PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2014-03-05 NÄRVARANDE Madelaine Tunudd, kammarrättsråd, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Jan-Erik Broman, psykiatri Birgitta Essén, obstetrik och gynekologi 5 21, 23 32 Ulla Friberg, öron- näsa- hals Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi Christer Sundström, patologi Susanne Tornhamre, biomedicin Anna Cristina Åberg, geriatrik Anna Sarkadi, pediatrik, ersättare Ledamöter som företräder allmänna intressen Rolf Ahlzén 1 22 Tommy Berger Ann Marie Bergström Hann Karin Linck Birthe Fridh, ersättare för Daniel Didriksson Övriga Maivor Liedén, administrativ samordnare 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från sammanträdet 5 februari 2014 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden som fattats på delegation av ordförande och vetenskaplig sekreterare. a) Dnr 2005/244, Lars Lannfeldt, Verks.omr Geriatrik, Akut- och rehabdiv, Akademiska sjukhuset, Box 609, 751 25 Uppsala. b) Dnr 2006/126, Carl Blomqvist, Cancercentrum, Helsingfors Univ centralsjukhus PB 180, FIN-00029 Helsingfors, Finland. Beslut 2014-02-05. c) Dnr 2009/417, Tommy Cederholm, Inst för folkhälso- och vårdvetenskap, Klinisk nutrition och metabolism, Uppsala Science Park, 751 85 Uppsala. d) Dnr 2010/198, Bengt Glimelius, Onkologkliniken, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. e) Dnr 2010/313, Jonas Halfvarson, Sekt för gastroenterologi, Medicinska kliniken, USÖ, 701 85 Örebro. f) Dnr 2011/262, Johan Hallqvist, Inst f folkhälso- och vårdvetenskap, Box 564, 751 22 Uppsala.
2 g) Dnr 2011/290, Joel Kullberg, MRT ing 24, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. h) Dnr 2012/006, Annika Ericsson Hellsing, Uppsala centrum för cystisk fibros, Akademiska barn i) Dnr 2012/086, Susan Pfeifer, Barnonkologiska kliniken, Akademiska barn j) Dnr 2012/116, Christer Jansson, Lung- och allergikliniken, Akademiska k) Dnr 2012/283, Kurt Wahlstedt, Kurt Wahlstedt allmänpsykiatri, Drottninggatan 12, 753 10 Uppsala. Beslut 2014-03-03. l) Dnr 2012/340, Bertil Uggla, Medicinska kliniken, USÖ, 701 85 Örebro. m) Dnr 2012/466, Henrik Lindman, Onkologikliniken, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. n) Dnr 2013/044, Britt Edén Engström, Sektionen f Endokrinologi och Diabetes, Akademiska o) Dnr 2013/074, Dritan Poci, Kardiologiska kliniken, USÖ, 701 85 Örebro. p) Dnr 2013/098, Ole Fröbert, Kardiologiska kliniken, USÖ, 701 85 Örebro. q) Dnr 2013/295, Eva Kumlien, Neurologiska kliniken, hus 85 plan 2, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. r) Dnr 2013/307, Per Hellström, Inst för medicinska vetenskaper, Akademiska s) Dnr 2013/326, Gunilla Enblad, Onkologikliniken, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. Beslut 2014-03-03. t) Dnr 2013/334, Lars Bäckman, Transplantationsmottagningen, Akademiska u) Dnr 2013/362, Bengt Fellström, Njurmedicin, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. v) Dnr 2013/364, Hans Larnefeldt, Dalecarlia Clinical Research Center, Torggatan 18, 795 30 Rättvik. x) Dnr 2013/369, Helena Nilsson, Fakultetsgatan 1,701 82 Örebro. Beslut 2014-03-03. y) Dnr 2013/418, Bengt Fellström, Njurmedicin, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. Beslut 2014-03-03. z) Dnr 2013/483, Carina Blomström Lundqvist, Kardiologkliniken, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. Beslut 2014-02-28. å) Dnr 2013/486, Lena Kask, Klinisk kemi, ingång 61, 3 tr, Akademiska sjukhuset, 751 85 Uppsala. Beslut 2014-02-28. ä) Dnr 2013/516, Ida Flink, Institutionen för JPS, Örebro universitet, 701 82 Örebro. Beslut 2014-03-03. ö) Dnr 2013/522, Per Hellström, Inst för medicinska vetenskaper, Akademiska aa) Dnr 2014/007, Nils Rodhe, S:a Mariegatan 18, 791 70 Falun. Beslut 2014-02-05. 4 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/003. Projekttitel: Diabetesbehandling
3 Forskare: Bo Nilsson Föredragande: Ulla Friberg 5 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/016. Projekttitel: Enteral nutrition till patienter med juvenil idiopatisk artrit, JIA. Forskare: Lillemor Berntson Föredragande: Anna Sarkadi 6 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/015. Projekttitel: Utvärdering av fertilitetsbevarande åtgärder vid Reproduktionscentrum. Forskare: Kjell Wånggren Föredragande: Birgitta Essén 7 Ansökan från Landstinget Gävleborg, dnr 2014/017. Projekttitel: Höftprotes vid höftledsförslitning. Randomiserad studie avseende benmetabolism med två olika höftimplantat analyserad med Fluorid-PET/CT. Forskare: Gösta Ullmark efter utlåtande av Ulf Haglund. 8 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2014/033. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med syfte att undersöka säkerhet, tolerabilitet och läkemedelskoncentration vid enkeldos och flergångsdosering av NMBI i friska frivilliga försökspersoner. Forskare: Folke Sjöberg Föredragande: Susanne Tornhamre 9 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/035. Projekttitel: Longitudinell studie av mängden insulinproducerande celler vid typ 1 diabetesutveckling. Forskare: Per-Ola Carlsson Föredragande: Ulla Friberg 10 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/036. Projekttitel: Galloperation efter tidigare genomgången överviktskirurgi - operationstid, konverteringsrisk, komplikationsrisk och hantering av koledokusstenar. Forskare: Gabriel Sandblom efter utlåtande av Ulf Haglund. 11 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2014/039. Projekttitel: En singelblind, placebokontrollerad, inom dos-gruppen randomiserad studie som undersöker säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och
4 farmakodynamik efter enstaka intravenösa och multipla subkutana stigande doser av V1a receptor partiell agonist FE 204205 hos friska forskningspersoner. Forskare: Jan Erik Berglund Föredragande: Susanne Tornhamre 12 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/040. Projekttitel: Psykometrisk prövning av instrumentet Kvalitet i Psykiatrisk Vård- Mottagning Missbruk (KPV-MM) och patienter uppleveser av vården kvalitet. Forskare: Agneta Schröder Föredragande: Jan-Erik Broman Beslut: Rådgivande yttrande enligt särskilt uppsatt beslut. 13 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/041. Projekttitel: Magnetresonanstomografi och magnetisk resononansspektroskopi av morfologi och funktion av organ före och efter transplantation. Forskare: Alireza Biglarnia 14 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/043. Projekttitel: PCR-analys av likvor för att studera orsakande patogener till CNSinfektioner i Nepal. Forskare: Paula Mälling 15 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2014/044. Projekttitel: Inriktning celldöd för utveckling av neuroprotektiva strategier i Parkinsons sjukdom. Forskare: Jarmila Nahálková 16 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/045. Projekttitel: Läkemedelsgenomgång under medverkan av apotekare av äldre patienter med dosdispenserade läkemedel - hur kan detta optimeras? Forskare: Peter Engfeldt Föredragande: Anna Cristina Åberg 17 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/046. Projekttitel: Kan Magnetröntgen flowmetri (MRI) påvisa förändringar i portas hemodynamik innan och efter Oxaliplatinbehandling vid kolorektala levermetastaser? Forskare: Agneta Norén
5 18 Ansökan från Q-linea AB, dnr 2014/049. Projekttitel: Detektion av sepsispatogener i blod. Forskare: Jenny Göransson Föredragande: Birgitta Essén 19 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/052. Projekttitel: Långtidsuppföljning Grafstudien. Forskare: Mats Dreifaldt 20 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/060. Projekttitel: Lungfunktionen hos patienter med esofagusatresi. Forskare: Helene Engstrand Lilja Föredragande: Anna Sarkadi 21 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2014/063. Projekttitel: Akut lymfatisk leukemi hos äldre samt sekundär till annan hematologisk sjukdom eller cancerbehandling. Populationsbaserad studie. Forskare: Heléne Hallböök 22 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2014/064. Projekttitel: Patienters upplevelser av långvarig ryggsmärta - ett genusperspektiv. Forskare: Renée Allvin Föredragande: Anna Cristina Åberg 23 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2011/009. Projekttitel: Att arbeta tillsammans för att utveckla en meningsfull vardag för äldre människor i äldreomsorgen. Ett deltagarbaserat forskningsprogram. Forskare: Annica Khilgren Föredragande: Anna Cristina Åberg Beslut: Godkänd med villkor i del och Rådgivande yttrande i del enligt särskilt uppsatt beslut. 24 Ansökan från Örebro universitet, dnr 2013/283. Projekttitel: Finns ett bakterieläckage från händerna vid gränsytan mellan operationshandskens krage/manschett och rock? Forskare: Ulrica G. Nilsson 25 Ansökan från Landstinget i Uppsala län, dnr 2013/443. Projekttitel: Molekylär och farmakologisk karaktärisering av tumörresistens vid behandling av avancerad cancer: en studie baserad på upprepad provtagning av tumör och blod.
6 Forskare: Peter Nygren 26 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2013/454. Projekttitel: Akut kranskärlsröntgen efter hjärtstopp - DISCO trial. Forskare: Sten Rubertsson Beslut: Överlämnas till Centrala etikprövningsnämnden för beslut. 27 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2013/496. Projekttitel: Första administrationen av O304 i människa: En singel-center studie för att utvärdera säkerhet, tolererbarhet, farmakokinetik och farmakodynamik efter oral administrering av stigande enkel- och multipel doser av O304. En dubbel-blind, placebo-kontrollerad, inom-cohort randomiserad studie på friska frivilliga forskningspersoner. Forskare: Jan Erik Berglund 28 Ansökan från Statens veterinärmedicinska Anstalt, (SVA), dnr 2011/306. Ändringsansökan. Projekttitel: Källattribution av fall av human campylobacterinfektion som verktyg för riktade åtgärder. Forskare: Ann Lindberg 29 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2013/289. Projekttitel: Vilka effekter har vitamin D och fiskolja (Omega-3) på prostatacancer? Forskare: Swen-Olof Andersson Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 30 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2013/412. Projekttitel: Parterapi för föräldrar till cancerdrabbade barn. Forskare: Louise von Essen Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 31 Ansökan från Örebro läns landsting, dnr 2013/448. Projekttitel: Utvärdering av behandlingsmetoden Jagstrukturerande psykoterapi med avseende på tid och språk hos unga med autism. Forskare: Lars-Olov Lundqvist Beslut: Avskrivs enligt särskilt uppsatt beslut. 32 Ordföranden förklarade sammanträdet avslutat.
7 Vid protokollet Justerat Maivor Liedén Sekreterare Madelaine Tunudd Ordförande