1 PROTOKOLL Avdelning 1, medicin Sammanträdesdatum 2017-02-08 NÄRVARANDE Ordförande Johan Modin, rådman, ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Per Blomström, kardiologi, vetenskaplig sekreterare Greta Edelstam, obstetrik och gynekologi 1-17 Ulla Friberg, öron-näsa-hals Jan Gustafsson, pediatrik Martin Höglund, hematologi Peter Nygren, onkologi Elisabeth Ronne Engström, neurokirurgi, vetenskaplig sekreterare Anna Cristina Åberg, geriatrik Ledamöter som företräder allmänna intressen Alf Ahlstedt Staffan Blom Bengt Sandblad Övriga Anne Nilsson, administrativ chef 1 Upprop Ordförande förrättade upprop och konstaterade att avdelningen var beslutsmässig. 2 Föregående protokoll Protokollet från den 11 januari 2017 lades till handlingarna. 3 Anmälda ärenden, beslut av ordförande och vetenskaplig sekreterare enligt delegation. a) Dnr 2012/551/7. Region Uppsala, Bengt Glimelius. Beslut 2017-01-13. b) Dnr 2014/193/3, Region Örebro län, Martin Sundqvist, Beslut 2017-01-23 c) Dnr 2014/370/5. Uppsala universitet, Sten Rubertsson. Beslut 2017-01-13. d) Dnr 2015/155/2. Region Uppsala, Lars Bäckman. Beslut 2017-01-13. e) Dnr 2015/244/3, Region Uppsala, Gerhard Wikström, Beslut 2017-01-23 f) Dnr 2015/500/2. Landstinget i Uppsala län, Daniel Molin. Beslut 2017-01-13. g) Dnr 2015/544/1. Uppsala universitet, Joakim Crona. Beslut 2017-01-13. h) Dnr 2016/059/3, Region Uppsala, Gerhard Wikström, Beslut 2017-01-23 i) Dnr 2016/076/1, Region Örebro län, Per Thunberg. Beslut 2017-02-07. j) Dnr 2016/307/1, Region Örebro län, Agneta Anderzén Carlsson, Beslut 2017-01-23
2 k) Dnr 2016/372/2. CTC Clinical Trial Consultants AB, Folke Sjöberg. Beslut 2017-01-13. l) Dnr 2016/372/3, CTC Clinical Trial Consultants AB, Folke Sjöberg. Beslut 2017-02-07. m) Dnr 2016/443/2. CTC Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif Tiberg. Beslut 2017-01-13. n) Dnr 2016/456, Region Örebro län, Ole Fröbert, Beslut 2017-01-23 o) Dnr 2016/534, CTC Clinical Trial Consultants AB, Cornelia Lif-Tiberg. Beslut 2017-02-07. 4 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2010/182/2. Ändringsansökan. Projekttitel: Kartläggning och behandling av patienter med komplex smärtproblematik Kartläggning av patientprofil genom analys av beteenden och biologiska markörer samt effekten av ett beteendemedicinskt smärtrehabiliteringsprogram. Forskare: Torsten Gordh efter utlåtande av Jan-Erik Broman 5 Ansökan Region Uppsala, dnr 2012/214/6. Ändringsansökan. Återremiss. Projekttitel: En öppen fas III studie bestående av 12-veckors behandling följt av 12-veckors säkerhets uppföljning för att utvärdera säkerhet och effekt av fesoterodin hos patienter i åldersgruppen 6 till 16 år med neurogen blåsa samt vikt över 25 kg. Forskare: Gillian Barker 6 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2015/512/2. Ändringsansökan. Projekttitel: En fas II studie där Pembrolizumab (MK-3475) ges till patienter med ytlig blåscancer. Forskare: Anna Laurell Föredragande: Martin Höglund 7 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/432. Återremiss. Projekttitel: Prognostiska faktorer och tumörutveckling vid peniscancer. Forskare: Peter Kirrander
3 8 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/434/1. Ändringsansökan. Projekttitel: En öppen, 2 x 2-faktoriell, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera säkerheten av apixaban jämför med vitamin K-antagonist och aspirin jämfört med aspirin-placebo hos patienter med förmaksflimmer och akut kranskärlssjukdom eller perkutan koronar intervention. Forskare: Ziad Hijazi 9 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/477. Återremiss. Projekttitel: Individanpassad hjärtrehabilitering med inriktning på bibehållande och ökande av fysisk aktivitetsnivå efter hjärtinfarkt (Keep-ongoing (Heart) Forskare: Charlotte Urell 10 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/476. Återremiss. Projekttitel: Utvärdering av bieffekter av icke registrerad läkemedelsbehandling (Rituximab) vid MS. Forskare: Anne-Marie Landtblom 11 Ansökan från Region Örebro län, dnr 2016/530. Projekttitel: Undersökning avseende faktorer som påverkar tidpunkten för nedläggning av avlastande stomi efter operation av tumör i ändtarmen Forskare: Peter Matthiessen Föredragande: Peter Nygren 12 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/532. Projekttitel: Utvecklingen av immunförsvaret hos barn till friska mödrar och mödrar med diabetes Forskare: Per-Ola Carlsson Föredragande: Greta Edelstam 13 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/546. Projekttitel: Retrospektiv journalstudie av skillnader i uppföljningsmönster och utfall vid kronisk lymfatisk leukemi utan behandlingsbehov vid diagnos Forskare: Mattias Mattsson Föredragande: Peter Nygren Martin Höglund anmälde jäv och deltog inte i beslutet.
4 14 Ansökan från Landstinget Dalarna, dnr 2016/574. Projekttitel: Effektivitet och säkerhet vid behandling av järnbristanemi under graviditet med järnisomatosid (Monofer ) - en retroaktiv fallkontrollerad studie Forskare: Jan Wesström Föredragande: Greta Edelstam 15 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/009. Projekttitel: BarnSäkert - en primärpreventiv randomiserad kontrollstudie med fokus på tidig upptäckt av psykosociala risker i barnets hemmiljö och hjälp till åtgärd Forskare: Steven Lucas 16 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/010. Projekttitel: Effekter av gastric bypass-kirurgi på hjärnans glukosupptag och blodföde samt kognition under hypoglykemi. Forskare: Niclas Abrahamsson 17 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/012. Projekttitel: Anestesi med dexmedetomidine och fentanyl för nyföddhetskirurgi. En pilotstudie. Forskare: Peter Frykholm Föredragande: Ulla Friberg 18 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/013. Projekttitel: Fas III b, öppen multicenter studie för att utvärdera lång tids säkerhet av abirateronacetat. Forskare: Michael Häggman 19 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/014. Projekttitel: Nyttan av telemedicin vid CPAP-behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom Forskare: Jenny Theorell-Haglöw Föredragande: Ulla Friberg
5 20 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/016. Projekttitel: Karakterisering av skillnader i cell och matrixstrukturer i aorta ascendens, klaffsegel, vänsterkammare samt höger förmaksöra hos patienter med bicuspida och tricuspida aotraklaffar. Forskare: Karl-Henrik Grinnemo 21 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2017/017. Projekttitel: Högt blodtryck hos barn med hydronefros? Forskare: Ammar Nadhom Al-Mashhadi 22 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2017/020. Projekttitel: Svårigheter med känsloreglering, del 3: Utvidgad utvärdering. Forskare: Martina Wolf-Arehult efter utlåtande av Jan-Erik Broman 23 Ansökan från Region Gövleborg, dnr 2017/021. Återremiss. Projekttitel: Riskvärdering med Positron Emission Tomografi (PET) för att hindra plötslig hjärtdöd vid hypertrofisk kardiomyopati. Forskare: Jens Sörensen Föredragande: Martin Höglund 24 Ansökan från Uppsala universitet, dnr 2016/344. Återremiss. Projekttitel: Lära programmering hands-on: förståelse för pedagogiska effekter och neurala processer. Forskare: Anna Eckerdal 25 Ansökan från Region Uppsala, dnr 2016/470. Återremiss. Projekttitel: Kirurgisk behandling av lymfödem. Forskare: Maria Mani 26 Ordförande förklarade sammanträdet avslutat. Vid protokollet Justerat Anne Nilsson Sekreterare Johan Modin Ordförande