Dedaration of Conforrnity

Transkript

1 Konformitätserklárung Dedaration of Conforrnity ĺ wir ve Aesculap AG Am Acsculap«Platz Tuttlingen/ Germany rkhiren in al]einiger Verantwortung, dass der Ardkel (1 erb re u uder on r oic responsibility. thn tbc p rodnel Artikelnumrner praducr nu rnher AS AFTACHED Arlikcl Bezcichnung produ mnuť VASCUGRAFT PTFE mit den Anforderungcn der foiefl(1en Ric umm is In co?í)rmi(v with thejřlbowing standard ĹWereinstimrnt. Medizinprodukic kiuhuinic ]3/42JE\NG Medicaí Denice Direcíize 93/42/EEC luttungen \. l)r. lvjiuui i]diianii I.. Konrad KoicI ídťri (Iiru1%j,viv (jíui,ijhiiuc Ieiclleit.cr () Ii1sn? InI1t / ReguItorv ľttir Dreť,vr k D SnqxzI Ynouiir I rohc-l5 Vic Preidfflt Q,iizv AI mwjvmen / qui!čv ii7?in SA-DE13M-5-1-Q6-QO1-6-A-DE Sejte 1 von B Abt EZR marqthde

2 AESCU LAP Konformitätserklärung Declaration of Conforiníty Aťtick No. iic12999 V Vl Vl Vi Vl Vl Vl Vl Vl Vl l0301c Vi Vl V V V11030l 5 V11030i7 V1103m0 V Vi Vl Vl Vl V Dcscriptiori VASCUGRAFFSWSTRA1GHTO5MM1OCM VASCUGRAFTSWSTRAIGHTO6MM 10CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHTO7MM 10CM VASCUGRAFT SW STRAIGHT O8MM 10CM VASCUG RAFl 5W Si RAIGH1 05MM 20CM VASCUGRAFT 5W STRAiGHT Ú6MM 20CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O7MM 20CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O8MM 20CM VASCUGRAFT 5W 5TRIGHT06MM 30CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O8MM 30CM VASCUGRAFT STD WALL STR 4MM 40CM VASCUGRAFÍ STO WALL STR 5MM 40CM VASCUGRAFF STO WALL STR 6MM 40CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O8MM 40CM VASCUGRAFTSW STRAIGHT04MM 50CM VASCUG RAFT 5W STRAIGHT O5MM 50CM VASCUGRAFTSTDWALLSTR6MM 50CM VASCUGRAFTSTD WALL SiR 7MM 50CM VASCIJGRAFTSTD WALL STR 8MM 50CM VASCUGRAFT SW STRAIGHT 1OMM 50CM VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O6MM 60CM VASCUGRAFr SW STRAIGHT 07MM 60CM VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O6MM 60CM VASCUGRAF 5W STRAIGHT O4MM 70CM fscástrlto5mm 70CM Vl VASCUGRAFT STO WALL STR GMM 70CM Vi VASCUGRAF STD WALL STR. 7.00MM 70CM V VASCUGRAF STO WALL STR BMM 70CM V VASCGRAFF STO. ViJALL STR 10,OMM 70CM Vl VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O5MM 80CM Vl V Vl Vl SA DF13 ÝÁÚÁFrsw STRAIGHT O6MM 80CM VASCUGRAFT SW STRAIGHT O7MM 80CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O8MM 80CM VASCUGRAFT 5W STRAIGHT 1OMM 80CM Sete 2 von 8 Abt EZR marqthde

3 VASCUGRAFT VASCUGRAFT AESCUAP Artick No. Konformitätserklarung Declaration ofconformíty Description Vl VASCUGRAFY 5W STRAIGHT O5MM 90CM Vl VASCUGRAFT 5W 5TRAIGHT O6MM 90CM Vl VASCUGRAFI 5W STRAIGHT OSMM 90CM Vl VASCUGRAFTSW 5TR1GHT O6MM 100CM Vl VASCUGRAFT 5W STRAIGHT Q8MM 100CM Vl VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O6MM 10CM HELIX Vl VASCUGRAFf 5W STRAIGHT_O6MM 20CM HELIX Vl VASCUGRAFľ 5W STRAIGHr O7MM 20CM HELIX Vl VASCIJGRAFT 5W STRAiGHT O8MM 20CM HELIX Vl VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O6MM 30CM HELIX V VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O4MM 40CM HELIX Vl VASCUGRAFI 5W STRAIGHT O5MM 40CM HELIX V VASCUGRAFTSWSTRAIGHTO6MM 40CM HELIX V VASCUGRAFFSWSTRAIGHTO8MM 40CM HELIX V VASCUGRAFT STO. STRAIGHT HEL.60MM 50CM V VASCUGRAFTSTDStRAIGHT HEL 7MMSOCM Vl VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O8MM 50CM HELIX Vl VASCUGRAFT STO. STRAIGHT HEL 1OMM 50CM V VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O6MM 60CM HELIX V Vl V1l03361 Vl VASCUGRAFYSWSTRAIGHTO8MM 60CM HELIX VASCUGRAFT 5W STRAIGHT O4MM 70CM HELIX VASCUGRAFT 5W STRAIGHT OSMM 70CM HELIX VASCUCRFT STD STRAIGHT HEL 6MM 70CM - Vl VASCUGRAFT STD STRAIGFIT HEL.LOMM 70CM Vl VASCUGRAFr STDSTRAGHT HELB.OMM 70CM ĺtj3066 VASCUG RAFT 5W STRAIGHT O5MM 80CM HELIX V SW STRAIGHT O6MM 80CM HELIX * Vi VASCUGRAFF 5W STRAIGHT O7MM 80CM HELIX Vl VASCUGRAFÍ 5W STRAIGHT OBMM 80CM HELIX Vl VASCUGRAFT 5W STRAIGHT 1OMM 80CM HELIX Vi VASCUGRAFT 5W 5TRAIGHT O5MM 90CM HELIX - Vl VASCUGRAFT SW_STRAIGHT Q6MM 90CM HELIX Vl SW_STRAIGHT O8MM 90CM HELIX Vi VASCUGRAFT 5W STRAIGHT 06MM 45CM C-HELIX VASCUGRAFT SWSTRAHT08MM 45CM C-H[LIX rýti 027 SADF13-M--5-1Q6-Q01-6-A-DE Seite 3,on 8 Abt EZR, marqthde

4 AESCUAP Artklc-No. Konformitätserklarung Declaration of Confarrníty Desvription I I VASCUGRAFTSW.TAP. : Vl VASCUGRAFF 5W STEPPJAP. 4 7MM 45CM Vl VA5CUGRAF 5W STEPP.TAP. 4-6MM 45CM C-HE Vl VASCUGRAFT 5W STEPP.TAP. 47MM 35CM C-HE Vl VASCUGRAFT 5W SHORT TAP. 4-7MM 30CM Vl VASCUGRAFF 5W SHORÍ TAP. 4-6MM 45CM Vl VASCUGRAFř 5W SHORT TAP. 4-7MM 45CM Vl VASCUGRAFT 5W SHORT TAP. 5-8MM 45CM Vl VASCUGRAFV SW SHORT TAP. 4-7MM 70CM Vl VASCIJGRAFT 5W SHORT TAP. 5-SMM 70CM Vil VA5CUGRAF 5W SHORT TAP, 6-8MM 70CM Vl VASCUGRAFÍ 5W SHORT TAP. 4-7 MM 80CM Vl JA5CUGRAFT 5W SHORT TAP. 5-BMM 80CM Vl VASCUGRAFF 5W SHORT TAP. 6-8MM 80CM VASCUGRAFT 5W SHORT TAP. 4-6MM 45CM C-HE Vi VASCUGRAFÍ 5W SHORT TAP. 47MM 45CM C-HE V VASCUGRAFĺSWTAPERED4-7MM 30CM Vl VASCUGRAFT 5W TAPERED 4-6MM 40CM Vl VASCUGRAFf 5W 1APERED 4-7MM 40CM VASCIJGRAFF 5W APERED 5-8MM 40CM Vl VASCUGRAFĺ 5W TAPERED 4-6MM 50CM Vl VASCUGRAFT 5W TPERED 4-7MM 50CM Vl VASCUGRAFÍ 5W TAPERED 5-8MM 50CM Tvo3o97 TTó7 VASCUGRAFTSWTAPERED 4-7MM V VASCUGRAF 5W TAPERED 5-SMM 70CM - V \J Vl \ V V1103l5 V Vl Vl SA-DE I 3-M-5-l A-DE VASCUGRAFT 5W TAPERED 6-8MM 70CM VASCUGRAFF 5W TAPERED 5-8MM 80CM VASCUGRAFt 5W TAPERED 6 8MM 80CM VASCIJGRAFT 5W TAPERED 6-8MM 90CM VASCUGRAFL 5W TAPERED 4-7MM 70CM HEUX VASCUGRAET 5W TAPERED 5-8MM 70CM HELIX VASCUGRAFF 5W TAPERED 68MM_70CM HELIX VASCUGRAFÍ 5W 1APEREO 4-7MM 80CM HELIX VASCUGRAFT 5W TAPE REO 5-SMM 80CM HELIX Seite 4 von 8 Abl EZR marqtide

5 VA5CUGRAFíSWTPERED6-8MM VASCUGRAFI AESCULAP Article No. lvi Vl V Vl V V Vl V V Konformitätserklarung Iieclaratlen of Cenfoirnity Icscription 80CM HELIX - VASCUGRAFT 5W TAPER[D 6-8MM 90CM HELIX vascugrafrfw5traightogmm 10CM VASCUGRAFTTW 5TRAIGHTQ7MM 10CM VASCUGRAFYTWSTRAIGHTO8MM 10CM VASCUGRAFTTW STRAIGHT O3MM 20CM VASCUGRAFT TW STRAIGHT 3.5MM 20CM 1VASCUGRAF[ TW STRAIGHTÓIM2M VASCUGRAFJ 1W STRAIGHT OSMM200M Vlio3 i9 VASCUGRAFT TW STRAtGHTOGMM2OCM V VASCUGRAFTTW 5TRAIGHTO7MM 20CM Vl VASCUGRAF[ TW SBIAIGHT O8MM 20CM V VASCUGRAFTTW STRAIGHT O6MM 30CM V TWST cirr 08 M M3 dm03135 VASCUGRAFTTHIN WALL STR 4.00MM 40CM V VASCUGRASTRPJGHTO5MM40CM Vl VASCUGRAF TW STRAIGHT OGMM 40CM Vl VASCUGRAFÍ TW STRAIGHT O8MM 40CM V VASCUGRAFETW5TRAIGHTO3MM 50CM V VASCUGRAFTTWSTRAIOHTO4MM 50CM Vl VASCUGRAFT TW STRAGHT O5MM 50CM!V VASCU TTWSTRAIGHTO6MM5OCM «. «- Vl VASCUGRAFT TW STRAIGHTO8MM5OCM Vl W S[RAIGHT 1OMM 50CM Vl vascugrafrrv straighto6mm6ocm VASCUGRAFTTWSTRAGHT07MM60CM - -«-«Vi V.ASCUGRAFrTW_STRAIGHT O8MM 60CM Vl 1031 SC VASCUGRAFT TW STRAIGHT O3MM 70CM V1IL3151 VASčUGRAFíTW5TRAlGHT04MM7ÚCM V VASCUGRAFTTW 5TRAIGHTO5MM 70CM Vil VASCUGPAFT TW STRAIGHT O6MM_70CM Vl VASCUGRAFTTW STRAIGHTO7MM_70CM Vl VASCUGRAFÍTW SrRAIGHT O8MM 70CM 157 VASCUGRAFT TW STRAIGHT 1OMM 70CM - VASCUGRAF1 IWSTRPJGHTObMM 80CM - SADE13-M51-O A-DE Seite Svon 8 Abt EZR, marqthde

6 Articlť No Dcscriptioii Konformitätserklärung Dedaration of Conformíty A-0E13-M A-DE Seite6 von 8 Abt EZR, marqthde Vl VASCUGRAFF TW STRAIGHT 08MM 80CM Vl VASCUGRAFT TW STRAIGHT O4MM 50CM HELIX Vi VASCUGRAFT TW STRAIGHT 0?MM 50CM HELIX Vl VASCUGRAFF TW STRAIGHT O8MM 50CM HELIX Vl VASCUGRAFFTW STRAIGHT O6MM 60CM HELIX Vl 1c320l VASCUGRAFF TW STRAIGHT OGMM 90CM HELIX Vl VASCUGRAFÍIWSTRAIGHTOGMM2OCM HELIX Vl VASCUGRAFTJW STHAIGHT O5MM 50CM HELIX Vi VASCUGRAFT TW STRAIGHT 1OMM 50CM HELIX Vl VASCUGRATW STRGHT O7MM 70CM HELIX Vl VASCUGRAFF TW STRAIGH 1OMM 70CM HELIX Vl VASCUGRAFrTW_STRAIGHTO5MM_90CM HELIX Vil VA5CUGRFUW_SlRAIGH[ OBMM_80CM HELIX V11O317 VASCUGRATW STRAIGHT 04M M 40CM HELIX V1l03178 VASCUGRAFrTWSTRAIGHTO8MM40CM HELIX Vl VASCUGRAFfTWSTRAIHT08MM 60CM HELIX V1103l30 VASCUGRAFTTW STRAIGHTOSMM 70CM HELIX Vl VASCUGRAFrTWSTRAIGHTO6MM80C M HELIX [vi VASCUGRAFT TW STRAIGHTO4MM7OCM HELIX i VASCUGRAFLTWSTRAIGHT OSMM 50CM HELIX V VASCUGRAFTTWSTRPJGHTQ6MM906M V VASCUGRAFTTW STRAIGHTO8MM 90CM V Ä5CUGRAFflWSiRpjGHTO6MMiOOCM V VASCUGRAFT TW STRAIGHT OSMM 40CM HELiX V VASCUGRAFľTWSTRAIGHTO8MM 100CM V VASCUGRAFTTWSTRAIGHTO6MM 40CM HELIX V VASCUGRAFTTW STRAIGHTOSMM 70CM HELIX Vl Vĺ\SCLIGRAFTTW STRAIGHTQ5MM 90CM Vl VASCUGRAFtTWSTRAIGHTO6MM 10CM HELIX Vl VASCUGRAFTTWSTRAIGHTO8MM 20CM HELIX Vl VA5CUGRAFľ TW STRAIGHT O8MM 70CM HELIX Vl VASCUGRAFT TW STRIGHT O5MM 80CM HELIX Vl VASCUGRAFFTW STRAIGHT O7MM 80CM HELIX Vl VASCUGRAFV TW STRAIGHT 1OMM 80CM VI VASCUGRAFF TW STRAIGHT O7MM 80CM AESCULAP

7 - - AESCULAP Konformitätserklärung Deelaration of Conforrnity Article No. Description Vl VASCUGRAT TW STRAIGHF O8MM 90CM HELIX Vl VASCUGRAF[ TW TRAIGHT OGMM 100CM HELIX Vl VASCUGRAFY 5W SHAIGHT O5MM 50CM HELIX H D32: VASCIJGRAF[ TW TAPERED 4-7MM 70CM HELIX 1 Ĺi32D7 JASCUGRAFF lvi TAPFRFD 5-SMM 70CM HELIX Vl 1032r8 V.tSCUGRAF[ TW 1APERED 6-OMM 70CM HELIX V VASCUGRAFF 1W TAP[RLD 8-1OMM 70CM HELIX V VASCUGRAFTTWT PERED 5-8MM 80CM HELIX V VASCUGRAFTTWTAPERED8-1OMM 80CM HELIX rto321 5 VASCUGRAFÍ TW TAPERED 4-6MM40CM V \1ll03217 VASCUGR4ĺTW TAPERED 4-7MM 40CM VASCIJGRAFfTWTAPERED 5-8MM 40CM V11032i8 VASCUGRAFT TW TAPERED 4-6MM 50CM Vl VASCUGRAFr TW TPERED 4-7MM 50CM Vl VASCUGRAFr 1W IAPERED 5-SMM 50CM Vil 0322 VASCUGRFF TW TAPERED4-6MM 70CM Vl VASCUGRAF1 1W 1APERED 4-7MM 70CM Vi VASCUGRAFT TW TAPERED 5-8MM 70CM Vl VASCIJGRAFT TW TAPERED 6-8MM 70CM Vl VASCUGRAFT lvi TAPERED 8-1OMM 70CM Vi VASCUGRAF] TW 1APERED S-$MM 80CM 10322S VASCUGRAFFTW1APERED8-1OMM8DCM V110323C JASCUGRAFTTVi1APERED6-8MM90CM V11C3231 VASCUGRAFFSWSfRAIGHFO7MM3OCM Vl VPSCUGRAFT 5W STRAIGHT 06MM 40CM C-HELIX Vl lc3233 VASCUGRAFT 5W STRAIGHT OGMM 50CM C-HELIX ;11o3234 VASCUGRAFTSWSH0RTTP.4-6MM40CM - Vii 33 VASCUG RAFT 5W SHORT TAP. 4-7MM 40CM VASCUGRAFF 5W SH0RT TAP. 4-6MM 40CM C-HE Vl VASCÚGRAFFSWSH0RTTAP.4-7MM4OCMC-HE V j VASCUGRAFT 5W SHQRT TAP. 5-SMM 45CM C-HE Vl l0324c VASCUGRAFT 5W STEPP.TAP. 4-7MM40CM - Vl VASCUGRAR 5W SIEPP.1AP. 4-7MM 40CM C-HE V110325C VSCU0RAFFTWSTRIGHT03MM 10CM - V VASCUGRAFFTWSTRAIGH! 3.5MM 10CM SA-D El 3-M O0l 6-f.-DE Seite 7 von 8 Abt; EZR. marqthde Vii26

8 AESCUAP Aiiicle No. Konforniitätscrklärung Declaratíon of Conforinity E Vi VASCUGRAFT TW STRAIGHT O4MM 10CM Vl VASCUGRAFT TW STRAIGHT_O6MM 45CM C-HELIX Vl VASCUGRAF[ ES 5W STR. 06MM 40CM Vl VASCUG RAFT ES 5W STR. O6MM 50CM V vascugrafr ES 5W STR. O7MM 50CM Vil VASCUGRAFT ES 5W STR. O6MM 60CM Vil u8027 VASCUGRAFT ES 5W STR. O6MM 70CM Vl Vl V Vl Vl V Vl Vl V V \ V V V Vi V Ji Vl Vl Description VASCUGRAFÍ ES 5W SÍR. O8MM 70CM VASCUGRAF ES 5W STR. O6MM 80CM VASCUGRAF[ ES 5W STR. O6MM 70CM HELIX VASCIJGRAFÍ ES 5W STR. O8MM 70CM HELIX VASCUGRAFT ES 5W STR. O6MM 45CM C-HELIX VASCUGRAFT ES 5W SHORT TAPER 4-6MM 45CM VASCUGRAFT ES TW STR. O6MM 40CM VASCUGRAFT ES TW STR. O6MM 50CM VASCUGRAFT ES TW STR. O6MM 70CM VASCUGRAFT ES TW STR. O7MM 70CM VASCUGRAFT ES TW STR. O8MM 70CM VASCLJGRAFT ES TW STR. Q6MM 40CM HELIX VASCI.JG RAFT ES TW STR. O6MM 50CM HELIX VASCUGRAFÍ ESTW STR. O6MM 70CM HELIX VASCUGRAF[ ES TW STR. O7MM 70CM HELIX VASCUGRAFF ESTW STR. O8MM 70CM HELIX VASCUGRAFT ESTW STR. O6MM 80CM HELIX VASCIJGRAFT ES TW STR. O8MM 80CM HELIX VASCUGRAFT ES TW TAPERED 47MM 70CM HEL. Sĺ.-DE I 3M A-DE Se1e 8 von 8 Abt. EZR marqtnde

9 i\[:c[j[ap Vyhlásenie o zhode My, Aesculap AG Am Aesculap-Platz Tuttlingen I Nemecko vyhlasujeme na našu výhradnú zodpovednost že produkt číslo produktu viď PRÍLOHA názov produktu VASCUGRAFT PTFE je v súlade s nasledujúcím štandardom Smernica 93/42/EHS o zdra votníckych pomócka ch Tuttlingen, Podpis nečitateiý i.v. Dr. Helmut Goldmann Riaditel pre výskum a vývoj chirurgických cíevnych produktov Podpis nečitateliý i. V. Konrad Kobel viceprezident pre riadenie kvality a regulačné záležitosti SA-DE 1 3-M A-DE Strana 1 z 8 Abt. EZR, marqthde

10 Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 20 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 30 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O4MM 40 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 40 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 70 CM SA-DE i3-m-5-l a-de Strana2 z 8 Abt. EZR, marqthde V1i03036 VASCUGRAFT SW ROVNÝ 1OMM 80 CM Vil VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 60 CM Vii VASCUGRAFT 5W ROVNÝ O4MM 70 CM Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 80 CM Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 80 CM Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 80 CM V VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 10 CM V VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 10 CM V VASCUGRAFT 5W ROVNÝ 1OMM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNY O5MM 10 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 10 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 20 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 20 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 20 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 30 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ Q6MM 40 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 40 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O4MM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 50 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 60 CM Vi VASCUGRAFT 5W ROVNÝ O8MM 60 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 70 CM Vl VASCUGRAFT 5W ROVNÝ O6MM 70 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 70 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 80 CM Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ 1 OMM 70 CM Číslo položky Popis Vyhlásenie o zhode AESCUAP

11 Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 90 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 20 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 30 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 80 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 90 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 90 CM VÝSTUHA SA-DE 13-M A-DE Strana3 z 8 Abt. EZR, marqthde V VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 100 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 100 CM Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 90 CM Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 50 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ 1OMM 50 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 60 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 70 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 80 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 50 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 40 CM VÝSTUHA Vil VASCUGRAFT SW ROVNÝ 06MM 90 CM Vil VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 100 CM Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 20 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 20 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O4MM 40 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 40 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 40 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 50 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 60 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O4MM 70 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 70 CM VÝSTUHA Vii VASCUG RAFT SW ROVNÝ O7MM 80 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 90 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 45 CM CENT. VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O8MM 80 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT SW ROVNÝ 1OMM 80 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 45 CM CENT. VÝSTUHA Číslo položky Popis Vyhlásenie o zhode AESCU1AP

12 AESCU1«AP Vyhlásenie o zhode Číslo položky Vl Vil V Vil Vl V Vii Vl Vl Vl V Vl Vl Vl V Vi Vi Vil Vl Vl Vi Vl Vl Vi Vl Vl Vl Vii Vil Vii V1103i14 V Vii Vi Vii Popis VASCUGRAFT SW ODSTUP. ZÚŽENIE 4-7 MM 30 CM VASCUGRAFT SW ODSTUP. ZÚŽENIE 4-6 MM 45 CM VASCUGRAFT SW ODSTUP. ZÚŽENIE 4-7 MM 45 CM VASCUGRAFT SW ODSTUP. ZÚŽENIE 4-6 MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ODSTUP. ZÚŽENIE 4-7 MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 30 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-6 MM 45 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 45 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽEME 5-8 MM 45 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 70 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 5-8 MM 70 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 6-8 MM 70 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 80 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 5-8 MM 80 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 6-8 MM 80 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-6 MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-7 MM 30 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-6 MM 40 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-7 MM 40 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 40 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-6 MM 50 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-7 MM 50 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 50 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-7 MM 70 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 70 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 6-8 MM 70 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 80 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 6-8 MM 80 CM VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 6-8 MM 90 CM VASCUGRAFT SWZÚŽENÝ4-7 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 6-8 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 4-7 MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 5-8 MM 80 CM VÝSTUHA SA-DE 1 3-M-5-l A-DE Strana 4 z 8 Abt. EZR, marqthde

13 AECLJAP Vyhlásenie o zhode Číslo položky V Vl Vl Vl Vl Vl Vl Vl Vl Vl Vil Vl Vl Vi Vl Vl Vl Vl Vl Vl V Vl Vl V Vl Vl Vl Vl Vl Vl Vil Vi Vi V Vil Popis VASCUGRAFTSWZÚŽENÝ6-8 MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ZÚŽENÝ 6-8 MM 90 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 10 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 10 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 10 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O3MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ 3,5MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 20 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 30 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 30 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 40 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 40 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 40 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 40 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O3MM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ 1OMM 50 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 60 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 60 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 60 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O3MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ 10 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 80 CM SA-DE 1 3-M A-DE Strana 5 z 8 Abt. EZR, marqthde

14 Vi VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 60 CM VÝSTUHA SA-DE l3-m-5-i a-de Strana6 z 8 Abt. EZR, marqthde Vil VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 50 CM VÝSTUHA Vii VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 50 CM VÝSTUHA Vil VASCUG RAFT DW ROVNÝ O5MM 90 CM VÝSTUHA Vil VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 90 CM VÝSTUHA V1i03192 VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 70 CM VÝSTUHA V1103i93 VASCUGRAFT DW ROVNÝ 1OMM 70 CM VÝSTUHA V1i03197 VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 80 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 100 CM Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 10 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 40 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 50 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 50 CM VÝSTUHA Vi VASCUGRAFT DW ROVNÝ 1OMM 50 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 60 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 70 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 80 CM VÝSTUHA Vl VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 80 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 80 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 20 CM VÝSTUHA V V VASCUGRAFT DW ROVNÝ 10 MM 80 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 90 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 90 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 90 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 100 CM V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 20 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 40 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 40 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 40 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 50 CM VÝSTUHA V VASCUGRAFT DW ROVNÝ O5MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ROVNÝ O7MM 80 CM Číslo položky Popis Vyhlásenie o zhode Af SCUIAP -

15 AECULAP Vyhlásenie o zhode Číslo položky Vl Vl Vil Vii Vl Vil Vl Vl V Vii Vi Vl Vl Vl Vil Vl Vl Vi Vil Vl Vl Vl Vl Vil Vl Vil Vl V Vil Vl Vi Vi J Vi Vl Popis VASCUGRAFT DW ROVNÝ O8MM 90 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ROVNÝ O6MM 100 CM VÝSTUHA VASCUG RAFT SW ROVNÝ O5MM 50 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-7 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 6-8 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 8-10 MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 8-10 MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-6 MM 40 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-7 MM 40 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 40 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-6 MM 50 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-7 MM 50 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 50 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-6 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 4-7 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 6-8 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 8-10 MM 70 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 5-8 MM 80 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 8-10 MM 80 CM VASCUGRAFT DW ZÚŽENÝ 6-8 MM 90 CM VASCUGRAFT SW ROVNÝ O7MM 30 CM VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 40 CM CENT.VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ROVNÝ O6MM 50 CM CENT.VÝSTUHA VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-6 MM 40 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽEN1E 4-7 MM 40 CM VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-6 MM 40 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-7 MM 40 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT 5W KRÁTKE ZÚŽENIE 5-8 MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT 5W ODSTUP. ZÚŽENIE 4-7 MM 40 CM VASCUGRAFT 5W ODSTUP. ZÚŽENIE 4-7 MM 40 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT DW ROVNÝ O3MM 10 CM VASCUGRAFT DW ROVNÝ 3,5MM 10 CM SA-DE 13-M OOi-6-A-DE Strana7 z 8 Abt. EZR, marqthde

16 A. KCLJLAP Vyhlásenie o zhode Číslo položky Vil Vii Vii Vi Vii Vi Vi Vii Vii Vi Vii Vi Vil Vi Vi Vi Vi Vi V1i08i55 Vl Vii Vi Vi Vl Vl V1108i97 Vi Popis VASCUGRAFT DW ROVNÝ O4MM 10 CM VASCUG RAFT DW ROVNÝ O6MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT SW ROVNÝ O5MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 40 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 50 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O7MM 50 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 60 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 70 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O8MM 70 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 80 CM VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O8MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES SW ROVNÝ O6MM 45 CM CENT. VÝSTUHA VASCUGRAFT ES SW KRÁTKE ZÚŽENIE 4-6 MM 45 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 40 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 50 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 70 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O7MM 70 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O8MM 70 CM VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 40 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 50 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O7MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O8MM 70 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O6MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ROVNÝ O8MM 80 CM VÝSTUHA VASCUGRAFT ES DW ZÚŽENÝ 4-7 MM 70 CM VÝSTUHA SA-DE 1 3-M A-DE Strana 8 z 8 Abt. EZR, marqthde

17 spravocll ivosti Českej republiky Spr jazyka menovaná dekrétom ministra language appointed by the Minister of Ako súdna tlmočníčka slovenského As a sworn translator of the Slovak potvrdzujem, že tento dokument je jazyku. Tlmočnícky úkon bol riadne znenírn pripojenej listiny v anglickom 56/97 zo dňa 12. mája, 1997 týmto presným a úplným prekladom do slovenčiny a súhlasí doslovne so zapísaný do denníka ako položka č. Justice of the Czech Republic by Spr 5 6/97 Decree dated May 12, 1997 I confrrn hereby that this docurnent is a correct and been duly entered into the journal under the numl complies verbatim with the attached document in English. This translation has full translation into the Slovak language and Tlmočnícka doložka Sworn Translator s Certificate

18 * O t]) L. :7