PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum

Transkript

1 PROTOKOLL Avdelning 2, medicin Sammanträdesdatum NÄRVARANDE Maria Wetterstrand Hagström, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Peter Appelros, geriatrik Kristina Arnrup, odontologi Lars Hellman, immunologi Torbjörn Linde, invärtesmedicin Anna Sarkadi, pediatrik Christer Sundström, patologi, vetenskaplig sekreterare Susanne Tornhamre, biomedicin, vetenskaplig sekreterare Lars Wiklund, anestesiologi Ledamöter som företräder allmänna intressen Helena Busch-Christensen 4-24 Ingrid Fredriksson Margareta Åkerlind Skuteli Övriga Sissela Lundberg, administratör 1 Upprop Ordförande förrättade upprop. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 23 augusti 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2008/397/1, Region Uppsala, Eva Tiensuu Janson. Beslut b) Dnr 2010/453/3, Region Uppsala, Elisabeth Ståhle. Beslut c) Dnr 2013/366/5, Region Uppsala, Bengt Fellström. Beslut d) Dnr 2013/396/2, Region Uppsala, Daniel Nowinski. Beslut e) Dnr 2013/402/2, Region Uppsala, Daniel Nowinski. Beslut f) Dnr 2014/210/1, Region Örebro län, Tal Hörer. Beslut g) Dnr 2015/495/6, Region Uppsala, Per Hellström. Beslut h) Dnr 2016/031/1; Region Uppsala, Andreas Rodriguez Lorenzo. Beslut i) Dnr 2017/091/1, CTC Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif-Tiberg. Beslut j) Dnr 2017/170/1. Region Uppsala, Kenneth Jonsson. Beslut k) Dnr 2017/289, Region Uppsala, Magnus Lindskog. Beslut

2 4 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/187. Återremiss. Projekttitel: En randomiserad dosoptimieringsstudie för utvärdering av effekt och säkerhet av Cobitolimod hos patienter med medelsvår till svår aktiv ulcerös kolit. Forskare: Per Hellström 5 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/219. Återremiss. Projekttitel: Utveckling av ny biomarkör för tidiga stadier av Parkinsons sjukdom. Forskare: Martin Ingelsson Föredragande: Peter Appelros 6 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/277. Projekttitel: Uppföljning av patienter opererade för nekrotiserande enterokolit i Uppsala Forskare: Fanny Fredriksson Föredragande: Anna Sarkadi 7 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/291/1. Ändringsansökan. Projekttitel: En fas 2a, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie för att undersöka effekt, säkerhet och tolerabilitet av behandling med 3G10 på arteriell inflammation hos forskningspersoner med förhöjda nivåer av lipoprotein a (Lp[a]). Forskare: Folke Sjöberg 8 Ansökan från Region Gävleborg, dnr 2017/321. Återremiss. Projekttitel: Bröst- och tum-ekg efter kryptogen stroke. Forskare: Hirsh Koyi 9 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/328. Återremiss. Projekttitel: En studie för att undersöka nivåer i blodet, säkerhet och tolerabilitet av CS1 givet friska frivilliga. Forskare: Jan Erik Berglund 10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/354. Projekttitel: Shunting av lungartärblod under hjärtkirurgi med extra-korporeal cirkulation. Forskare: Thomas Tovedal Föredragande: Lars Wiklund

3 11 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/355. Projekttitel: TAG SURPASS Observationsregistrering som kännetecknar prestanda och egenskaper vid användning av GORE TAG formbart stentgraft för torax med systemet ACTIVE CONTROL. Forskare: Anders Wanhainen Föredragande: Lars Hellman 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/359. Projekttitel: Uppföljning av patienter som vårdats för tarmvred efter genomgången bukoperation i Uppsala Forskare: Fanny Fredriksson efter utlåtande från Tom Lundin 13 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/367. Projekttitel: Longitudinell undersökning av Alzheimerpatienter med atypiska biomarkörer. Forskare: Malin Degerman efter utlåtande från Lina Sors Emilsson 14 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/370. Projekttitel: En randomiserad öppen bioekvivalensstudie i två perioder på en klinik, för att jämföra Propiomazin 25 mg tablett med Propovan 25 mg tablett i friska manliga och kvinnliga forskningspersoner under fastande förhållanden. Forskare: Jan Erik Berglund 15 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/376. Projekttitel: Skolans inomhusmiljö och luftvägshälsa hos elever (EMIISEprojektet). Forskare: Dan Norbäck Föredragande: Anna Sarkadi Beslut: Rådgivande yttrande i del och godkänd med villkor i del enligt särskilt uppsatt beslut. 16 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/378. Projekttitel: Kartläggning av sköra äldre patienter på akutmottagning. Forskare: Åsa Muntlin Athlin Föredragande: Peter Appelros

4 17 Ansökan från CTC Clinical Trial Consultants AB, dnr 2017/381. Projekttitel: En öppen, randomiserad, singel-center, cross-over-studie som undersöker den relativa biotillgängligheten av en ny kapselformulering av O304 i jämförelse med den tidigare använda orala suspensionen av O304 hos friska frivilliga manliga forskningspersoner. Forskare: Erik Hedin 18 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/382. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblindad, cross-over studie för att undersöka effekten av dexmedetomidin på sväljningsfunktionen frivilliga försökspersoner. Forskare: Johanna Savilampi Föredragande: Lars Wiklund 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/384. Projekttitel: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av säkerhet och effekt av varierande doser och dosregimer av evinakumab hos patienter med persistent hyperkolesterolemi trots maximalt tolererad lipidmodifierad terapi. Forskare: Emil Hagström 20 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2017/385. Projekttitel: Nya biomarkörer för tromboembolisk sjukdom och risk. Kontaktoch komplementaktivering vid venös tromboembolism. Forskare: Maria Hårdstedt 21 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/262/1. Ändringsansökan. Projekttitel: PBC-SILK: Klinisk bild och förlopp hos patienter med primär biliär cholangit i Sverige. Forskare: Nils Nyhlin 22 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2017/210. Återremiss. Projekttitel: Betablockad vid Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (BRONCHIOLE). Forskare: Josefin Sundh

5 23 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/274. Återremiss. Projekttitel: Handintensivt arbete: en metodik för riskbedömning, medicinska kontroller och utvärdering. Forskare: Teresia Nyman Föredragande: Kristina Arnrup 24 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet: Justerat: Sissela Lundberg sekreterare Maria Wetterstrand Hagström ordförande