Bipacksedel: Information till användaren. Imodium 2 mg kapslar, mjuka Loperamidhydroklorid

Transkript

1 Bipacksedel: Information till användaren Imodium 2 mg kapslar, mjuka Loperamidhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. 1* Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 2* Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. 1* Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 2* Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. I denna bipacksedel finns information om 1. Vad Imodium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Imodium 3. Hur du tar Imodium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Imodium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Imodium är och vad det används för Imodium används för att behandla tillfällig (akut) diarré. Kan även ordineras av läkare för annan användning som långvarig (kronisk) diarré och vid "påse på magen" (stomier) efter vissa magtarmoperationer eller vid oförmåga att hålla avföringen (fecesinkontinens). Kapslarna innehåller loperamidhydroklorid som minskar diarrén genom att normalisera de överdrivna tarmrörelserna och som även underlättar upptag av vatten och salter från tarmen. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. 2. Vad du behöver veta innan du tar Imodium Använd inte Imodium 3* till barn under 12 år. 4* om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller mot något annat innehållsämne i kapslarna (anges i avsnitt 6). - om du har feber (över 38 C) eller blod i avföringen (tarminfektion orsakad av bakterier som Salmonella, Shigella och Campylobacter). - om du har en uppblossande inflammation i tarmen såsom ulcerös kolit. - om du har allvarlig diarré efter att ha använt antibiotika. - om du är förstoppad eller om din mage verkar vara svullen. Varningar och försiktighet - Imodium behandlar endast symtomen vid diarré. I vissa fall kan orsaken till din diarré kräva behandling. Om symtomen håller i sig eller blir värre, kontakta din läkare. Om du har allvarlig diarré förlorar kroppen mer vätska, socker och salter än normalt. Du behöver ersätta vätskeförlusten genom att dricka mer än du vanligtvis gör. Fråga apotekspersonalen om preparat som ersätter socker och salter. - Om tillfällig diarré inte upphört efter två dagars behandling avbryt behandlingen och kontakta läkare.

2 - Vid tecken på förstoppning eller andra tecken på försämrad tarmpassage avbryt behandlingen och kontakta läkare. - om du har AIDS och din mage svullnar upp ska du omedelbart sluta ta tabletterna och kontakta läkare. - om du har en leversjukdom bör du rådgöra med din läkare innan du påbörjar behandling med tabletterna. Några av biverkningarna kan bli mer besvärliga. Barn Imodium skall inte ges till barn under 12 år. Andra läkemedel och Imodium Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Imodium om de tas samtidigt. Exempel på sådana läkemedel är: kinidin (används för att behandla rubbningar i hjärtrytmen och malaria) kolestyramin och gemfibrozil (används för att behandla högt kolesterol) ritonavir (används för att behandla HIV-infektion och AIDS) ciklosporin (hämmar immunförsvaret) verapamil (används för att behandla högt blodtryck) erytromycin och klaritromycin (antibiotika) itrakonazol och ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner) desmopressin som tas via munnen (används för att kontrollera törst och urinproduktion hos patienter med diabetes insipidus) Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga läkare innan du tar Imodium om du är gravid eller tror att du är gravid. Amning Ta inte Imodium om du ammar. Små mängder av läkemedlet kan gå över till modersmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr, trött eller dåsig. Om du känner av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Imodium innehåller sojalecitin Imodium mjuka kapslar innehåller sojalecitin (spårmängder). Om du är allergisk mot jordnötter eller soja bör du inte använda detta läkemedel. 3. Hur du tar Imodium

3 Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Svälj rätt antal kapslar hela tillsammans med vätska Använd inte mer än den angivna dosen Rekommenderad dos är: Vid tillfällig diarré: Vanlig dos för vuxna och ungdomar från 12 år: Svälj 2 kapslar till att börja med. Om diarrén inte upphört inom 2-3 timmar ta 1 kapsel åt gången efter varje lös avföring. Ta högst 8 kapslar per dygn. Ta Imodium högst 2 dygn i sträck. Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 dygn. Vid kronisk diarré: Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos för vuxna och ungdomar från 12 år: 1-8 kapslar/dygn. Ta högst 8 kapslar per dygn. Ge inte Imodium kapslar till barn under 12 år. Om du har tagit för stor mängd av Imodium: För många kapslar kan orsaka dåsighet, göra det svårt att tänka klart eller utföra normala aktiviteter. Dina muskler kan kännas stela eller så kan du uppleva att du har svårt att andas. Du kan bli torr i munnen eller få förminskade pupiller. Du kan få ont i magen, känna dig sjuk eller kräkas, bli förstoppad eller ha svårt att kasta vatten. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Imodium Ta en kapsel efter nästa lösa avföring (tarmtömning). Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Sluta att ta Imodium och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande sällsynta symtom: - svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja eller nässelutslag och andningssvårigheter. Detta är tecken på angioödem. - extrem trötthet, koordinationsproblem och medvetslöshet eller sänkt medvetandegrad. - svåra magsmärtor och/eller svullen mage vilket kan vara tecken på blockerad eller förstorad tarm. - Lyell s syndrom (toxisk epidermal nekrolys): Allvarlig utbredd hudskada (hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor). - Stevens-Johnsons syndrom: En extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier. Följande biverkningar är rapporterade: Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): - förstoppning - illamående - gaser

4 - huvudvärk - yrsel Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): - sömnighet - smärtor eller obehag i magen - muntorrhet - kräkningar - matsmältningsbesvär - utslag Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av användare): - överkänslighetsreaktioner såsom anafylaktisk chock - muskelstelhet - små pupiller - klåda - nässelfeber - svårigheter att kissa Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: 5. HUR IMODIUM SKA FÖRVARAS Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 C. Används före utgångsdatum som anges på blisterkartorna och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är loperamidhydroklorid (2 mg per kapsel) - Övriga innehållsämnen är: Kapselinnehåll: propylenglykolmonokaprylat, propylenglykol, vatten Kapselhölje: gelatin, glycerol 99%, propylenglykol, briljantblått (E133), sojalecitin (E322), triglycerider, medellångkedjiga Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De ovala mjuka kapslarna är blå, genomskinliga och har ett flytande innehåll. En förpackning innehåller 6, 10, 12, 18 eller 20 kapslar i blisterkartor.

5 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning McNeil Sweden AB Solna Tel: Tillverkare Catalent France Beinheim SA, 74 rue Principale, Beinheim, Frankrike Denna bipacksedel ändrades senast