Bipacksedel: Information till användaren. Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon

Transkript

1 Bipacksedel: Information till användaren Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Vexol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vexol 3. Hur du använder Vexol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vexol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Vexol är och vad det används för Vexol tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Det används för att förebygga eller behandla ögoninflammation efter ögonkirurgi och för att behandla inflammationer på ögats yta och den främre delen av ögats insida (främre segmentet). Det hjälper till att lindra symtomen på inflammation, t.ex. röda ögon, ömhet och svullnad. 2. Vad du behöver veta innan du använder Vexol Använd inte Vexol - om du har någon typ av infektion i ögat som inte behandlas. Användning av steroider kan förvärra infektioner. - om du har röda ögon som inte har blivit undersökta av läkare. - om du är allergisk mot rimexolon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Rådfråga din läkare. Vexol är inte avsett att användas till BARN. Var särskilt försiktig - om du har en sjukdom som gör att vävnaderna i ögat blir tunnare, t.ex reumatoid artrit, Fuchs dystrofi eller efter en hornhinnetransplantation. Steroider kan förvärra förtunningen och eventuellt orsaka perforering. - Steroider som appliceras i ögat kan försena läkningen av såret i ögat. Du kanske kan använda Vexol ändå, men diskutera det först med läkare.

2 Graviditet och amning Om du är gravid eller kan bli gravid eller om du ammar ett barn måste du tala med läkaren innan du använder Vexol. Körförmåga och användning av maskiner Om din syn blir dimmig eller påverkas på något annat sätt av att du använder Vexol bör du inte köra bil eller hantera maskiner förrän denna effekt upphört. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Andra läkemedel och Vexol Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Om du använder mer än ett ögonpreparat bör du vänta 15 minuter mellan tillförseln av de olika preparaten. Viktig information om du använder kontaktlinser Du ska inte använda kontaktlinser medan du behandlas för en ögoninflammation eftersom det kan förvärra tillståndet. Använd inte dropparna medan du bär kontaktlinser. Vänta minst 15 minuter efter användning innan du sätter in linserna igen. Det finns ett konserveringsmedel i Vexol (bensalkoniumklorid) som kan missfärga mjuka kontaktlinser och orsaka ögonirritation. 3. Hur du använder Vexol Vanlig dos Detta beror på orsaken till användningen. Inflammation (rött och smärtande öga) Applicera en droppe i det påverkade ögat fyra gånger dagligen eller oftare, om läkaren har ordinerat det. Inflammation inne i ögat (uveit) 1:a veckan Applicera en droppe i det påverkade ögat en gång i timmen medan du är vaken. 2:a veckan Applicera en droppe varannan timme medan du är vaken. 3:e veckan Applicera en droppe fyra gånger dagligen. 4:e veckan Applicera en droppe två gånger dagligen under de första fyra dagarna och sedan en droppe en gång dagligen under de sista tre dagarna. Inflammation efter ögonoperation Applicera en droppe i det påverkade ögat fyra gånger dagligen med början 24 timmar efter operationen och fortsätt sedan under de kommande två veckorna. Ej avsett för användning till BARN. Ta av den lösa kragen från locket när du öppnar flaskan första gången. Använd alltid Vexol enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3 Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar. Skaka flaskan noga. Vrid av flasklocket. Håll flaskan mellan tummen och fingrarna med droppspetsen nedåt. Luta huvudet bakåt. Dra ned det undre ögonlocket med ett finger tills det bildas en ficka mellan ögonlocket och ögat. Här ska droppen placeras (bild 1). 1 Håll flaskans droppspets nära ögat. Gör detta framför en spegel om det underlättar. Undvik att röra vid ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Då kan dropparna bli infekterade. Tryck försiktigt på flaskans botten för att frigöra en droppe i taget (bild 2). 2 Undvik att klämma på flaskan, det behövs bara ett lätt tryck på bottnen. Om du använder droppar i båda ögonen upprepar du momenten för det andra ögat. Sätt tillbaka flasklocket omedelbart efter användning och skruva åt det ordentligt. Om en droppe missar ögat gör du ett nytt försök. Om du har glömt att använda Vexol ska du använda det så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos kan du emellertid hoppa över den missade dosen och återgå till det normala doseringsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har använt för stor mängd av Vexol kan det sköljas bort med ljummet vatten. Om du slutar att använda Vexol Inflammationen kan blossa upp om behandlingen avslutas för tidigt. Sluta inte plötsligt att använda produkten utan att först ha rådgjort med läkare. Läkaren kanske vill minska mängden du använder gradvis för att minska risken för biverkningar. Om du har ytterligare frågor om användningen av Vexol, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar

4 Liksom alla läkemedel kan Vexol orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan få några eller alla av följande biverkningar i ditt öga (dina ögon): Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100): dimsyn, utsöndring av sekret, obehag. Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000): rodnad i ögat eller på insidan av ögonlocket, smärta, klåda, torra ögon, svullna ögon, ökad tårproduktion, missfärgning av ögat, irritation i ögat, allvarliga infektioner, förhöjt tryck i ögat, inflammation i ögats yta eller andra störningar. Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av ): svullnad längst bak i ögat, svullet ögonlock, ljuskänslighet, krustabildning på ögonlocken, ärrbildning eller andra störningar. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): synnedsättning. Du kan även uppleva reaktioner i andra delar av kroppen såsom: Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000): huvudvärk, rodnad eller ont i halsen, dålig eller ovanlig smak i munnen. Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av ): allergi, lågt blodtryck, rinnande näsa. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): bröstsmärta. Om Vexol används under lång tid kan detta leda till att trycket ökar inuti ögat eller till att det bildas katarakter (grå starr), av vilka båda kan leda till nedsatt syn. Det kan även leda till infektioner, eftersom din naturliga motståndskraft mot dessa är nedsatt. Risken för förhöjt tryck inne i ögat på grund av Vexol kan vara större hos barn och kan uppkomma tidigare än hos vuxna. Vexol är inte godkänt för användning till barn. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box Uppsala 5. Hur Vexol ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 ºC. Får ej frysas. Sluta att använda flaskan när det har gått fyra veckor sedan den öppnades för att förhindra infektioner. Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

5 Ge inte läkemedlet till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är rimexolon. En ml suspension innehåller 10 mg rimexolon. Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, mannitol (E421), karbomer, polysorbat 80 (E433), dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för ph-reglering) och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vexol är en vit till benvit suspension som tillhandahålls i en förpackning med en plastflaska som innehåller 3 ml, 5 ml eller 10 ml med ett skruvlock. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Storbritannien. Tillverkare S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgien. Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Spanien. Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Finland, Grekland, Irland, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Österrike: Vexol. Denna bipacksedel ändrades senast