Aktuellt på TLV Sofia Wallström. Vår vision: Mest möjliga hälsa för skattepengarna

Transkript

1 Aktuellt på TLV Sofia Wallström Vår vision: Mest möjliga hälsa för skattepengarna

2 Tandvård

3 Utökning av det statliga tandvårdsstödet 15 januari 2017: Patienterna som har behov av benuppbyggnad har fått ett betydligt bättre tandvårdsstöd. 15 januari 2018: Tandstensborttagning ingår i tandvårdsstödet för alla patienter. STB kan användas till dessa åtgärder.

4 Prisjämförelsetjänst för tandvård Visar prisbilden på olika behandlingar hos olika tandläkare Inte en exakt prisuppgift på just din behandling Medianpris som baseras på debiterade priser i tandvården Tandläkarna kan kommentera sina prisuppgifter Användartester med patienter och tandvårdspersonal Lansering senast juni 2018

5 Regeringen aviserar utredning Regeringen ser ett behov av: Regelbundna analyser hur stödet kan bidra till en önskvärd utveckling av konsumtion och tandhälsa Insatser för att fler med behov ska besöka tandvården Ett förbättrat samarbete mellan tandvården och hälso- och sjukvården Regeringen avser också att tillsätta en utredning som bland annat ska analysera och föreslå åtgärder för att minska de socioekonomiska skillnaderna i tandhälsan.

6 Läkemedel och apotek

7 Tillfällig subvention införs från 1 april TLV kan, efter ansökan från företaget, besluta om tillfällig subvention för ett godkänt läkemedel som ersätter ett licensläkemedel. Patienten ska inte tvingas avbryta en fungerande behandling av ekonomiska skäl under tiden TLV utreder företagets ansökan. Ytterligare förändringar Alla licensläkemedel ingår i förmånerna om inte TLV beslutat annat Extemporeläkemedel ingår i förmånerna under förutsättning att prissättningsformeln i TLV:s föreskrift tillämpas

8 Glesbygdsbidrag för ökad tillgång 34 apotek får dela på drygt tio miljoner kronor för 2016 Apotek i elva län får glesbygdsbidrag. Västerbotten och Jämtland är de län som får mest i bidrag Övriga apotek ligger i Norrbotten, Dalarna, Kronoberg, Västernorrland, Värmland och Kalmar, Gävleborg, Skåne och på Gotland.

9 Verkligheten kräver utvärdering av läkemedel Värde skapas inte förrän ett läkemedel används Skillnaderna mellan värdet i klinisk prövning (RCT) och värdet i användning i klinisk vardag kan vara stora Nya läkemedel kommer till marknaden allt tidigare Ett sätt att möta stora medicinska behov och sänka kostnaderna för företagens forskning och utveckling

10 Handlingsvägar för TLV? Avslå? På grund av bristande evidens Men om det medicinska behovet är tillräckligt stort finns behov av att använda produkten Sådan användning riskerar bli oordnad, ojämlik och utan tillräcklig uppföljning Påbörja användning och göra systematisk uppföljning? I den subgrupp av patienter där svårighetsgraden är som störst och där effektiva behandlingsalternativ saknas som mest Följa upp användningen Lägga resultatet från uppföljningen till grund för en ny värdering och nytt beslut om användning, förhoppningsvis i en större patientgrupp Osv.

11 Uppföljning av läkemedel i klinisk vardag ska främja användning av nya innovativa läkemedel Vetenskaplig metodutveckling TLV tar över det arbete inom NLS som SBU rapporterade till regeringen 31 okt Värdering av effektivitet i klinisk vardag och genomför två piloter. Struktur och systematik TLV är med i ett konsortium som ska driva ett IMI-projekt under paraplyet BD4BO. Detta kommer bland annat att hantera frågor som data-struktur, kommunikationsstrategier och patientmedverkan. TLV deltar i LVs NLS aktivitet baserad på adaptive pathways. Piloter TLV är aktivitetscenter i EUnetHTA, WP 5 (work package). Avsikten är att genomföra 2-3 piloter för att följa upp öppenvårdsläkemedel. TLV ansvarar tillsammans med SKL för en ny aktivitet inom NLS med avsikt att kunna genomföra en registerpilot inom cancerområdet.

12 En kartläggning av stomimarknaden i Sverige Malin Blixt

13 TLV:s stomirapport Information om patienter - antal, spridning, ålder, kön etc. Information om TLV och förmånssystemet - sortiment, utveckling, priser, pris per styck etc. Information om företag - antal produkter, antal företag, omsättning Information om landsting - upphandling eller inte, sortiment, patienter per capita, skillnader i kostnader, prisförändring över tid etc. Rapporten finns på TLV:s hemsida.

14 Stomibandage

15 Stomiprodukter upphandlas i liten utsträckning Alla landsting utom två använder bara förmånssystemet när de skriver ut stomiprodukter. Region Jönköpings län upphandlar stomiprodukter sedan 2008 och har i dagsläget 750 produkter upphandlade. Västra Götalandsregionen har upphandlat stomiprodukter sedan I den första upphandlingen var cirka 2100 produkter med. Den nya upphandlingen som trädde i kraft den 1 maj 2017 har cirka 1500 produkter.

16 TLV:s sortiment av stomiprodukter I förmånssystemet finns nu cirka förbrukningsartiklar, av dessa är produkter för stomi. 605 produkter följde med genom övergångsregler när läkemedelsförmånerna tillkom Medelåldern på stomiprodukterna är 8,9 år. År Antal varunummer

17 Utvecklingen av TLV:s sortiment Antal nya varunummer Antal utträden

18 Många produkter har liten omsättning Totalförsäljning 2016: Antal produkter kr kr kr kr kr kr miljon kr 52 1 miljon - 2 miljoner kr 56 2 miljoner - 5 miljoner kr 19 5 miljoner - 10 miljoner kr 9

19 Antalet stomipatienter ökar 4,70 Antal patienter/1 000 invånare, hela Sverige exkl. Jönköping och VGR 4,60 4,50 4,40 4,30 4,20 4,10 4,00 3,90 3,

20 Antal personer med stomi i olika åldersgrupper

21

22 Kostnaden per patient ökar Årlig kostnad (AUP exkl. moms) per patient Hela Sveige exkl. VGR och Jönköping

23 Snittkostnad/patient för varje landsting Kostand per patient innom läkemedelsförmånen Uppskattade motsvarande kostnad för Jönköping är kr/patient och för VGR kr/patient

24 Försäljningsutveckling* Övriga Y90M Y90K Y90D Y90C Y90B Y90A *AUP exkl. moms, miljoner kronor

25 Procentuell förändring jämfört med året innan för stomiprodukter inom läkemedelsförmånerna 12% 10% 8% 6% 4% 2% % -2% AUP exkl moms Stomiprodukter Inflation (KPI)

26 Företagens andel av försäljning och antal varunummer 50% 40% 30% 20% 10% Företagens andel av AUP exkl. moms % 40% 30% 20% 10% Företagens andel av totala antalet stomiprodukter inom läkemedelsförmånerna 0% 0%

27 Hur ska biosimilarer användas i vården? Kunskapsunderlag om biosimilarer Dialogforum 8 juni 2017 Sara Dalin; sara.dalin@tlv.se

28 Syfte med dagens presentation Informera om TLV:s uppdrag tillsammans med Läkemedelsverket om producentoberoende information Besvara eventuella frågor rörande uppdraget

29 Agenda Kostnadsutveckling och användning av biosimilarer TLV:s regeringsuppdrag

30 Det finns ett flertal skillnader mellan syntetiska och biologiska läkemedel Syntetiska läkemedel Biologiska läkemedel Framställning Kemiskt ursprung Biologiskt ursprung Uppbyggnad Små, enkla molekyler Liten variation i storlek Större, komplexa molekyler Stor variation i storlek Kopior Generika Likvärdig effekt & säkerhet Biosimilarer Likvärdig effekt & säkerhet Utbytbarhet (apotek) Bedöms utbytbara Ingår i PV-systemet Bedöms ej som utbytbara Ingår ej i PV-systemet

31 Prisutveckling för alla produkter som fått generisk konkurrens efter januari 2003 Källa: Det svenska periodens vara-systemet - En analys av prisdynamiken på marknaden för utbytbara ; TLV

32 Kostnaden för biologiska läkemedel ökar (1/2) Öppenvård rullande 12 månader; dec 2003 mar 2017 Försäljning AUP Miljarder kronor % Ej biologiska läkemedel Biologiska läkemedel % dec dec dec dec Källa: EHM/TLV-analys; LV biologiska läkemedel

33 Kostnaden för biologiska läkemedel ökar (2/2) Slutenvård (Region Jönköping exkluderat) Försäljning AUP Miljoner kronor Biologiska läkemedel Ej biologiska läkemedel Källa: EHM/TLV-analys; LV biologiska läkemedel

34 Användning av biosimilarer varierar mellan substanserna Användning biosimilarer DDD (%) 70 Etanercept Infliximab Insulin glargin 60 57% % % Antal månader efter konkurrens från biosimilar Källa: EHM/TLV-analys; LV biologiska läkemedel

35 Dalarna Jämtland Värmland Blekinge Västmanland Södermanland Jönköping Västerbotten Kalmar Gotland Östergötland Västernorrland Örebro Norrbotten Uppsala Stockholm Skåne Gävleborg Kronoberg Halland Västra Götaland Gotland Skåne Västerbotten Jämtland Södermanland Värmland Kronoberg Västernorrland Norrbotten Stockholm Halland Örebro Kalmar Östergötland Gävleborg Västra Götaland Uppsala Västmanland Dalarna Det finns betydande variationer mellan landstingen Kvartal Original Biosimilar Etanercept Infliximab 17% 2% 83% 68% 98% 85% 32% 15%

36 Agenda Kostnadsutveckling och användning av biosimilarer TLV:s regeringsuppdrag

37 TLV fick i uppdrag att analysera marknaden för biosimilarer Uppdrag Analysera utvecklingen av marknaden för biologiska läkemedel där det finns konkurrens av biosimilarer Redovisa på vilket sätt en effektiv priskonkurrens kan stimuleras Redovisa det arbete som sker i landstingen Redovisa en internationell utblick, med särskilt fokus på de nordiska länderna

38 TLV:s regeringsuppdrag om biosimilarer 2016 Förslag till åtgärder Trepartsöverläggning Tydliggöra faktiska behandlingskostnader som förbättrar förutsättningarna för att upprätta behandlingsrekommendationer Nationella rekommendationer Bättre förutsättningar för jämlik vård Stärka möjligheterna till en effektiv priskonkurrens Översyn av finansiering och incitament Analys av vilka incitament utformningen av den ekonomiska styrningen ger upphov till Information till patienter och förskrivare Producentoberoende information Riktad till patienter och förskrivare

39 Regleringsbrev 2017: TLV och LV ska att ta fram kunskapsunderlag om producentoberoende information om biosimilarer Trepartsöverläggning Nationella rekommendationer Översyn av finansiering och incitament Information till patienter och förskrivare Producentoberoende information om biosimilarer TLV ska tillsammans med LV ta fram kunskapsunderlag till vården rörande biosimilarer och hur de kan användas på bästa sätt i vården Informationen ska innehålla information effekt, säkerhet och klinisk användning Syftet är att stimulera kostnadseffektiv användning Uppdraget redovisas till Regeringskansliet (Socialdepartementet) senast den 30 november 2017

40 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden Thomas Ringbom & Anna Montgomery Dialogforum TLV 8 juni 2017 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

41 TLV:s roll för apoteksmarknaden Vi ansvarar för regler om hur utbytet av läkemedel på apotek ska ske Vi utser de utbytbara läkemedel som har lägst pris - periodens vara Vi beslutar vilka apotek som ska få glesbygdsbidrag Vi beslutar vilken ersättning apoteken ska få för att sälja receptbelagda läkemedel - handelsmarginalen Vi utövar tillsyn av apoteksmarknaden för att säkra att förmånslagen följs och en sund konkurrens mellan apoteken

42 Agenda Uppdraget och sekretariatet Apoteksmarknadens utveckling Förslag och bedömningar om tillgänglighet till läkemedel Förslag och bedömningar om kvalitet och säkerhet Utredningens fortsatta arbete Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

43 Uppdraget och sekretariatet

44 Direktiv i november 2015 Särskild utredare: Åsa Kullgren Arbetet påbörjades i jan 2016 Utredningen tog namnet Nya apoteksmarknadsutredningen Tilläggsdirektiv 8 dec 2016 Särskild utredare: Anna-Lena Sörensson Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

45 Kommittédirektiv - uppdrag En särskild utredare tillkallas med uppdrag att göra en översyn av apoteksmarknaden och vid behov lämna förslag på förändringar Särskilt fokus bör läggas på åtgärder med syfte att höja kvaliteten och patientsäkerheten på apoteksmarknaden. Inriktningen bör vara att åstadkomma en säker, effektiv och jämlik läkemedelsförsörjning och en apoteksmarknad med god tillgänglighet och service. Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

46 Nya apoteksmarknadsutredningen Cristina Eriksson StephansonThomas Ringbom huvudsekretarare sekreterare Åsa Kullgren särskild utredare Ulrika Ternby sekreterare Maria Kling sekreterare Anna Montgomery sekreterare Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

47 Grupper knutna till utredningen Brukarråd Patientföreningar 6 st Branschorganisationer, fackförbund, pensionärsorganisationer Apoteksaktörer Utredningssekretariatet Referensgrupp Apoteksråd Expertgrupp Sakkunniga från departement (S, N) Experter från myndigheter, landsting Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

48 Överlämnades till regeringen den 9 mars 2017 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

49 Kvalitet och säkerhet på apoteksmarknaden (SOU 2017:15) Apoteksmarknadens utveckling Förslag och bedömningar om 1. kvalitet och säkerhet på apotek 2. forskning, utveckling och farmaceutiska tjänster 3. leverans- och tillhandahållandeskyldighet 4. tillsyn över apoteksmarknaden 5. geografisk tillgänglighet till apotek och läkemedel 6. försäljning av receptfria läkemedel utanför apotek Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

50 Betänkandet nu på remiss Över 160 remissinstanser Remissvar senast den 11 juli 2017 Proposition väntas till våren 2018 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

51 Apoteksmarknadens utveckling

52 En omreglering flera omreglerade marknader 1 sep 2008: Läkemedelsförsörjningen till sjukhus får upphandlas i konkurrens 1 juli 2009: Statliga apoteksmonopolet avvecklas, apoteksverksamhet öppnas för konkurrens 1 nov 2009: Försäljning av vissa receptfria läkemedel blir tillåtet i vanliga butiker Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

53 Apoteksmarknaden inte som andra marknader Läkemedel livsnödvändiga och livsfarliga Omfattande reglering Who consumes, neither chooses nor pays; who pays, neither consumes nor chooses; who chooses, neither pays nor consumes. E. de Laat m.fl., 2002 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

54 Apoteksmarknadens utveckling i siffror Omsättningen på öppenvårdsapoteksmarknaden (miljarder kronor) Cirka 40 olika aktörer på marknaden Drygt 30 av aktörerna är små fristående företag Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

55 Branschglidning på apoteksmarknaden sedan omregleringen Handelsvaror ökat från 3,2 mdkr till 6,1 mdkr Handelsvaror ökat som andel av apotekens försäljning från 10 procent till 15 procent Större utbud av handelsvaror Större andel egna märkesvaror bland handelsvarorna Förändrade butikskoncept och butiksprofilering Nya tjänster på apotek Tillhandahållande av läkemedel fortfarande apotekens kärnverksamhet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

56 Trender på apoteksmarknaden Apotekens e-handel starkt växande Samtliga sex större apoteksaktörer bedriver i dag fullskalig e-handel med läkemedel på nationell nivå Apotekens e-handel ökade med 70 procent 2016 till ett värde av 1,7 miljarder kronor Ökande andel konsumenter uträttar sina apoteksärenden genom e-handel Fokus på handelsvaror och butiksprofilering Apotek samarbetar med vårdtjänstföretag Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

57 Övergripande utveckling : marknaden i en omregleringsfas : marknaden i en konsolideringsfas 2017: marknaden har i många avseenden mognat Etableringstakten nya apotek stabiliserats på drygt 2 procent Apoteket AB har inte längre någon särställning Samtliga stora aktörer bedriver e-handel med läkemedel Inte längre några riskkapitalbolag på marknaden Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

58 Tillgänglighet till läkemedel

59 Fem verktyg för god tillgänglighet till apotek och läkemedel i hela landet Fysiska öppenvårdsapotek ( vanliga apotek ) Apotekens e-handel med läkemedel Apoteksombud Försäljning av vissa receptfria läkemedel utanför apotek Ekonomiskt stöd till apotek i glesbygd ( glesbygdsstödet ) Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

60 Kvaliteter hos fysiska apotek som andra verktyg saknar Receptbelagda läkemedel i lager för direktexpediering Hanterar läkemedel som kan vara särskilt svårt att hantera via andra kanaler, t.ex. kylförvarade läkemedel Möjlighet till personligt fysiskt möte med farmaceut Stort utbud av receptfria läkemedel för direktförsäljning Kan erbjuda tjänster som endast kan göras i en fysisk lokal, t.ex. vaccination Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

61 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

62 Bedömningar fysiska apotek Tillgängligheten till apotek har förbättrats eller varit oförändrad sedan omregleringen Tillgängligheten till apotek i dag är överlag god, men den varierar mellan olika delar av landet Inga omfattande avvecklingar av apotek de närmaste åren i områden som i dag har begränsad tillgänglighet Potentiella hot är farmaceutbrist, minskande befolkningsunderlag och apotekens växande e-handel Inget behov av fler åtgärder, men det förutsätter att glesbygdsstöd och apoteksombud finns kvar Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

63 Bedömningar övriga fyra verktyg Apotekens e-handel med läkemedel Värdefullt komplement till fysiska apotek. Förutsätter fungerande leverans- och utlämningsservice. Apoteksombud Fyller en funktion för god geografisk tillgänglighet. Förslag till regelverk som skapar varaktigt hållbara förutsättningar för apoteksombud där alla apoteksaktörer får inrätta ombud. Försäljning av receptfria läkemedel utanför apotek Bidrar positivt till tillgängligheten till vissa receptfria läkemedel. Ekonomiskt stöd till apotek i glesbygd Stödet är ändamålsenligt konstruerat och bör behållas. Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

64 En förändrad 24-timmarsregel Dagens så kallade 24-timmarsregel är otydlig och svår att leva upp till Utredningens förslag Huvudansvaret för leverans inom 24 timmar flyttas från apoteken till distributörerna Ett läkemedel som beställs av apotek för en enskild kund före klockan en helgfri dag, ska levereras till apoteket senast nästa helgfria dag före klockan Med en förändrad 24-timmarsregel blir det tydligare vad som gäller enhetligt över hela landet fler konsumenter som får sina läkemedel dagen efter Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

65 Kvalitet och säkerhet

66 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

67 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

68 Apotekens uppdrag och ansvar Apotekens grunduppdrag är att tillhandahålla läkemedel på ett säkert sätt och verka för en god och kostnadseffektiv läkemedelsanvändning Apotekens tre huvuduppgifter är att säkerställa att konsumenten så snart som möjligt får tillgång till läkemedel och andra varor ge individuellt anpassad information och rådgivning genomföra utbyte av läkemedel och upplysa patienten om rätten att mot betalning få det förskrivna läkemedlet eller något annat utbytbart läkemedel Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

69 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

70 Sex olika förslag för att lyfta fram och öka kvaliteten i apotekens rådgivning 1. Endast farmaceut får expediera läkemedel och ge råd i samband med det 2. Tydligare krav på rådgivning och kontroll, inte minst vad gäller e-handeln 3. Skärpta kompetenskrav för att ge egenvårdsrådgivning 4. Skärpta krav på apotekens rådgivningsmiljö 5. Förstärkt grundutbildning med fokus på rådgivning för receptarier och apotekare 6. Kraven på kompetensutveckling förtydligas Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

71 Receptprocessen består av flera steg Ta emot Identifiera vilka recept som ska expedieras Erbjuda utbyte till periodens vara Färdigställa Kontakta förskrivaren vid otydlig eller ofullständigt recept Möjlighet att ändra recept av tekniska skäl utan kontakt med förskrivaren Författningsmässig och farmakologisk kontroll Beredning och teknisk kontroll Lämna ut Ge individuellt anpassad information Förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

72 Endast farmaceut får expediera recept och ge råd i samband med det Samtliga moment kräver farmaceut Farmaceut har ett personligt legitimationsansvar Grundläggande hög standard för rådgivning om läkemedel på apotek Som apotekskund ska man känna sig säker på att den man möter och får råd om läkemedel om är legitimerad farmaceut. Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

73 Tydligare krav på rådgivning och kontroll, inte minst vad gäller e-handeln Nuvarande regler är för allmänt formulerade Undersökningar visar bristande rådgivning Apoteken ersätts för rådgivning Tydligare krav i lag och föreskrifter minskar utrymmet för tolkningar skapar gemensam förväntansbild ökar förutsättningarna för apoteken att bidra till bättre läkemedelsanvändning vid varje receptexpedition Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

74 Skärpta kompetenskrav för att ge egenvårdsrådgivning Inga formella krav idag på den som ger egenvårdsrådgivning Kvaliteten varierar stort Minst kompetens som apotekstekniker ska krävas för att ge egenvårdsrådgivning säkerställer en lägstanivå och standard ökar apotekens förutsättningar att bidra till bättre läkemedelsanvändning och effektivt utnyttjande av vårdresurser Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

75 Skärpta krav på apotekens rådgivningsmiljö Lokalerna ska vara utformade så att konsumenternas personliga integritet skyddas Dagens regler för apotekslokalerna är bra, men de följs inte fullt ut Kraven förtydligas i lag Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

76 Förstärkt grundutbildning för apotekare och receptarier med fokus på rådgivning Farmaceuter behöver en väl utvecklad kommunikativ förmåga Utbildningarna möter inte fullt ut behoven Mer kommunikationsträning krävs under grundutbildningarna Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

77 Kraven på kompetensutveckling förtydligas Kompetensutvecklingen för apotekspersonal bör utvecklas både i kvantitet och fokus Kraven förtydligas inriktning mot läkemedelsanvändning fokus på grunduppdraget ökar förutsättningarna för god rådgivning Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

78 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

79 Rollen som läkemedelsansvarig förstärks och förtydligas Läkemedelsansvarig har det övergripande ansvaret att apotekets verksamhet bedrivs enligt gällande krav Rollen har inte fungerat fullt ut Skärpta kompetenskrav yrkeserfarenhet krävs för både apotekare och receptarier särskild utbildning för rollen Läkemedelsansvarig ska ha inflytande över hur verksamheten organiseras Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

80 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

81 Krav för apotekstillstånd Vissa av utredningens förslag innebär att kraven för att få apotekstillstånd skärps Det behövs en översyn av vem som får äga apotek apotekens möjligheter att äga och samarbeta med vårdtjänstföretag. Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

82 Kvalitet och säkerhet Apotekens uppdrag och ansvar förtydligas Flera förslag för ökad kvalitet i rådgivningen Läkemedelsansvarigs roll förstärks Krav för apotekstillstånd skärps Indikatorer ska stimulera kvalitetsarbetet Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

83 Indikatorer ska mäta apotekens verksamhet Fokus på grunduppdraget och huvuduppgifterna Inte sammanfalla med det formella regelverket utan ta sikte på aspekter som tillför ett ytterligare värde för samhället Syftet ska vara att stimulera apoteken att analysera och utveckla verksamheten TLV får i uppdrag att vidareutveckla indikatorer Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

84 Utredningens fortsatta arbete

85 Uppdrag enligt tilläggsdirektivet Analysera om apotekens marginal bör regleras för receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna Se över marknaden och regelverket för extemporeläkemedel och lagerberedningar Se över marknaden och regelverket för maskinell dosdispensering Lämna förslag som möjliggör för sjukhusapotek att ansöka om licens för läkemedel via den elektroniska kommunikationslösningen för licensansökan Lämna förslag till en effektiv och patientsäker distribution av prövningsläkemedel Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

86 Redovisning av uppdraget Frågan om reglering av apotekens marginal för receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, ska redovisas senast den 15 oktober 2017 Övriga fyra frågor ska redovisas i juni 2018 Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

87 Handelsmarginal för receptbelagda läkemedel utanför förmånerna Överväga om en reglering av apotekens marginal för läkemedel utanför förmånerna är möjlig och lämplig för att åstadkomma en enhetlig prissättning på apotek Avser prissättningen på apoteken, både när patienterna och landstingen betalar för läkemedlen Analysera hur en sådan reglering påverkar förmånssystemet apoteksmarknaden kostnaderna för patienterna och det offentliga förutsättningarna för en effektiv läkemedelsanvändning och god tillgänglighet till läkemedel Nya apoteksmarknadsutredningen (S 2015:06)

88 1

89 Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Aktivitet 1.8 i den Nationella läkemedelsstrategin Presentation Socialdepartementet

90 Förslag på åtgärder för att vidareutveckla och sprida information om generiskt utbyte Carola Bardage, Catarina Bernet och Eva Arlander, Läkemedelsverket Inger Erlandsson och Anna Montgomery, TLV 3

91 Uppdrag till Läkemedelsverket: Syfte: Bidra till ökad information om och förståelse för det generiska utbytet Utveckla och uppdatera informationen och informationskanalerna om generiskt utbyte till förskrivare, farmaceuter och patienter genom materialet "Ett tryggt byte på apotek Ge förslag på nya sätt för att nå ut till målgrupperna med information Samarbete med TLV och samråd med E-hälsomyndigheten, Sveriges Apoteksförening, Vetenskapliga rådet på Läkemedelsverket, patientföreträdare i Dialogforum på TLV samt Patient- och Konsumentrådet på Läkemedelsverket 4

92 Avgränsning: Endast åtgärdsförslag som kan genomföras av Läkemedelsverket och TLV beaktas. Förslag som ingår i andra uppdrag eller åtgärder som ligger under andra aktörers ansvarsområde omfattas inte. Inom ramen för uppdraget ingår inte att genomföra givna förslag till åtgärder. 5

93 Genomförande av uppdraget - Fokusgrupper Profession Läkare Sjuksköterska Tandläkare Farmaceut Patient Astma-allergiförbundet Prostatacancerförbundet Neuroförbundet Svenska ångestsyndromsällskapet Mun- och halscancer förbundet Pensionärernas riksorganisation SPF-seniorerna Nationell samverkan för psykisk hälsa Riksförbundet hjärtlung Anhörigas riksförbund Tarm-, uro- och stomiförbundet 6

94 Förslag på åtgärder för att vidareutveckla informationen "Ett tryggt byte på apotek" Information om listan med periodens vara Information om hjälpämnen Information om förpackningstyp och tillbehör Information om läkemedels utseende Tydliggöra olika parters ansvar 7

95 Skriftligt informationsmaterial anpassat till olika målgrupper i vårdkedjan Nå andra målgrupper som arbetar med läkemedelshantering, ex. undersköterskor och hemtjänstpersonal 8

96 Information via 1177 Vårdguiden Når många patienter Informationen om generiskt utbyte kan bli mer omfattande och mer synlig på webbplatsen 9

97 Patient- och pensionärsorganisationer Medlemstidningar, webbplatser och sociala medier Bidra med underlag till artiklar om generiskt utbyte mm 10

98 Kapitel i Läkemedelsboken Ett nytt kapitel om utbyte av läkemedel under 2017 Stöd och kunskapsunderlag till förskrivare vid förskrivningen och i dialogen med patienten 11

99 E-utbildning om generiskt utbyte Läkare, sjuksköterskor, farmaceuter och omvårdnadspersonal. Bättre förutsättningar att föra en dialog med patienter om generiskt utbyte. 12

100 Information till patienter via väntrums-tv Lämplig plats och lämplig kanal för information om generiskt utbyte Många patienter på dessa platser har eller kan komma i kontakt med generiskt utbyte 13

101 Tydligare märkning på förpackningen Genomgripande ändringar i märkningen kräver ändringar i EU:s regelverk Apoteksetiketten - information om vilket läkemedel som förskrivits, vilket läkemedel som expedierats samt namnet på den aktiva substansen. 14