PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Ordförande Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Jan-Erik Broman, psykiatri 1-18, Ulla Friberg, öron-näsa-hals Martin Höglund, hematologi Marieann Högman, respirationsfysiologi Maria Lodefalk, pediatrik 1-28, 30 Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare 1-27, Anneli Stavreus-Evers, gynekologi och reproduktiv medicin Christer Sundström-föredragande, patologi, vetenskaplig sekreterare Anna Cristina Åberg, geriatrik. Ledamöter som företräder allmänna intressen Tommy Berger Ann-Mari Bergström Daniel Didricksson Hanna Karin Linck Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 8 mars 2017 lades till handlingarna. 3 Delegationsordning Ordföranden presenterade förslag till generell delegation till ordföranden att besluta i vissa enklare ärenden enligt följande: Med stöd av 27 tredje stycket lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor överlämnar avdelningen till ordföranden, dennes ersättare eller ordförande/ersättare för ordförande på annan avdelning att; - avgöra storlek på avgift för prövning av ansökan enligt förordning (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor, samt i

2 2 förekommande fall besluta om avvisning av ansökan i det fall hel avgift inte har betalts, samt - efter föredragning av ledamot som är vetenskaplig sekreterare i någon av avdelningarna, avgöra ärenden av enklare beskaffenhet såsom ändring av ett godkännande enligt 4 förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Beslut enligt delegationen ska redovisas skriftligen lista över besluten och anmälas på nästkommande sammanträde i nämnden. Avdelningen beslutade enligt förslaget. 4 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2011/217/10. Uppsala universitet, Louise von Essen. Beslut b) Dnr 2015/274/1. Region Uppsala, Fredrik Huss. Beslut c) Dnr 2015/498/2. Region Uppsala, Gerd Holmström. Beslut d) Dnr 2016/206/2. Region Örebro län, Mats Lidén. Beslut e) Dnr 2016/359/2. Region Uppsala, Jonas Oldgren. Beslut f) Dnr 2016/360/1. Region Gävleborg, Michael Bergqvist. Beslut g) Dnr 2016/363/1. Region Uppsala, Stefan Thelin. Beslut h) Dnr 2016/490/1. CTC Clinical Trial Consultants AB. Beslut i) Dnr 2016/493. Örebro universitet, Fawzi Kadi. Beslut j) Dnr 2017/013/1. Region Uppsala, Michael Häggman. Beslut Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2010/085/4. Ändringsansökan. Projekttitel: Familjeplanering- Hur planerar kvinnor sina graviditeter och vad har unga kvinnor och män för inställning till att ha barn. Forskare: Tanja Tydén Föredragande: Anneli Stavreus Evers Beslut: Avslag enligt särskilt uppsatt beslut. 6 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2014/507/1. Ändringsansökan. Projekttitel: Svensk studie av födoämnesallergier med fördröjda, uttalade symtom från mag-tarmkanalen hos små barn (food protein-inuced enterocolitis syndrome, FPIES). Forskare: Ulrika Lorentzon Fagerberg Föredragande: Maria Lodefalk 7 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2015/108/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Metodutveckling och karakterisering av brun fettväv med PET/MR och termografi. Forskare: Joel Kullberg Föredragande: Christer Sundström

3 3 8 Ansökan från Folktandvården Gävleborg AB, dnr 2015/552/1. Ändringsansökan. Projekttitel: 1) Påverkar graden av tandlossning och behandlingsresultat efter behandling av tandlossning risken för att utveckla diabetes typ 2. 2) Rökningens effekt på parodontal läkning. Forskare: Anders Holmlund Föredragande: Marieann Högman 9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/440. Återremiss. Projekttitel: Utvärdering av kirurgisk rekonstruktion med temporalmuskellambå. Forskare: Lennart Edfeldt Föredragande: Christer Sundström 10 Ansökan från Högskolan Dalarna, dnr 2016/453. Projekttitel: Fantasi för att minska stickrädsla hos barn med diabetes, en randomiserad kontrollerad studie om effekten och upplevelsen av självstyrd distraktion vid nålrelaterade procedurer. Forskare: Maria Forsner Föredragande: Maria Lodefalk 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/476. Återremiss. Projekttitel: Utvärdering av bieffekter av icke registrerad läkemedelsbehandling (Rituximab) vid MS. Forskare: Anne-Marie Landtblom Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 12 Ansökan från Landstinget Västmanland, dnr 2016/496. Återremiss. Projekttitel: Vilken är förekomsten av skulderskador och skulderbesvär hos ryggmärgsskadade med paraplegi? Ett ST-projekt. Forskare: Klaus Seigel Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 13 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/526. Återremiss. Projekttitel: En förlängningsstudie för att utvärdera långsiktig säkerhet för filgotinib hos patienter med ulcerös kolit.

4 4 14 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/527. Återremiss. Projekttitel: En kombinerad fas 2b/3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekt och säkerhet av filgotinib för att inducera och upprätthålla remission hos patienter med måttlig till svår akut ulcerös kolit. 15 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/540. Återremiss. Projekttitel: En förlängningsstudie för att utvärdera långsiktig säkerhet för filgotinib hos patienter med Crohns sjukdom. 16 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/541. Återremiss. Projekttitel: En kombinerad fas-3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie ör att utvärdera effek och säkerhet av filgoinib för att introducera och upprätthålla remission hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom. 17 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/009. Återremiss. Projekttitel: BarnSäkert - en primärpreventiv randomiserad kontrollstudie med fokus på tidig upptäckt av psykosociala risker i barnets hemmiljö och hjälp till åtgärd. Forskare: Steven Lucas Föredragande: Maria Lodefalk 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/012. Återremiss. Projekttitel: Anestesi med dexmedetomidine och fentanyl för nyföddhetskirurgi. En pilotstudie. Forskare: Peter Frykholm Föredragande: Ulla Friberg 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/014. Återremiss. Projekttitel: Nyttan av telemedicin vid CPAP-behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom. Forskare: Jenny Theorell-Haglöw Föredragande: Ulla Friberg Jan-Erik Broman anmälde jäv och deltog inte i beslutet.

5 5 20 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2017/021. Återremiss. Projekttitel: Riskvärdering med Positron Emission Tomografi (PET) för att hindra plötslig hjärtdöd vid hypertrofisk kardiomyopati. Forskare: Jens Sörensen Föredragande: Marieann Högman 21 Ansökan från Region Västmanland, dnr 2017/058. Projekttitel: Hur använder vi medicinsk onkologisk behandling hos cancerpatienter i livets slutskede. Förekomst av brytpunktssamtal vid avslutning av behandling. Forskare: Margareta Randén Föredragande: Anna Cristina Åberg 22 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/063. Projekttitel: Bröstcancer: Dosoptimering av super-paramagnetiskt järnoxidhaltigt spårämne vid identifiering av sentinel node (portvaktskörteln) Forskare: Fredrik Wärnberg Föredragande: Christer Sundström 23 Ansökan från Mälardalens högskola, dnr 2017/081. Projekttitel: Fotounderstödda samtal om möten med vårdhund som stöd för minne och kommunikation vid demenssjukdom: En longitudinell fallstudie. Forskare: Margareta Asp Föredragande: Anna Cristina Åberg 24 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/105. Projekttitel: BF 200-ALA vs MAL avseende upplevd smärta vid fotodynamisk terapi av icke-melanom hudcancer. Forskare: Mikael Tarstedt Föredragande: Elisabeth Ronne Engström 25 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2017/108. Projekttitel: Långtidseffekter vid kirurgisk behandling av fetma Forskare: Arvo Hänni Föredragande: Jan-Erik Broman 26 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/111. Projekttitel: Hörselscreening av barn födda 2011 och 2012 Forskare: Elsa Erixon Föredragande: Ulla Friberg

6 6 27 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/114. Projekttitel: Fettkvantifiering i binjuretumörer med magnetresonanstomografi Forskare: Mikael Skorpil Föredragande: Anneli Stavreus Evers 28 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/119. Projekttitel: Uppföljning av behandlingsresultat efter vård och operation av spontana, icke-aneurysmala hjärnblödningar och jämförelse av behandlingsstrategier bland de neurokirurgiska klinikerna i Sverige. Forskare: Niklas Marklund Föredragande: Marieann Högman Elisabeth Ronne Engström anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 29 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/128. Projekttitel: Vaccinationsteckning och biverkningsfrekvens bland extremt prematurfödda barn. Forskare: Andreas Ohlin Föredragande: Christer Sundström efter utlåtande av Anna Sarkadi Maria Lodefalk anmälde jäv och deltog inte i beslutet. 30 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet Justerat Anne Nilsson Sekreterare Johan Modin Ordförande