Kompressornebulisator Modell NE-C801 Användarhandbok

Kompressornebulisator Modell NE-C801 TM Användarhandbok SV IM-NE-C801S-E(V)-02-06/2014

Innan du använder enheten Innehåll Innan du använder enheten Introduktion... 3 Användningsområde... 3 Viktiga säkerhetsanvisningar... 4 1. Känn din enhet... 8 2. Guide till användning av enheten... 10 Anvisningar för användning 3. Förbereda nebulisatorn för användning... 11 3.1 Ansluta växelströmsadaptern... 11 3.2 Tillsätta läkemedel och montera delarna... 12 4. Intag av läkemedel... 15 Skötsel och underhåll 5. Rengöring och desinfektion... 18 5.1 Rengöring... 18 5.2 Desinfektera nebuliseringsdelarna... 19 6. Underhåll och förvaring... 21 7. Byta luftfiltret... 22 8. Felsökning... 23 9. Tekniska data... 24 10. Tillbehör och reservdelar... 28 2

Introduktion Tack för att du valt OMRON COMP AIR. Denna produkt har utvecklats i samarbete med andningsterapeuter för en framgångsrik behandling av astma, kronisk bronkit, allergier och andra respiratoriska sjukdomar. Kompressorn pressar in luft i nebuliseringssatsen. Vid inträdet i nebuliseringssatsen omvandlar luften det ordinerade läkemedlet till en aerosol av mikroskopiska droppar som är lätta att inandas. Detta är en medicinteknisk produkt. Den får endast handhas på det sätt som anvisas av din läkare och/eller andningsterapeut. Användningsområde Medicinskt syfte Användare Patientgrupp Miljö Hållbarhetstid Försiktighetsmått vid användning Produkten är avsedd att användas för inhalering av läkemedel för respiratoriska sjukdomar. Legitimerade medicinska experter, t.ex. läkare, sjuksköterska och terapeut, eller vårdpersonal eller patient under ledning av kvalificerade medicinska experter. Dessutom måste användaren kunna förstå hur NE-C801 fungerar generellt samt förstå innehållet i användarhandboken. Denna produkt får inte användas på patienter som är medvetslösa eller inte kan andas självmant. Produkten är avsedd att användas i en medicinsk miljö, t.ex på sjukhus, klinik och läkarmottagning, och i ett rum i en vanlig hemmiljö. Hållbarhetstiderna ser ut på följande sätt, förutsatt att produkten används för att nebulisera 2 ml läkemedel 2 gånger per dag under 6 minuter varje gång vid rumstemperatur (23 C). Hållbarhetstiden kan variera beroende på användningsmiljön. Kompressor (huvudenhet) 5 år Nebuliseringssats 1 år (lock, inhalationsöverdel, evaporatorhuvud, läkemedelsbehållare) Munstycke 1 år Näskateter 1 år Luftslang (PVC, 100cm)/(silikon, 100cm) 1 år Luftfilter 60 dagar Mask (PVC)/(SEBS) 1 år Varningar och försiktighetsmått som beskrivs i användarhandboken ska följas. SV 3

4 Viktiga säkerhetsanvisningar Läs all information i användarhandboken och all annan litteratur som medföljer förpackningen innan du använder enheten. När du använder en elektrisk produkt, i synnerhet när barn är närvarande, måste du alltid följa grundläggande säkerhetsföreskrifter, inklusive följande: Varning! Indikerar en potentiellt farlig situation, som om den inte undviks kan leda till allvarlig skada. (Användning) Beträffande läkemedlets typ, dos och regim måste du följa anvisningarna från din läkare eller andningsterapeut. Om du märker att någonting är onormalt under användningen ska du genast sluta att använda enheten och vända dig till läkare. Använd inte endast vatten i nebulisatorn för inhaleringssyften. Förvara enheten utom räckhåll för småbarn och barn utan tillsyn. Enheten kan innehålla smådelar som kan sväljas. Förvara enheten och tillbehören på en ren plats. Ställ inte undan luftslangen till förvaring om det finns fukt eller läkemedel kvar i den. Enheten får inte användas eller förvaras där den kan utsättas för giftiga ångor eller flyktiga ämnen. Enheten får inte användas där den kan utsättas för brandfarlig gas. Täck inte över kompressorn med en filt eller handduk osv. under användning. Kontrollera att nebuliseringssatsen är ren före användning. Kasta alltid eventuella återstående läkemedel efter användning, och använd färska läkemedel varje gång. Får ej användas i narkos- eller ventilatorandningskretsar. Förvara delarna på en ren plats för att förhindra infektion. (Risk för elektrisk chock) Använd inte kompressorn eller växelströmsadaptern medan de är våta, och anslut dem inte till ett eluttag eller till andra enheter med våta händer. Kompressorn och växelströmsadaptern är inte vattentäta. Undvik att spilla vatten eller andra vätskor på dessa delar. Om du skulle råka spilla vätska på dessa delar måste du omedelbart dra ut nätsladden och torka upp vätskan med gasväv eller annat absorberande material. Undvik att sänka ner kompressorn i vatten eller annan vätska. Enheten får inte användas eller förvaras på fuktiga ställen, t.ex. badrum. Använd endast originalväxelströmsadaptern från OMRON. Om en annan växelströmsadapter används kan enheten skadas. Enheten får inte användas om nätsladden eller stickproppen är skadad. Tillse att nätsladden inte är i närheten av uppvärmda ytor. Läs igenom och följ "Viktig information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)" (sida 26) i avsnittet Tekniska data.

Viktiga säkerhetsanvisningar (Rengöring och desinfektion) Följ reglerna nedan när du rengör eller desinficerar delarna. Om du inte följer dessa regler kan detta leda till skador, ineffektiv nebulisering eller infektion. Anvisningar finns i avsnittet "5. Rengöring och desinfektion". Rengör och desinficera nebuliseringssatsen, masken, munstycket eller näskatetern innan du använder dem - för första gången efter inköpet - om enheten inte har använts under en längre tid - om flera personer använder samma enhet. Tvätta eller torka av delarna efter användning och försäkra dig om att de är noga desinficerade och torkade samt att de förvaras på en ren plats. Låt inte rengöringslösningen vara kvar i delarna. Försiktighet: Indikerar en potentiellt farlig situation, som om den inte undviks kan leda till smärre eller måttliga skador, eller till fysisk skada. (Användning) Ha alltid en god tillsyn när enheten används av, på eller i närheten av barn eller sjuka personer. Kontrollera att alla delar är anslutna på rätt sätt. Kontrollera att evaporatorhuvudet är rätt monterat innan enheten används. Kontrollera att luftfiltret är anslutet på rätt sätt. Kontrollera att luftfiltret är rent. Om luftfiltret har använts i över 60 dagar ska du ersätta det med ett nytt. Undvik att spilla vätska eller läkemedel på kompressorn. Nebuliseringssatsen får aldrig lutas så att den hamnar i en vinkel som överstiger 45, inte heller får den skakas under användning. Enheten får inte användas eller förvaras med veckad luftslang. Använd endast originaldelar till nebuliseringsdelar, luftslang, luftfilter och luftfilterskydd. Tillsätt inte mer än högst 7 ml läkemedel i läkemedelsbehållaren. Undvik att bära eller lämna nebuliseringssatsen medan det finns läkemedel i läkemedelsbehållaren. Lämna aldrig enheten utan tillsyn om den används till småbarn eller personer som inte kan lämna sitt medgivande. Varken enhet eller delar får utsättas för kraftiga stötar, enheten får t.ex. inte tappas i golvet. Undvik att förstöra evaporatorhuvudet, eller att sticka i pipen till läkemedelsbehållaren med t.ex. en nål. Undvik att sticka in fingrarna eller något föremål i kompressorn. Du får inte ta isär eller försöka laga kompressorn eller nätsladden. Låt inte enheten eller dess delar stå där de kommer att exponeras för extrema temperaturer eller förändringar i luftfuktigheten, t.ex. i ett fordon sommartid, eller där de kommer att exponeras för direkt solljus. Undvik att blockera luftfilterskyddet. SV 5

Viktiga säkerhetsanvisningar Använd inte enheten medan du sover eller om du är dåsig. För att undvika skador på nässlemhinnan ska du inte trycka in näskatetern längst in i näsan. Blockera inte skåran mellan locket och inhalationsluftintaget. Använd inte en mikrovågsugn eller en hårtork för att torka nebuliseringsdelarna. Enheten är endast godkänd för användning på människor. Om enheten används kontinuerligt kan dess hållbarhetstid förkortas. Begränsa användningen till 20 minuter i taget, och låt det gå 40 minuter innan du använder enheten igen. Vid användning kan huvudenheten bli varm. Rör inte vid huvudenheten under nebulisering annat än för nödvändiga åtgärder, t.ex. för att stänga av strömmen. Torka alltid av ansiktet när du har tagit av masken, så får du bort läkemedelrester i ansiktet. (Risk för elektrisk chock) Dra alltid ut växelströmsadapterns sladd ur eluttaget efter användning och före rengöring. Anslut enheten till ett eluttag med korrekt spänning. Undvik att överbelasta eluttag och att använda förlängningssladdar. Ta alltid bort växelströmsadaptern från enheten efter användning och före rengöring. Använd inte sladden till växelströmsadaptern på fel sätt. Sladden till växelströmsadaptern får inte viras upp runt kompressorn eller växelströmsadaptern. Förändringar eller modifieringar som inte godkänts av OMRON HEALTHCARE gör användargarantin ogiltig. (Rengöring och desinfektion) Följ reglerna nedan när du rengör eller desinficerar delarna. Om du inte följer dessa regler kan detta leda till skador, ineffektiv nebulisering eller infektion. Anvisningar finns i avsnittet "5. Rengöring och desinfektion". Använd inte mikrovågsugn, disktorkmaskin eller hårtork för att torka apparaten eller dess delar. Använd inte autoklav, EOG-gassteriliseringsapparat eller plasmasteriliseringsapparat med låg temperatur. När du desinfekterar delar genom att koka dem måste du se till att kärlet inte kokar torrt. I annat fall kan brand uppstå. Allmänna säkerhetsåtgärder: Inspektera enheten och dess delar före varje användning, och kontrollera att det inte finns några problem. Kontrollera särskilt följande: - Att evaporatorhuvudet, pipen eller luftslangen inte är skadade. - Att pipen inte är blockerad. - Att kompressorn fungerar normalt. När du använder enheten uppstår en del ljud och vibration från pumpen i kompressorn. Det kommer även att höras en del ljud som orsakas av utsläppet av tryckluft från nebuliseringssatsen. Detta är normalt och innebär inte något funktionsfel. Använd endast enheten så som avsett. Använd inte enheten i något annat syfte. 6

Viktiga säkerhetsanvisningar Använd inte enheten vid temperaturer över +40 C. Kontrollera att luftslangen är säkert fastsatt vid kompressorn och nebuliseringssatsen, och att den inte lossnar. Vrid luftslangens propp något när du för in den i luftslangskopplingarna så undviker du att luftslangen lossnar under användning. Växelströmsadaptern medföljer så att enheten kan isoleras helt från strömkällan. För att isolera enheten helt från strömkällan, dra ut stickproppen ur eluttaget. Läs igenom och följ "Korrekt avyttring av denna produkt" i avsnittet Tekniska data när (sida 27) du kasserar enheten och alla använda tillbehör eller tillvalsdelar. Spara dessa anvisningar för framtida bruk. SV 7

1. Känn din enhet Nebuliseringssats Kompressor (huvudenhet) Hållare till nebuliseringssats Luftslangspropp Luftslangskoppling Starkströmskontakt Luftslangspropp Strömbrytare Luftslang (PVC, 100 cm) Baksida Luftfilterskydd *Luftfilter inuti Nebuliseringssats Inhalationstillbehör Lock Luftintag för inhalation Inhalationsöverdel Munstycke Näskateter Evaporatorhuvud Mask i barnstorlek (PVC) Mask i vuxenstorlek (PVC) Pip Läkemedelsbehållare Luftslangskoppling 8

TM IM-NE-C801S-E(V)-02-06/2014 1887028-7B EN FR DE IT ES NL RU AR Övriga medföljande artiklar 1. Känn din enhet Förvaringsväska Extra luftfilter 5 Växelströmsadapter Användarhandbok Garantikort Compressor Nebulizer Model NE-C801 Instruction Manual Mode d emploi Gebrauchsanweisung Manuale di istruzioni Manual de instrucciones Gebruiksaanwijzing SV 9

Anvisningar för användning 2. Guide till användning av enheten Förbereda nebulisatorn för användning avsnitt 3 (sida 11-14) Varning! Rengör och desinficera nebuliseringssatsen, masken, munstycket eller näskatetern innan du använder dem - för första gången efter inköpet. - om enheten inte har använts under en längre tid. - om flera personer använder samma enhet. Intag av läkemedel avsnitt 4 (sida 15-17) Försiktighet: Nebuliseringssatsen får aldrig lutas så vinkeln överstiger 45. Undvik att vecka eller böja luftslangen. Rengöring och desinfektion avsnitt 5 (sida 18-20) Obs! Om nebuliseringsdelarna inte rengörs efter användning kan det leda till infektion. Så fungerar nebuliseringssatsen Läkemedlet som pumpas upp genom läkemedelskanalen blandas med tryckluft som framställs av en kompressorpump. Tryckluften blandad med läkemedel omvandlas till fina partiklar och sprejas genom att slungas mot stänkskyddet. Aerosol Pip Läkemedel Stänkskydd Aerosol Läkemedelskanal Läkemedel Tryckluft 10

3. Förbereda nebulisatorn för användning Varning! Rengör och desinficera nebuliseringssatsen, masken, munstycket eller näskatetern innan du använder dem - för första gången efter inköpet. - om enheten inte har använts under en längre tid. - om flera personer använder samma enhet. Det finns anvisningar om rengöring och desinfektion i avsnitt 5 (sida 18-20). Obs! Kontrollera att luftfiltret byts ut regelbundet. Se avsnitt 7 "Byta luftfiltret" (sida 22). 3.1 Ansluta växelströmsadaptern 1. Kontrollera att strömbrytaren är avstängd. Kontrollera att strömbrytaren är i avstängt ( ) läge. 2. Sätt in växelströmsadapterns stickpropp i kontakten på kompressorn. 3. Anslut växelströmsadaptern till ett eluttag. Obs! När du kopplar bort växelströmsadaptern ska du dra ut sladden till adaptern ur eluttaget innan du drar ut kontakten från kompressorn. Eluttag Stickpropp Starkströmskontakt SV 11

3. Förbereda nebulisatorn för användning 3.2 Tillsätta läkemedel och montera delarna 1. Ta bort munstycket och locket från nebuliseringssatsen. 2. Ta bort inhalationsöverdelen från läkemedelsbehållaren. 1) Vrid inhalationsöverdelen moturs. 2) Lyft ut inhalationsöverdelen ur läkemedelsbehållaren. 3. Tillsätt rätt mängd ordinerat läkemedel till läkemedelsbehållaren. Försiktighet: Läkemedelsbehållaren rymmer 2 till 7 ml. Obs! Skalorna på nebuliseringssatsen är endast avsedda som referens. Skalan på behållarens utsida gäller när evaporatorhuvudet inte är på plats. Använd skalan på din spruta eller injektionsflaska för att mäta upp exakt mängd läkemedel. 4. Kontrollera att evaporatorhuvudet är riktigt fastsatt vid inhalationsöverdelen. 12 5. Sätt tillbaka inhalationsöverdelen inne i läkemedelsbehållaren. 1) Rikta in utsprånget på inhalationsöverdelen med inbuktningen på läkemedelsbehållaren, så som visas. 2) Vrid inhalationsöverdelen medurs och rikta in den med läkemedelsbehållaren tills de klickar på plats.

3. Förbereda nebulisatorn för användning 6. Anslut önskat inhalationstillbehör enligt nedanstående beskrivning. Ansluta munstycket 1) Anslut locket till inhalationsluftintaget. 2) Anslut munstycket till inhalationsöverdelen. Ansluta näskateter 1) Anslut locket till inhalationsluftintaget. 2) Anslut näskatetern till inhalationsöverdelen. Ansluta masken i vuxenstorlek (PVC) Sätt fast vuxenmasken på inhalationslocket. Obs! Om aerosolmängden är alltför stor, sätt dit locket. SV Ansluta masken i barnstorlek (PVC) 1) Anslut locket till inhalationsluftintaget. 2) Anslut masken i barnstorlek till inhalationsöverdelen. Obs! Om aerosolmängden är för liten är det inte nödvändigt att sätta dit locket. 13

3. Förbereda nebulisatorn för användning 7. Anslut luftslangen. 1) Vrid luftslangsproppen något och för in den ordentligt i luftslangskopplingen på kompressorn. 2) Vrid luftslangsproppen något och för in den ordentligt i luftslangskopplingen på läkemedelsbehållaren. Obs! Kontrollera att luftslangen är säkert fastsatt vid kompressorn och nebuliseringssatsen, och att den inte lossnar. Vrid luftslangens propp något när du för in den i luftslangskopplingarna så undviker du att luftslangen lossnar under användning. Var noga med att inte spilla något läkemedel när du ansluter luftslangen. Håll nebuliseringssatsen upprätt. 3) Använd hållaren till nebuliseringssatsen som temporär hållare för nebuliseringssatsen. Obs! Rikta in märket på enheten med märket på nebuliseringssatsen så som visas. 14

4. Intag av läkemedel 1. Håll nebuliseringssatsen så som visas till höger. Försiktighet: Vicka inte nebulisatorsatsen i en vinkel på över 45 i någon riktning. Läkemedlet kan flöda in i munnen. Korrekt vinkel 45 45 2. Tryck på strömbrytaren till läget på ( ). Kompressorn startar och nebulisationen startar. Obs! Titta efter om det framställs aerosol. För att stoppa nebulisation Tryck på strömbrytaren till läget av ( ). Varning! Täck inte över kompressorn med en filt eller handduk osv. under användning. SV Försiktighet: Undvik att blockera luftfilterskyddet. Begränsa användningen till 20 minuter i taget, och låt det gå 40 minuter innan du använder enheten igen. Vid användning kan huvudenheten bli varm. Rör inte vid huvudenheten under nebulisering annat än för nödvändiga åtgärder, t.ex. för att stänga av strömmen. Obs! Låt inte kompressorn vara på under lång tid. Det kan leda till att kompressorn överhettas eller får ett funktionsfel. 15

4. Intag av läkemedel Skötsel och underhåll 3. Inhalera läkemedel enligt läkarens och/eller vårdpersonalens anvisningar. Förbered inhalationsanslutningen enligt avsnitt 3 (sida 13). Använda munstycket Stick in munstycket i munnen och inhalera läkemedlet genom att andas normalt. Andas ut på normalt sätt genom munstycket. Använda näskateter Inhalera läkemedlet genom näskatetern så som visas och andas ut genom munnen. Använda masken i vuxenstorlek (PVC) Sätt på masken så att den täcker näsa och mun och inhalera läkemedlet. Andas ut genom masken. Använda masken i barnstorlek (PVC) Sätt på masken så att den täcker näsa och mun och inhalera läkemedlet. Andas ut genom masken. 16

4. Intag av läkemedel 4. När behandlingen är slutförd stänger du av strömmen. Kontrollera att det inte finns någon kondensation eller fukt i luftslangen och dra ut enhetens stickpropp från eluttaget. Varning! Det kan uppstå kondensation i luftslangen. Förvara inte luftslangen med kondensation eller fukt inuti. Det kan resultera i bakterieinfektion. Om det finns fukt eller vätska kvar i luftslangen måste du gå igenom nedanstående procedur för att få bort all fukt från luftslangens insida. 1) Kontrollera att luftslangen fortfarande är ansluten till luftkopplingen på kompressorn. 2) Lossa luftslangen från nebuliseringssatsen. 3) Starta kompressorn och pumpa luft genom luftslangen för att pressa ut fukten. SV 17

5. Rengöring och desinfektion 5.1 Rengöring Rengör delarna efter varje användning så att överblivet läkemedel avlägsnas. Detta gör att ineffektiv nebulisering och infektion undviks. Delar som kan rengöras Nebuliseringssats (inhalationsöverdel, läkemedelsbehållare), mask (PVC)/(SEBS), munstycke, näskateter, luftslang (silikon) Tvätta dem i varmt vatten och ett milt rengöringsmedel (neutralt medel). Skölj dem noga med rent, varmt kranvatten och låt dem lufttorka på en torr plats. Delar som inte kan rengöras Kompressor, luftslang (PVC) Kontrollera först att stickproppen är utdragen ur eluttaget. Torka rent med en mjuk duk fuktad med vatten eller ett milt rengöringsmedel (neutralt medel). Luftfilter Tvätta eller rengör inte luftfiltret. Om luftfiltret blir vått måste det bytas. Fuktiga luftfilter kan orsaka blockeringar. 18

5.2 Desinfektera nebuliseringsdelarna 5. Rengöring och desinfektion Desinfektera alltid delarna efter dagens sista behandling. Om delarna är kraftigt nedsmutsade ska de ersättas med nya. Se tabellen på sidan 20 när du väljer desinficeringsmetod. Var försiktig: Använd inte autoklav, EOG-gassteriliseringsapparat eller plasmasteriliseringsapparat med låg temperatur. Hantera evaporatorhuvudet Evaporatorhuvudet är en viktig del som används för att vaporisera läkemedel. Iaktta alltid följande försiktighetsmått när du hanterar det. Obs! Tvätta alltid evaporatorhuvudet efter varje användning. Använd aldrig borstar eller nålar osv. för att rengöra delarna. När delarna desinfekteras genom kokning måste du använda mycket vatten. Undvik att koka evaporatorhuvudet tillsammans med andra föremål än tillämpliga nebuliseringstillbehör. Stänkskydd Evaporatorhuvud SV 19

5. Rengöring och desinfektion o: tillämplig X: ej tillämplig Desinficeringsmetod Delar Munstycke Näskateter Nebuliseringssats Mask i vuxenstorlek (SEBS) (tillval) Mask i barnstorlek (SEBS) (tillval) Luftslang (silikon, 100 cm) (tillval) Mask i vuxenstorlek (PVC) Mask i barnstorlek (PVC) Luftslang (PVC, 100 cm) Luftfilter Material PP PP PP (Evaporatorhuvud: PC) Mask: SEBS Band: gummi (latexfritt) Adapter: PP Slang: silikon Anslutningsdon: PP Mask: PVC (ftalatfri) Band: gummi (latexfritt) PVC (ftalatfri) Polyester A. Alkohol Etanol för desinfektion Natriumhypoklorit Milton* (0,1%, 15 min.) Kvartärt ammonium Osvan* (0,1%, 10 min.) Klorhexidin Hibitane* (0,5%, 30 min.) Amfoter tensid Tego 51* (0,2%, 15 min.) o o o o o o X X o o o o o o X X o o o o o o X X o o o o o o X X o o o o o o X X B Kokning o o o o o X X X * exempel på desinfektionsmedel som finns i handeln. (Koncentrationen och uppehållstiden som anges i tabellen gäller under villkor att delarnas livslängd testas med alla desinfektionsmedel som används i enlighet med beskrivningen i bruksanvisningen. Observera att syftet med testningen inte är att säkerställa desinfektionsmedlets effektivitet. Det finns ingen avsikt att rekommendera sådana desinfektionsmedel. Villkoren för användning och desinfektionsmedlens sammansättning varierar mellan olika tillverkare. Läs bruksanvisningen noga innan du använder enheten och applicera desinfektionsmedel på alla delar på lämpligt sätt. Observera att delarnas livslängd kan vara kortare beroende på förhållandena, omgivningen och användningsfrekvensen.) A. Använd ett desinfektionsmedel som är tillgängligt i handeln. Följ anvisningarna från desinfektionsmedlets tillverkare. Obs! Rengör aldrig med bensen, thinner eller eldfarliga kemikalier. B. Delarna kan kokas i 15 till 20 minuter. Efter kokning tar du försiktigt upp delarna, skakar av överflödigt vatten och låter dem lufttorka i en ren miljö. 20

6. Underhåll och förvaring Följ dessa anvisningar för att hålla enheten i bästa skick och skydda den från skador: Försiktighet: Lämna aldrig enheten utan tillsyn om den används till småbarn eller personer som inte kan lämna sitt medgivande. Varken enhet eller delar får utsättas för kraftiga stötar, enheten får t.ex. inte tappas i golvet. Obs! Förvara aldrig enheten i extremt varma eller kalla temperaturer, hög luftfuktighet eller i direkt solljus. Undvik att vecka eller böja luftslangen. Kassera enheten och alla använda tillbehör eller tillvalsdelar enligt tillämpliga lokala föreskrifter. Rengör aldrig med bensen, thinner eller en eldfarlig kemikalie. Transportera alltid enheten i dess förvaringsväska, och förvara enheten i väskan om den inte ska användas under en längre tid. Bensen Thinner Försiktighet: Undvik att bära eller lämna nebuliseringssatsen medan det finns läkemedel i läkemedelsbehållaren. SV 21

7. Byta luftfiltret Om luftfiltret har använts i mer än 60 dagar ska det ersättas med ett nytt. 1. Dra av luftfilterskyddet från kompressorn. 2. Byt luftfiltret. 3. Sätt tillbaka luftfilterskyddet. Se till att det sitter fast ordentligt. Obs! Använd endast OMRON-luftfilter som är konstruerade för denna enhet. Använd inte enheten utan filter. Det finns ingen fram- eller baksida på luftfiltren. Kontrollera att luftfiltren är rena och dammfria innan du sätter in dem. Tvätta eller rengör inte filtret. Om luftfiltret blir vått måste det bytas. Fuktiga luftfilter kan orsaka blockeringar. Kontakta din OMRON-återförsäljare om du behöver extra luftfilter, eller om delarna som medföljde enheten är skadade, eller om det saknas delar. 22

8. Felsökning Kontrollera följande om enheten skulle sluta fungera under drift. Se även sidorna i denna handbok för kompletta anvisningar. Problem Orsak Åtgärd Inget händer när jag trycker på strömbrytaren. Ingen nebulisering eller låg nebuliseringshastighet när strömmen är på. Enheten bullrar onormalt mycket. Enheten är mycket varm. Är växelströmsadaptern ansluten på rätt sätt till eluttaget och kompressorn? Finns det läkemedel i läkemedelsbehållaren? Är det för mycket/för litet läkemedel i läkemedelsbehållaren? Saknas evaporatorhuvudet eller är det inte rätt monterat? Är nebuliseringssatsen rätt monterad? Är pipen blockerad? Är nebuliseringssatsen lutad i en skarp vinkel? Är luftslangen rätt ansluten? Är luftslangen vikt eller skadad? Är luftslangen blockerad? Är luftfiltret smutsigt? Är luftfilterskyddet rätt fastsatt? Är kompressorn övertäckt? Är enheten i drift kontinuerligt i 20 minuter? Kontrollera att stickproppen sitter i ett eluttag. Dra ut stickproppen och sätt i den igen om det behövs. Tillsätt rätt mängd läkemedel till läkemedelsbehållaren. Anslut evaporatorhuvudet på rätt sätt. Montera nebuliseringssatsen på rätt sätt. Kontrollera att pipen inte är tilltäppt. Kontrollera att nebuliseringssatsen inte lutar i en vinkel som överstiger 45 grader. Kontrollera att luftslangen är rätt ansluten till kompressorn och nebulisatorsatsen. Kontrollera att luftslangen inte är vikt på något sätt. Kontrollera att luftslangen inte är tilltäppt. Ersätt luftfiltret med ett nytt. Sätt fast luftfilterskyddet på rätt sätt. Kompressorn får inte täckas över med någonting medan den används. Begränsa användningen till 20 minuter i taget, och låt det gå 40 minuter innan du använder enheten igen. SV Obs! Om den föreslagna åtgärden inte löser problemet, försök inte laga enheten - det finns inga delar i enheten som kan lagas av användaren. Returnera enheten till en auktoriserad OMRON-återförsäljare eller -distributör. 23

9. Tekniska data Produktbeskrivning: Modell: Märkdata (växelströmsadapter): Märkdata (kompressornebulisator): Driftvillkor: Drifttemperatur/luftfuktighet: Temperatur/luftfuktighet/lufttryck vid förvaring: Vikt: Mått: Innehåll: Klassificering: Kompressornebulisator NE-C801 (NE-C801S-E(V)) 100 240 V 350 ma, 50/60 Hz 12 V 0,8 A Intermittent drift 20 min. PÅ/40 min. AV +10 C till +40 C 30 % till 85 % relativ luftfuktighet -20 C till +60 C 10 % till 95 % RH 700 1 060 hpa Cirka 270 g (endast kompressor) Cirka 142 (B) 72 (H) 98 (D) mm Kompressor, nebuliseringssats, luftslang (PVC, 100 cm), 5 st. extra luftfilter, munstycke, mask i vuxenstorlek (PVC), mask i barnstorlek (PVC), näskateter, växelströmsadapter, förvaringsväska, användarhandbok, garantikort. Klass ll-utrustning, typ B patientansluten del = klass ll-utrustning = Typ B patientansluten del Läs användarhandboken noga = Ingen drift = Strömmen är på Obs! Kan undergå teknisk modifiering utan föregående meddelande. Denna OMRON-produkt tillverkas enligt det stränga kvalitetssystemet för OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Enheten fungerar eventuellt inte om temperatur- och spänningsförhållandena avviker från de som definieras i specifikationerna. Enheten får inte användas där den kan utsättas för brandfarlig gas. Produkten motsvarar föreskrifterna i EG-direktivet 93/42/EEG (medicintekniska direktivet) och Europeisk standard EN13544-1:2007+A1:2009, Utrustning för andningsterapi Del 1: Nebulisatorer med tillbehör. 24

Tekniska data för OMRON NE-C801-kompressorn med OMRON V.V.T. (Virtual Valve Technology)-nebuliseringssatsen: Partikelstorlek: Läkemedelsbehållarens kapacitet: Lämpliga läkemedelskvantiteter: Ljud: Nebuliseringshastighet: Aerosolproduktion: Aerosolproduktionshastighet: **MMAD ca 3 m MMAD = Mass Median Aerodynamic Diameter Max. 7 ml 2 ml minimum 7 ml maximum *Cirka 46 db *Cirka 0,3 ml/min (genom viktförlust) **0,47 ml (2 ml, 1 % NaF) **0,06 ml/min (2 ml, 1 % NaF) Resultat av kaskadimpaktormätningar avseende partikelstorlek** 9. Tekniska data Kumulativ % partikelmassa av natriumfluorid med underdimension 100 90 MMAD 3,0 μm Individuell Genomsnittlig 80 70 60 50 40 30 20 10 Kumulativ underdimension i % 0,1 1 Partikelstorlek dp (μm) * Mätningar utförda av OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. **Oberoende mätningar utförda av Prof. Dr. Hiroshi Takano, Department of Chemical Engineering and Materials Science, Faculty of Science and Engineering, Doshisha University, Kyoto, Japan, i enlighet med EN13544-1:2007+A1:2009 10 0 100 SV Obs! Prestandan kan variera beroende på läkemedel såsom suspensioner eller hög viskositet. Se läkemedelsleverantörens datablad för ytterligare information. Se webbplatsen för OMRON HEALTHCARE EUROPE för uppdatering av teknisk information. URL: www.omron-healthcare.com 25

9. Tekniska data Viktig information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Med det ökande antalet elektroniska apparater såsom persondatorer och mobiltelefoner kan medicinteknisk apparatur som är i bruk vara känslig för elektromagnetisk störning från andra apparater. Elektromagnetisk störning kan leda till att den medicintekniska apparaturen inte fungerar korrekt och därmed skapa en potentiellt osäker situation. Medicinteknisk apparatur skall heller inte störa annan apparatur. För att reglera föreskrifterna för EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) i syfte att förhindra osäkra produktsituationer har standarden EN60601-1-2:2007 genomförts. Denna standard definierar immunitetsnivåerna mot elektromagnetiska störningar liksom de maximala nivåerna för elektromagnetiska emissioner för medicinteknisk apparatur. Denna medicintekniska enhet som tillverkas av OMRON HEALTHCARE är anpassad till denna EN60601-1-2:2007-standard både vad gäller immunitet och emissioner. Icke desto mindre måste särskilda försiktighetsmått iakttas: Använd inte mobiltelefoner och andra apparater, som alstrar starka elektriska eller elektromagnetiska fält, i närheten av den medicintekniska apparaturen. Detta kan leda till att enheten inte fungerar korrekt och därmed skapa en potentiellt osäker situation. Rekommendationen är ett avstånd på minst 7 meter. Bekräfta att den medicintekniska enheten fungerar på korrekt sätt om avståndet skulle vara kortare. Ytterligare dokumentation i enlighet med EN60601-1-2:2007 finns hos OMRON HEALTHCARE EUROPE på den adress som anges i denna bruksanvisning. Det finns även dokumentation att tillgå på www.omron-healthcare.com. 26

9. Tekniska data Korrekt avyttring av denna produkt (Avfall från elektrisk & elektronisk apparatur) När denna märkning visas på produkten eller i dess tillhörande litteratur, så betyder det att produkten inte får avyttras tillsammans med hushållsavfall när den är förbrukad. För att förhindra eventuell skada på miljön eller människors hälsa på grund av okontrollerad avyttring av avfall måste produkten separeras från andra typer av avfall och återvinnas på ett ansvarsfullt sätt som främjar en hållbar återanvändning av materialresurserna. Privata användare skall antingen kontakta återförsäljaren där produkten har inhandlats, eller den vårdenhet som lämnat ut utrustningen, för att få information om var och hur de kan lämna in produkten för miljösäker återvinning. Yrkesmässiga användare skall kontakta leverantören och kontrollera termerna och villkoren i köpeavtalet. Denna produkt får inte blandas med annat kommersiellt avfall för avyttring. SV 27

10.Tillbehör och reservdelar Valfria medicinska tillbehör (som omfattas av Rådets direktiv 93/42/EEG om medicinsktekniska produkter) Set med Omron V.V.T.- nebuliseringssats N-01 Modell: NEB-NEST3-81E Luftslang (PVC, 100 cm) Modell: NEB-TP-L10E Munstycke Modell: NEB-MP-E Munstycke Luftslang (silikon, 100 cm) Modell: NEB-TSC-L10E Näskateter Modell: NEB-NP-E Nebuliseringssatsnr: N-01 Mask i vuxenstorlek (PVC) Modell: NEB-MSLP-E Mask i barnstorlek (PVC) Modell: NEB-MSMP-E Mask i vuxenstorlek (SEBS) Modell: NEB-MSLS-E Set till mask i barnstorlek (SEBS) Modell: NEB-MSSS-E Växelströmsadapter Modell: C30-E-AC med elastiskt band Mask i barnstorlek (SEBS) med elastiskt band Adapter för mask i barnstorlek (SEBS) Andra valfria delar/reservdelar Luftfilter (x 5) Modell: NEB-AFR-30E 28

10. Tillbehör och reservdelar SV 29

Tillverkare OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPAN EU-representant OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NEDERLÄNDERNA www.omron-healthcare.com Produktionsenhet Dotterbolag OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. Binh Duong Province, VIETNAM OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, U.K. OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, TYSKLAND www.omron-healthcare.de OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANKRIKE Tillverkad i Vietnam