Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA -behandling. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Transkript

1 Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA -behandling Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

2

3 Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på mottagningen eller kliniken i minst sex timmar efter att du har tagit den första dosen, så att man kan vidta lämpliga åtgärder om du skulle få några biverkningar. GILENYA (fingolimod) rekommenderas inte till patienter som har vissa hjärtsjukdomar eller samtidigt tar läkemedel som man vet gör att hjärtat slår saktare. Tala om för din läkare om detta gäller dig innan du behandlas med GILENYA. Om läkaren anser att det ändå finns fördelar för dig med GILENYA-behandling, kan det eventuellt krävas extra vård och övervakning, inklusive att du stannar över natten.

4 Första gången du tar GILENYA (fingolimod) Långsam hjärtfrekvens och oregelbunden hjärtrytm I början av behandlingen får GILENYA hjärtat att slå saktare. Det kan göra att du känner dig yr eller att ditt blodtryck sjunker. Om du får symtom som yrsel, svindel, illamående eller hjärtklappning eller känner obehag efter att du har tagit den första dosen av GILENYA, ska du genast informera din läkare. Innan du tar den första dosen kommer man att: ta ett EKG (elektrokardiogram) innan du får GILENYA för att se hur ditt hjärta fungerar mäta ditt blodtryck.

5 Under de 6 timmarnas övervakning kommer man att: kontrollera din puls och ditt blodtryck en gång i timmen du kommer eventuellt/möjligen att övervakas med ett kontinuerligt EKG under denna period ta ett EKG vid slutet av sextimmarsperioden. Om du har avslutat din GILENYA-behandling för 1 eller flera dagar under de två första behandlingsveckorna, över 7 dagar under den tredje och fjärde behandlingsveckan, för mer än 2 veckor efter den första månaden av behandling och återupptar behandlingen igen, kan den initiala inverkan på din hjärtfrekvens återkomma. Din läkare kan besluta att övervaka din hjärtfrekvens och ditt blodtryck varje timme och genom kontinuerlig övervakning med EKG under 6-timmar. Du kan även behöva stanna kvar över natten.

6 Medan du tar GILENYA (fingolimod) Infektioner Medan du tar GILENYA kan det hända att du lättare får infektioner. Om du tror att du har en infektion, får feber eller känner dig som om du har influensa eller har huvudvärk tillsammans med stel nacke, ljuskänslighet, illamående och/eller förvirring (dessa kan vara symtom på meningit), medan du tar GILENYA eller upp till två månader efter att du avslutade behandlingen, ska du genast kontakta din läkare. Om du tror att din MS försämrats (t.ex. svaghet eller synförändringar) eller om du märker några nya symtom, tala med din läkare så snart som möjligt, eftersom dessa kan vara symtom på en sällsynt hjärnsjukdom orsakad av infektion och kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).

7 Synsymtom GILENYA kan ge en svullnad i ögats bakre del. Det är ett tillstånd som kallas makulaödem. Tala om för din läkare om du får några synförändringar medan du tar GILENYA eller upp till två månader därefter. Leverfunktion GILENYA kan ge onormala resultat för leverfunktionsprover. Din läkare kommer att ta blodprov på dig innan behandlingen inleds, och sedan 1, 3, 6, 9 och 12 månader efter att du började ta GILENYA samt regelbundet därefter.

8 Graviditet Du måste lämna ett negativt graviditetstest innan du tar GILENYA. Du bör undvika att bli gravid medan du tar GILENYA och under de första två månaderna efter att du slutade med behandlingen, eftersom det finns risk att läkemedlet kan skada barnet. Tala med din läkare om säkra preventivmetoder som du kan använda under behandlingen och i två månader därefter. Rapportera genast till din läkare om du (avsiktligt eller oavsiktligt) blir gravid medan du tar GILENYA eller upp till två månader därefter.

9 Hudtillväxt En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer (BCC) har rapporterats hos MS-patienter som behandlats med GILENYA. Tala med din läkare om du märker några hudknutor (t.ex. blanka pärlformade knutor), fläckar eller öppna sår som inte läker inom några veckor (dessa kan vara tecken på BCC). Om du behöver träffa andra läkare, kom ihåg att berätta för dem att du tar GILENYA.

10 Du hittar mer information i broschyren En guide för behandling av MS. Om du behöver gå till andra läkare, kom ihåg att berätta för dem att du tar GILENYA. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. För mer information se avsnitt 4 i bipacksedeln.

11

12 HUSLAB Teratologisk information ger råd om användning av läkemedel under graviditet och amning. Vardagar kl tel. (09) version 11, en del av riskhanteringsplan FI Novartis Finland Oy Skogsjungfrugränden 10, Esbo tfn ,