CareTemp beröringsfri termometer. Bruksanvisning

Transkript

1 CareTemp beröringsfri termometer Bruksanvisning

2 2018 Welch Allyn. Med ensamrätt. För att stödja den avsedda användningen av produkten som beskrivs i denna publikation, tillåts inköparen av produkten att kopiera denna publikation, endast för intern distribuering, från den media som tillhandahålls av Welch Allyn. Ingen användning, reproduktion eller distribution av denna publikation, eller några delar därav, tillåts utan skriftlig tillåtelse från Welch Allyn. Welch Allyn tar inte ansvar för några skador på någon person, eller för eventuell olaglig eller felaktig användning av produkten, som kan uppkomma till följd av att denna produkt inte har använts i enlighet med de anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar eller meddelande om avsedd användning som publiceras i den här bruksanvisningen. Försiktighet Enligt amerikansk federal lagstiftning får apparaten som beskrivs i den här handboken endast säljas till eller på begäran av legitimerad läkare. Programvaran i den här produkten är upphovsrättsskyddad 2018 av Welch Allyn eller dess återförsäljare. Med ensamrätt. Programvaran är skyddad av amerikanska upphovsrättslagar och internationella avtal som gäller över hela världen. Enligt sådana lagar har licenstagaren rätt att enligt avsikt använda den kopia av programvaran som ingår i instrumentet vid användning av produkten där programvaran sitter. Programvaran får inte kopieras, dekompileras, bakåtkompileras, demonteras eller på annat sätt omvandlas till begripbart format. Programvaran eller exemplaret av programvaran säljs inte, utan alla rättigheter, rättsanspråk och äganderätter med avseende på programvaran ligger kvar hos Welch Allyn eller dess säljare. För information om Welch Allyn-produkter kontaktar du Welch Allyn Technical Support ( support) eller besöker DIR Ver. B Reviderad: Den här handboken gäller beröringsfri termometer AViTA Corporation 9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd., San-Chung District, New Taipei City, Taiwan Wellkang Ltd 29 Harley St. W1G 9QR London, Storbritannien

3 iii Innehåll Symboler... 1 Inledning... 3 Användningsområde... 3 Allmänna varningar och försiktighetsanvisningar... 3 Använda termometern... 7 Knappfunktioner... 7 Göra en mätning... 8 Återkalla en mätning... 9 Använda timern... 9 Ändra temperaturskalan... 9 Felsökning och felmeddelanden Underhåll Byta ut batterierna Rengöring och desinfektion av termometern Kalibreringstestning Avfallshantering Specifikationer Riktlinjer och tillverkarens försäkran EMC-överensstämmelse Information om emission och immunitet Garanti... 25

4 iv Innehåll CareTemp beröringsfri termometer

5 1 Symboler Dokumentationssymboler VARNING! Texter med denna symbol i manualen anger förhållanden eller förfaranden som kan leda till sjukdom, skada eller dödsfall. Läs bruksanvisningen. En kopia av bruksanvisningen finns på den här webbplatsen. Du kan beställa en tryckt kopia av bruksanvisningen från Welch Allyn. Den levereras inom 7 kalenderdagar. Försiktighet Texter med denna symbol i manualen anger förhållanden eller förfaranden som kan orsaka skada på utrustningen eller annan egendom eller förlust av data. Den här definitionen gäller både gula och svarta och vita symboler. Uppfyller väsentliga krav i direktivet för medicintekniska produkter 93/42/EEG. Symboler för frakt, förvaring och miljö Temperaturgränser Förvaras torrt Enheten ska kasseras enligt nationella bestämmelser när livslängden är uppnådd. Ömtåligt Luftfuktighetsgräns IP22 Denna produkt uppfyller de grundläggande säkerhetskraven och viktigaste prestandakraven enligt villkorstestet IP22 (IP22: Skyddsnivå mot fasta främmande föremål och inträngande vatten)

6 2 Symboler CareTemp beröringsfri termometer Övriga symboler Tillverkare Beställnings-/katalognummer Produktidentifierare Representant för Europeiska gemenskapen GTIN-artikelnummer Serienummer ETL CLASSIFIED Uppfyller AAMI STD ES , IEC STD , ISO STD ; Certifierat till CSA STD C22.2 nr , nr , nr Applicerad del av Typ BF Enligt ordination eller beställning av legitimerad sjukvårdspersonal. Indikatorsymboler En kort signal indikerar en knapptryckning Tre signaler indikerar att en process är slutförd En två sekunder lång signal indikerar ett fel Batteriets nivåindikatorer 100 till 76 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka mätningar 50 till 26 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 880 mätningar 75 till 51 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka mätningar 25 till 11 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 200 mätningar 10 till 0 procent användbar batterikapacitet återstår När batteriet blinkar kan inga mätningar utföras

7 3 Inledning Användningsområde CareTemp beröringsfri termometer är en enhet med klinisk gradering som är avsedd för intermittent mätning av kroppstemperatur på patienter i alla åldrar i en professionell vårdmiljö. Allmänna varningar och försiktighetsanvisningar Meddelanden med varningar och försiktighetsanvisningar kan visas på termometern, på förpackningarna, på fraktlådan eller i det här dokumentet. Termometern är säker för patienter och läkare när den används i enlighet med anvisningarna samt meddelandena om varningar och försiktighetsanvisningarna i den här handboken. Innan termometern används ska alla användare bekanta sig med den allmänna säkerhetsinformationen i denna sammanfattning. Du finner särskilda varningar och försiktighetsåtgärder även på andra ställen i handboken. Om du inte förstår och följer alla varningsmeddelanden i den här bruksanvisningen kan det leda till patientskador, sjukdom eller dödsfall. Om du inte förstår och följer alla meddelanden om försiktighetsanvisningar i den här handboken kan det leda till skador på utrustningen eller annan egendom eller förlust av patientdata. VARNING! Patientsäkerhet. Termometern är avsedd för intermittent mätning av kroppstemperatur och kan användas på personer i alla åldrar. Följande rekommendationer måste noga iakttas när produkten används. Varje handling som inte överensstämmer med dessa rekommendationer kan leda till personskada eller påverka termometerns noggrannhet. VARNING! Patientsäkerhet. Om noggrannheten för någon mätning verkar tvivelaktig ska patientens temperatur kontrolleras med en alternativ metod. Kontrollera sedan för att bekräfta att enheten fungerar på rätt sätt. VARNING! Säkerhetsrisk. Termometerns batteri måste förvaras utom räckhåll för barn, eftersom förtäring av ett batteri kan medföra förgiftning eller andra allvarliga hälsorisker. VARNING! Säkerhetsrisk. Kassera alltid batterier enligt gällande föreskrifter.

8 4 Inledning CareTemp beröringsfri termometer FÖRSIKTIGHET Använd alltid nya batterier enligt typ och specifikation som beskrivs i denna handbok. Om gamla och nya batterier blandas så förkortas batteriernas livslängd. FÖRSIKTIGHET Använd inte uppladdningsbara batterier, eftersom de kan ha sämre kvalitet och livslängd. Om uppladdningsbara batterier används kan det påverka enhetens prestanda negativt. FÖRSIKTIGHET Läckande batterier kan skada enheten. Ta ut batterierna när enheten inte förväntas användas under längre tid (t.ex. flera månader). FÖRSIKTIGHET Om ett batteri har läckt sätter du på skyddshandskar och rengör batterifacket med en torr duk. FÖRSIKTIGHET Enligt amerikansk federal lagstiftning får apparaten som beskrivs i den här handboken endast säljas till eller på begäran av legitimerad sjukvårdspersonal FÖRSIKTIGHET Det är viktigt att hålla ett mätavstånd på mellan 4 och 6 cm från patientens huvud för att temperaturmätningen ska bli noggrann. FÖRSIKTIGHET Det är inte tillåtet att utföra obehöriga ändringar på enheten. Ändra inte produkten på något sätt utan att tillverkaren gett sitt tillstånd. FÖRSIKTIGHET För att undvika felaktiga mätningar kontrollerar du före användningen att linsen på termometerns infraröda sensorlins är ren och hel. FÖRSIKTIGHET Undvik att vidröra den infraröda sensorlinsen direkt med fingrarna. FÖRSIKTIGHET Utsätt inte termometern för extrema temperaturer eller fuktighetsnivåer. Var noga med att följa instruktionerna i denna handbok. Utsätt inte heller termometern för direkt solljus. FÖRSIKTIGHET Termometern är INTE vattentät. FÖRSIKTIGHET Enheten får inte tappas. FÖRSIKTIGHET Får inte autoklaveras. Följ endast rengöringsrutiner som beskrivs i denna handbok. Anm Anm Anm Anm Anm Både patienten och termometern ska vistas i en miljö med samma villkor under minst 30 minuter före varje mätning. Undvik att utföra temperaturmätningar under minst 30 minuter efter fysisk aktivitet, bad, simning, konsumtion av mat eller dryck eller efter utevistelse. Vänta minst 1 minut mellan temperaturmätningarna. Om mätningarna utförs alltför frekvent kan det medföra felaktiga temperaturavläsningar. Kontakta Welch Allyn eller din lokala Welch Allyn-representant om du behöver hjälp med konfiguration, användning och underhåll. Peka inte med den infraröda sensorn mot någon värmekälla utöver patienten. Detta kan påverka patientmätningarna.

9 Bruksanvisning Inledning 5 Anm Anm Anm Undvik att exponera enheten för externa värmekällor. Detta kan påverka patientmätningarna. Om det går ska mätningar alltid utföras genom att du pekar med den infraröda sensorn mot samma område på pannan. Om temperaturen mäts på olika ställen på tinningarna eller på olika sidor av huvudet kan den variera betydligt. Om du håller termometern för länge i handen eller utsätter enheten för externa värmekällor kan det leda till felaktiga temperaturavläsningar. Av denna orsak kan kroppstemperaturen förefalla högre eller lägre än vad som är fallet.

10 6 Inledning CareTemp beröringsfri termometer

11 7 Använda termometern Knappfunktioner 1. Display 4. Minne 2. LED-indikator 5. C/F (Celsius/Fahrenheit) 3. Mätning 6. Pulstimer

12 8 Använda termometern CareTemp beröringsfri termometer Göra en mätning 1. Tryck på Measure (mätning) om du vill slå på termometern. När enheten är klar visas en enstaka prick på skärmen och en signal hörs. 2. Positionera termometern mellan 4 och 6 cm från mitten på patientens panna och sikta mellan ögonbrynen. Anm Anm Om ögonbrynsregionen är täckt med hår, svett eller smuts gör du rent och väntar 10 minuter innan du mäter. Håll termometern och pannan stadigt under mätningen. Rörelser kan påverka mätningen. 3. Tryck på Measure (mätning). Rör termometern långsamt mot eller längre från pannan. Pilen på displayen blinkar tills du har uppnått rätt mätningsavstånd. Anm När du har tryckt på Measure (mätning) tar det 20 sekunder tills termometern har utfört mätningen. Om du trycker igen på Measure (mätning) innan 20 sekunder har gått startar processen om. Om mätningen inte är slutförd på 20 sekunder visar termometern Err. Tryck på Measure (mätning) om du vill starta om processen. 4. När du har uppnått rätt avstånd så tänds LED-indikatorn, tre signaler hörs och mätningen visas. Om du vill upprepa processen återgår du till steg 2. Anm Den slutliga mätningen eller meddelandet Err visas under 3 sekunder. Efter 3 sekunder återgår termometern till klarläget. 5. Termometern slås automatiskt av efter 10 sekunders inaktivitet.

13 Bruksanvisning Använda termometern 9 Återkalla en mätning Om du trycker på minnesknappen (MEM) så visas temperaturen i minnet med en MEMindikator. Minnet är tillgängligt direkt från avstängningsstatusen när ingen mätning visas eller direkt efter en ny mätning om du behöver jämföra med den föregående mätningen. När termometern är avstängd eller en ny mätning har startat visas den temperatur som senast sparats i minnet. 1. Tryck och släpp upp MEM. På LCD-skärmen visas temperaturen som är sparad i termometerns minne under 10 sekunder. 2. Tryck och håll ner MEM under 3 sekunder för att spara mätningen på displayen i minnet och töm displayen. Termometern avger tre signaler för att indikera att mätningen har sparats i minnet och att termometern är klar för en ny mätning med en tom display. Anm Använda timern Du behöver dock inte göra något särskilt för att en mätning ska sparas i minnet. En ny mätning sparas automatiskt i minnet när termometern stängs av eller en ny mätning startas. 1. Tryck och släpp upp timerknappen. Timern är aktiverad. Signaler ljuder vid 0, 15, 45 och 60 sekunder. 2. Tryck igen på timerknappen för att lämna när som helst. Efter en hel 60-sekunderscykel slår termometern av automatiskt efter 2 sekunder. Ändra temperaturskalan 1. Tryck på C/F för att tillfälligt visa mätningen i den alternativa temperaturskalan. Denna skalkonverteringsfunktion är alltid tillgänglig när ett temperaturvärde visas och kan användas för att regelbundet alternera mellan temperaturskalor. 2. Tryck och håll ner knapparna MEM och C/F under 3 sekunder om du vill ändra standardskalan. Tre signaler ljuder för att bekräfta att inställningen är ändrad. Den alternativa skalan kvarstår tills något av följande sker, vilket får termometern att återgå till standardtemperaturskalan: C/F-knappen trycks ner igen. En ny mätning utförs. Någon annan åtgärd utförs. Termometern stängs av.

14 10 Använda termometern CareTemp beröringsfri termometer

15 11 Felsökning och felmeddelanden Felmeddelande som visas Möjlig orsak Föreslagen åtgärd Termometerns avstånd till patienten ligger utanför intervallet Gör mätningen igen, och kontrollera att termometern är 4 till 6 cm från mitten på patientens panna, precis mellan ögonbrynen. Den omgivande temperaturen i rummet Flytta till ett rum med rätt omgivande ligger utanför driftsintervallet på temperatur och vänta 30 minuter på att C. termometern stabiliseras. Mätningen ligger under 34 C Utför mätningen igen. Följ nedanstående steg i avsnittet Göra en mätning. Mätningen ligger över 43 C Utför mätningen igen. Följ nedanstående steg i avsnittet Göra en mätning. Blinkande batterisymbol på displayen Batteriet är svagt Ersätt batteriet med två alkaliska batterier AAA (LR03). Tom display Batteriet ger ingen ström Kontrollera att batteriet sitter rätt. Kontakta ditt lokala Welch Allynservicecenter eller en representant om termometern fortfarande inte fungerar.

16 12 Felsökning och felmeddelanden CareTemp beröringsfri termometer

17 13 Underhåll Byta ut batterierna Termometern levereras med två alkaliska batterier AAA (LR03). Ersätt dem med två nya batterier AAA (LR03) när den blinkande batterisymbolen visas på displayen 1. Lossa skruven på batterifackets lock med en stjärnskruvmejsel. 2. Skjut upp batterilocket och ta bort batterierna. 3. Byt ut batterierna. Kontrollera att batterierna sitter enligt indikationerna i batterifacket. 4. Sätt tillbaka batterilocket och dra åt de fyra skruvarna på batterilocket. Ta bort batterierna om du kommer att förvara termometern under en längre tid. Rengöring och desinfektion av termometern Termometern kan rengöras och uppnå en mellanhög desinfektionsnivå med följande metod. FÖRSIKTIGHET Sänk aldrig ner termometern i vatten eller annan vätska FÖRSIKTIGHET Använd aldrig slipande rengöringsmedel, tinner eller bensin för rengöring och sänk aldrig ner instrumentet i vatten eller andra rengöringsvätskor. FÖRSIKTIGHET För aldrig in något skarpt föremål i skanningsområdet eller någon annan öppen yta på termometern. FÖRSIKTIGHET Använd bara godkända rengöringsmedel eller desinfektionsmedel. I annat fall kan komponenterna skadas. FÖRSIKTIGHET Använd inga andra kemikalier än isopropyl eller etylalkohol på linsen. Rengöra sensorfönstret Fukta lätt en bomullstopp eller -duk med isopropyl eller etylalkohol och torka försiktigt av linsens yta med en rörelse från sida till sida (inte cirkulär). Försök att inte vidröra linsen utom när den behöver rengöras.

18 14 Underhåll CareTemp beröringsfri termometer Rengöra termometern Rengör termometern försiktigt med en våtduk eller mjuk trasa som är lätt fuktad med ett godkänt rengöringsmedel. Desinfektion av termometern Desinficera termometern med en våtduk eller mjuk trasa som är lätt fuktad med ett godkänt desinfektionsmedel. Följ tillverkarens rekommendationer. Anm Efter rengöring eller desinfektion, vänta minst 10 minuter före ytterligare åtgärder. Godkända rengöringsmedel Använd endast följande godkända rengöringsmedel på termometern: CaviWipes Sani-Cloth Plus Super Sani-Cloth Super HDQ L10 Cleancide Clorox HealthCare Bleach Germicidal Cleaner Sani-Cloth Bleach Virex II (256) Oxiver Tb Clinell Universal Wipes Accel INTERVention Accel TB Tuffie5 Cleaning Wipes 70 % isopropylalkohol 10 % klorrengöring (0,5 1 % natriumhypoklorit) Desko Periodvis utvärderas om det finns ytterligare rengöringsmedel som uppfyller kraven. Om ditt rengöringsmedel inte finns avgivet kontaktar du Welch Allyn för att ta reda på om det finns ytterligare medel som är godkända. Welch Allyn har godkänt dessa anvisningar som tillräckliga för bearbetning av termometern för återanvändning. Du måste säkerställa att rengöring och desinfektion som utförs av personalen med er utrustning och material, får önskat resultat. Detta kanske kräver validering och rutinmässig övervakning av era metoder. Kalibreringstestning Avfallshantering Termometern är kalibrerad vid tillverkningen. Om termometern används enligt dessa instruktioner krävs ingen ytterligare justering. Dessa rekommendationer åsidosätter inga lagliga krav. De lagliga kraven måste alltid vara uppfyllda gällande kontroll av enhetens mätning, funktion och noggrannhet. Dessa kontroller ska utföras enligt gällande lagar, bestämmelser eller rekommendationer när enheten används. Termometer

19 Bruksanvisning Underhåll 15 Termometern innehåller inga farliga material. Kassera utan risk för miljön. Ta bort batterierna före kasseringen. Batteri Kassera tomma batterier enligt nationella eller lokala rutiner.

20 16 Underhåll CareTemp beröringsfri termometer

21 17 Specifikationer Typ Beröringsfri infraröd termometer Modellnr NT18, REF , # Visat temperaturområde C Displayupplösning 0,1 C Laboratorisk noggrannhet Klinisk noggrannhet Display ±0,2 C för intervallet C) ±0,3 C för intervallet C) Flytkristalldisplay, fyra siffror plus specialikoner Driftstemperatur C Luftfuktighet vid drift Upp till 85 % icke-kondenserande Förvaringstemperatur -25 C till 55 C Luftfuktighet vid förvaring Automatisk avstängning Batteri Batteriets livslängd Vikt Mått Programvaruversion Upp till 85 % icke-kondenserande Cirka 10 sekunder efter att den sista mätningen är utförd 2 1,5 V AAA (LR03) mätningar 100,5 g (med batteri), 78,0 g (utan batteri) 159,3 x 41,3 x 55,8 mm NT18 V001 Standarder ASTM EN :2003 MDD (93/42/EEC) Bilaga II ISO STD

22 18 Specifikationer CareTemp beröringsfri termometer

23 19 Riktlinjer och tillverkarens försäkran EMC-överensstämmelse Speciella försiktighetsåtgärder vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) måste vidtas för all medicinsk elektrisk utrustning. Den här enheten uppfyller IEC EN : All medicinsk elektrisk utrustning måste installeras och användas i enlighet med den EMC-information som anges i detta dokument, Welch Allyn OAE Hearing Screener bruksanvisningen. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka funktionen hos medicinsk elektrisk utrustning. Den här enheten uppfyller alla tillämpliga och obligatoriska normer gällande elektromagnetiska störningar. Den påverkar normalt inte utrustning och enheter i närheten. Den påverkas normalt inte av utrustning och enheter i närheten. Det är inte säkert att använda centralstationen i närheten av högfrekvent, kirurgisk utrustning. Det är god praxis att undvika att använda enheten mycket nära annan utrustning. Information om emission och immunitet Elektromagnetisk utstrålning Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Utstrålningstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö vägledning RF-utstrålning CISPR 11 RF-utstrålning CISPR 11 Grupp 1 Klass B Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer använder endast RFenergi till interna funktioner. Dess RF-utstrålning är därför mycket låg och ger sannolikt inte upphov till störningar på elektronisk utrustning i närheten. Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer är lämplig för användning i alla miljöer, inklusive i hemmet och i miljöer där den

24 20 Riktlinjer och tillverkarens försäkran CareTemp beröringsfri termometer Elektromagnetisk utstrålning Störningar från övertoner IEC Ej relevant ansluts direkt till det allmänna lågspänningsnät som försörjer bostadsbyggnader. Avgivning av spänningsfluktuatione r/flimmer IEC Ej relevant Elektromagnetisk immunitet Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer ska tillförsäkra att den används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC testnivå Uppfyllelse av krav nivå Elektromagnetisk miljö vägledning Elektrostatisk urladdning (ESD) IEC ± 8 kv kontakt ± 15 kv luftgap ± 8 kv kontakt ± 15 kv luftgap Golven ska vara av trä, betong eller kakelplattor. Om golven är täckta med syntetmaterial måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. Elektrisk snabb transient/puls IEC ± 2 kv för strömförsörjningsledni ngar ±1 kv för ingångs-/ utgångsledningar Ej relevant Elförsörjningen ska vara av den kvalitet som gäller för kommersiella miljöer och sjukhusmiljöer. Strömsprång IEC ±1 kv differentiellt läge ±2 kv normalläge Ej relevant Elförsörjningen ska vara av den kvalitet som gäller för kommersiella miljöer och sjukhusmiljöer. Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer på strömingångsledningar na IEC <5 % U T (>95 % sänkning av U T ) i 0,5 cykler 40 % U T (60 % sänkning av U T ) i 5 cykler 70 % U T (30 % sänkning av U T ) i 25 cykler <5 % U T (>95 % sänkning av U T ) i 5 s Ej relevant Elförsörjningen ska vara av sådan kvalitet som normalt råder inom kommersiella miljöer och sjukhusmiljöer. Magnetfält vid nätfrekvens (50/60 Hz) IEC A/m 50 Hz/60 Hz 30 A/m 50 Hz/60 Hz Nätfrekvensens magnetfält ska vara på en nivå som är normal för en typisk kontors- eller sjukhusmiljö. Obs! U T är nätspänningen före applicering av testnivån.

25 Bruksanvisning Riktlinjer och tillverkarens försäkran 21 Elektromagnetisk immunitet Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer ska tillförsäkra att den används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC testnivå Uppfyllelse av krav nivå Elektromagnetisk miljö - vägledning Portabel och mobil RFkommunikationsutrustning ska inte användas närmare någon del av Connex Centralstation, inklusive kablarna, än det rekommenderade separationsavstånd som beräknats med den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens. Rekommenderade separationsavstånd: d = 1,2 d= 2 Ledd RF IEC khz till 80 MHz: 3 Vrms 6 Vrms (i ISM- och amatörradioband) 80 % Am vid 1 khz Ej relevant Utstrålad RF IEC V/m 10 V/m d= 1,2 80 MHz till 800 MHz d= 2,3 800 MHz till 2,7 GHz där P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W) enligt tillverkaren av sändaren och d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m). Fältstyrkan för fasta RF-sändare, på basis av en elektromagnetisk platsundersökning a, ska ligga under uppfyllelsenivån inom varje frekvensområde b. Störningar kan förekomma i närheten av utrustning märkt med följande symbol: Obs 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. Anm. 2: Dessa riktlinjer är eventuellt inte tillämpliga i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektioner från byggnader, föremål och människor. a Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobila eller trådlösa) och mobila landradioapparater, amatörradio, AM- och FM-radioutsändningar och TV-utsändningar kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet. För bedömning av den elektromagnetiska miljö som skapas av fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer används överstiger den tillämpliga RF-överensstämmelsenivån enligt ovan, bör Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer observeras för att säkerställa normal funktion. Om onormal funktion iakttas kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga, som till exempel att rikta om eller flytta Connex Centralstation.

26 22 Riktlinjer och tillverkarens försäkran CareTemp beröringsfri termometer Elektromagnetisk immunitet b Över frekvensområdet 150 khz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m. Rekommenderade separationsavstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning och Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren av Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer kan bidra till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan portabel och mobil RFkommunikationsutrustning (sändare) och Welch Allyn CareTemp beröringsfri termometer enligt rekommendationen nedan, enligt kommunikationsutrustningens max-uteffekt. Separationsavstånd på basis av sändarfrekvensen (m) Sändarens högsta nominella avgivna effekt (W) 150 khz till 80 MHz d = 1,2 150 khz till 80 MHz d= 2 80 MHz till 800 MHz d = 1,2 800 MHz till 2,7 GHz d = 2, ,12 0,2 0,12 0, ,38 0,632 0,38 0,74 1 1,20 2 1,20 2, ,8 6,32 3,8 7, För sändare med avgivna högsta nominella effekter som inte finns med i uppställningen ovan kan det rekommenderade minsta avståndetd i meter (m) uppskattas med hjälp av den tillämpliga ekvationen för sändarens frekvens, där P är sändarens nominella högsta avgivna effekt i watt (W), enligt sändartillverkaren. Anm. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det minsta avståndet för det högre frekvensområdet. Anm. 2: Dessa riktlinjer är eventuellt inte tillämpliga i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reflektioner från byggnader, föremål och människor. Testspecifikationer för höljets immunitet mot trådlös RF-kommunikationsutrustning Testfrekvens (MHz) Band a MHz Tjänst a Modulering b Maximal effekt (W) Avstånd (m) Testnivå för immunitet (V/m) TETRA 400 Pulsmodulering b 18 Hz 1,8 0, GMRS 460, FRS 460 FM c ± 5 khz avvikelse 1 khz sinus 2 0, LTE-band 13, Pulsmodulering b 217 Hz 0,2 0,3 9

27 Bruksanvisning Riktlinjer och tillverkarens försäkran 23 Testspecifikationer för höljets immunitet mot trådlös RF-kommunikationsutrustning GSM 800/900, TETRA 800, 870 iden 820, CDMA 850, 930 LTE-band 5 Pulsmodulering b 18 Hz 2 0, GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE-band 1, 3, 4, 25; UMTS Bluetooth, WLAN, b/g/n, RFID 2450, LTE-band 7 Pulsmodulering b 217 Hz Pulsmodulering b 217 Hz 2 0, , WLAN a/n Pulsmodulering b 217 Hz 0,2 0,3 9 a För vissa tjänster ingår endast upplänksfrekvenser. b Bäraren ska moduleras med en 50-procentig fyrkantsvågsignal för driftcykeln. c Som ett alternativ till FM-modulering kan 50-procentig pulsmodulering vid 18 Hz användas eftersom det skulle utgöra ett värsta fall-scenario, även om det inte motsvarar faktiskt modulering. OBS! Vid behov kan avståndet mellan sändarens antenn och den ELEKTRISKA UTRUSTNINGEN eller SYSTEMET FÖR MEDICINSKT BRUK minskas till 1 m för att uppnå TESTNIVÅN FÖR IMMUNITET. Testavståndet 1 m är tillåtet enligt IEC TIILVERKAREN ska överväga att reducera det minsta separationsavståndet baserat på RISKHANTERING, samt använda högre TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET som är lämpliga för ett reducerat minsta separationsavstånd. Minsta separationsavstånd för högre TESTNIVÅER FÖR IMMUNITET ska beräknas med hjälp av följande ekvation: Där P är den maximala effekten i W, d är det minsta separationsavståndet i m och E är TESTNIVÅN FÖR IMMUNITET i V/ m.

28 24 Riktlinjer och tillverkarens försäkran CareTemp beröringsfri termometer

29 25 Garanti Welch Allyn garanterar att produkten är fri från defekter i material och utförande och fungerar i enlighet med tillverkarens specifikationer under en period på två år från datumet för inköp från Welch Allyn eller dess auktoriserade distributörer eller ombud. Garantiperioden ska starta på inköpsdatumet. Inköpsdatumet är: 1) det fakturerade leveransdatumet om enheten inköptes direkt från Welch Allyn, 2) det datum som specificerats under produktregistrering, 3) det datum produkten köptes från en distributör som auktoriserats av Welch Allyn, enligt kvittot från nämnda distributör. Denna garanti täcker inte skador som orsakats av: 1) hantering under transport, 2) användning eller underhåll som strider mot instruktionerna i dokumentationen, 3) ändring eller reparation som utförs av någon som inte har auktoriserats av Welch Allyn, samt 4) olyckshändelser. Transportkostnader för att returnera en enhet till ett Welch Allyn-servicecenter inkluderas inte. Ett servicemeddelandenummer måste erhållas från Welch Allyn innan några produkter eller tillbehör returneras till angivna servicecenter för reparation. Kontakta Welch Allyns tekniska support för att erhålla ett servicemeddelandenummer. DENNA GARANTI GÄLLER I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA GARANTIER, VARE SIG DESSA ÄR UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER AVSEENDE SÄLJBARHET OCH LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIELLT ÄNDAMÅL. WELCH ALLYNS SKYLDIGHETER UNDER DENNA GARANTI ÄR BEGRÄNSADE TILL REPARATION ELLER UTBYTE AV PRODUKTER SOM INNEHÅLLER DEFEKT. WELCH ALLYN ANSVARAR INTE FÖR INDIREKTA ELLER FÖLJDSKADOR SOM ORSAKATS AV PRODUKTDEFEKT SOM TÄCKS AV GARANTIN.

30