigställande och analys av IdeS producerat för kliniska fas I- och fas II-studier under GMP, samt genomförande av fas I-studien. Kostnaderna under kommande tolv månader förväntas uppgå till cirka 21,3 miljoner kronor, inklusive kostnaderna för fas I-studien avseende IdeS, vilken beräknas stå för den största delen. Därefter är en fas II-studie planerad att påbörjas under början av För att finansiera genomförandet av en fas IIstudie för IdeS genomförs förestående nyemission, vilken vid full teckning genererar en emissionslikvid på cirka 18,5 miljoner kronor före emissionskostnader, motsvarande cirka 17,5 miljoner kronor netto. Hansa Medical genomförde under januari 2012 en riktad emission av aktier, varvid Bolaget erhöll 27,5 miljoner kronor. Bo Håkansson, privat och genom bolag, samt NXT2B har förbundit sig att teckna sig för sina delar av emissionen, motsvarande sammanlagt cirka 67 procent. Bolaget har även ingått avtal om emissionsgaranti med Bo Håkansson genom bolag och NXT2B avseende den del av emissionen som inte omfattas av teckningsförbindelserna, cirka 33 procent. 11

14 I n b j u d a n t i l l t e c k n i n g Den 9 januari 2012 beslutade en extra bolagsstämma i Hansa Medical om en ökning av aktiekapitalet med högst kronor genom en företrädesemission av högst aktier till teckningskursen 5 kronor. Efter genomförd nyemission kommer aktiekapitalet, vid full anslutning, att öka från kronor till kronor, och antalet aktier kommer att öka från aktier till aktier. Hansa Medicals två största ägare, Bo Håkansson, privat och genom bolag, samt NXT2B har åtagit sig att teckna sig för sina respektive andelar av nyemissionen, totalt cirka 67 procent. Bolaget har även avtalat om emissionsgaranti med Bo Håkansson genom bolag och NXT2B avseende den del som inte omfattas av teckningsförbindelserna, cirka 33 procent. För emissionsgarantin utgår en ersättning på sammanlagt 0,5 miljoner kronor. Härmed inbjuds, i enlighet med villkoren i detta prospekt, aktieägarna i Bolaget till teckning av nya aktier i Hansa Medical till teckningskursen 5 kronor. Bolagets aktieägare har företrädesrätt till teckning av aktier i nyemissionen. Teckningstiden löper från och med den 5 mars 2012 till och med den 19 mars Styrelsen har rätt att förlänga teckningstiden. Detta prospekt har upprättats av styrelsen för Hansa Medical med anledning av nyemissionen. Styrelsen, som är ansvarig för innehållet i prospektet, försäkrar att den har vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa att uppgifterna i prospektet, såvitt styrelsen vet, överensstämmer med faktiska förhållanden och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd. Lund den 23 februari 2012 Hansa Medical AB (publ) Styrelsen 12

15 V i l l k o r o c h a n v i s n i n g a r Företrädesrätt till teckning Den som på avstämningsdagen den 29 februari 2012 är registrerad som aktieägare i Hansa Medical äger företrädesrätt att för varje befintlig aktie i Bolaget erhålla en (1) teckningsrätt. Fem (5) teckningsrätter berättigar till teckning av en (1) ny aktie. Teckningskurs De nya aktierna emitteras till en kurs om fem (5) kronor per aktie. Courtage utgår ej. Avstämningsdag Avstämningsdag hos Euroclear för fastställande av vilka aktieägare som ska erhålla teckningsrätter är den 29 februari Aktierna i Bolaget handlas inklusive rätt att erhålla teckningsrätter till och med den 24 februari 2012 och handlas exklusive sådan rätt från och med den 27 februari Teckningsrätter Aktieägare i Hansa Medical erhåller en (1) teckningsrätt för varje, på avstämningsdagen, innehavd aktie. För teckning av en (1) ny aktie i Bolaget erfordras fem (5) teckningsrätter. Teckningsrätternas ISIN-kod är SE Handel med teckningsrätter Handel med teckningsrätter kommer att ske på First North under perioden från och med den 5 mars 2012 till och med den 14 mars Värdepappersinstitut med erforderliga tillstånd står till tjänst med förmedling av köp och försäljning av teckningsrätter. För teckningsrätter som inte säljs eller utnyttjas för teckning utgår ingen ersättning. Teckningsrätter som inte utnyttjas för teckning måste således avyttras senast den 14 mars 2012 för att inte förfalla och bli utan värde. Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under tiden från och med den 5 mars 2012 till och med den 19 mars Efter teckningsperiodens utgång blir ej utnyttjade teckningsrätter ogiltiga och saknar därmed värde. Outnyttjade teckningsrätter kommer därefter, utan avisering från Euroclear, att avregistreras från aktieägarens VP-konto. För att inte förlora värdet av erhållna teckningsrätter, måste aktieägaren antingen utnyttja teckningsrätterna genom att teckna nya aktier senast den 19 mars 2012, eller avyttra erhållna teckningsrätter som inte avses utnyttjas senast den 14 mars Styrelsen för Hansa Medical förbehåller sig rätten att förlänga den tid under vilken teckning kan ske. Beslut om eventuell förlängning ska offentliggöras genom pressmeddelande senast den 19 mars Teckning med stöd av teckningsrätter Teckning med stöd av teckningsrätter sker genom samtidig betalning och ska ske senast den 19 mars Direktregistrerade aktieägare Informationsbroschyr, förtryckt emissionsredovisning med vidhängande inbetalningsavi avseende teckning av nya aktier samt anmälningssedel avseende teckning med respektive utan stöd av teckningsrätt sänds till samtliga direktregistrerade aktieägare eller företrädare för aktieägare i Bolaget som på avstämningsdagen den 29 februari 2012 är registrerade i den av Euroclear för Bolagets räkning förda aktieboken. Av den förtryckta emissionsredovisningen framgår bland annat antal erhållna teckningsrätter och det hela antal aktier som kan tecknas. De som är upptagna i den i anslutning till aktieboken särskilt 13

16 förda förteckningen över panthavare med flera, erhåller inte någon emissionsredovisning utan underrättas separat. Någon separat VP-avi som redovisar registrering av teckningsrätter på aktieägarens VP-konto kommer inte att skickas ut. Teckning genom betalning ska genomföras antingen med den utsända, förtryckta inbetalningsavin eller med den inbetalningsavi som är fogad till anmälningssedeln, i enlighet med följande alternativ. I de fall exakt samtliga på avstämningsdagen erhållna teckningsrätter, benämnt jämnt teckningsbara på emissionsredovisningen från Euroclear, utnyttjas för teckning ska endast den förtryckta inbetalningsavin användas som underlag för teckning genom betalning. Anmälningssedel ska då inte användas. Observera att teckning är bindande. I de fall teckningsrätter förvärvats eller avyttrats, eller av annan anledning ett annat antal teckningsrätter än det som framgår av den förtryckta emissionsredovisningen utnyttjas för teckning, ska anmälningssedeln Teckning med stöd av teckningsrätt användas som underlag för teckning genom betalning. Den förtryckta inbetalningsavin ska då inte användas. Anmälningssedel kan erhållas från Remium på nedanstående telefonnummer. Ifylld anmälningssedel ska i samband med betalning skickas eller lämnas på nedanstående adress och vara Remium tillhanda senast klockan den 19 mars I de fall fler än en anmälningssedel insändes kommer endast den sist erhållna att beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer således att lämnas utan avseende. Observera att teckning är bindande. Remium Nordic AB Att: Hansa Medical AB Kungsgatan Stockholm Telefon: Fax: Förvaltarregistrerade aktieägare Aktieägare vars innehav av aktier i Hansa Medical är förvaltarregistrerat hos bank eller annan förvaltare erhåller informationsbroschyr men ingen emissionsredovisning från Euroclear eller anmälningssedel. Teckning och betalning ska istället ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Aktieägare bosatta i utlandet Aktieägare bosatta utanför Sverige (avser dock ej aktieägare bosatta i USA, Kanada, Japan, Australien, Hong Kong, Singapore, Sydafrika, Nya Zeeland eller annat land där deltagande i nyemissionen helt eller delvis är föremål för legala restriktioner) kan vända sig till Remium på telefon enligt ovan för information om teckning och betalning av aktier i nyemissionen. Teckning utan stöd av teckningsrätter Nya aktier som inte tecknas med företrädesrätt kommer att tilldelas enligt följande: a. I första hand ska tilldelning ske till dem som också tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte. För det fall tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut ska tilldelning ske pro 14

17 rata i förhållande till det antal teckningsrätter var och en utnyttjat för teckning av aktier och i den mån det inte kan ske, genom lottning. b. I andra hand ska tilldelning ske till andra som anmält sig för teckning utan stöd av teckningsrätter. För det fall tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut ska tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en anmält för teckning och, i den mån så inte kan ske, genom lottning. c. Om inte nyemissionen fulltecknas enligt a) och b) ska tilldelning i sista hand ske med hälften vardera till Farstorps Gård AB och NXT2B i egenskap av emissionsgaranter. Teckning utan stöd av teckningsrätter görs genom att anmälningssedel enligt fastställt formulär ( Teckning utan stöd av teckningsrätt ) ifylls, undertecknas och skickas till Remium enligt ovan. Någon betalning ska ej ske i samband med teckning utan sker i enlighet med vad som anges nedan. Anmälningssedeln ska vara Remium tillhanda senast klockan den 19 mars I de fall fler än en anmälningssedel insändes kommer enbart den sist erhållna att beaktas. Övriga anmälningssedlar kommer således att lämnas utan avseende. Observera att teckning är bindande. Ofullständigt eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att lämnas utan avseende. Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätt lämnas genom översändande av avräkningsnota vilket beräknas ske omkring den 22 mars Inget meddelande utgår till dem som inte erhållit tilldelning. De nya aktierna ska betalas enligt instruktioner på avräkningsnotan. Erläggs ej likvid i rätt tid kan aktierna komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid sådan överlåtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande, kan den som ursprungligen erhållit tilldelning av dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillnaden. Tilldelning är inte beroende av när under teckningsperioden anmälan inkommer. Betalda tecknade aktier Teckning genom betalning registreras hos Euroclear så snart detta kan ske, vilket normalt innebär ett par bankdagar efter betalning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräftelse på att inbokning av betalda tecknade aktier ( BTA ) skett på tecknarens VP-konto. De nytecknade aktierna är bokförda som BTA på VP-kontot till nyemissionen blivit registrerad hos Bolagsverket. Enligt aktiebolagslagen (2005:551) får under vissa förutsättningar del av emissionen registreras vid Bolagsverket. Om denna möjlighet till delregistrering utnyttjas i föreliggande nyemission kommer flera serier av BTA att utfärdas varvid den första serien kommer att benämnas BTA 1 i VP-systemet. BTA 1 kommer att omvandlas till aktier så snart en första eventuell delregistrering skett. En andra serie av BTA ( BTA 2 ) kommer att utfärdas för teckning vilket skett vid sådan tidpunkt att tecknade aktier inte kunnat inkluderas i den första delregistreringen och omvandlas till aktier så snart emissionen slutligt registrerats hos Bolagsverket, vilket beräknas ske i vecka 14, ISIN-koderna är SE för BTA 1 och SE för BTA 2. 15

18 Handel med BTA Handel med BTA avses ske på First North under perioden från och med den 5 mars 2012 fram till dess att registrering av nyemissionen genomförts hos Bolagsverket. För det fall delregistrering sker och flera serier av BTA utfärdas, kan dessa serier komma att handlas samtidigt på First North. Slutlig registrering av emissionen förväntas ske i vecka 14, Leverans av aktier Så snart emissionen registrerats vid Bolagsverket, vilket beräknas ske i vecka 14, 2012, ombokas BTA till aktier utan särskild avisering från Euroclear. Dock kan delregistrering av emissionen komma ske hos Bolagsverket. För de aktieägare som har sitt aktieinnehav förvaltarregistrerat kommer information från respektive förvaltare. De nyemitterade aktierna, vilka upprättas enligt svensk rätt och regleras av aktiebolagslagen (2005:551), kommer att bli föremål för handel på First North. Rätt till utdelning De nyemitterade aktierna medför rätt till vinstutdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att nyemissionen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear. Utbetalning av utdelning ombesörjs av Euroclear. Offentliggörande av utfallet Utfallet i nyemissionen beräknas offentliggöras omkring den 21 mars 2012 via pressmeddelande. Övrig information Bolaget äger inte rätt att avbryta nyemissionen och har inte heller rätt att sätta ned det antal nya aktier som en teckning med stöd av teckningsrätter avser. Antalet aktier som en anmälan om teckning utan stöd av teckningsrätter avser kan dock sättas ner i händelse av överteckning. Om ett för stort belopp betalas in av en tecknare kommer Bolaget att ombesörja att överskjutande belopp återbetalas. Belopp understigande 25 kronor kommer inte automatiskt att utbetalas. Någon ränta utgår inte på eventuellt överskjutande belopp. Ofullständiga eller felaktigt ifyllda anmälningssedlar kan komma att lämnas utan beaktande. Om teckningslikvid inbetalas för sent, är otillräcklig eller betalas på ett felaktigt sätt kan anmälan om teckning komma att lämnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett lägre antal nya aktier. Sådan likvid kommer att återbetalas. Belopp understigande 25 kronor kommer inte automatiskt att utbetalas. En teckning av nya aktier, med eller utan stöd av teckningsrätter, är oåterkallelig och tecknaren kan inte upphäva eller modifiera en teckning av nya aktier. Remium är emissionsinstitut, det vill säga utför vissa administrativa tjänster kring emissionen. Detta innebär inte i sig att tecknaren betraktas som kund hos Remium. För denna placering betraktas tecknaren endast som kund hos Remium om Remium har lämnat råd till tecknaren eller annars har kontaktat tecknaren individuellt angående placeringen. Att tecknaren inte betraktas som kund medför att reglerna om skydd för investerare i lagen om värdepappersmarknaden (2007:528) inte tilläm- 16

19 pas på placeringen. Detta innebär bland annat att varken så kallad kundkategorisering eller så kallad passandebedömning kommer att ske beträffande placeringen. Tecknaren ansvarar därmed själv för att denne har tillräckliga erfarenheter och kunskaper för att förstå de risker som är förenade med placeringen. Prospekt och anmälningssedlar Prospekt och anmälningssedlar kan erhållas kostnadsfritt från Remium (telefon: ). Prospektet kan även laddas ned från Hansa Medicals och Remiums hemsidor respektive 17

20 H a n s a M e d i c a l s v e r k s a m h e t o c h m a r k n a d Hansa Medical är ett biotekniskt utvecklingsbolag fokuserat på inflammatoriska sjukdomar. Bolaget utvecklar innovativa biologiska läkemedel och diagnostikmetoder i partnerskap med större marknadsetablerade bolag och i egen regi. Idag drivs primärt tre utvecklingsprojekt: IdeS, EndoS och HMD-301. Nya forskningsprojekt och produktkandidater genererade genom samarbeten med medicinsk universitetsforskning utvärderas kontinuerligt. Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av NASDAQ OMX, och Remium Nordic AB är Bolagets Certified Adviser. Uppgifterna i detta avsnitt utgörs av Bolagets egna bedömningar för det fall att uttrycklig källhänvisning inte framgår. Behandling i samband med organtransplantation Bolagets viktigaste terapeutiska projekt IdeS är en läkemedelskandidat vilken utvecklas för att möjliggöra njurtransplantationer för en grupp njursjuka patienter som är speciellt problematiska att transplantera, så kallade sensitiserade patienter. Autoimmuna sjukdomar Hansa Medical har även patenterat och vidareutvecklat enzymet EndoS. EndoS modifierar de sockermolekyler som ingår i en antikropps struktur, den så kallade glykosyleringen. Denna modifiering förändrar antikropparnas förmåga att aktivera immunförsvaret. En rad tidiga prekliniska forskningsstudier har visat på EndoS terapeutiska potential för behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. Svår sepsis HMD-301 är en diagnostikmetod avsedd för akutkliniker världen över. Metoden har potential att med stor precision hjälpa vårdpersonal att identifiera de patienter med feber och infektion som sannolikt kommer att utveckla det livshotande tillståndet svår sepsis. Historik Hansa Medical grundades 2001 utifrån ett mångårigt samarbete mellan professor Lars Björck och Hansa Medicals styrelseordförande Bo Håkansson. Professor Björcks forskning har under många år kretsat kring de molekylära interaktionerna mellan det humana immunsystemet och patogena bakterier. Hansa Medicals nuvarande projekt IdeS och HMD-301 är direkt sprungna ur detta samarbete. Mellan åren 2004 och 2007 utgjorde Hansa Medical ett dotterbolag till det som idag är Biolin Scientific AB. Hansa Medical avyttrades från Biolinkoncernen i oktober 2007 genom en notering på NASDAQ OMX First North och är idag ett publikt bolag med närmare 800 aktieägare. Fram till i januari 2007 bedrevs all forsknings- och utvecklingsverksamhet externt. Idag har Hansa Medical åtta anställda och bedriver omfattande utvecklingsverksamhet in-house men engagerar även externa resurser såsom kontraktsproducenter (CMO), kontraktsforskningsbolag (CRO) och enskilda forskare och forskargrupper. 18