PERFIL DE MERCADO MEDICAMENTOS CON HORMONAS EN EL REINO DE SUECIA

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1 PERFIL DE MERCADO MEDICAMENTOS CON HORMONAS EN EL REINO DE SUECIA EMBAJADA DE LA REPÚBLICA ARGENTINA ANTE EL REINO DE SUECIA ESTOCOLMO, MAYO 2008

2 INDICE 1 Breve descripción del mercado El mercado sueco. Principales empresas y medicamentos Introducción de nuevos medicamentos La venta de medicamentos preparados hormonales sistemáticos El mercado en el futuro Estadísticas de Importación Requerimientos de importación Tratamiento arancelario Mayoristas Organizaciones Sitios Web de interés Fuentes... 9 Anexo

3 1 Breve descripción del mercado 1.1 El mercado sueco. Principales empresas y medicamentos. La Pharmacia sueca Apoteket AB ha tenido el monopolio del comercio de los medicamentos al por menor desde En el comercio mayorista hay libertad de empresa pero en la práctica el mercado cuenta solamente con dos actores: Kronans Droghandel (KD) y Tamro. La mayor parte de los medicamentos se vende sólo con receta obligatoria. Los medicamentos más vendidos en Suecia durante 2006 fueron Enrebel, SYmbocort, Remicade, Lipitor y Cozaar. Las empresas más grandes, en volumen de ventas, en el mercado sueco durante 2006 fueron: AstraZeneca, Pfizer, GlaxoSmithkline, Novartis y Roche. La mayor parte de los medicamentos que tienen licencia en Suecia son presentados en FASS (una publicación anual de Läkemedelsindustriföreningen, la organización sueca del rubro de medicamentos, con un registro sobre medicamentos en Suecia). En la página Web de la Dirección Nacional de Medicamentos se encuentra un registro sobre todos los medicamentos aprobados en Suecia. Allí se publican además las nuevas reglamentaciones sobre medicamentos aprobados y medicamentos cancelados. La información sobre los medicamentos que han sido aprobados en todos los países de la Union Europea, pueden consultarse en EudraPharm, una página Web de EMEA (La Agencia Europea de Medicamentos del inglés European Medicines Agency). 1.2 Introducción de nuevos medicamentos Permanentemente son introducidos nuevos medicamentos, por este motivo se observan movimientos cuando se trata de la cantidad total de nuevos medicamentos que se establecen en el mercado. La figura 1, muestra la cantidad de nuevos medicamentos (para seres humanos) que han sido aprobados de la Dirección Nacional de Medicamentos Läkemedelsverket entre 1997 y 2006 (excluyendo duplicados). 2

4 Durante los años 2007 y 2008 las solicitudes de introducción de nuevos medicamentos está aumentando de nuevo. También hay señales de que una nueva onda de medicamentos está en camino de entrar en el mercado. La cantidad denuevas introducciones de nuevos medicamentos en el mercado sueco cantidad años Figura 1: La cantidad introducciones de nuevos medicamentos en el mercado sueco Fuente: La Dirección Nacional de Medicamentos 1.3 La venta de medicamentos preparados hormonales sistemáticos La tendencia de los últimos años ha sido un aumento de todos los medicamentos vendidos por Apoteket AB. El aumento medido en DDD (dosis por día) ha sido 3,2 por ciento en 2004, 2,5 por ciento en 2005 y 3,5 % el año 2006 (fuente Apoteket AB). Como muestra la figura 2, la venta de medicamentos de receta de preparados hormonales sistemáticos ha aumentado entre los años

5 La venta total, de Apoteket AB, de medicamentos de receta del grupo H (preparados hormonales sistemáticos, excl. Hormonas sexuales) Millones de Euros 91 90, , , Figura 2: La venta total de medicamentos de receta del grupo H entre Fuente: las estadisticas de la comicion sueca de salud y bienestar sobre la venta de medicamentos 2005, estadisticas oficiales suecas. 1.4 El mercado en el futuro La cantidad de aprobaciones de nuevas substancias de medicamentos (NCE, del inglés New Chemical Enteties) fue relativamente grande a fines de los 90. A finales del siglo ha disminuido durante algunos años (figura 1). Sin embargo, durante los últimos años parece que la cantidad de nuevas substancias está aumentando nuevamente. Las grandes empresas de medicamentos han lanzado menos productos que antes, pero las empresas PYMEs (pequeñas y medianas empresas) están incrementando sus productos. De manera que se observa un desplazamiento distinto en beneficio de las empresas PYMEs. 4

6 2 Estadísticas de Importación La importación desde Argentina es, en comparación con los demás países importadores, relativamente pequeña. Pero Argentina es un país que ha aumentado su exportación total a Suecia entre 2006 a 2007 con un 1,5 por ciento (figura 3). Promedio 1 de la exportación desde Argentina a Suecia Promedio 2 de la exportación desde Argentina a Suecia toneladas toneladas Figura 3: Exportación total de productos y servicios desde Argentina a Suecia de medicamento entre 2006 y 2007 en toneladas. Fuente: La agencia central de estadísticas de Suecia De la exportación total de medicamentos desde Argentina en 2007, un 0,0003 por ciento fue medicamentos a Suecia (figura 4), el aumento entre 2006 y 2007 un 2,1 por ciento Exportación desde Argentina a Exportación desde Argentina a Suecia. Suecia. 67 toneladas 141 toneladas Figura 4: exportación desde Argentina a Suecia de medicamento entre 2005 y 2006 Fuente: La agencia central de estadísticas de Suecia Los países que exportaron más medicamentos a Suecia durante 2007 fueron: Alemania, Noruega y Dinamarca (figura 5). Importaciones suecas de los países que contribuyeron con más de 500 toneladas. En toneladas Desde país de origen. Desde país que manda. A país decidido. Australia Belgia Dinamarca Finlandia Francia Grecia Italia Canada China Corea, sud Lituania Entre los variables Desde país de origen, Desde país que manda y A país decidido. 5

7 Holanda Noruega Polonia Eslovenia España Gran Bretaña y Irlanda, norte- Checa Turquía Alemania EEUU Figura 5: Países que exportaron durante 2007 a Suecia más de 500 toneladas Fuente: La agencia central de estadísticas de Suecia 3 Requerimientos de importación En Suecia la Dirección Nacional de Medicamentos tiene a su cargo el otorgamiento de las licencias de los medicamentos. La Dirección Nacional de Medicamentos es una autoridad autónoma que examina la documentación científica y decide si el producto cumple las exigencias de la ley, si el medicamento es adecuado, eficaz, seguro y tiene alta calidad. Este organismo examina además el embalaje y el resumen del producto antes de aprobarlo. Pero no hace un estudio detenido clínico del medicamento, el productor tiene en este sentido toda la responsabilidad. Todos los medicamentos tienen que ser producidos según Buenas Prácticas de Manufactura o normas (GMP del inglés Good Manufacturing Practice), y la investigación tiene que seguir las Buenas Practicas Clínicas (GCP del inglés Good Clinical Practice) y las normas éticas de la Declaración de Helsinki. Desde que Suecia entró en la Unión Europea la Dirección Nacional de Medicamentos trabaja según las normas y procedimientos que aplican en el sistema europeo para la aprobación de medicamentos. Hoy día hay aproximadamente medicamentos aprobados en venta en Suecia. Cuando la empresa extranjera cuenta con la licencia de la Dirección Nacional de Medicamentos tiene que vender sus medicamentos a través de un mayorista que tiene, Partihandelstillstånd, una licencia que significa que el mayorista está autorizada por 6

8 la misma autoridad en Suecia. 4 Tratamiento arancelario P.A: : : Medicamentos conteniendo hormonas o otros productos según 2937 no conteniendo antibiótica. Arancel de importación: 0 % SGP: 0 % IVA (MOMS): 25 % Fuente: La aduana sueca 5 Mayoristas Empresa: Kronans Droghandel AB Dirección: Fibervägen Box 252 CP: Localidad: MÖLNLYCKE Tel: +46 (0) Empresa: Tamro AB Dirección: Box 49 CP: Localidad: GÖTEBORG Tel: +46 (0) Los demás posibles importadores / empresas con licencia se encuentran en el Anexo 7

9 6 Organizaciones La Dirección Nacional de Medicamentos, Läkemedelsverket Dirección: Box 26, Uppsala Tel: +46 (0) Fax: +46 (0) Sitio Web: 3.aspx Aduana Sueca, Tullverket Tel: +46 (0) / Sitio Web: Cámara de Comercio de Estocolmo, Stockholms handelskammare Dirección: Box 16050, Stockholm Tel: Fax: info@chamber.se Sitio Web: Open Trade Gate Organización sueca dedicada a brindar información a exportadores de terceros países. Dirección: Box 6803, Stockholm Tel: Fax: info@opentradegate.se Sitio Web: 8

10 7 Sitios Web de interés La organización sueca del rubro de medicamentos, Läkemedelsindustriföreningen EMEA, La Agencia Europea de Medicamentos EW_SESSION=trae 8 Fuentes Sitios Web:

11 Anexo Licencia comercio al por mayor A. Generic Pharmaceutical AB Carlsgatan 10 A Malmö AGA Gas AB Kalles Bud & Transport i Norr AB Luleå Abbot Scandinavia AB Gårdsvägen Solna Abcur AB Campus Gräsvik Karlskrona Abigo Medical AB Ekonomivägen ASKIM ACO Hud Nordic AB dotterbolag ACO HUD AB Kanalvägen Upplands Växby Actavis AB Nordenflychtsvägen Stockholm Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Svärdvägen 3 A Danderyd AffibodyBiotechnology AB Voltavägen Bromma AGA Gas AB Landstingsservice Länssjukhuset Halmstad AGA Gas AB Ersson & Söderlund Transport AB Östermovägen Sundsvall AGA Gas AB Umeå Umeå Tidningstransporter AB Kabelvägen 1 B Umeå AGA Gas AB Alwex Transport AB Arabygatan Växjö Akla AB Sätraängsvägen 8 Box Danderyd Alcon Sverige AB Gustavslundsvägen 151 F Box STOCKHOLM Algol Pharma AB Hammarby Fabriksväg Stockholm Box Stockholm ALK Sverige AB Smörhålevägen KUNGSBACKA 10

12 Allergan Norden AB Business Campus U-VÄSBY AstraZeneca AB Argongatan 2 D Mölndal Alternova AB Vallgatan Solna Athena Nordic Roxnäsvägen Falun Amgen AB Gustav III:s boulevard Solna Antula Healthcare AB Östermalmsgatan Stockholm Arrow Läkemedel AB Nybrogatan Stockholm ARX Pharmaceutical AB Carlsgatan 10 A Malmö Astimex Pharma AB Anders Lundströmsgata Solna AstraZeneca AB (Gärtuna 3) Gärtunavägen Södertälje Axfood Närlivs AB Handelsgatan 5 Box Örebro Baxter Medical AB Torshamnsgatan Kista Bayer AB Gustav III:s Boulevard Solna Beiersdorf AB Gullbergs Strandgata Göteborg Bigman AB Ängbyplan Bromma Biodisk AB Dalvägen Solna AstraZeneca AB Mariehemsvägen Umeå Bioglan Pharma AB Kosterögatan Malmö AstraZeneca Sverige AB SÖDERTÄLJE Biolac AB Makadamgatan HELSINGBORG 2

13 Biomet Cementing Technologies AB Forskaregatan Sjöbo Campus Pharma AB Erik Dahlbergsgatan 11 B Göteborg Biophausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Biovitrum AB Strandbergsgatan Stockholm Bluefish Pharmaceutical AB Riddargatan 16, Box Stockholm BMM Pharma AB Blasieholmsgatan Stockholm Boehringer Ingelheim AB Liljeholmsstranden Stockholm Brandab Skyttevägen Karlskrona B Braun Medical AB Svärdvägen 21 Box Danderyd Bristol-Meyers Squibb AB Gustavslundsvägen BROMMA Bröderna Berner HAB Gullviks Finnögatan 4 C Linköping Camurus AB Ideon Sölvegatan Lund CCS, Clean Chemical Sweden AB Tunavägen 277 B Borlänge Celgene AB Kista Science Tower Färögatan Kista Ceva Vetpharma AB Annedalsvägen Lund CNSPharma AB Rundgången 30 B Helsingborg Covidien Sverige AB Hemvärnsgatan 9 Box Solna Cross Pharma AB Blasieholmsgatan Stockholm CSL Behring AB Berga Backe Danderyd 3

14 DAB Dental AB Finvids väg UPPLANDS VÄSBY Dentirol Försäljning AB Kungsgatan 10 A Göteborg Desitin Pharma AB Krokslätts Torg Mölndal Diomed AB Sofielundsgatan 5 A Uppsala Djurfarmacia Sverige AB Brasmerud Frändefors Ecowest AB Tackjärrnsgatan Göteborg Electra Box Diagnostica AB Solkraftsvägen 18 B Box TYRESÖ Ellem Läkemedel AB Svärdvägen Danderyd Envirotainer AB Lagga Marma, Knivsta Erol AB Stora Torggatan 10 Box Skurup Eisai AB Svärdvägen 3 A Box Danderyd Evolan Pharma AB Svärdvägen Danderyd Euro Pharma Sverige AB Ekonomivägen 5 Box 9255, Askim Askim Evolan Pharma AB Svärdvägen Danderyd Ferimedica AB Kungsängsvägen 31 Box Uppsala Ferring Läkemedel AB Södergatan 26, 4 tr MALMÖ Fodermix AB Ulvstorp 8004 VARA EQL Pharma AB Magistratsvägen Lund Fresenius Kabi AB Kraftvägen Kungsängen 4

15 Fresenius Medical Care Sverige AB Djupdalsvägen Sollentuna Försvarsmakten Göta Älvsgatan, Göteborg Box Västra Frölunda Galderma Nordic AB Gustavslundsvägen 151 G Bromma Gambro Lundia AB Skiffervägen 25 och LUND GE Healthcare AB Solna Strandväg 98 Box Stockholm Getinge Sterilization AB Ekbergsvägen 26 Box GETINGE GlaxoSmithKline AB Råsundavägen Solna Gordic Sweden AB Lehultsvägen Box Vittsjö Grossistcentral R Brodin AB Tredje Tvärgatan Gävle Hela Pharma AB Lönnerbladsgatan 6 Box FALKÖPING Hospira Nordic AB Rålambsvägen Stockholm Human Bridge Holsbybrunn IMI Pharma AB Fiskhamnsgatan 6 A Göteborg Initios Medical AB Salsmästaregatan Hisings Backa Inpac AB Åldermansgatan 2 Box Lund Intervet AB Svärdvägen 3 B Box Danderyd Ipex Medical AB Pipers väg Solna Gothia Läkemedel AB Bolshedens Industriväg BILLDAL 5

16 IPSEN AB Institut Produits Synthése Kista Science Tower Färögatan Kista Item Development AB Svanholmsvägen 2 A Box STOCKSUND Ivax Scandinavia AB Birger Jarlsgatan tr Stockholm Janssen Cilag AB Staffans väg 2 Box SOLLENTUNA Kibion AB Virdings allé 32 A Box Uppsala KRKA Sverige AB Göta Ark 175 Medborgarplatsen Stockholm Kronans Droghandel AB Fibervägen Box Mölnlycke Leja Logistik AB Mallslingan Täby Leo Pharma AB Citadellsvägen Malmö Limedic AB Hägernäsvägen 10 Box Täby Lundbeck H AB Rundgången 30 B Box HELSINGBORG Läkemedelsindustriföreningen, LIF Ringvägen 100 A, plan Stockholm 3M Svenska AB Bollstanäsvägen SOLLENTUNA Maquet Critical Care AB Röntgenvägen Solna McNeil AB Dotterbolag ACO AB Frösundaviks alle Solna McNeil AB Bunkagårdsgatan 19, Ättekulla Helsingborg Meda AB Pipers väg Solna Medac Gesellschaft Kungsgatan Varberg 6

17 Medeca AB Rapsgatan 7 Box Uppsala Medartuum AB Östra Larmgatan Göteborg Medhouse AB Barnhusgatan Stockholm Mediject AB Valloxvägen 40 H Knivsta Mylan AB Ynglingagatan 14, 5 tr Stockholm N-Vet AB Husaren Dag Hammarskjölds väg 36 B Uppsala Natural Pharma Internat. Baggensgatan Stockholm Nevada Pharma AB Barnhusgatan 4, 2 tr Stockholm MediRox AB Studsvik Nyköping Menigo Foodservice AB Lagervägen Arlöv E. Merck AB, Pharma Division Frösundaviks allé Solna Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Rotebergsvägen 3 Box SOLLENTUNA Microdrug Development AB Sundbyvägen Strängnäs Mundipharma AB Mölndalsvägen Göteborg Norden Pac Machinery AB Södra vägen 30 Box KALMAR Nordic Drugs AB Geijersgatan 2 A, Limhamn Box MALMÖ Nordicinfu Care AB Augustendalsvägen 60 Box Nacka Strand Nordic Medcom AB Bryggaregatan Borås Nordvacc Läkemedel Västertorpsvägen Hägersten 7

18 Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 Box Täby Novo-Nordisk Pharma AB Vattenverksvägen 47 Box MALMÖ Nycomed AB Tegeluddsvägen Stockholm Octapharma AB Kraftvägen Kungsängen Omnia Läkemedel AB Järnvägsgatan Helsingborg Omnidea AB Blasieholmsgatan Stockholm Organon AB Fiskhamnsgata 6 A Göteborg Orifarm AB Sverige Arlövsvägen Malmö Orifice Medical AB Aktergatan Ystad Orion-Pharma AB Djupdalsvägen SOLLENTUNA Orphan Europe Nordic AB Banérgatan Stockholm Otsuka Pharma Scandinavia AB Birger Jarlsgatan 39, 2 tr Stockholm Parallell Pharma AB Västerleden Ystad Paranova Läkemedel AB Vallgatan Solna PartnerTech Åtvidaberg AB Åtvidaberg PARX AB Rörvägen Haninge Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentune Pharmachim AB Berga Allé Helsingborg Pharmalink AB Kanalvägen Upplands Väsby Pharmaxim Sweden AB Stenbrovägen Helsingborg 8

19 Pharmel AB Artillergatan 68 B Stockholm Ranbaxy Pharma AB Svärdvägen Danderyd Pharmera Gothia Pharmaceutical AB Elis Nilssons väg 7, Hus Ystad Ratiopharm AB Billeplatsen Helsingborg Pierre Fabre Pharma Norden AB Turebergs Torg 1 plan SOLLENTUNA Posten Sjukvårdslogistik AB Utmarksvägen 4 Box Gävle RenaPharma AB Kungsängsvägen 31 Box Uppsala Roche AB Liljehomssstranden 3 Box STOCKHOLM Procter & Gamble Sverige AB Hangövägen Stockholm Pro Medica AB Hälsingegatan STOCKHOLM ProStrakan AB Geijersgatan 2, Malmö Limhamn QdoxxPharma AB Vallongatan Uppsala Q-Med AB Seminariegatan Uppsala Quintiles AB Islandsgatan Uppsala Rolf Kullgren AB Ågatan 4 Box Gnesta Sandoz AB Berga Allé 1 E Helsingborg Sanofi Aventis AB Gustavslundsvägen Bromma Santen Pharma AB Solna Torg SOLNA SBL Vaccin AB Gunnar Asplunds Allé STOCKHOLM Scandinavian Regulatory Services AB Enhagsslingan TÄBY 9

20 Schering-Plough AB Hälsingegatan STOCKHOLM Swedish Orphan Internat. AB Drottninggatan Stockholm Serono Nordic AB Frösundaviks allé Solna Shire Human Genetic Therapies AB Rinkebyvägen 11 B Danderyd Sigma-Aldrich Sweden AB Solkraftsvägen 14 C STOCKHOLM Svenska Foder AB (Lidköping) Hällekis Swetrade Pharmaceuticals AB Industrivägen Södertälje Tamro AB Importgatan 18 Box Göteborg Smith & Nephew Scandinavia AB Kråketorpsgatan 20 Box Mölndal Solvay Pharma Sisjö Kullegata Västra Frölunda SSL Healthcare Sverige AB Solna Torg Solna Statens Veterinärmedicinska Anstalt Box UPPSALA Stryker AB Krusegatan Malmö Swedish Match Distribution AB Svetsarvägen 22, Solna Stockholm Tamro AB Prismavägen Kungens Kurva Tamro AB Formvägen Umeå Teknosan AB Industrigatan VÄNERSBORG Teva Sweden AB Järnvägsgatan Helsingborg Teva Sweden AB Birger Jarlsgatan 37, 6 tr Stockholm Weleda AB Skillebyholm Box Helsingborg 10

21 Veter AB Nordsjö Gård Västra flygeln Motala Vitaline Scandinavia AB Kungsvägen 31 Box Uppsala VetXX Sweden AB Carlsgatan 12 A Malmö ViaVet Scandinavia AB Torggatan Åstorp Vitrolife Sweden AB Faktorvägen Kungsbacka Viking Life-Saving Equipment Sweden AB Strömfallsvägen Tyresö Vingmed Svenska AB Kaminvägen Järfälla Wyeth AB Dalvägen SOLNA Zelmic Technologies AB Sankt Lars väg Lund Vitaflo Scandinavia AB Ebbe Lieberathsgatan Göteborg 11