Delårsrapport Stockholm den 16 april, 2003 Kvartalsrapport 2 för Diamyd Medical AB (publ) 1 december 2002 28 februari 2003 Försäljningen under perioden uppgick till 358 tkr ( 393 tkr). Resultatet för perioden uppgick till 3,7 Mkr ( 7,3 Mkr). Bolagets likvida medel uppgick till 32,7 Mkr. (52,4 Mkr) per den 28 februari 2003. Resultatet per aktie för perioden uppgick till 0,8 kr (-2,7 kr). Diamyd Medical avser att presentera resultat från sin fas II-studie med det GAD-baserade diabetesvaccinet Diamyd under ADA-kongressen i New Orleans, USA den 13-17 juni 2003. Händelser Kliniska studier Vid rapportperiodens slut återstod enstaka patientbesök för att Diamyd Medical skall kunna avsluta sin pågående fas II-studie med diabetesvaccinet Diamyd. Totalt har 48 patienter (varav en avstod efter första screening) vaccinerats med aktiv substans eller placebo i en dubbelblind randomiserad fas II-studie. Målsättningen med studien är att i första hand undersöka säkerheten med vaccinet vid olika doser och i andra hand att få en indikation på vaccinets funktion. Bolaget planerar att presentera resultat från fas II-studien under den Amerikanska diabeteskongressen ADA i New Orleans den 13-17 juni. Studien utförs i Stockholm och Malmö och omfattar fyra grupper om 12 patienter i varje grupp. Den vaccinerade patientgruppen är vuxna tablettbehandlade diabetespatienter som har antikroppar mot proteinet GAD. GAD är ett känt autoantigen hos diabetespatienter och närvaro av GAD-antikroppar i tablettbehandlade diabetespatienter visar på stor sannolikhet att dessa kommer att bli insulinberoende. Vaccinering med GAD göres i syfte att förhindra denna utveckling. Diamyd Medical AB (publ) utvecklar ett vaccin mot insulinberoende diabetes och är noterat på O-listan. 1
GAD kan vara en effektiv terapi mot Parkinsons sjukdom En artikel i Science (vol. 298, 2002) visar att lokal genterapi med GAD65 kan komma att användas för behandling av Parkinsons och andra neurologiska sjukdomar. Detta kan komma att påverka Diamyd Medical positivt, då bolagets exklusiva licens för GAD65 från University of California i Los Angeles, inkluderar all behandling med GAD65, d.v.s. även genterapi för neurologiska sjukdomar. Neurologix Inc, som utvecklar projektet meddelar att FDA har gett tillstånd att genomföra en första klinisk studie på Parkinsonpatienter. På vilket sätt Diamyd Medical kan komma att bli inblandat i detta projekt är för tidigt att säga. Den ekonomiska utvecklingen under perioden Försäljning Koncernens försäljning, som huvudsakligen utgöres av GAD-protein samt diagnostiska kit för bestämning av antikroppar mot GAD, uppgick till 358 tkr jämfört med 393 tkr under motsvarande period föregående år. Intresset för Diamyd Medicals produkter fluktuerar från kvartal till kvartal. Jämfört med kvartal 1 i år, föll försäljningen under årets andra kvartal, beroende på att som tidigare meddelats, Diarect AG sagt upp ett distributionsavtal med Diamyd Inc. Parterna befinner sig för närvarande i tvist om huruvida Diarect AG hade rätt att säga upp distributionsavtalet eller ej. Kostnader Koncernens kostnader uppgick under perioden till 4 614 tkr (8 162 tkr). Förra årets kvartal 2 inkluderade vissa produktionskostnader för vaccinet som förklarar skillnaden mot kvartal 2 i år. Resultat Resultatet efter finansnetto för koncernen för det andra kvartalet uppgick till 3 726 tkr (-7 345 tkr). Finansiell ställning och likviditet Koncernens likvida medel uppgick till 32 679 tkr per den 28 februari 2003 (52 394 tkr per den 28 februari 2002). Kassan beräknas räcka till februari 2004. Förändring av eget kapital Eget kapital per den 28 februari 2003 för Diamyd Medical koncernen uppgick till 32 744 tkr (49 090 tkr per den 28 februari 2002), vilket ger en soliditet på 86,5% (84,1% per den 28 februari 2002). Personal Företaget hade sju (fem) medarbetare under perioden. 2
Händelser efter rapportperiodens slut Diamyd Medical meddelar i en pressrelease den 11 april 2003 att resultat från bolagets fas II studie med diabetesvaccinet Diamyd beräknas kunna presenteras under den stora amerikanska diabeteskongressen ADA, som i år hålles i New Orleans den 13-17 Juni. Det är bolagets avsikt, att om resultaten från fas II-studien är positiva, söka samarbetsavtal med ett etablerat läkemedelsföretag avseende vidareutveckling och marknadsföring av diabetesvaccinet samt att i samband med detta nå ett positivt kassaflöde. 3
Koncernens resultaträkning tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2002-2003 2001-2002 2002-2003 2001-2002 2001-2002 Rörelsens intäkter Nettoomsättning not 1 358 393 1 238 820 1 440 Övriga rörelseintäkter - - - 1 642 Summa intäkter 358 393 1 238 820 3 082 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -211-80 -680-118 -279 Forsknings- och utvecklingskostnader -1 980-4 313-3 771-6 019-11 223 Patentkostnader -472-300 -827-634 -1 387 Personalkostnader -1 446-986 -2 875-1 910-4 541 Övriga externa kostnader -288-769 -1 520-1 983-4 139 Avskrivningar immateriell -185-346 -499-663 -1 286 Avskrivningar inventarier -32-48 -93-94 -212 Nedskrivning av immateriell tillgång - -1 320 - -1 320-1 320 Återföring av andra andelar - - - - 400 Summa rörelsens kostnader -4 614-8 162-10 265-12 741-23 987 Rörelseresultat -4 256-7 769-9 027-11 921-20 905 Rörelsens finansiella poster Återföring av andelar i dotterbolag - - - - 9 Resultat från övriga värdepapper - - - - 38 Ränteintäkter 530 424 688 722 1 660 Räntekostnader - - -2 - -5 Summa finansiella poster 530 424 686 722 1 702 Resultat efter finansiella poster -3 726-7 345-8 340-11 199-19 203 Förändring uppskjuten skatt - - - - - Periodens resultat -3 726-7 345-8 340-11 199-19 203 Resultat per aktie, kr -0,8-1,6-1,8-2,7-4,6 Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,8-1,6-1,8-2,7-4,6 Antal aktier 4 615 471 4 603 239 4 615 471 4 603 239 4 603 239 Genomsnittligt antal aktier 4 615 471 4 510 080 4 612 753 4 175 552 4 175 552 * För definitioner, se sidan 8. 4
Koncernens balansräkning tkr Tillgångar 28 feb 28 feb 31 aug 2003 2002 2002 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 741 2 867 2 240 Materiella anläggningstillgångar 354 311 382 Finansiella anläggningstillgångar 800 400 800 Summa anläggningstillgångar 2 895 3 578 3 422 Omsättningstillgångar Varulager 644-775 Kortfristiga fordringar 1 643 2 428 3 121 Kortfrisiga placeringar 19 343 34 161 34 245 Kassa och bank 13 336 18 232 5 505 Summa omsättningstillgångar 34 966 54 821 43 646 Summa tillgångar 37 861 58 399 47 068 Eget kapital och skulder Eget kapital not 2 Bundet eget kapital Aktiekapital 4 615 4 603 4 603 Bundna reserver 131 301 131 313 131 310 Summa bundet eget kapital 135 916 135 916 135 913 Fritt eget kapital Balanserat resultat -94 832-75 627-75 626 Periodens resultat -8 340-11 199-19 203 Summa fritt eget kapital -103 172-86 826-94 829 Summa eget kapital 32 744 49 090 41 084 Avsättningar 0 0 0 Långfristiga skulder 768 768 768 Kortfristiga skulder 4 348 8 541 5 216 Summa eget kapital och skulder 37 861 58 399 47 068 5
Kassaflödesanalys tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2002-2003 2001-2002 2002-2003 2001-2002 2001-2002 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -4 256-7769 -9 027-11 921-20 905 Erhållna räntor 541 424 688 722 1 660 Erlagd ränta - - - - -5 Erhållen utdelning - - - - 38 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar o nedskrivningar 217 394 592 757 1 498 Återföring av andelar - 0 - - -400 Nedskrivning av immateriella tillgångar - 1320-1 320 1 320 Upplösningav skuld - - - - 1 642 Övriga poster som inte ingår i kassaflödet 44-64 - 13 Betald skatt -14-11 -25-21 -196 Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet -3 468-5 642-7 708-9 143-15 335 Ökning (-) minskning(+) varulager 64-132 - -775 Ökning (-) minskning(+) fordringar 1 030-385 1 478-854 -1 351 Ökning(+) minskning (-) skulder -418 3 368-867 3 466-1 528 Summa kassaflöde från den löpande verksamheten -2 792-2 659-6 965-6 531-18 989 Investeringsverksamheten Koncernbidrag/aktieägartillskott - - - - - Investering i finansiella tillgångar - - - - - Investering i immateriella tillgångar - -1 829 - -1 829-1 826 Investering i materiella tillgångar -45-125 -65-159 -348 Kassaflöde från investeringsverksamheten -45-1 954-65 -1 988-2 174 Finansieringsverksamheten Nyemission - 29 363-29 363 29 363 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 29 363-29 363 29 363 Periodens kassaflöde -2 837 24 750-7 030 20 844 8 201 Likvida medel vid periodens början 35 557 27 643 39 750 31 549 31 549 Likvida medel vid periodens slut 32 720 52 393 32 720 52 393 39 750 *Likvida medel avser kassa och bank samt kortfristiga placeringar. 6
Redovisningsprinciper Kvartalsrapporten har upprättats enligt samma principer som i senaste årsredovisning. Noter Not 1. Nettoomsättning, tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2002-2003 2001-2002 2002-2003 2001-2002 2001-2002 Försäljning av GAD-protein och diagnostiska kit 178 378 444 788 1 386 Försäljning i Diamyd Inc 134-767 - - Fakturerad frakt 6 15 27 32 54 Total nettoomsättning 358 393 1238 820 1 440 Not 2. Förändring av eget kapital, tkr sep-feb sep-feb sep-aug 2002-2003 2001-2002 2001-2002 Eget kapital vid periodens början 41 084 30 926 30 924 Nyemission - 29 363 29 363 Periodens resultat -8 340-11 199-19 203 Eget kapital vid periodens slut 32 744 49 090 41 084 Nyckeltal 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2002-2003 2001-2002 2002-2003 2001-2002 2001-2002 Avkastning på eget kapital, % -10,8-19,3-22,6-28,0-53,3 Avkastning på sysselsatt kapital, % -10,5-19,3-22,4-28,0-52,2 Avkastning på totalt kapital, % -9,3-16,1-19,6-23,5-45,8 Eget kapital per aktie, kr 7,1 10,7 7,1 10,7 8,9 Eget kapital per aktie efter utspädning, kr 7,0 10,5 7,1 11,1 9,7 Kassaflöde per aktie, kr -0,6 5,5-1,5 5,0 7,0 Soliditet, % 86,5 84,1 86,5 84,1 87,3 Antal aktier 4 615 471 4 603 239 4615471 4 603 239 4 603 239 Genomsnittligt antal aktier 4 615 471 4 510 080 4612753 4 175 552 4 175 552 Antal aktier efter utspädning 4 645 714 4 667 497 4640934 4 434 460 4 223 182 Definitioner Avkastning på eget kapital: Periodens resultat i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital: Genomsnittlig balansomslutning med avdrag för genomsnittliga icke räntebärande skulder. Avkastning på totalt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. 7
Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Eget kapital per aktie efter utspädning: Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning. Kassaflöde per aktie: Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie efter utspädning: Periodens resultat dividerat med antal aktier efter utspädning. Då Bolaget befinner sig i en förlustsituation används vid beräkning dock genomsnittligt antal aktier eftersom någon förbättring av resultat per aktie ej är tillåten enligt RR 18 Genomsnittligt antal aktier: Det vägda antalet aktier under perioden med hänsyn tagen till under perioden genomförda nyemissioner. Antal aktier vid utspädning: Antal aktier efter periodens slut med beaktande av utspädningseffekten på utestående teckningsoptioner. Stockholm den 16 april, 2003 Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) Denna rapport har ej varit föremål för granskning av Diamyd Medicals revisorer. Kommande rapporter: Kvartalsrapport 3 31 juli 2003 Bokslutskommuniké 21 oktober 2003 Ordinarie bolagsstämma 4 december 2003 * * * Diamyd Medicals affärsidé är att använda sin kompetens och sitt kontaktnät inom immunologi, bioteknik och affärsutveckling för att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till större läkemedelsföretag för fortsatt kommersialisering. Utveckling och marknadsföring av relaterade diagnostiska test och substanser kan bli aktuell för att främja kontakten med forskare och förbereda marknaden för de kommande läkemedlen. Diamyd Medicals utvecklingsstrategi har sedan bolaget grundades varit att använda sig av outsourcing, dvs extern expertis kontrakteras för vissa väl definierade uppgifter i syfte att få omedelbar tillgång till experter och anläggningar och därmed kunna hålla en hög utvecklingstakt. Koncernen består av moderbolaget Diamyd Medical AB (publ) med de helägda dotterbolagen Diamyd Therapeutics AB, Diamyd Diagnostics AB och Diamyd Inc. Därutöver äger Diamyd Medical 19 % av Uppsalaföretaget Mercodia AB som utvecklar och marknadsför diagnostiska kit inom området autoimmuna sjukdomar. Diamyd-aktien handlas på Stockholmsbörsens O-lista. Bolaget har en hemsida på www.diamyd.com För mer information kontakta: VD, Anders Essen-Möller, Diamyd Medical AB (publ). Djurgårdsbrunnsvägen 54, 115 25 Stockholm, Sverige. Tel: 08-661 00 26, 661 12 25, fax: 08-661 63 68 eller e-post: info@diamyd.com Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande antaganden och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa är riktiga. 8