BIP Foley Catheter Bactiguards infektionshämmande urinvägskateter

Transkript

1 Bactiguard Infection Protection BIP Foley Catheter Bactiguards infektionshämmande urinvägskateter För förebyggande av vårdrelaterade infektioner

2 Fördelarna med Bactiguard Vårdrelaterade infektioner 1 Sänker sjukvårdskostnaderna Minskar användningen av antibiotika Räddar liv Övrigt Urinvägar* Kateterrelaterade urinvägsinfektioner (UVI) Kateterrelaterade UVI utgör en stor del av vårdrelaterade infektioner (VRI) 1. Dessa infektioner kan resultera i allvarliga komplikationer såsom urosepsis, vilket leder till såväl lidande för patienten, ökad dödlighet och högre sjukvårdskostnader 2. Risken för att drabbas av en kateterrelaterad UVI ökar med antalet kateteriseringsdagar och om patienten har nedsatt immunförsvar. Riskgrupperna är bland annat svårt sjuka och patienter med urologiska maligniteter och neurologiska sjukdomar. Kirurgi 22% 17% Luftvägar* 32% 15% 14% Blodvägar* Dessutom behandlas många av dessa infektioner med antibiotika, vilket ökar risken för uppkomsten och spridningen av multiresistenta bakterier 2. *Tillgängliga Bactiguard produkter En del av lösningen BIP Foley Catheter BIP Foley Catheter, är en kvarliggande urinvägskateter med Bactiguards ytskikt som har en dokumenterad förmåga att reducera bakteriuri, symtomatiska urinvägsinfektioner och möjliggör minskad användning av antibiotika. Bactiguards infektionsförebyggande teknologi, Bactiguard Infection Protection (BIP), bygger på att ett mycket tunt ytskikt av ädelmetallerna guld, palladium och silver appliceras på medicintekniska produkter. Ytskiktet är beständigt på produktens yta och minskar adhesionen och tillväxten av mikrober. Materialet BIP Foley Catheter finns i både latex och silikon. För ökad patientvänlighet, har katetern dessutom ett hydrofilt ytskikt, som minskar friktionen mellan katetern och urinröret vid insättning av katetern. Användningen Katetern kan användas transuretalt eller suprapubiskt i upp till 90 dagar. Miljö Bactiguards ytskikt är miljövänlig och kräver inga särskilda rutiner vid hantering, användning eller kassering. Över 150 miljoner urinvägskatetrar med Bactiguards ytskikt har använts i klinisk vård, utan att några biverkningar relaterade till ytskiktet har rapporterats.

3 Bactiguard Infection Protection (BIP) teknologin Förhindrar kateterrelaterad UVI Ytor på en kateter drar lätt till sig bakterier som vid kolonisering utvecklas till en biofilm. Infektion uppstår när bakterierna sprider sig och det föreligger en immunologisk reaktion i urinröret eller urinblåsan. Några sekunder Bakterier börjar fästa på ytan. Några timmar Bakterier börjar föröka sig. Några dagar När bakterier samlas på ytan, kan de bilda en biofilm. Om dessa bakterier sprider sig, ökar risken för infektion. Obehandlad yta Ädelmetallerna i Bactiguards ytskikt skapar förutsättningar för en galvanisk effekt. Katetrar med infektionshämmande ytskikt visar minskad mikrobiell adhesion, vilket i sin tur förhindrar bildning av biofilm. Några sekunder Bakterier börjar fästa på ytan. Några timmar Några dagar Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt, vilket förhindrar bildning av biofilm och därpå följande infektion. Kateter med Bactiguards ytskikt Guld Au Palladium Pd Silver Ag En galvanisk effekt skapas mellan ädelmetallerna i kontakt med kroppsvätska Bakterier Galvanisk effekt Ag Pd De tre ädelmetallerna i Bactiguards ytskikt, guld, palladium och silver skapar förutsättningar för en galvanisk effekt. Detta skapar en mikroström Strömmen förhindrar att bakterier fäster på ytan Bactiguard jämfört med traditionella frisättande ytskikt 3 Många teknologier verkar genom att frisätta toxiska ämnen, som klorhexidin, antibiotika eller, som i detta fall; silverjoner, som dödar bakterierna. Silver Ag Bakterier dör Silverjoner frigörs från ytan och dödar bakterier. Kan orsaka vävnadsskada 5 till 10 gånger tjockare ytskikt än en yta med Bactiguards ytskikt, som blir tunnare med tiden.

4 In Vitro/Ex Vivo effekt Den minskade mikrobiella adhesionen och koloniseringen på ytan av medicintekniska produkter har verifierats med hjälp av kliniskt relevanta mikroorganismstammar genom in vitrotester. Testet utvärderar mikroorganismernas adhesion på ytan på medicintekniska produkter. Exempel från resultatet presenteras i figurerna nedan (gramnegativa bakterier) 4. Minskningen av mikrobiell kolonisering har även verifierats kliniskt. Mazzoli et al. jämförde förekomsten av mikroorganismer på Bactiguardbelagda Foleykatetrar med obehandlade katetrar efter 30 dagars klinisk användning. Användningen av en Bactiguard-belagd Foleykateter minskade bakteriernas kolonisering med cirka 60% jämfört med en obehandlad kateter 5. Gramnegativa bakterier Mikrobiell tillväxt utan Bactiguards ytskikt Mikrobiell tillväxt med Bactiguard ytskikt Färre bakterier fäster på Bactiguards ytskikt Reduktion av mikrobiell adhesion på BIP Foley Catheter CFU/cm % 0 Escherichia coli 95% Pseudomonas aeruginosa 93% Staphylococcus saprophyticus 66% Medelvärden från flera batcher med både BIP Foley Catheter Latex och Silikon Candida albicans 58% Enterococcus facealis 98% MRSA Staphylococcus aureus* * Endast testat på BIP Foley Catheter silikon

5 Bevisat verksam mot kateterrelaterad UVI Produkter med Bactiguards ytskikt har använts i ett stort antal kliniska studier och utvärderingar ( ) med över patienter. I fackgranskade (peer-reviewed) studier, (nedan tabell) där man specifikt tittat på förekomsten av kateterrelaterade urinvägsinfektioner (enligt gällande definition) hos patienter med >2 dagars kateterisering, var den viktade minskningen i genomsnitt 35% 6,7,8,9,10,11. I vissa studier ser man dock en minskning med över hela 70% 9. Därtill visar den största kliniska studien, med nästan patienter, en minskning i asymtomatisk och symtomatisk bakteriuri med 32% och indikerar en minskning av urosepsis med 44% (p=0,42) 12. Författare (år) Typ av studie Antal patienter Plats Kateteriseringstid Incidensminskning (p-värde) Hidalgo F (2015) 6 RCT 116 Kardiologi, Spanien Lederer (2014) 7 Före/efter sjukhus, heltäckande, USA 4 dagar i genomsnitt 9 15 dagar i genomsnitt 38% (p=0.037) 53% (p<0.0001) Pickard (2012) 8 RCT 1224* 24 sjukhus, kirurgi, Storbritannien 3 10 dagar 19% (p=0.16) Seymour (2006) 9 Före/efter 117 Akutsjukhus, Storbritannien >2 dagar 71% Gentry (2005) 10 Före/efter 133 Medicin och kirurgi, USA 7 10 dagar 34% Newton (2002) 11 Före/efter Brännskadeenhet IVA, USA 5 8 dagar 32% (p=0.029) * 4241 totalt, inklusive patienter kateteriserade i 1-2 dagar Viktat medelvärde 35% Vävnadsvänlig och säker teknologi Bactiguards teknologi är säker, välbeprövad och effektiv. Till skillnad från andra infektionshämmande teknologier, som verkar genom att olika ämnen som till exempel höga halter av silverjoner, klorhexidin eller antibiotika frigörs och dödar bakterier, är Bactiguards teknologi varken toxisk eller farmakologisk och därmed mycket vävnadsvänlig 13. Efter 90 dagar i urin finns 99% av ytskiktet fortfarande kvar på BIP Foley Catheters yta, d.v.s. endast en minimal frisättning 14. Hittills har mer än 150 miljoner urinvägskatetrar med Bactiguards ytskikt använts i klinisk vård, utan några rapporterade biverkningar relaterade till ytskiktet. Biokompatibilitet I en studie, där biokompatibiliteten hos olika material jämfördes, mättes påverkan på urinrörets slemhinna efter 72 timmar 15. Katetern med Bactiguards ytskikt och hydrofila yta var lika biokompatibel som kontrollen, vilken endast var en cystotomi. Hydrogelen minskar friktionen mellan kateterytan och urinröret vid insättning. Gummi Latex Resultat av implantering Latex/Hydrogel Efter 90 dagar i urin finns 99% av ytskiktet fortfarande kvar på BIP Foley Catheters yta 14. Latex/Bactiguard Latex/Bactiguard/ Hydrogel Endast cystotomi 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 Grad av urinrörsskada

6 Kostnadsbesparingar BIP Foley Catheter har visat sig minska UVI och minska kostnaderna. Flera oberoende hälsoekonomiska utvärderingar har utförts både i Europa och i USA 12,16,17. I en av dessa; en större, prospektiv, randomiserad studie, med nästan patienter, visade sig katetrar med Bactiguards ytskikt ge betydande årliga kostnadsbesparingar när man räknade på den överskjutande kostnaden för kateterrelaterad UVI 12. I en annan två-årig prospektiv uppföljningsstudie av 10 vårdenheter; gav införandet av urinvägskatetrar med Bactiguards teknologi, en signifikant nedgång av kateterrelaterad UVI och ledde till stora kostnadsbesparingar i marknader som har flera olika ersättning systems 16. BIP Foley Catheter bidrog till lägre sjukvårdskostnader, lägre behandlingskostnader och förbättrad livskvalitet för patienterna 12. Diagrammet till höger bygger på Bactiguards hälsoekonomiska modell baserad på Saint et al För lokal anpassning av kostnaderna, kontakta din Bactiguard representant. Total kostnad för en patient med BIP Foley Catheter jämfört med standardkateter Kostnad Standardkateter Behandlingskostnad (antibiotika + diagnostik) Kateterkostnad BIP Foley Catheter Kostnad för sjukhusvistelse Referenser 1. Klevens RM et al, Public Health Rep Mar-Apr;122(2): Kalra OP et al, J Glob Infect Dis Jan;1(1): Data on file 4. Data on file 5. Mazzoli s. et al., Eurobiofilms 2009,Rom,Sept Hidalgo Fabrellas et al. Enferm Intensiva. 2015; 26(2): Lederer JW et al, J WOCN 2014; 41(5): Pickard et al, The Lancet, Nov 5, Seymour C, British Journal of Nursing, 2006; 15(11): Gentry H et al, Nursing Standard. 2005; 19, 50, NewtonT et al, Infection Control and Hospital Epidemiology; 2002; 23(1): Karchmer TB et al, Arch Intern Med Nov 27;160(21): Data on file 14. Data on file 15. H. Liedberg et al, The effect of different catheter material on the urethral mucosa. Data on file. 16. Rupp ME et al. AJIC. 2004; 32(8): Saint S. et al. Arch Intern Med. 2000; 160:

7 Beställningsinformation Produktsortiment BIP Foley Catheter Artikelnummer Beskrivning Storlek (Fr/Ch) Ballongvolym (ml) Längd (cm) Produktsortiment BIP Foley Catheter Silicone Artikelnummer Beskrivning Storlek (Fr/Ch) Ballongvolym (ml) Längd (cm) vägs Barn vägs Barn vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard Sterilisering och förvaring; se förpackningen. Förpackning = 10 st. Transportförpackning = st. Storlek förpackning B H D: mm vägs Barn vägs Barn vägs Barn vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard vägs Standard Produkterna är CE-märkta enligt direktivet om medicintekniska produkter 93/42/EEG

8 Telefon Fax Besöksadress: Alfred Nobels Allé Tullinge Postadress: Box 15, Tullinge ART-B Telefon Fax