Spårbarhet och säkerhetsmärkning av tobaksvaror Intressentmöte 20 juni 2017

Relevanta dokument
Minnesanteckningar från möte med intressenter om spårbarhet och säkerhetsmärkning av tobaksprodukter

Spårbarhet och säkerhetsmärkning. Genomförande av TPD:s bestämmelser om spårbarhet och säkerhetsmärkning

System för spårbarhet och säkerhetsmärkning för tobaksvaror i EU. Handbok för berörda parter

Folkhälsomyndighetens remissyttrande över Kompletterande remiss Genomförande av tobaksproduktdirektivets bestämmelser om e-cigaretter

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT. av den om tekniska standarder för säkerhetsmärkning som ska tillämpas på tobaksvaror

EGENKONTROLLPROGRAM FÖR TOBAKSFÖRSÄLJNING

Egenkontrollprogram för tobaksförsäljning

EGENKONTROLL AVSEENDE E-CIGARETTER ENLIGT LAG OM TOBAK OCH LIKNANDE PRODUKTER (LTLP) (2018:2088).

Välkommen till: Temaseminarium 2 Lag om tobak och liknande produkter

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den

Drogfokus Ny tobakslag och förslag på kommande lags=>ningsförändringar inom tobaksområdet. Josefin P Jonsson

L 96 officiella tidning

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den

Europeiska unionens officiella tidning

EU-TPD 1 KODNINGSUPPGIFTER Information för branschen

Stockholms läns landsting 1 (2)

L A N D S K A P S L A G om ändring av tobakslagen för landskapet Åland

Tobaksproduktdirektivet (TPD)- tobakstillsyn från teori till praktik. Josefin P Jonsson Förebygg.nu 16 november 2017

Regeringens proposition 2018/19:43

Byggproduktförordning, Construction Product Regulations (CPR)

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Kompletterande bestämmelser till lagen om tobak och liknande produkter. Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

Tobak. Innehåll: Tobaksproduktdirektivet och nya föreskrifter Lag om handel med e-cigaretter Tobaksutredningens slutbetänkande

Viktigaste nya kraven enligt förordningen om kosmetiska produkter. april 2013 Monica Tammela

Vilka olika skyldigheter har jag som tillverkare, importör respektive distributör? Sara Elfving

***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE

Regel rådet N 2008:05/2013/165

Utkast kap. Varningsmärkningar på detaljhandelsförpackningar för tobaksprodukter

RP 301/2018 rd. Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av tobakslagen

Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

Penningtvätt, finansiering av terrorism - Hur berör det Dig som kund hos oss?

ANSVARSFULL TOBAKSTILLSYN INFORMATION TILL DIG SOM ANSVARAR FÖR TOBAKSTILLSYNEN I KOMMUNEN

Information om märkning av vissa tobaksprodukter

Svensk författningssamling

Ålands lagting BESLUT LTB 17/2016

Yttrande över Elsäkerhetsverkets förslag till föreskrifter om elektrisk utrustning och föreskrifter om elektromagnetisk kompatibilitet

Sterildagarna oktober

Marknadskontrollplan för Swedac Avdelningen för reglerad mätteknik 2016

Lag (2018:2088) om tobak och liknande produkter

Vårt ärendenummer. Konsekvensutredning. Datum Handläggare Anne-Lie Magnusson. Sida 1 (7)

Märkning av rulltobak m.m. Materialet är framtaget i samarbete med Länsstyrelsen i Blekinge, Jämtland, Norrbotten, Stockholm och Västernorrlands län..

Angående Mer gemensamma tobaksregler SOU 2015:6 Er referens: (S2015/738/FST) Socialdepartementet, Stockholm

Implementering av ny EU-förordning om kliniska prövningar på humanläkemedel

Regeringens proposition 2017/18:156

Frågor och svar: ny EU-lagstiftning om tobak

Kompletterande bestämmelser till lagen om tobak och liknande produkter. Ds 2018:39

Svensk författningssamling

16. Förklaring 1 De ekonomiska aktörernas skyldigheter

Nya regler för medicintekniska produkter

Utan hinder av första stycket får detaljhandel med folköl bedrivas av detaljhandelsbolaget samt av tillverkare av sådan öl.

Svensk författningssamling

Europeiska kommissionen föreslår nya regler för medicintekniska produkter

CE-märkning av personlig skyddsutrustning

Marknadskontroll Sara Elfving

Kommittédirektiv. Genomförande av EU:s tobaksproduktdirektiv. Dir. 2014:108. Beslut vid regeringssammanträde den 10 juli 2014

Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1. Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel Uppdaterad:

Marknadskontrollplan för Swedac Avdelningen för reglerad mätteknik 2015

Import- och exportföreskrifter/övrigt 1. Tobakslag (1993:581) Uppdaterad:

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

Policy för användande av IT

26 september AKTBIL. 2. Per G. Andersson Spektrummarknadsavdelningen Box ÖRNSKÖLDSVIK

Dataskyddsförordningen

Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

De nya märkningsreglerna för tobaksprodukter. Jakob Kilner Länsstyrelsen i Västra Götaland Förebygg.nu november 2017

Konsumentverkets författningssamling

Farliga ämnen i våra vatten lagstiftning och initiativ

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till

Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.

PUL OCH DATASKYDDSFÖRORDNINGEN

Svensk författningssamling

Promemorian Uppgifter på individnivå i en arbetsgivardeklaration

Beslag och husrannsakan ett regelverk för dagens behov (SOU 2017:100)

Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.

Antal produktrelaterade olyckor eller klagomål från användarna

Konsekvensutredning om ändring i Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TSFS 2010:2) om bilar och släpvagnar som dras av bilar

12. Klar och tydlig information och kommunikation samt klara och tydliga villkor för utövandet av den registrerades rättigheter

Förbud att sälja radioutrustning m.m. enligt lagen (2000:121) om radio- och teleterminalutrustning

MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA

Legal bakgrund. Mats Ohlson. Tandtekniska produkter ska uppfylla den medicintekniska lagstiftningen

Svensk författningssamling

Ny lag om ackreditering och teknisk kontroll

Tobakslag (1993:581) = ändrad paragraf. = ny paragraf. Inledande bestämmelse 1 På grund av de hälsorisker och olägenheter som är förbundna med bruk

Remissvar. Dnr 2012/208/FST. Socialdepartementet Enheten för familj och sociala tjänster ANDT och sociala tjänster

Egenkontrollprogram för tobaksförsäljning

FoHMFS kan beställas från Norstedts Juridik AB/Fritzes, Kundservice, Stockholm. Internet:

RP 38/2008 rd. I denna proposition föreslås att en paragraf i alkohollagen upphävs. I paragrafen föreskrivs

SV Förenade i mångfalden SV A7-0276/132. Ändringsförslag. Frédérique Ries för ALDE-gruppen

BESLUT. (Text av betydelse för EES)

Nya regler för behandling av personuppgifter GDPR EN CHECKLISTA

Konsumentverkets författningssamling

ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN. Följedokument till

(2000/C 150 E/03) KOM(1999) 594 slutlig 1999/0244(COD) (Framlagt av kommissionen den 7 januari 2000)

SV Förenade i mångfalden SV. Ändringsförslag. Axel Voss för PPE-gruppen

BOVERKETS FÖRFATTNINGSSAMLING Utgivare: Catarina Olsson

eidas-förordningens krav det juridiska perspektivet Anna Månsson Nylén

Läkemedelsverkets farmakovigilansdag

ÄNDRINGSFÖRSLAG 14-33

Utdrag ur protokoll vid sammanträde

Promemorian Genomförande av det omarbetade explosivvarudirektivet Ju2015/05400/L4

Medicintekniska produkter

Transkript:

Spårbarhet och säkerhetsmärkning av tobaksvaror Intressentmöte 20 juni 2017 Josefin P Jonsson, enhetschef Maria Svelander, jurist Ingrid Millet, jurist

Den generella strukturen på systemet som skapas Syftet med systemet är att göra det möjligt att spåra tobaksvaror i systemet för att förhindra illegal hantering av tobaksvaror. Ett system med tre huvudsakliga delar skapas därför: 1) Logistikkedjor där tobaksvarornas förflyttningar registreras 2) Databaser där uppgifter om förflyttningarna lagras 3) Ett övervakningssystem kopplat till 1 och 2 Systemet omfattar alla ekonomiska aktörer som är inblandade i en tobaksvaras tillkomst och förflyttning från tillverkning fram till första återförsäljare tillverkare, distributörer, grossister 2.

Fem kärnområden Unik ID-märkning Upptagning och överföring av data Behandling, lagring och åtkomst av data Databärare Säkerhetsmärkning 3.

Unik ID-märkning-kraven Kraven finns i art 15 TPD. Kraven på ID-märkning i art 15 gäller alla tobaksvaror det är endast datum för tillämpning av reglerna som varierar Sverige ska se till att tobaksvaror avsedda för svenska marknaden har korrekt Id-märkning ID-märkningen ska innehålla en rad uppgifter om tobaksvaran och dess väg från tillverkaren till första återförsäljningsställe Sverige ska också se till att en rad uppgifter är elektroniskt tillgängliga genom koppling till ID-märkningen 4.

Vem ansvarar för ID-märkning Det är ännu inte beslutat vem som svarar för ID-märkning ytterst är det Eu-kommissionen som avgör I SOU 2016:14 ges ett förslag att tillverkare och importörer ska svara för detta Frågan regleras först på Eu-nivå ( dec 2017) och ska därefter genomföras i Sverige. Eu-kommissionen har informerat medlemsstaterna om att de skissar på en blandad lösning där både tillverkare, importörer och medlemsstaten får ansvar för olika delar i detta. Ej klart ännu. Även en oberoende tredje part finns med i den lösning som kommissionen skissar på 5.

Upptagning och överföring av data Frågan om hur detta ska ske är fortfarande öppen och Eukommissionen har inte slagit fast vad som ska gälla. SOU 2016:14 har ett förslag på att näringsidkare ska registrera alla styckförpackningar när de kommer i deras besittning gäller tillverkare och alla mellankommande led även distributörer. I kommissionen är en stor fråga NÄR en registrering ska ske. En modell diskuteras och de faktorer som inverkar på processen är säkerhet öppenhet för nya händelser( ny teknik), förekomst av olika typer av meddelanden och hur data kan verifieras. Med de faktorerna i bilden ska kommissionen skapa en modell för upptagning och överföring av data. Frågan är komplex! Oklart vad respektive medlemsstat kommer att reglera nationellt 6.

Ansvaret för all utrustning som krävs Sverige ska se till att tillverkarna förser alla ekonomiska aktörer som är inblandade i handel med tobaksvaror från tillverkaren med utrustning för att registrera tobaksvaror d v s den utrustning som krävs vid registrering av : Köp Försäljning Lagring Transport eller annan hantering av tobaksvaror 7.

Behandling, lagring och åtkomst av data Kommissionen förbereder ett förslag på lösning med olika typer av databaser, routers och ett övervakningssystem som kommunicerar med varandra. Den befintliga lösningen för övervakning av marknadskontrollsystemet ICSMS - uppfyller inte de krav som ställs i TPD och i WHO:s protokoll mot illegal handel med tobaksvaror. Ny lösning behövs därför men inte överlappande system Kärnfrågan är VAR ska datalagring ske den frågan styr vem som utser lagringsplatsen, vem som har tillgång till datan etc Komplex fråga som innehåller många utmaningar inga slutgiltiga förslag finns ännu 8.

Utmaningar vid skapandet av systemet för datalagring mm Lösningen ska vara rättssäker för industrin och får inte missgynna små och mindre företag Den ska garantera global översikt över leveranskedjan d v s alla förflyttningar av tobaksvaror inom EU ska loggas Den ska garantera åtkomst av data för medlemsstater, för kommissionen och för de revisorer som ska utses för att granska leveranskedjan Den ska leva upp till dataskyddslagstiftningens krav på skydd för eventuella personuppgifter Den ska på ett effektivt sätt kopplas till det övervakningssystem som också ska byggas upp 9.

Förslaget i SOU 2016:14 I betänkandet finns ett förslag som är en avskrift av art 15.8 i TPD Där ges tillverkare och importörer en skyldighet att skriva avtal om datalagring med en oberoende tredje part. Mot bakgrund av det lagstiftningsarbete som pågår i EUkommissionen är det inte möjligt se hur svenska förslaget kommer att fungera tillsammans med kommande förslag till lösning från kommissionen. Viktigt att utredaren slår fast att det är lagligt att i Sverige lagstifta om skyldigheter för ett företag att ingå avtal om datalagring av den data som genereras i detta system. Motiveras med att syftet är att säkerställa oberoende och öppenhet för systemet med spårning - detta tar över avtalsfriheten 10.

Databärare i systemet Den minsta databärande enheten är paket Databärande enhet på aggregerad nivå kan gå upp till pall Det är tillåtet att bryta enheten och packa om under transport eller förvaring innan varorna når försäljningsledet Alla ompackningar räknas som nyaggregering och blir en ny databärare 11.

Säkerhetsmärkning Alla förekommande typer har inventerats av kommissionens uppdragstagare En rad krav ställs. Inte kunna manipuleras, ha en synlig och en osynlig del, inte kunna tas bort eller utplånas, får inte döljas eller brytas exempelvis när förpackningen öppnas. Vi har ställt frågor till er om detta eftersom snusförpackningar ofta har ett annat utförande än andra tobaksvaror och eftersom Sverige inte har skattemärke Kommissionen har inte bestämt sig ännu och är öppen för synpunkter på även denna punkt 12.