Hälso- och sjukvårdsförvaltningen HSF Ro - Service och diagnostik/laboratoriemedicinskt Centrum Gotland Förteckning över Ackrediteringens omfattning vid LaboratorieMedicinskt Centrum Gotland. Innehåll Klinisk kemi...1 Transfusionsmedicin...7 Mikrobiologi...8 Vattenlab Kemiska analyser...10 Vattenlab Mikrobiologiska analyser...12 Förklaringar för vattenlab:...13 Historik...13 Klinisk kemi Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Aktiverad partiell Plasma Sek Clot-metod Sysmex CA-1500 38/5% 64/5% tromboplastintid APTtid Alaninaminotransferas ALAT kat/l Enzymaktivitet Kinetik Architect ci8200 0,35/10% 3,15/4% Albumin g/l Färgreaktion Architect ci8200 24,0/4% 42,0/4% Albumin/Albumin mikrokvantiteter Urin mg/l sk Architect ci8200 40/8% 155/6% Alkaliska fosfataser ALP µkat/l Turbidimetri Enzymaktivitet Kinetik Architect ci8200 0,7/5% 5,5/4% Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Anti-HCV Serum S/CO Architect ci8200 3,5/15% Aspartataminotransferas µkat/l Enzymaktivitet Architect ci8200 0,70/7% 4,85/4% ASAT Kinetik B12 pmol/l Architect ci8200 128/10% 650/10% Beta-HCG Bilirubin, total Calcium C-Reaktivt protein CRP IU/L 2 (14) Architect ci8200 5,9/15% 336/7% µmol/l Färgreaktion Architect ci8200 9,4/8% 104/4% mmol/l Färgreaktion Architect ci8200 1,46/3% 3,16/2,5% mg/l Turbidimetri Architect ci8200 2,3/8% 115,2/5% Cystatin C Digoxin Erytrocyter EPK Erytrocyter volymfraktion, EVF Fenytoin mg/l Turbidimetri Architect ci8200 1,1/6,5% 2,8%4% nmol/l Architect ci8200 1,1/10% 3,9/6% Turbidimetri Blod 10 12 /L Impedansmätning Sysmex XN 2,28/2% 4,39/1% 5,27/1% Blod Impedansmätning Sysmex XN 0,17/2% 0,37/2% 0,48/2% µmol/l Architect ci8200 26/7% 65,3/5% Enzymatisk reaktion Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Ferritin g/l Architect ci8200 24/9% 373/8% Folat nmol/l Fosfat mmol/l Färgreaktion gamma-glutamyltransferas; µkat/l Enzymaktivitet -GT, Kinetik Glukos mmol/l Enzymatisk färgreaktion HbA1c Blod mmol/mol Kromatografi HPLC HBsAg Serum S/CO HDL-Kolesterol Hemoglobin Hb mmol/l Färgreaktion Blod g/l Färgreaktion HIV Ag/Ab kombo Serum S/CO Homocystein Järn Fe Kalium µmol/l 3 (14) Architect ci8200 6,0/20% 12,9/10% Architect ci8200 0,63/6% 2,17/3% Architect ci8200 0,6/5% 2,6/4% Architect ci8200 3,5/3% 20,1/3% Bio-Rad 37/7% 83/5% D-10 Architect ci8200 0,13/20% Architect ci8200 0,9/5% 2,0/5% Sysmex XN 60/2% 132/1% 169/1% Architect ci8200 2,5/20% Architect ci8200 8/12% 27/7% µmol/l Färgreaktion Architect ci8200 15/5% 44/5% mmol/l Jonselektiv elektrod Architect ci8200 2,3/3% 7,4/2% Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Klorid mmol/l Jonselektiv elektrod Architect ci8200 78/2% 116/2% Kolesterol mmol/l Architect ci8200 3,1/4% 7,4/3% Kreatinin µmol/l Enzymatisk Architect ci8200 63/5% 567/4% färgreaktion Kreatinin Urin µmol/l Enzymatisk Architect ci8200 5800/6% 12800/4% färgreaktion Kreatinkinas µkat/l Enzymaktivitet Architect ci8200 1,7/4% 15,9/4% CK Kreatinkinas MB CKMB Laktatdehydrogenas LD Leukocyter LPK g/l Kinetik Kemiluminiscens 4 (14) Architect ci8200 2,5/15% 25/10% µkat/l Enzymaktivitet Kinetik Blod 10 9 /L Flödescell Sysmex XN 3,1/3% 7,2/2% 16,9/2% Architect ci8200 1,8/4% 6,7/3% Litium Serum mmol/l Färgreaktion Architect ci8200 0,44/10% 1,98/5% Magnesium mmol/l Färgreaktion Architect ci8200 0,48/8% 1,68/6% MCH Blod pg Beräkning Sysmex XN MCHC Blod g/l Beräkning Sysmex XN MCV Blod fl Impedansmätning, storleksfördelning Sysmex XN 75/1% 85/1% 90/1% Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Natrium mmol/l Jonselektiv elektrod Architect ci8200 117/2% 160/2% Pancreasamylas µkat/l Enzymaktivitet Architect ci8200 0,5/3% 4,2/2% Prostataspecifikt antigen PSA Kinetik Serum g/l Protrombinkomplex PK INR Rubella IgG Serum IU/mL 5 (14) Architect ci8200 0,22/11% 18,6/9% Plasma INR Clot-metod Sysmex CA-1500 1,1/5% 2,7/5% Syfilis TP * Serum S/CO Thyroidea stimulerande hormon TSH Thyroxin, fritt ft3 Thyroxin, fritt ft4 Transferrin Triglycerider Trombocyter part.konc. TPK mu/l pmol/l pmol/l Turbidimetri Färgreaktion Architect ci8200 27/10% Architect ci8200 2,5/12% Architect ci8200 0,70/6% 25/6% Architect ci8200 5,2/10% 16/8% Architect ci8200 12/8% 32/8% g/l mmol/l Blod 10 9 /L Impedansmätning Sysmex XN 53/8% 227/5% 554/2% Architect ci8200 1,49/4% 2,59/4% Architect ci8200 0,9/4,5% 2,0/4% Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/Undersökning System Enhet Metod/mätprincip Utrustning Nivå/Mätosäkerhet Troponin I högkänslig µg/l Architect ci8200 0,04/10% 13/6% Urat µmol/l Färgreaktion Architect ci8200 198/6% 725/3% Urea mmol/l Färgreaktion Architect ci8200 5,4/4,5% 23/3% Valproat µmol/l Architect ci8200 233/7,5% 830/4% Vancomycin mg/l Turbidimetri Turbidimetri 6 (14) Architect ci8200 6,6/10% 35/7% Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Transfusionsmedicin Undersökning System Metod/mätprincip Utrustning Antikroppsscreening Erytrocyter, /serum Gelteknik AB0 och RhDgruppering 1 Indirekt agglutination AB0 och RhDgruppering 2 Erytrocyter Gelteknik Akut ABO och RhD gruppering med gelkort Erytrocyter Gelteknik samt ev. Direkt antiglobulintest (DAT) BAS-test: Blodgrupperingskontroll och AntikroppsScreening Erytrocyter, /serum Gelteknik Indirekt agglutination Serologisk förenlighetsprövning med gelkort Erytrocyter, /serum Gelteknik Indirekt agglutination Fenotypsbestämning av C c E e K med gelkort Erytrocyter Gelteknik Fenotypsbestämning av Fya och Fyb med Erytrocyter Gelteknik gelkort Indirekt agglutination Fenotypsbestämning av Jka och Jkb med Erytrocyter Gelteknik gelkort Kontrollgruppering: AB0 och RhD gruppering Erytrocyter Gelteknik med gelkort Reagenskontroll vid leverans Erytrocyter, /serum Rör Gelkort Indirekt agglutination 7 (14) Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Mikrobiologi Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip 8 (14) Enhet Utrustning Interna kontroller Blododling Blod Odling Ingen växt. Bronklavage BAL Odling Ingen växt. Bronksekret, skyddad borste Skyddad borste Odling Ingen växt. Borrelia Serum, liquor EIA (IgG,IgM, Neuro) Påvisad Ej påvisad CAPD odling CAPD Odling Ingen växt. Clostridium difficile Faeces Odling Ingen växt. Clostridium difficile Faeces ELISA (Toxin A+B) Påvisad Ej påvisad Direktmikroskopi Liquor, blod, punktat Mikroskopi Påvisad (gramfärgning) Ej påvisad Faeces Faeces Odling Ingen växt. Gonokockodling Sekret, cervix, Odling Ingen växt. Klamydia urethra, rectum, svalg Urin, cervix, urethra, rectum, vaginalsekret, svalg, ögon PCR Påvisad Ej påvisad BacTAlert OXOID Vidas Biomerieux BD ProbeTec Leveranskontroll av flaskor Gramf 1 ggr/vecka Pnaggl varje tillfälle Pos-neg-drift varje tillfälle Pos kontr varje tillfälle Pos-neg varje tillfälle Gramfärg 1 ggr/vecka Urea,esk.salm,shig, Yersaggl varje tillfälle Pos stam varje dag Pos-neg varje tillfälle Hygienkontroll Externkontroll Karolinska Universitetet Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip 9 (14) Enhet Utrustning Interna kontroller Nasopharynxodling Nasopharynx sekret Odling Ingen växt. Punktatodling Resistensbestämning disk.diff. EUCAST, E-test Liquor, punktat, trombocytkonc. Kultur Odling Odling (diskdiffusions-test) Ingen växt. Sputumodling Sputum, trakea, trakealtub Odling Ingen växt. Svalgodling Svalgsekret Odling Ingen växt. Svampodling, Candida ID Sekret, vävnader, Odling Ingen växt. kroppvätskor Sårodling, allmän Sekret, pus, punktat, Odling Ingen växt. dränage, vävnad, pleura, kateter Sårodling, GBS Sekret, svalg Ny batch cefinase,opto,xv Amning 1 ggr/vecka Se blododling Veckoresistenser CCUG stammar,e-test kontroller, ESBLkontroll Se nx-odling Tributyrinkontroll Cand ID kontroll Dnas,koagulas,katalas, o-camp varje tillfälle Galla,kana,mz,vanco, Stafaurex ny batch Sårodling, keratit och endoftalmit Sårodling, konjuktiva Sårodling, kärlkateter Ögon Ögon Kärlkateter Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip 10 (14) Enhet Utrustning Interna kontroller Trachealsekret/bronkialsekret Trachealsekret Odling Ingen växt. Urinodling Urin, urinkateter Odling Ingen växt. Vävnadsodling PCR analys av Influensa A+B samt RS virus Vävnad, kateter, biopsier Nasopharynx sekret, Nasopharynxaspirat Buljongodling Realtids PCR Ingen växt. Påvisad Ej påvisad Pneumokockantigen Urin Immunkromatografi Påvisad Ej påvisad Simplexa Testkort Novo 1 ggr/vecka Övriga varje tillfälle Driftkontroll från Karolinska Kitkontroll Kitkontroll Vattenlab Kemiska analyser Analysvariabel Metod (Referens) Metod/mätprincip Provtyp * Mätområde Mätosäkerhet (k=2) Alkalinitet SS-EN ISO 9963-2, utg.1 Titrimetri 1:1,2 1 450 mg/l 10 % Ammonium Hach-Lange kyvettest LCK 1:1,2 0,05 2,5 mg/l 8 % 304 Ammoniumkväve Hach-Lange kyvettest LCK 1:1,2 0,039 2,0 mg/l 8 % 304 Fluorid SS-EN ISO 10304-1:2009 Jonkromatografi 1:1,2 0,1 3 mg/l 8 % Färg SS-EN ISO 7887:2012 Metod C Spektrofotometri 1:1,2 5 70 mg Pt/L 15 % Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Analysvariabel Metod (Referens) Metod/mätprincip Provtyp * Mätområde Mätosäkerhet (k=2) Järn SIS 02 81 29, utg 1 1:1,2 0,02-1,50 mg/l 17 % Kalcium SS-EN ISO 14 911, utg 1 Jonkromatografi 1:1,2 1 100 mg/l 6 % Kalium SS-EN ISO 14 911, utg 1 Jonkromatografi 1:1,2 1 25 mg/l 9 % Kemisk syreförbrukning SS 028118, utg 1, mod Titrimetri 1:1,2 1 10 mg/l 14 % (CODMn) Klorid SS-EN ISO 10304-1:2009 Jonkromatografi 1:1,2 1 125 mg/l 6 % Konduktivitet SS-EN 27 888, utg 1 Elektrod 1:1,2,3,4 1 2000 ms/m 10 % (temp.kompensering) Lukt SLV 1990-01-01 Sensorisk 1:1,2 Metod 1 Magnesium SS-EN ISO 14 911, utg 1 Jonkromatografi 1:1,2 1 40 mg/l 6 % Mangan SIS 02 81 30, utg 1 1:1,2 0,02 1,00 mg/l 18 % Natrium SS-EN ISO 14 911, utg 1 Jonkromatografi 1:1,2 1 125 mg/l 6 % Nitrat SS-EN ISO 10304-1:2009 Jonkromatografi 1:1,2 0,2 20 mg/l 7 % Nitratkväve Beräkning 1:1,2 0,1 4,5 mg/l 7 % Nitrit Hach-Lange kyvettest LCK 1:1,2 0,05 2,0 mg/l 10 % 341 Nitritkväve Hach-Lange kyvettest LCK 1:1,2 0,015 0,6 mg/l 10 % 341 ph SS-EN ISO 10523:2012 Elektrod 1:1,2 3 11 ph-enheter 7 % 11 (14) Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Analysvariabel Metod (Referens) Metod/mätprincip Provtyp * Mätområde Mätosäkerhet (k=2) Sulfat SS-EN ISO 10304-1:2009 Jonkromatografi 1:1,2 1 100 mg/l 7 % Totalhårdhet Beräkning från Ca + Mg 1:1,2 0,4 23 dh 10 % Totalhårdhet (Ca) Beräkning från Ca + Mg 1:1,2 3 165 mg/l 10 % Turbiditet ISO 7027, utg 3 Nefelometri 1:1,2 0,05 20 FNU 15 % 12 (14) Vattenlab Mikrobiologiska analyser Analysvariabel Metod (Referens) Provtyp * Mätosäkerhet (k=2) Aktinomyceter MF SS 02 82 12, utg. 1 1:2 58 % Escherichia coli MF SS 02 81 67, utg. 2, mod 1:1,2 44 % SS-EN ISO 9308-1:2014 Escherichia coli, MPN-metod SS-EN ISO 9308-2:2014 1:1,2,3 52 % Heterotrofa bakterier 35 0 C, 2 dygn SS-EN ISO 6222, utg. 1, mod 1:1 46 % Intestinala enterokocker MF SS EN ISO 7899-2:2000 1:1,2,3 28 % Koliforma bakterier MF SS 02 81 67, utg. 2, 1:1,2 36 % SS-EN ISO 9308-1:2014 Koliforma bakterier, MPN-metod SS-EN ISO 9308-2:2014 1:1,2 37 % Långsamväxande bakterier 22 0 C, 7 dygn SS-EN ISO 6222, utg. 1, mod 1:2 16 % Mikrosvamp MF SS 02 81 92, utg. 1 1:2 Mögel: 65 % Jäst: 91 % Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Analysvariabel Metod (Referens) Provtyp * Mätosäkerhet (k=2) Odlingsbara mikroorganismer 22 0 C, 3 dygn SS-EN ISO 6222, utg. 1 1:2 38 % 13 (14) Odlingstekniker SS-EN ISO 8199:2007 Presumtiva Clostridium perfringens MF ISO/CD 6461-2, 2002-12-20 1:2 48 % Pseudomonas aeruginosa MF SS EN 16266:2008 1:1,2 63 % Komponent/undersökning System Metod/ mätprincip Enhet Interna kontroller Vatten för tillredning Hemofiltrationsvätska Renat vatten, Hemodialysvätska Hemofiltrationsvätska Odling Ingen växt. Växt av Filtrering-odling Ingen växt. Växt av Plattkontroll vid varje tillfälle. Plattkontroll varje tillfälle Förklaringar för vattenlab: Provtyper 1 Vatten 1:1 Sötvatten (samt Bassängbad) 1:2 Dricksvatten 1:3 Havsvatten/Brackvatten 1:4 Avloppsvatten/Lakvatten 1:5 Slam/Sediment Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571
Mätområde: Mätområdet avser metodens arbetsområde vid analys. Vid högre halter kan eventuellt provet spädas ner till aktuellt arbetsområde. 14 (14) * = flexibel förändring har skett för metod, se LiAckFlexLMCG Historik Version Utarbetat / Datum Orsak nr. Reviderat av 1.4 Erik Bergstedt 2014-03-05 Listorna sorterade efter ackreditering, flexibel ackreditering och ansökt utökad ackreditering. 1.5 Marie Stenberg 2014-03-06 Diverse namnbyten på undersökningar 1.6 Erik Bergstedt 2014-03-25 Delat upp dokumentet i tre: Flexibel ackreditering och ansökan om utökad sådan. utbrutna. 1.7 Lindberg-Lagerin, Jakobsson, Robsarve 2015-04-27 Lagt till enhet i mikrobiologens lista, ändrat mätområde ammonium + ammoniumkväve, svarsrutin CODMn, högkänsligt Troponin I 1.8 Lindberg-Lagerin, 2015-05-04 Ny standard E-coli och koliforma Swartling 1.9 Jakobsson, Lindberg-Lagerin, Swartling 2015-06-11 Utökning för mikrobiologen, provtyp 1:3 bort från Koliforma MPN. Lagt till SS-EN till ISO 9308-2:2014 1.10 M L Lagerin 2015-06-29 Ändrat mätområde Turbiditet 1.11 Swartling/Lagerin 2015-08-17 Ändrat tillbaka mätområde för Turbiditet 1.12 Robsarve 2016-03-22 Karbamazepin till flexlista Justering av tabellen, inga externa kontroller, se dokumentnamn RED-2571 i Docpoint Dokumentnamn Dokumentnummer RED-2571