PATIENTINFORMATION PATIENTINFORMATION Om din behandling med Xiapex
Dupuytrens kontraktur Dupuytrens kontraktur är en bindvävssjukdom som ibland även kallas vikingasjukan eftersom den är vanligare i Skandi navien än i övriga världen. Under sjukdomens inledande skede bildas en knöl i handflatan. Med tiden växer knölen till en förhårdnad sträng av kollagen (den så kallade dupuytrensträngen) som gör att fingret stelnar i böjt läge. Vanligtvis är det lill- eller ringfingret som kröks men ibland kan också tummen, pekfingret och långfingret drabbas. Oförmågan att sträcka på fingrarna kan bli handikappande och ställa till problem i vardagen. Exempelvis när du ska tvätta ansiktet, ta på dig handskar eller hantera verktyg. Graden av krökning avgör när det är dags för behandling.
Xiapex mot Dupuytrens kontraktur Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum) är det första god - kända läkemedlet för behandling av Dupuytrens kontraktur. Xiapex injiceras i dupuytrensträngen. Den verksamma substansen är ett enzym som bryter ner kollagenet i strängens förhårdnade bindvävnad. Dagen efter injektionen görs en fingersträckning. Denna innebär att din läkare hjälper dig att räta ut fingret. I samråd med din läkare kommer du relativt snart kunna återgå till normala vanor. Den närmsta tiden efter injektionen kan blåmärken, svullnader och smärta uppstå kring injektionsstället. Efter omkring 30 dagar sker eventuellt ett återbesök för efterkontroll. Xiapex har genomgått ett antal så kallade kliniska studier, vilka har visat att Xiapex är ett effektivt och vältolererat alter nativ till operation.
Dag 1 Xiapex injiceras Kanylens spets förs in i dupuytrensträngen där Xiapex injiceras. Handen bandageras med ett mjukt förband innan du går hem. Håll handen i högläge så mycket som möjligt och försök att inte böja eller sträcka den behandlade handens finger. Nästa dag Fingersträckning Nästa dag görs en fingersträckning. Denna innebär att din läkare, i vissa fall med lokalbedövning, hjälper dig att böja tillbaka fingret. För vissa patienter kan fingret räta ut sig självt. Efter fingersträckningen får du instruktioner om fingergymnastik. Du får också en stöd skena som ska användas nattetid. Efter 30 dagar Eventuellt återbesök I vissa fall kan läkaren önska att träffa dig för en kontroll av handen efter 30 dagar. Om krökningen då kvarstår kan behandlingen upprepas upp till tre gånger per finger med omkring 30 dagars mellanrum. Dag 1 Nästa Efter dag 30 dagar Xiapex injiceras Fingersträckning Ev. återbesök
Biverkningar Liksom alla läkemedel kan Xiapex orsaka biverkningar. I de studier som gjorts var de flesta biverkningar milda eller måttliga samt begränsade till den behandlade handen. Vanligast var blåmärken samt smärta, svullnad och ömhet vid injektionsstället. Samtliga dessa reaktioner försvann inom cirka två veckor. För mer information om biverkningar, kontakta din läkare.
Frågor och svar Gör behandlingen ont? Viss övergående smärta förekommer. Den närmsta tiden efter behandlingen kan blåmärken, svullnader och smärta uppstå kring injektionsstället. I de allra flesta fall försvinner dessa reaktioner inom två veckor. Det kan även hända att huden brister under fingersträckningen, vilket kräver vanlig sårvård. När kan jag börja använda min hand som vanligt igen? Efter fingersträckningen uppmuntras du av din läkare att återgå till vanliga aktiviteter men undvika ansträngningar under en period. Behöver jag gå på sjukgymnastik efter min Xiapexbehandling? Din läkare kommer troligtvis att rekommendera fingerböjningar och töjningsövningar i hemmet under några veckor. Hur påverkas min förmåga att köra bil och andra fordon? Svullnad och smärta kan försämra funktionen av den behandlade handen. Därför bör du undvika att köra bil, motorcykel och använda maskiner tills du får klartecken av din läkare. Påverkas behandlingen av att jag tar andra läkemedel? I vissa fall, ja. Tar du, eller har nyligen tagit andra läke medel, exempelvis antibiotika för behandling av infektion, blodförtunnande medel eller receptfria läkemedel rådgör med din läkare.
Finns det risk för allvarliga biverkningar eller allvarliga allergiska reaktioner vid behandling med Xiapex? Felaktiga injektioner kan orsaka skador på omgivande vävnader. Xiapex får därför bara injiceras av läkare. För närvarande finns inga uppgifter som tyder på en ökad risk för allvarliga allergiska reaktioner vid upprepad användning av Xiapex. Man kan dock inte utesluta risken för sådana oönskade reaktioner. När rekommenderas inte Xiapex? Är du allergisk mot det aktiva innehållsämnet i Xiapex (kollagenas från bakterien Clostridium histolyticum) eller något av övriga innehållsämnen ska du inte genomgå en Xiapex-behandling. Jag har problem med blodkoagulering/blodförtunning. Kan jag behandlas med Xiapex? Det beror på. Rådgör med din läkare. Jag är gravid. Kan jag behandlas med Xiapex? Det finns ännu inga studier vad gäller Xiapex och havandeskap. Därför bör behandling skjutas upp till efter graviditeten. En Xiapex-behandling kan dock genomföras under amningsperioden.
Anteckningar
XIA110526PSE02 Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum) M09AB02, Rx-läkemedel utanför subventionssystemet, 0,9 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Indikation: Behandling av Dupuytrens kontrak tur hos vuxna patienter med palpabel sträng. Varningar och försiktighet: Xiapex får bara injiceras i dupuytren sträng. Eftersom Xiapex lyserar kollagen måste man iaktta försiktighet för att undvika injicering i senor, nerver, blodkärl eller andra kollageninnehållande strukturer i handen. Xiapex ska användas med försiktig het på patienter med koagulationsstörningar eller som tar anti koagulantia. Dosering: Rekommenderad dos av Xiapex är 0,58 mg per injektion i en palpabel dupuytrensträng. Den volym av rekonstituerad Xiapex som ska administreras i en dupuytrensträng varierar beroende på vilken ledkontraktur som behandlas. Senaste översyn av produkt resumén: 28 februari 2011. För senaste version av produktresumé: www.ema.europa.eu eller www.fass.se Pfizer AB, 191 90 Sollentuna. Tel 08-550 520 00. www.pfizer.se