delårsrapport 1 januari - 31 mars 2017
Sammanfattning av delårsrapport Väsentliga händelser under perioden Q1 Färdigställandet av vårt nikotintuggummi har fortsatt enligt plan. Tre månaders stabilitetsdata för storskalig produktion (upscaling batch) har samlats in och ligger inom specifikationen. Framställning påbörjades av en registreringsbatch som ska användas till både stabilitetsstudier och en bioekvivalensstudie. TFS i Lund påbörjade QA auditeringsprocessen av Enorama Pharmas partner inom utveckling, kliniska studier och produktion. Processen beräknas vara avslutad under årets andra kvartal. Väsentliga händelser efter periodens utgång Enorama Pharma sände in två ansökningar om varumärkesregistrering. Det första varumärket är CHEWMED och avser namnet på vår plattform för medicinska tuggummin som kan användas till flera olika läkemedelssubstanser. Det andra varumärket är NICOBRIGHT som avser namnet på vårt nikotintuggummi. Enorama Pharma inledde rekrytering av en business development manager och en projektledare inom R&D. Enorama Pharma har identifierat Kina som en prioriterad marknad. Ett konsultavtal med TTS Pharma, Liverpool UK, tecknades kring den regulatoriska strategin för att nikotinprodukten ska kunna nå den kinesiska marknaden så fort som möjligt. Ytterligare kontakter rörande den kinesiska marknaden är tagna och kommer löpande att presenteras. Den 13 mars höll Enorama Pharmas ledning ett möte i Wien med två ledande experter inom rökavvänjning; Dr. Micael Kunze och Dr. Ernest Groman som leder det österrikiska rökavvänjningsinstitutet Nikotin Institutet (Nikotin Institut, nikotininstitut. at). Eventuella samarbetsmöjligheter utvärderas. Marknadsbearbetning och dialog med potentiella kunder fortsatte. Just nu för vi lovande samtal om våra nikotinprodukter med flera intresserade kunder i både Nordamerika och Asien. Enorama Pharma genomförde totalt 24 möten på Bio- Europe Spring i Barcelona en partnerskapsmässa för läkemedelsindustrin. SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN Q1 Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) KSEK Rörelseresultatet uppgick till -1 537 (-2 699) KSEK Resultat före skatt uppgick till -1 584 (-2 714) KSEK Resultat per aktie* uppgick till -0,35 (-0,74) SEK Soliditeten uppgick per den 31 mars till 61,7% * Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med 4 534 955 aktier. Resultat per aktie per 2016-12-31 var -1,73 SEK. Antalet aktier per 2017-03-31 uppgick till 4 534 955 (3 680 000 samma period föregående år justerat för split). Det genomsnittliga antalet aktier under perioden uppgick till 4 534 955. 2 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
VD har ordet Räkenskapsåret 2017 började enligt plan då vi tog flera steg framåt i både produktutveckling och marknadsbearbetning. För det första har våra tester av produktion i större skala visat sig fungera som väntat, vilket ger mig skäl att vara fortsatt full av tillförsikt kring marknadsplanen för vårt nikotintuggummi. För det andra har kvartalet bjudit på intressanta och lovande marknadskontakter. Vi står i begrepp att ansöka om vårt första patent. Vårt besök på Bio-Europe-mässan i Barcelona gav oss möjlighet att träffa globala aktörer inom läkemedelsindustrin som med ljus och lykta söker efter nya sätt att paketera generiska läkemedel. Intresset vi mötte för vår tuggummiplattform var stort. Vi kommer nu att teckna sekretessavtal med flera intressenter för fortsatt dialog, både specifikt kring vårt nikotintuggummi och generellt kring vår plattform för att använda tuggummi som bärare av andra aktiva substanser. Vi står i begrepp att ansöka om vårt första patent. Detta kommer inte bara att skydda vår produkt och teknologi utan även vara av stor vikt för vår marknadsposition då vi kan erbjuda kunderna en patentskyddad produkt. Vi har satt ett namn på vår teknologi att använda tuggummi som plattform, eller bärare av aktiva läkemedelssubstanser. Namnet är CHEWMED och vi har nu ansökt om varumärkesregistrering för det. Varumärket tydliggör Enorama Pharmas affärsidé att tillhandahålla vårt tuggummi som en generell plattform för läkemedel. Vår första tillämpning av denna plattform är nikotin, och vårt nikotintuggummi varumärkesregistreras nu som NICOBRIGHT. bordet kring möjliga terapiområden utöver nikotin. Det är det som gör vårt företag så spännande på både kort och lång sikt. Vi väntar med spänning på den tekniska utvärderingen av vilka aktiva substanser mot allergisk rinit som är tillämpliga med vårt tuggummi som bärare. När vi identifierat de substanserna kommer vi att gå vidare i partnerskapsdiskussioner med internationella läkemedelsföretag kring den fortsatta produktutvecklingen. Mängden av produktidéer och marknadskontakter har ökat i sådan grad att vi beslutat anställa ytterligare två personer. Vi ska stärka oss på säljsidan med en business development manager samt en projektledare inom research & development. Vi i ledningen bedömer att dessa rekryteringar är nödvändiga för att företaget ska kunna ta hand om det händelseförlopp som vi har satt igång, både på marknadssidan och inom produktutvecklingen. Det är mycket glädjande att kunna summera ett första kvartal som varit så positivt, innehållsrikt och som lovar så mycket för framtiden. MATS RÖNNGARD, VD ENORAMA PHARMA Enorama Pharma står alltså för en grundteknologi, men för flera tillämpningar. Vi har många förslag på 3 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Enorama Pharmas verksamhet Om verksamheten Enorama Pharma är ett svenskt läkemedelsföretag med fokus på konsumentvänliga medicinska tugggummin för administration av beprövade läkemedelsubstanser. Enoramas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidé Affärsidén är att utveckla konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade substanser och erbjuda dessa som Private Label. Fördelarna med medicinska tuggummin är att de erbjuder ett potentiellt snabbare upptag av den verksamma substansen, samt att de är enkla att använda för patienten och är populära inte minst bland ungdomar. Bolagets produkter kommer att registreras som läkemedel. Affärsmodell Enorama Pharma kommer att ansvara för och kontrollera produktutvecklingen och produktionen men överlåter lokala marknadsaktiviteter till dess kunder. Marknaden och distributionspartners är större läkemedels-, tobaks- och Fast Moving Consumer Goods-företag, såväl som apotek och livsmedelsbutiker. Produktionen kommer att hanteras av en anlitad CMO. Bolagets in-housekompetens kommer att hantera R&D, logistik och marknadsdata samt nyckelkunder. Genom denna affärsmodell minimeras marknadsrisken och investeringsbehovet samtidigt som kunderna erbjuds en unik produkt som kan säljas till en attraktiv prisnivå, vilket i sin tur borgar för goda marginaler. Produkter för rökavvänjning Enorama Pharmas första produkt är ett modernt nikotintuggummi i olika smaker som ska erbjudas globalt. Enorama Pharma skapar ett tuggummi som är lika uppfriskande som ett konfektyrtuggummi och har samma medicinska effekt som andra nikotintuggummin. Bolaget genomför studier för administration av nikotin via tugggummi med sikte på att lansera bolagets första nikotintuggummi under 2018. Enorama Pharma har ingått ett partnerskap med ett läkemedelsföretag som har erhållit rättigheterna att sälja Bolagets produkter till vissa marknader i Europa genom apotekskedjor med vilka läkemedelsbolaget har avtal med. Produkter som lindrar allergiska besvär Enorama Pharma har valt allergisk rinit som ett tillämpningsområde. Utvärderingsarbetet som ett led i prototypsutvecklingen, har inletts tillsammans med bolagets forsknings- och utvecklingspartner, med sikte på att senast till sommaren 2017 kunna ta beslut om att gå vidare med nödvändiga studier och analyser. Allergisk rinit är ett inflammatoriskt tillstånd som framkallas av en allergisk reaktion i nässlemhinnan och som finns hos uppskattningsvis en tredjedel av befolkningen. Enorama Pharma avser att utveckla administrationsplattformen för andra läkemedel som gynnas av att administreras via munnens slemhinnor och ger snabb effekt. 4 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkter Nettoomsättningen för Enorama Pharma under perioden uppgick till 0 (0). Bolaget beräknas generera intäkter 2018. Resultat Kvartalets rörelseresultat -1 537 (-2 699) KSEK Personalkostnader för kvartalet -576 (-117) KSEK Den stora avvikelsen i personalkostnader mot föregående år beror på att det under 2016 endast fanns en anställd mot två 2017. Övriga externa kostnader i kvartalet -1 168 (-2 588) KSEK Avvikelsen mellan åren består i att det fg år är tagna kostnader i samband med nyemissionen som genomfördes under våren 2016. Resultat före skatt uppgick i kvartalet till -1 584 (-2 714) KSEK Finansiell ställning Soliditeten var 61,7 (61,6) procent den 31 mars 2017 och det egna kapitalet 7 496 (3 810) KSEK. Likvida medel uppgick till 1 666 ( 439) KSEK per 31 mars 2017. Totala tillgångar uppgick den 31 mars 2017 till 12 150 (6 186) KSEK. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet för perioden var -2 162 (-402) Aktivering av utvecklingsutgifter har gjorts med 584 (0) i perioden jämfört med föregående år. Principer för delårsrapportens upprättande Från och med räkenskapsåret 2014 upprättar Bolaget sin redovisning i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Halvårsrapport för perioden januari-juni 2017 publiceras den 16 augusti 2017 Delårsrapport 3 för perioden januari-september 2017 publiceras den 15 november 2017 Bokslutskommuniké för 2017 publiceras den 15 februari 2018 Kontaktperson avseende finansiell information: Mats Rönngard, VD, mats.ronngard@enorama.se 5 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Resultaträkning i sammandrag 2017-01-01 2016-01-01 2016-01-01 Not 2017-03-31 2016-03-31 2016-12-31 (KSEK) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Aktiverade utvecklingsutgifter för egen räkning 584 0 3 991 Övriga rörelseintäkter - 9 11 Summa rörelseintäkter 584 9 4 002 Rörelsens kostnader Inköp av tjänster utveckling -367-3 266 Övriga externa kostnader -1 168-2 588-6 616 Personalkostnader -576-117 -1 784 Avskrivning materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -10-3 -9 Summa rörelsekostnader -2 121-2 708-11 675 Rörelseresultat -1 537-2 699-7 673 Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter -47-15 -163 Resultat efter finansiella poster -1 584-2 714-7 836 Resultat före skatt -1 584-2 714-7 836 Skatt på årets resultat 1 ÅRETS RESULTAT -1 584-2 714-7 836 6 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Balansräkning i sammandrag Not 2017-03-31 2016-03-31 2016-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbete 10 237 5 662 9 653 Summa immateriella anläggningstillgångar 10 237 5 662 9 653 Summa anläggningstillgångar 10 237 5 662 9 653 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar 157 65 83 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 90 20 62 Summa kortfristiga fordringar 247 85 145 Kassa och bank 1 666 439 3 828 Summa omsättningstillgångar 1 913 524 3 973 SUMMA TILLGÅNGAR 12 150 6 186 13 626 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 709 575 709 Fond för utvecklingsutgifter 4 575 0 3 991 Summa bundet eget kapital 5 284 575 4 700 Fritt eget kapital Överkursfond 10 258 0 10 258 Balanserat resultat -6 462 5 949 1 958 Årets resultat -1 584-2 714-7 836 Summa fritt eget kapital 2 212 3 235 4 380 SUMMA EGET KAPITAL 7 496 3 810 9 080 Långfristig skuld Skulder till kreditinstitut 3 400 475 3 400 Summa Långfristiga skulder 3 400 475 3 400 Kortfristiga skulder Kortfristig skuld kreditinstitut 75 300 150 Leverantörsskulder 532 988 273 Skulder till koncernföretag 297 310 303 Övriga skulder 88 203 88 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 262 100 332 Summa kortfristiga skulder 1 254 1 901 1 146 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 12 150 6 186 13 626 7 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Kassaflödesanalys 2017-01-01 2016-01-01 2016-01-01 Not 2017-03-31 2016-03-31 2016-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -1 537-2 699-7 672 Avskrivningar - - - Erhållen ränta - - - Erlagd ränta -47-15 -164 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -1 584-2 714-7 836 Förändringar i rörelsekapital Rörelsefordringar (ökning - / minskning +) -102 2 580 2 519 Rörelseskulder (ökning + / minskning -) 183-193 -797 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 503-327 -6 114 Investeringsverksamheten Aktivering av utvecklingsutgifter -584 - -3 991 Kassaflöde från investeringsverksamhet -584 0-3 991 Finansieringsverksamhet Nyemission - - 10 392 Upptagna lån - 3 000 Amortering av lån -75-75 -300 Kassaflöde från finansieringsverksamhet -75-75 13 092 Årets kassaflöde -2 162-402 2 987 Likvida medel vid periodens början 3 828 841 841 Likvida medel vid periodens slut 1 666 439 3 828 8 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
Enorama Pharma AB Org. nr 556716-5591 Förändring av eget kapital Fond för utvecklings- Fria Periodens Aktiekapital utgifter reserver resultat Totalt Ingående balans 1 januari 2016 575 0 6 605-656 6 524 Nyemission 0 Omföring föregående års resultat -656 656 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 0 Årets resultat -2 714-2 714 Eget kapital 31 mars 2016 575 0 5 949-2 714 3 810 Ingående balans 1 januari 2016 575 6 605-656 6 524 Nyemission 134 10 258 10 392 Omföring föregående års resultat -656 656 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 3 991-3 991 Årets resultat -7 836-7 836 Eget kapital 31 december 2016 709 3 991 12 216-7 836 9 080 Ingående balans 1 januari 2017 709 3 991 12 216-7 836 9 080 Omföring föregående års resultat 0 Avsättning fond för utvecklingsutg, 584-584 Årets resultat -1 584-1 584 Eget kapital 31 mars 2017 709 4 575 11 632-9 420 7 496 Not 1 Skatter Bolagets samlade underskott uppgår per den 31 december 2016 till 9 250 KSEK (705). Uppskjuten skattefordran har värderats till noll då man i nuläget inte kan bedöma när det skattemässiga underskottsavdraget kan komma att utnyttjas. Delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Malmö, 17 maj 2017 ANDERS ERMÉN STYRELSEORDFÖRANDE TOMAS ERIKSSON STYRELSELEDAMOT MATS PERSSON STYRELSELEDAMOT MATS RÖNNGARD VD / STYRELSELEDAMOT För ytterligare information MATS RÖNNGARD, VD Telefon: 0708-72 82 50 (mobil) E-post: Hemsida: Adress: mats.ronngard@enorama.se www.enorama.se Södergatan 3, 211 34 Malmö 9 Delårsrapport 2017 - Q1 Enorama Pharma
ENORAMA PHARMA AB Södergatan 3 SE-211 34 Malmö Sweden Phone: +46 (0)40 14 06 20 Email: info@enorama.se www.enorama.se Meet us at First North Nasdaq