Ny metod att behandla inflammatoriska sjukdomar. Maj 2016

Transkript

1 Ny metod att behandla inflammatoriska sjukdomar Maj 2016

2 SynAct Pharma - Introduktion Ny plattformsteknik: unik dubbel verkningsmekanism för behandling av akuta försämringar vid inflammatoriska sjukdomar Första indikation: Akut försämring (skov) av psoriasisartrit Stor marknadspotential AP1189 redo för kliniska studier (beräknad budget 57 MSEK): Fas l data H Fas ll data i 2018 Stark IP med godkända substanspatent i USA, EU, Japan, Kina m fl Dokumenterad erfarenhet inom området hos grundare och styrelse Attraktiv affärsmodell: stort intresse från de stora läkemedelsbolagen att förvärva projekt efter visad klinisk effekt i fas II SynAct Pharma genomfo r nu en emission av units info r planerad notering pa AktieTorget 2

3 Psoriasisartrit en kronisk inflammatorisk sjukdom som går i skov 125 miljoner patienter har psoriasis, en kronisk inflammatorisk hudsjukdomen av dessa får c:a 30% psoriasisartit Symtom: från lätta besvär i någon led till svårare symtom från stora leder och systemiska manifestationer som anemi och fatigue Standardbehandling: anti-inflammatoriska, biologiska och immundämpande läkemedel många patienter svarar dåligt och/eller får besvärande biverkningar Marknad: Den globala marknaden uppgår idag till cirka 2,5 till 4 miljarder USD per år och förväntas växa Referens: Cowen Therapeutic Categories Outlook March 2016 and Novartis 3

4 Den Inflammatoriska processen B A + AP1189 A) Normal inflammationsprocess: 1. Kroppens svar på skada för att skydda vävnaden 2. Specifika läknings- processer aktiveras vävnaden läker* B) Sjuklig inflammationsprocess: 3. Överdrivet inflammationssvar 4. Otillräcklig läkning vävnadsskada, kronisk inflammation SynAct Pharmas antiinflammatoriska substanser minskar inflammationen och stimulerar naturliga läkningsprocesser* *Resolution of Inflammation (RoI) 4

5 Melanocortinsystemet är aktiverat i inflammatoriska tillstånd Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Melanocortin är ett hormon med anti-inflammatoriska effekter: Hämmar infiltration av vita blodkropppar och frisättning av proinflammatoriska mediatorer Stimulerar naturliga läkningsprocesser via specifika melanocortinreceptorer Ett läkemedel som aktiverar melanocortinreceptorerna stärker kroppens eget system att bekämpa den uppblossande inflammationen AP1189 är en småmolekyl som verkar på melanocortin- receptor 3 (MC3) och har enunik riktad effekt ( biased agonism) 5

6 AP1189 Dubbel anti-inflammatorisk effekt Zymosan inducerad peritonit en inflammationsmodell - behandling med AP1189 före (vänster) och 12 tim efter (höger) start av inflammationen AP1189 behanding minskar det inflammatoriska svaret AP1189* behandling ger snabbare läkning av inflammationen Behandling PMN/mouse (x10 6 ) PMN/mouse (x10 6 ) AP1189 mg/kg (iv) Tid (tim) *1mg/kg, i.p. Montero-Melendez et al: J Immunol. 194:3381-8,

7 AP god effekt i inflammatoriska sjukdomsmodeller Collagen- inducerad artrit (30mg/kg, p.o.) K/BxN- inducerad artrit * * * * Unpublished data: n=10, *: p < 0.05 vs Vehicle Model av tarminflammation (40mg/kg, p.o.) * * * * Unpublished data: n=8, *: p < 0.05 vs Vehicle Montero Melendez et al J immunol 194, ,

8 AP klar att gå in i klinisk utveckling Konkurrensfördelar: Ny verkningsmekanism Biased Agonist på melanocortin-receptorer Verkar genom klassiska anti-inflammatoriska processer OCH genom potentiering av naturliga läkningsprocesser Tilläggsbehandling vid akut försämring av kroniska inflammationstillstånd med första indikation psoriasis-artrit Oralt tillgänglig med potential att doseras en gång om dagen Enkel tillverkningsprocess till låg kostnad Starkt IP med substanspatent till 2027/28 med möjlighet till fem års förlängning AP1189: First in class, small molecule riktad mot melanocortin systemet med unika antiinflammatoriska effekter och klar att gå in i klinisk utveckling 8

9 Relevanta avtal inom inflammationsfältet Deals with SynAct Pharma Board and/or Management involvement: 2005: Biolipox och Boehringer Ingelheim: totalt värde 250 M plus royalties 2011: Orexo och J&J: totalt värde upp till 650 M US$, plus royalties 2012: Action Pharma, huvudprojekt AP214 sålt till AbbVie M US$ ( cash ), fas II-projekt, indikation organskydd 2013: Questcor Pharmaceuticals förvärvade rättigheterna till TXP Pharmas tillgångar 100 M US$ ( upfront and milestone ) 2014: Questcor sålt till Mallinckrodt Pharmaceutics för 6 billion US$ Other recent relevant deal: 2015: Galapagos och Gilead: 725 M US$ upfront och upp till 1.35 billion US$ ( milestones ) och royalties från 20% 9

10 AP1189 Planerade aktiviteter Toxikologiska och säkerhetsfarmakologiska studier klara för AP1189 Förberedelse och start av klinisk fas I-studie Rapportering av fas I-studie Förberedelse och start av klinisk fas II-studie Rapportering av fas II-studie Förberedelse och genomförande av kommerisell affär med AP

11 Torbjorn Bjerke, MD, Styrelseordförande Mer än 25 års erfarenhet av framgångsrik läkemedelsutveckling och affärsutveckling i publika och privata lifescience bolag Utvecklade produkter Affärsutveckling Positioner Grundare 11

12 Charlotte Edenius, MD, PhD, Styrelseledamot Mer än 20 års erfarenhet av framgångsrik läkemedelsutveckling och affärsutveckling i publika och privata life science bolag Utvecklade produkter Affärsutveckling Positioner Grundare Allmora Life Science 12

13 Jeppe Øvlesen, MBA, Verkställande direktör Affärsutveckling och executiva positioner från mer än 20 framgångsrika start up företag inom medtech, biotech och IT healthcare. TXP Pharma 13

14 Henrik Stage, MSc, Finansdirektör Exekutiva ledningsfunktioner ffa finans och affärsutveckling Licensing Financing M&A $200,000,000 $700,000,000 $Not disclosed $900,000,000 $50,000,000 $30,000,000 $Not disclosed Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Co-ownership & License Professor Imanishi & Strategic Alliance & License Series B Series C Acquisition of 8 drugs $380,000,000 $58,500,000 $500,000,000 $21,800,000 $14,000,000 $450,000,000 Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Series D Acquisition by $348,000,000 $917,000,000 $11,500,000 $1,800,000,000 F-1 Prepared $4,000,000 Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Strategic Alliance & License Preparation for IPO at NASDAQ Dual Track / M&A by Roche IPO at AktieTorget

15 Thomas Jonassen, MD, Forskningsdirektör Akademiska positioner associerad professor Köpenhamns Universitet och visiting Professor WHRI, Barts och the London School of Medicine. Fler än 50 vetenskapeliga publikationer och sex godkända patent (EU och USA). Akademiska positioner Utvecklingsprojekt Forskningsdirektör Grundare TXP Pharma TXP Pharma SynAct Pharma SynAct Pharma 15

16 SynAct Pharma - Sammanfattning Ny plattformsteknik: unik dubbel verkningsmekanism för behandling av akuta försämringar vid inflammatoriska sjukdomar Första indikation: Akut försämring (skov) av psoriasisartrit -> stor marknadspotential AP1189 redo för kliniska studier (beräknad budget 57 MSEK): Fas l data H Fas ll data i 2018 Stark IP med godkända substanspatent i USA, EU, Japan, Kina Dokumenterad erfarenhet inom området hos grundare och styrelse Attraktiv affärsmodell: stort intresse från de stora läkemedelsbolagen att förvärva projektet efter visad klinisk effekt i fas II SynAct Pharma genomfo r nu en emission av units info r planerad notering pa AktieTorget 16

17 CEO, Jeppe Øvlesen Tel.: CFO, Henrik Stage hs@synactpharma.com Tel.:

18 Appendix 18

19 SynAct Pharma Listningsemissionen Emissionen: Teckningsförbindelser: Värdering: 32,3 MSEK (lägst20 MSEK) 16,4 MSEK (51%) 46,1 MSEK (pre- money) Teckningstid: Teckningskurs: 24 maj 8 juni ,00SEK per unit (6,40SEK per aktie) Uniträtt: 1 unit = 5 aktier + 2 TO 1 TO ger rätt teckna 1 aktie för 6,40 under perioden 9-23 mars 2017 Första handelsdag: 11 juli 2016 på AktieTorget 19

20 SynAct Pharma Captable Ägarförteckning vid fulltecknad emission Nedan presenteras en tabell över ägarförhållanden i SynAct Pharma AB i det fall nu förestående emission fulltecknas. Notera att Thomas Jonassen (CSO & styrelseledamot), Jeppe Øvlesen (VD), Torbjørn Bjerke (styrelseordförande) och Henrik Stage (CFO) agerar teckningsåtagare i emissionen och således garanteras full tilldelning. Namn Antal aktier Andel av röster och kapital TJ Biotech Holding AB ,80 Quantass ApS ,92 GLCapital AB ,83 Next Stage Venture ApS ,88 Övriga (cirka 70 st) ,80 Antal aktier som nyemitteras (exkl. ovan ,77 teckningsåtagande) Totalt ,0 1 Ägs till 100 procent av styrelseledamot och CSO Thomas Jonassen. 2 Ägs till 50 procent av VD Jeppe Øvlesen. 3 Ägs till 100 procent av styrelseordförande Torbjørn Bjerke. 4 Ägs till 100 procent av CFO Henrik Stage. 20

21 SynAct Pharma - Finansiering Aktiekapitalets utveckling År Händelse Kvotvärde Pris per aktie Ökning av antalet aktier Ökning av aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital 2016 Bolagsbildning* 0, , , Riktad nyemission 0,125 5, , , Emission** 0,125 6, , , Teckningsoptioner*** 0,125 6, , ,625 * Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS. Ytterligare information om SynAct Pharma AB:s bildande finns på s. 52 i detta prospekt. ** Under förutsättning av fulltecknad emission. *** Under förutsättning av fulltecknad emission samt fullt nyttjande av vidhängande teckningsoptioner av serie TO 1. 21

22 SynAct Pharma Budget MSEK Totalt Patent 0,9 0,5 0,4-1,8 Forskning och utveckling, Fas 1- och 2-studie 7,8 13,4 13,6 2,4 37,2 Administrativa kostnader* 2,4 3,2 3,2 0,8 9,6 Betalning till CapNova**/Övrigt 4,8 2, ,8 Totalt 15,9 19,1 17,2 3,2 55,4 Emissionskostnader 2,0 0, ,5 Totalt ink. emissionskostnader 17,9 19,6 17,2 3,2 57,9 *Omfattar bland annat löner, hyra, kostnader för revisorsuppdrag, resekostnader och försäkringskostnader. ** För ytterligare information hänvisas till Väsentliga avtal på sidan