Bipacksedel: Information till användaren. Amoxicillin Sandoz 750 mg dispergerbar tablett Amoxicillin Sandoz 1 g dispergerbar tablett.

Transkript

1 Bipacksedel: Information till användaren Amoxicillin Sandoz 750 mg dispergerbar tablett Amoxicillin Sandoz 1 g dispergerbar tablett amoxicillin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Amoxicillin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Amoxicillin Sandoz 3. Hur du använder Amoxicillin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amoxicillin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Amoxicillin Sandoz är och vad det används för Amoxicillin Sandoz är ett antibiotika. Det tillhör en grupp av antibiotika som kallas penicilliner. Amoxicillin Sandoz används för att behandla infektioner orsakade av bakterier som är känsliga mot amoxicillin. Amoxicillin Sandoz används vid behandling av: Infektioner i öron, svalg, näsa och bihålor. Bröstinfektioner såsom bronkit och lunginflammation. Infektioner i mag-tarmkanalen. I förebyggande syfte mot hjärtinfektioner inför ingrepp i munnen eller svalget. Tidigt stadium av borrelia (från ett fästingbett) Magsår orsakat av bakterien Helicobacter pylori Amoxicillin som finns i Amoxicillin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Amoxicillin Sandoz Använd inte Amoxicillin Sandoz - om du är allergisk mot amoxicillin, penicilliner, cefalosporiner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Amoxicillin Sandoz om du har eller haft något av följande: - Njursjukdom: din läkare kan behöva justera din dos. - Körtelfeber (en virusinfektion) eller leukemi: du löper större risk för hudreaktioner. 1

2 - Anfall (epilepsi): högre risk för anfall - Urinkateter. Om så är fallet, drick mycket vätska för att förhindra kristall i urinen. Läkemedelsverket Detta läkemedel kan också ge förändrat resultat av test för socker i urinen. Om du har diabetes och testar ditt urin regelbundet, tala om detta för din läkare. Detta för att andra tester kan behöva användas. Andra läkemedel och Amoxicillin Sandoz Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel kan orsaka problem om man tar dem tillsammans med Amoxicillin Sandoz. Var försiktig med följande läkemedel: - Allopurinol (används för att behandla gikt): du löper större risk för hudreaktioner. - Metotrexat (används för behandling av artrit): toxiciteten av metotrexat kan öka. - Digoxin (används för behandling av vissa hjärtsjukdomar): upptaget av digoxin kan öka. - Antikoagulantia (för att förhindra att blodet koagulerar) såsom kumarin: tendensen till att blöda kan öka. - P-piller: det finns risk för att p-pillerna inte fungerar på bästa sätt. Amoxicillin Sandoz med mat, dryck och alkohol Du kan ta Amoxicillin Sandoz med, under eller efter måltider (se avsnitt 3). Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Data på ett begränsat antal graviditeter indikerade inte några bieffekter av amoxicillin på graviditeten eller på fostrets eller det nyfödda barnets hälsa. Som en försiktighetsåtgärd bör Amoxicillin Sandoz endast användas under graviditet efter bedömning av läkaren att de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna. Läkemedlet överförs i små mängder till bröstmjölk och det kan därför orsaka diarré och svamp i munnen hos det ammande barnet. Därför kan det bli nödvändigt att avvänja barnet. Körförmåga och användning av maskiner Din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas inte. Amoxicillin Sandoz innehåller aspartam Amoxicillin Sandoz innehåller aspartam som omvandlas till fenylalanin i kroppen. Detta är viktigt att beakta för personer med fenylketonuri (en medfödd ämnesomsättningssjukdom). 3. Hur du använder Amoxicillin Sandoz Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tabletterna kan användas på två sätt. Du kan antingen svälja tabletterna med ett glas vatten eller först lösa upp tabletterna i vatten och sedan dricka dem. Tabletterna kan delas för att underlätta sväljningen. Du kan ta Amoxicillin Sandoz före, under eller efter måltider. Den rekommenderade dosen för vuxna och barn över 40 kg kroppsvikt är 750 mg till mg dagligen uppdelad i två till tre doser. Den rekommenderade dosen för barn under 40 kg kroppsvikt är mg/kg/dag uppdelad i två till tre doser. För att förebygga hjärtinfektioner: Vuxna ges till mg en timme före det kirurgiska ingreppet; för barn rekommenderas en dos på 50 mg/kg. 2

3 Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta med din medicinering. Njurproblem Din läkare kan behöva minska din dos. Läkemedelsverket Om du har använt för stor mängd av Amoxicillin Sandoz Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Vanliga tecken på överdos är: illamående, kräkning, diarré, magsmärtor. Om du har glömt att använda Amoxicillin Sandoz Om du glömt att ta din dos, ta den så fort du kommer ihåg den. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Amoxicillin Sandoz Fortsätt alltid ta din medicin till kuren är avslutad, även om du känner dig bättre. Om du slutar ta ditt läkemedel för tidigt, kan infektionen komma tillbaka. Bakterien kan även bli resistent mot läkemedlet. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel ha biverkningar, men alla behöver inte få dem. Om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar, kontakta genast din läkare eller åka direkt till sjukhuset: Följande allvarliga biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Plötslig svårighet att andas, tala eller svälja. Smärtsam svullnad av läppar, tunga, ansikte eller nacke. Extrem yrsel eller kollaps. Allvarligt eller kliande hudutslag, särskilt om det svider och det är ömt vid ögon, mun eller genitala organ. Gul hud eller gula ögonvitor, eller mörkt urin och blek avföring: detta är ett tecken på leverproblem. Följande biverkningar är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Allvarlig diarré som håller i sig länge eller innehåller blod: detta kan vara tecken på allvarlig tarminflammation. Andra möjliga biverkningar under behandling: Följande biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Illamående, kräkningar, förlorad aptit, smakförändringar, munntorrhet, diarré eller lös avföring. Dessa biverkningar är ofta milda och försvinner under behandlingen eller efter avslutad behandling. Urtikaria (nässelutslag), fem dagars hudreaktioner, som liknar mässlingen. Följande biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Superinfektioner orsakade av resistenta svampar eller jästsvampar (såsom oral och vaginal torsk). Måttlig ökning av leverenzymer. Följande biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Blodbildsförändring (eosinofili), onormal nedbrytning av röda blodceller (haemolytisk anemi). 3

4 Läkemedelsfeber. Yrsel, hyperaktivitet, kramper. Missfärgning av tänder. Missfärgningen försvinner vid tandborstning. Hepatit och gulsot. Njurinflammation (interstitial nefrit), urinkristaller Följande biverkningar är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av användare): Påverkad blodbild (minskning av röda eller vita blodceller och blodplättar), förlängd blödningstid. Detta kan orsaka symtom som feber, halsont, utslag, näsblod eller blåmärken. Dessa tillstånd försvinner efter avslutad behandling. Svart tunga. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. Läkemedelsverket, Box 26, Uppsala 5. Hur Amoxicillin Sandoz ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är amoxicillin. Varje dispergerbar tablett Amoxicillin Sandoz innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 750 mg. Varje dispergerbar tablett Amoxicillin Sandoz innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 1000 mg. Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat (E470B), aspartam (E951), kroskarmellosnatrium, mannitol (E 421), talk (E553b), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551), mikrokristallin cellulosa (E460), maltodextrin, stärkelse, titandioxid (E 171), persiko-, aprikos- och apelsinsmak. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Amoxicillin Sandoz 750 mg Dispergerbar tablett. Tabletten är oval, bikonvex, vit till gulvit, 9 x 20 mm, skårad. Förpackningsstorlekar: 4, 10, 12, 14, 20, 24, 30 och 1000 tabletter i PVC/PVDC/Al blister. 4

5 Amoxicillin Sandoz 1 g Dispergerbar tablett. Tabletten är oval, bikonvex, vit till gulvit, 10 x 22 mm, skårad. Förpackningsstorlekar: 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 och 1000 tabletter i PVC/PVDC/Al blister. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike. Denna bipacksedel ändrades senast: