BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "BILAGA I PRODUKTRESUMÉ"

Transkript

1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1

2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller: Aktivt(a) innehållsämne(n): Meloxicam 5 mg Hjälpämnen: Etanol, vattenfri 150 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER ATCvet kod: QM01AC Farmakodynamiska egenskaper Meloxicam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) ur oxicamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter. Meloxicam har även visat sig hämma produktionen av thromboxan B 2, inducerad av intravenös administrering av E-coli-endotoxin till kalvar. 4.2 Farmakokinetiska egenskaper Absorption Efter en subkutan singeldos av meloxicam 0,5 mg/kg till kalv, uppnåddes maximal medel plasma koncentration på 2,1 µg/ml efter 6-8 timmar. Distribution Mer än 98 % av meloxicam är bundet till plasmaproteiner. Högsta meloxicam- koncentrationen återfinns i levern följt av njuren och gallan. Förhållandevis låga koncentrationer är detekterbara i skelettmuskel och fettvävnad. Metabolism Meloxicam återfinns framför allt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen. Meloxicam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva. Elimination Meloxicam elimineras med en halveringstid på 26 timmar. Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces. 2

3 5. KLINISKA UPPGIFTER 5.1 Djurslag Nötkreatur (kalvar och ungdjur) 5.2 Indikationer För användning vid akut luftvägsinfektion i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symptom hos kalvar och ungdjur. 5.3 Kontraindikationer Skall ej ges till dräktiga och lakterande djur. Skall ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten. 5.4 Biverkningar Subkutan administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på platsen för injektionen efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10% av djuren som behandlades i de kliniska studierna. 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Inga 5.6 Användning under dräktighet och laktation Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation. 5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte administreras samtidigt som glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia. 5.8 Dosering och administreringsätt En subkutan injektion av 0,5 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 10 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika behandling. Undvik kontamination under användande. 5.9 Överdosering I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras Särskilda varningar för respektive djurslag Inga Karenstid(er) Slakt: 15 dagar 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur. 3

4 Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Betydelsefulla inkompatibiliteter Ej relevant. 6.2 Hållbarhet Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 C. 6.4 Förpackningstyp och innehåll Pappkartong med 1 eller 12 ofärgade glasflaskor à 100 ml för injektion, förslutna med en gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar. 7. NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning Ej relevant. Nummer på godkännandet för försäljning Datum för första godkännande/förnyat godkännande Datum för översyn av produktresumén 4

5 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller: Aktivt(a) innehållsämne(n) Meloxicam 20 mg Hjälpämnen: Etanol, vattenfri 150 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 4.1 Farmakodynamiska egenskaper Meloxicam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxicamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter. Meloxicam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B 2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin. ATCvet kod: QM01AC Farmakokinetiska egenskaper Absorption Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxicam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes C max värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor. Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxicam/kg till svin uppnåddes ett C max värde på 1,9 µg/ml efter 1 timme. Distribution Mer än 98 % av meloxicam är bundet till plasmaproteiner. De högsta meloxicamkoncentrationerna återfinns i lever och njure. Förhållandevis låga koncentrationer är detekterbara i skelettmuskel och fettvävnad. Metabolism Meloxicam återfinns framför allt i plasma. Hos nötkreatur utsöndras också en större del via mjölk och galla medan urinen endast innehåller spår av modersubstansen. Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen. Meloxicam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva. Elimination 5

6 Efter subkutan injektion elimineras meloxicam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur och 17,5 timmar hos lakterande kor. Efter intramuskulär injektion på svin är den genomsnittliga halveringstiden i plasma ungefär 2,5 timmar. Cirka 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces. 5. KLINISKA UPPGIFTER 5.1 Djurslag Nötkreatur och svin 5.2 Indikationer Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. Svin: För användning vid icke-infektiösa tillstånd i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 5.3 Kontraindikationer Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar eller individuell överkänslighet mot produkten. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. 5.4 Biverkningar Subkutan och intramuskulär administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna. 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för ökad renal toxicitet. 5.6 Användning under dräktighet och laktation Nötkreatur: Kan användas under dräktighet. Svin: 6

7 Kan användas under dräktighet och laktation. 5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia. 5.8 Dosering och administreringssätt Nötkreatur: En subkutan injektion om 0,5 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- eller oral rehydreringsbehandling. Svin: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxicam ges efter 24 timmar. Undvik kontamination under användande. 5.9 Överdosering Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras Särskilda varningar för respektive djurslag Inga Karenstid(er) Nötkreatur: Slakt: 15 dagar Mjölk: Svin: Slakt: 5 dagar 5 dagar 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Betydelsefulla inkompatibiliteter Ej relevant. 6.2 Hållbarhet Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar 7

8 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar. 6.4 Förpackningstyp och innehåll Ofärgade injektionsflaskor av glas á 50 och 100 ml för injektion, förslutna med en gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar. 7. NAMN ELLER FÖRETAGSNAMN OCH ADRESS ELLER REGISTRERAT KONTOR FÖR INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning Ej relevant. Nummer på godkännandet för försäljning EU/0/00/000/ Datum för första godkännande/förnyat godkännande Datum för översyn av produktresumén 8

9 BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER 9

10 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Labiana Life Sciences S.A Venus, 26 Can Parellada Industrial Terrassa Spanien Tillverkningstillstånd utfärdades den 3 november 1981 av Ministerio de Agricultura, Pesca Y Alimentacion Subdireccion General de Sanidad Animal C/Velazquez no. 147, 2a planta E Madrid B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant. D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n) Markörrest Djurarter MRL Målvävnad Övriga bestämmelser Meloxicam Meloxicam Nötkreatur 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg 15 µg/kg Muskler Lever Njure Mjölk Svin 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg Muskler Lever Njure 10

11 FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER VILKA GODKÄNNS ENLIGT RÅDETS FÖRORDNING (EEG) NR 2377/90 Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) ämne(n) Etanol ( 1 ) Poloxomer 188 ( 2 ) Macrogol 300 Natriumklorid ( 3 ) Glycin ( 4 ) Dinatriumedetat Natriumhydroxid ( 5 ) Saltsyra Vatten för injektion ( 6 ) Kväve ( 7 ) Djurarter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Övriga bestämmelser OBS! Meglumin i koncentrationer upp till 1,5 mg/kg kroppsvikt (koncentrationer upp till 34,75 mg/ml) beaktades inte i enlighet med rådets förordning 2377/90. 1 EGT L 143, EGT L 290, EGT L 290, EGT L 272, EGT L 272, EGT L 143, EGT L 272,

12 BILAGA III A. MÄRKNING 12

13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaskor om 100 ml för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 5 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och ungdjur) 6. INDIKATION(ER) Icke-steroid antiinflammatorisk substans för användning vid akut luftvägsinfektion i kombination med lämplig antibiotikabehandling. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För enstaka subkutan injektion. Undvik kontamination under användande. 8. KARENSTID Slakt: 15 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Skall inte ges till dräktiga och lakterande djur. Läs bipacksedeln före användning. 13

14 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven produkt och avfallsmaterial skall omhändertagas i enlighet med lokala bestämmelser. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A Terrassa Spanien 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. 14

15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaskor om 12 x 100 ml för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 5 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 12 x 100 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och ungdjur) 6. INDIKATION(ER) Icke-steroid antiinflammatorisk substans för användning vid akut luftvägsinfektion i kombination med lämplig antibiotikabehandling. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För enstaka subkutan injektion. Undvik kontamination under användande. 8. KARENSTID Slakt: 15 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Skall inte ges till dräktiga och lakterande djur. Läs bipacksedeln före användning. 15

16 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven produkt och avfallsmaterial skall omhändertagas i enlighet med lokala bestämmelser. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A Terrassa Spanien 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. 16

17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Glasflaskor om 100 ml för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 5 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och ungdjur) 6. INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln för fullständig information. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För enstaka subkutan injektion. Undvik kontamination under användande. 8. KARENSTID Slakt: 15 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln för fullständig information. 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. Bruten förpackning, användes senast.. 17

18 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25ºC. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln för fullständig information. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Tyskland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Läs bipacksedeln för fullständig information. 18

19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 50 ml glasflaskor för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 20 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur och svin 6. INDIKATION(ER) Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. Svin: För användning vid icke-infektiösa tillstånd i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG (AR) Nötkreatur: Subkutan engångsinjektion. Svin: Intramuskulär engångsinjektion. Vid behov kan en andra administrering ges efter 24 timmar. 19

20 Undvik kontamination under användande. 8. KARENSTID Nötkreatur: slakt: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: slakt: 5 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln före användning. 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven produkt och avfallsmaterial skall omhändertagas i enlighet med lokala bestämmelser. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A Terrassa Spanien 20

21 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. 21

22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 ml glasflaskor för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 20 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur och svin 6. INDIKATION(ER) Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. Svin: För användning vid icke-infektiösa tillstånd i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndromet) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: Subkutan engångsinjektion. Svin: Intramuskulär engångsinjektion. Vid behov kan en andra administrering ges efter 24 timmar. 22

23 Undvik kontamination under användande. 8. KARENSTID Nötkreatur: slakt: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: slakt: 5 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln före användning. 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven produkt och avfallsmaterial skall omhändertagas i enlighet med lokala bestämmelser. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A Terrassa Spanien 23

24 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. 24

25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 50 ml glasflaskor för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 20 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur och svin 6. INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln för fullständig information. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: subkutan injektion. Svin: intramuskulär injektion. 8. KARENSTID Nötkreatur: slakt: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: slakt: 5 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln före användning. 25

26 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. Bruten förpackning, användes senast 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Läs bipacksedeln för fullständig information. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln för fullständig information. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Tyskland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Läs bipacksedeln för fullständig information. 26

27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 100 ml glasflaskor för injektion 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 20 mg/ml 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml 5. DJURSLAG Nötkreatur och svin 6. INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln för fullständig information. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: subkutan injektion. Svin: intramuskulär injektion. 8. KARENSTID Nötkreatur: slakt: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: slakt: 5 dagar 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln före användning. 27

28 10. UTGÅNGSDATUM <Utg. dat.> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. Bruten förpackning, användes senast 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Läs bipacksedeln för fullständig information. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Läs bipacksedeln för fullständig information. 13. TEXTEN FÖR DJUR För djur. 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Tyskland 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/0/00/000/ TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS <Lot> <Batch> {nummer}: 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Läs bipacksedeln för fullständig information. 28

29 BILAGA III B. BIPACKSEDEL 29

30 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 5 mg/ml Etanol 150 mg/ml 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial Terrassa Spanien 4. DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och ungdjur). 5. INDIKATION(ER) För användning vid akut luftvägsinfektion i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom. 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG En administrering med doseringen 0,5 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 10 ml/100 kg). 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) En subkutan injektion. Undvik kontamination under användande. 8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Inga. 9. KONTRAINDIKATIONER Skall inte ges till dräktiga och lakterande djur. 30

31 Skall inte ges till djur som lider av gastrointestinala störningar som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten. 10. BIVERKNINGAR Subkutan och intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på platsen för injektionen efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10% av djuren som behandlades i de kliniska studierna. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 11. KARENSTID Slakt: 15 dagar. 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. Använd inte efter utgångsdatum på kartongen och flaskan. 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Skall inte administreras samtidigt som glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia. I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras. Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar. 15. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES 16. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. Pappkartong med 1 eller 12 glasflaskor om 100 ml för injektion. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 31

32 Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 København Ø Tlf: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173 D Ingelheim/Rhein Tel: Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13, GR Κρυονέρι Αττικής Τηλ: España Boehringer Ingelheim España, S.A. División Veterinaria Prat de la Riba, s/n Sector Turó de Can Matas E Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: France Boehringer Ingelheim France Division Santé Animale 12, rue André Huet - B.P. 292 F Reims Cedex Tél: Ireland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: Luxembourg/Luxemburg n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: Nederland Boehringer Ingelheim bv Berenkoog 28 NL-1822 BJ Alkmaar Tel: Norge Boehringer Ingelheim Vetmedica A/S Drengsrudbekken 25 Postboks 405 N-1373 Asker Tlf: Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 A-1121 Wien Tel: Portugal Vetlima Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários Lda. Av. 5 de Outubro, 35-3 Esq. P Lisboa Tel: Suomi/Finland Vetcare Oy PL/PB 99 FIN Salo Puh/Tel: Sverige Boehringer Ingelheim Vetmedica Box 467 S Malmö Tel:

33 Ísland PharmaNor hf. Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: United Kingdom Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: Italia Boehringer Ingelheim Italia s.p.a. Divisione Vetmedica Località Prulli, 103/C I Reggello (Firenze) Tel:

34 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Meloxicam 20 mg/ml Etanol 150 mg/ml 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim/Rhein Tyskland Tillverkare Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial Terrassa Spanien 4. DJURSLAG Nötkreatur och svin 5. INDIKATION(ER) Nötkreatur: För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. För användning vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling för att reducera kliniska symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande nötkreatur. Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling. Svin: För användning vid icke-infektiösa tillstånd i rörelseapparaten för att reducera symptom av hälta och inflammation. Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritisagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling. 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG Nötkreatur: En enstaka subkutan injektion med doseringen 0,5 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- eller oral rehydreringsbehandling. Svin: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxicam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling. Vid behov kan en andra administrering av meloxicam ges efter 24 timmar. 34

35 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Se punkt ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande. 9. KONTRAINDIKATIONER Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas. Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar eller individuell överkänslighet mot produkten. Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas. 10. BIVERKNINGAR Subkutan och intramuskulär administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. 11. KARENSTID Nötkreatur: slakt: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: slakt: 5 dagar 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Hållbarhet för öppnad flaska: 28 dagar. Använd inte efter utgångsdatum på kartongen och flaskan. 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Svårt dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur som kräver parenteral rehydrering skall ej behandlas, då det kan finnas en potentiell risk för ökad renal toxicitet. Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia. Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in. 35

36 Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta. Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar. 15. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES 16. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. 50 och 100 ml glasflaskor för injektion. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej 52 DK-2100 København Ø Tlf: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Straße 173 D Ingelheim/Rhein Tel: Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. Ασκληπιού 13, GR Κρυονέρι Αττικής Τηλ: Luxembourg/Luxemburg n.v. Boehringer Ingelheim s.a. Diergeneeskundige Afdeling/ Division Vétérinaire Arianelaan/16 Av. Ariane B-1200 Brussel/Bruxelles Tel/Tél: Nederland Boehringer Ingelheim bv Berenkoog 28 NL-1822 BJ Alkmaar Tel: Norge Boehringer Ingelheim Vetmedica A/S Drengsrudbekken 25 Postboks 405 N-1373 Asker Tlf: Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 A-1121 Wien Tel:

37 España Boehringer Ingelheim España, S.A. División Veterinaria Prat de la Riba, s/n Sector Turó de Can Matas E Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: France Boehringer Ingelheim France Division Santé Animale 12, rue André Huet - B.P. 292 F Reims Cedex Tél: Ireland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: Ísland PharmaNor hf. Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: Portugal Vetlima Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários S.A. Av. 5 de Outubro, 35-3 Esq. P Lisboa Tel: Suomi/Finland Vetcare Oy PL/PB 99 FIN Salo Puh/Tel: Sverige Boehringer Ingelheim Vetmedica Box 467 S Malmö Tel: United Kingdom Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire UK-RG12 8YS Tel: Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Divisione Vetmedica Località Prulli, 103/C I Reggello (Firenze) Tel:

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Metacam Injektionsvätska, lösning 1 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Metacam injektionsvätska innehåller:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:

Läs mer

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Novem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:

Läs mer

BIPACKSEDEL. Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin

BIPACKSEDEL. Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin BIPACKSEDEL Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar. 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BIPACKSEDEL. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin

BIPACKSEDEL. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin BIPACKSEDEL Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Rheumocam 1,5 mg/ml oral suspension

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/31 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin

PRODUKTRESUMÉ. Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/17 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxicam CEVA 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv substans :

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/19 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax RCCh. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n): Per 1 ml dos: Frystorkat pulver: Levande försvagat

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidyl 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv(a) substans(er) :

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4, injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser:

Läs mer

Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer)

Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Loxicom för hund N-vet Oral suspension 0,5 mg/ml (Blekt gul oral suspension, ej smaksatt.) Antiinflammatoriska och anti-reumatiska produkter, icke-steroider (oxicamer) Djurslag: Hund Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxivet 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/20 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Neocolipor injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos om 2 ml: Aktiva substanser: E.coli adhesin

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidyl 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv substans : Meloxikam

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidyl 1,5 mg/ml, oral suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller Aktiv(a) substans(er) :

Läs mer

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/13 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n) Halofuginonbas

Läs mer

Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.

Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas. 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melosus 0,5 mg/ml oral suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam 0,5 mg Hjälpämnen: Natriumbensoat

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Purevax FeLV injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller: Aktiv substans : FeLV

Läs mer

Denna produktresumé används även som bipacksedel

Denna produktresumé används även som bipacksedel PRODUKTRESUMÉ Denna produktresumé används även som bipacksedel 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Koncentrerat

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Gripovac 3 injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 2 ml innehåller: Aktiva substanser:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiva

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 200 mg frystorkade tabletter till

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN RESPIPORC FLUpan H1N1 injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 1 ml innehåller: Aktiv

Läs mer

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

BIPACKSEDEL. Sedastop vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt BIPACKSEDEL lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE

Läs mer

BIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst

BIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst BIPACKSEDEL Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad. PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Butorfanol

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar

BIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar BIPACKSEDEL FÖR Onsior 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för katter och hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canidryl 100 mg tabletter, för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Karprofen 100,0

Läs mer

The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products

The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Switchboard (44-20-7) 418 84 00 Fax (44-20-7) 418 84 16 E-mail:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 5 mg/ml oral gel till hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller: 2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melosus 1,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv substans: Meloxikam

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ingelvac PCV FLEX injektionsvätska, suspension för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiv

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos med 0,5 ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN MYPRAVAC SUIS Injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiv(a) substans(er): Inaktiverat

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: Aktiv

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metomotyl 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund 2. KVALITATIV OCH

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Myodine vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoduk suspension och spädningsvätska för injektionsvätska, suspension för myskanka 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV KOMPOSITION En ml innehåller: Activ Substans: Meloxikam Hjälpämnen:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BTVPUR AlSap 8 injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml vaccin innehåller: Aktiv

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canergy vet. 100 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Aktiv substans: Propentofyllin 100 mg

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiv substans: karprofen 160 mg För

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Pruban 0,1 % kräm för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans Resocortolbutyrat 1 mg/g Hjälpämnen som har

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/18 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oncept IL-2 frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst

BIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst BIPACKSEDEL Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund BIPACKSEDEL FÖR Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurican Herpes 205 pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Per

Läs mer

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund: 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 30 mg tabletter för hund 150 mg tabletter för hund 300 mg tabletter för hund 900 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hiprabovis somni/lkt Injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser: Mannheimia haemolytica

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4, injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/15 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pruban 0,1 % kräm för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans: Resocortolbutyrat 3. LÄKEMEDELSFORM

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Netvax, injektionsvätska, emulsion till kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar

BIPACKSEDEL. Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar BIPACKSEDEL Carprodyl vet. 120 mg tuggtabletter för hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/25 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Previcox 57 mg tuggtabletter för hund Previcox 227 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller: Aktiv(a) substans(er):

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Wellicox 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nötkreatur, svin och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sedastop vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:

Läs mer

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter

BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter BIPACKSEDEL: Vetemex vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund

BIPACKSEDEL. Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund BIPACKSEDEL Versican Plus Bb Oral frystorkat pulver och vätska till oral suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan. PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cimalgex 8 mg tuggtablett för hund Cimalgex 30 mg tuggtablett för hund Cimalgex 80 mg tuggtablett för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV

Läs mer

BIPACKSEDEL. Dolorex vet., 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, till häst, hund och katt

BIPACKSEDEL. Dolorex vet., 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, till häst, hund och katt BIPACKSEDEL Dolorex vet., 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, till häst, hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equip WNV- injektionsvätska, emulsion för hästar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

PRODUKTRESUMÉ. Häst Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer:

PRODUKTRESUMÉ. Häst Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer: PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Ketoprofen 100 mg

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Proteq West Nile injektionsvätska, suspension för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml innehåller: Aktiv

Läs mer

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst

BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst BIPACKSEDEL Torphasol vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för häst Läkemedelsverket 2013-07-22 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CLYNAV, injektionsvätska, lösning, för atlantlax 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: puk-spdv-poly2 nr 1 DNA-plasmid

Läs mer

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR

Läs mer

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: Aktiv substans: Atipamezolhydroklorid (motsvarande

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oncept IL-2 frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller: Aktiv substans:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bovilis BTV8, injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller:

Läs mer

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason). OBS! Denna SPC används även som bipacksedel 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vorenvet vet. 1 mg/ml injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: 1

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CYTOPOINT 10 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 20 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 30 mg injektionsvätska,

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt, nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml

Läs mer

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark

Lokal företrädare Virbac Danmark A/S Profiljev Kolding Danmark BIPACKSEDEL Finilac vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND

Läs mer

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE

BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING 4 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET

Läs mer

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel). PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Antirobe vet. 25 mg hårda kapslar, hund och katt Antirobe vet. 75 mg hårda kapslar, hund och katt Antirobe vet. 150 mg hårda kapslar, hund Antirobe

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser:

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BTVPUR AlSap 1 injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml vaccin

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1/23 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis Porcoli Diluvac Forte 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (= 2 ml) innehåller Aktiva substanser: F4ab (K88ab)

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Östriol 1 mg/tablett För fullständig förteckning över

Läs mer

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN NexGard 11 mg tuggtabletter för hund 2-4 kg NexGard 28 mg tuggtabletter för hund >4-10 kg NexGard 68 mg tuggtabletter för hund >10-25

Läs mer